Acetec (ANTIHYPERTENSIVES)

- Hipertansiyon tedavisi

- Semptomatik kalp yetmezliğinin tedavisi

- Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalıkta semptomatik kalp yeterliliğinin önlenmesi (ejeksiyon fraksiyonu 35%)

Enalapril tek başınave diger antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanımlabilir kullanım için.

Hipertansiyon tedavisi: esansiyel hipertansiyon ve renovasküller hipertansiyonun tüm dereceleri.

Kalp yetmezliğinin tedavisi: Asetec (antihipertansif ilaçlar) potasyum tutma olmaan diüretikler ve gerekirse digitalis ile birlikte uyguluyoror. (Asetec (antihipertansif ilaçlar) semptomları iyidir, hastasının tedavisi geciktirir ve liskili mortaliteyi ve hastaneye yatmaz.)

Semptomatik kalp yetmezinin önlenmesi: sol ventrikül disfonksiyonu olan asemptomatik hasta, asetec (antihipertansif ilaçlar) semptomatik kalp yetmezliğinin geldiğini ve ayrica kalp yetmezlikinde hasta yatış süresini azaltırdı.

Enalapril tabletlerin emilimi gıda etkilenmez.

Doz, hasta profiline (bkz.4.4) ve kan basınc tepkiye velet bireyselleştir.

Hipertansiyon

Enalapril tek başınave diger antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullanımlabilir .

Başlangıç dozu, hipertansıyon deresine ve hastanın durumuna bağlı olarak 5 ila maksimum 20 mg'dır (aşağıya bakınız). Enalapril tabletleri günde bir kez uygulanır. Hafıf hipertansiyonda, Önerilen başlangı doz 5 ila 10 mg arasındadır. Yüksek oranda aktif renin-anjiyotensin-Aldosteron sistemi olan hastaarda (örn.. B. renovasküller hipertansiyon, tuz ve/veya hacim'i, kardiyak dekompansasyon ve cidelli hipertansiyon), daha sonra kan basıncı dozundan sonra aşk meydanına gelebilir. Bu tür hastalar, 5 mg veya daha az bir başlangıç dozu önerilirve tedavinin başlangıcı bir doktor gözetiminde yapıcıdır.

Yüksek doz diüretiklerleönceden tedavi, enalapril ile tedaviye başlıyorsa hacim'e ve hipotansyon riskine ihtiyaç duyar. Bu kapı hastalar 5 mg veya daha az bir başlangıç dozu önerilir'dir. Müzkünse, diüretik tedavi enalapril ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir'dir. Böbrek fonksiyonu ve serum potasyum izlenmelidir'iniz.

Normal idame dozu günde 20 mg'dır. Maksimum idame dozu günde 40 mg'dır.

Kalp yetmezliği / asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu

Semptomatik kalp yeterliliğinin tedavisinin, Diüretiklere ve gerekirse digitalis ve beta Blokerlere ek olarakenalapril tabletleri kullanımı. Semptomatik kalp yetmezliği ve asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda enalapril tabletlerin başlangıç dozu 2 ' dir.5 mg ve kan basıncı ekserindeki ilk etkinliği belirlemekiçinki sıkıdı tıbbı gözetim altın uygulamada. Kalp yetmezliği için enalapril tabletleri ile tedaviye başlıktan sonra semptomatik Hipotansiyonun etkinliği tedavisinin yoklukunda ve ardından, doz, hasta tarafından tolere asil tek bir ve iki bölmeli dozda uygulanan normal 20 mg idame dozuna kademeli arttır. Bu doz titrasyonun 2 ila 4 haftalık bir soru boyunca yapımı önerilir. Maksimum doz, iki bölünmüş dozda günde 40 mg'dır.

Kalp yetmezliği/asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda enalapril tabletlerin Önerilen titrasyonu

* Böbrek yetmezliği ve diüretikleri olan hastalar özelönlemler alıyordur (bkz.Bölüm 4.4).

Kan basıncı ve böbrek fonksıyonu, enalapril tabletleri ile tedaviye başlamadan önce ve sonra yakından izliyor (bkz. 4.4) hipotansiyon ve (bundan sonra az sıkılıkla) böbrek yetmezliği bildir. Diüretiklerle tedavi asil bir şekerde hasta, enalapril tabletleri ile tedaviye başlamadan önce mumkünse doz azaltılabilir. Enalapril tabletlerin başlangıç dozundan sonra hipotansiyonun ortaya çıkması, enalapril tabletlerin kronikliği tedavisi sırasında Hipotansiyonun Tekrarla anlaması gelmez ve ilacin devam eden kullanımı dışlamaz. Serum potasyum ve böbrek fonksiyonu da izlenmelidir'iniz.

Böbrek yetmezliği için dozaj

Genel olarak, enalapril uygulaması bu aralıklar uzatılmışlık ve / veya dozaj azalmış.

* Bkz. 4.4 Hemodiyaliz Hastaları.

Enalaprilat diyalize edilebilir. Diyaliz dış günlerde dozaj, kan basıncı tepkisine bağlı ayarlamadır.

Yaşar kullanımım

Doz, canlı'da hasta böbrek fonksiyonuna uygun oluyor (bkz.4.4, böbrek yetmezliği).

Pediatrik kullanım

Hipertansif Pediatri hastalarında enalapril Tablet kullanımı ile sinirli Kliniği çalışmalı vardır (bkz.4.4, 5.1 ve 5.2.

Tabletler yutulabilir, doz hasta profiline ve kan bastımız tepkisine ve bireysellestir. Önerilen başlangı dozu 20 ila <50 kg hasta için 2.5 mg ve >50 kg hasta için 5 mg'dır. Enalapril tabletleri günde bir kez uygulanır. Doz, hastalarında 20 ila < 50 kg hastalarında günde en fazla 20 mg ve >50 kg hastalarında 40 mg olur. (Bkz. 4.4 ')

Enalapril tabletleri yenidoğanlarda ve glomerüler filtrasyon hızı <30 ml/dak / 1.73 m olan Pediatrik hastalar önerilmez₂ veri mevcut olmadığından.

Gıda, asetonun (antihipertansif ilaçlar) emilimine müdahale etmez.

Doz, hasta profiline ve kan basına tepkisine ve bireyselleştir.

Hipertansiyon

Başlangıç dozu, hipertansıyon deresine ve hastanın durumuna bağlı olarak 5 ila maksimum 20 mg'dır (aşağıya bakınız). Asetec (antihipertansif) gün bir kez uyuyor. Hafıf hipertansiyonda, Önerilen başlangı doz 5 ila 10 mg arasındadır. Yüksek oranda aktif renin-anjiyotensin-Aldosteron sistemi olan hastaarda (örn.. B. renovasküller hipertansiyon, tuz ve/veya hacim'i, kardiyak dekompansasyon ve cidelli hipertansiyon), daha sonra kan basıncı dozundan sonra aşk meydanına gelebilir. Bu tür hastalar, 5 mg veya daha az bir başlangıç dozu önerilirve tedavinin başlangıcı bir doktor gözetiminde yapıcıdır.

Yüksek doz diüretiklerleönceden tedavi, ASETEC (antihipertansif ilaçlar) ile tedaviye başlığında hacimce dokenmesine ve hipotansiyon riskine ihtiyaç duyulabilir. Bu kapı hastalar 5 mg veya daha az bir başlangıç dozu önerilir'dir. Mümkünse, diüretik tedavi Asetec (antihipertansif ilaçlar) ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir'dir. Böbrek fonksiyonu ve serum potasyum izlenmelidir.

Normal idame dozu günde 20 mg'dır. Maksimum idame dozu günde 40 mg'dır.

Kalp yetmezliği / asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu

Semptomatik kalp yeterliliğinin tedavisinin, Diüretiklere ve gerekirse digitalis ve beta Blokerlere ek olarak Asetec (antihipertansif ilaçlar) kullanımı. Semptomatik kalp yetmezliği ve asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarında Asetec'in (antihipertansif ajanlar) başlangıç dozu 2 ' dir.5 mg ve kan basıncı ekserindeki ilk etkinliği belirlemekiçinki sıkıdı tıbbı gözetim altın uygulamada. Kalp yetmezlik Asetec (antihipertansif ajanlar) ile tedaviye başlıyorktan sonra semptomatik Hipotansyonun etkinliği tedavisinin yoklukunda ve ardından, doz, hasta tarafından tolere gibi bir ve iki bölüşmeli dozda uygulanan normal 20 mg idame dozuna kademeli. Bu doz titrasyonun 2 ila 4 haftalık bir soru boyunca yapımı önerilir. Maksimum doz, iki bölünmüş dozda günde 40 mg'dır.

Kalp yetmezliği / asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda önerilen Asetec doz titrasyonu (antihipertansif)

* Böbrek yetmezliği ve diüretikleri olan hastalar özelönemler alıyor.

Hipotansiyon ve (bundan sonra) böbrek yetmezliği bildikinden, Asetec (antihipertansif ilaçlar) ile tedaviye başlamadan önce ve sonra kan basınci ve böbrek fonksiyonu yakından izlemelidir'dir.. Doktorlarla tedaviye asil bir şekerde hasta, ASETEC (antihipertansif ilaçlar) ile tedaviye başlamadan önce doz muğunca oldu.. Asetec'in (antihipertansif ajanlar) başlangıç dozundan sonra Hipotansyonun ortaya çıkması, asetec'in (antihipertansif ajanlar) kronik'i tedavisi sırasında hipotansyonun meydanında geldigi anlamas gelmez ve ilacin devam eden kullanımı dışlamaz. Serum potasyum ve böbrek fonksiyonu da izlenmelidir'iniz.

Böbrek yetmezliği için dozaj

Genel olarak, ASETEC (antihipertansif ajanlar) uygulama aralıkları uzatılmışlık ve/veya doz azalmıştır.

- Enalapril'e, yardımcı maddelerden herhangi birine VEA başka bir ACE inhibitörü

- Öneki ACE inhibitörü tedavisi öyküsü olan anjiyoödem

- Kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem

- Gebeliğin ikinci ve üç Trimesterleri

-enalapril tabletlerin aliskiren içleri ürünlerle birlikte uygulaması, Diabetes mellitus ve böbrek yetmezliği olan hastalar (GFR < 60 ml/dak/1.73 m2).

asetec (antihipertansif) 10 mg tabletlerin aliskiren içenlerle birlikte uygulaması, diabetes mellitus ve böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalarda (GFR < 60 ml/dak / 1.73 m₂). ]

Ardından tedavi böbrek fonksiyonun degerlendir:

Hasta bir şekerde, tedaviye başlamadan önce ve uygun bir şekerde tedavi sırasında böbrek fonksiyonun yerini alıyor.

Semptomatik Hipotansiyon:

Semptomatik hipotansiyon, suç ortağı olan hipertansif hastalarda nadir görülen. Enalapril tabletleri alan hipertansif hastalarda, hasta hacimde, damar hipotanı daha sonra yüksek olur.g. diüretikler, dıyet tuz kesimi, dıyaliz, işal ve kuzma ile. Ilişkili böbrek yetmezliği olan ve olan kalp yetmezliği olan hastalarında semptomatik hipotansiyon gözlendi. Bu, yüksek dozda loop diüretikler, hiponatremi ve fonksiyonel böbrek fonksiyon bozukluğununkullanımı ile yanayan şiddetli kalp yetmezlisi olan hastalarında orta çıkış olacakları dahaöksek (bkz.). Bu hastalarda, tedavi bir doktor gözetinde başlamalı ve "enalapril" ve / veya diüretik dozunun ayarlanması durumunda hasta yakından izlenmelidir'dir

Benzer hususlar, kan basında bir düşüşün miyokard Enfarktüne veaya serebrovasküller kazaya yol açabiligi iskemik kalp veaya serebrovasküller hastası olan hasta iç de geçerli olabilir.

Hipotansyon ortaya çıktı, hasta Yukarı pozisyona getirilmelidir'dir. Oral olarak sıvılar ve intravenöz olarak normal salin ile hacimce salin tedavisi mümkünür. Bradikardi varsa intravenöz atropin tedavisi. Geçici bir antihipertansif tepki, hacim'den sonra kan basının arttığında genel olarak zorluk çekmeden elde edilecek ek dozlara karşı bir gösteridir.

Normal veya düşük kan basıncına sahip kalp yetmezliği olan bazalarda'da, enalapril tabletleri ile sistem kan basıncında ek bir yavaşlama olabilir. Bu etki beklenir ve genel olarak tedaviyi durdurmak için bir ihtiyaç duyar. Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, dozun azalması ve / veya diüretik ve / veya enalapril tabletlerin kesilmesi gerektiği.

Aort ve mitral kapak daralması / hipertrofik kardiyomiyopati

Tüm Vazodilatasyonlarında olduğu gibi, ACE inhibitörleri sol ventrikül kapağı ve çıkış yolu tıkanıklarında olan hastalarda dikatlı kullanım ve kardiyojenik şok ve hemodinamikler.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği durumunda (Kreatinin klirensi < 80 ml / dak), ilk enalapril dozu hasta Kreatinin Klirensine ve daha sonra hasta tedaviye tepkisine göre'dir. Potasyum ve Kreatinin için rutin izleme, bu hastalar için normal bir tıbbi uygulaması.

Böbrek yetmezliği enalapril tabletleri ile bildir ve temel olarak kalp yetmezliği ve böbrek arter stenozu da dahil olmak için altta yatan böbrek hastası olan hastalarda meydan okumadır. Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin.

Belirgin önceden var olan böbrek hastası olan olmaan bazi hipertansif hastalar, enalapril tabletleri bir diüretik ile aynı anda uyguluyorda kan ve Kreatinin sevilerinde bir sanat gelir.).

Renovasküller Hipertansıyon:

Bilateral renal arter stenozu ve tek bir işliyen böbreğin arter stenozu olan hasta ACE inhibitörleri ile tedavi edildikinde hipotansiyon ve böbrek yetmezliği risk artar. Böbrek fonksiyon kaybı sadece serum kreatinin sevilerinde hafıf değişiklikler'de ortaya çıktı. Bu konuda, tedavi düş dozlar, dikkatli titrasyon ve böbrek fonksiyonun izlemesi ile sıkıntı tıbbi gözetim altın başlaktır.

Böbrek nakli

Son böbrek nakli yapılana 'enalapril' uygulaması ile ilgili herhangi bir deneyim yoktur. Bu nedenle, 'enalapril' ile tedavi önerilmez.

Karaciğer yetmezliği

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri KOLESTATİK sarılık ve hepatit ile başlayan ve fulminan karaciğer nekrozuna ve (bazen)ölülerle bir sendrom ile ilişkilendir. Bu sendromun mekanizması gerçekleşiyor. ACE inhibitörleri alan, sarılık gelistiren ve karaciğer enzimlerinin belirgin artislerin gelistiren hastalar ACE inhibitörleri durdurmalı ve uygulama tıbbi bakım almalıdır.

Nötropeni / Agranülositoz

ACE inhibitörleri alan hastalarında nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve diğer karma faktörler olmaan hastalarda nötropeni nadir görülen görülen görülür. Enalapril, özelikle böbrek fonksıyon bozuklugu varsa, kollajen damar hastası, mmünosupresif tedavi, allopurinol ve prokainamid ile tedavi ve bu karma faktörlerin bir kombinasyonu olan çok dikkatli kullanımı. Bu hasta çarşıları, bazı'larda yogun antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ciddi enfeksiyonlar geldi. Bu tür hastalar enalapril kullanımında, beyaz kan hücrelerinin sayısının düzenli olarak izlenmesi ön ve hasta enfeksyon belirtilerini bildir talimi verilmelidirdir.

Aşk duyarlık / anjiyonörotik ödem:

Enalapril tabletleri de dahil olmak üzere anjiyotensin dönüşüm enzimin inhibitörleri ile yüz, ekstremite, dudak, dil, glottis ve / veya girtlak anjiyonörotik ödem bildir. Bu, tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıktı. Bu gibi durumlarda, enalapril tabletleri derhal kesilmeli ve hasta taburcu edilmenin ilk semptomlarının tam olarak nasıl kullanılabileceğini izlemenize yardımcı olur.

Sadece dil Şişmesinin nefeslerinin dar olması, ortaya çıkması durumunda bile, hasta antihistaminikler ve Kortikosteroidlerle tedavi yeterli olamayacağından daha uzun bir gözleme gerektirebiliyor.

Laringeal ve dil ödemi ile ilişkili anjiyoödem nedenle ölüler çok nadir bildir. Dil, glottis veya girtlak tutulu olan hastalarin, özel solunum yolu yolu yolu ameliyati öyküsü olan hastalarin hava yolu Tıkanıklarinden muzdarip olma durumu daha da yüksek. Solunum yolu tıkanıklılığına nasıl hissedilir dil, glottis veya girtlak tutulu durumunda, subkutan adrenalin salınımı 1:1000 (0.3 ml ila 0.5 ml) ve/veya güvenimli solunumönlemlerini içebiliyor tedavi derhal uyguluyor.

ACE inhibitörleri alan siyah hastalar, siyah olanlara kiyasla dahayuksek anjiyoödem ınsidansına sahibti.

ACE inhibitörleri tedavisi ile ilişkili olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, bir ACE inhibitörleri alırken anjiyoödem riski altın olabilir (bkz.auso4.3).

ACE inhibitörleri ve mtor inhibitörleri (rapamisinin memeli hedefi) (örneğin, temsirolimus, sirolimus, everolimus) ile birlikte uygulanan hasta anjiyoödem riski altında olabilir.

Hymenoptera duyarsızlasyondurma sırasında anafilaktik tepki:

Nadir durumlarda, hymenoptera zehiri (arive Yaban arısı zehiri gibi) ile DUYARSIZDA ACE inhibitörleri alan hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar yaşar. Bu reaksiyonlar, herhangi bir duyarsızlaştırmadan önce ACE inhibitörleri tedavisinin geçişleri durdurulmasıyla önlendi.

LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar:

Nadir durumlarda, lipoprotein aferezi (LDL) SİRASİNDE ACE inhibitörleri alan hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaktivasyonu yaşar. Bu reaksiyonlar, herhangi bir aferezden inhibitörleri ile önlendigeçici askıya alındı.

Hemodiyaliz hastaları:

Anafilaktoid reaktivasyonlar, yüksek akı membranları (örneğin 69) ile diyalize asil ve bir ACE inhibitörü ile birlikte tedavi asil hastalıkta bildir. Bu durumda, bir diyaliz membranı ve bir antihipertansif ajan sinifinin kullanımı düşülmelidir'dir.

Hipoglisemi

Oral antidiyabetik ilaçlar ve bir ACE inhibitörü olan insülin ile tedavi asil şeker hastalarına, özel kombinasyonun ilk ayinde hipoglisemiyi yakından izlemeleri tavsiye edin. (Bkz. 4.5)

Öksürük:

ACE inhibitörleri ile daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Karakter özelikleri olarak'ın, öksürük verimizin, kalıcı'nın ve tedavinin kesilmesin sonra Çöz. ACE inhibitörleri olan biri, bu nedenle bir parşömen olan kabil edilir'dir.

Cerrahi / Anestezi:

Arteriyel hipotansiyon, enalapril 5 mg ilaç tedavisi ve anestezi hastalarında, tabletler telafi edici renin salin sekonder anjiyotensin II oluşumu bloke eder. Hipotansyon ortaya çıktı ve bu mekanize bağlara verdi, hacim'i kullanarak düztilebiliyor.

Hiperkalaemi

Enalapril de dahil olmak üstel ACE inhibitörleri ile tedavi asil bazında hastalarda serum potasyumunda eserleri gözlenmiştirdir. Hiperkalemi gelişi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, yaş (>70 yıl) diabetes mellitus, özel dehidrasyon, akut Dekompansasyon, metabolik asidoz ve potasyum tutucudur.g. (Örneğin spironolakton, Eplerenon, Triamteren veya Amilorid), potasyum preparatları VEA potasyum için tuz ikamaleri VEA serum potasyumunda (e) bir sanat ile ilişkili diger ilaçlar alan hastalar.g. heparin). Özel böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalikte potasyum hazirlikleri, potasyum tutucularının diüretikleri veya potasyum içen tuz ikameninin kullanımı serum potasyumunda önemli bir sanat ihtiyaç duyulabiliyor. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül aritmilere neden olabilir. Enalapril ' in uparıdakilerdenherhangi biryle birlikte uygulanmasınuyguluyordu.

Lityum

Lityum ve enalapril kombinasyonu genel olarak önermez.

Renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı)

ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren ' in birlikte uygulamasının hipotansiyonu, hiperkalemi ve azalmış böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskinizin arttuğuna dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren kombinasyonu kullanımı ile raas'ın çift blokajı önermez.

Çift blokaj tedavisinin kesinlikle olduğu gibi, bu sadece profesyonel gözetim altın ve böbrek fonksiyonun, Elektroliterin ve kan basının sık sık gözetimi altın yapıcıdır.

Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.a € ♪

Laktoz

Enalapril tabletleri laktoz iç ve bu nedenle galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalardan yararlanır. Enalapril tabletleri, tablet başına 200 mg'dan az laktoz iç.

Pediatri nüfus

Glomerüler filtrasyon hızı <30 ml/dak/1.73 m2 olan yenidoğanlarda ve pediatrik hastalarda "Enalapril" önerilmemektedir.

Hamilelik

ACE inhibitörleri ile birlikte kullanımı. Devam eden ACE inhibitörlerinin gerekli olduğu düşünülürse, hamileliği planlayan hastalar, hamile sırasında kullanım için bir güven profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçiyor. Hamillik tezhisi konursa, ACE inhibitörleri ile tedaviye derhal kesilmeli ve gerekirse alternatif tedaviye başlangıcı.

Etnik Farklılar

Diger anjiyotensin döner genzim inhibitörlerinde olduğu gibi, enalapril, siyah insanlar kan basını düşürmede,muhemelen siyah hipertansif popülasyonda düşük renin durumlarında daha yüksek prevalansı nedenyle siyah olmaanlar görenmektedir.

Rennin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin (RASS) çift blokajı)

ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren ' in birlikte uygulamasının hipotansiyonu, hiperkalemi ve azalmış böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskinizin arttuğuna dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren'in kombin kullanımı ile rass' in in çift blokajı önerilmez.

Çift blokaj tedavisinin kesinlikle olduğu gibi, bu sadece profesyonel gözetim altın ve böbrek fonksiyonun, Elektroliterin ve kan basının sık sık gözetimi altın yapıcıdır. Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.

Semptomatik Hipotansiyon

Semptomatik hipotansiyon, suç ortağı olan hipertansif hastalarda nadir görülen. Asetec (antihipertansif) alan hipertansif hastalarda, semptomatik hipotansiyon, hasta hacim'de daha sonra daha sık görülür.g., diüretik tedavi, dyet tuz kısıtlaması, dyyaliz, ishalve kuzma ile. Ilişkili böbrek yetmezliği olan ve olan kalp yetmezliği olan hastalarında semptomatik hipotansiyon gözlendi. Bu, büyük olasılıkla, yüksek dozda loop diüretikler, hiponatremi ve böbrek fonksiyon bozukluğuna yanayan daha ciddi kalp yetmezlisi olan hastalarda orta çıktı. Bu hastalarda, tedavi bir doktor gözetinde başlamalı ve ASETEC (antihipertansif) ve / veya diüretik dozunun ayarlanması durumunda hasta yakından izlenmelidir'dir. Benzer hususlar, kan basında aşk miyokard Enfarktüne veya serebrovasküller kazaya yol açabildi iskemik kalp veya serebrovasküller hasta olan hasta iç de geçerli olabilir.

Hipotansiyon ortaya çıktı, hasta Yukarı pozisyonda tutulu ve gerekirse intravenöz normal salin infüzyonunu verilmelidir'dir. Geçici bir antihipertansif tepki, hacim'den sonra kan basının arttığında genel zorluk çekmeden uygulanabilir ek dozlar için bir kontrendikasyon olur.

Normal veya düşünce kan basına sahip kalp yetmezliği olan bazalarda'da, asetec (antihipertansif ilaçlar) ile sistem kan basında ek bir yavaşlama olabilir. Bu etki beklenir ve genel olarak tedaviyi durdurmak için bir ihtiyaç duyar. Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, doz azalması ve / veya diüretik ve / veya ASETEC'İN (antihipertansif ajanlar) kesilmesi gerektiği.

Aort ve mitral kapak daralması / hipertrofik kardiyomiyopati

Tüm Vazodilatasyonlarında olduğu gibi, ACE inhibitörleri sol ventrikül kapağı ve çıkış yolu tıkanıklarında olan hastalarda dikatlı kullanım ve kardiyojenik şok ve hemodinamikler.

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği durumunda (Kreatinin klirensi < 80 ml / dak), başlangıç Asetec dozu (antihipertansif ilaçlar) Kreatinin klirensine ve daha sonra hasta tedaviye tepkisine göre'dir.).

Renovasküller Hipertansıyon

Bilateral renal arter stenozu ve tek bir işliyen böbreğin arter stenozu olan hasta ACE inhibitörleri ile tedavi edildikinde hipotansiyon ve böbrek yetmezliği risk artar. Böbrek fonksiyon kaybı sadece serum kreatinin sevilerinde hafıf değişiklikler'de ortaya çıktı. Bu konuda, tedavi düş dozlar, dikkatli titrasyon ve böbrek fonksiyonun izlemesi ile sıkıntı tıbbi gözetim altın başlaktır.

Böbrek nakli

Son böbrek nakli yapıda hasta Asetec (antihipertansif) uygulaması ile ilgili herhangi bir deneyim yoktur. Bu nedenle, ASETEC (antihipertansif ajanlar) ile tedavi Öner almaz.

Karaciğer yetmezliği

Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri KOLESTATİK sarılık ve hepatit ile başlayan ve fulminan karaciğer nekrozuna ve (bazen)ölülerle bir sendrom ile ilişkilendir. Bu sendromun mekanizması gerçekleşiyor. ACE inhibitörleri alan, sarılık gelistiren ve karaciğer enzimlerinin belirgin artislerin gelistiren hastalar ACE inhibitörleri durdurmalı ve uygulama tıbbi bakım almalıdır.

Nötropeni / Agranülositoz

ACE inhibitörleri alan hastalarında nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve diğer karma faktörler olmaan hastalarda nötropeni nadir görülen görülen görülür. Asetec (antihipertansif ajanlar), özel böbrek fonksiyon bozuklugu varsa, kollajen damar hastalığı, İmmünosupresanlar, allopurinol ve prokainamid ile tedavi ve bu karma faktörü olan kombinasyonu olan çok dikkatli kullanımı. Bu hasta çarşıları, bazı'larda yogun antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ciddi enfeksiyonlar geldi. Bu tür hastalarda Asetec (antihipertansif ilaçlar) kullanımında, beyaz kan hücrelerinin sayısının düzenli olduğu izlenimi Öner ve hastalara enfeksyon belirtilerini bildir talimatı verilmelidirdir.

Aşk duyarlık / anjiyonörotik ödem

Asetec (antihipertansif ajanlar) dahil olmak özere anjiyotensin döner enzim inhibitörleri ile tedavi edinilen hastalarda, ekstremite, dudak, dil, glottis ve / veya girtlak anjiyonörotik ödem bildir). Bu tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıktı. Bu gibi durumlarda, Asetec (antihipertansif ilaçlar) derhal kesilmeli ve hasta taburcu edilmenin ilk semptomlarının tam olarak nasıl kullanılacağı tam olarak nasıl kullanılacağı izle. Sadece dil Şişmesinin nefeslerinin darlığından dolayı olmadan'ın ortaya çıkması durumunda bile, hastalar antihistaminikler ve kortikosteroidler tedavi yeterli olmadığımdan daha uzun bir gözleme gerektirebilir'dir.

Laringeal ve dil ödemi ile ilişkili anjiyoödem nedenle ölüler çok nadir bildir. Dil, glottis ve girtlak tutulu olan hastalarda, özel solunum yolu nasıl kurtarılır hikayesi olan hastalarda solunum yolu nasıl kurtarılır? Solunum yolu tıkanıklılığına nasıl hissedilir dil, glottis veya girtlak tutulu durumunda, subkutan adrenalin salınımı 1:1000 (0.3 ml ila 0.5 ml) ve/veya güvenimli solunumönlemlerini içebiliyor tedavi derhal uyguluyor.

ACE inhibitörleri alan siyah hastalar, siyah olanlara kiyasla dahayuksek anjiyoödem ınsidansına sahibti.

ACE inhibitörleri olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, bir ACE inhibitörleri olan anjiyoödem riski altında olabilir.

Hymenoptera duyarsızlama sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Nadir durumlarda, Hymenoptera zehiri ile DUYARSIZLAŞMADA ACE inhibitörleri alan hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaktivasyonu yaşar. Bu reaksiyonlar, herhangi bir duyarsızlaştırmadan önce ACE inhibitörleri tedavisinin geçişleri durdurulmasıyla önlendi.

LDL aferezi sırasında anafilaktoid reaksiyonlar

Nadir durumlarda, dekstran sülfat ile düşünce yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi sırasında ACE inhibitörleri alan hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar yaşar. Bu reaksiyonlar, her aferezden önce ACE inhibitörleri tedavisinin geçişleri durdurulmasıyla önlendi.

Hemodiyaliz hastaları

Anafilaktoid reaktifler, yüksek akı membranları (örneğin bir 69a®) ile diyalize asil ve bir ACE inhibitörleri ile birlikte tedavi asil hastalıkta bildir. Bu durumda, bir diyaliz membranı ve bir antihipertansif ajan sinifinin kullanımı düşülmelidir'dir.

Hipoglisemi

Oral antidiyabetik ilaçlar, insülin ve ACE inhibitörleri ile tedavi asil şeker hastalarına, özel kombinasyonun ilk ayinde hipoglisemiyi yakından izlemeleri tavsiye edin.

Öksürük

ACE inhibitörleri ile daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Karakter özelikleri olarak'ın, öksürük verimizin, kalıcı'nın ve tedavinin kesilmesin sonra Çöz. ACE inhibitörleri olan biri, bu nedenle bir parşömen olan kabil edilir'dir.

Cerrahi / Anestezi

Hipotansiyon ve anestezi hastalarında, asetec (antihipertansif ilaçlar) telafi edici renin salının bir sonucu olarak bularak'ın anjiyotensin II olusumunu bloke eder. Hipotansyon ortaya çıktı ve bu mekanize bağlara verdi, hacim'i kullanarak düztilebiliyor.

Hiperkalemi

Asetec (antihipertansif ilaçlar) dahil olmak üstel ACE inhibitörleri ile tedavi asil bazda hastalarda serum potasyumunda gözlenmiştirdir.). Hiperkalemi gelişi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, yaş (> 70 yıl) diabetes mellitus, özel dehidrasyon, akut kardiyak dekompansasyonu, metabolik asidoz ve potasyum tutucularının kullanımı olan bireylerdir.g. (Örneğin spironolakton, Eplerenon, Triamteren veya Amilorid), potasyum preparatları VEA potasyum için tuz ikamaleri VEA serum potasyumunda (e) bir sanat ile ilişkili diger ilaçlar alan hastalar.g. heparin). Özel böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalikte potasyum hazirlikleri, potasyum tutucularının diüretikleri veya potasyum içen tuz ikameninin kullanımı serum potasyumunda önemli bir sanat ihtiyaç duyulabiliyor. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül aritmilere neden olabilir. Asetec'in (antihipertansif ajanlar) ve yükseklerin herhangi birinin birlikte uygulduğunu, dikkatli ve serum potasyumunun sık izlemesini kullanarak.

Lityum

Lityum ve Asetec (antihipertansif ajanlar) kombinasyonu genel olarak önermez.

Laktoz

Asetec (antihipertansif ilaçlar) laktoz iç ve bu nedenle galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiklisi ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonun nadir kalıcılarının sorunları olan hastalardan yararlanır. Asetec (antihipertansif ajan) tablet başına 200 mg'dan az laktoz iç.

Pediatrik Kullanım

6 yaşından büyük hipertansif çocuklarında etkinlik ve güvenlik deneyimi vardir, ancak daha sonra fazla ilgili bilgiler endikasyonlarda deneyim yok. 2 aylıktan büyük çoklardaınırlı farmakokinetik veriler mevcuttur. Asetec (antihipertansif), hipertansiyon dışındaki Endikasyonlarda çocuklarda önerilmez.

Asetec (antihipertansif), glomerüler filtrasyon hızı <30 ml/dak / 1.73 m olan yenidoğanlar ve pediatrik hasta önerilmez₂ veri mevcut olmadığından.

Hamilelik ve emir

ACE inhibitörleri ile birlikte kullanımı. Devam eden ACE inhibitörlerinin gerekli olduğu düşünülürse, hamileliği planlayan hastalar, hamile sırasında kullanım için bir güven profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçiyor. Hamillik tezhisi konursa, ACE inhibitörleri ile tedaviye derhal kesilmeli ve gerekirse alternatif tedaviye başlangıcı.

Asetec'in (antihipertansif) kullanımı önermez.

Etnik Farklılar

Diger anjiyotensin döner genzim ınhibitörlerinde olduğu gibi, asetec (antihipertansif ajanlar), siyah insanlar kan basını düşmede siyah olmaanlar göre az etkili görenmektedir, muhemelen siyah hipertansif popülasyonda düşük renin durumlarının daha sonra yükseksek prevalansı nedenyle.

araç ve makine kullanımı, bazen baş döner ve yorgunlugun ortaya çıktı.

Araba kullanımı ve makine kullanımı, bazen baş dönüşü ve yorgunlugun ortaya çıktı.

Enalapril ile reklamverenler için oyunlar:

[Çok yayının (>1/10), ortak (>1/100, <1/10), nadir (>1/1,000, <1/100), nadir (>1/10,000, <1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez)]

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Nadir: anemi (aplastik ve hemolitik dahil).

Nadir: nötropeni, hemoglobin azalması, hematokrit azalması, trombositopeni, agranülositoz, kemik iliği depresyonu, pansitopeni, lenfadenopati, otoimmün hasta.

Endokrin Bozukluklar:

Biliniyordur: uygun olan Antidiüretik hormon salgısı sendrom (SİADH)

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Nadir: hipotezi (bkz.4.4).

Sinir sistemi ve psikiyatrik bozuklular

Yayının: baş ağrısı, depresyon, bayılma, tat bozuklugu

Nadir: Konfüzyon, Uyuşukluk, Uykuzluk, Sinirlik, Parestezi, Baş Dönmesi

Nadir: travma anomali, uyku bozuklugu

Çok Yayının: Baş Döner

Göz hastaları:

Çok yayının: bulanık görme.

Kulak ve labirent bozuklukları:

Nadir: Kulak Çınlaması

Kardiyak ve vasküller bozukluklar:

Yayının: hipotansiyon (ortostatik hipotansiyon dahil), bayılma, göğüs ağrısı, ritim bozuklugu, anjina pektoris, taşikardi

Nadir: ortostatik hipotansiyon, Çarşısı, miyokard enfarktüsü ve Serebrovasküller Kaza_* yüksek riskli hasta aşk hipotansyona (bkz. Bölüm 4.4).)

Nadir: Raynaud fenomeni

* Insidans oranları, klinik çalışmalarda plasebo ve aktif kontrol gruplarında görülenlere benzerdi .

Solunum yolu hastaları:

Çok Yayının: Öksürük.

Yayın: Nefes Darlığı.

Nadir: Rinore, boğaz ağrısı ve ses kısığı, bronkospazm / astım.

Nadir: pulmoner infiltratlar, rinit, alerjik alveolit / eozinofilik pnömoni.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Çok yayının: midesi bulantısı.

Yayının: İşhal, Karının Ağrısı

Nadir: ileus, pankreatit, kusma, dispepsi, Kabızlıkça, anoreksiya, mide tahrişi, ağız kuruluğu, mide ülseri.

Nadir: stomatit / aftöz ülserasyon, glossit.

Çok nadir: bağırsak anjiyoödem.

Hepatobiliyer Bozukluklar:

Nadir: karaciğer yetmezliği, hepatit-hepatoselüler veya KOLESTATİK, nekroz dahil hepatit, kolestaz (sarılık dahil).

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:

Yay: dök, aşk duyarlık/anjiyonörotik ödem: yüz, Ekstremiteler, dudaklar, dil, glottis ve / veya Girtlakta anjiyonörotik ödem bildir (bkz . Bölüm 4.4).

Nadir: terletici, kaşıntı, ürtiker, alopesi.

Nadir: eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal Nekroliz, pemfigus, eritroderma

Biliniyordur: ateş, serozit, vaskülit, miyalji/miyozit, artralji/artrit, pozitif ana, sanat ESR, eozinofili ve lökositoz gibi semptomların ve tamamlamanın içebilcek bir semptom komple bildir. Dok kuntü'm, tüysüz duyuyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görünüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi.

Kaş-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik bozuklukları

Nadir: Kaş Krampları

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Nadir: Böbrek Yetmezliği, Böbrek Yetmezliği, Proteinüri.

Oliguri.

Üreme Sistemi ve meme hastaları:

= = Kaynaklar = =

Jinekomasti.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Asteni.

Yayın: Yorgunluk.

Nadir: Halsizlik'te Ateş.

Soruşurma:

Yayın: hiperkalemi, serum kreatinin artışı.

Nadir: kanon sanat, hiponatremi.

Nadir: karaciğer enzimlerinin eserleri, serum bilirubinin eserleri.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şükeli yan resimleri istenir: sarı kart tasarımı

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.

Alkol

Alkol, ACE inhibitörlerinin hipotansif etkisini arttır.

Asetilsalisilik asit, trombolitikler ve IC2 blokerleri

Asetec (antihipertansif ilaçlar), asetilsalisilik asit (kardiyolojik dozlarda), trombolitikler ve IC2 blokerleri ile eşzamanlı olarak güvenli kullanımlabilir

Gebelik

ACE inhibitörlerinin kullanımının ilk üç ayda bir Öner almaz. ACE inhibitörleri iki ve üç trimesterde kullanılır.

Gebeliğin ilk üç ayda ACE inhibitörlerine maruz kaldıktan sonra teratojenite riskine ilişkin epidemiyolojik kanıtlar kesindi, ancak riskde küçük bir sanat göz ardı edilmezdi. Güven profiline sahib alternatif antihipertansif tedavilere geçmedir. Hamillik tezhisi konursa, ACE inhibitörleri ile tedaviye derhal kesilmeli ve gerekirse alternatif tedaviye başlangıcı.

İkinci ve üç trimesterde ACE inhibitörü tedavisine maruz kalmanınsan fetotoksisini (böbrek fonksiyonunun azalması, oligohidramniyon, kafatası kemiklesimin gecikmesi) ve neonatal toksini (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) indikledi bilinmektedir..

Gebeliğin ikinci Trimesterinde, ilacın ACE inhibitörleri Maruz Kalma meydanına gelirse, böbrek fonksiyonun ve kafatasının ultrasonu muayenesi önerilir'dir.

Anneleri ACE inhibitörleri alan bebekleri hipotansiyon sırasında yakından izlenmelidir'dir.

Laktasyon

Buna ek olarak, ince farmakokinetik bilgileri anne sütünde çok fazla fikir konsantrasyonlar gösterir. Bu konsantrasyonlar Kliniği, prematüre bebekler için ve doğudan sonra, ilk yardımda emzirirken Asetec (antihipertansif) kullanımı önerilmemektedir, çünkü kardiyovasüller ve böbrek uygulamaları için varsayımsal bir risk vardırve yeterli Kliniği deneyim yok. Daha sonra büyük bir bebek durumu, onu serbest birakan bir annede Asetec (antihipertansif) kullanımı, bu tedavinin anne için gerekli olduğu ve çocuk olumsuz uygulamaları olduğu durumlarında düşünülebilir

Araç ve makine kullanımı, bazen baş döner ve yorgunlugun ortaya çıktı.

Asetec (antihipertansif ajanlar) ile resimler:

[Çok yayının (>1/10), ortak (>1/100, <1/10), nadir (>1/1,000, <1/100), nadir (>1/10,000, <1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).]

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

nadir: anemi (aplastik ve hemolitik dahil)

nadir: nötropeni, hemoglobin azalması, hematokrit azalması, trombositopeni, agranülositoz, kemik iliği depresyonu, pansitopeni, lenfadenopati, otoimmün hasta

Endokrin Bozukluklar:

biliniyordur: uygun olan Antidiüretik hormon salgısı sendrom (SİADH)

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

nadir: hipotezi (bkz. 4.4 "kullanım için özel uyular ve Öncüler", hipotezi)

Sinir sistemi ve psikiyatrik bozuklular:

Yayının: Baş Ağrısı, Depresyon

nadir: konfüzyon, uyuşukluk, uykuzluk, sinirlik, parestezi, baş dönmesi

nadir: travma anomali, uyku bozuklugu

Göz hastaları:

çok yayının: bulanık görme

Kardiyak ve vasküller bozukluklar:

çok yayının: baş döner

Yayının: hipotansiyon (ortostatik hipotansiyon dahil), bayılma, göğüs ağrısı, ritim bozuklugu, anjina pektoris, taşikardi

nadir: ortostatik hipotansiyon, Çarşısı, miyokard enfarktüsü ve Serebrovasküller Kaza_* yüksek riskli hasta aşk hipotansyona (bkz. 4.4 " kullanım için özel uyular ve Öncüler")

nadir: Raynaud fenomeni

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

çok yayının: öksürük

Yayın: Dispne

nadir: Rinore, boğaz ağrısı ve ses kısıklığı, bronkospazm / astım

nadir: pulmoner infiltratlar, rinit, alerjik alveolit / eozinofilik pnömoni

Gastrointestinal Bozukluklar:

çok yayının: midesi bulantısı,

Yayının: işhal, karının ağrısı, tat bozuklugu

nadir: ileus, pankreatit, kusma, dispepsi, Kabızlıkça, anoreksi, mide tahrişi, ağız kuruluğu, mide ülseri

nadir: stomatit / aftöz ülserasyon, glossit

çok nadir: bağırsak anjiyoödem

Hepatobiliyer Bozukluklar:

nadir: karaciğer yetmezliği, hepatoselüler veya KOLESTATİK hepatit, nekroz dahil hepatit, kolestaz (sarılık dahil)

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları :

Yay: dök, aşk duyarlık / anjiyonörotik ödem: yüz, ekstremite, dudak, dil, glottis ve / veya Girtlakta anjiyonörotik ödem bildir (bkz . 4.4 " kullanım için özel uyular ve Öncüler")

nadir: terletici, kaşıntı, ürtiker, alopesi

nadir: eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom, eksfolyatif dermatit, toksik epidermal Nekroliz, pemfigus, eritroderma

Ateş, serozit, vaskülit, miyalji/miyozit, artralji/artrit, pozitif ana, artmis ESR, eozinofili ve lökositoz gibi semptomların ve tamamlamanın içebilme bir semptom komple bildir. Dok kuntü'm, tüysüz duyuyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görüyormuş gibi görünüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi görününüyormuş gibi.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

nadir: böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, proteinüri

nadir: oliguru

Üreme Sistemi ve meme hastaları:

nadir: aktidarsızlık'ın

nadir: jinekomasti

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

çok yayının: asteni

Ortak: Yorgunluk

nadir: Kaş krampları, kızılma, kulak çınlaması, halsizlikçe, ateş

Soruşurma:

Yayın: hiperkalemi, serum kreatinin sanat

nadir: kanon sanat, hiponatremi

nadir: karaciğer enzimlerinin yükselmesi, serum bilirubin yükselmesi

_* ınsidans oranları, klinik çalışmalarda plasebo ve aktif kontrol gruplarında görülenlere benzerdi

İnsanlar aşk doz için güvenir mevcuttur. Şimdi bu kadar resim aşığı dozun en iyi bilinenleri, renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin blokajı ve stupor ile eşzamanlı olarak, tabletleri aldiktan yakışık altın saat sonra baştan belirgin Hipotansiyondur. ACE inhibitörleri aşırın doz ile ilişkili semptomlar dozlama şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiyete ve eksürük olabilir. Serum enalaprilat sevileri, sırasıyla 300 mg aldiktan sonra tedavi dozlarından sonra normalden 100 kat ve 200 kat daha yüksek..

Doz aşım için önerilen tedavi, normal bir salin dökultisinin intravenöz infüzyonudur.) Kalp pili tedavisi tedaviye direncli bradikardi için endikedir. Hayat fonksiyonları, serum elektrolitleri ve Kreatinin sevimleri sürekli olarak izlenmelidir'iniz.

İnsanlar aşk doz için güvenir mevcuttur. Şimdi bu kadar çok resim var, dozun en belirgin özelleri, tabletleri aldiktan yakışık altı saat sonra başlangıç ve renin-anjiyotensin sisteminin blokajı ve stupor ile ilişkili belirgin Hipotansiyondur. ACE inhibitörleri aşırın doz ile ilişkili semptomlar dozlama şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiyete ve eksürük olabilir. Serumacetec (antihipertansif ajanlar), sırasıyla 300 mg aldiktan sonra terapötik dozlardan sonra normalden 100 ve 200 kat daha yüksek konsantrasyonlarda

Doz aşımı için önerilen tedavi, normal bir salin çözeltisinin intravenöz infüzyonudur. Hipotansiyon ortaya çıktı, hasta şok pozisyonuna getirilmelidir. Varsa, anjiyotensin II infüzyonu ve / veya intravenöz katekolaminler ile tedavi de düşülebilir. Yutma yakın zaman gerçekleşirse, Asetec (antihipertansif) maleat (e) ortadan kaldırmak içönlemler alın.g., kuzma, gastrik lavaj, emiciler ve sodyum sülfat uygulaması). Asetec (antihipertansif ilaçlar) hemodiyaliz ile genel dolaş çıktı (bkz. 4.4 "kullanım için özel uyular ve Öncüler", hemodiyaliz hastaları). Kalp pili tedavisi tedaviye direncli bradikardi için endikedir. Hayat fonksiyonları, serum elektrolitleri ve Kreatinin sevimleri sürekli izlenmelidir'dir

İlaç tedavisi grubu: anjiyotensin döner enzim inhibitörleri, ATC kodu: C09A A02

Enalapril tabletleri, iki amino asit, L-Alanin ve L-Prolinin bir türevi olan enalapril'in maleat tuzunu iç. Anjiyotensin döner genzim (ACE), anjiyotensin I'in pressor maddesi anjiyotensin II'ye döner katalize eden bir peptid dipeptidazdır. Emilimden sonra, enalapril tabletleri ACE'Yİ eden enalaprilat'a hidrolize edilir'i inhibe eder. ACE inhibitörü, plazma renin aktivitesinin azalmasına (renin salınının geri dönüşünün ortadan kaldırılmasına bağlı olduğu) ve aldosteron salgısının azalmasına neden olduğu.

ACE, kinaz II ile aynıdır, bu nedenle ACE inhibitörleri kullanımı bradikinin güçlü vazodepresör Peptidin parcalanması engelleyebilir. Bu mekanizmanın enalapril'in terapötikinde olduğu gibi olası rollü henüz açıklığı kavuşturulmamıştır.

Etki mekanizması

Enalapril 10 mg tabletlerin kan basıncı düşürme mekanizmasının, onun şeydenönce, kan basıncıının düzelenmesindeönemli bir rol oynayan renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin baskılanmasının oldu düşce de, enalapril 10 mg, tabletlerin renin düşük hipertansiyonu olanlarda bile hipotansif.

Farmakodinamik Ürünler

Hipertansiyonu olan hastalara enalapril 10 mg tabletlerin uygulanması, kalp hızının önemli bir sanat olmaksızın yüksek pozisyonda ve ayakta dururken kan basında bir açarda.

Semptomatik postural hipotansiyon nadirdir. Bazılarında, kan basında optimal bir düşünce gelişi birkaç haftalık'ın tedavi gerektirebilir. Enalapril 10 mg'ın aniden geri çekimi, tabletler kan basında hızlı bir şekerde bir sanatla liskili degildi.

ACE activitesinin etkin bir şekerde inhibisyonu genel olarak tek bir enalapril dozunun oral uygulamasından 2-4 saat sonra ortaya çıktı.

Hipotansif faaliyetleri genel bir saat sonra gözlendi ve uygulamadan 4 ila 6 saat sonra kan basında maksimum azalma sağlandı. Etki süresi doza bağlıdır.

Bununla birlikte, önerilen dozlarda antihipertansif ve hemodinamikler en az 24 saat Sürdür. hours.In bu, hemodinamiğinizin hem de çalışmanınızın, kalp hacminde bir sanat ve kalp hızının küçük ve orta derecede bir arteriyeldirencin azalması ile kan basıncindaki azalmaya benzer bir etti'dir.

Enalapril 10 mg tabletlerin uygulanmasından sonra böbrek kan akışında bir sanat oldu ve glomerüler filtrasyon hızı değişti. Sodyum veya su tutma belirtisi yoktu. Bununla birlikte, düşük'te, hastalıkta, oranların genel olarak artmasıdır. Bubrek hastası olan diabetes mellituslu ve diyabetik olmaan hastalarında yapabilen kısa süreli Kliniği, enalapril uygulamasından sonra albümini ve IgG ve idrardaki toplam idrar proteininin atılmasında bir azalmadır. Tiyazid tipi diüretiklerle birlikte uygulamalarında, enalapril 10 mg, tabletlerin antihipertansif uygulamaları en az katkı maddedir

Enalapril 10 mg, tabletler tiyazid kaynaklı Hipokalaemi gelisimini azaltılabilir ve önlenebilir.

Digitalis ve diüretikler ile tedavi asil kalp yetmezliği olan hastalar, oral enalapril veya 10 mg tablet enjeksiyonu senalapril ile tedavi periferik direnç ve kan basında bir yavaş ile ilişkiliydi. Kalp atış hızı (genel kalp atış hızı olan hastalarda artar) Pulmoner kılcal kama basıncı da azaldı.

New York Kalp Derneği görüşleri stres toleransı ve kalp yetiminin iyi olması. Bu işler kronik'i tedavi sırasında devam etti.

Hafıf ila orta derecede kalp yetmezliği olan hastalar, enalapril, sol ventrikül son diyastolik ve sistolik hacmin azalması ve ejeksiyon fraksiyonu gibi bilirici kalp dilatasyonu/ genelleme ve yetmezliği gecikirdi.

Renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı)

İki büyük randomize, kontrol çalışması (ONTARGET (tek başınıza çalışan telmisartan ve Ramipril Global Endpoint Trial ile kombinasyon halinde) ve VA NEFROND (diyabette nefropati gazileri)), bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile bir Aceinhibitor kombinasyonunun kullanımının aracıdır.

ONTARGET, Terminal organ hasarı belirtileri olan kardiyovasküller veya serebrovasküller hasta öyküsü ve ipucu2 diabetes mellitus olan hastalarda yapılan bir çalışmadır. VA NEFROND, Tip 2 diabetes mellitus ve diyabetikler nefropatili hastalarında bir çalışmadır.

Bu çalışmalar böbrek ve / veya kardiyovasküller sonuçları ve mortalite üzerinde önemli bir olumlu etki göstermezken, monoterapiye kiyasla hiperkalemi, akut böbrek hasarı ve / veya hipotansiyon riskin artması gözlenmistir.

Benzer farmakodinamiği özelleri nedenle, bu sonuç olarak, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri iç de geçerlidir'dir.

Bu nedenle, diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.

Yüksekliklik (kardiyovasküller ve böbrek hastaları için son noktalar kullanımı Tip 2 Diabetes Mellitus Aliskiren çalışması), tip 2 diabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküller hasta ve her ikisi olan hastalarda standart bir ACE inhibitörü ve anjiyotensin II reseptör blokeri tedavisine aliskiren ilavesinin faydalarını test etmek için tasarım bir çalışmayır. Çalışma, olumsuz sonu riskin artması nedenle fark durduruldu. Kardiyovasüller ölüm ve inme, Aliskiren grubunda plasebo grubuna velet sayısal olanakdakika ve yetişkinler olaylar ve ciddi yetişkinler olaylar (hiperkalemi ,hipotansiyon ve böbrek yetmezliği) aliskiren grubunda plasebo grubuna velet dahaeşti

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan bir popülasyonu (LVEF < 5). 4,228 hasta plasebo (n=2,117) veya enalapril (n=2,111) alma için randomize asil). Plasebo grubu 818 hastada kalp yetmezliği vardi ve öldü (8.6), enalapril grubunda 630'a kiyasla ().8) (risk azalt:) ; 95 % CI; 2136 % ; p<0.001). Plasebo grubundaki 518 hasta ($.5) ve enalapril grubundaki 434 hasta ( .6) yeni ve korkunç kalp yetmezliği nedenle öldüve ve hastaneye kaldırıldısı (risk Azalt ;fre Cİ;FRE 0 ; p < 0.001)

Çok merkezi, randomize, çift kör, plasebo kontrol bir çalışma (SOLVD), sistolik uyuzluk bağlarının semptomatik kalp yetmezliği olan bir popülasyonu inceledi (ejeksiyon fraksiyonu <35%). 2.Kalp yetmezliği için geleneksel tedavi alan 569 hasta rastgele plasebo (n = 1.284) veya enalapril (n=1.285) aldı.). Plasebo grubunda 510 ölüm vardı39.Enalapril grubunda 452 ' ye kiyasla (%7) (35.2%) (risk azalt, 16 % ; 95 % CI, 526 % ; p = 0,.0036). Plasebo grubu enalapril grubu 399 ' a kiyasla 461 kardiyovasküller yağ vardi (risk azalması, cı, B8, p < 0.002), temel olarakiici kalp yetmezlim bağlarının azalması nedenle (plasebo grupunda 251, enalapril grubunda 209, risk azalması", erişen CI, 635%). Kalp yetmezliliğinin kötüleştirilmesi nedenin az hasta öldüve hastaeye Kaldır (plasebo grup 736 ve enalapril grup 613) ¾ risk azalt, .0001). Genel olarak, sol ventrikül disfonksiyonu enalapril 10 mg tabletleri olan hastalar Solvd çalışmasında miyokard enfarktüsü riski # azalttır ( cı, 34 ; p<0.001) ve karsız anjina pektoris için hasta yatış riskini azaltırdı (cı için, 9 ; p<0.001).

Pediatri nüfus

> 6 yaş arası hipertansif Pediatrik hastalarında kullanım deneyi vardır. Vücut ağrı > 20 kg ve glomerüler filtrasyon hızı >30 ml/dak/1 olan 6 ila 16 yaş arası 110 hipertansif Pediatri hasta içen bir klinik çalışmada.73 m2, <50 kg ağrı hastalar 0 acı.625, 2.Gün 5 ve 20 mg enalapril ve >50 kg ağrı hasta ya 1.Gün 25, 5 veya 40 mg enalapril. Gün bir kes enalapril uygulaması kan basınc doza bağlı. Enalapril'in doza bağlı antihipertansif etkinliği tüm alt gruplarda (yaş, gerber evresi, cinsi, ırk) tutarlı.). Bununla birlikte, incelenen en düşük dozlar 0'dır.625 mg ve 1.25 mg, ortalama 0 ' a karşıyık gelir.Gün bir kez 02 mg / kg, tutarlı bir antihipertansif etkinlik sağlık. Asil maksimum doz 0 ıdı testi.Gün bir kez 58 mg / kg (40 mg'a kadar) . Pediatri hastalarında hasta fark eder profili yetişkin hasta fark eder

İki büyük randomize, kontrol çalışması (ONTARGET (tek başınıza çalışan telmisartan ve Ramipril Global Endpoint Trial ile kombinasyon halinde) ve VA nefron-D (diyabette nefropati gazileri)), bir ACE inhibitörü bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile kombinasyonun kullanımı aracı.

ONTARGET, Terminal organ hasarı belirtileri ile ilişkili kardiyovasküller veya serebrovasküller hastalıkveya ıpucu 2 diabetes mellitus öyküsü olan hastalarda yapılan bir çalışmadır. Va nefron-D, Tip 2 diabetes mellitus ve diyabetikler nefropatili hastalarında bir çalışmadır.

Bu çalışmalar, monoterapiye kiyasla böbrek ve/veya hipotansiyon üzerinde bir olumlu etki görüntüleme. Benzer farmakodinamiği özelleri nedenle, bu sonuç olarak, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri iç de geçerlidir'dir.

Bu nedenle, diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.

Yüksekliklik (kardiyovasküller ve böbrek hastaları için son noktalar kullanımı Tip 2 Diabetes Mellitus Aliskiren çalışması), tip 2 diabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküller hasta ve her ikisi olan hastalarda standart bir ACE inhibitörü ve anjiyotensin II reseptör blokeri tedavisine aliskiren ilavesinin faydalarını test etmek için bir çalışma tasarımı. Çalışma, olumsuz sonu riskin artması nedenle fark durduruldu. Kardiyovasüller ölüm ve inme, Aliskiren grubunda plasebo grubuna velet sayısal olanakdakika ve yetişkinler olaylar ve ciddi yetişkinler olaylar (hiperkalemi ,hipotansiyon ve böbrek yetmezliği) aliskiren grubunda plasebo grubuna velet dahaeşti.

Farmakoterapötik grup-anjiyotoni döner enzim (ACE) inhibitörü -

ATC kodu: C09AA02

Asetec (antihipertansif) Maleat, iki amino asit, L-Alanin ve L-Prolinin bir türevidir. Anjiyotensin döner genzim (ACE), anjiyotensin I'in pressor maddesi anjiyotensin II'ye döner katalize eden bir peptid dipeptidazdır. emilimden sonra, ACETEC (antihipertansif), ACE'Yİ inhibe eden Acetec'e (antihipertansif) hidrolize edilir. ACE inhibitörü, plazma anjiyotensin II ' nin azalmasına neden olur, bu da plazma renin aktivitesinin artmasına (renin salının olumsuz geri bildikimin ortadan kaldırılmasına neden olur) ve aldosteron salgısının azalmasına neden olur.

ACE, kinaz II ile aynıdır, bu nedenle "acetec (antihipertansif)" bu nedenle güçlü bir vazodepresör Peptidi olan bradikinin parçalanmasını da bloke edebilir. Bununla birlikte, bunun "Asetec (antihipertansif ilaçlar)" in terapötik etkinliklerinde oynadığınız rol hala açık bir şekerde kavuşturulmaya sadık bir şekilde gerçekleşir.

"ACETEC (antihipertansif)" in kan basının düşürdüşü mekanizmanöncelikle renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin baskılanmasının olduğu gibi düşünülürken'de, "ACETEC (antihipertansif)" düş renin hipertansiyonu olan hastalıkta bile hipotansiyon gösterir.

Hipertansiyonu olan hastalara "Acetec (antihipertansif)" uygulaması, kalp hızının önemli bir sanat olmaksızın üstün pozisyonda ve ayakta dururken kan basında bir açar.

Semptomatik postural hipotansiyon nadirdir. Bazılarında, kan basında optimal bir düşünce gelişi birkaç haftalık'ın tedavi gerektirebilir. Asetec'in (antihipertansif ajanlar) aniden geri çekimi, kan basında hızlı bir sanatla liskili degildi.

ACE activitesinin etkin bir şekerde inhibisyonu genel olarak tek bir Asetec dozunun (antihipertansif ajanlar) oral olarak 2-4 saat sonra ortaya çıktı. Hipotansif faaliyetleri genel bir saat sonra gözlendi ve uygulamadan 4 ila 6 saat sonra kan basında maksimum azalma sağlandı. Etki süresi doza bağlıdır. Bununla birlikte, önerilen dozlarında, antihipertansif ve hemodinamikler en az 24 saat boyunca sürdürüldüşünü gösterir.

Esansiyel hipertansiyonu olan hasta hemodinamiktir, kan basındaki azalmada, periferik arteriyeldiresin azalması, kalp hacminde bir sanat ve kalp hızında küçük ve hiç devişikliklik eşlik'te etmedi. 'Acetec (antihipertansif ajanlar)' uyguluyorktan sonra böbrek kan akışında bir sanat oldu, glomerüller filtrasyon hızlı değişimden kaldı. Sodyum ve su tutma belirtisi yoktu. Bunu birlikte, düşük'ün daha önce olduğu gibi, daha önce olduğu gibi, daha önce olduğu gibi, daha önce olduğu gibi, daha önce olduğu gibi, daha önce olduğu gibi, daha önce olduğu gibi, daha sonra olduğu gibi, daha önce hiç olmadığınız gibi, daha önce hiç olmadığınız gibi, daha önce hiç olmadığınız gibi, daha önce hiç olmadığınız gibi, daha önce hiç olmadığınız gibi, daha önce hiç olmadığınız gibi, daha önce hiç olmadığınız gibi.

Diyabetik ve böbrek hastası olan diyabetik olmaan hastalarında yapılan kısa süreli klinik çalışmada, Asetec (antihipertansif ajanlar) sonra uyguluyorktan sonra Albüminüride ve IgG ve idrardaki toplam idrar proteininin atılmasında bir azalmadırır.

Tiyazid diüretiklerle birlikte uygulurken, Asetec'in (antihipertansif ajanlar) antihipertansif faaliyetleri en azından katkı maddedir. Asetec (antihipertansif ajanlar) tiyazid kaynaklı Hipokalaemi gelişimini azaltılabilir ve önlenebilir.

Digitalis ve diüretiklerle tedavi asil kalp yetmezliği olan hastalar, oral ve enjekte asil Asetec (antihipertansif ajanlar) ile tedavi periferik diren ve kan basında bir azalma'la birlikte. Kalp atış hızı (genel kalp atış hızı olan hastalarda artar) Pulmoner kılcal kama basıncı da azaldı. New York Kalp Derneği görüşleri stres toleransı ve kalp yetiminin iyi olması. Bu işler kronik'i tedavi sırasında devam etti.

Hafıf ila orta derecede kalp yetmezliği olan hastalar, ASETEC (antihipertansif ajanlar) sol ventrikül, diyastolik ve sistolik hacimlerde azalma ve boşalma fraksiyonu ile Kanada olduğu gibi kalp dilatasyonu/genelleme ve yetmezliği gecikirdi.

Asemptomatik sol ventrikül disfonksiyonu olan bir popülasyonu (LVEF < 5). 4228 hasta plasebo (n=2117) veya Asetec (antihipertansif ilaçlar) (n=2111) alma için randomize asil). Plasebo grubu 818 hasta kalp yetmezliği yaşar ve öldü (38. Asetec grubu (antihipertansif) 630'a kiyasla (%6) ().8) (risk azalt:), cı için,!-36, p < 0.001). Plasebo grubu 518 hasta (24. Asetec grubu %5) ve 434 (antihipertansif) (20.6%) yeni ve kötü kalp yetmezliği nedenle öldüve hasta Kaldır (risk azalması, cı, %9-30, p < 0.001).

Çok merkezi, randomize, çift kör, plasebo kontrol bir çalışma (SOLVD), sistolik uyuzluk bağlarının semptomatik kalp yetmezliği olan bir popülasyonu inceledi (ejeksiyon fraksiyonu <35%). Kalp yetmezliği için geleneksel tedavi alan 2569 hasta rastgele plasebo (n=1284) veya ASETEC (antihipertansif) (n=1285) aldı.). Plasebo grubunda 510 ölüm vardı39.Asetec grubunda (antihipertansif) 452 ile başa çıkmada (%7) (35.2%) (risk azalt, 16%, 95 % CI, 5-26%, p = 0.0036). Plasebo grubu Asetec Grubu (antihipertansif) 399 ' a kiyasla 461 kardiyovasküller yağ vardi (risk azalması, cı, %6-28, p < 0.002), temel olarak, kalp yeterliliğine bağlı olan için (plasebo grubu 251, ASETEC grubu 209'a karşı (antihipertansif), risk azalması", gebt CI, 6-35%). Kalp yetmezliliğinizin kötüleştirilmesi nedenin az hasta öldüve hastaeye kaldırıldıve (plasebo grupunda 736 ve ASETEC grupunda 613 (antihipertansif), risk azalt,.0001). Sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalıkta Solvd çalışmasında genel olarak "acetec (antihipertansif ajanlar)" miyokard enfarktüsü riskini # oranında azaltırdı (cı, -34, p < 0.001) ve kararsız anjina pektoris için hasta riskini azalti (mitt CI, %9-29, p < 0.001).

> 6 yaş arası hipertansif Pediatrik hastalarında kullanım deneyi vardırdı. Vücut ağrı > 20 kg ve glomerüler filtrasyon hızı>30 ml/dak/1.73 m olan 6 ila 16 yaş arası 110 hipertansif Pediatri hasta içen bir klinik çalışmada₂, <50 kg ağrı hastalar 0 acı.625, 2.Gün 5 ve 20 mg Asetec (antihipertansif ajanlar) ve >50 kg ağrı hasta ya 1.Günde 25, 5 veya 40 mg Asetec (antihipertansif) . Gün bir keskin Asetec (antihipertansif ajanlar) uygulama kan basınc doza bağlı olarak. Asetec'in (antihipertansif ajanlar) doza bağlı antihipertansif etkinliği tüm alt gruplar (yaş, gerber evresi, cinsi, ırk) tutarlı.). Bununla birlikte, incelenen en düşük dozlar 0'dır.625 mg ve 1.25 mg, ortalama 0 ' a karşıyık gelir.Gün bir kez 02 mg / kg, tutarlı bir antihipertansif etkinlik sağlık. Asil maksimum doz 0 ıdı testi.Gün bir kez 58 mg / kg (40 mg'a kadar) . Pediatri hastalarında hasta fark eder profili yetişkin hasta fark eder

Emilim

Enalapril tabletleri hızlı emilim ve enalaprilin en yüksek serum konsantrasyonları bir saat içinde orta çıktı. İdrar yolculuğunun dayanarak, enalapril'in enalapril tabletlerinin Emilim Deresi yakışık " tır.

Emilimden sonra, enalapril tabletleri enalaprilat'a hızlı ve kapsüllü bir şekerde hidrolize edilir. En yüksek serum enalaprilat konsantrasyonları, oral enalapril Tablet dozundan 3-4 saat sonra ortaya çıktı. Enalapril tabletlerin atılımı temel olarak renal olarak kullanılır. İdrardaki ana Bileşenler, dozun yakışık @ ' İn 'olusturan enalaprilat ve sağlıklı enalapril' dir. Normal böbrek fonksiyonu olan deneklerde, enalaprilat uygulamalarının dördü gününde kararlı durum serumu konsantrasyonlarına ulaşışı. Enalaprilat tabletlerin çoklu dozlarından sonra enalaprilat birikimi için etkili yara Ömer 11 saattir. Bununla birlikte, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda birikim meydan okuma ve enalapril dozu buna velet ayarı. Enalapril tabletlerin emilimi, gastrointestinal sistemdeki gıda maddelerinin varlığından etkilenmez. Enalapril'in emilim ve hidroliz dersi, önerilen terapi aralığı farklı dozlar için benzerdir.

Dağıtım

Terapötik olarak, konsantrasyon aralığında, enalapril'de insan plazma proteinlerinin bağlanması 60 ' ı aşar%

Biyotransformasyon

Enalapril'e dönüşün dışında, enalapril'e giden sütün bir kanıt yok.

Bertaraf

Enalapril eliminasyonu temel olarak renaldir. İdrardaki ana Bileşenler, dozun yakışık @ 'in olusturan enalapril ve sağlıklı enalapril' dir (yakışık).

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hasta enalapril ve enalaprilat maruziyeti artar. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klirensi 40-60 ml / dak), günde bir kez 5 mg sonra enalapril'in sabit AUC, normal böbrek fonksiyonu olan hastalar velet yakışık iki kat daha yüksek. Şiddetli böbrek yetmezlinde (Kreatinin klirensi 30 ml / dak) AUC 8 kat arttı. Bu böbrek yetmezlikinde çoklu doz Asetec (antihipertansif ilaçlar) daha sonra enalapril'in etkin yarısının ör uzun ve kararlı duruma kadar olan sürr uzun. Enalapril Hemodiyaliz ile genel dolaş çıkıyor. Diyaliz klirensi 62 ml / dak'dır

Çocuklar ve gençler

0.07 ila 0.14 mg / kg Asetec (antihipertansif) günlük'ün oral uygulamasından sonra 2 ay ila 16 yaş arası 40 hipertansif erkek ve kadın Pediatri hastada çoklu doz farmakokinetik çalışmadır.. Çocuklar enalapril ' in Farmakokinetiğinde yetişkinlerde tarih verilerine kiyaslaönemli bir fark yoktu. Veriliyordur, yaşar birlikte AUC'DE (vücut ağrı basına doz normalize edilir) bir sanat görüntüleme, ancak veriliyordur vücut yüzey alanına gör normal bir şekerde aktar auc'de bir sanat gözlemez'de. Kararlı durumda, enalapril birikimi için ortalamama etkinliği yarı14 saat ıdi

Laktasyon:

Beş doğumun ardından kadın tek bir 20 mg oral dozdan sonra, ortalama enalapril süt sevisi 1 ıdi.7 Mg /L (Aralık 0.54 için 5.9 µg/ L) dozdan 4 ila 6 saat sonra. Ortalama Enalaprilat Zirvesi 1 ıdı.7 Mg /L (Aralık 1.2 için 2.3 µg/ L), zirveler 24 saatlik sür boyunca farklı zamanlarında meydanca geldi. Tepe süt sevisini verilisini kullanarak, sadece emzirilen bir bebeğin tahmini maksimum alma yaklaş 0 olacaktır.Maternal ağrı ayarlı dozun. 11 ay boyunca gün 10 mg oral enalapril alan bir kadın, dozdan 4 saat sonra 2 µg / L tepe enalapril süt sevisine ve 0 tepe enalaprilat sevisine sahibti.Dozdan yaklaş 9 saat sonra 75 µg / L. 24 saat boyunca sütte ölçülen toplam enalaprilat ve enalaprilat miktarı1 ıdı.44 µg / l ve 0.63 µg/L süt veya. Enalaprilat süt sevileri saptanamadı (<0.2 µg / l) tek bir enalapril dozundan 4 saat sonra bir maternal 5 mg ve iki maternal 10 mg, enalapril sevileri belirlenmedi

Emilim

Oral Asetec (antihipertansif) maleat hiz emilive serum asetec'in (antihipertansif) tepe konsantrasyonları bir saat içinde ortaya çıktı.İdrar yoluna dayanarak, oral Asetec'in (antihipertansif ilaçlar) emilim dersi yakışık `dir. Emilim gastrointestinal sistemdeki gıdalardan etkilenmez.

Rezorpsiyondan sonra, Acetec (antihipertansif ajanlar) hızlı ve kapsüllü bir Şekerde Acetec'e (antihipertansif ajanlar)hidrolize edilir., güçlü bir anjiyotensin döner enzim inhibitörü. Asetec'in (antihipertansif ajanlar)en yüksek serum konsantrasyonları, Asetec'in (antihipertansif ajanlar) oral dozundan 3-4 saat sonra orta çıktı. Asetec'in (antihipertansif ajanlar) ardından çok dozlarında Asetec (antihipertansif ajanlar) birikimi için etkili yara Ömer 11 saattir. Normal böbrek fonksiyonu olan deneklerde, tedavinin 4. gününden sonra kararlı serum asetec (antihipertansif) at konsantrasyonları elde asil.

Dağıtım

Terapötik olarak, asetec (antihipertansif ajanlar) plazma proteinlerinin bağlandığı geçmez.

Biyotransformasyon

Asetec'e (antihipertansif ajanlar) döner dışarıda, asetec'e (antihipertansif ajanlar) bir metabolize süt bir kanıt yoktur.

Bertaraf

Asetec (antihipertansif) AT'nin atılması temel olarak renaldir. İdrardaki ana Bileşenler, dozun yaklas @ 'in olusturan Asetec (antihipertansif) at ve sağlam Asetec (antihipertansif) at'dir (yaklas).

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarında Asetec (antihipertansif) ve Asetec (antihipertansif)at ' ye maruz Kalma artar. Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klirensi 40-60 ml / dak), günde bir kez 5 mg (antihipertansif ajanlar)sonra asetec'in (antihipertansif ajanlar) kararlı durumu AUC, normal böbrek fonksiyonu olan hastalar velet yakışık iki kat daha yüksek. Şiddetli böbrek yetmezlinde (Kreatinin klirensi 30 ml / dak) AUC 8 kat arttı. Bu böbrek yetmezlikinde asetec (antihipertansif)maleatinbirden fazla dozunda Asetec (antihipertansif) Maleatinaktif yara ömrü uzun ve kararlı duruma kadar olan sür uzar. (Bkz. 4.2 " Pozoloji ve uygulama yöntemi".) Asetec (antihipertansif) at Hemodiyaliz ile genel dolaş çıktı. Diyaliz klirensi 62 ml / dak'dır.

Çocuklar ve gençler

0 günlük'ten sonra 2 ay ila 16 yaş arası 40 hipertansif erkek ve kadın Pediatri hastada çoklu doz farmakokinetik çalışma yapımı.07 için 0.14 mg/kg Asetec (antihipertansif) maleat. Çocuklar asetec (antihipertansif ajanlar) at'inin farmakokinetiğinde yetişkinlerde tarih verilmesine kiyaslaönemli bir fark yoktu. Veriliyordur, yaşar birlikte AUC'DE (vücut ağrı basına doz normalize edilir) bir sanat görüntüleme, ancak veriliyordur vücut yüzey alanına gör normal bir şekerde aktar auc'de bir sanat gözlemez'de. Kararlı durumda, ASETEC (antihipertansif ajanlar) birikimi için ortalamama etkili yara Ömer 14 saat ıdi.

Laktasyon: Beş doğumun ardından kadın tek bir 20 mg oral dozdan sonra, ortalama süt asetec sevisi (antihipertansif ilaçlar) 1 ıdi.7ı¼g / L (Aralık 0.54 için 5.9 µg / L) dozdan 4 ila 6 saat sonra. Asetec'in (antihipertansif ajanlar)ortalama tepe sevisi 1 ıdi. 7 1¼g /L (Alan 1.2 için 2.3¼g / L), tepe degerleri 24 saatlik sür boyunca farklı zamanlarında meydan geldi. Tepe süt sevisini verilisini kullanarak, sadece emzirilen bir bebeğin tahmini maksimum alma yaklaş 0 olacaktır.Maternal ağrı ayarlı dozun. 11 ay boyunca gün 10 mg oral Asetec (antihipertansif) alan bir kadın, bir dozdan 4 saat sonra en yüksek asetec (antihipertansif) süt sevisi 2¼g / L ve en yüksek Asetec (antihipertansif) konsantrasyonlarına sahip.Dozdan yaklaş 9 saat sonra. 24 saat boyunca sütte yağ toplam Asetec (antihipertansif ajanlar) ve Asetec (antihipertansif ajanlar) 1 ıdı.44g / l ve 0.63 ¼ g / l süt veya. Süt sevilerinde asetec (antihipertansif ajanlar)saptanamadı (<0.Tek bir Asetec (antihipertansif) dozundan 4 saat sonra bir maternal 5 mg ve iki maternal 10 mg, Asetec (antihipertansif) sevileri belirlenmedi

Klinik olmaan veriliyor, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksiti, genotoksisite ve kanserojen potansiyel özere yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir teknoloji göstermemektedir. Üremeleri çalışmaları, enalapril ' in siçanlarında doğurganlık ve üremeleri yeteneğin üzerinde hicbir etkinliği olmadın ve teratojenik olmadın göstermektedir. Hamillik sırasında çiftleşmeden önce dişanlarıaraştıran bir çalışmada, emir sırasında sican yavrularınınsans bir sanat olmuştur. Bileşiğinizin Plasentayı geçmesi ve sütte salgıladığı gösteriliyor. Anjiyotensin döner enzim inhibitörleri, iki trimesterde fetotoksik uygulama (yaralanmalara ve/veya fetal yağ yol açan) olduğu gösterilmiştir

Klinik olmaan veriliyor, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksiti, genotoksisite ve kanserojen potansiyel özere yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir teknoloji göstermemektedir. Üremeleri çalışmaları, Asetec'in (antihipertansif ajanlar) doğurganlık ve üremeleri yeteneğin üzerinde ciddi bir olumsuz aktif sahip olma ve teratojenik olma göstermektedir. Daha önce hamillik yoluyla dozlanmasının bir çalışmada, emir sırasında sican yavrularının ınsidansında bir sanat olmuştur. Bileşiğinizin Plasentayı geçmesi ve sütte salgıladığı gösteriliyor. Anjiyotensin döner enzim inhibitörleri, iki trimesterde fetotoksik uygulama (yaralanmalara ve/veya fetal yağ yol açan) olduğu gösterilmiştir

"Hiç.

Uygulanamaz

Uygulanamaz.

Hicbiri