Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 10.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Парнетил показан для лечения тяжелого депрессивного расстройства (МДД) у взрослых пациентов, которые не ответили адекватно на другие антидепрессанты. Парнетил не показан для первоначального лечения MDD из-за возможности серьезных побочных эффектов и взаимодействия лекарств, а также из-за необходимости диетических ограничений.
Рекомендуемая дозировка
Таблетки Парнетил предназначены для перорального применения. Рекомендуемая доза составляет 30 мг в день (в разделенных дозах). Если пациенты не реагируют адекватно, увеличивайте дозу с шагом 10 мг в день каждые 1-3 недели до максимум 30 мг два раза в день (60 мг в день). Увеличение дозы должно быть постепенным у пациентов с риском гипотонии (например,. гериатрические пациенты).
Переключитесь на другие антидепрессанты или с них
Переход от противопоказанных антидепрессантов к парнетилу
После прекращения противопоказанного антидепрессантного лечения следует пройти период от 4 до 5 периодов полураспада другого антидепрессанта или активного метаболита до начала лечения парнелилом. После прекращения лечения антидепрессантом ингибитора МАО перед началом лечения парнели следует проводить период не менее одной недели или от 4 до 5 периодов полураспада другого ингибитора МАО (в зависимости от того, что дольше), чтобы снизить риск применения добавок. эффекты для снижения.
Переход от парнетила к другим маоидам или противопоказанным антидепрессантам
После прекращения лечения парасилом должно пройти не менее одной недели, прежде чем начинать еще один MAOI (используется для лечения MDD) или другие противопоказанные антидепрессанты. В информации о рецепте препарата, который впоследствии использовался, вы найдете информацию о конкретном продукте в интервале без лекарств.
Прекращение лечения
Симптомы отмены, включая бред, были зарегистрированы с внезапным прекращением терапии парнетилом. Более высокие суточные дозы и более длительные периоды использования, по-видимому, связаны с более высоким риском абстинентного эффекта. Подумайте о том, чтобы прекратить терапию парнели путем медленного постепенного снижения дозы.
Экран биполярного расстройства и повышенное артериальное давление перед запуском Парнетила
Перед началом лечения парнетилом:
- Экран пациентов для истории мании.
- Измерьте артериальное давление.
Комбинация с определенными лекарствами
Одновременное использование парнетила или приложения в быстрой последовательности с продуктами, перечисленными в таблице 1, противопоказано. Такое применение может привести к тяжелым или опасным для жизни реакциям, таким как гипертонические кризы или серотониновый синдром. Рекомендуются свободные от наркотиков периоды между введением парнетила и противопоказанных препаратов.
Таблица 1: Продукты, которые противопоказаны при использовании парнетила
Классы наркотиков | ||
неселективные антагонисты Н1-рецепторов | ||
Антидепрессанты, включая, но не ограничиваясь: | ||
| ||
Амфетамины и метилфенидаты и производные | ||
Симпатомиметические продукты (например, макс Парнетил противопоказан при наличии феохромоцитом или других параганглиом, высвобождающих катехоламин, поскольку такие опухоли выделяют вещества под давлением и могут привести к гипертоническому кризису. |
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Мысли о самоубийстве и поведении у подростков и молодых людей
В объединенных анализах плацебо-контролируемых исследований с антидепрессантами (СИОЗС и другими классами антидепрессантов), в которых участвовало приблизительно 77 000 взрослых пациентов и 4500 педиатрических пациентов, частота суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получавших антидепрессанты, была выше, чем у пациентов, получавших плацебо. Существовали значительные различия в риске самоубийства и поведения с наркотиками, но у пациентов мальчиков был обнаружен повышенный риск для большинства исследованных препаратов. Были различия в абсолютном риске суицидальных мыслей и поведения по различным показаниям с самой высокой частотой у пациентов с МДД. Различия плацебо в препарате по количеству случаев суицидальных мыслей и поведения на 1000 пациентов перечислены в таблице 2.max
Неизвестно, распространяется ли риск суицидальных мыслей и поведения у детей, подростков и молодых людей на длительное использование, Д.Х., после четырех месяцев. Тем не менее, в плацебо-контролируемых исследованиях технического обслуживания у взрослых с МДД имеются значительные данные о том, что антидепрессанты задерживают рецидив депрессии и что сама депрессия является фактором риска для мыслей и поведения самоубийств.
Мониторинг всех пациентов, получавших антидепрессанты, на наличие признаков клинического ухудшения и признаков самоубийства и поведения, особенно в первые месяцы лекарственной терапии и во время изменения дозы. Консультирование членов семьи или лиц, осуществляющих уход за пациентами, для мониторинга изменений поведения и оповещения медицинских работников. Рассмотрите возможность изменения режима, в том числе, возможно, прекращения приема парнетила, у пациентов, у которых депрессия постоянно ухудшается или которые испытывают мысли о самоубийстве или поведении.
Гипертонический кризис и гипертония
Гипертонический кризис
ИМАО, включая парнетил, были связаны с гипертоническими кризисами, вызванными употреблением пищи или напитков с высокой концентрацией тирамина. Кроме того, гипертонические реакции и кризисы могут возникать при одновременном применении других лекарств. Пациенты с гипертиреозом могут подвергаться более высокому риску гипертонического кризиса.
Признаки, симптомы и осложнения гипертонического кризиса
У некоторых пациентов гипертонический кризис - это гипертоническая ситуация, которая требует немедленного внимания, чтобы избежать серьезных осложнений или смертельных последствий. Эти чрезвычайные ситуации характеризуются тяжелой гипертонией (например,.с артериальным давлением более 180/120 мм рт.ст.) и признаками дисфункции органов. Симптомы могут включать затылочную головную боль (которая может излучать фронтально), сердцебиение, жесткую шею или боль, тошноту или рвоту, потливость (иногда с лихорадкой или простудой, засоренная кожа), увеличение зрачков, светобоязнь, одышку или спутанность сознания. Может присутствовать тахикардия или брадикардия, связанные с сужением боли в груди. Судороги также могут возникнуть. Внутричерепное кровотечение, иногда со смертельным исходом, сообщалось с повышением артериального давления.
Стратегии снижения риска гипертонического кризиса
Поручите пациентам избегать продуктов питания и напитков с высоким содержанием тирамина во время лечения парнетилом и через 2 недели после прекращения приема парнетила. У пациентов с:
- Гипертония или подтвержденные или подозреваемые цереброваскулярные или сердечно-сосудистые заболевания, которые представляют повышенный риск осложнений из-за тяжелой гипертонии, и
- история головной боли, которая может маскировать головную боль как продромальный гипертонический кризис, требует тщательной оценки преимуществ и рисков терапии парнетилом.
Внимательно следите за артериальным давлением у всех пациентов, принимающих парнетил, чтобы увидеть признаки повышения артериального давления. Полное доверие не должно быть уделено уровням артериального давления. Пациент также должен наблюдаться на наличие других признаков и симптомов гипертонического криза.
Лечение гипертонического кризиса
Терапия должна быть прервана симптомами, которые могут быть продромальными или проявлением гипертонического кризиса, такого как сердцебиение или головные боли, и пациенты должны быть немедленно осмотрены. Остановите парнетил, другие лекарства, продукты питания или напитки, которые, как предполагается, немедленно способствуют гипертоническому кризису.
Пациенты с серьезным повышением артериального давления (например,. более 180/120 мм рт.ст.) с признаками дисфункции органов требуют немедленного снижения артериального давления. Лихорадка должна управляться с помощью внешнего охлаждения. Однако могут потребоваться дополнительные меры для контроля причин гипертермии (психомоторное возбуждение, повышенная нервно-мышечная активность, постоянные судороги).
Гипертония
Клинически значимое повышение артериального давления также сообщалось после ИМАО, включая парнетил, у пациентов, которые не ели продукты с высоким содержанием тирамина или напитки. Оцените артериальное давление перед назначением парнетила и внимательно следите за артериальным давлением у всех пациентов, принимающих парнетил.
Серотониновый синдром
Развитие потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома было зарегистрировано в мауа при использовании с другими серотонинергическими препаратами. Такие препараты включают СИОЗС, SNRI, трициклические антидепрессанты, триптаны, фентанил, литий, трамадол, триптофан, буспирон, St. Зверобой, с-аденозил-L-метионин (SAM-e) и другие ИМАО для лечения непсихиатрических расстройств (таких как линезолид или внутривенный метиленовый синий).
Проявления серотонинового синдрома могут включать изменения психологического статуса (например,.возбуждение, галлюцинации, бред, кома), автономная нестабильность (например,., Тахикардия, нестабильное кровяное давление, головокружение, потливость, приливы, гипертермия; с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных функций), нервно-мышечные симптомы (например,.тремор, ригидность, миоклонус, гиперрефлексия, нарушения координации), судороги и / или желудочно-кишечные симптомы (например,.тошнота, рвота, диарея). Сообщалось о смертельном исходе серотонинового синдрома, в том числе у пациентов, получавших парнетил. В некоторых случаях взаимодействия между парнетилом и СИОЗС или SNRI характеристики синдрома были аналогичны злокачественному нейролептическому синдрому.
Одновременное использование или использование парнетила в быстрой последовательности с другими серотонинергическими лекарственными средствами противопоказано. Однако могут быть обстоятельства, при которых лечение другими серотонинергическими веществами (такими как линезолид или внутривенный метиленовый синий) требуется и не может быть отложено. В таких случаях парнет должен быть прекращен как можно скорее, прежде чем начнется лечение другим агентом.
Лечение парнетилом и сопутствующими серотонинергическими агентами следует немедленно прекратить, если происходят вышеуказанные события и следует начать поддерживающее симптоматическое лечение.
Активация мании или гипомании
У пациентов с биполярным расстройством лечение депрессивного эпизода парнетилом или другим антидепрессантом может вызвать смешанный / маниакальный эпизод. Перед началом лечения парнетилом проверьте пациентов на предмет личной или семейной истории биполярных расстройств, мании или гипомании.
Гипотония
Гипотония, включая гипотензию осанки, наблюдалась во время терапии парнетилом. При дозах выше 30 мг в день постуральная гипотензия является серьезным побочным эффектом и может привести к обмороки. Симптомы постуральной гипотонии наиболее распространены, но не являются исключительными, у пациентов с ранее существовавшей гипертонией. Артериальное давление обычно быстро возвращается к уровню до лечения после остановки парнетила.
Увеличение дозы должно быть постепенным у пациентов с тенденцией к гипотонии и / или после гипотонии (например,. пожилые пациенты). Такие пациенты должны тщательно контролироваться на предмет изменения артериального давления на протяжении всего лечения. Если парнетил используется одновременно с другими агентами, которые, как известно, вызывают гипотензию, следует рассмотреть возможность аддитивных гипотензивных эффектов. Постуральная гипотензия может быть смягчена пациентами, лежащими до тех пор, пока артериальное давление не вернется к норме.
Гипотония и гипертония Во время анестезии и периоперационной помощи
Рекомендуется остановить парнетил как минимум за 10 дней до выборной операции. Если это невозможно, избегайте использования агентов, которые противопоказаны для одновременного использования с парнетилом для общей анестезии, региональной и местной анестезии и периоперационной помощи. Тщательно рассмотрите риск агентов и методов, которые увеличивают риск гипотонии (например,. эпидуральная анестезия или спинальная анестезия) или другие побочные эффекты парнетила (например,. гипертония, связанная с использованием вазоконстрикторов в местных анестетиках).
Необходимость экстренного лечения противопоказанными препаратами
Если при отсутствии терапевтических альтернатив, экстренное лечение противопоказанным продуктом (например,. Линезолид, внутривенно метиленовый синий, симпатомиметики прямого действия, такие как адреналин), требуется и не может быть задержан, отломите парнетил как можно скорее, прежде чем начать лечение другим продуктом, и внимательно следите за ним на предмет побочных эффектов.
Расчетный синдром
Резкое прекращение или снижение дозы парнетила было связано с появлением новых симптомов, включая головокружение, тошноту, головную боль, раздражительность, бессонницу, диарею, беспокойство, усталость, ненормальные сны и гипергидроз. В целом, события отмены были более распространены с более длительными периодами терапии.
Были спонтанные сообщения о побочных эффектах, которые возникали при остановке ИМАО, особенно если вы были внезапно, включая дисфорическое настроение, раздражительность, возбуждение, головокружение, сенсорные расстройства (например,. парестезия, такая как силовые ощущения сна), беспокойство, спутанность сознания, головная боль, вялость, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания, шум в ушах. Хотя эти реакции обычно самоограничиваются, были сообщения о постоянных симптомах абстиненции.
Пациенты должны быть проверены на эти симптомы, когда лечение парнетилом прекращено. Постепенное снижение дозы вместо внезапного прекращения рекомендуется, если это возможно.
Риск клинически значимых побочных эффектов из-за стойкости ингибирования МАО после отъема
Хотя экскреция парнетила происходит быстро, ингибирование МАО может сохраняться до 10 дней после отъема. Это следует учитывать при рассмотрении вопроса об использовании потенциально взаимодействующих веществ или потреблении продуктов или напитков с высоким содержанием тирамина, или при интерпретации побочных эффектов, которые наблюдались после прекращения приема парнетила. Следует позаботиться о том, чтобы отличить симптомы постоянного ингибирования МАО от симптомов абстиненции.
Гепатотоксичность
При введении парнетила сообщалось о гепатите и усилении аминотрансфераз. Пациенты должны контролироваться соответствующим образом. Парнетил следует прекратить у пациентов, у которых развиваются признаки и симптомы гепатотоксичности.
Седация произошла у пациентов, получавших парнетил с циррозом печени. Пациенты с циррозом печени, которые получают парнетил, должны подвергаться мониторингу на предмет возможного повышенного риска побочных эффектов центральной нервной системы, таких как чрезмерная сонливость.
Приступы
Приступы были зарегистрированы при снятии парнетила после злоупотребления и передозировки. Пациенты с риском судорог должны контролироваться соответствующим образом.
Гипогликемия у диабетиков
Некоторые ИМАО способствовали гипогликемическим эпизодам у диабетиков, которые получают инсулин или другие агенты, снижающие уровень сахара в крови. Мониторинг уровня сахара в крови у пациентов, получающих как парнет, так и препараты, снижающие уровень сахара в крови. Может потребоваться снижение дозировки таких агентов
Ухудшение сосуществующих симптомов депрессии
Парнетил может ухудшить сосуществующие симптомы депрессии, такие как беспокойство и беспокойство.
Неблагоприятные воздействия на привод и работоспособность машин
Некоторые побочные эффекты парнетила (например,. гипотония, обморок, сонливость, спутанность сознания, дезориентация) могут повлиять на способность пациента управлять техникой или пользоваться автомобилем. Пациентов следует предупреждать о работе опасных машин, в том числе автомобилей, до тех пор, пока они не будут достаточно уверены, что терапия парнетилом не повлияет на их способность выполнять такие действия.
Информация для пациента
Посоветуйте пациенту прочитать одобренную FDA этикетку пациента (Руководство по лекарствам ).
Мысли о самоубийстве и поведении
Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход, искать мысли и поведение, связанные с самоубийством, особенно на ранних стадиях лечения и при корректировке дозировки.
Гипертонический кризис
Расскажите пациенту о возможных симптомах и скажите пациенту, чтобы он немедленно обратился к врачу, если есть какие-либо признаки или симптомы у родственников
Серотониновый синдром
Расскажите пациенту о возможных симптомах и объясните потенциально смертельную природу серотонинового синдрома и что это может быть связано с взаимодействием с другими серотонинергиками. Поручите пациенту немедленно обратиться к врачу, если есть какие-либо признаки или симптомы родственников
Взаимодействие с другими лекарствами и пищевыми добавками
- Предупреждающие пациенты не должны принимать какие-либо сопутствующие лекарства, будь то рецептурные или безрецептурные лекарства или добавки, без предварительной консультации с врачом, который может дать совет о возможных взаимодействиях с другими лекарствами или добавками.
- Объясните пациенту, что для некоторых других лекарств может потребоваться интервал без лекарств даже после прекращения приема парнетила.
- Посоветуйте пациенту проинформировать других врачей, фармацевтов и стоматологов о лечении парнелилом.
Взаимодействие с едой и напитками
- Предупреждающие пациенты, чтобы избежать продуктов с высоким содержанием тираминов и напитков.
- Посоветуйте пациенту не есть пищу, если условия хранения или свежесть неизвестны, и будьте осторожны с пищей неизвестного возраста или состава, даже если вы охлаждены.
Гипотония
Посоветуйте пациенту сообщить обо всех симптомах гипотонии врачу на начальном этапе лечения, так как такие симптомы могут потребовать прекращения.
Симптомы отмены
Предупреждая пациента не внезапно прекращать лечение парнетилом, так как симптомы абстиненции могут возникнуть, а эффекты парнетила могут продолжаться после остановки.
Ухудшение сосуществующих симптомов депрессии
Скажите пациенту, что парнет может ухудшить сосуществующие симптомы депрессии, такие как беспокойство и беспокойство, и скажите им, чтобы они обратились к врачу, если такие симптомы появляются.
Влияние на способность управлять автомобилем или пользоваться машиной
- Предупреждение пациентов о возможных побочных эффектах, которые могут повлиять на выполнение потенциально опасных задач, таких как вождение или эксплуатация оборудования.
- Поручите пациенту не управлять опасными механизмами и автомобилями, пока он не будет достаточно уверен, что его способность выполнять такие действия не будет поставлена под угрозу.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Не было проведено исследований канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Обзор рисков
Имеются ограниченные опубликованные сообщения о инфаркте плаценты и врожденных аномалиях, связанных с применением парнетила во время беременности; однако эти отчеты могут неадекватно демонстрировать наличие или отсутствие риска лекарственного средства при использовании парнетила во время беременности. В общей популяции США фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей при клинически распознанных беременностях составляет 2-4% или.. Исследования развития эмбриона и плода животных не проводились с транилципромином; опубликованные исследования репродукции животных, однако, сообщают о плацентарном переносе транилципромина у крыс и зависимом от дозы уменьшении кровотока у беременных овец. Консультирование беременных женщин о потенциальном риске плода.
Клинические соображения
Работа или доставка
Во время родов и родов существует возможность взаимодействия между парнелилом и лекарственными средствами или процессами (например,. эпидуральная анестезия) у женщин, получавших парнетил, следует принимать во внимание.
Лактация
Обзор рисков
Транилципромин присутствует в грудном молоке. Нет информации о влиянии транилципромина на выработку молока. Нет информации о влиянии транилципромина на ребенка, находящегося на грудном вскармливании; Тем не менее, советуйте кормящим женщинам прекратить грудное вскармливание во время лечения парнелилом, так как у ребенка на грудном вскармливании могут возникнуть серьезные побочные эффекты.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность парнетила в педиатрической популяции не были установлены. Все риски, связанные с использованием парнетила, включая риск мыслей и поведения самоубийства, распространяются на взрослых и педиатрических пациентов.
Гериатрическое применение
Пожилые пациенты могут иметь более высокий риск постгипотенции и других серьезных побочных эффектов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию.
Максимум
Поскольку клинические испытания проводятся в очень разных условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях одного препарата, не может сравниваться напрямую с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
На основании данных клинических испытаний наиболее распространенными побочными эффектами были сухость в полости рта транилципромина, головокружение, бессонница, седация и головная боль (> 30%) и чрезмерное возбуждение, запор, помутнение зрения и тремор (> 10%).
Следующие побочные эффекты были выявлены в клинических испытаниях или во время использования парнетила после утверждения:
Расстройства крови и лимфатической системы: Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия
Эндокринные нарушения: нарушение экскреции воды совместимо с синдромом неправильной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
Метаболизм и нарушения питания: значительная анорексия, увеличение веса
Психические расстройства : чрезмерная стимуляция / чрезмерное возбуждение, маниакальные симптомы / гипомания, беспокойство, бессонница, беспокойство, спутанность сознания, дезориентация, потеря либидо
Расстройства нервной системы: Головокружение, беспокойство / акатизия, акинезия, атаксия, миоклонические рывки, тремор, гиперрефлексия, мышечные спазмы, парестезия, онемение, потеря памяти, седация, сонливость, дисгевзия, головная боль (без повышения артериального давления)
Нарушения зрения : см. размытый, нистагм
Расстройства уха и лабиринта: звон в ушах
Болезнь сердца : Тахикардия, сердцебиение
Сосудистые нарушения: гипертонический криз, гипертония, гипотония (включая гипотензию осанки с обмороки)
Желудочно-кишечные расстройства : Диарея, запор, тошнота, боль в животе, сухость во рту, слеза в углу рта
Гепатобилиарные расстройства : гепатит, повышенные аминотрансферазы
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: локализованная склеродермия, обострение кистозных угрей, крапивница, сыпь, алопеция, потоотделение
Почечные и мочевые расстройства : Задержка мочи, недержание мочи, частота мочеиспускания
Репродуктивная система и нарушения молочной железы: Импотенция, отсроченная эякуляция
Общие расстройства и состояния на месте введения: отек, озноб, слабость, усталость / вялость
Передозировка симптомов, признаков и лабораторных аномалий
Передозировка парнетила может вызвать побочные эффекты, которые обычно связаны с введением парнетила. Однако эти реакции могут быть более серьезными, включая фатальные реакции. Эффекты, сообщаемые при передозировке парнетила и / или других ИМАО, включают:
- Бессонница, беспокойство и беспокойство, которые в тяжелых случаях приводят к беспокойству, психическому замешательству и непоследовательности; бред; Приступы
- Гипотония, головокружение, слабость и сонливость, в тяжелых случаях - сильное головокружение и прогрессирование шока
- Гипертония с сильной головной болью и другими симптомами / осложнениями
- Заправка или миоклоническое мерцание скелетных мышц с гиперпирексией, иногда прогрессирующее до генерализованной жесткости и комы
управление передозировкой
Нет конкретных противоядий для парнетила. Для получения актуальной информации об управлении отравлением или передозировкой обратитесь в токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222.
Резкое изъятие парнетила после передозировки может вызвать симптомы абстиненции, включая делирий.
Медицинское управление обычно должно состоять из общих мер поддержки, тщательного мониторинга жизненно важных функций и шагов по противодействию определенным проявлениям. Токсическое действие парнетила может быть отложено или продлено после последней дозы препарата. Поэтому пациент должен находиться под пристальным наблюдением не менее 1 недели.
Данные о диализуемости транилципромина отсутствуют.