Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 15.06.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Tranquilyn (Tranquilyn HCl, USP) Extended-Release Capsules are indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).
The efficacy of Tranquilyn in the treatment of ADHD was established in one controlled trial of children aged 6 to 15 who met DSM-IV criteria for ADHD.
A diagnosis of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD; DSM-IV) implies the presence of hyperactive-impulsive or inattentive symptoms that caused impairment and were present before age 7 years. The symptoms must cause clinically significant impairment, e.g., in social, academic, or occupational functioning, and be present in two or more settings, e.g., school (or work) and at home. The symptoms must not be better accounted for by another mental disorder. For the Inattentive Type, at least six of the following symptoms must have persisted for at least 6 months: lack of attention to details/careless mistakes; lack of sustained attention; poor listener; failure to follow through on tasks; poor organization; avoids tasks requiring sustained mental effort; loses things; easily distracted; forgetful. For the Hyperactive-Impulsive Type, at least six of the following symptoms must have persisted for at least 6 months: fidgeting/squirming; leaving seat; inappropriate running/climbing; difficulty with quiet activities; “on the go;” excessive talking; blurting answers; can't wait turn; intrusive. The Combined Types requires both inattentive and hyperactive-impulsive criteria to be met.
Special Diagnostic Considerations
Specific etiology of this syndrome is unknown, and there is no single diagnostic test. Adequate diagnosis requires the use not only of medical but of special psychological, educational, and social resources. Learning may or may not be impaired. The diagnosis must be based upon a complete history and evaluation of the child and not solely on the presence of the required number of DSM-IV characteristics.
Need For Comprehensive Treatment Program
Tranquilyn is indicated as an integral part of a total treatment program for ADHD that may include other measures (psychological, educational, social) for patients with this syndrome. Drug treatment may not be indicated for all children with this syndrome. Stimulants are not intended for use in the child who exhibits symptoms secondary to environmental factors and/or other primary psychiatric disorders, including psychosis. Appropriate educational placement is essential and psychosocial intervention is often helpful. When remedial measures alone are insufficient, the decision to prescribe stimulant medication will depend upon the physician's assessment of the chronicity and severity of the child's symptoms.
Long-Term Use
The effectiveness of Tranquilyn for long-term use, i.e., for more than 3 weeks, has not been systematically evaluated in controlled trials. Therefore, the physician who elects to use Tranquilyn for extended periods should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
Tranquilyn is administered once daily in the morning, before breakfast.
Tranquilyn may be swallowed whole with the aid of liquids, or alternatively, the capsule may be opened and the capsule contents sprinkled onto a small amount (tablespoon) of applesauce and given immediately, and not stored for future use. Drinking some fluids, e.g. water, should follow the intake of the sprinkles with applesauce. The capsules and the capsule contents must not be crushed or chewed. Patients should be advised to avoid alcohol while taking Tranquilyn.
Dosage should be individualized according to the needs and responses of the patient.
Initial Treatment
The recommended starting dose of Tranquilyn is 20 mg once daily. Dosage may be adjusted in weekly 10-20 mg increments to a maximum of 60 mg/day taken once daily in the morning, depending upon tolerability and degree of efficacy observed. Daily dosage above 60 mg is not recommended.
Maintenance/Extended Treatment
There is no body of evidence available from controlled trials to indicate how long the patient with ADHD should be treated with Tranquilyn. It is generally agreed, however, that pharmacological treatment of ADHD may be needed for extended periods. Nevertheless, the physician who elects to use Tranquilyn for extended periods in patients with ADHD should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient with trials off medication to assess the patient's functioning without pharmacotherapy. Improvement may be sustained when the drug is either temporarily or permanently discontinued.
Dose Reduction And Discontinuation
If paradoxical aggravation of symptoms or other adverse events occur, the dosage should be reduced, or, if necessary, the drug should be discontinued.
If improvement is not observed after appropriate dosage adjustment over a one-month period, the drug should be discontinued.
Tranquilyn is used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). It belongs to the group of medicines called central nervous system (CNS) stimulants.
Tranquilyn is also used to treat narcolepsy. Narcolepsy is an uncontrollable desire for sleep or a sudden attack of deep sleep.
Tranquilyn works in the treatment of ADHD by increasing attention and decreasing restlessness in children and adults who are overactive, cannot concentrate for very long, or are easily distracted and impulsive. Tranquilyn is used as part of a total treatment program that also includes social, educational, and psychological treatment.
Tranquilyn is available only with your doctor's prescription.
Администрирование устно один раз в день. Поскольку было показано, что эффект присутствует через 12 часов после дозирования, Транквилин следует принимать один раз в день утром.
Транквилин следует проглатывать целиком с помощью жидкостей и не следует жевать, разделять или измельчать. Может вводиться с пищей или без нее.
Пациенты, новые для Tranquilyn : Рекомендуемая начальная доза Tranquilyn для пациентов, которые в настоящее время не принимают Tranquilyn или стимуляторы, отличные от Tranquilyn, составляет 18 мг один раз в день для детей и подростков и 18 или 36 мг один раз в день для взрослых.
Пациенты, в настоящее время использующие Tranquilyn : Рекомендуемая доза Tranquilyn для пациентов, которые в настоящее время принимают Tranquilyn два раза в день или 3 раза в день, в дозах 10-60 мг / день, предоставляется следующим образом: Рекомендуемое преобразование дозы из режима Транквилин в Транквилин: Транквилин 5 мг два раза в день или 3 раза в день: Транквилин 18 мг каждое утро; Транквилин 10 мг два раза в день или 3 раза в день: Транквилин 36 мг; Транквилин 15 мг два раза в день или 3 раза в день: Транквилин 54 мг каждое утро; Транквилин 20 мг два раза в день или 3 раза в день: Транквилин 72 мг каждое утро.
Клиническое суждение следует использовать при выборе дозы для пациентов, которые в настоящее время принимают Tranquilyn в других режимах.
Титрование дозы: Дозировка должна быть индивидуализирована в соответствии с потребностями и ответами пациента. Дозы могут увеличиваться с шагом 18 мг с недельными интервалами. Суточные дозы выше 54 мг у детей, 72 мг у подростков и 108 мг у взрослых не изучались и не рекомендуются.
Техническое обслуживание / расширенное лечение: долгосрочное использование Tranquilyn не было систематически оценено в контролируемых испытаниях. Врач, который решает использовать Tranquilyn в течение длительных периодов времени у пациентов с СДВГ, должен периодически переоценивать долгосрочную полезность препарата для отдельного пациента с испытаниями вне лекарств, чтобы оценить функционирование пациента без фармакотерапии.
Снижение дозы и прекращение приема: при парадоксальном обострении симптомов или других нежелательных явлений следует уменьшить дозировку или, при необходимости, прекратить прием Транквилина.
Дети до 6 лет Использование Tranquilyn у пациентов <6 лет не было изучено в контролируемых исследованиях. Tranquilyn не следует использовать у пациентов <6 лет.
Пожилые люди: Использование Tranquilyn у пожилых пациентов> 65 лет не было изучено в контролируемых исследованиях.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Транквилине?
Агитация
Транквилин противопоказан пациентам с выраженной тревогой, напряжением и возбуждением, поскольку препарат может усугубить эти симптомы.
Повышенная чувствительность к Tranquilyn или другим наполнителям
Транквилин противопоказан пациентам, которые, как известно, гиперчувствительны к Транквилин или другим компонентам продукта.
Транквилин содержит сахарозу. Поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Глаукома
Транквилин противопоказан пациентам с глаукомой.
Тики
Транквилин противопоказан пациентам с двигательными тиками или с семейным анамнезом или диагнозом синдрома Туретта.
Ингибиторы моноаминоксидазы
Транквилин противопоказан при лечении ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение как минимум 14 дней после прекращения приема ингибитора моноаминоксидазы (может возникнуть гипертонический криз).
Гипертония и другие сердечно-сосудистые заболевания
Транквилин противопоказан пациентам с тяжелой гипертонией, стенокардией, сердечными аритмиями, сердечной недостаточностью, недавним инфарктом миокарда, гипертиреозом или тиреотоксикозом.
Галогенированные анестетики
Существует риск внезапного повышения артериального давления во время операции. Если операция запланирована, Tranquilyn не следует принимать в день операции.
Используйте систему Tranquilyn по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Система Tranquilyn поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется «Руководство по лекарствам». Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы пополняете систему Tranquilyn.
- Не снимайте пластырь с мешочка, пока не будете готовы его нанести.
- НЕ используйте пластырь, если уплотнение мешочка открыто или повреждено или если пластырь каким-либо образом разрезан или поврежден.
- НЕ наносите пластырь на жирную, поврежденную или раздраженную кожу, а также на кожу с лосьоном или порошком. НЕ наносить на открытую рану или порезанную кожу.
- НЕ наносите пластырь на талию или в любое другое место, где его может потереть обтягивающая одежда или отвалить.
- Нанесите пластырь за 2 часа до того, как эффект понадобится, если ваш врач не скажет вам иначе.
- Аккуратно промойте и полностью высушите область нанесения, прежде чем наносить пластырь. Откройте сумку. Снимите защитный вкладыш с пластыря. Нанесите пластырь на чистую сухую область на бедре. Держите его на месте в течение 30 секунд. Убедитесь, что края прочно прикреплены к коже. Выбирайте новую область на противоположном бедре каждый день, когда вы применяете патч.
- Мойте руки сразу после обработки системы Tranquilyn.
- Удалите пластырь через 9 часов после его нанесения, если ваш врач не скажет вам иначе.
- Удалите патч медленно. Если пластырь трудно удалить, нанесите на края пластыря продукт на масляной основе (например, вазелин, минеральное масло), осторожно обработав его под краями. Масло или лосьон могут быть использованы для удаления любого клея, который остается на коже после удаления пластыря.
- После удаления использованного пластыря сложите его пополам липкими сторонами вместе. Выбросьте пластырь в контейнер с крышкой. Вы также можете попросить своего врача или фармацевта о других способах утилизации системы Tranquilyn. Будьте уверены, что это вне досягаемости детей и от домашних животных.
- НЕ смывайте мешочки или защитные вкладыши в унитаз. Выбросьте эти предметы в контейнер с крышкой, в недоступном для детей месте и вдали от домашних животных.
- Если патч отвалился в течение дня, убедитесь, что вы знаете, когда и как патч сработал. Выберите другой сайт на том же бедре и примените новый патч. Удалите патч в обычное время.
- Не носите пластырь дольше 9 часов в течение 24 часов.
- Используйте схему администрирования, которая поставляется с системой Tranquilyn, чтобы отслеживать дату и время, которые вы применяете, и удалять патч. Также запишите, как вы избавляетесь от этого.
- Выбросьте все неиспользованные патчи, как только они больше не понадобятся. Снимите пластыри с мешочка и снимите защитные вкладыши. Сложите пятна пополам с липкими сторонами вместе. Выбросьте пластыри в контейнер с крышкой или попросите своего врача или фармацевта о других способах правильной утилизации системы Tranquilyn. Будьте уверены, что они вне досягаемости детей и от домашних животных. Мойте руки после того, как выбросили систему Tranquilyn.
- Если вы пропустите прием системы Tranquilyn, примените пропущенный патч, если вы помните этот день, а затем удалите патч в запланированное время. Если это близко к времени, когда вы будете регулярно удалять пластырь, или если вы не помните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования на следующий день. Не используйте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые ваши вопросы о том, как использовать систему Tranquilyn.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Этот препарат используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности - СДВГ. Это работает, изменяя количество определенных природных веществ в мозге. Tranquilyn принадлежит к классу лекарств, известных как стимуляторы. Это может помочь повысить вашу способность обращать внимание, сосредоточиться на деятельности и контролировать проблемы поведения. Это также может помочь вам организовать ваши задачи и улучшить навыки слушания.
Как использовать Tranquilyn трансдермальный
Прочитайте Руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начать использовать Tranquilyn и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Прочитайте и следуйте всем указаниям в Информационном буклете для пациентов. Узнайте, как правильно использовать, хранить и отбрасывать исправления. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Наносите это лекарство на кожу по указанию врача, обычно один раз в день утром, за 2 часа до того, как вам понадобятся эффекты этого препарата. Затем удалите пластырь по указанию врача, обычно через 9 часов. Применение этого лекарства в конце дня может вызвать проблемы со сном (бессонница). Если вы примените этот патч рано утром и у вас все еще возникают проблемы со сном, ваш врач может дать вам указание удалить патч менее чем за 9 часов. Внимательно следуйте инструкциям вашего врача.
Это лекарство следует применять для чистой сухой области кожи на бедре. Перед нанесением пластыря аккуратно промойте, промойте и высушите область нанесения. Не наносить на порезанную или раздраженную кожу. Снимите пластырь с мешочка и сразу же нанесите, как указано. Не режь патч. При использовании нового пластыря на следующий день наносите на участок кожи на другом бедре, чтобы избежать раздражения. Не наносите нагревательную площадку или другое тепло на область пластыря, так как это может увеличить риск побочных эффектов. Купание, плавание или принятие душа могут повлиять на то, насколько хорошо пластырь остается на коже. Если патч не прилипает должным образом или падает, замените его новым патчем на другом сайте. Удалите новый патч в обычное время, обычно через 9 часов после применения первого патча.
После удаления пластыря сложите его пополам липкими сторонами вместе и выбросьте, как указано. Не прикасайтесь к липкой стороне пальцами. Мойте руки после нанесения или удаления пластыря.
Регулярно используйте этот препарат, чтобы получить максимальную пользу от него. Чтобы помочь вам вспомнить, используйте его в одно и то же время каждый день.
Дозировка основана на вашем состоянии здоровья и реакции на лечение. Ваш врач может дать вам указание постепенно увеличивать или уменьшать дозу. Кроме того, если вы использовали его в течение длительного времени, не прекращайте внезапно использовать этот препарат без консультации с врачом.
Это лекарство может вызывать реакции отмены, особенно если оно регулярно используется в течение длительного времени или в высоких дозах. В таких случаях могут возникнуть симптомы абстиненции (такие как депрессия, мысли о самоубийстве или другие психические / изменения настроения), если вы внезапно перестанете использовать это лекарство. Чтобы предотвратить реакции отмены, ваш врач может постепенно уменьшить дозу. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения более подробной информации и немедленно сообщите о любых реакциях отмены.
При длительном использовании этот препарат может не работать. Поговорите со своим врачом, если это лекарство перестает работать хорошо.
Наряду со своими преимуществами, это лекарство может редко вызывать ненормальное поведение при поиске наркотиков (зависимость). Этот риск может быть увеличен, если вы злоупотребляли алкоголем или наркотиками в прошлом. Принимайте это лекарство точно так, как это предписано, чтобы уменьшить риск зависимости.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.
Смотрите также:
Какие другие наркотики повлияют на Транквилин?
Транквилин метаболизируется главным образом путем деэтерификации (немикросомальные гидролитические эстераз) до риталиновой кислоты, а не через окислительные пути.
Влияние изменений pH желудочно-кишечного тракта на поглощение Tranquilyn из Tranquilyn не изучалось. Поскольку модифицированные характеристики высвобождения Tranquilyn зависят от pH, совместное введение антацидов или кислотных супрессантов может изменить высвобождение Tranquilyn.
Транквилин может снизить эффективность лекарств, используемых для лечения гипертонии. Из-за возможного воздействия на артериальное давление Tranquilyn следует использовать с прессорами осторожно.
Как ингибитор обратного захвата дофамина, Транквилин может быть связан с фармакодинамическими взаимодействиями при одновременном назначении с прямыми и непрямыми агонистами дофамина (включая ДОФА и трициклические антидепрессанты), а также с антагонистами дофамина (антипсихотические средства, например,.галоперидол).
Отчеты о случаях предполагают потенциальное взаимодействие Tranquilyn с антикоагулянтами кумарина, противосудорожными средствами (например,.фенобарбитал, фенитоин, примидон) и трициклические препараты (например,.имипрамин, кломипрамин, дезипрамин), но фармакокинетические взаимодействия не были подтверждены при исследовании с более высокими размерами выборки. При одновременном назначении с Транквилин может потребоваться корректировка дозы этих препаратов в сторону понижения. Может потребоваться скорректировать дозировку и контролировать концентрации лекарственного средства в плазме (или, в случае кумарина, время коагуляции) при начале или прекращении сопутствующего Транквилина.
Транквилин не метаболизируется цитохромом Р450 в клинически значимой степени. Не ожидается, что индукторы или ингибиторы цитохрома P450 окажут какое-либо соответствующее влияние на фармакокинетику Tranquilyn. И наоборот, д- и l-энантиомеры Транквилина не имели релевантного ингибирования цитохрома P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A .
Совместное введение транквилина не увеличивало концентрации в плазме субстрата дезипрамина CYP2D6.
Взаимодействие с антикоагулянтом этилбискумацетатом у 4 субъектов не было подтверждено в последующем исследовании с более высоким размером образца (n = 12).
Другие исследования взаимодействия лекарств с Транквилин не проводились in vivo.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Tranquilyn?
В этом разделе представлены побочные реакции. Побочные реакции - это побочные эффекты, которые считались разумно связанными с использованием гидрохлорида Tranquilyn на основе комплексной оценки имеющейся информации о побочных эффектах. Причинно-следственная связь с гидрохлоридом Tranquilyn обычно не может быть надежно установлена в отдельных случаях. Кроме того, поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Данные клинических испытаний: данные двойного слепого: побочные реакции на лекарства, сообщаемые с частотой ≥1%: Побочные реакции в педиатрических или взрослых двойных слепых таблицах побочных реакций могут иметь отношение к обеим группам пациентов.
Педиатрические пациенты: Безопасность Tranquilyn была оценена у 639 педиатрических пациентов (детей и подростков) с СДВГ, которые участвовали в 4 плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаниях. Три (3) исследования были проведены на детях в возрасте 6-12 лет: 2 были перекрестными исследованиями, в которых пациенты получали Транквилин (дозы 18, 36 или 54 мг / день), Транквилин с немедленным высвобождением и плацебо для каждого из 7 дней. Третье исследование представляло собой сравнение параллельных групп, при котором пациенты были рандомизированы в Транквилин (дозы 18, 36 или 54 мг / день), Транквилин с немедленным высвобождением или плацебо в течение 28 дней. В 4-м исследовании подростки в возрасте 13-18 лет, получавшие дозы Транквилина 18, 36, 54 или 72 мг / день, были рандомизированы в 2-недельную плацебо-контролируемую двойную слепую фазу после открытой 4-недельной фазы титрования. ,. Информация, представленная как упомянутая, была получена из объединенных данных.
Неблагоприятные реакции на лекарства (ADR), о которых сообщалось ≥1% субъектов, получавших Tranquilyn, в этих исследованиях показаны следующим образом.
Большинство ADR были легкой или средней степени тяжести.
Взрослые: Безопасность Tranquilyn была оценена у 905 взрослых пациентов с СДВГ, которые участвовали в 3 плацебо-контролируемых двойных слепых клинических испытаниях. Информация, представленная в этом разделе, была получена из объединенных данных.
Побочные реакции, о которых сообщили ≥1% взрослых пациентов, получавших Транквилин, в этих исследованиях показаны следующим образом.
Большинство ADR были легкой или средней степени тяжести.
Данные с открытой меткой - побочные реакции на лекарства, сообщаемые с частотой ≥1%: Безопасность Tranquilyn была оценена у 3782 педиатрических и взрослых пациентов с СДВГ, которые участвовали в 12 открытых клинических испытаниях. Информация, представленная в этом разделе, была получена из объединенных данных.
Побочные реакции, о которых сообщалось ≥1% субъектов, получавших Транквилин, в этих исследованиях и не перечисленных в таблицах 3 и 4, показаны следующим образом.
Большинство ADR были легкой или средней степени тяжести.
Данные с двойным и открытым флажками - побочные реакции на лекарства, сообщаемые с частотой <1%: Дополнительные побочные реакции, которые произошли у <1% пациентов, получавших Tranquilyn, и взрослых пациентов в двойных слепых и открытых клинических наборах данных, перечислены ниже.
Большинство ADR были легкой или средней степени тяжести.
Постмаркетинговые данные: Неблагоприятные реакции, выявленные во время постмаркетингового опыта с Tranquilyn, включены в таблицу 7. Частоты предоставляются в соответствии со следующим соглашением: Очень часто: ≥1 / 10; общий: от ≥1 / 100 до <1/10; необычно: от ≥1 / 1000 до <1/1000; очень редко: <1/10000, включая отдельные отчеты.
В Таблице 7 ADR представлены по частотной категории на основе частоты в клинических испытаниях, когда они известны.
Tranquilyn HCl представляет собой d, l (рацемический) метилα-фенил-2-пиперидинацетат HCl. Его эмпирическая формула - C14H19NO2· HCl.
Tranquilyn HCl - это белый кристаллический порошок без запаха. Его растворы от кислоты к лакмусу. Он свободно растворим в воде и метаноле, растворим в спирте и слабо растворим в хлороформе и ацетоне. Его молекулярный вес составляет 269,77.
Транквилин также содержит следующие вспомогательные вещества: бутилированный гидрокситолуол, карнаубский воск, ацетат целлюлозы, гипромеллоза, изопропиловый спирт, лактоза, фосфорная кислота, полоксамер, полиэтиленгликоль, оксиды полиэтилена, повидон, пропиленгликоль, хлорид натрия, стеариновая кислота, янтарная кислота, синтетические оксиды железа , диоксид титана и триацетин.