Benical

Sigara içme, astım ve amfizem ile birlikte ortaya çıkan ve uzun süre devam eden kronik öksürüklerde doktor denetimi olmadan kullanılmamalıdır.. Fizyolojik ilaç bağımlılığı yaratabileceği ve Merkezi Sinir Sisteminde (MSS de) istenmeyen etkilere sebebiyet verebileceğinden önerilen dozdan daha fazla veya daha uzun süre kullanılmamalıdır. 60 yaş üzerindeki hastalarda, hipertansiyonu, hipertiroizmi, diabetes mellitusu, kardiyovasküler hastalığı, iskemik kalp hastalığı, aritmisi, glokomu, böbrek yetmezliği veya prostat hipertrofisi (hiperplazisi) olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.. Kullanılması durumunda 5 günden daha uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır. Normotansif hastalarda psödoefedrinin görünür hiçbir presör etkisi olmamakla beraber, BENİCAL hafif-orta şidette hipertansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz.Kontrendikasyonlar, Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri). Kontrol edilemeyen hipertansiyonu olan hastalarda BENİCAL in kan basıncı üzerindeki etkisi gözlenmelidir. Anemisi olanlar, akciğer hastaları, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır. Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda kesilmelidir. Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointeshastalığı bulunanlarda kullanımından kaçınılmalıdır. Böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalarda günlük dozun azaltılması gerekebileceğinden doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Psödoefedrin hidroklorür, klorfeniramin maleat ve dekstrometorfan hidrobromür içeren diğer ilaçların BENİCAL ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatomimetik ilaçlarla posterior geri dönüşlü ansefalopati (PRES)/geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) bildirilmiştir.. Bildirilen semptomlar ani başlangıçlı baş ağrısı, bulantı kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir. Psödoefedrin ile iskemik kolit bildirimleri olmuştur. Şayet abdominal ağrı, rektal kanama ya da iskemik kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.. Şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda, özellikle birlikte kardiyovasküler bir hastalığı olanlarda dikkatli olunmalıdır. Perhiz durumlarında kullanılmamalıdır. Psikoz durumlarında kullanılmamalıdır. Ameliyat durumunda tedavinin birkaç gün önceden durdurulması önerilir. Halojenli anestetiklerin kullanılması, hipertansif kriz riskini attırır.. Karaciğer enzim aktivitelerindeki belirli genetik varyasyonlar dekstrometorfan metabolizmasını bozabileceği ve bu hastalarda dekstrometorfan ekskresyonu azalabileceğinden, günlük dozun azaltılması gerekebilir. BENİCAL, sorbitol içerdiğinden, nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Alkol ya da greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır. Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol den (23 mg) daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Psödoefedrin BENICAL MAOI/RIMA alanlarda kullanılmamalıdır. Trisiklik antidepresanlar, iştah Mbastırıcı ilaçlar, sempatomimetik ajanlar (dekonjestanlar, iştah bastırıcılar ve amfetamin benzeri psikostimülanlar gibi) ve sempatomimetik aminlerin katabolizmasını etkileyen monoamin oksidaz inhibitörleri (furazolidon dahil) ile beraber kullanılması bazen kan basıncının yükselmesine neden olabilir (bkz Kontrendikasyonlar). Moklobemid ve oksitosin ile birlikte kullanımı tansiyon yükselmesine sebebiyet verebilir. Psödoefedrin içermesinden dolayı BENİCAL, bretilyum, betanidin, guanetidin debrizokin, metildopa ve alfa ve beta adrenerjik blokör ilaçlar gibi sempatik aktiviteyi engelleyen hipotansif ilaçların etkisini kısmen tersine çevirir. (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Kardiyak glikozidler distrimi riskine, ergot alkaloidleri ise ergotism riskine sebep olabilir. Dekstrometorfan Kodeinin aksine, dekstrometorfan narkotik etkisi bulunmayan bir öksürük gidericidir Mve SSS üzerinde hiçbir uyarıcı etki oluşturmaz.. İlaç-İlaç Etkileşimleri Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri MAO inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım; mide bulantısı, koma, hipotansiyon, bacaklarda titreme, kas spazmları ve hiperpireksiyi içeren semptomlarla seyreden serotonin sendromu riskindeki artıştan dolayı kontrendikedir ve kalp krizi veya ölüme neden olabilir. (İlaç örnekleri: Klorjilin, iproniazid, izokarboksazid, linezolid, moklobemid, nialamid, parjilin, fenelzin, prokarbazin, rasajilin, selejilin, toloksaton, tranilsipromin). MAO inhibitörleri ile tedavi gören kişilerde BENİCAL kullanımı için ilaç kesildikten sonra en az 7 ile 14 gün geçmesi gerekir. Serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) SSRI lerle eş zamanlı kullanım; mide bulantısı, koma, hipotansiyon, bacaklarda titreme, kas spazmları ve hiperpireksiyi içeren semptomlarla seyreden serotonin sendromu riskindeki artıştan dolayı kontrendikedir ve kalp krizi veya ölüme neden olabilir (ilaç örnekleri: Paroksetin, fluoksetin, sertralin, sibutramin). CYP2D6 inhibitörleri Dekstrometorfan ve CYP2D6 yı inhibe ettiği bilinen ilaçların birlikte uygulanması, yüksek dekstrometorfan konsantrasyonlarına neden olabilir (İnhibitör olduğu bilinen ilaç örnekleri: kinidin, paroksitin, haloperidol, paroksetin, kinidin, fluoksetin). Mukolitik ajan Asetilsistein veya guaifenesin gibi mukolitik ajanlarla eş zamanlı uygulama, salgı azalmasına neden olabilir. SSS depresanları (ör. hipnotikler, sedatifler, sakinleştiriciler, anti-anksiyolitik ajanlar) Dekstrometorfanla birlikte kullanıldığında bu ajanların etkileri artabilir. İlaç-Gıda Etkileşimi Greyfurt Suyu Greyfurt suyu tüketimi dekstrometorfanın biyoyararlanımını, absorpsiyonunu ve atılmasını artırabilir. Kişinin metabolik fenotipindeki farklılıklar bu etkileşimin kapsamını etkiler. Klorfeniramin maleat Klorfeniramin, santral sinir sistemine etkili ilaçların (sempatomimetikler, antidepresanlar) etkilerini arttırabilirler. Alkol, barbitüratlar, hipnotikler, opioid analjezikler, anksiyolitikler ve antipsikotikler gibi santral sinir sistemi depresanlarının etkilerini arttırabilirler.. Klorfeniramin, fenitoin metabolizmasını inhibe eder, bu nedenle toksisitesine neden olabilir. Antihistaminikler derideki histamin yanıtını baskılayabileceği için alerji testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.

Tüm ilaçlar gibi, BENİCAL in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.. Aşağıdakilerden biri olursa, BENİCAL i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı duyarlılık ve anafilaktik reaksiyon) • Kalp atım düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi) • Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü oluşması durumu (kardiyo-respirituvar distres) • Ödem • Tansiyonda yükselme (hipertansiyon) • Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve boğazda şişme, bulantı) • Kaşıntı • Döküntü • Solunum güçlüğü (astım sendromu) • Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş dönmesi durumu (vertigo) • Kızarıklık (eritem) • Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit) • Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar) Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır; • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor. Yaygın görülen yan etkiler • Bulantı, • Kusma, • Mide sorunları, • Ağız kuruluğu • Sersemlik, • Baş dönmesi, • Baş ağrısı, • Huzursuzluk, • Uykusuzluk, • Göz bebeklerinde büyüme (midriyasis), • Kas zayıflığı ve titreme (tremor), • Sinirlilik, • Uyku bozuklukları, • Karında rahatsızlık, • Kabızlık, • İshal Yaygın olmayan yan etkiler • Yorgunluk, • Telaş hali, • Huzursuzluk (ajitasyon) • İdrar yapmada güçlük (dizüri), • Erkek hastalarda idrar tutulması (üriner retansiyon) • Uyuşukluk, • Sersemlik Seyrek görülen yan etkiler • Kalp atım hızının artması (taşikardi), • Yüksek tansiyon (hipertansiyon), • Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler), • Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı), • Çarpıntı (palpitasyonlar), • Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi) • Özellikle çocuklarda varsanı hayalgörme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoid delüzyon), • Uyarılabilirlik (eksitabilite) • Tahrişli veya tahrişsiz deri döküntüleri, • Aşırı duyarlılık tepkileri, • Alerjik deri iltihabı (dermatit), • Kansızlık (anemi), • Hemolitik anemi (bir tür kansızlık), • Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi), • Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma), • Trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık), • Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), • Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), • Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni), • Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), • İştahsızlık (anoreksi), • Ruhsal bunaltı (depresyon), • Kâbuslar, • Baş dönmesi, • İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği), • Konsantre olamama, • Bulanık görme, • Halsizlik, • Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal salgılarda kalınlaşma, • Kulak çınlaması (tinnitus), • Endişe (anksiyete), • Sarılık dahil karaciğer iltihabı (hepatit), • Göğüs sıkışması Bilinmiyor • Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış, • Karaciğer enzimlerinde artış, • İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık (hipersensitivite) ve anafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yollarını, mide-barsak kanalı ve kalp dolaşım sistemi hafif ila orta düzeyde etkileyen reaksiyonlar dahil döküntü, ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı solunum durumu (kardiyo-respiratuvar distresi) içerir. • İştahsızlık, • Burunda kuruluk, • Deride kızarıklık (eritem), • Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk) • Düşük tansiyon (hipotansiyon), • Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dahil alerjik reaksiyonlar, • Işık hassasiyeti (fotosensitivite), • Kas seğirmesi ve kasları kontrol edememe, • Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) • Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.