Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
A-metapred çözümü
Metilprednizolon
A-metapred çözüm tozu ve enjeksiyon/İnfüzyon İçin çözüm, hızlı ve yoğun kortikosteroid etkisinin gerekli olduğu herhangi bir durumu tedavi etmek için endikedir:
1. Dermatolojik hastalık
Şiddetli eritema multiforme (Stevens Johnson sendrom)
2. Uyarı durumları
Bronş astım
Şiddetli mevsimlik ve çok yıllık uyarı rinit
Anjiyonörotik ödem
Anafilaksi
3. Gastrointestinal hastalıklar
Ülseratif kolit
Crohn hastalığı
4. Solunum yolu hastalıkları
Mide içeriğinin aspirasyonu
Fulminan veya dissemine tüberküloz (uygun antitüberküloz kemoterapi ile)
5. Nörolojik bozukluklar
Beyin tümörüne sekonder serebral ödeme
Tekrarlayan / remitting bir arka plan üzerine bindirilmiş multipl sklerozun akut alevlenmeleri.
6. Çeşitli
T. B. menenjit (uygun antitüberküloz kemoterapi ile)
Nakıl
A-metapred çözümü (metilprednizolon) tabletleri aşağıdaki durumlarda endikedir:
1. Endokrin Bozukluklar
Primer veya sekonder adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon ilk tercihtir konjenital adrenal hiperplazi Nonsuppuratif tiroidit kansere bağlı hiperkalsemi
2. Romatizmal Bozuklar
(Hastayı akut bir atak veya alevlenme üzerine yönlendirmek için), Kısa süreli uygulama için ek bir tedavi olarak : Romatoid Artrit (seçilmiş vakalar osteoartrit, Akut nonspesifik tenosinovit Sonrası spondilit Akut ve subakut bursit, Sinovit Ankilozan düşük doz idame tedavisi gerektirebilir) Juvenil romatoid artrit-travmatik osteoartrit Sedef artrit, Epikondilit, Akut gut artrit dahil olmak üzere
3. Kollajen Hastalıkları
Alevlenme sırasında veya bazı durumlarda ıdame tedavisi olarak: sistemik lupus eritematozus sistemik dermatomiyozit (polimiyozit) Akut romatizmal kardit
4. Dermatolojik Hastalıklar
Büllöz dermatit Herpetiformis şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu) şiddetli seboreik dermatit Eksfolyatif dermatit Mikoz fungoides Pemfigus şiddetli sedef hastalığı
5. Uyarı Durumları
Mevsimsel veya çok yıllık alerjik rinit ilaç aşırı duyarlılık reaksiyonları Serum hastalığı kontakt dermatit bronşiyal astım atopik dermatit
6. Oftalmik Hastalıklar
Göz ve adneksini içeren şiddetli akut ve kronik alerjik ve enflamatuar süreçler: alerjik korneal marjinal ülserler Herpes zoster ophthalmicus Anterior segment enflamasyonu Yaygın posterior üveit ve koroidit Sempatik oftalmi Keratit, Optik sinir iltihabı Alerjik konjonktivit Chorioretinitis İritis ve iridosiklit
7. Solunum Yolu Hastalıkları
Semptomatik sarkoidoz Berylliosis Loeffler sendromu uygun antitüberküloz kemoterapi Aspirasyon pnömonisi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında fulminan veya dissemine akciğer tüberkülozu ile başka yollarla yönetilemez
8. Hematolojik Bozukluklar
Yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura erişkinlerde sekonder trombositopeni Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi Eritroblastopeni (RBC anemi) konjenital (eritroid) hipoplastik anemi
9. Neoplastik Hastalıklar
Palyatif tedavi için: erişkinlerde lösemiler ve lenfomalar çocukluk çağı Akut lösemisi
10. Ödemli Durumlar
Nefrotik sendrom, üremi olmadan, idiyopatik tipte veya lupus eritematozusa bağlı olarak bir diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek.
11. Gastrointestinal Hastalıklar
Hastalığın kritik bir döneminde gelgit: Ülseratif Kolit bölgesel enterit
12. Sinir Sistemi
Multipl sklerozun akut alevlenmeleri
13. Çeşitli
Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında subaraknoid blok veya yakınlaşan blok ile tüberküloz menenjit. Nörolojik veya miyokard tutulumu ile trikinoz.
(Metilprednizolon sodyumüksinat) Oral tedavi mumkunda ve ilacın gücü, dozaj formu ve uygulama şekli ilacı bu durumun terapisine makul bir şekilde uygun hale getirildiğinde, steril toz-bir çözüm para para para para durumu intravenöz veya intramüsküler kullanım için endikedir aşağıdaki metapred :
- Endokrin bozuklar astar veya sekonder adrenokortikal yetmezlik (hidrokortizon veya kortizon tercih edilen ilaçtır
- Romatizmal Bozuklar
As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in:- Travma sonrası osteoartrit
- Osteoartrit sinoviti
- Juvenil romatoid artrit de dahil olmak üzere romatoid artrit (bazı vakalar düşük doz idame tedavisi gerekebilir)
- Akut ve subakut bursit
- Epikondilit
- Akut nonspesifik tenosinovit
- Akut bağırsak Artriti
- Psoriatik artrit
- Ankilozan spondilit
- Kollajen Hastalıkları
During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of:- Sistemik lupus eritematozus
- Sistem dermatomiyozit (polimiyozit)
- Akut romatizmal kardit
- Dermatolojik Hastalıklar
- Pemfigus
- Şiddetli eritema multi-forme (Stevens-Johnson sendrom)
- Eksfolyatif dermatit
- Büllöz dermatit herpetiformis
- Şiddetli seboreik dermatit
- Şiddetli sedef Hastanesi
- Mikoz fungoides
- Uyarı Durumları
Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment in:- Bronş astım
- Kontakt dermatit
- Atopik dermatit
- Serum hastalığı
- Mevsimsel veya çok yıllık uyarı rinit
- İlaç aşırı duyarlık tepkileri
- Ürtiker dönüşüm reaksiyonları
- Akut enfeksiyöz olmayan laringeal ödeme (epinefrin ilk tercih edilen ilaçtır)
- Oftalmik Hastalıklar
Severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye, such as:- Herpes zoster oftalmikus
- İritis, iridosiklit
- Korioretinit
- Diffüz posterior üveit ve koroidit
- Optik nörit
- Sempatik oftalmi
- Anterior segmentin ıltihabı
- Alerjik konjonktivit
- Alerjik kornea marjinalülserler
- Keratit
- Gastrointestinal Hastalıklar
To tide the patient over a critical period of the disease in:- Ülseratif kolit (sistem tedavi)
- (Sistem terapi bölgesel enteritis )
- Solunum Yolu Hastalıkları
- Semptomatik sarkoidoz
- Berilyoz
- Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında fulminan veya dissemine akciger tüberkülozu
- Loeffler sendrom başka yollarla yönetilemez
- Aspirasyon pnömonisi
- Hematolojik Bozukluklar
- Edinilmiş (otoimmün) hemolitik anemi
- Yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura (sadece IV
- Yetişkinlerde sekonder trombositopeni
- Eritroblastopeni (RBC anemi)
- Konjenital (eritroid) hipoplastik anemi
- Neoplastik Hastalıklar
For palliative management of:- Yetişkinlerde lösemiler ve lenfomalar
- Çocukluk Çağ akut lösemı
- Ödemli Durumlar
- Nefrotik sendrom, üremi olmadan, idiyopatik tipte veya lupus eritematozusa bağlı olarak diürez veya proteinüri remisyonunu indüklemek için
- Multipl sklerozun akut alevlenmeleri
- Uygun antitüberküloz kemoterapi ile eşzamanlı olarak kullanıldıĞında subaraknoid blok veya yakınlaşan blok ile tüberküloz menenjit
- Nörolojik veya miyokard tutumu ile trikinoz
Pozoloji
Enjeksiyon / İnfüzyon İçin a-metapred çözüm tozu intravenöz veya intramüsküler olarak uygulanabilir, acil kullanım için tercih edilen yöntem uygun bir zaman aralığında verilen intravenöz enjeksiyondur. İntravenöz olarak yüksek dozlarda a-metapred çözeltisi sodyumum suksinat uygulamasında, en az 30 dakika bir süre boyu verilmelidir. 250 mg'a kadar olan dozlar, en az beş dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir.
İntravenöz infüzyon için, başlangıçta hazırlanan çözüm, suda %5 dekstroz, izotonik salin çözümü veya izotonik salin çözümünde %5 dekstroz ile izlenebilir. Diğer ilaçlarla uyum sorunlarını çözmek için, enjeksiyon/İnfüzyon İçin a-metapred toz çözümü ayrı olarak, sadece belirlenen çözümlerde uygulanmalıdır. Istenmeyen etkiler, minimum süre boyu en düşük etkili doz kullanımları en aza indirilebilir (diğer özel uyarılara ve önlemlere bakın).
Parenteral ilaç ürünleri, mümkün olan her yerde, uygulamadan önce parçacık madde ve renk değişimi açısından görsel olarak kontrol edilmelidir.
Yetişkinler: dozaj durumunun ciddiyetine göre değiştirilmelidir, başlangıç dozu 10 ila 500 mg arasında değişecektir. Transplantasyon sonrası greft reddi reaksiyonlarının tedavisinde, 1 gram/gün kadar bir doz gerekebilir. Greft reddi reaksiyonlarının sık kullanılan 500 mg ıla 1 g ile bu seviyedeki dozların kullanımını desteklemektedir TR çözeltisi sodyum süksinat kullanan çalışmalarda dozlar ve protokoller değişse de, yayınlanan literatür, akut reddi için metapred bir tedavisinde.
Uzun süre yüksek doz kortikosteroid tedavisi ciddi kortikosteroid kaynaklı yan etkilere neden olabileceğinden, bu dozlarda tedavi, hastanın durumu stabilize olana kadar 48-72 saatlik bir süre ile sınırlandırılmalıdır (bkz.ıstenmeyen etkiler ve özel uyarılar ve kullanım için özel öneriler).
Çocuklar: hematolojik, romatizmal, börek ve dermatolojik durumlar gibi yüksek doz endikasyonlarının tedavisinde, 30 mg/kg/gün ila maksimum 1 g/gün arasında bir dozaj önerilir.
Bu dozaj, günlük veya alternatif günlerde üç darbe için tekrarlanabilir. Transplantasyon sonrası greft reddi reaksiyonlarının tedavisinde, 3 gün kadar 10 ila 20 mg / kg/gün arasında bir dozaj, maksimum 1 g / gün önerilir. Durum astımlı tedavide, 1-3 gün boyu 1 ila 4 mg / kg / gün dozu önerilir.
Yaşlı hastalar: enjeksiyon / İnfüzyon İçin a-methapred çözümü sodyumum süksinat tozu öncelikle akut kısa süreli koşullarda kullanılır. Yaşlılarda dozajda bir değişikliğin gerekli olduğunu gösteren hiçbir bilgi yok. Bununla birlikte, yaşlı hastaların tedavisi, yaşlılıkta kortikosteroidlerin yaygin yan etkilerinin daha ciddi sonuçları göz önünde bulundurularak planlanmalı ve yakın klinik gözetim gereklidir (bkz.özel uyarılar ve kullanım için özel öneriler).
Yetişkinler için dozaj için ayrintili öneriler aşağıdaki gibidir:
Anafilaktik reaksiyonlarda, hemodinamik etki için önce adrenalin veya noradrenalin uygulaması ve arkasından diğer kabul edilen prosedürlerle birlikte a-metapred sodyumum süksinat çözümtisinin intravenöz enjeksiyonu yapılmalıdır. Kortikosteroidlerin uzun süreli hemodinamik etkileri nedeniyle akut anafilaktik reaksiyonların tekrarlayan ataklarını önceden önemli olduğuna dair kanıtlar vardır.
Duyarlık reaksiyonlarında a-metapred çözümü sodyumum süksinat, bir buçuk ila iki saat içinde rahatlama sağlayabilir.
Asthmaticus a-metapred çözeltisi olan hastalarda, sodyumum suksinat intravenöz olarak 40 mg'lık bir dozda verilebilir ve hastanın tepkisi tarafından dikte edilebilir şekilde tekrarlanabilir. Bazı astımlı hastalarda, birkaç saat boyunca yavaş intravenöz damla ile uygulanması yararlı olabilir.
Transplantasyon sonrası greft reddi reaksiyonlarında, reddetme krizlerini bastırmak için günde 1 g'a kadar dozlar kullanılmış, en sık akut reddi için 500 mg ila 1 g dozları kullanılmıştır. Tedavi sadece hastanın durumu stabilize olana kadar devam etmeli
Serebral ödemede kortikosteroidler, beyin tümörleri (primer veya metastaz) ile ilişkili serebral ödemeleri azaltmak veya önlemek için kullanılır.
Tümör nedeniyle ödeme olan hastalarda, intrakraniyal baskında bir ribaund artışı için kortikosteroid dozunun sivrilmesi önemli görünmektedir. Doz azaldıkça beyin şişmesi meydan gelirse (intrakranial kanama göz ardı edilir), daha büyük ve daha sık dozları parenteral olarak yeniden başlar. Bazı maligniteleri olan hastaların aylar hatta ömür boyu oral kortikosteroid tedavisi için gerekli olabilir. Radyasyon tedavisi sırasında ödeme kontrol etmek için benzer veya daha yüksek dozlar yararlı olabilir.
Aşağıda, beyin tümörüne bağlı ödeme için önerilen dozaj programları bulunmaktadır.
Toplam 10 gün sonra tedaviyi bırakmayı hedefliyoruz.
Yetişkinlerde multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde önerilen doz 3 gün boyu günde 1000 mg'dır. Enjeksiyon/İnfüzyon İçin a-metapred çözüm tozu, en az 30 dakika boyunca intravenöz infüzyon olarak verilmelidir.
Diğer endikasyonlarda, başlangıç dozu, tedavi edilen klinik soruna bağlı olarak 10 ila 500 mg arasında değişecektir. Şiddetli, akut durumların kısa süreli tedavisi için daha büyük dozlar gerekebilir. 250 mg'a kadar olan başlangıç dozu, en az 5 dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir, 250 mg'a kadar olan başlangıç dozu en az 30 dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir. Ardından dozlar, hastanın tepkisi ve klinik durumu tarafından belirlenen aralıklarla intravenöz veya intramüsküler olarak verilebilir. Kortikosteroid tedavisi, geleneksel tedavisinin yerine geçen bir tamamlayıcıdır.
Uygulama yöntemi
Damar içine veya kas yönlendirilecek.
A-metapred çözüm tabletlerinin başlangıç dozu, tedavi edilen spesifik hastalık durumuna bağlı olarak günde 4 mg ila 48 mg metilprednizolon arasında değişebilir. Az şiddetli durumlarda düşük dozlarda genel olarak seçilmiş hastalarda başlangıçta yüksek dozlar gerekli olsa da yeterli olacaktır. Başlangıç dozu, tatminci bir yanit kaydedilene kadar muhafaza edilmeli veya ayarlanmalıdır. Makul bir süre sonra tatmin edici bir klinik yanit yoksa, a-metapred çözümü (metilprednizolon) kesilmeli ve hasta diğer uygun tedaviye aktarılmalıdır.
DOZAJ İHTİYAÇLARINIZIN DEĞİŞİMİ VE TEDAVİ EDİLEN HASTAYA VE HASTANIN TEPKİSİNE GÖRE BİREYSELLEŞMESİ GEREKİR. After a favorable response is noted, the proper maintenance dosage should be determined by decreasing the initial drug dosage in small decrements at appropriate time intervals until the lowest dosage which will maintain an adequate clinical response is reached. It should be kept in mind that constant monitoring is needed in regard to drug dosage. Included in the situations which may make dosage adjustments necessary are changes in clinical status secondary to remissions or exacerbations in the disease process, the patient's individual drug responsiveness, and the effect of patient exposure to stressful situations not directly related to the disease entity under treatment; in this latter situation it may be necessary to increase the dosage of A-methapred solution (methylprednisolone) for a period of time consistent with the patient's condition. If after long-term therapy the drug is to be stopped, it is recommended that it be withdrawn gradually rather than abruptly.
Multipl Skleroz
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca 200 mg prednizolonun günlük dozlarının, ardından 1 ay boyunca her gün 80 mg'ın etkisi olduğu gösterilmiştir (4 mg metilprednizolon, 5 mg prednizolona eşdedir).
ADT® (alternatif gün terapisi)
Alternatif günlük tedavi, her sabah iki kez normal günlük kortikoid dozunun uygulanması bir kortikosteroid doz rejimidir. Aza indirirken, kortikoidlerin yararlı etkileri ile uzun süreli farmakolojik doz tedavisi gerektiren hastaya sağlamaktır TR Bu tedavi yönteminin amacı, hipofiz-adrenal baskılama, Cushingoid para durumu, kortikoid yoksunluk belirtileri ve çocuklarda büyüme baskılanması gibi bazı istenmeyen etkileri.
Bu tedavi programı için gerekçe iki büyük corticoids kışkırtıcı veya tedavi edici etkisi fiziksel varlığı ve metabolik etkileri-günü steroid-adrenal (HPA) aktivitesini daha-hipofiz yeniden kurulması için sağlar kortikosteroid (b) yönetim daha uzun süre devam ederse (anti a) kurum: görülür normal hipotalamus neredeyse sabah onu ve kapalı.
HPA fizolojisine kısa bir genel bakış, bu mantığı anlamak için yararlı olabilir. Öncelikle hipotalamus yolu ile hareket eden serbest kortizoldeki bir düşüş, hipofiz bezini artan miktarda kortikotropin (ACTH) üretmeye teşvik ederken, serbest kortizoldeki bir artış ACTH sekresyonunu inhibe eder. Normal olarak, hPa sistemi günlük (sirkadiyen) ritim ile karakterizedir. Serum ACTH seviyeleri, yaklaşık10 pm'lik düşük bir noktadan yaklaşık6 am'lik bir tepe seviyesine yükselir. Artan ACTH seviyeleri adrenal kortikal aktiviti uyar ve plazma kortizolünde 2 am ile 8 am arasında meydan gelen maksimum seviyelerde bir artı neden olur. Kortizoldeki bu artan ACTH üretimini ve adrenal kortikal aktiviteyi azaltır. Gün boyu plazma kortikoidlerinde kademeli bir düşüş var ve en düşük seviyeler gece yarısı sivilinde meydan geliyor
HPa eksenin günlük ritmi, merkezcil yağ dağıtımı ile obezite, kolay çürük ile cildin incelemesi, zayıflık ile kas israfı, hipertansion, gizli diyet, osteoporoz, elektrolit dengesi vb. ıle karakterize adrenal kortikal hiperfonksiyon sendrom olan Cushing hastalığında kaybolur. Hiperadrenokortizmmin aynı klinik bulguları, geleneksel günlük bölmüş dozlarda uygulanan uzun süreli farmakolojik doz kortikoid tedavisi sırasında değil. Bu nedenle, gece boyunca yüksek kortikoid değerlerinin korunmasıyla günlük döngününün bozulmasının, arzu etmeyen kortikoid etkilerinin gelişiminde önemli bir rol oynayabileceği anlaşılmaktadır. Bu sürekli yüksek plazma sevilerinden kısa bir süre için safra kaçmak, istemeyen farmakolojik etkilere karşı korunmada önemli bir rol oynayabilir
Geleneksel farmakolojik doz kortikosteroid tedavisi sırasında, ACTH üretimi adrenal korteks tarafından kortizol üretiminin baskılanması ile inhibe edilir. Normal HPA aktivitesi için iyileşme süresi, doz ve tedavi süresine bağlı olarak değişir. Bu süre zarfında hasta herhangi bir stresli duruş karşı savunmasızdır. Altı saatte bir uygulanan dozun dörtte birinin aksine, (10 mg) tek bir sabah prednizolon dozundan sonra adrenal baskılanmanın önemli ölçüde daha az olduğu gösterilmiş olsa da, adrenal aktivite üzerinde bazı baskılayıcı etkilerin farmakolojik dozlar kullanıldığında ertesi artar taşınabileceğine dair kanıtlar vardır onun . Ayrıca, belirli kortikosteroidlerin tek bir dozunun iki veya daha fazla Gün boyu adrenal kortikal baskılamaya neden olacağı gösterildi. Metilprednizolon, hidrokortizon, prednizon ve prednizolon dahil olmak üzere diğer kortikoidlerin kısa etkisi olduğu düşünülmektedir (1¼ ila 1 için adrenal kortikal baskı üretimi
Alternatif gün terapisini düşünürken aşağıdakilerakılda tutulmalıdır:
- Kortikosteroid tedavisi için temel ilkeler ve endikasyonlar uygulanmalıdır. ADT'NİN faydaları, steroidlerin ayrıca gözetmeyen kullanımını teşvik etmemelidir.
- ADT, öncelikle uzun süreli farmakolojik kortikoid tedavisinin beklediği hastalar için tasarlanmış bir terapötik tekniktir.
- Kortikoid tedavisinin belirlendiği daha az ciddi hastalık sürelerinde, ADT ile tedaviye başlamak mümkün. Daha şiddetli hastalık durumları genellikle hastalık süresinin ilk kontrolü için günlük bölümlenmiş yüksek doz tedavisi gereklidir. İlk baskılayıcı doz seviyesi, birçok uyarı ve kollajen hastalığı durumunda genellikle dört ila on gün boyu tatminkar bir klinik yanit elden verilene kadar devam etmelidir. İlk baskılayıcı dozun süresini kısaltmak önemlidir, özellikle alternatif günlük tedavinin daha sonra kullanılması amaçlanırsa. Kontrol kurulduktan sonra, iki kurs mevcuttur: (a) ADT'YE geçin ve daha sonra her gün verilen kortikoid miktarını kademeli olarak azaltın veya (b) hastalık sürecinin kontrolünü takiben günlük kortikoid dozunu mümkün olduğunca hızlı bir şekilde en düşük etkili seviyeye indirin ve daha sonra alternatif bir günlük programa geçin. Teorik olarak, ders (a) tercih edilebilir
- ADT'NİN avantajları nedeniyle, uzun süre günlük kortikoid kullanan (örneğin, romatoid artritli hastalar) bu tedavi formundaki hastaları denemek isteyebilir). Bu hastalar zaten bastırılmış bir HPA eksene sahip olabileceğinden, bunları ADT'YE kurmak zor olabilir ve her zaman başarılı olabilir. Bununla birlikte, bunları değiştirmek için düzenli girişimlerde bulunmanız önerilir. Günlük idame dozunu üç katına çıkmak veya hatta dört katına çıkmak ve zorluklarla karşılaşırsanız günlük doz iki katına çıkmak yerine her gün uygulamak yararlı olabilir. Hasta tekrar kontrol edildikten sonra, bu doz en aza indirmek için bir girişimde bulunulmalıdır
- Yukarıda belirtildiği gibi, bazı kortikosteroidler, adrenal aktivite üzerindeki uzun süreli baskılayıcı etkilerinden, alternatif günlük tedavi için önerilmemektedir (örneğin, deksametazon ve Betametazon).
- Adrenal korteksin maksimum aktivitesi sabah 2 ile sabah 8 arasındadır ve akşam 4 ile gece yarısı arasında minimaldir. Eksojen kortikosteroidler, maksimum aktivite (am) sırasında verildiğinde adrenokortikal aktiviti en az bastır.
- ADT'Yİ kullanırken, tüm terapötik durumlarında olduğu gibi, terapiyi her hastaya bireyselleştirmek ve uymak önemlidir. Tüm hastalarda semptomların tam kontrolü mümkün olmayacaktır. ADT'NİN faydalarının bir açıklaması, hastanın steroid dışı gün ikinci bölümünde ortaya çıkabilecek semptomlarda olması alevlenmeyi anlamasına ve tolere etmesine yardımcı olacaktır. Diğer Semptomatik tedavi eklenebilir veya arttırabilir.
- Hasta sürecinin akut alevlenmesi durumunda, kontrol için tam bir baskıcı günlük bölümü kortikoid dozuna geri dönmek gerekir. Kontrol tekrar kurulduktan sonra alternatif gün tedavisi yeniden kurulabilir.
- Kortikosteroid tedavisinin istenmeyen özelliklerinin çoğu, herhangi bir terapötik durumda olduğu gibi ADT ile en aza indirilebilse de, doktor kortikosteroid tedavisinin göz önünde bulundurulduğu her hasta için fayda-risk oranını dikkatlice tartmalıdır.
Yüksek doz tedavisi isteğinde, önerilen a-metapred çözümü (metilprednizolon sodyumum suksinat) steril toz dozu, en az 30 dakika boyunca intravenöz olarak uygulanan 30 mg/kg'dır. Bu doz 48 saat boyu her 4-6 saatte bir tekrarlanabilir.
Genel olarak, yüksek doz kortikosteroid tedavisine ancak hastanın durumu stabilize olana kadar devam edilmelidir
Yüksek doz kısa süreli kortikoid tedavisi ile ilişkili yan etkiler nadir olmakla birlikte, peptik ülserasyon meydanına gelebilir. Profilaktik antasit tedavisi endike olabilir.
Diğer endikasyonlarda, başlangıç dozu, tedavi edilen klinik soruna bağlı olarak 10 ila 40 mg metilprednizolon arasında değişecektir. Şiddetli, akut durumların kısa süreli tedavisi için daha büyük dozlar gerekebilir. Başlangıç dozu genellikle birkaç dakika bir süre boyu intravenöz olarak verilmelidir. Ardından dozlar, hastanın tepkisi ve klinik durumu tarafından belirlenen aralıklarla intravenöz veya intramüsküler olarak verilebilir. Kortikoid tedavisi, geleneksel tedavisinin yerine geçen bir tamamlayıcıdır.
Bebekler ve çocuklar için dozaj azaltılabilir, ancak hastanın durumunun ciddiyetine ve tepkisine göre yaş veya boyuta göre daha fazla yönetilmelidir. Her 24 saatte bir 0.5 mg / kg'dan az olmamalıdır.
İlaç birkaç gününden fazla uygulamasında dozaj azaltmalı veya kademeli olarak kesilmelidir. Kronik bir durumda spontan remisyon dönemi meydan gelirse, tedavi kesilmelidir. Uzun süreli tedavi sıralarında düzenli aralıklarla idrar tahlili, iki saat postprandiyal kan şekeri, kan basıcı ve vücut ağırlığının belirlenmesi ve göğüs röntgeni gibi rutin laboratuvar çalışmaları yapılmalıdır. Üst Gİ X-ışınları, ülser hikayesi veya önemli dispepsi olan hastalarda arzu edilir.
A-metapred çözümü (metilprednizolon sodyumsüksinat) intravenöz veya intramüsküler enjeksiyon veya intravenöz infüzyon ile uygulanabilir, ilk acil kullanım için tercih edilen yöntem intravenöz enjeksiyondur. İntravenöz (veya intramüsküler) enjeksiyonla uygulamak için, çözümü amaçlandığı gibi hazırlayın. Istenen doz, birkaç dakika bir süre boyu intravenöz olarak uygulanabilir.
İntravenöz infüzyon için çözümler hazırlamak için, önce çözümleri talimatlara göre enjeksiyon için hazırlayın. Bu çözüm daha sonra suda belirtilen miktarlarda %5 dekstroz, izotonik salin çözümü veya izotonik salin çözümünde %5 dekstroz eklenebilir.
Multipl Skleroz
Multipl sklerozun akut alevlenmelerinin tedavisinde, bir hafta boyunca 200 mg prednizolonun günlük dozlarının, ardından 1 ay boyunca her gün 80 mg'ın etkisi olduğu gösterilmiştir (4 mg metilprednizolon, 5 mg prednizolona eşdedir).
Sulandırma için talimatlar
- Koruucu başlanmacı çıkar.
- Tapayı uygun bir mikrop öldürücü ile temizleyin.
- Aseptik olarak enjeksiyon için 1 mL Bakteriyostatik su, 40 mg Flakon için USP (benzil alkol ile) veya enjeksiyon için 2 mL Bakteriyostatik su, 125 mg Flakon için USP (benzil alkol ile) ekleyin.
- Çözümünü etkilemek için çalkalayın.
- Ters şişe. Ucu görene kadar onu durdurucunun hedef bölgesinden geçirin. Doz geri Çek.
Depolama Koşulları
Işıktan koru.
Değiştirilmemiş ürün 20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) saklayın.
Çözeltiyi 20 ila 25°C'de (68 ila 77°F) saklayın.
Çözeltiyi karıştırdıktan sonra 48 saat içinde kullanın.
Enjeksiyon / İnfüzyon İçin a-metapred çözüm tozu kontrendikedir:
- sistem mantar enfeksiyonu olan hastalarda, spesifik anti-enfektif tedavi uygulanmadığı süre ve sıtmada serebral ödeme ile.
- a-metapred çözümüne veya formülasyonun herhangi bir bileşene karşı bilinen'i duyarlık olan hastalarda.
- ıntratekal uygulama yolu ile kullanım için.
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir.
Sistem mantar enfeksiyonları ve bileşenlere karşı bilinenaşırı duyarlık.
A-metapred çözümü (metilprednizolon sodyumum suksinat) steril tozunun kullanımı prematüre bebeklerde kontrendikedir, çünkü sulandırma seyreltici benzil alkol Içerir. Benzil alkolün prematüre bebeklerde ölümcül bir "Boğulma sendrom" ile ilişkili olduğu bildirilmiştir. A-metapred çözümü (metilprednizolon sodyumum suksinat) steril toz ayrı sistem mantar enfeksiyonlarında ve ürününe ve bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi alan hastalarda, stresli durumdan önce, sırasında ve sonrasında hızlı etkili kortikosteroidlerin dozu artar.
Kortikosteroidler enfeksiyonun bazı belirtilerini maskeleyebilir ve kullanımları sırasında yeni infeksiyonlar görülebilir. Viral, bakteriyel, mantar, bir hücreli ya da helminthic enfeksiyonlar vücudun herhangi bir yer, herhangi bir patojen ile enfeksiyon, yalnız ya da hücresel bağışıklık, bağışıklığı baskılanmış veya nötrofil fonksiyonu etkileyen diğer immünsupresif ajanlarla birlikte kortikosteroid kullanımı ile ilişkili olabilir.1
Bu enfeksiyonlar hafif olabilir, ancak şiddetli ve bazen ölümcül olabilir. Artan kortikosteroid dozları ile enfeksiyöz komplekslerin ortaya çıkma oranı artar.2.kortikosteroid kullanırken direnç azalması ve enfeksiyonu lokalize edememe olabilir.
Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler katarakt, optik sinirlere hasar veren glocom üretebilir ve mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların oluşumunu artırabilir.
Gebelikte kullanım: kortikosteroidlerle yeterli insan üreme çalışmaları yapılmadığından, bu ilaçların hamilelikte, emziren annelerde veya çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanılması, ilacın Olası faydalarının anne ve embriyo veya fetus için potansiyel tehlikelere karşı tartılmasını gerektirir. Hamilelik sırasında önemli miktarda kortikosteroid alan annelerinden doğan bebekler, hipoadrenalizm tanımları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir.
Ortalama ve büyük dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve potasyumun atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, büyük dozlarda kullanıldığı sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Diyet tuzu kısıtlaması ve Potasyum takvimi gereklidir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalıklarında kontrendikedir. Öldürülen veya etkisiz hale getirilmiş aşılar, immünosupresif kortikosteroid dozları alan hastalarına uygulanabilir
Aktif tüberkülozda a-metapred çözümü (metilprednizolon) tabletlerinin kullanımı, kortikosteroidin uygun bir antitüberküloz rejimiyle birlikte hastanın yönetimi için kullanımı fulminan veya dissemine tüberküloz vakaları ile sınırlandırılmalıdır.
Latent tüberküloz veya tüberkülin reaksiyonu olan hastalarda kortikosteroidler endike İMKB, hastanın reaktivasyonunu meydandan gelebileceğinden yakın gözlemelidir. Uzun süre kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar kemoprofilaksi almaktır.
Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar alan kişiler, enfeksiyonlara sağlıklı birilerden daha duyarlıdır. Örneğin, suçiçeği ve kızamık, bağışlayan çocuklarda veya kortikosteroidlerdeki yetişkinlerde daha ciddi veya hatta ölümcül bir seyir gösterebilir. Bu hastalıkları geçmemiş olan bu çocuklarda özellikle dikkat pozlaması için alınmalıdır . Kortikosteroid uygulamasının dozu, yolu ve süresi, yaygin bir enfeksiyon geliştirme riskini nasıl etkilediği bilinmemektedir. Altta yatak hastalığının ve / veya önceki kortikosteroid tedavisinin risk katkısı da bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kaldığında, varicella zoster immün globulin (VZİG) ile profilaksi gösterilebilir. Kızamığında maruz kaldığında, havuzlanmış intramüsküler immünoglobulin (IG) ile profilaksi gösterilebilir. (VZİG ve IG değerlendirme hakkında tam bilgi için ilgili paket eklerine bakın.) Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülebilir. Benzer şekilde, bilinenveya şifelenilen Strongyloides (threadworm) istilası olan hastalarda kortikosteroidler büyük bir dikkatla kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyon, Strongyloides hiperinfeksiyonuna ve yaygın larva göçü ile Yayılmaya yol açabilir, sıklıkla şiddetli enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram-negatif septisemi eşliktir
TEDBİRLER
Genel Önlükler
Ilaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik, dozajın kademeli olarak azalmasıyla en aza indirilebilir. Bu tür göreceli yetmezlik, tedavinin kesilmesinden sonra aylarca devam edebilir
Hipotiroidizm ve karaciger sirozu olan hastalarda kortikosteroidlerin artmış bir etkisi vardır.
Kornea perforasyonu nedeni ile oküler herpes simpleks hastalıklarında kortikosteroidler dikkatlı kullanılmalıdır.
Tedavi altındaki durumu kontrol etmek için mumkun olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalı ve dozajda azaltma mumkunda, azaltma kademeli olmalıdır.
Öfori, uyku, ruh hali değişimleri, kişilik değişimleri ve şiddetli depresyondan açık psikolojik belirtilere kadar kortikosteroidler kullanıldığında psikolojik dengeler ortaya çıkabilir. Ayrıca, mevcut duygu dengesizlik veya psikoloji eğil kortikosteroidler tarafından ağırlaştırılabilir.
Yaklaşan perforasyon, apse veya diğer piyojenik enfeksiyon olasılığı varsa, steroidler spesifik olmayan ülseratif kolitte dikkatlı kullanılmalıdır
Uzun süre kortikosteroid tedavisi ile bebeklerin ve çocukların büyümesi ve gelişimi ile gözlemlenmelidir.
Kaposi sarkomunun kortikosteroid tedavisi alan hastalarda ortaya çıktığı bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik remisyona neden olabilir.
Kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözümü hızlı bir şekilde etkilendiğini gösterse de, kortikosteroidlerin hastalığının nihai sonucunu veya doğal öyküsünü etkilediğini göstermezler. Çalışmalar, önemli bir etki göstermek için nispeten yüksek dozda kortikosteroidlerin gerekli olduğunu göstermektedir. (Görmek dozaj ve uygulama.)
Glukokortikoid tedavisinin kompleksleri dozun büyüklüğüne ve tedavi süresine bağlı olduğu, her bir vakada doz ve tedavi süresi ve günlük veya aralıklı tedavinin kullanılıp kullanılmayacağı konusunda risk/fayda kararları verilmelidir.
BAŞVURU
1 Fekety R. Infections associated with corticosteroids and immunosuppressive therapy. In: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Ulaşıcı Hastaneler. Philadelphia: WBSaunders Company 1992:1050-1.
2 Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Risk of infectious compli-cations in patients taking glucocorticoids. Rev Bulmak Dis 1989:11(6):954-63.
Kortikosteroidlerin makine kullanımı veya kullanım yeteneği üzerindeki etkisi sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Kortikosteroidlerle tedaviden sonra baş dönmesi, baş dönmesi, görme bozuklukları ve yorgunluk gibi istenmeyen etkiler mümindir. Etkilenirse, hastalar makine kullanmamalı veya çalışmamalıdır.
Sıvı ve elektrolit bozuklukları
Sodium retention
Congestive heart failure in susceptible patients
Hypertension
Fluid retention
Potassium loss
Hypokalemic alkalosis
Iskelet
Muscle weakness
Loss of muscle mass
Steroid myopathy
Osteoporosis
Tendon rupture, particularly of the Achilles tendon
Vertebral compression fractures
Aseptic necrosis of femoral and humeral heads
Pathologic fracture of long bones
Gastrointestinal sistem
Peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage
Pancreatitis
Abdominal distention
Ulcerative esophagitis
Increases in alanine transaminase (ALT, SGPT), aspartate transaminase (AST, SGOT), and alkaline phosphatase have been observed following corticosteroid treatment. These changes are usually small, not associated with any clinical syndrome and are reversible upon discontinuation.
Dermatolojik
Impaired wound healingPetechiae and ecchymoses
May suppress reactions to skin tests
Thin fragile skin
Facial erythema
Increased sweating
Nörolojik
Increased intracranial pressure with papilledema (pseudo-tumor cerebri) usually after treatment
Convulsions
Vertigo
Headache
Endokrin
Development of Cushingoid state
Suppression of growth in children
Secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness, particularly in times of stress, as in trauma, surgery or illness
Menstrual irregularities
Decreased carbohydrate tolerance
Manifestations of latent diabetes mellitus
Increased requirements of insulin or oral hypoglycemic agents in diabetics
Göz
Posterior subcapsular cataracts
Increased intraocular pressure
Glaucoma
Exophthalmos
Metabolizma
Negative nitrogen balance due to protein catabolism
The following additional reactions have been reported following oral as well as parenteral therapy: Urticaria and other allergic, anaphylactic or hypersensitivity reactions.
Hayır bilgi verdi.
Farmakoterapötik grup: Glukokortikoidler, ATC kodu: H02AB04
A-metapred çözümü, hidrokortizonun en az beş katı anti-enflamatuar aktiviteye sahip bir kortikosteroiddir. Glukokortikoid ve mineralokortikoid etkisinin artmış bir şekilde ayrılması, sodyumum ve su tutma insidansının azalmasına neden olur.
A-metapred çözümünün farmakokineti, uygulama yolundan bağımsız olarak doğrudur.
Dağıtım
A-metapred çözeltisi dokulara yayın olarak dağıtılır, kan-beyin bariyerini geçirir ve anne sütünde salgılanır.
İnsanlarda a-metapred çözümtisinin plazma proteininin bağlanması yaklaşık w'dir.
Metabolizma
A-metapred çözümü, esas olarak globulin ve daha az albüm olmak için plazma proteinlerine yoğun bir şekilde bağlanır. Sadece bağlanmamış kortikosteroid farmakolojik etkilere sahiptir veya metabolize edilir. Metabolizma karaciğerde ve daha az ölçekte böbrekte meydan gelir. İnsanlarda, a-metapred çözeltisi karaciğerde aktif metabolitlere metabolize edilir
Karaciğerdeki metabolizma esas olarak CYP3A2 ile gerçekleşir.
Eleme
Metabolitler ile atılır.
Toplam a-metapred çözümü için ortalama eleme yarı ömür 1.8 ila 5.2 saat aralığındadır. Görünür dağıtım hacmi yakışık 1.4 mL / kg'dır ve toplam klireni yakışık 5 ila 6 mL / dak / kg'dır. Ortalama eleme yarı ömrü normal sağlık erişkinlerinde 2.4 ila 3.5 saat arasında değişmektedir ve uygulama yolundan bağımsız olarak görülmektedir.
Sağlıklı yetkin gönüllülere intravenöz veya intramüsküler a-metapred çözümünün uygulanmasından sonra toplam güç klireni yaklaşık 15-16l / saattir. 22 yetkin erkek gönüllüye tek bir 40 mg intravenöz enjeksiyondan 2 saat sonra 33.67 mcg/100 ml'lik bir plazma a-metapred çözümleyicinin tepe seviyesi elinde. A-metapred çözümü, birçok CYP3A4 substratları gibi, doku dağılımını ve diğer ilaçlarla etkileri etkileyen ATP bağlayıcı kaset (ABC) taşıma proteini p-glikoprotein için bir substrat da olabilir.
Hayır dozaj ayarları böbrek yetmezliği gereklidir. A-metapred çözeltisi hemodiyalize edilebilir.
Glukokortikoidler, ATC kodu: H02AB04
Güvenlik farmakolojisi ve tekrarlanan doz toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak, beklemedik teknolojiler tespit edilmemiştir. Tekrarlanan doz çalışmalarında görülen toksikler, eksojen adrenokortikal steroidlere sürekli maruz kalma ile ortaya çıkması beklenenlerdi.
Bakteri ve memeli hücrelerinde yapılan sıralı çalışmalarda genetik ve kromozom mutasyonları için potansiyel bir kanıt bulunmamaktadır. Hayvanlarda uzun süreli çalışmalar kanserojen potansiyeli değerlendirmek için yapılmamıştır, çünkü ilaç sadece kısa süreli tedavi için endikedir.
Kortikosteroidlerin, insan dozuna eşdeğerlerinde dozlarda verildiğinde birçok türünde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hayvan üretim çalışmalarında, a-metapred çözümü gibi glukokortikoidlerin malformasyonları (yarık damak, iskelet malformasyonları) ve intrauterin büyüklüğünü indüklediği gösterilmiştir.
Sulandırmadan sonra, çözelti berrak ve renksiz olmalıdır. Parenteral ilaç ürünleri, mümkün olan her yerde, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak kontrol edilmelidir.
Başlangıçta hazırlanan çözüm, suda %5 dekstroz, izotonik salin çözümü veya izotonik salin çözümünde %5 dekstroz ile izlenebilir. Diğer ilaçlarla uyum problemlerinden kaçmak için, sulandırılmış a-metapred çözümü çözümü, sadece belirtilen çözümlerde ayrı olarak uygulanmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient