Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
2 % Partran PB
Lidokain Hidroklor
%2 Partran PB, yetişkinlerinde önceki herpes zoster enfeksiyonu (post-herpetik nevralji, PHN) ile ilişkili nöropatik ağrının semptomatik olarak hafifletilmesi için endikedir.
Yetişler ve yaşlı hastalar
Acı alan, 24 saatlik bir süre içinde 12 saat kadar gün bir kez siva ile kaplanmalıdır. Sadece etkili bir tedavi için gerekli olan sıvıların sayısı kullanılmalıdır. Gerekli, sıvılar serbest bırakma astarının çıkartılmasından önce makas daha küçük boyutlara kesilebilir. Toplulukta, aynı anda üçten fazla sıva kullanılmamalıdır.
Siva sağlam, kuru, tahriş olan cilde uygulanmalıdır (zona iyileştikten sonra).
Her sıva 12 saatten fazla giyilmemelidir. Ardından sıvı Aralık en az 12 saat olmalıdır. Siva gündüz veya gece boyu uygulanabilir.
Sıva, poşetten çıkarıldıktan hemen sonra ve serbest bırakma astarının jel yüzünden çıkarılmasından sonra uygulamada uygulanmalıdır. Etkilen bölgedeki kılıçlar bir makasla kesilmelidir (traş edilmemelidir).
Tedavi sonucu 2-4 hafta sonra tekrar değerlendirilmelidir. Bu süreden sonra %2 parça PB'YE yansımışse (aşılama süresi ve / veya alçı içermeyen Aralık sırasında), potansiyel riskler bu bağlamada faydalardan daha ağır basabileceğinden tedavi kesilmelidir. Klinik çalışmalarda %2 parça PB'NİN uzun süreli kullanımı, kullanılan sıvıların sayısının zaman azaldığını göstermiştir. Bu nedenle, ağrılı bir bölgede örtmek için gerekli olan sıvı miktarının azaltılabileceğine veya sıvı sürenin uzatılabileceğine karar vermek için tedavi düzenli aralıklarla yeniden değerlendirilmelidir.
Böbrek yetmezliği
Hafif ya da orta şiddette börek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda %2 Partran PB dikkatlı kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Hafif veya orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda %2 Partran PB dikkatlı kullanılmalıdır.
Pediatrik nüfus
18 yaş altındaki çocuklarda %2 parça PB'NİN güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.
Örneğin lidokain, etidocaine, intratekal ve prilokain, diğer lokal anestezikler aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalarda kullanılmamalıdır.
Sıva, aktif herpes zoster lezyon, atopik dermatit veya yaralari gibi iltihaplı veya yaralı cilde uygulamamalidir.
Sıva mukoza zarlarına uygulanmamalıdır. Sıva ile göz temasından kaçılmalıdır.
Sıva, cilt tahrişine neden olabilecek propilen glikol (E1520) içerir. Ayrıca alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilecek metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) ıçerir.
Alçı, şiddetli kalp yetmezliği, şiddetli börek yetmezliği veya şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Lidokain metabolitlerinden biri olan 2,6 ksilidin, bıçaklarda genotoksiklik ve kanserojenliği gösterilmiştir. Sekonder metabolitlerinin mutajenik olduğu gösterilmiştir. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. Sonuç olarak, %2 parça PB ile uzun süreli tedavi, ancak hasta için terapötik bir fayda varsa haklıdır.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Makine kullanımı ve kullanımı yeteneği üzerindeki etkisi yoktur, çünkü sistem emilimimimumdur
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Hastaların yaklaşık ' In avantajları tepkiler yaşanması beklenebilir. Bunlar, ilacın doğasına bağlı olarak lokalize reaksiyonlardır.
En sık bildirilen ADVERS reaksiyonları, uygulama bölgeleri reaksiyonları (yanma, dermatit, eritem, kaşıntı, dökümü, cilt tahrişi ve veziküller gibi).
Aşağıdaki tablo, alçı alan postherpetik nevralji hastalarının çalışmalarında bildirilen advers reaksiyonları listeleri. Sistem organ sınıfı ve frekansına göre listelenirler. Frekanslar çok yaygın olarak tanımlanır (>1/10)
Pazarlama sonrası koşular altın alçı alan hastalarda aşağıdaki tepkiler gözlendi:
Tüm ADVERS tepkiler ağırlıklı olarak hafif ve orta şiddette ıdi. Bunların %5'inden az tedavinin kesilmesine neden olur.
Sistem lidokain konsantrasyonu çok düşük olduğu için, sivanın uygun şekilde kullanılmasından sonra sistem ADVERS reaksiyonları olmaz. Lidokaine sistem avantajları tepkiler, diğer amid lokal anesteziklerle gözlenenlere benzer niteliktedir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.
Sıva ile aşırı doz para para para para para durumu değildir, ancak aynı anda daha fazla sayıda sıva kullanımı, uzun süreli uygulama süresi veya kırık cilt üzerinde sıva kullanımı gibi uygulamasız kullanımının normal plazma konsantrasyonlarından daha yüksek olmasına neden olabileceği göz gelecek zamanı belirtmek edilemez. Sistem toksisitenin tanıları, lidokainin lokal anestezi olarak uygulanmasından sonra gözlemlenenlere benzer olur ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir:
baş dönmesi, kusma, uyuşukluk, nöbetler, midriyazis, bradikardi, aritmi ve şok.
Ek olarak, beta-blokerler, CYP3A4 inhibitörleri (örneğin imidazol türevleri, makrolidler) ve antiaritmik ajanlarla sistem lidokain konsantrasyonları ile ilgili bilinen ilaç etkileri aşırı doz ile ilgili olabilir.
Aşırı dozdan temin edildiğinde, yama çıkartılmalı ve klinik olarak gerekli destek öncelikleri alınmalıdır. Lidokain için panzehir yoktur.
Farmakoterapötik grup: lokal anestezikler, amidler
ATC kodu: N01 BB02
Etki mekanizması
%2 Partran PB'NİN ikili bir etkisi olan: lidokain difüzyonunun farmakolojik etkisi ve aşırı duyarlı alanı koruyan hidrolik sivanın mekanik etkisi.
%2 Partran PB sıvasında bulunan lidokain, cilde kalıcı olarak yayın ve lokal analjezik etki sağlar. Bunun yerine, sodyum'un kanallarının aşağı regülasyonuna neden olduğu düşünülen nöonal membranların stabilizasyonundan kaynaklanır ve bu da ağrının azalmasına neden olur.
Klinik etkinlik
PHN'DE ağrı yönetimi zordur. Bazı durumlarda phn'nin allodynic bileşeninden semptomatik rahatlamada %2 parça PB ile etkin kanıtıdır.
Postherpetik nevralji çalışmalarında %2 parça PB'NİN etkinliği gösterilmiştir.
Lidokain 700 mg ilaçlı sivanın etkinliğini değerlendirmek için iki ana kontrol çalışması yapılmıştır.
İlk çalışmada, hastalar ürününe cevap verdiği düşünülen bir popülasyondan işe alındı. Lidokain 700 mg ilaçlı sıva ile 14 günlük tedavinin çaprazlama tasarımıydı, ardından plasebo ya da tam tersi. Birincil son nokta, hastaların geri çekildiği zaman, çünkü ağrı rahatsızlıkları altı puanlık bir ölçekte normal tepkilerinden iki puan daha düştü (daha kötüden tam rahatlamaya kadar). 30'u tamamlayan 32 hasta vardı. Plasebo için medyan çıkış süresi 4 gün ve aktif için 14 gün (p değeri < 0.001)
İkinci çalışmada, postherpetik nevraljisi olan 265 hasta ışe alındı ve lidokain 700 mg ilaçlı sıva ile sekiz haftalık açık etiketli aktif tedavi tahsis edildi. Bu kontrol ortamında, hastaların yaklaşık P'si altı puanlık bir ölçekte (en kötüsünden tam rahatlamaya kadar) en az dört puan ile ölçülen tedaviye yanit verdi). Toplam 71 hasta, 2-14 gün boyu 700 mg'lık bir dozda plasebo veya lidokain almak için randomize edildi. Birincil son nokta, üstte iki gün boyunca etkinlik eksiği olarak tanımlandı, çünkü ağrı kesici, tedavinin geri çekilmesine yol açan altı puanlık bir ölçekte (daha kötüden tam rahatlamaya kadar) normal yanıtlarından iki puan daha düştü. Aktif hastalarda 9/36 hasta ve plaseboda 16/35 hasta vardı
İkinci çalışmanın post hoc analizleri, ilk yanının önceden var olan PHN süresinden bağımsız olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, daha uzun TEL süresi (> 12 ay) aktif olan hastaların tedaviden daha fazla fayda sağladığı fikri, bu hasta grubunun plaseboya geçişte etkinlik eksikliği nedeniyle düşme olasılığının daha yüksek olduğu bulgusu ile desteklenmektedir.
Kontrol bir açık etiket çalışmasında, %2 Partran PB, uygun bir güvenlik profili olan phn'li 98 hastada pregabalin ile karşılanabilir etkinlik önerisi.
Emme
Lidokain 700 mg ilaçlı sıvı kullanımında, önerilen maksimum doz göre (12 saat boyu aynı anda uygulanan 3 sıva), uygulanan toplam lidokain dozunun %3± 2'si sistem olarak kullanılabilir ve tek ve çokludurlar için benzerdir.
PHN'DEN muzdarip hastalarda klinik etkinlik çalışmalarının popülasyon kinetiği analizi, bir yıl kadar tekrarlanan uygulamadan sonra gün 12 saat aynı anda 3 yama uygulamadan sonra lidokain için ortalama maksimum 45 ng/ml konsantrasyonunu ortaya koymuştur. Bu konsantrasyon, PHN hastalıklarında (52 ng/ml) ve sağlık merkezlerinde (85 ng/ml ve 125 ng / ml) farmakokinetik çalışmalardaki gözlemlere uygundur.
Lidokain ve metabolitleri MEGX, GX ve 2,6-ksilidin için birikim eğimi bulunamadı, ilk dört gün içinde kararlılara durum konsantrasyonlarına ulaştı.
Popülasyonun kinetik analizi, aynı anda giyilen bıçakların sayısını 1'den 3'e çıkarırken, sistem maruzietin kullanılan bıçakların sayısını oranlı olarak daha az arttığını göstermiştir.
Dağıtım
Sağlıklı gönüllülere intravenöz lidokain uygulandıktan sonra dağıtım hacmi 1.3 a± 0.4 l/kg olarak bulundu (ortalama a± S. D., n = 15). Lidokain dağıtım hacmi yaş bağlılığı göstermedi, konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda azaldı ve karaciger hastası olan hastalarda arttı. Sıva uygulaması ile üretilen plazma konsantrasyonlarında, lidokainin yaklaşık p'i plazma proteinlerine bağlanır. Lidokain, muhtemelen pasif difüzyon ile plasental ve kan beyin bariyerlerini geçirir.
Biyotransformasyon
Lidokain karaciğerde bir dizi metaboliti hızla metabolize edilir. Lidokain için bireysel metabolik yol, her ikisi de lidokainden daha az aktif olan ve düşük konsantrasyonlarda bulunan monoetilglisineksilidid (MEGX) ve glisineksilidid (GX) N-dealkilasyondur. Bunlar, konjuge 2,6-hidroksi-2,6-ksilidine dönüştürülen 2,6-ksilidine hidrolize edilir.
Metabolit, 2,6-ksilidin, bilinmeyen farmakolojik aktiviteye sahiptir, ancak sıcanlarda kanserojen'den potansiyel'i gösterir. Bir popülasyon kineti analizi, bir yıl kadar tekrarlanan günlük uygulamadan sonra 2,6 ng/ml'lik 9-ksilidin için ortalama bir maksimum konsantrasyon ortama koydu. Bu bulgu, faz İ farmakokinetik bir çalışma ile doğrulanmıştır. Derideki lidokain metabolizması ile ilgili veriler mevcut değildir.
Eleme
Lidokain ve metabolitleri böbrekler tarafından atılır. Dozun ind ' inden fazı ıdrarda metabolitler veya aktif madde şeklinde bulunur. Lidokain dozunun ' undan azı değişmeden atılır. İdrardaki ana metabolit, idrarla atılan dozun yakışık p ila 80'ini oluşturan 4-hidroksi-2,6-ksilidin konjugatıdır. 2,6-ksilidin, dozun %1'den daha az bir konsantrasyonda insanla atılır. Sağlıklı gönüllülerde alçı uygulamasından sonra lidokainin eliminasyon yarısı ömür 7'dir.6 saat. Lidokain ve metabolitlerinin atılımı kalp, börek veya karaciger yetmezliğinde gecikebilir
lokal anestezikler, amidler
Klinik olmayan genel toksik çalışmalarındaki etkiler, yalnız klinik kullanımı çok az ilgisi olduğunu gösteren maksimum insan maruzietinin üzerinde yeterli kabul edilen maruzietlerde görülmüştür.
Lidokain HCl, araştırıldığında genotoksisite in vitro veya in vivo olarak göstermedi. Hidroliz ürünü ve metaboliti olan 2,6-ksilidin, özellikle metabolik aktivasyondan sonra çeşitli tahlillerde karışık genotoksik aktivite gösterdi.
Lidokain ile kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır. Erkek ve dişi sıvanların diyetinde karıştırılmış metabolit 2,6-ksilidin ile yapılan çalışmalar, tedaviye bağlı sitotoksisite ve nazal olfaktör epitelin hiperplazisi ile sonuçlandı ve burun boşluğunda karsinomlar ve adenomlar gözlendi. Karaciger ve subkutiste tümörijenik değişimler de bulundu. İnsanlar için risksiz olduğu, yüksek dozda lidokain ile uzun süre devam eden tedaviden kaçılmalıdır.
Lidokainin, hastalarda gözlemlenenlerin 50 katından daha fazla plazma konsantrasyonlarında sıkanlarda genel üretim performansı, kadın doğurganlığı veya embriyo-fetal gelişim/teratojenit üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Hayvan çalışmaları erkek doğurganlığı, doğum veya doğum sonrası gelişim açıklamasından eksiktir.
Uygulanamaz.
Kullanımdan sonra hala aktif madde içinde. Çıkarıldıktan sonra, kullanılan sıvalar ikiye katlanmalı, yapışkan taraf için doğru katlanmalı, bundan dolayıyapışkanlı tabakaya açılmalı ve sıva atılmalıdır.
Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.