Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Atralin
Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri
Jel, 0.05%
Atralin Jelinin her gramı 0.5 mg (0.05) içerir%) tretinoin, yarı saydam veya opak, soluk sarı bir topikal jelde bulunur.
Atralin (tretinoin) jel, 0.05% yarı saydam veya opak, soluk sarı bir topikal jeldir ve aşağıdaki gibi mevcuttur:
45g tüpler (NDC 13548-070-45)
Depolama Ve Taşıma
Kontrollü oda sıcaklığında saklayın 20° - 25°C (68° - 77°F) 15°-30°C (59°-86°F) arasında gezilere izin verilir. Korumak dondurucu. Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Için üretilmiştir: Valeant Pharmaceuticals Kuzey Amerika LLC, Bridgewater, NJ 08807 tarafından: DPT Laboratories, Ltd., San Antonio, Teksas 78215. Revize: 08/2014
Atralin jel için endikedir akne vulgaris topikal tedavisi.
Sadece topikal kullanım için. Ama bunun için değil oftalmik, oral veya intravajinal kullanım.
Atralin jel uygulanmalıdır günde bir kez, yatmadan önce, akne lezyonlarının ortaya çıktığı cilde, ince bir etkilenen tüm alanı kaplamak için katman. Atralin jel uzak tutulmalıdır gözler, ağız, paranazal kırışıklıklar ve mukoza zarları. Uygulama aşırı miktarda jel, artan etkinlik sağlamaz.
Atralin ile tedavi edilen hastalar Jel kozmetik kullanabilir, ancak tedavi edilecek alanlar temizlenmelidir ilaç uygulanmadan önce iyice.
Atralin jel ile tedavi ederken, eşlik eden topikal kullanımı ile dikkatli olunmalıdır reçetesiz ilaçlar, topikal ilaçlar, ilaçlı veya aşındırıcı sabunlar ve temizleyiciler, güçlü kurutma etkisi olan ürünler ve yüksek alkol, büzücü, baharat veya kireç konsantrasyonları. Özel dikkat benzoil peroksit, kükürt içeren akne preparatları ile yapılmalıdır, resorsinol veya salisilik asit. Bu tür ilaçların etkilerine izin verin Atralin jel kullanımı başlamadan önce azalır.
Yok.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Cilt Tahrişi
Bazı kişilerin cildi kuru, kırmızı veya kuru olabilir. Atralin jel kullanırken pul pul dökülür. Tahriş derecesi garanti edilirse, hastalar, ilacın miktarını veya sıklığını geçici olarak azaltmak için yönlendirilmelidir. ilacın uygulanması, geçici olarak kullanmayı bırakın veya kullanmayı bırakın hep birlikte. Azaltılmış uygulama frekanslarında etkinlik olmamıştır Kurulmuş. Duyarlılık gösteren bir reaksiyon meydana gelirse, ilacın kullanımı kesilmelidir. Hafif ila orta derecede cilt kuruluğu da yaşanabilir, eğer öyleyse, gün boyunca uygun bir nemlendirici kullanmak yararlı olabilir.
Tretinoinin vücutta ciddi tahrişe neden olduğu bildirilmiştir. ekzematöz veya güneş yanığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. bu koşullar.
Cilt tahrişini sınırlamak için hastalar şunları yapmalıdır:
- tedavi edilen cildi hafif, ilaçsız bir ilaç kullanarak nazikçe yıkayın. sabun ve Kurulun
- tedavi edilen cildi çok sık yıkamadan ve fırlatma kaçının etkilenen cilt bölgesi
- ıllamur kabukları ile temastan kaçının
Ultraviyole Işık Ve Çevresel Maruz Kalma
Güneş lambaları da dahil olmak üzere güneş ışığına korunmasız maruz kalma, Atralin jel kullanımı sırasında en aza indirilmelidir. Normalde olan hastalar yüksek düzeyde güneşe maruz kalma ve doğal duyarlılığa sahip olanlar güneş, dikkatli olmak için uyarılmalıdır. 'Nin güneş koruyucu ürünlerinin kullanımı tedavi edilen alanlar üzerinde en az SPF 15 ve koruyucu giysiler önerilir exposer önlenemez.
Rüzgar veya soğuk gibi aşırı hava koşulları da tahriş edici olabilir tretinoin ile tedavi edilen cilde.
Balık Alerjileri
Atralin Jeli çözünür balık proteinleri içerir ve balıklara karşı bilinen duyarlılığı veya alerjisi olan hastalarda dikkatli kullanılır. Kaşıntı veya ürtiker gelişen hastalar sağlık hizmetlerine başvurmalıdır sağlayıcı.
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
FDA onaylı hasta Etiketlemesine bakın (hasta bilgileri)
Hastalara etkilenen bölgeleri bir doktorla temizlemelerini söyleyin. Atralin jel uygulamadan önce uygun temizleyici.
Hastalar komedojenik olmayan nemlendiriciler kullanabilir, ve kurutma veya tahriş edici olabilecek ürünlerden kaçınılmalıdır.
Hastalar ayrıca tedavi sırasında kozmetik giyebilirler Bununla birlikte, Atralin Jeli, kozmetik ürünlerini çıkarmak ve temizlemek için talimat verilmelidir Atralin Jeli uygulamadan önce alanı iyice temizleyin.
Hastaları kurutma ve tahriş edici etkilerden sık sık uyarın tedavi sırasında görülür. Bu etkiler varsa ilacı kullanmaya devam edin katlanılır.
Atralin jel kullanımına karşı hastalara dikkat göz çevresi, ağız, paranazal kırışıklıklar ve cilt gibi mukoza zarları özellikle tahrişe eğilimlidir.
Güneş ışığına maruz kalma sonucu da dahil olmak üzere en aza indirmek. Aşağıdaki durumlarda güneş koruyucu ve koruyucu giysiler (şapka gibi) kullanmanızı öneririz maruz kalmaktan kaçınılamaz.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
2 yıllık dermal fare kanserojenlik çalışması 0.005 topikal uygulama ile başlatıldı%, 0.025 ve %0.05 Atralin jel. Her ne kadar ilaca bağlı tümörler gözlenmemesine rağmen hayatta kalan hayvanlar, ilaç ürününün tahriş edici doğası günlük dozlamayı engelledi, veri yorumunu karıştırmak ve biyolojik önemini azaltmak bu sonuçlar.
Kılsız albino farelerde çalışmalar farklı bir formülasyonla, tretinoine eşzamanlı maruz kalmanın kanserojen UVB ve UVA ışık dozlarının tümörijenik potansiyelini arttırın bir güneş simülatöründen. Bu etki pigmentli bir sonraki çalışmada doğrulandı fareler ve koyu pigmentasyon, fotokarsinogenez %0.05 tretinoin ile. Bunların önemi olmasına rağmen insanlar için yapılan çalışmalar net değildir, hastalar güneş ışığına maruz kalmayı en aza indirmelidir veya yapay ultraviyole ışınlama kaynakları.
Genotoksik potansiyel tretinoin değerlendirildi in vitro bakteriyel reversiyon testi, bir in vitro kromozomal insan lenfositlerinde aberasyon testi ve in vivo sıçan mikronükleus testi. Tüm testler negatif çıktı. Başka bir tretinoinin dermal fertilite çalışmalarında sıçanlarda formülasyon, spermde hafif (istatistiksel olarak anlamlı olmayan) düşüşler sayım ve motilite 0.5 mg/kg/gün (3 mg/m2) olarak görüldü, vücut yüzey alanı karşılaştırmasına bağlı olarak klinik dozun yaklaşık 4 katı), ve sayı ve yüzde olarak hafif (istatistiksel olarak anlamlı değil) artışlar 0.25 mg/kg/gün ve üstü (1.5 mg/m2) ile tedavi edilen kadınlarda yaşayamayan embriyolar, vücut yüzey alanı karşılaştırmasına bağlı olarak klinik dozun yaklaşık 2 katı), gözlendi.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Hamile kadınlarda iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur Atralin jel ile tedavi edilir. Atralin jel hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda, fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
0 dozlarında Atralin jel.1, 0.3 ve 1 g/kg/gün hamile Sprague-Dawley sıçanlarında maternal ve gelişimsel toksisite için test edilmiştir dermal uygulama ile. 1 g/kg/gün dozu yaklaşık 4 kat daha fazlaydı. % 100 emilim varsayarak ve vücut yüzey alanına bağlı olarak klinik doz karşılaştırma. Olası tretinoin ile ilişkili teratojenik etkiler (kraniyofasiyal anormallikler (hidrosefali), asimetrik tiroidler, ossifikasyondaki varyasyonlar, ve artmış süpernümerary kaburga) Atralin Jelinin fetüslerinde kaydedildi tedavi edilen hayvanlar. Bu bulgular kontrol hayvanlarında gözlenmedi. Diğer Atralin jel ile tedavi edilen hayvanlarda maternal ve üreme parametreleri kontrolden farklı değil. Hayvan maruziyetinin karşılaştırılması amacıyla insan maruziyetine, klinik doz, uygulanan 2 g Atralin Jeli olarak tanımlanır günlük 50 kg olan bir kişi için
Oral tretinoinin sıçanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir, fareler, tavşanlar, hamsterler ve insan olmayan primatlar. Tretinoin teratojenikti Wistar sıçanları, 1 mg/kg/gün'den daha büyük dozlarda oral olarak verildiğinde (yaklaşık olarak Vücut yüzey alanı karşılaştırmasına göre klinik dozun 8 katı). İçinde cynomolgus monkey, 10 mg/kg/gün dozlarında fetal malformasyonlar bildirildi, ancak hiçbiri 5 mg/kg/gün'de gözlenmedi (klinik dozun yaklaşık 80 katı vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak), artmış iskelet varyasyonları olmasına rağmen tüm dozlarda gözlendi. Embriyoletalitede doza bağlı artışlar ve kürtaj da bildirildi. Pigtail'de de benzer sonuçlar bildirilmiştir makaklar
Farklı bir formülasyonda topikal tretinoin vardır hayvan teratojenite testlerinde belirsiz sonuçlar elde edildi. Kanıt wistar'da topikal tretinoinin teratojenitesi (kısaltılmış veya bükülmüş kuyruk) için 1 mg/kg/gün'den daha büyük dozlarda sıçanlar (klinik dozun yaklaşık 8 katı % 100 emilim varsayarak ve vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak). Anomaliler (humerus: kısa 13%, bent 6%, os parietal eksik ossified 14%) ayrıca var (yaklaşık 160 kez 10 mg/kg/gün (klinik dozun ne zaman bildirilmiş % 100 emilim varsayılarak ve vücut yüzey alanlarının karşılaştırılmasına dayanarak) topikal olarak uygulanır. Supernumerary kaburga sıçanlarda tutarlı bir bulgu olmuştur barajlar topikal veya oral olarak retinoidlerle tedavi edildiğinde
Herhangi bir ilacın yaygın kullanımı ile, az sayıda doğum geçici olarak ilacın uygulanması ile ilişkili kusur raporları yalnız tesadüfen beklenebilir. Temporal olarak ilişkili konjenital vakalar diğer topikal tretinoin ürünlerinin kullanımı ile malformasyonlar bildirilmiştir. Bu spontan raporların fetus için risk açısından önemi bilinen değil.
Fetüsler üzerinde nonteratojenik etkiler
Oral tretinoinin sıçanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir vücut yüzeyine göre klinik dozun 20 katı dozlarda uygulandığında alan karşılaştırması. Topikal tretinoinin tavşanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir vücut yüzey alanına bağlı olarak klinik dozun 8 katı dozlarda uygulandığında karşılaştırma.
Emziren Anneler
Bu ilacın insan vücudundan atılıp atılmadığı bilinmemektedir süt. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından, dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına Atralin Jeli uygulandığında uygulanır.
Pediatrik Kullanım
10 yaşın altındaki çocuklarda güvenlik ve etkinlik henüz kanıtlanmamıştır.
Toplam 381 pediatrik denek (10 ila 16 yaş arası) Atralin jel ile tedavi edilen iki klinik çalışmaya dahil edildi. Karşısında bu iki çalışma, karşılaştırılabilir güvenlik ve etkinlik arasında gözlendi pediatrik ve yetişkin denekler.
Geriatrik Kullanım
Geriatrik bir popülasyonda güvenlik ve etkinlik kurulmuş değil. Atralin jelin klinik çalışmaları şunları içermiyordu 65 yaşın üzerindeki denekler, gençlerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için Konulular.
YAN ETKİLER
Klinik Denemeler Deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar doktor reçetesi altında yapılır koşullar, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
İki randomize, kontrollü çalışmada, 674 denek Atralin jel ile 12 haftaya kadar tedavi aldı. Bu çalışmalarda, Atralin jel ile tedavi edilen deneklerin %50'si bir veya daha fazla advers reaksiyon rapor edildi, deneklerin %30'u rapor edildi tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR. Araç grubunda, 487'nin %29'u randomize denekler en az bir advers reaksiyon bildirdi, deneklerin %5'i tedavi ile ilgili olaylar bildirildi. Ciddi bir şey yoktu, herhangi bir hastada denekler tarafından bildirilen tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR tedavi grupları.
En az %1'de meydana gelen seçilmiş ADVERS REAKSİYONLAR% kombine edilen iki çalışmadaki denekler Tablo 1'de (aşağıda) gösterilmiştir. En fazla cilt ile ilgili ADVERS REAKSİYONLAR ilk olarak hastalığın ilk iki haftasında ortaya çıkar. Atralin jel ile tedavi ve cilt ile ilgili reaksiyonlar için insidans oranı tedavinin ikinci ve üçüncü haftasında zirveler. Bazı konularda cilt ile ilgili ADVERS REAKSİYONLAR tedavi süresi boyunca devam eder.
Tablo 1: seçilen olumlu konu sayısı
Tepkiler (deneklerin en az %1'inde meydan gelir)
Olay | Atralin Jel (n = 674) |
Araç Jeli (n = 487) |
Kuru Cilt | 109 (16%) | 8 (2%) |
Cildin Soyulması/Soyulması/ Soyulması | 78 (12%) | 7 (1%) |
Cilt Yanma Hissi | 53 (8%) | 8 (2%) |
Kızarık | 47 (7%) | 1 ( < 1%) |
Kaşıntı | 11 (2%) | 3 (1%) |
Cilt ağrısı | 7 (1%) | 0 (0%) |
Yanık | 7 (1%) | 3 (1%) |
Pazarlama Sonrası Deneyim
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR atralin Jelinin onay sonrası kullanımı sırasında tespit edilmiştir. Çünkü bunlar tepkiler, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilir sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir sonuç oluşturmak her zaman mümkün değildir uyuşturucuya maruz kalma ile ilişki.
Geçici hiper veya hipopigmentasyon bildirilmiştir tekrarlanan tretinoin uygulaması ile.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Hayır bilgi verdi.
Gebelik Kategorisi C
Hamile kadınlarda iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur Atralin jel ile tedavi edilir. Atralin jel hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda, fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
0 dozlarında Atralin jel.1, 0.3 ve 1 g/kg/gün hamile Sprague-Dawley sıçanlarında maternal ve gelişimsel toksisite için test edilmiştir dermal uygulama ile. 1 g/kg/gün dozu yaklaşık 4 kat daha fazlaydı. % 100 emilim varsayarak ve vücut yüzey alanına bağlı olarak klinik doz karşılaştırma. Olası tretinoin ile ilişkili teratojenik etkiler (kraniyofasiyal anormallikler (hidrosefali), asimetrik tiroidler, ossifikasyondaki varyasyonlar, ve artmış süpernümerary kaburga) Atralin Jelinin fetüslerinde kaydedildi tedavi edilen hayvanlar. Bu bulgular kontrol hayvanlarında gözlenmedi. Diğer Atralin jel ile tedavi edilen hayvanlarda maternal ve üreme parametreleri kontrolden farklı değil. Hayvan maruziyetinin karşılaştırılması amacıyla insan maruziyetine, klinik doz, uygulanan 2 g Atralin Jeli olarak tanımlanır günlük 50 kg olan bir kişi için
Oral tretinoinin sıçanlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir, fareler, tavşanlar, hamsterler ve insan olmayan primatlar. Tretinoin teratojenikti Wistar sıçanları, 1 mg/kg/gün'den daha büyük dozlarda oral olarak verildiğinde (yaklaşık olarak Vücut yüzey alanı karşılaştırmasına göre klinik dozun 8 katı). İçinde cynomolgus monkey, 10 mg/kg/gün dozlarında fetal malformasyonlar bildirildi, ancak hiçbiri 5 mg/kg/gün'de gözlenmedi (klinik dozun yaklaşık 80 katı vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak), artmış iskelet varyasyonları olmasına rağmen tüm dozlarda gözlendi. Embriyoletalitede doza bağlı artışlar ve kürtaj da bildirildi. Pigtail'de de benzer sonuçlar bildirilmiştir makaklar
Farklı bir formülasyonda topikal tretinoin vardır hayvan teratojenite testlerinde belirsiz sonuçlar elde edildi. Kanıt wistar'da topikal tretinoinin teratojenitesi (kısaltılmış veya bükülmüş kuyruk) için 1 mg/kg/gün'den daha büyük dozlarda sıçanlar (klinik dozun yaklaşık 8 katı % 100 emilim varsayarak ve vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak). Anomaliler (humerus: kısa 13%, bent 6%, os parietal eksik ossified 14%) ayrıca var (yaklaşık 160 kez 10 mg/kg/gün (klinik dozun ne zaman bildirilmiş % 100 emilim varsayılarak ve vücut yüzey alanlarının karşılaştırılmasına dayanarak) topikal olarak uygulanır. Supernumerary kaburga sıçanlarda tutarlı bir bulgu olmuştur barajlar topikal veya oral olarak retinoidlerle tedavi edildiğinde
Herhangi bir ilacın yaygın kullanımı ile, az sayıda doğum geçici olarak ilacın uygulanması ile ilişkili kusur raporları yalnız tesadüfen beklenebilir. Temporal olarak ilişkili konjenital vakalar diğer topikal tretinoin ürünlerinin kullanımı ile malformasyonlar bildirilmiştir. Bu spontan raporların fetus için risk açısından önemi bilinen değil.
Fetüsler üzerinde nonteratojenik etkiler
Oral tretinoinin sıçanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir vücut yüzeyine göre klinik dozun 20 katı dozlarda uygulandığında alan karşılaştırması. Topikal tretinoinin tavşanlarda fetotoksik olduğu gösterilmiştir vücut yüzey alanına bağlı olarak klinik dozun 8 katı dozlarda uygulandığında karşılaştırma.
Klinik Denemeler Deneyimi
Çünkü klinik çalışmalar doktor reçetesi altında yapılır koşullar, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
İki randomize, kontrollü çalışmada, 674 denek Atralin jel ile 12 haftaya kadar tedavi aldı. Bu çalışmalarda, Atralin jel ile tedavi edilen deneklerin %50'si bir veya daha fazla advers reaksiyon rapor edildi, deneklerin %30'u rapor edildi tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR. Araç grubunda, 487'nin %29'u randomize denekler en az bir advers reaksiyon bildirdi, deneklerin %5'i tedavi ile ilgili olaylar bildirildi. Ciddi bir şey yoktu, herhangi bir hastada denekler tarafından bildirilen tedaviye bağlı ADVERS REAKSİYONLAR tedavi grupları.
En az %1'de meydana gelen seçilmiş ADVERS REAKSİYONLAR% kombine edilen iki çalışmadaki denekler Tablo 1'de (aşağıda) gösterilmiştir. En fazla cilt ile ilgili ADVERS REAKSİYONLAR ilk olarak hastalığın ilk iki haftasında ortaya çıkar. Atralin jel ile tedavi ve cilt ile ilgili reaksiyonlar için insidans oranı tedavinin ikinci ve üçüncü haftasında zirveler. Bazı konularda cilt ile ilgili ADVERS REAKSİYONLAR tedavi süresi boyunca devam eder.
Tablo 1: seçilen olumlu konu sayısı
Tepkiler (deneklerin en az %1'inde meydan gelir)
Olay | Atralin Jel (n = 674) |
Araç Jeli (n = 487) |
Kuru Cilt | 109 (16%) | 8 (2%) |
Cildin Soyulması/Soyulması/ Soyulması | 78 (12%) | 7 (1%) |
Cilt Yanma Hissi | 53 (8%) | 8 (2%) |
Kızarık | 47 (7%) | 1 ( < 1%) |
Kaşıntı | 11 (2%) | 3 (1%) |
Cilt ağrısı | 7 (1%) | 0 (0%) |
Yanık | 7 (1%) | 3 (1%) |
Pazarlama Sonrası Deneyim
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR atralin Jelinin onay sonrası kullanımı sırasında tespit edilmiştir. Çünkü bunlar tepkiler, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilir sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya nedensel bir sonuç oluşturmak her zaman mümkün değildir uyuşturucuya maruz kalma ile ilişki.
Geçici hiper veya hipopigmentasyon bildirilmiştir tekrarlanan tretinoin uygulaması ile.
Hayır bilgi verdi.
İki (2) çalışmada, plazma tretinoin Seviyeleri ve ana metabolitleri (13-cis-retinoik asit ve 4-okso-13-cisretinoik asit) toplam 14 hastada (yaş: 13) araştırıldı - 25 yıl) şiddetli akne ile, who uygulanan 4 g ± 0.5 g (Aralık 3.5 g – 4.5 g) Atralin jel günde bir kez yüz, sırt ve göğüs, ortalama 0.71 g ile karşılaştırıldığında kontrollü klinik çalışmalarda uygulanan (0.07 – 3.71 g aralığı). Kan örnekler başlangıçta ve tedaviden hemen önce 1, 5. günlerde alındı, 10 ve 14. 14. günde, çalışmanın son gününde, örnekler de 1, 2, 4, 6 alındı, 8, 10, 12, 16 ve 24 saat, tedavi sonrası.
Tretinoinin plazma konsantrasyonları ve metabolitler ölçülebilir (her üç analit için LOQ = 0.5 ng/mL) tüm zaman noktalarında hastalar. Kan plazmasındaki tretinoin konsantrasyon aralığı ve metabolitleri, 13-cisretinoik asit ve all-trans-4-okso-retinoik asit başlangıç çizgisi ve günde bir kez Atralin jel uygulamasından sonra, %0.05 14 gün Tablo 2'de verilmiştir (aşağıda). Bazı hastalar artmış olmasına rağmen tretinoin veya metabolitlerinin başlangıç değerleri üzerindeki konsantrasyonları, hayır hastalar arasında bu konsantrasyonlarda tutarlı bir artış gözlendi.
Tablo 2: aktif ve metabolitlerin konsantrasyonları
Başlangıç çizgisi ve Atralin Jele maruz kaldıktan sonra 14. gün, 0.05%
Bileşik | Temel konsantrasyon aralığı (ng / ml) | 14. gün konsantrasyon aralığı (ng / ml) |
Tretinoin | 0.68-1.62 | 0.69-2.88 |
13-CIS - retinoik asit | 0.67-1.79 | 0.51-2.26 |
4-okso-13-CIS - retinoik asit | 0.82-5.92 | 0.59-6.96 |
08/2014
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient