Almide 0.1%

Almide 0.1%

Lodoxamide

Alerjik konjonktivit, keratokonjonktivit (mevsimsel, yıl boyunca, vb.).

Yetişkinlere ve 4 yaşından büyük çocuklar - her göze 1-2 damla, sabit aralıklarla günde 4 kez.

Aşırı duyarlılık, çocuk yaşı (4 yıla kadar).

UYARMALAR

SADECE TOPİKAL OFTALMİK KULLANIM İÇİN. ENJEKSİYON İÇİN DEĞİL. Benzalkonyum klorür içeren tüm oftalmik preparatlarda olduğu gibi, hastalara Almid %0.1 E ile tedavi sırasında yumuşak kontakt lens takmamaları talimatı verilmelidir.^® Oftalmik Çözüm. Damlalık ucuna herhangi bir yüzeye dokunmayın, çünkü bu çözeltiyi kirletebilir.

TEDBİRLER

Genel

Hastalar Almid %0.1 e damlatma üzerine geçici bir yanma veya batma yaşayabilir^® Oftalmik Çözüm. Bu semptomlar devam ederse, hastanın reçete yazan doktora başvurması tavsiye edilmelidir.

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Sıçanlarda lodoksamid trometamin ile yapılan uzun süreli bir çalışma (iki yıllık oral uygulama), 100 mg/kg/gün dozlarında (önerilen insan klinik dozunun 5000 katından fazla) neoplastik veya tümörijenik etki göstermedi. Ames'de mutajenite veya genetik hasar belirtisi görülmedi Salmonella Test, Cho hücrelerinde kromozomal Aberasyon testi veya fare ileri lenfoma testi. BALB/c - 3T3 hücre dönüşüm testinde, yüksek konsantrasyonlarda (4000 µg / ml'den büyük) dönüştürülmüş odak sayısında bir miktar artış gözlenmiştir. Laboratuvar hayvan çalışmalarında üreme fonksiyonunun bozulduğuna dair bir kanıt gösterilmemiştir.

Gebelik

Gebelik Kategorisi B

Sıçanlara ve tavşanlara 100 mg/kg/gün dozlarında (önerilen insan klinik dozunun 5000 katından fazla) oral olarak uygulanan lodoksamid trometamin ile üreme çalışmaları, gelişimsel toksisite kanıtı üretmedi. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, Almide %0.1 E^® (lodoksamid trometamin oftalmik solüsyon) %0.1 hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.

Emziren Anneler

Lodoksamid trometaminin insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından, Almid %0.1 E olduğunda dikkatli olunmalıdır.^® Emziren kadınlara %0.1 oftalmik Solüsyon uygulanır.

Pediatrik Kullanım

2 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkinlikte genel bir farklılık gözlenmemiştir.

Gözlerde yanma, kaşıntı veya karıncalanma hissi, yırtılma.

Almide %0.1 e rapor edilmemiştir^® (lodoksamid trometamin oftalmik solüsyon) topikal oküler uygulamadan sonra %0.1 aşırı doz. 120 ila 180 mg lodoksamidin oral preparatının kazara aşırı dozu, geçici bir sıcaklık hissi, aşırı terleme, ishal, baş dönmesi ve mide şişmesi hissi ile sonuçlandı, kalıcı yan etkiler gözlenmedi. 0.1 mg ila 10.0 mg lodoksamidin sistemik oral uygulamasından sonra bildirilen yan etkiler arasında sıcaklık veya kızarma hissi, baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, terleme, bulantı, gevşek dışkı ve idrar sıklığı/aciliyeti bulunur. Doktor, yanlışlıkla yutulması durumunda kusmayı düşünebilir.

Mast hücrelerinin zarlarını stabilize eder, antijen kaynaklı histamin salınımını ve diğer alerji aracılarını önler, eozinofillerin göçünü ve enzimlerin ve sitotoksik faktörlerin salınımını bastırır.

• Yağ hücresi membran stabilizatörleri
• Oftalmik ilaçlar