Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 28.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
ZANOSAR поставляется следующим образом:
Номер НДЦ | Флакон | Пакет |
0703-4636-01 | 1 грамм флаконов | Упаковано индивидуально |
Неоткрытые флаконы ZANOSAR следует хранить в температура охлаждения (от 2 ° до 8 ° C) и защищена от света (желательно хранится в коробке).
ССЫЛКИ
1. Рекомендации по безопасной обработке парентеральных Противоопухолевые препараты, публикация NIH №. 83-2621. Продается Суперинтендант документов, Государственная типография США, Вашингтон, округ Колумбия 20402.
2. Отчет Совета AMA. Руководство по обработке парентеральных Противоопухолевые препараты. ЯМА. 1985; 2,53 (11): 1590–1592.
3. Национальная комиссия по изучению цитотоксичности Рекомендации по воздействию для обращения с цитотоксическими агентами. Доступно от Луи П . Джеффри, СКД. Председатель Национальной исследовательской комиссии по цитотоксическому воздействию Массачусетский фармацевтический колледж и смежные медицинские науки, Лонгвуд-авеню, 179 Бостон, Массачусетс 02115.
4. Клиническое онкологическое общество Австралии, Руководство и рекомендации по безопасной обработке противоопухолевых препаратов. Med J Australia, 1983; 1: 426-428.
5. Джонс РБ и др.: Безопасная обработка химиотерапии Агенты: отчет медицинского центра на горе Синай. CA - Журнал Рака для Клиницисты, 1983; (Сентябрь / октябрь) 258–263.
6. Американское общество медицинских фармацевтов Бюллетень помощи по обращению с цитотоксическими и опасными наркотиками. AM J. Hosp Pharm, 1990; 47: 1033-1049.
7. Контроль профессионального воздействия опасных наркотиков. (Руководство по трудовым практикам OSHA), Am J Health-Syst Pharm, 1996; 53: 1669-1685.
Производитель: Teva Parenteral Medicines, Inc. Ирвин CA 92618. Пересмотрено: 9/2012
ЗАНОСАР показан при лечении метастатического островка клеточный рак поджелудочной железы. Ответы были получены с обоими функциональные и нефункциональные карциномы. Из-за присущей ему почечной токсичности терапия этим препаратом должна быть ограничена пациентами с симптомами или прогрессирующее метастатическое заболевание.
ZANOSAR стерильный порошок следует вводить внутривенно путем быстрой инъекции или короткой / пролонгированной инфузии. Это не активно устно. Хотя его вводили внутри артериально, это не рекомендуется в ожидании дальнейшей оценки возможности возникновения неблагоприятных почечных эффектов вызвано быстрее этим путем администрации.
Были использованы два разных графика дозировки успешно с ZANOSAR .
Ежедневное расписание
Рекомендуемая доза для ежедневного внутривенного введения составляет 500 мг / м² площади поверхности тела в течение пяти дней подряд каждые шесть недель до максимальной пользы или до тех пор, пока не будет наблюдаться ограниченная при лечении токсичность. Доза эскалация по этому графику не рекомендуется.
Еженедельное расписание
Рекомендуемая начальная доза для еженедельного внутривенного введения введение составляет 1000 мг / м² площади поверхности тела с недельными интервалами для первые два курса (недели). На последующих курсах дозы лекарств могут быть увеличены у пациентов, которые не достигли терапевтического ответа и которые не достигли испытал значительную токсичность при предыдущем курсе лечения. Тем не менее, ОДНА ДОЗА 1500 мг / м² ОБЛАСТИ ПОВЕРХНОСТИ ТЕЛА НЕ ДОЛЖНА БЫТЬ ИСКЛЮЧЕНА как большая доза может вызвать азотемию. При администрировании по этому графику среднее время начала ответа составляет около 17 дней, а среднее время - максимум ответ около 35 дней. Средняя общая доза до начала ответа составляет около Площадь поверхности тела 2000 мг / м² и средняя общая доза для максимального ответа составляет около Площадь тела 4000 мг / м².
Идеальная продолжительность поддерживающей терапии ZANOSAR еще не было четко установлено ни для одного из вышеуказанных графиков.
Для пациентов с функциональными опухолями, серийный мониторинг Уровни инсулина натощак позволяют определить биохимический ответ терапия. Для пациентов с функциональными или нефункциональными опухолями ответ на терапия может быть определена путем измеримого уменьшения размера опухоли (сокращение органомегалия, массы или лимфатические узлы).
Восстановить ZANOSAR с 9,5 мл инъекции декстрозы USP, или 0,9% впрыск хлорида натрия, USP. Полученный бледно-золотой раствор будет содержать 100 мг стрептозоцина и 22 мг лимонной кислоты на мл. Где больше желательны разбавленные инфузионные растворы, дальнейшее разбавление в вышеуказанных транспортных средствах рекомендуется. Общее время хранения стрептозоцина после его хранения помещенный в раствор не должен превышать 12 часов. Этот продукт не содержит консерванты и не предназначены в виде флакона с несколькими дозами.
Внимание при обработке и приготовлении порошка и решение должно быть осуществлено, и рекомендуется использовать перчатки. Если стерильный порошок ZANOSAR или раствор, приготовленный из ZANOSAR, контактирует с кожей или слизистые, немедленно промойте пораженный участок мылом и водой.
Процедуры для правильного обращения и утилизации противоопухолевого средства наркотики должны быть рассмотрены. Несколько руководящих принципов по этому вопросу были опубликовано.1-7 Нет общего согласия, что все процедуры рекомендуемые в руководящих принципах необходимы или уместны.
Информация не предоставлена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Почечная токсичность
Многие пациенты, получавшие ZANOSAR, испытали почечный токсичность, о чем свидетельствуют азотемия, анурия, гипофосфатемия, гликозурия и др почечный канальцевый ацидоз. Такая токсичность связана с дозой и кумулятивна может быть серьезным или смертельным. Почечная функция должна контролироваться до и после каждый курс терапии. Серийный анализ мочи, азот мочевины крови, плазма креатинин, сывороточные электролиты и клиренс креатинина должны быть получены до, по крайней мере, еженедельно во время и в течение четырех недель после введения препарата. Серийный анализ мочи особенно важен для раннего выявления протеинурия и должна быть квантована с 24-часовой коллекцией, когда протеинурия обнаружена. Легкая протеинурия является одним из первых признаков почечной недостаточности токсичность и может предвещать дальнейшее ухудшение почечной функции. Сокращение доза ZANOSAR или прекращение лечения предлагается в наличие значительной почечной токсичности. Адекватное увлажнение может помочь уменьшить риск нефротоксичности почечного канальцевого эпителия при уменьшении почечной и мочевой концентрация препарата и его метаболитов.
Использование ZANOSAR у пациентов с ранее существовавшим заболеванием почек требует решения врача о потенциальной выгоде, а не известный риск серьезного повреждения почек.
Этот препарат не следует использовать в сочетании с или одновременно с другими потенциальными нефротоксинами.
При воздействии на кожу у некоторых крыс развились доброкачественные опухоли на сайте применения стрептозоцина. Следовательно, стрептозоцин может представлять канцерогенная опасность после местного воздействия, если не обработано должным образом. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ) Смотрите дополнительные предупреждения в начале этой вставки.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Реакции на месте инъекции
ZANOSAR стерильный порошок раздражает ткани. Экстравация может вызвать серьезные поражения тканей и некроз.
Стрептозоцин мутагенен у бактерий, растений и клетки млекопитающих. При парентеральном введении было показано, что он индуцирует почечные опухоли у крыс и индукции опухолей печени и других опухолей у хомяков. Желудок и опухоли поджелудочной железы наблюдались у крыс, получавших перорально стрептозоцин. Также было показано, что стрептозоцин является канцерогенным для мышей.
Стрептозоцин отрицательно влиял на фертильность вводится самцам и самкам крыс.
Беременность Категория D
Исследования репродукции показали, что стрептозоцин есть тератогенный у крыс и оказывает абортивное действие у кроликов. Когда вводится внутривенно беременным обезьянам, быстро появляется в плоде циркуляция. Там нет исследований у беременных женщин. ZANOSAR следует использовать во время беременности, только если потенциальная выгода оправдывает потенциальный риск плод.
Сестринские матери
Не известно ли стрептозоцин из организма у человека молоко. Потому что многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за потенциал для серьезных побочных реакций у грудных детей, сестринское дело должно быть прекращено у пациентов, получающих ZANOSAR .
Гериатрическое использование
Клинические исследования стрептозоцина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, была разница в эффективности или токсичности по сравнению с более молодым пациентов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в эффективность или безопасность между пожилым и молодым населением пациентов. В Как правило, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другая лекарственная терапия.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Почечная
Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Желудочно-кишечный тракт
Большинство пациентов, получавших ZANOSAR, испытали сильная тошнота и рвота, иногда требующие прекращения приема лекарств терапия. Некоторые пациенты испытывали диарею. Ряд пациентов имеют опытная токсичность для печени, характеризующаяся повышенным ферментом печени (SGOT и LDH) уровни и гипоальбуминемия.
Гематологический
Гематологическая токсичность была редкой, чаще всего с легким снижением гематокритских значений. Однако, смертельная гематология токсичность при значительном снижении количества лейкоцитов и тромбоцитов имеет наблюдалось.
Метаболический
Легкие или умеренные нарушения толерантности к глюкозе имеют был отмечен у некоторых пациентов, получавших ZANOSAR. Они обычно были обратимый, но наблюдается инсулиновый шок с гипогликемией.
Мочеполовой
Два случая нефрогенного диабета insipidus после терапия ZANOSAR были зарегистрированы. У одного было спонтанное выздоровление и второй ответил на индометацин.
Постмаркетинговый опыт
Были получены спонтанные сообщения о местном воспалении (т.е.отек, эритема, жжение, нежность) после экстравазации товар. В большинстве случаев эти события разрешаются в один и тот же день или в течение нескольких дней.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ZANOSAR может демонстрировать аддитивную токсичность при использовании в комбинация с другими цитотоксическими препаратами. Стрептозоцин был зарегистрирован продлить период полувыведения доксорубицина и может привести к тяжелой кости подавление костного мозга; следует рассмотреть возможность снижения дозировки доксорубицина у пациентов, получающих ZANOSAR одновременно. Одновременное использование стрептозоцина и фенитоин был зарегистрирован в одном случае, чтобы привести к снижению стрептозоцина цитотоксичность.
Лабораторные тесты
Пациенты, которые получают лечение ZANOSAR, должны контролироваться близко, особенно для признаков почечной, печеночной и гемопоэтической токсичность. Почечные функциональные тесты описаны в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ раздел.
Пациенты также должны тщательно контролироваться на наличие доказательств гемопоэтическая и печеночная токсичность. Полный анализ крови и функции печени тесты должны проводиться как минимум еженедельно. Корректировка дозировки или прекращение препарат может быть указан в зависимости от степени токсичности.
Мутагенез, канцерогенез, нарушение фертильности
Почечная
Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Желудочно-кишечный тракт
Большинство пациентов, получавших ZANOSAR, испытали сильная тошнота и рвота, иногда требующие прекращения приема лекарств терапия. Некоторые пациенты испытывали диарею. Ряд пациентов имеют опытная токсичность для печени, характеризующаяся повышенным ферментом печени (SGOT и LDH) уровни и гипоальбуминемия.
Гематологический
Гематологическая токсичность была редкой, чаще всего с легким снижением гематокритских значений. Однако, смертельная гематология токсичность при значительном снижении количества лейкоцитов и тромбоцитов имеет наблюдалось.
Метаболический
Легкие или умеренные нарушения толерантности к глюкозе имеют был отмечен у некоторых пациентов, получавших ZANOSAR. Они обычно были обратимый, но наблюдается инсулиновый шок с гипогликемией.
Мочеполовой
Два случая нефрогенного диабета insipidus после терапия ZANOSAR были зарегистрированы. У одного было спонтанное выздоровление и второй ответил на индометацин.
Постмаркетинговый опыт
Были получены спонтанные сообщения о местном воспалении (т.е.отек, эритема, жжение, нежность) после экстравазации товар. В большинстве случаев эти события разрешаются в один и тот же день или в течение нескольких дней.
Никакого специфического противоядия для ZANOSAR не известно.