Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 26.06.2023
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Дисплей
CLOBEX & рег; Спрей, 0,05%, представляет собой супер-потентный препарат кортикостероидов для лечения псориаза бляшек средней и тяжелой степени, который составляет до 20% поверхности тела (BSA) у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Общая доза должна составлять 50 г (59 мл или 2 фл.) не превышать. унция.) в неделю. Не используйте более 26 спреев на применение или 52 спрея в день. Лечение должно быть ограничено 4 неделями подряд.
Пациентам следует дать указание использовать спрей CLOBEX®, необходимый на 0,05% в течение минимального периода времени для достижения желаемых результатов. Использование у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется, так как не было установлено никакой безопасности, и в других местных препаратах пропионата клобетазола наблюдались численно высокие показатели подавления оси гПа.
Ограничения на использование
CLOBEX & reg; Спрей, 0,05% не следует использовать на лице, подмышках или паху. CLOBEX & reg; Спрей, 0,05% не следует использовать при атрофии в месте лечения. CLOBEX & рег; Спрей, 0,05% не следует использовать при лечении розацеа или периорального дерматита.
Псориакортам - это кортикостероид, который показан для лечения псориаза бляшек средней и тяжелой степени кожи головы и псориаза бляшек легкой и средней степени тяжести в некальповых областях тела, за исключением лица и межпозвоночных областей у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
Мазь псориакорт показана для кратковременного лечения воспалительных и зудящих проявлений кортикостероидных реактивных дерматозов средней и тяжелой степени. Лечение после двух последовательных недель не рекомендуется, и общая доза не должна превышать 50 г в неделю, так как лекарство может подавлять гипоталамо-адренальную ось (HPA).
Этот продукт не рекомендуется для педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет.
CLOBEX & reg; Спрей, 0,05% предназначен только для местного применения, а не для офтальмологического, орального или интравагинального применения.
CLOBEX & рег; Спрей, 0,05%, следует распылять непосредственно на пораженные участки кожи два раза в день и аккуратно и полностью протирать.
Общая доза не должна превышать 50 г (59 мл или 2 жидких унции) в неделю, так как лекарство может подавлять ось гипоталамус-гипофиз-надпочечник (HPA). Не используйте более 26 спреев на применение или 52 спрея в день.
CLOBEX & рег; Спрей, 0,05% содержит актуальный кортикостероид; поэтому лечение должно быть ограничено 4 неделями. Терапия должна быть остановлена при достижении контроля. Лечение в течение 2 недель должно быть ограничено локализованными поражениями псориаза бляшек средней и тяжелой степени, которые не улучшились в достаточной степени после первых 2 недель лечения спреем CLOBEX®, 0,05%. Если в течение 2 недель улучшение не будет найдено, может потребоваться новый диагноз. Перед назначением более 2 недель любые дополнительные преимущества продления лечения до 4 недель должны быть сопоставлены с риском подавления оси гПа.
Использование у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за возможности подавления оси HPA.
Если не предписано врачом, CLOBEX & reg; Спрей, 0,05% не следует использовать с окклюзионными повязками.
Наносите тонкий слой псориакортной пены на пораженные участки кожи два раза в день.
Псориакорта - актуальный кортикостероид с очень высокой эффективностью. поэтому ограничьте лечение до 2 недель подряд. Пациентам не следует принимать более 50 граммов в неделю или более 21 капсулы в неделю, так как препарат может подавлять ось гипоталамус-гипофиз-надпочечник (HPA).
Терапия должна быть остановлена при достижении контроля.
Псориакортная пена не должна использоваться с окклюзионными повязками, если это не предписано врачом.
Псориакорт пена предназначена только для местного применения. Он не предназначен для орального, офтальмологического или интравагинального применения.
Избегайте контакта с глазами. Мойте руки после каждого использования.
Избегайте использования на лице, в области паха или в подмышках или при наличии гаутатрофии в месте лечения.
тонкий слой мази псориакорта следует осторожно наносить на пораженный участок кожи два раза в день, один раз утром и один раз ночью.
Мясная мазь эффективна; следовательно, - Лечение должно быть ограничено двумя последовательными неделями, и не следует использовать количество более 50 г в неделю. Мазь псориакорт не должна использоваться с окклюзионными повязками.
Клинические исследования опыта
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
В контролируемых клинических исследованиях с распылителем CLOBEX®, 0,05%, наиболее распространенным побочным эффектом было горение в месте нанесения [40% субъектов, получавших спрей CLOBEX®, 0,05% и 47% субъектов, получавших распылитель]. Другие часто встречающиеся побочные эффекты для CLOBEX & reg; Спрей, 0,05% или. Опрыскиватели указаны в таблице 1.
Таблица 1: Общие побочные эффекты (≥ 1% заболеваемости)
| Побочные эффекты | Клобетазол пропионат 0.макс Большинство местных побочных эффектов были классифицированы как от легкой до умеренной и не подвержены влиянию возраста, расы или пола. Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к подавлению надпочечников гипофиза гипофиза (HPA), проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов. Постмаркетинговый опытПоскольку об этих реакциях добровольно сообщают представители населения неопределенного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании спрея CLOBEX® после одобрения, 0,05%. Кожа: Жжение, зуд, эритема, боль, раздражение, сыпь, шелушение, крапивница и контактный дерматит. Следующие побочные эффекты объясняются в других разделах этикетки:
опыт клинических исследованийПоскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике. В контролируемом клиническом исследовании у 188 субъектов с псориазом кожи головы не было зарегистрировано локальных побочных эффектов кожи головы у субъектов, получавших псориакортам. В 2 контролируемых клинических исследованиях псориакорт пены у 360 пациентов с псориазом в некальповых регионах, локализованные побочные эффекты, которые имели место у субъектов, получавших псориакортную пену, включали ожоги в месте нанесения (10%) сухость на месте нанесения (<1%) и другие реакции на сайте приложения (4%). В более крупных контролируемых исследованиях с другими составами пропионата клобетазола наиболее часто встречающимися местными побочными эффектами были жжение, покалывание, раздражение, зуд, эритема, фолликулит, растрескивание и растрескивание кожи, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия (все меньше чем 2%). Постмаркетинговый опытПоскольку о побочных эффектах сообщается добровольно от населения небезопасного размера, не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Местные побочные эффекты на актуальные кортикостероиды могут быть: бороздки, зуд, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, гипертрихоз и милиария. Офтальмологические побочные эффекты могут быть: катаракта, глаукома, повышенное внутриглазное давление и центральная сероуретинопатия. Мазь псориакорт обычно хорошо переносится при использовании в течение двухнедельных периодов лечения. Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщалось при мази с пропионатом клобетазола, были локальными и включали жжение, раздражение и зуд. Это произошло примерно у 0,5% пациентов. Менее распространенными побочными эффектами были жжение, растрескивание, эритема, фолликулит, онемение пальцев, атрофия кожи и телеангиэктазия, которые возникали примерно у 0,3% пациентов. Следующие местные побочные эффекты редко сообщаются при использовании актуальных кортикостероидов в соответствии с рекомендациями. Эти реакции перечислены в приблизительно уменьшающемся порядке возникновения: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, гаутатрофия, стрии и милиария. Системная абсорбция актуальных кортикостероидов привела к обратимому подавлению оси гПа, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов. В редких случаях считается, что лечение (или прекращение лечения) псориаза кортикостероидами усугубило заболевание или спровоцировало пустулезную форму заболевания, поэтому рекомендуется тщательный надзор за пациентом. |
Вазоконстрикторный анализ
CLOBEX & рег; Спрей, 0,05%, находится в сверхвысоком диапазоне потенции, как показано в исследовании вазоконстриктора у здоровых добровольцев по сравнению с другими актуальными кортикостероидами. Однако аналогичные значения бланширования не обязательно подразумевают терапевтическую эквивалентность.
Подавление гипоталамус-гипофиз-надпочечник (HPA)
Влияние CLOBEX® Spray, 0,05% на гипоталамус гипофиза надпочечников (HPA) - осевая функция была исследована в двух исследованиях у взрослых. В первом исследовании пациенты с псориазом бляшек использовали не менее 20% тела CLOBEX & reg; Спрей, 0,05% два раза в день на срок до 4 недель. 15% (2 из 13) пациентов показали подавление надпочечников после 4 недель использования на основе теста стимуляции козинтропином. Лабораторное подавление было временным; все субъекты вернулись в норму после прекращения употребления наркотиков. Во втором исследовании пациенты с псориазом бляшек, которые использовали не менее 20% своего тела CLOBEX & reg; Спрей, 0,05% два раза в день в течение 2 или 4 недель. 19% (4 из 21) пациентов, получавших лечение в течение 2 недель, и 20% (3 из 15) пациентов, получавших лечение в течение 4 недель, показали подавление надпочечников на основе теста на стимуляцию козинтропином в конце лечения. Лабораторное подавление было временным; все субъекты вернулись в норму после прекращения употребления наркотиков. В этих исследованиях подавление оси HPA определялось как уровень кортизола в сыворотке ≤ 18 мкг / дл) через 30 минут после стимуляции косинтропином (АКТГ 1-24).
В контролируемом фармакокинетическом исследовании 5 из 13 субъектов испытывали обратимое подавление надпочечников в течение 14-дневной терапии псориакортной пеной, которая применялась по меньшей мере к 20% поверхности тела. Из 13 исследованных предметов, 1 из 9 были подавлены псориазом через 14 дней, и все 4 субъекта с лугами атопического дерматита в определенный момент времени после начала терапии псориакортексом имели аномальные уровни кортизола, что указывало на одновременное подавление (см. таблицу 1 ниже).
Таблица 1: Субъекты с обратимым подавлением оси гПа в любое время во время лечения
| Дерматоз | psoriacortose | |
| Псориаз | 1 из 9 | |
| Атопический дерматитa | 4 из 4 | / тр> |
| а Псориакортная пена не показана при атопическом дерматите без кожи головы, поскольку безопасность и эффективность псориакортной пены не были продемонстрированы при атопическом дерматите без кожи головы. Использование у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется. |
