Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Basicaina
Lidokain Hidroklorür
Basicainae, amid grubunun lokal anestezisidir. Enjeksiyon için Basicainae çözümü, infiltrasyon anestezisinde, intravenöz bölgede anestezide ve sinir blokajlarında kullanım endiktir.
Temel, yetişkinlerde önceki herpes zoster enfeksiyonu (post-herpetik nevralji, PHN) ile ilişkili nöropatik ağrının semptomatik olarak hafifletilmesi için endikedir.
Basicainae uygulama yöntemi prosedüre göre değişir (infiltrasyon anestezi, intravenöz bölge anestezi veya sinir bloğu).
Dozaj, hastanın tepkisine ve uygulama alanına göre ayarlanmalıdır. Gerekli etkiyi üreten en düşük konsol ve en küçük doz verilmelidir. Sağlıklı yetişkinler için maksimum doz 200 mg'ı geçmemelidir.
Çocuklar ve yaşlılar veya zayıflanmış hastalar, yaş ve fiziksel durumla orantılı olarak daha küçük dozlara ihtiyaç duyarlar.
Yetişler ve yaşlı hastalar
Acı alan, 24 saatlik bir süre içinde 12 saat kadar gün bir kez siva ile kaplanmalıdır. Sadece etkili bir tedavi için gerekli olan sıvıların sayısı kullanılmalıdır. Gerekli, sıvılar serbest bırakma astarının çıkartılmasından önce makas daha küçük boyutlara kesilebilir. Toplulukta, aynı anda üçten fazla sıva kullanılmamalıdır.
Siva sağlam, kuru, tahriş olan uygulamada uygulanmalıdır (zona iyileştikten sonra).
Her sıva 12 saatten fazla giyilmemelidir. Ardından sıvılaştırılmış Aralık en az 12 saat olmalıdır. Siva gündüz veya gece boyu uygulanabilir.
Sıva, poşetten çıkarıldıktan hemen sonra ve serbest bırakma astarının jel yüzünden çıkarılmasından sonra uygulamada uygulanmalıdır. Etkilenen bölgedeki kılıçlar bir makas kesilmelidir (traş edilmemelidir).
Tedavi sonucu 2-4 hafta sonra tekrar değerlendirilmelidir. Bu süreden sonra (basma süresi boyu ve/veya alçı içermeyen aralıkta) Basicaina'ya yanit verilmemişse, potansiyel riskler bu bağlamada faydalardan daha ağır basabileceğinden tedavi kesilmelidir. Klinik çalışmalarda Basicaina'nın uzun süreli kullanımı, kullanılan sıvıların sayısının zaman azaldığını göstermiştir. Bu nedenle, ağrılı bir bölgede örtmek için gerekli olan sıvı miktarının azaltılabileceğine veya sıvı süresinin uzatılabileceğine karar vermek için tedavi düzenli aralıklarla yeniden değerlendirilmelidir.
Börek yetmezliği
Hafif ya da orta şiddette börek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Bazikain, şiddetli börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Karaciger yetmezliği
Hafif veya orta derecede karaciger yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Temel olarak ciddi karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Pediatrik nüfus
18 yaş altındaki çocuklarda Basicaina'nın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.
Amid tipi anesteziklere karşı bilinen'i duyarlık
Tam kalp bloğu
Hipovolemi
Örneğin lidokain, etidocaine, intratekal ve prilokain, diğer lokal anestezikler aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalarda kullanılmamalıdır.
Sıva, aktif herpes zoster lezyon, atopik dermatit veya yaraları gibi ıltihaplı veya yaralı cilde uygulamamalidir.
Basicainae, resüsitatif beceri ve donanıma sahip kişiler tarafından uygulanmalıdır.
Lokal anestezikler uygulamasında resüsitasyonda tesisler mevcut olmalıdır.
Diğer lokal anesteziklerde olduğu gibi, Basicainae, epilepsi, myastenia gravis, kalp iletişim bozukluğu, konjestif kalp yeteneği, bradikardi veya solunumsal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır..bin dolar. fenitoin veya eliminasyonunu uzatır..bin dolar. Bazikain metabolitlerinin birikebileceği karaciger veya son börek yeteneği veya dozun veya uygulama yerinin yüksek kan seviyelerine neden olması gerekir. Basicainae karaciğerde metabolize edilir ve karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır
Enjeksiyonluk ıltihaplı veya enfekte bir bölüme yapılırsa lokal anesteziklerin etkisi azaltılabilir.
İntramüsküler Basicainae, akut miyokard enfarktüsü tanısına müdahale edilebilir kreatinin fosfokinaz konsantrasyonlarını artırabilir. Basicainae hayvanlarda porfirinojenik olduğu gösterilmiştir ve porfiri muzdarip kişilerde kaçılmalıdır.
İntravenöz Basicainae ile tedaviye başlamadan önce hipokalaemi, hipoksi ve asit-baz dengesi bozukluğu düzeltilmelidir.
Bazı lokal anestezi prosedürler, kullanılan lokal anestezi ilaçtan bağımsız olarak ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olabilir, örneğin:
- Merkezi sinir blokları, özellikle hipovolemi varlığında kardiyovasküler depresyona neden olabilir ve bu nedenle kardiyovasküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda epidural anestezi dikkatlı kullanılmalıdır.
- Retrobulbar enjeksiyonları nadir kranial subaraknoid boşluğa ulaşabilir ve kardiyovasküler kollaps, apne, konvüller ve geçmiş körlük gibi ciddi / ciddi reaksiyonlara neden olabilir.
- Lokal anesteziklerin Retro ve peribulbar enjeksiyonları, kalıcıoküler Kas disfonksiyonu riski düşüktür. Birincil nedenleri arasında travma ve / veya kaslar ve / veya sinirler üzerindeki lokal toksik etkiler bulunur.
Bu tür doku reaksiyonlarının şiddeti, travma derecesi, lokal anestezinin konsantrasyonu ve dokunun lokal anestezi maruz kalma süresi ile ilgilidir. Bu nedenle, tüm lokal anesteziklerde olduğu gibi, en düşük etkili lokal anestezi konsantrasyonu ve dozu kullanılmalıdır.
- Baş ve boyun bölgelerindeki enjeksiyonlar yanılabilir bir artere yapılabilir ve düşük dozlarda safra serebral semptomlara neden olabilir.
- Paraservikal blok bazen fetal bradikardi/taşikardiye neden olabilir ve fetal kalp atış hızının dikkatlı bir şekilde izlenmesi gerekir.
Epidural anestezi hipotansiyon ve bradikardiye yol açabilir. Bu risk, dolaşımın kristalloidal veya kolloidal çözümlerle önceden yükselmesiyle azaltılabilir. Hipotansiyon derhal tedavi edilmelidir
Basicainae enjeksiyonu yenidoğanlarda kullanım için önerilmez. Bu yaş grubunda konvülsiyonlar ve kardiyak aritmi gibi toksisiteyi önermek için gerekli olan Basicainae'nin optimum serum konsantrasyonu bilinmemektedir.
Enjeksiyon için her 5 ml Basicainae %1 w/V çözeltisi yaklaşık 13.57 mg (0.59 mmol) sodyumdur.
Enjeksiyon için her 10 ml Basicainae %1 w / V çözeltisi yaklaşık 27.14 mg (1.18 mmol) sodyumdur.
Sıva mukoza zarlarına uygulanmamalıdır. Sıva ile göz temasından kaçılmalıdır.
Sıva, cilt tahrişine neden olabilecek propilen glikol (E1520) içerir. Ayrıca alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilecek metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) Içerir.
Alçı, şiddetli kalp yetmezliği, şiddetli börek yetmezliği veya şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Lidokain metabolitlerinden biri olan 2,6 ksilidin, bıçaklarda genotoksiklik ve kanserojeni gösterilmiştir. Sekonder metabolitlerinin mutajenik olduğu gösterilmiştir. Bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir. Sonuç olarak, Basicaina ile uzun süreli tedavi, ancak hasta için terapötik bir fayda varsa haklıdır.
Ayaktan anestezinin gücünün sürüşü veya makine çalışmasında yer alan bölgelerini etkilediği durumlarda, hastalara normal fonksiyon tamamına kadar bu aktivitelerden kaçmaları tavsiye edilir. Motor sinirlerin ana blokajı, örneğin brakiyal pleksus, epidural, spinal blokajdır. Sinir bloğundan Kas koordinasyonu veya denge alanlarına kaynaklanan duyu kaybı oldu. Tavsiye, genel anestezi için sedatif / hipnotik ilaçların sinir bloğu sıralamasında sıklıkla kullanılmasıdır.
Makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerindeki etkileri üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır. Makine kullanımı ve kullanımı yeteneği üzerindeki etkisi yoktur, çünkü sistem emilimimimumdur
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Basicainae ayrıca methemoglobinaemia üretebilir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Aşırı duyarlık reaksiyonları ( alerjik veya anafilaktoid reaksiyonlar, anafilaktik şok) - Ayrıca Bkz.
Basicainae uyarısı için cilt testi güvenilir olarak kabul edilmez.
Enjeksiyon bölgesinde lokalize sinir hasarı (çok nadir).
Gergin.
Sistem toksisitenin nörojik tanımları arasında baş dönmesi veya baş dönmesi, sinirlilik, titreme, circumoral parestezi, dil uyumu, uygunluk, konvülsiyonlar, koma bulunur.
Sinir sistemi reaksiyonları uyarıcı ve / veya amortismana tabi olabilir. CNS stimülasyonunun belirleyicileri kısa olabilir veya hiç ortaya çıkamaz, böylece toksisitenin ilk belirleyicileri konfüzyon ve uyum, arkasından koma ve huzur yeteneği olabilir.
Merkezi sinir sistemi (merkezi sinir sistemi) reaksiyonları uyarıcı ve/veya amortismana tabi olabilir.. CNS stimülasyonunun belirleyicileri kısa olabilir veya hiç ortaya çıkamaz, böylece toksisitenin ilk belirleyicileri konfüzyon ve uyum, arkasından koma ve huzur yeteneği olabilir.
Spinal anestezinin nörolojik kompleksleri, alt sırt, kalça ve bacak ağrısı gibi geçici nörolojik semptomları için. Bu semptomlar genelliğiyle anesteziden yirmi dört saat sonra gelişir ve birkaç gün içinde çözülür. Bazikain ve diğer benzer ajanlarla spinal anestezi sonra, kalıcıparestezi, bağışsak ve ıdrar disfonksiyonu veya alt ekstremite felci ile izole araknoidit veya kauda equina sendrom vakaları bildirilmiştir. Vakaların çoğu, hiperbarik bazik konsantrasyon veya uzun süreli spinal infüzyon ile ilişkiliydi.
Aritmi ile mücadele için infüzyondan sonra psikolojik tepkiler bildirildi.
Göz hastalıkları
Bulanıklaştırma, diplopi ve geçmiş amaurosis, Basicainae toksisitesinin belirtileri olabilir.
Bilateral amaroz, oküler prosedürler sırasında optik sinir kilifinin kazara enjeksiyonunun bir sonucu olabilir. Retro veya peribulbar anesteziden sonra Orbital enflamasyon ve diplopi bildirilmiştir
Kulak ve labirent hastalıkları
Kulak çınlaması, hiperakuzis
Kardiyak ve vasküler bozuklar
Kardiyovasküler reaksiyonlar depresandır ve hipotansiyon, bradikardi, miyokard depresyonu, kardiyak aritmi ve muhtemelen kalp durması veya dolaşım çöküş olarak ortaya çıkabilir.
Hipotansiyon spinal ve epidural anestezi eşleştirilir. Izole bradikardi ve kalp durması vakaları da bildirilmiştir.
Derin hipotansiyon, B blokajı, spinal veya epidural blokajdan yayın sempatik blokaj, interkostal sinir bloğu veya gebelikte sırtüstü hipotansiyon ile ilişkili olabilir.
CNS ve CVS üzerindeki başlangıç yan etkileri esas olarak basicainae'nin sistem dolaşımı Emiliminden kaynaklanmaktadır.
Ventrikler fibrilasyon, bupivakain ile görülenden daha az görülür.
Solunum, torasik veya mediastinal bozuklar
Dispne, bronkospazm ve solunum depresyonu
Gastrointestinal sistem
Mide bulantıları, kuşma.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Dök, ürtiker, ödeme (anjiyoödem, yüz ödeme dahil)
Epiduraldan sonra uzun süreli nöral blokaj, gecikmiş Yayılmaya bağlı olabilir. Kalıcı nöral blokaj, hipotansiyon ve kordon iskemi ile ilişkili olabilir.
Bölüm blokajdan sonra, Basicainae ıntratekal veya ekstradural olarak uygulandığında olduğu gibi, hipotansiyon, hipoventilasyon, Horners sendrom ve hipoglisemi görülebilir. Bu etkilerin derecesi, bloğun dozuna ve yüksekliğine bağlı olacaktır. İdrar retansı sakral veya lomber epidural blokajdan sonra ortaya çıkabilir. Blog süresini aşmamaktır. Stellat ganglion blokajından sonra apne ve koma, ardından afazi ve hemiparezi oluşabilir. Muhtemel neden, vertebral veya karotis arterlere doğrudan Basicainae enjeksiyonudur.
Diş blokları için sadece 10-32 mg Basicainae enjeksiyonunun arkasından derin uyum ve ölüm bildirilmiştir.
CNS'NİN ilk toksik etkileri, alkol zehirlenmesine benzer şekilde yavaş yavaş uyum veya sarhoşluk ile kendini gösterir. Denge bozukluğu, baş dönmesi veya baş dönmesi, sinirlilik, circumoral ağlar ve ağlar (circumoral parestezi), dil uyumu, kulak çınlaması, hiperakuzi, görme bozuklukları, huzursuzluk ve sevgi oluşabilir. Hızlı başlangıçlı şiddetli zehirlenme hemen konvülsiyonlara ve ardından dolaşım'a depresyona neden olabilir. Büyük doz aşımı tüm sistemleri aynı anda basılabilir.
Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
Hastaların yakışık ' In avantajları tepkiler yaşanması beklenebilir. Bunlar, ilacın doğasına bağlı olarak lokalize reaksiyonlardır.
En sık bildirilen ADVERS reaksiyonları, uygulama bölgeleri reaksiyonları (yanma, dermatit, eritem, kaşıntı, dökümü, cilt tahrişi ve veziküller gibi).
Aşağıdaki tablo, alçı alan postherpetik nevralji hastalarının çalışmalarında bildirilen advers reaksiyonları listeleri. Sistem organ sınıfı ve frekansına göre listelenirler. Frekanslar çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), nadir (>1/1,000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 ila <1/1,000), çok nadir (<1/10,000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Vücut sistemi Advers ilaç reaksiyonu Deri ve deri altı doku bozuklukları nadir Cilt lezyonu Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel kompleksler nadir Cilt yaralanması Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları Çok yayın Yönetim bölgesi reaksiyonlarıPazarlama sonrası koşular altın alçı alan hastalarında aşağıdaki tepkiler gözlendi:
Vücut sistemi Advers ilaç reaksiyonu Yaralanma, zehirlenme ve prosedürel kompleksler Çok nadir açık yara Bağışıklık sistemi bozuklukları Çok nadir anafilaktik reaksiyon, aşırı duyarlıkTüm ADVERS tepkiler ağırlıklı olarak hafif ve orta şiddette ıdi. Bunların %5'inden az tedavinin kesilmesine neden olur.
Sistem lidokain konsantrasyonu çok düşük olduğu için, sivanın uygun şekilde kullanımından sonra sistem ADVERS reaksiyonları olmaz. Lidokaine sistem avantajları tepkiler, diğer amid lokal anesteziklerle gözlenenlere benzer niteliktedir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.
Akut sistem toksisite tanımları
Merkezi sinir sistemi toksisitesi artan şiddet tanımları ile ortaya çıkar. Hastalar başlangıçta circumoral parestezi, dilin uyuşu, baş dönmesi, hiperakuzi ve kulak çınlaması ile ortaya çıkabilir. Görme bozukluğu ve kas titremesi veya kas hareketi daha ciddir ve genelleştirilmiş konvülsiyonların başlangıcından önce gelir. Bu işaretler nevrotik davranışlarla karıştırılmamalıdır. Bilinç kaybı ve büyük mal konvülsiyonları takip edilebilir, bu da birkaç saniyeden birkaç dakika kadar sürebilir. Hipoksi ve hiperkapni, normal solunum ve hava yolu kaybı ile birlikte artan Kas aktivitesine bağlı konvülsiyonlardan sonra hızlı ortama çıkar. Ağır vakalarda apne oluşabilir. Asidoz, lokal anesteziklerin toksik etkilerini arttırır.
Ciddi vakalarda kardiyovasküler sistem üzerindeki etkileri görülebilir. Hipotansiyon, bradikardi, aritmi ve kardiyak arrest, potansiyel olarak ölümcül sonuçlarıyla birlikte yüksek sistem konsantrasyonlarının bir sonucu olarak ortaya çıkabilir.
Iyileşme, lokal anestezi ilacın merkezi sinir sistemi ve metabolizmadan yeniden dağıtılmasının bir sonucu olarak ortaya çıkan ve ilacın büyük miktarlarda enjekte edilmediği süre hızlı olabilir.
Akut toksisitenin tedavisi
Akut sistem toksisite tanımları ortaya çıkarsa, anestezi enjeksiyonu derhal durdurulmalıdır.
Konvülsiyonlar ve CNS depresyonu meydan gelirse tedavi gerekli olacaktır. Tedavinin amacı oksijenasyonu korumak, konvülsiyonları durdurmak ve dolaşımı desteklemektir. Bir patent hava yolu kuruluşu ve gerekli yardımcı hava (maske ve torba) ile birlikte oksijen verilmelidir. Dolaşım, plazma veya intravenöz sıvıların infüzyonları ile muhafaza edilmelidir. Dolasim depresyonunun daha fazla destekçisi tedavinin gerekli olduğu durumlarda, bir VAZOPRESSÖR ajan kullanımı düşünülebilir, ancak bu MSS uyarımı risk ıçerir. Konvülsiyonlar, diazepam veya Tiyopenton sodyumun intravenöz uygulaması ile kontrol edilebilir, anti-konvülsan ilaçların da solunumum ve dolaşımı baskılayabileceğini akılda tutarak. Uzun süreli konvülsiyonlar hastanın ventilasyonu ve oksijenasyonunu tehlikeye atabilir ve erken endotrakeal entübasyon düşünülebilir. Kalp durması meydan gelirse, standart kardiyopulmoner resüsitasyon işlemleri uygulanmalıdır. Sürekli optimal oksijenasyon, havalandırma ve dolaşım desteği ve asidoz tedavisi hayati önem taşımaktadır
Diyaliz, Akut aşırı dozun Basicainae ile terapisinde bir şeydir.
Sıva ile aşırı doz para durumu değildir, ancak aynı anda daha fazla sayıda sıva kullanımı, uzun süreli uygulama süresi veya kırık cilt üzerinde sıva kullanımı gibi uygulamasız kullanımının normal plazma konsantrasyonlarından daha yüksek olmasına neden olabileceği göz gelecek zamanı belirtmek edilemez. Sistem toksisitenin tanıları, lidokainin lokal anestezi olarak uygulanmasından sonra gözlemlenenlere benzer olur ve aşağıdaki belirti ve semptomları içerebilir:
baş dönmesi, kusma, uyuşukluk, nöbetler, midriyazis, bradikardi, aritmi ve şok.
Ek olarak, beta-blokerler, CYP3A4 inhibitörleri (örneğin imidazol türevleri, makrolidler) ve antiaritmik ajanlarla sistem lidokain konsantrasyonları ile ilgili bilinen ilaç etkileri aşırı doz ile ilgili olabilir.
Aşırı dozdan temin edildiğinde, yama çıkartılmalı ve klinik olarak gerekli destek öncelikleri alınmalıdır. Lidokain için panzehir yoktur.
ATC kodu:N01BB02
Basicainae, amid tipi lokal anesteziktir. Vücudun çeşitli bölgelerinde sinir bloğu ve disritmilerin kontrolünde lokal anestezi sağlamak için kullanılır. İmpulsların başlatılması ve iletişimi için gerekli olan iyonik reflüleri inhibe ederek, böylece nöonal membranı stabilize ederek etkisi eder. Çevresel sinir sistemindeki sinir aksonlarında iletişim bloğuna ek olarak, Basicainae merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem üzerinde önemli etkilere sahiptir. Emilimden sonra, Basicainae merkezi sinir sisteminin uyarılmasına ve ardından depresyona neden olabilir ve kardiyovasküler sistemde öncelikli miyokard üzerinde hareket eder, burada elektrik uyarılabilirlik, iletişim hızı ve kasılma kuvvetinde bir azalmaya neden olabilir. Hızlı bir etki başlangıcına sahip (ıntravenöz enjeksiyondan yaklaşıkbir dakika sonra ve intramüsküler enjeksiyondan on beş dakika sonra) ve çeviri dokulara hızlı yayın. Etkisi, sırasıyla intravenöz ve intramüsküler enjeksiyondan sonra yakışık on ila yirmi dakika ve yakışık altmışla doksan dakika sürer
Farmakoterapötik grup: lokal anestezikler, amidler
ATC kodu: N01 BB02
Etkisi mekanizasyonu
Temel bir etkisi moduna sahiptir: lidokain difüzyonunun farmakolojik etkisi ve aşırı duyarlı alanı koruyan hidrolik sivanın mekanik etkisi.
Bazikain sıvasında bulunan lidokain, cilde kalıp olarak yayın ve lokal analjezik etki sağlar. Bunun yerine, sodyum'un kanallarının aşağı regülasyonuna neden olduğu düşünülen nöonal membranların stabilizasyonundan kaynaklanır ve bu da ağrının azalmasına neden olur.
Klinik etkinlik
PHN'DE ağrı yönetimi zordur. Bazı durumlarda phn'nin allodynic bileşeninden semptomatik rahatlamada Basicaina ile etkin kanıtıdır.
Basicaina etkinliği post-herpetik nevralji çalışmalarında gösterilmiştir.
Lidokain 700 mg ilaçlı sivanın etkinliğini değerlendirmek için iki ana kontrol çalışması yapılmıştır.
İlk çalışmada, hastalar ürününe cevap verdiği düşünülen bir popülasyondan işe alındı. Lidokain 700 mg ilaçlı sıva ile 14 günlük tedavinin çaprazlama tasarımıydı, ardından plasebo ya da tam tersi. Birincil son nokta, hastaların geri çekildiği zaman, çünkü ağrı kesmeleri altı puanlık bir ölçekte normal tepkilerinden iki puan daha düştü (daha kötüden tam rahatlamaya kadar). 30'u tamamlayan 32 hasta vardı. Plasebo için medyan çıkış süresi 4 gün ve aktif için 14 gün (p değeri < 0.001), aktif olanların hiç biri iki haftalık tedavi süresi boyu kesilmemiştir
İkinci çalışmada, postherpetik nevraljisi olan 265 hasta ışe alındı ve lidokain 700 mg ilaçlı sıva ile sekiz haftalık açık etiketli aktif tedavi tahsis edildi. Bu kontrol ortamında, hastaların yaklaşık P'si altı puanlık bir ölçekte (en kötüsünden tam rahatlamaya kadar) en az dört puan ile ölçülen tedaviye yanit verdi). Toplam 71 hasta, 2-14 gün boyu 700 mg'lık bir dozda plasebo veya lidokain almak için randomize edildi. (Daha kötüden tam rahatlamaya kadar) Birincil oğlu nokta, üstte iki gün boyunca etkinlik eksiği olarak tanımlandı, çünkü ağrı kesici, tedavinin geri çekilmesine yol açan altı puanlık bir ölçekte normal yanıtlarından iki puan daha düştü. Aktif hastalarda 9/36 hasta ve plaseboda 16/35 hasta vardı
İkinci çalışmanın post hoc analizleri, ilk yanının önceden var olan PHN süresinden bağımsız olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, daha uzun TEL süresi (> 12 ay) aktif olan hastaların tedaviden daha fazla fayda sağladığı fikri, bu hasta grubunun plaseboya geçişte etkinlik eksikliği nedeniyle düşme olasılığının daha yüksek olduğu bulgusu ile desteklenmektedir.
Kontrol bir açık etiket çalışmasında Basicaina, uygun bir güvenlik profili olan phn'li 98 hastada pregabalin ile karşılanabilir etkinlik önerisi.
Kandaki Basicainae konsantrasyonu, enjeksiyon bölgesinden emilim hızı, doku dağıtım hızı ve metabolizma ve atılım Hızı ile belirlenecektir.
Basicainae'nin sistem emilimi, enjeksiyon bölgesi, dozaj ve farmakolojik profili ile belirlenir. Maksimum kan konsantrasyonu, interkostal sinir bloğunun arkasından konsantrasyonu, lomber epidural boşluk, brakiyal pleksus bölgesi ve subkutan doku azalan sıra ortaya çıkar. Bölgeden bağımsız olarak enjekte edilen toplam doz, elden emilim oranının ve kan sevilerinin birincil belirticidir. Enjekte edilen Basicainae miktarı ile sonuçta ortaya çıkan tepe anestezi kan seviyeleri arasında doğru bir ilişki var.
Lipid çözümü ve vazodilatatör aktivitesi de emilim oranını etkileyecektir. Bu, Basicainae'nin prilokainden daha hızlı emilimi epidural alanda görülür.
Basicainae topluluk güç suyu boyunca dağıtılır. Kandan kaybetme oranı iki veya üç bölmeli bir model tanımlanabilir. Hızlı bir şekilde dengelenen dokular (yani yüksek vasküler perfüzyona sahip dokular) tarafından alınmakla bağlantılı olduğuna inanılan hızlı bir kayıp (alfa) fazı vardır. Daha yavaş faz, dağıtım, dokunun yavaş dengesi (Betafaz) ve metabolizması ve atılımı (Gama fazı) ile ilgilidir.
Basicainae, prilokainden (benzer potens ve etkisi süresine sahip bir amid ilaç) daha az hızlı Dağıt, ancak mepivakain ile eşit olarak Dağıt. Tüm vücut dokusunda bulunur. Genel olarak, daha yüksek perfüze edilmiş organlar daha yüksek konsantrasyonlarda Basicainae gösterecektir. Bu ilacın en yüksek yüzü iskele kasasında bulunur. Bu, afiniteden ziyade Kas kütlesinden kaynaklanır.
Basicainae öncelikle karaciğerde enzimatik bozulmaya uğrar. Karaciger disindeki dokularda bir miktar bozulma olabilir. Ana yol, monoetilglisineksilidide oksidatif de-etilasyonu ve ardından ksilidine hidrolizi içerir.
Atılım ,ıdrarda değişmeyen formda %5'ten daha az olan böbrek yolu ile gerçekleşir. Böbrek klireni, protein bağlama afinitesi ve ıdrarın pH'ı ile ters ilişkilidir. Bu, ikincisi tarafından Basicainae'nin atılımının iyonik olmayan farklılığı ile gerçekliğini göstermektedir..
Emme
Lidokain 700 mg ilaçlı sıvı kullanımında, önerilen maksimum doz göre (12 saat boyu aynı anda uygulanan 3 siva), uygulanan toplam lidokain dozunun %3± 2'si sistem olarak kullanılabilir ve tek ve çokludurlar için benzerdir.
TEL'DEN muzdarip hastalarda klinik etkinlik çalışmalarının popülasyon kinetiği analizi, bir yıl kadar tekrarlanan uygulamadan sonra gün 12 saat aynı anda 3 yama uygulamadan sonra lidokain için ortalama maksimum 45 ng/ml konsantrasyonunu ortaya koymuştur. Bu konsantrasyon, PHN hastalıklarında (52 ng/ml) ve sağlık merkezlerinde (85 ng / ml ve 125 ng / ml) farmakokinetik çalışmalardaki gözlemlere uygundur.
Lidokain ve metabolitleri MEGX, GX ve 2,6-ksilidin için birikim eğitimi bulunamadı, ilk dört gün içinde kararlılarda durum konsantrasyonlarına ulaştı.
Popülasyonun kinetik analizi, aynı anda giyilen bıçakların sayısını 1'den 3'e çıkarırken, sistem maruzietin kullanılan bıçakların sayısını oranlı olarak daha az arttığını göstermiştir.
Dağıtım
Sağlıklı gönüllülere intravenöz lidokain uygulandıktan sonra dağıtım hacmi 1.3 a± 0.4 l/kg olarak bulundu (ortalama a± S. D., n = 15). Lidokain dağıtım hacmi yaş bağlılığı göstermedi, konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda azaldı ve karaciger hastalığı olan hastalarda arttı. Sıva uygulaması ile üretilen plazma konsantrasyonlarında, lidokainin yaklaşık p'i plazma proteinlerine bağlanır. Lidokain, muhtemelen pasif difüzyon ile plasental ve kan beyin bariyerlerini geçirir.
Biyotransformasyon
Lidokain karaciğerde bir dizi metaboliti hızla metabolize edilir. Lidokain için bireysel metabolik yol, her ikisi de lidokainden daha az aktif olan ve düşük konsantrasyonlarda bulunan monoetilglisineksilidid (MEGX) ve glisineksilidid (GX) N-dealkilasyondur. Bunlar, konjuge 2,6-hidroksi-2,6-ksilidine dönüştürülen 2,6-ksilidine hidrolize edilir.
Metabolit, 2,6-ksilidin, bilinmeyen farmakolojik aktiviteye sahiptir, ancak sıcanlarda kanserojen'den potansiyel'i gösterir. Bir popülasyon kineti analizi, bir yıl kadar tekrarlanan günlük uygulamadan sonra 2,6 ng/mL'lik 9-ksilidin için ortalama bir maksimum konsantrasyon ortama koydu. Bu bulgu, faz İ farmakokinetik bir çalışma ile doğrulanmıştır. Derideki lidokain metabolizması ile ilgili veriler mevcut değildir.
Eleme
Lidokain ve metabolitleri böbrekler tarafından atılır. Dozun ind ' inden fazı ıdrarda metabolitler veya aktif madde şeklinde bulunur. Lidokain dozunun ' undan azı değişmeden atılır. İdrardaki ana metabolit, idrarla atılan dozun yakışık p ila 80'ini oluşturan 4-hidroksi-2,6-ksilidin konjugatıdır. 2,6-ksilidin, dozun %1'den daha az bir konsantrasyonda insanla atılır. Sağlıklı gönüllülerde alçı uygulamasından sonra lidokainin eleme yarısı ömür 7'dir.6 saat. Lidokain ve metabolitlerinin atılımı kalp, börek veya karaciger yetmezliğinde gecikebilir
lokal anestezikler, amidler
Ürün Özellikleri Özeti'nin diğer bölümlerinde yer alan bilgiler dışında başka bir ilgili bilgi yoktur.
Klinik olmayan genel toksik çalışmalarındaki etkiler, yalnız klinik kullanımı çok az ilgisi olduğunu gösteren maksimum insan maruzietinin üzerinde yeterli kabul edilen maruzietlerde görülmüştür.
Lidokain HCl, araştırıldığı genotoksisite göstermedi in vitro veya in vivo. Hidroliz ürünü ve metaboliti olan 2,6-ksilidin, özellikle metabolik aktiviteden sonra çeşitli tahlilerde karışık genotoksik aktivite gösterdi.
Lidokain ile kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır. Erkek ve dişi sıvıların diyetinde karıştırılmış metabolit 2,6-ksilidin ile yapılan çalışmalar, tedaviye bağlı sitotoksisite ve nazal olfaktör epitelin hiperplazisi ile sonuçlandı ve burun boşluğunda karsinomlar ve adenomlar gözlendi. Karaciger ve subkutiste tümörijenik değişimler de bulundu. İnsanlar için risksiz olduğu, yüksek dozda lidokain ile uzun süre devam eden tedaviden kaçılmalıdır.
Lidokainin, hastalarda gözlemlenenlerin 50 katından daha fazla plazma konsantrasyonlarında sıkanlarda genel üretim performansı, kadın doğurganlığı veya embriyo-fetal gelişim/teratojenit üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Hayvan çalışmaları erkek doğurganlığı, doğum veya doğum sonrası gelişim açıklamasından eksiktir.
Uyumluluk bilinmediği için, enjeksiyon için Basicainae çözümü diğer preparatlarla karıştırılmamalıdır.
Uygulanamaz.
Sadece tek kullanım için.
Açıktan hemen sonra Flash Web Sitesi, Bloglar.
Bir ampulün sadece bir kısmı kullanılıyorsa, kalan çözümünü atın.
Parçalar varsa enjeksiyondur.
Kullanımdan sonra hala aktif madde içinde. Çıkarıldıktan sonra, kullanılan sıvalar ikiye katlanmalı, yapışkan taraf için doğru katlanmalı, bundan dolayıyapışkanlı tabakaya açılmalı ve sıva atılmalıdır.
Herhangi bir ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.