Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 22.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Tari-S® (бепотастин бесилат) Офтальмологический раствор 1,5% - это антагонист гистаминового H1-рецептора, предназначенный для лечения зуда, связанного с признаками и симптомами аллергического конъюнктивита.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Загрязнение наконечника и раствора
Чтобы свести к минимуму загрязнение кончика и раствора капельницы, следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться век или окружающих областей кончиком капельницы бутылки. Держите бутылку плотно закрытой, когда она не используется.
Использование контактной линзы
Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если их глаз красный. Tari-S не следует использовать для лечения раздражения контактных линз.
Тари-С не следует прививать при ношении контактных линз. Снимите контактные линзы перед закапыванием Tari-S®. Консервант в Tari-S®, бензалконийхлорид, может поглощаться мягкими контактными линзами. Линзы могут быть повторно вставлены через 10 минут после введения Tari-S .
Только для топологического офтальмологического применения
Tari-S предназначен только для местного офтальмологического применения.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность Категория С
Исследования тератогенности были проведены на животных. Бепотастин бесилат не был обнаружен тератогенным у крыс во время органогенеза и развития плода при пероральных дозах до 200 мг / кг / день (представляет системную концентрацию примерно в 3300 раз, ожидаемую для местного применения в глазах у людей) но показал некоторый потенциал для возникновения нарушений скелета при 1000 мг / кг / день. У кроликов при пероральном приеме не наблюдалось тератогенных эффектов до 500 мг / кг / день во время органогенеза и развития плода (> 13 000 раз больше дозы у людей в мг / кг). Доказательства бесплодия были замечены у крыс, получавших пероральный бепотастин безилат 1000 мг / кг / день, однако никаких признаков бесплодия у крыс, получавших 200 мг / кг / день (примерно в 3300 раз больше, чем у глаз), не наблюдалось. Концентрация меченного радио безилата бестастина была одинаковой в печени плода и плазме крови матери после однократной пероральной дозы 3 мг / кг. Концентрация в других тканях плода составляла от одной трети до одной десятой концентрации в плазме крови матери.
Увеличение мертворожденных и снижение роста и развития наблюдались у щенков, рожденных от крыс, получавших пероральные дозы 1000 мг / кг / день в перинатальный и лактационный периоды. Не было никаких наблюдаемых эффектов у крыс, получавших 100 мг / кг / день.
Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований бепотастина у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда предсказывают реакцию человека, Tari-S (бепотастин бесилатный офтальмологический раствор) 1,5% следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
Сестринские матери
После однократного перорального приема 3 мг / кг меченного радио бепотастина, который мешал кормящим крысам через 11 дней после родов, максимальная концентрация радиоактивности в молоке составляла 0,40 мкг экв / мл через 1 час после введения; через 48 часов после введения концентрация была ниже пределов обнаружения. Концентрация молока была выше, чем концентрация материнской крови в плазме в каждый момент измерения.
Неизвестно, выделяется ли бепотастин с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении Tari-S (бепотастин бесилатного офтальмологического раствора) кормящей женщине на 1,5%.
Детская использования
Безопасность и эффективность Tari-S (бепотастин бесилатный офтальмологический раствор) 1,5% не были установлены у педиатрических пациентов в возрасте до 2 лет. Эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 10 лет была экстраполирована из клинических испытаний, проведенных у педиатрических пациентов старше 10 лет и у взрослых.
Гериатрическое использование
Никаких общих различий в безопасности или эффективности не наблюдалось между пожилыми и более молодыми пациентами.
Опыт клинических испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в широко варьирующихся условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Наиболее распространенной побочной реакцией, возникающей примерно у 25% субъектов, был мягкий вкус после закапывания. Другими побочными реакциями, возникающими у 2-5% субъектов, были раздражение глаз, головная боль и ринофарингит.
Постмаркетинговый опыт
Реакции гиперчувствительности редко сообщались во время постмаркетингового использования Tari-S®. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неизвестного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков. Реакции гиперчувствительности могут включать зуд, сыпь на теле и отек губ, языка и / или горла.