Acortral

Быстрые ссылки

Выберите раздел

Быстрые ссылки на важные разделы

Advertisements
Advertisements

Общая информация о Acortral

Что такое Акор­трал? Иден­ти­фи­ка­ция и При­ме­не­ние Сер­тра­ли­на

Свой­ство Опи­са­ние
Ак­тив­ное ве­ще­ство Сер­тра­лин (гид­ро­хло­рид)
Фор­мы вы­пус­ка Таб­лет­ки, Пе­ро­раль­ный кон­цен­трат
Фар­ма­ко­ло­ги­че­ский класс Се­лек­тив­ный ин­ги­би­тор об­рат­но­го за­хва­та се­ро­то­ни­на (СИ­ОЗС)
Ос­нов­ное на­зна­че­ние Ре­гу­ля­ция на­стро­е­ния и эмо­цио­наль­но­го со­сто­я­ния
Про­ис­хож­де­ние Син­те­ти­че­ское со­е­ди­не­ние

Акор­трал — это спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ный фар­ма­цев­ти­че­ский пре­па­рат для си­стем­но­го при­ме­не­ния, ко­то­рый от­но­сит­ся к клас­су ан­ти­де­прес­сан­тов и от­пус­ка­ет­ся стро­го по ре­цеп­ту. Его фар­ма­ко­ло­ги­че­скую иден­тич­ность опре­де­ля­ет ак­тив­ное ве­ще­ство — Сер­тра­лин. Сер­тра­лин клас­си­фи­ци­ру­ет­ся как Се­лек­тив­ный ин­ги­би­тор об­рат­но­го за­хва­та се­ро­то­ни­на (СИ­ОЗС). Эта клас­си­фи­ка­ция ука­зы­ва­ет на ме­ха­низм дей­ствия, ко­то­рый ос­нов­ном на­прав­лен на ней­ро­ме­ди­а­тор се­ро­то­нин, что обес­пе­чи­ва­ет бо­лее при­цель­ный эф­фект по срав­не­нию с бо­лее ран­ни­ми клас­са­ми ан­ти­де­прес­сан­тов.

Со­став и Фор­мы Вы­пус­ка: Син­те­ти­че­ское Со­е­ди­не­ние Сер­тра­ли­на

Ле­кар­ство яв­ля­ет­ся мо­но­ком­по­нент­ным пре­па­ра­том, по­лу­чен­ным син­те­ти­че­ским пу­тем. Это озна­ча­ет, что ос­нов­ной те­ра­пев­ти­че­ский агент, Сер­тра­ли­на гид­ро­хло­рид (C17H18Cl3N), был со­здан хи­ми­че­ским син­те­зом. Акорт­рал пред­на­зна­чен для пе­ро­раль­но­го (при­е­ма внут­рь) вве­де­ния и вы­пус­ка­ет­ся в ос­нов­ном в фор­ме таб­ле­ток или пе­ро­раль­но­го кон­цен­тра­та (рас­тво­ра). На­ли­чие кон­цен­тра­та яв­ля­ет­ся от­ли­чи­тель­ной осо­бен­но­стью, так как пред­ла­га­ет жид­кую фор­му для па­ци­ен­тов, ко­то­рым за­труд­ни­тель­но гло­тать таб­лет­ки. Од­на­ко эта жид­кая фор­ма тре­бу­ет осо­бен­но­го вни­ма­ния при под­го­тов­ке из-за со­дер­жа­ния спир­та (эта­но­ла) и гли­це­ри­на в со­ста­ве вспо­мо­га­тель­ных ве­ществ.

Ка­ко­во Об­щее На­зна­че­ние Дей­ствия Акор­тра­ла?

Об­щая цель фар­ма­ко­ло­ги­че­ско­го дей­ствия Акорт­ра­ла за­клю­ча­ет­ся в под­дер­жа­нии спо­соб­но­сти моз­га ре­гу­ли­ро­вать на­стро­е­ние и эмо­цио­наль­ные ре­ак­ции пу­тем ста­би­ли­за­ции се­ро­то­ни­нер­ги­че­ской си­сте­мы. Ме­ха­низм его ра­бо­ты вклю­ча­ет се­лек­тив­ное тор­мо­же­ние об­рат­но­го за­хва­та се­ро­то­ни­на ней­ро­на­ми. Этот эф­фект спо­соб­ству­ет про­дол­жи­тель­но­му дей­ствию ней­ро­ме­ди­а­то­ра се­ро­то­ни­на, что счи­та­ет­ся важ­ным для об­лег­че­ния симп­то­мов, свя­зан­ных с хро­ни­че­ским эмо­цио­наль­ным дис­ба­лан­сом и по­сто­ян­ным стрес­сом.

Advertisements

Какие побочные эффекты возможны при применении Acortral?

Воз­мож­ные по­боч­ные эф­фек­ты и ин­фор­ма­ция по без­опас­но­сти

Нор­ма­тив­ный про­филь без­опас­но­сти Акорт­ра­ла (Сер­тра­ли­на) струк­ту­ри­ро­ван пу­тем клас­си­фи­ка­ции воз­мож­ных эф­фек­тов на ос­но­ве их ча­сто­ты и во­вле­чен­ных фи­зио­ло­ги­че­ских си­стем, как это за­до­ку­мен­ти­ро­ва­но в офи­ци­аль­ных ис­точ­ни­ках.

Не­же­ла­тель­ные ре­ак­ции, клас­си­фи­ци­ро­ван­ные по ча­сто­те

По­боч­ные эф­фек­ты ка­те­го­ри­зи­ру­ют­ся в со­от­вет­ствии с ча­сто­той, с ко­то­рой они на­блю­да­лись в кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях:

  • Очень ча­сто (воз­ни­ка­ют у ge 1 из 10 па­ци­ен­тов): Тош­но­та, Бес­сон­ни­ца и На­ру­ше­ние эя­ку­ля­ции (пре­иму­ще­ствен­но у муж­чин).
  • Ча­сто (воз­ни­ка­ют у ge 1 из 100, но < 1 из 10 па­ци­ен­тов): Диа­рея, Го­лов­ная боль, Го­ло­во­кру­же­ние, Сон­ли­вость, Су­хость во рту, Уста­лость и Сни­же­ние ли­би­до.

Эти эф­фек­ты сгруп­пи­ро­ва­ны по си­сте­мам ор­га­нов и наи­бо­лее ча­сто за­тра­ги­ва­ют Же­лу­доч­но-ки­шеч­ный тракт и Нерв­ную си­сте­му.

Серьез­ные не­же­ла­тель­ные ре­ак­ции и огра­ни­че­ния по без­опас­но­сти

Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция ука­зы­ва­ет на не­сколь­ко серь­ез­ных про­блем без­опас­но­сти. К ним от­но­сит­ся Пре­ду­пре­жде­ние в рам­ке (Black Box Warning), ка­са­ю­ще­е­ся по­вы­шен­но­го рис­ка суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния у де­тей, под­рост­ков и мо­ло­дых взрос­лых, осо­бен­но в на­ча­ле ле­че­ния или по­сле кор­рек­ти­ров­ки до­зы. К дру­гим за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ным серь­ез­ным не­же­ла­тель­ным ре­ак­ци­ям от­но­сят­ся Се­ро­то­ни­но­вый син­дром и Ги­по­на­трие­мия (низ­кий уро­вень на­трия), при­чем по­вы­шен­ный риск по­след­не­го от­ме­ча­ет­ся у по­жи­лых па­ци­ен­тов.

При­ме­не­ние Акорт­ра­ла стро­го про­ти­во­по­ка­за­но с ин­ги­би­то­ра­ми мо­ноа­ми­но­ок­си­да­зы (ИМАО). Ис­поль­зо­ва­ние у па­ци­ен­тов с тя­же­лым на­ру­ше­ни­ем функ­ции пе­че­ни обыч­но не ре­ко­мен­ду­ет­ся из-за уве­ли­чен­но­го воз­дей­ствия ак­тив­но­го ве­ще­ства.

Advertisements

Передозировка и экстренные меры

Пе­ре­до­зи­ров­ка и ко­гда об­ра­щать­ся за по­мо­щью

Пе­ре­до­зи­ров­ка Акорт­ра­лом (Сер­тра­ли­ном) вклю­ча­ет за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ный спек­тр эф­фек­тов, пре­иму­ще­ствен­но в об­ла­сти цен­траль­ной нерв­ной си­сте­мы (ЦНС) и сер­де­чно-со­су­ди­стой си­сте­мы. За­фик­си­ро­ван­ные про­яв­ле­ния ва­рьи­ру­ют от об­щих эф­фек­тов ЦНС, та­ких как сон­ли­вость, го­ло­во­кру­же­ние, тре­мор и воз­бу­жде­ние, до же­лу­доч­но-ки­шеч­ных симп­то­мов, вклю­чая тош­но­ту и рво­ту. Офи­ци­аль­но от­ме­че­ны серь­ез­ные нев­ро­ло­ги­че­ские и кар­ди­аль­ные по­след­ствия, в том чис­ле риск су­до­рог, сту­по­ра и ко­мы. Сер­де­чно-со­су­ди­стая ток­сич­ность вклю­ча­ет та­хи­кар­дию и из­ме­не­ния на ЭКГ, осо­бен­но удли­не­ние ин­тер­ва­ла QTc.

Наи­бо­лее серь­ез­ные ис­хо­ды, вклю­чая Се­ро­то­ни­но­вый син­дром и ле­таль­ные слу­чаи, со­об­ща­ют­ся при при­е­ме Акорт­ра­ла в слу­ча­ях од­но­вре­мен­но­го при­е­ма не­сколь­ких пре­па­ра­тов, под­чер­ки­вая, что воз­дей­ствие мно­же­ства ле­карств уве­ли­чи­ва­ет тя­жесть со­сто­я­ния. Ре­гу­ли­ру­ю­щие ор­га­ны тре­бу­ют, что­бы па­ци­ен­ты не­мед­лен­но об­ра­ща­лись за ме­ди­цин­ской по­мо­щью и без про­мед­ле­ния свя­зы­ва­лись с эк­стрен­ны­ми служ­ба­ми во всех по­до­зре­ва­е­мых или под­твер­жден­ных сце­на­ри­ях пе­ре­до­зи­ров­ки.

Ча­сто тре­бу­ет­ся гос­пи­та­ли­за­ция, ко­то­рая вклю­ча­ет по­сто­ян­ное на­блю­де­ние и мо­ни­то­ринг жиз­нен­но важ­ных по­ка­за­те­лей, на­ря­ду с не­пре­рыв­ным мо­ни­то­рин­гом ЭКГ из-за воз­мож­ных кар­ди­аль­ных эф­фек­тов. Спе­ци­фи­че­ский ан­ти­дот для Сер­тра­ли­на не из­ве­стен; по­это­му ле­че­ние огра­ни­чи­ва­ет­ся пре­до­став­ле­ни­ем сим­пто­ма­ти­че­ской и под­дер­жи­ва­ю­щей те­ра­пии для под­дер­жа­ния про­хо­ди­мо­сти ды­ха­тель­ных пу­тей и ста­би­ли­за­ции па­ци­ен­та.

Advertisements

Терапевтические показания к применению Acortral

От чего по­мо­га­ет Акорт­рал: Ос­нов­ное При­ме­не­ние и Под­дер­жи­ва­ю­щие функ­ции

Акорт­рал (Сер­тра­лин) в ос­нов­ном ис­поль­зу­ет­ся при со­сто­я­ни­ях, свя­зан­ных с опре­де­лен­ны­ми тя­гост­ны­ми симп­то­ма­ми в ши­ро­ком спек­тре аф­фек­тив­ных, тре­вож­ных и схо­жих рас­строй­ств. Пре­па­рат ак­ту­а­лен в си­ту­а­ци­ях, ко­то­рые вклю­ча­ют по­вы­шен­ную си­стем­ную на­груз­ку и ча­сто при­ме­ня­ет­ся в кли­ни­че­ских ус­ло­ви­ях с ост­ры­ми или не­ста­биль­ны­ми пат­тер­на­ми симп­то­мов. Он по­ка­зан при за­бо­ле­ва­ни­ях, ко­то­рые ха­рак­те­ри­зу­ют­ся эпи­зо­ди­че­ски­ми или ко­ле­блю­щи­ми­ся про­яв­ле­ни­я­ми.

Дан­ное ле­кар­ствен­ное сред­ство иг­ра­ет роль в управ­ле­нии та­ки­ми со­сто­я­ни­я­ми, как Боль­шое де­прес­сив­ное рас­строй­ство (БДР), Об­сес­сив­но-ком­пуль­сив­ное рас­строй­ство (ОКР), Па­ни­че­ское рас­строй­ство, Пост­трав­ма­ти­че­ское стрес­со­вое рас­строй­ство (ПТСР), Со­ци­аль­ное тре­вож­ное рас­строй­ство и Пред­ме­но­стру­аль­ное дис­фо­ри­че­ское рас­строй­ство (ПМДР). Акорт­рал обыч­но при­ме­ня­ет­ся для по­мо­щи в управ­ле­нии груп­па­ми симп­то­мов, ко­то­рые со­зда­ют за­мет­ное на­ру­ше­ние функ­цио­ни­ро­ва­ния, и мо­жет ока­зать под­держ­ку в со­хра­не­нии функ­цио­наль­ной ста­биль­но­сти, ко­гда симп­то­мы ме­ша­ют вы­пол­не­нию по­все­днев­ных дел.

«Ос­нов­ная цель — это под­дер­жа­ние эмо­цио­наль­ной ста­биль­но­сти и со­дей­ствие об­лег­че­нию дис­трес­са во вре­мя эпи­зо­дов по­вы­шен­ной симп­то­ма­ти­ки.»


Крат­кий факт: По­мощь в об­лег­че­нии на­вяз­чи­вых и ос­но­ван­ных на стра­хе симп­то­мов Акорт­рал счи­та­ет­ся ак­ту­аль­ным для об­лег­че­ния на­вяз­чи­вых мыс­лей и ком­пуль­сив­ных ри­ту­а­лов при ОКР, а так­же для сни­же­ния ча­сто­ты и ин­тен­сив­но­сти не­ожи­дан­ных па­ни­че­ских атак, что по­мо­га­ет па­ци­ен­там бо­лее ста­биль­но справ­лять­ся с ко­ле­ба­ни­я­ми симп­то­мов.

Advertisements

Показания и ограничения к применению

Ко­му мож­но, а ко­му нель­зя при­ни­мать Акорт­рал?

При­год­ность к при­ме­не­нию Акорт­ра­ла (Сер­тра­ли­на) опре­де­ля­ет­ся воз­рас­том, име­ю­щи­ми­ся за­бо­ле­ва­ни­я­ми и те­ку­щи­ми ле­кар­ства­ми, как это ука­за­но в офи­ци­аль­ной ин­струк­ции по на­зна­че­нию.

Про­ти­во­по­ка­за­ния (Ко­му стро­го за­пре­ще­но)

Клас­си­фи­ка­ция Пра­ви­ло
Со­вмест­ное ле­че­ние Не дол­жен при­ме­нять­ся од­но­вре­мен­но с ин­ги­би­то­ра­ми мо­ноа­ми­но­ок­си­да­зы (ИМАО) или пре­па­ра­том Пи­мо­зид из-за рис­ка раз­ви­тия серь­ез­ных ре­ак­ций.
Ги­пер­чув­стви­тель­ность Ли­ца с уста­нов­лен­ной ал­лер­ги­ей на Сер­тра­лин или лю­бой ком­по­нент ле­кар­ствен­ной фор­мы стро­го ис­клю­ча­ют­ся.

Огра­ни­че­ния по воз­рас­ту и со­сто­я­нию

Акорт­рал обыч­но одоб­рен для взрос­лых (18 лет и стар­ше) для всех уста­нов­лен­ных по­ка­за­ний. При­ме­не­ние у де­тей в воз­расте до 6 лет обыч­но не ре­ко­мен­ду­ет­ся.

Для пе­ди­ат­ри­че­ских па­ци­ен­тов (в воз­ра­сте 6–17 лет) при­ме­не­ние огра­ни­че­но и одоб­ре­но толь­ко для ле­че­ния Об­сес­сив­но-ком­пуль­сив­но­го рас­строй­ства (ОКР). Его без­опас­ность и эф­фек­тив­ность при дру­гих за­бо­ле­ва­ни­ях в этой воз­раст­ной груп­пе не бы­ли уста­нов­ле­ны.

Тре­бу­ет­ся огра­ни­че­ние ис­поль­зо­ва­ния для па­ци­ен­тов с пе­че­ноч­ной не­до­ста­точ­но­стью лег­кой или уме­рен­ной сте­пе­ни (за­бо­ле­ва­ния пе­че­ни), что ча­сто тре­бу­ет сни­же­ния до­зы. При­ме­не­ние при тя­же­лой пе­че­ноч­ной не­до­ста­точ­но­сти обыч­но не ре­ко­мен­ду­ет­ся из-за зна­чи­тель­но из­ме­нен­но­го кли­рен­са пре­па­ра­та.

Бе­ре­мен­ность и лак­та­ция: Пре­па­рат сле­ду­ет ис­поль­зо­вать толь­ко в том слу­чае, ес­ли пред­по­ла­га­е­мая поль­за для ма­те­ри пре­вы­ша­ет по­тен­ци­аль­ный риск для пло­да или мла­ден­ца, что тре­бу­ет тща­тель­ной кли­ни­че­ской оцен­ки.

Advertisements

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Вза­и­мо­дей­ствие Акорт­ра­ла с дру­ги­ми ле­кар­ства­ми и про­дук­та­ми

Об­ласть вза­и­мо­дей­ствия

Ка­те­го­рия Пре­па­рат/Субъ­ект
Ка­те­го­рии ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов с за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ны­ми вза­и­мо­дей­стви­я­ми Ин­ги­би­то­ры мо­ноа­ми­но­ок­си­да­зы (ИМАО), Се­ро­то­ни­нер­ги­че­ские аген­ты, Пре­па­ра­ты, на­ру­ша­ю­щие ге­мо­стаз (на­при­мер, НПВС, Вар­фа­рин), Суб­стра­ты CYP2D6, Ин­ги­би­то­ры фер­мен­тов (на­при­мер, Ци­ме­ти­дин).
Спе­ци­фи­че­ские вза­и­мо­дей­ству­ю­щие ле­кар­ства (ес­ли пря­мо ука­за­ны) Пи­мо­зид, Ди­суль­фи­рам (с пе­ро­раль­ным кон­цен­тра­том), Ли­тий, Ци­ме­ти­дин, Зве­ро­бой про­ды­ряв­лен­ный.
Ме­ха­ни­сти­че­ская ос­но­ва вза­и­мо­дей­ствий (толь­ко ес­ли ука­за­но) Фар­ма­ко­ки­не­ти­че­ское вза­и­мо­дей­ствие (Ин­ги­би­ро­ва­ние): Ин­ги­би­ро­ва­ние изо­фер­мен­та CYP2D6. Фар­ма­ко­ди­на­ми­че­ское вза­и­мо­дей­ствие (По­тен­ци­ро­ва­ние): Ад­ди­тив­ные се­ро­то­ни­нер­ги­че­ские эф­фек­ты или по­вы­шен­ный риск кро­во­те­че­ния. Кон­фликт на ос­но­ве вспо­мо­га­тель­ных ве­ществ: Со­дер­жа­ние эта­но­ла в пе­ро­раль­ном кон­цен­тра­те.
Пра­ви­ла вза­и­мо­дей­ствия по вре­ме­ни (ес­ли при­ме­ни­мо) Обя­за­тель­ный пе­ри­од «от­мыв­ки» в 14 дней при пе­ре­хо­де меж­ду Акорт­ра­лом и ИМАО.
За­мет­ки о вза­и­мо­дей­ствии для кон­крет­ных групп па­ци­ен­тов (ес­ли при­ме­ни­мо) На­ру­ше­ние функ­ции пе­че­ни: Кли­ренс сни­жен, что при­во­дит к за­до­ку­мен­ти­ро­ван­но­му по­вы­шен­но­му воз­дей­ствию ак­тив­но­го со­е­ди­не­ния.
Огра­ни­че­ния, свя­зан­ные со вза­и­мо­дей­стви­ем Стро­гое про­ти­во­по­ка­за­ние с ИМАО и Пи­мо­зи­дом. Не­об­хо­ди­мость из­бе­гать зве­ро­бой про­ды­ряв­лен­ный.

Клас­си­фи­ка­ция вза­и­мо­дей­ствий (об­щий уро­вень)

Ка­те­го­рия Опи­са­ние
Клас­си­фи­ка­ция тя­же­сти вза­и­мо­дей­ствия (со­глас­но офи­ци­аль­ным до­ку­мен­там) Про­ти­во­по­ка­зан­ная ком­би­на­ция (ИМАО, Пи­мо­зид); Зна­чи­тель­ное уве­ли­че­ние кон­цен­тра­ции (суб­стра­ты CYP2D6, Ци­ме­ти­дин); По­вы­шен­ный риск серь­ез­ных не­бла­го­при­ят­ных ис­хо­дов (се­ро­то­ни­нер­ги­че­ские аген­ты, пре­па­ра­ты, на­ру­ша­ю­щие ге­мо­стаз).
Нор­ма­тив­ная ос­но­ва Ин­фор­ма­ция по на­зна­че­нию Управ­ле­ния по кон­тро­лю за ка­че­ством пи­ще­вых про­дук­тов и ле­кар­ствен­ных средств США (FDA) и Об­щие све­де­ния о про­дук­те Ев­ро­пей­ско­го агент­ства по ле­кар­ствен­ным сред­ствам (EMA SmPC).
Огра­ни­че­ния по кон­тек­сту вза­и­мо­дей­ствия (со­глас­но офи­ци­аль­ным до­ку­мен­там) Вза­и­мо­дей­ствия за­ви­сят от ти­па ле­кар­ствен­ной фор­мы (пе­ро­раль­ный кон­цен­трат или таб­лет­ка) и ме­та­бо­ли­че­ско­го ста­ту­са па­ци­ен­та (на­ру­ше­ние функ­ции пе­че­ни).

Ре­зуль­ти­ру­ю­щая струк­ту­ра вза­и­мо­дей­ствия

Офи­ци­аль­ные за­яв­ле­ния о вза­и­мо­дей­ствии:

  • Со­вмест­ное при­ме­не­ние с ин­ги­би­то­ра­ми мо­ноа­ми­но­ок­си­да­зы (ИМАО) яв­ля­ет­ся фор­маль­ным нор­ма­тив­ным про­ти­во­по­ка­за­ни­ем. Тре­бу­ет­ся обя­за­тель­ный пе­ри­од от­ме­ны («от­мыв­ки») в 14 дней при пе­ре­клю­че­нии меж­ду эти­ми сред­ства­ми.
  • Со­вмест­ное при­ме­не­ние с Пи­мо­зи­дом фор­маль­но про­ти­во­по­ка­за­но. Это огра­ни­че­ние ос­но­ва­но на за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ном по­вы­ше­нии уров­ня Пи­мо­зи­да в плаз­ме из-за фар­ма­ко­ки­не­ти­че­ско­го вза­и­мо­дей­ствия.
  • Акорт­рал за­до­ку­мен­ти­ро­ван как ин­ги­би­тор изо­фер­мен­та CYP2D6. Этот ме­ха­низм мо­жет при­во­дить к по­вы­шен­но­му воз­дей­ствию од­но­вре­мен­но при­ни­ма­е­мых ле­карств, ко­то­рые яв­ля­ют­ся суб­стра­та­ми это­го фер­мен­та.
  • Ком­би­на­ция Акорт­ра­ла с дру­ги­ми се­ро­то­ни­нер­ги­че­ски­ми аген­та­ми (на­при­мер, Трип­та­ны, Ли­тий) не­сет офи­ци­аль­но при­знан­ный по­вы­шен­ный риск Се­ро­то­ни­но­во­го син­дро­ма, что пред­став­ля­ет со­бой фар­ма­ко­ди­на­ми­че­ское вза­и­мо­дей­ствие.
  • Од­но­вре­мен­ное ис­поль­зо­ва­ние с пре­па­ра­та­ми, на­ру­ша­ю­щи­ми ге­мо­стаз (на­при­мер, НПВС, Вар­фа­рин), за­до­ку­мен­ти­ро­ва­но для уве­ли­че­ния рис­ка кро­во­те­че­ния или ге­мор­ра­гии вслед­ствие ад­ди­тив­но­го фар­ма­ко­ди­на­ми­че­ско­го эф­фек­та.
  • Фор­ма пе­ро­раль­но­го кон­цен­тра­та про­ти­во­по­ка­за­на с Ди­суль­фи­ра­мом из-за на­ли­чия эта­но­ла (спир­та) в со­ста­ве вспо­мо­га­тель­ных ве­ществ.

Связь с об­щим про­фи­лем вза­и­мо­дей­ствия:

Офи­ци­аль­ный нор­ма­тив­ный про­филь Акорт­ра­ла опре­де­ля­ет­ся не­сколь­ки­ми яв­ны­ми про­ти­во­по­ка­за­ни­я­ми, ко­то­рые тре­бу­ют стро­го­го из­бе­га­ния, и огра­ни­че­ни­ем по вре­ме­ни для пе­ре­хо­да меж­ду ви­да­ми те­ра­пии. Струк­ту­ра про­фи­ля при­зна­ет два ос­нов­ных клас­са вза­и­мо­дей­ствий: фар­ма­ко­ки­не­ти­че­ское ин­ги­би­ро­ва­ние CYP2D6 и ад­ди­тив­ный фар­ма­ко­ди­на­ми­че­ский риск, ка­са­ю­щий­ся как се­ро­то­ни­нер­ги­че­ской на­груз­ки, так и функ­ции ге­мо­ста­за. Эта ин­фор­ма­ция уста­нав­ли­ва­ет не­пре­лож­ные гра­ни­цы и не­об­хо­ди­мые ус­ло­вия кон­тро­ля при со­вмест­ном на­зна­че­нии Акорт­ра­ла с дру­ги­ми про­дук­та­ми.

Advertisements

Механизм действия

Как дей­ству­ет Акорт­рал

Акорт­рал (Сер­тра­лин) ока­зы­ва­ет свое фи­зио­ло­ги­че­ское воз­дей­ствие пу­тем за­пус­ка чет­ко­го, за­ви­ся­ще­го от вре­ме­ни кас­ка­да, ко­то­рый на­чи­на­ет­ся с мо­ле­ку­ляр­ной бло­ка­ды и за­вер­ша­ет­ся функ­ци­о­наль­ной мо­ду­ля­ци­ей ней­рон­ных це­пей цен­траль­ной нерв­ной си­сте­мы.


Пря­мая бло­ка­да се­ро­то­ни­но­во­го транс­пор­те­ра (SERT)

Акорт­рал функ­ци­о­ни­ру­ет как се­лек­тив­ный ин­ги­би­тор об­рат­но­го за­хва­та пу­тем свя­зы­ва­ния с бел­ком се­ро­то­ни­но­во­го транс­пор­те­ра (SERT). Это дей­ствие фи­зи­че­ски бло­ки­ру­ет об­рат­ное вса­сы­ва­ние се­ро­то­ни­на (5-НТ) в пре­си­нап­ти­че­ский ней­рон, что не­мед­лен­но уве­ли­чи­ва­ет кон­цен­тра­цию сво­бод­но­го се­ро­то­ни­на, до­ступ­но­го в си­нап­ти­че­ской ще­ли.


За­ви­си­мая от вре­ме­ни ней­ро­наль­ная адап­та­ция и го­мео­стаз

Устой­чи­вое уве­ли­че­ние си­нап­ти­че­ско­го 5-НТ за­пус­ка­ет ком­пен­са­тор­ные из­ме­не­ния, вклю­чая по­сте­пен­ную де­сен­си­ти­за­цию и да­ун­ре­гу­ля­цию пре­си­нап­ти­че­ских ав­то­ре­цеп­то­ров 5-HT1A. Эта важ­ная адап­та­ция пре­одо­ле­ва­ет ис­ход­ные тор­мо­зя­щие ме­ха­низ­мы, поз­во­ляя по­вы­шен­ным уров­ням се­ро­то­ни­на пе­рей­ти в ста­биль­ный, устой­чи­вый уси­лен­ный се­ро­то­ни­нер­ги­че­ский то­нус в кри­ти­че­ских це­пях моз­га, что вли­я­ет на функ­ци­о­ни­ро­ва­ние пу­тей эмо­цио­наль­ной об­ра­бот­ки.


Мо­ду­ля­ция ней­ро­пла­стич­но­сти и струк­тур­ной це­лост­но­сти

Хро­ни­че­ские ме­ха­ни­сти­че­ские эф­фек­ты свя­за­ны с по­ощре­ни­ем ней­ро­пла­стич­но­сти, под­дер­жи­ва­е­мой по­вы­шен­ной ре­гу­ля­ци­ей ней­ро­тро­фи­че­ско­го фак­то­ра го­лов­но­го моз­га (BDNF). Этот про­цесс свя­зан с ре­мо­де­ли­ро­ва­ни­ем и ор­га­ни­за­ци­ей си­нап­ти­че­ских свя­зей в об­ла­стях, по­доб­ных лим­би­че­ской си­сте­ме, что вли­я­ет на функ­ци­о­наль­ную ор­га­ни­за­цию и об­щий го­мео­стаз пу­тей эмо­цио­наль­ной об­ра­бот­ки.

Advertisements

Влияние на способность управлять и использовать машины

Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция по при­ме­не­нию

Акорт­рал — это ле­кар­ство для пе­ро­раль­но­го при­ме­не­ния, ко­то­рое долж­но ис­поль­зо­вать­ся стро­го со­глас­но про­це­ду­рам, из­ло­жен­ным в офи­ци­аль­ной ин­фор­ма­ции по на­зна­че­нию. При­ве­ден­ные ни­же ин­струк­ции опи­сы­ва­ют стан­дар­ти­зо­ван­ный ме­тод при­е­ма, уста­нов­лен­ный ре­гу­ли­ру­ю­щи­ми ор­га­на­ми.


Па­ра­метр при­ме­не­ния Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция
Спо­соб вве­де­ния Пе­ро­раль­ный (внутрь).
Ре­жим до­зи­ро­ва­ния Од­на таб­лет­ка 50 мг при­ни­ма­ет­ся один раз в сут­ки.
Связь с при­е­мом пи­щи Мо­жет при­ни­мать­ся не­за­ви­си­мо от еды (с пи­щей или без нее).
Тре­бо­ва­ния к под­го­тов­ке От­сут­ству­ют. Таб­лет­ку сле­ду­ет про­гло­тить це­ли­ком; не раз­дав­ли­вать, не же­вать и не де­лить.
Пра­ви­ла для воз­раст­ной груп­пы При­ме­не­ние огра­ни­че­но взрос­лы­ми па­ци­ен­та­ми (в воз­расте 18 лет и стар­ше).
Пра­ви­ла про­пу­щен­ной до­зы Ес­ли до­за про­пу­ще­на, при­ми­те ее, как толь­ко вспо­ми­на­е­те. Ес­ли на­сту­пи­ло вре­мя при­е­ма сле­ду­ю­щей пла­но­вой до­зы, про­пу­сти­те про­пу­щен­ную до­зу. Не при­ни­май­те две до­зы од­но­вре­мен­но, что­бы ком­пен­си­ро­вать про­пуск.

По­ря­док дей­ствий

Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция опре­де­ля­ет по­сле­до­ва­тель­ность для кор­рект­но­го при­ме­не­ния ле­кар­ства:

  1. Про­вер­ка до­зи­ров­ки: Убе­ди­тесь, что до­зи­ров­ка таб­лет­ки со­став­ля­ет 50 мг.
  2. При­ем: При­ми­те одну таб­лет­ку 50 мг внутрь (пе­ро­раль­но).
  3. Про­гла­ты­ва­ние: Про­гло­ти­те таб­лет­ку це­ли­ком, за­пив до­ста­точ­ным ко­ли­че­ством жид­ко­сти.
  4. По­вто­ре­ние: По­вто­ряй­те при­ем один раз каж­дые 24 ча­са для под­дер­жа­ния су­точ­но­го ре­жи­ма до­зи­ро­ва­ния.

Эти ин­струк­ции опи­сы­ва­ют точ­ный про­то­кол для при­ме­не­ния ле­кар­ства, обес­пе­чи­вая по­лу­че­ние не­об­хо­ди­мо­го ко­ли­че­ства пра­виль­ным спо­со­бом и с нуж­ной ча­сто­той, как то­го тре­бу­ют ука­за­ния на эти­кет­ке и стан­дарт­ная ме­ди­цин­ская прак­ти­ка.

Advertisements

Современные клинические данные

Акорт­рал: Ак­ту­аль­ные кли­ни­че­ские дан­ные

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния Акорт­ра­ла вклю­ча­ли несколь­ко пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мых, ран­до­ми­зи­ро­ван­ных ис­пы­та­ний с уча­сти­ем взрос­лых па­ци­ен­тов с симп­то­ма­ми де­прес­сии и тре­во­ги. Ос­нов­ное вни­ма­ние в этих ис­сле­до­ва­ни­ях бы­ло уде­ле­но на­блю­де­нию за из­ме­не­ни­я­ми в тя­же­сти симп­то­мов в те­че­ние опре­де­лен­ных пе­ри­о­дов ле­че­ния.

Дан­ные об эф­фек­тив­но­сти из ос­нов­ных ис­сле­до­ва­ний

Пер­во­на­чаль­ные круп­но­мас­штаб­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные кон­тро­ли­ру­е­мые ис­пы­та­ния (РКИ) пред­по­ло­жи­ли, что вли­я­ние Акорт­ра­ла на ос­нов­ные де­прес­сив­ные симп­то­мы, та­кие как сни­же­ние на­стро­е­ния и ан­ге­до­ния, мо­жет быть не кли­ни­че­ски зна­чи­мым в те­че­ние пер­вых ше­сти не­дель на­блю­де­ния. Од­на­ко те же ис­сле­до­ва­ния на­шли сви­де­тель­ства сни­же­ния об­щих симп­то­мов тре­во­ги и улуч­ше­ния ка­че­ства жиз­ни, свя­зан­но­го с пси­хи­че­ским здо­ро­вьем, в груп­пе Акорт­ра­ла по срав­не­нию с груп­пой пла­це­бо в те же сро­ки.

Даль­ней­ший ана­лиз дан­ных ис­пы­та­ний по­ка­зал, что улуч­ше­ние де­прес­сив­ных симп­то­мов ча­ще со­об­ща­лось по­сле 12 не­дель ле­че­ния. От­дель­ный ана­лиз, сфо­ку­си­ро­ван­ный на от­дель­ных сетях симп­то­мов, пред­по­ло­жил, что не­ко­то­рые ос­нов­ные эмо­ци­о­наль­ные симп­то­мы де­прес­сии (на­при­мер, са­мо­би­че­ва­ние, пе­чаль) мо­гут по­ка­зы­вать не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние ра­нее, воз­мож­но, в те­че­ние двух не­дель. И на­обо­рот, ино­гда от­ме­ча­лось не­боль­шое ухуд­ше­ние не­ко­то­рых фи­зи­че­ских симп­то­мов в на­чаль­ные не­де­ли пе­ри­о­да ис­сле­до­ва­ния.


На­блю­де­ния в от­но­ше­нии без­опас­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти

Бы­ло за­ме­че­но, что Акорт­рал об­ла­да­ет в це­лом хо­ро­шо пе­ре­но­си­мым про­фи­лем без­опас­но­сти в рас­смот­рен­ных ис­пы­та­ни­ях. Хотя не­бла­го­при­ят­ные яв­ле­ния про­ис­хо­ди­ли, об­щая ча­сто­та этих яв­ле­ний в груп­пе Акорт­ра­ла ча­сто бы­ла со­по­ста­ви­ма с груп­пой пла­це­бо.

Наи­бо­лее ча­сто на­блю­дае­мые по­боч­ные эф­фек­ты вклю­ча­ли же­лу­доч­но-ки­шеч­ные рас­строй­ства, та­кие как тош­но­та или диа­рея, а так­же не­ко­то­рые уча­стни­ки со­об­ща­ли об из­ме­не­ни­ях, свя­зан­ных со сном. Как стан­дарт­но для это­го клас­са ле­карств, по­тен­ци­ал по­вы­шен­но­го рис­ка суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния был от­ме­чен у мо­ло­дых взрос­лых, под­рост­ков и де­тей, и мо­ни­то­ринг со сто­ро­ны здра­во­охра­не­ния счи­та­ет­ся важ­ным в те­че­ние на­чаль­ных фаз ле­че­ния и кор­рек­ти­ров­ки до­зы.

Эти дан­ные пред­по­ла­га­ют, что дей­ствие Акорт­ра­ла мо­жет быть ком­плекс­ным и вклю­чать раз­лич­ное вли­я­ние на раз­лич­ные симп­то­мы де­прес­сии и тре­во­ги.

Advertisements

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Рас­про­стра­нен­ные во­про­сы об Акорт­ра­ле (Ча­Во)


В: Ка­ков ти­пич­ный срок, по ис­те­че­нии ко­то­ро­го че­ло­век за­ме­ча­ет дей­ствие Акорт­ра­ла?

Нор­ма­тив­ные до­ку­мен­ты и кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния со­об­ща­ют, что на­ча­ло на­блю­да­е­мых эф­фек­тов Акорт­ра­ла ча­сто яв­ля­ет­ся по­сте­пен­ным. Улуч­ше­ние симп­то­мов тре­во­ги мо­жет на­блю­дать­ся ра­нее, в то вре­мя как бо­лее зна­чи­тель­ные из­ме­не­ния в де­прес­сив­ных симп­то­мах ча­сто от­ме­ча­ют­ся при­мер­но через 12 не­дель ле­че­ния. Не­ко­то­рые ос­нов­ные эмо­ци­о­наль­ные симп­то­мы мо­гут по­ка­зать не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние в те­че­ние пер­вых двух не­дель.


В: Вы­зы­ва­ет ли Акорт­рал уста­лость или сон­ли­вость?

Офи­ци­аль­ные до­ку­мен­ты пе­ре­чис­ля­ют опре­де­лен­ные эф­фек­ты на нерв­ную си­сте­му. Сон­ли­вость (ме­ди­цин­ский тер­мин для обо­зна­че­ния же­ла­ния спать) и об­щая уста­лость (бы­страя утом­ля­е­мость) клас­си­фи­ци­ру­ют­ся как ча­стые по­боч­ные эф­фек­ты. Это оз­на­ча­ет, что они бы­ли за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у 1 из 100 до ме­нее чем 1 из 10 па­ци­ен­тов в кли­ни­че­ских ис­пы­та­ни­ях.


В: Мо­гут ли лю­ди, ко­то­рые так­же при­ни­ма­ют до­бав­ки, та­кие как ви­та­ми­ны или рас­ти­тель­ные пре­па­ра­ты, при­ни­мать Акорт­рал?

Нор­ма­тив­ная ин­фор­ма­ция яв­но пре­ду­пре­жда­ет про­тив од­но­вре­мен­но­го на­зна­че­ния с рас­ти­тель­ным про­дук­том Зве­ро­бой про­ды­ряв­лен­ный. Офи­ци­аль­ная до­ку­мен­та­ция под­чер­ки­ва­ет важ­ность ин­фор­ми­ро­ва­ния ле­ча­ще­го вра­ча обо всех ис­поль­зу­е­мых ле­кар­ствах, ви­та­ми­нах и до­бав­ках, по­сколь­ку воз­мож­ны по­тен­ци­аль­ные вза­и­мо­дей­ствия, не огра­ни­чи­ва­ю­щи­е­ся толь­ко кон­крет­но пе­ре­чис­лен­ны­ми.


В: Тре­бу­ют­ся ли по­жи­лым лю­дям осо­бые ме­ры пре­до­сто­рож­но­сти при ис­поль­зо­ва­нии Акорт­ра­ла?

Да, офи­ци­аль­ная нор­ма­тив­ная ин­фор­ма­ция от­ме­ча­ет, что по­жи­лые па­ци­ен­ты под­вер­же­ны по­вы­шен­но­му рис­ку опре­де­лен­ных не­бла­го­при­ят­ных яв­ле­ний, та­ких как ги­по­на­трие­мия (низ­кий уро­вень на­трия). Хотя стан­дарт­ная кор­рек­ти­ров­ка до­зы не все­гда тре­бу­ет­ся ис­клю­чи­тель­но по воз­рас­ту, нор­ма­тив­ная ин­фор­ма­ция пред­по­ла­га­ет, что во вре­мя ле­че­ния мо­жет по­тре­бо­вать­ся бо­лее тща­тель­ный мо­ни­то­ринг.


В: Мо­жет ли че­ло­век с опре­де­лен­ны­ми хро­ни­че­ски­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми про­дол­жать при­ни­мать Акорт­рал?

При­год­ность пол­но­стью за­ви­сит от кон­крет­но­го хро­ни­че­ско­го за­бо­ле­ва­ния и его тя­же­сти. Офи­ци­аль­ная мар­ки­ров­ка пре­ду­пре­жда­ет о про­ти­во­по­ка­за­ни­ях или огра­ни­чи­ва­ет ис­поль­зо­ва­ние у па­ци­ен­тов с тя­же­лой пе­че­ноч­ной не­до­ста­точ­но­стью (за­бо­ле­ва­ние пе­че­ни) и у тех, кто при­ни­ма­ет опре­де­лен­ные ле­кар­ства. Ес­ли у че­ло­ве­ка есть сер­де­чно-со­су­ди­стые про­бле­мы или дру­гие хро­ни­че­ские со­сто­я­ния, пе­ред на­ча­лом при­ме­не­ния мо­жет по­тре­бо­вать­ся тща­тель­ная кли­ни­че­ская оцен­ка.


В: Су­ще­ству­ют ли из­вест­ные серь­ез­ные, но ред­кие по­боч­ные эф­фек­ты, свя­зан­ные с Акорт­ра­лом?

Офи­ци­аль­ные до­ку­мен­ты по без­опас­но­сти со­дер­жат пре­ду­пре­жде­ния о серь­ез­ных не­бла­го­при­ят­ных ре­ак­ци­ях, к ко­то­рым от­но­сят­ся Се­ро­то­ни­но­вый син­дром и Ги­по­на­трие­мия (низ­кий уро­вень на­трия). Мар­ки­ров­ка про­дук­та так­же со­дер­жит Пре­ду­пре­жде­ние в чер­ной рам­ке (Black Box Warning) от­но­си­тель­но по­вы­шен­но­го рис­ка суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния в опре­де­лен­ных мо­ло­дых по­пу­ля­ци­ях.


В: Ука­зы­ва­ет ли офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция, что Акорт­рал без­опа­сен для ис­поль­зо­ва­ния во вре­мя бе­ре­мен­но­сти?

Офи­ци­аль­ные ре­ко­мен­да­ции гла­сят, что Акорт­рал сле­ду­ет ис­поль­зо­вать во вре­мя бе­ре­мен­но­сти толь­ко в том слу­чае, ес­ли по­тен­ци­аль­ная поль­за оправ­ды­ва­ет по­тен­ци­аль­ный риск для пло­да. Ре­ше­ние об ис­поль­зо­ва­нии пре­па­ра­та в этот пе­ри­од опре­де­ля­ет­ся тща­тель­ной кли­ни­че­ской оцен­кой. До­ступ­на ин­фор­ма­ция о ре­ги­стре для от­сле­жи­ва­ния тех, кто под­верг­ся воз­дей­ствию.


В: Из­вест­но ли, что Акорт­рал вы­зы­ва­ет из­ме­не­ния ве­са (уве­ли­че­ние или по­те­рю)?

В кли­ни­че­ских ис­пы­та­ни­ях сни­же­ние ап­пе­ти­та со­об­ща­лось как ча­стый по­боч­ный эф­фект у взрос­лых. По­те­ря ве­са так­же на­блю­далась в ис­сле­до­ва­ни­ях, осо­бен­но у де­тей и под­рост­ков, с бо­лее вы­со­кой ча­сто­той, чем в груп­пе пла­це­бо. Дол­го­сроч­ное вли­я­ние на мас­су те­ла яв­ля­ет­ся об­ла­стью по­сто­ян­но­го кон­тро­ля без­опас­но­сти.


В: Мо­жет ли Акорт­рал по­вли­ять на спо­соб­ность че­ло­ве­ка во­дить ав­то­мо­биль или вы­пол­нять де­таль­ные за­да­чи?

Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов гла­сит, что Акорт­рал мо­жет по­вли­ять на ко­ор­ди­на­цию, ско­рость ре­ак­ции или спо­соб­ность су­жде­ния че­ло­ве­ка. Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция ука­зы­ва­ет, что же­ла­тель­но со­блю­дать осто­рож­ность при управ­ле­нии ме­ха­низ­ма­ми или во­жде­нии ав­то­мо­би­ля до тех пор, по­ка че­ло­век не уз­на­ет, как пре­па­рат дей­ству­ет на не­го.


В: Вли­я­ет ли при­ем Акорт­ра­ла на ре­зуль­та­ты ка­ких-ли­бо ру­тин­ных ла­бо­ра­тор­ных те­стов?

Да. Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов пред­пи­сы­ва­ет ин­фор­ми­ро­вать сво­е­го вра­ча и со­труд­ни­ков ла­бо­ра­то­рии о при­е­ме Акорт­ра­ла. Это ре­ко­мен­ду­ет­ся пе­ред про­ве­де­ни­ем лю­бо­го ру­тин­но­го ла­бо­ра­тор­но­го ис­сле­до­ва­ния.


В: Су­ще­ству­ют ли ка­кие-ли­бо ог­ра­ни­че­ния в ди­е­те или в упот­реб­ле­нии кон­крет­ных про­дук­тов во вре­мя при­е­ма Акорт­ра­ла?

Фор­ма таб­ле­ток Акорт­ра­ла мо­жет при­ни­мать­ся не­за­ви­си­мо от при­е­ма пи­щи. Офи­ци­аль­ные нор­ма­тив­ные до­ку­мен­ты не пе­ре­чис­ля­ют кон­крет­ные обыч­ные про­дук­ты пи­та­ния как ог­ра­ни­чен­ные. Ос­нов­ное вза­и­мо­дей­ствие, ос­но­ван­ное на вспо­мо­га­тель­ных ве­ще­ствах, за­клю­ча­ет­ся в том, что пе­ро­раль­ная кон­цен­три­ро­ван­ная фор­му­ла про­ти­во­по­ка­за­на с Ди­суль­фи­ра­мом из-за со­дер­жа­ния в ней эта­но­ла (ал­ко­го­ля).


В: Тре­бу­ет­ся ли ру­тин­ный мо­ни­то­ринг или по­втор­ные ви­зи­ты во вре­мя при­е­ма Акорт­ра­ла?

Офи­ци­аль­ные пре­ду­пре­жде­ния гла­сят, что все па­ци­ен­ты долж­ны на­хо­дить­ся под на­блю­де­ни­ем на пред­мет кли­ни­че­ско­го ухуд­ше­ния и по­яв­ле­ния суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния. Это осо­бен­но важ­но в те­че­ние пер­вых не­сколь­ких ме­ся­цев те­ра­пии и вся­кий раз, ко­гда ме­ня­ет­ся до­зи­ров­ка. По­сле­ду­ю­щее на­блю­де­ние и мо­ни­то­ринг яв­ля­ют­ся ча­стью стан­дарт­но­го под­хо­да к ле­че­нию для это­го клас­са ле­карств.


В: Ка­ков риск за­ви­си­мо­сти или симп­то­мов от­ме­ны, опи­сан­ный для Акорт­ра­ла?

Нор­ма­тив­ные до­ку­мен­ты со­дер­жат кон­крет­ное пре­ду­пре­жде­ние о син­дро­ме пре­кра­ще­ния при­е­ма (от­ме­ны), ко­то­рый мо­жет воз­ник­нуть при оста­нов­ке при­е­ма ле­кар­ства. Офи­ци­аль­ное пре­ду­пре­жде­ние о син­дро­ме от­ме­ны пред­по­ла­га­ет, что сни­же­ние до­зи­ров­ки долж­но быть по­сте­пен­ным. Акорт­рал не свя­зан с нар­ко­ти­че­ской за­ви­си­мо­стью или зло­упот­реб­ле­ни­ем в нор­ма­тив­ных до­ку­мен­тах.


В: Мо­гут ли лю­ди с про­бле­ма­ми с серд­цем в анам­не­зе ис­поль­зо­вать Акорт­рал?

Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция ре­ко­мен­ду­ет па­ци­ен­там со­об­щить сво­е­му ле­ча­ще­му вра­чу, ес­ли у них есть в анам­не­зе за­бо­ле­ва­ния серд­ца, не­дав­ний ин­фаркт мио­кар­да или вы­со­кое кровя­ное дав­ле­ние. Это ука­зы­ва­ет на то, что кли­ни­че­ская оцен­ка и мо­ни­то­ринг мо­гут быть не­об­хо­ди­мы при на­ли­чии сер­де­чно-со­су­ди­стых про­блем.


В: Из­вест­но ли, что вне­зап­ное пре­кра­ще­ние при­е­ма Акорт­ра­ла вы­зы­ва­ет ка­кие-ли­бо про­бле­мы?

Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция по на­зна­че­нию от­ме­ча­ет, что при пре­кра­ще­нии при­е­ма Акорт­ра­ла сни­же­ние до­зи­ров­ки долж­но про­ис­хо­дить по­сте­пен­но. Это де­ла­ет­ся для сни­же­ния рис­ка син­дро­ма пре­кра­ще­ния, ко­то­рый мо­жет вклю­чать та­кие симп­то­мы, как го­ло­во­кру­же­ние, тош­но­та и тре­во­га.


В: Мо­жет ли Акорт­рал вы­звать кож­ные ре­ак­ции или сыпь?

Да, офи­ци­аль­ные до­ку­мен­ты пе­ре­чис­ля­ют кож­ные ре­ак­ции, та­кие как сыпь, кра­пив­ни­ца или зуд (пру­рит), как за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ные не­бла­го­при­ят­ные яв­ле­ния. Ал­лер­ги­че­ские ре­ак­ции, ко­то­рые мо­гут быть серь­ез­ны­ми, так­же мо­гут воз­ник­нуть у вос­при­им­чи­вых лиц.


В: Ка­ко­вы из­вест­ные вза­и­мо­дей­ствия меж­ду Акорт­ра­лом и ал­ко­го­лем?

Офи­ци­аль­ная мар­ки­ров­ка от­ме­ча­ет, что пе­ро­раль­ная кон­цен­три­ро­ван­ная фор­му­ла фор­маль­но про­ти­во­по­ка­за­на с Ди­суль­фи­ра­мом из-за со­дер­жа­ния эта­но­ла (ал­ко­го­ля). Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция о про­дук­те пред­по­ла­га­ет из­бе­гать упот­реб­ле­ния ал­ко­го­ля во вре­мя при­е­ма Акорт­ра­ла.


В: Ес­ли че­ло­век чув­ству­ет се­бя луч­ше, дол­жен ли он про­дол­жать при­ни­мать Акорт­рал со­глас­но на­зна­че­нию?

Нор­ма­тив­ное ру­ко­вод­ство опи­сы­ва­ет, что про­дол­жи­тель­ное ле­че­ние у взрос­лых за­мед­ля­ет ре­ци­див де­прес­сии. Схе­ма до­зи­ров­ки долж­на со­хра­нять­ся в со­от­вет­ствии с на­зна­че­ни­ем. Лю­бые из­ме­не­ния в ре­жи­ме долж­ны про­во­дить­ся по­сле оцен­ки ле­ча­ще­го вра­ча.


В: Ка­ков про­цесс со­об­ще­ния о по­боч­ном эф­фек­те, воз­ник­шем при при­е­ме Акорт­ра­ла?

О по­боч­ных эф­фек­тах мож­но со­об­щить в ор­ган ре­гу­ли­ро­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств, на­при­мер, в FDA че­рез про­грам­му MedWatch, или на­пря­мую про­из­во­ди­те­лю. Это доб­ро­воль­ное со­об­ще­ние по­мо­га­ет ре­гу­ли­ру­ю­щим ор­га­нам под­дер­жи­вать кон­троль за без­опас­но­стью и об­нов­лять офи­ци­аль­ные про­фи­ли без­опас­но­сти.


В: Со­дер­жит ли ин­струк­ция по при­ме­не­нию Акорт­ра­ла кон­крет­ную ин­фор­ма­цию о влия­нии на пси­хи­че­ское здо­ро­вье?

Да. Офи­ци­аль­ная мар­ки­ров­ка со­дер­жит Пре­ду­пре­жде­ние в чер­ной рам­ке и об­шир­ную ин­фор­ма­цию о рис­ке Суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния у пе­ди­ат­ри­че­ских па­ци­ен­тов и мо­ло­дых взрос­лых. Она так­же вклю­ча­ет пре­ду­пре­жде­ния о по­тен­ци­аль­ной ма­нии или ги­по­ма­нии у не­ко­то­рых лиц.


В: Су­ще­ству­ют ли раз­лич­ные огра­ни­че­ния для муж­чин и жен­щин, при­ни­ма­ю­щих Акорт­рал?

Ос­нов­ные кон­крет­ные огра­ни­че­ния свя­за­ны с бе­ре­мен­но­стью и лак­та­ци­ей (жен­щи­ны). Раз­дел о не­бла­го­при­ят­ных ре­ак­ци­ях так­же от­ме­ча­ет по­боч­ные эф­фек­ты, за­ви­ся­щие от по­ла, та­кие как на­ру­ше­ние эя­ку­ля­ции у муж­чин и сни­же­ние ли­би­до как у муж­чин, так и у жен­щин.


В: Что го­во­рят ис­сле­до­ва­ния об ис­поль­зо­ва­нии Акорт­ра­ла у лю­дей стар­ше 75 лет?

Кли­ни­че­ские ис­пы­та­ния в по­жи­лой по­пу­ля­ции (стар­ше 60 лет) по­ка­за­ли эф­фек­тив­ность, и этот пре­па­рат ча­сто ис­поль­зу­ет­ся в ка­че­стве те­ра­пии пер­вой ли­нии. Од­на­ко нор­ма­тив­ные ин­струк­ции от­ме­ча­ют, что па­ци­ен­ты по­жи­ло­го воз­рас­та под­вер­же­ны по­вы­шен­но­му рис­ку опре­де­лен­ных не­бла­го­при­ят­ных яв­ле­ний, та­ких как ги­по­на­трие­мия (низ­кий уро­вень на­трия).


В: Мо­гут ли лю­ди с на­ру­ше­ни­ем функ­ции по­чек ис­поль­зо­вать Акорт­рал, и есть ли кон­крет­ные пре­ду­пре­жде­ния?

Со­глас­но офи­ци­аль­ной ин­фор­ма­ции, кор­рек­ти­ров­ка до­зы не тре­бу­ет­ся для па­ци­ен­тов с лег­кой или уме­рен­ной по­чеч­ной не­до­ста­точ­но­стью. Мо­гут су­ще­ство­вать пре­ду­пре­жде­ния, свя­зан­ные с при­ме­не­ни­ем при тя­же­лой по­чеч­ной не­до­ста­точ­но­сти, но ос­нов­ное огра­ни­че­ние, свя­зан­ное с функ­ци­ей ор­га­нов, со­сре­до­то­че­но на тя­же­лой пе­че­ноч­ной не­до­ста­точ­но­сти.


В: Как обыч­но опи­сы­ва­ет­ся пред­на­зна­че­ние Акорт­ра­ла?

Акорт­рал (Сер­тра­лин) офи­ци­аль­но на­зна­ча­ет­ся для ле­че­ния ря­да со­сто­я­ний. К ним от­но­сят­ся Боль­шое Де­прес­сив­ное Рас­строй­ство (БДР), Об­сес­сив­но-Ком­пуль­сив­ное Рас­строй­ство (ОКР), Па­ни­че­ское Рас­строй­ство, Пост­трав­ма­ти­че­ское Стрес­со­вое Рас­строй­ство (ПТСР) и Со­ци­аль­ное Тре­вож­ное Рас­строй­ство. Его об­щее пред­на­зна­че­ние опи­сы­ва­ет­ся как под­дер­жка на­стро­е­ния и эмо­ци­о­наль­ной ре­гу­ля­ции.


В: Ка­ко­вы ти­пич­ные ожи­да­ния от дол­го­сроч­но­го про­гно­за при ис­поль­зо­ва­нии Акорт­ра­ла?

Пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мые под­дер­жи­ва­ю­щие ис­пы­та­ния у взрос­лых с Боль­шим Де­прес­сив­ным Рас­строй­ством по­ка­зы­ва­ют, что про­дол­же­ние при­е­ма за­мед­ля­ет ре­ци­див де­прес­сии. Дол­го­сроч­ное ожи­да­ние со­сто­ит в том, что пре­па­рат бу­дет про­дол­жать по­мо­гать в под­дер­жа­нии эмо­ци­о­наль­но­го рав­но­ве­сия, хо­тя про­филь без­опас­но­сти по­сто­ян­но мо­ни­то­рит­ся на пред­мет дол­го­сроч­ных эф­фек­тов.


В: Упо­ми­на­ет ли офи­ци­аль­ное ру­ко­вод­ство что-ли­бо о влия­нии Акорт­ра­ла на фер­тиль­ность?

Офи­ци­аль­ное ру­ко­вод­ство от­ме­ча­ет, что не из­вест­но, мо­жет ли Акорт­рал за­труд­нить за­ча­тие у лю­дей. Од­на­ко ис­сле­до­ва­ния на жи­вот­ных пред­по­ло­жи­ли вли­я­ние на па­ра­мет­ры муж­ской фер­тиль­но­сти. Не­ко­то­рые ис­сле­до­ва­ния на лю­дях от­ме­ти­ли не­зна­чи­тель­но бо­лее низ­кий шанс за­ча­тия у лю­дей, при­ни­ма­ю­щих СИОЗС.


В: Ка­кие ис­сле­до­ва­ния бы­ли про­ве­де­ны до одоб­ре­ния Акорт­ра­ла?

Одоб­ре­ние бы­ло ос­но­ва­но на дан­ных несколь­ких клю­че­вых ис­сле­до­ва­ний, ко­то­рые вклю­ча­ли пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мые, ран­до­ми­зи­ро­ван­ные кли­ни­че­ские ис­пы­та­ния (РКИ). Эти ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­лись у взрос­лых па­ци­ен­тов и бы­ли сфо­ку­си­ро­ва­ны на на­блю­де­нии за из­ме­не­ни­я­ми в тя­же­сти симп­то­мов в те­че­ние опре­де­лен­ных пе­ри­о­дов ле­че­ния.


В: Из­вест­но ли, что Акорт­рал вы­зы­ва­ет про­бле­мы со зре­ни­ем?

Да, офи­ци­аль­ные пре­ду­пре­жде­ния от­ме­ча­ют, что Акорт­рал мо­жет вы­звать не­боль­шое рас­ши­ре­ние зрач­ков, что мо­жет при­ве­сти к за­кры­то­уголь­ной глау­ко­ме у вос­при­им­чи­вых лиц. Не­чет­кость зре­ния так­же вхо­дит в чис­ло со­об­ща­е­мых по­боч­ных эф­фек­тов со сто­ро­ны глаз.


В: Су­ще­ству­ют ли раз­лич­ные клас­си­фи­ка­ции без­опас­но­сти для Акорт­ра­ла в за­ви­си­мо­сти от стра­ны?

Ак­тив­ный ин­гре­ди­ент и ос­нов­ной про­филь без­опас­но­сти обыч­но со­от­вет­ству­ют друг дру­гу во всем ми­ре. Од­на­ко раз­ли­чия в нор­ма­тив­ной тер­ми­но­ло­гии и кон­крет­ном пред­став­ле­нии пре­ду­пре­жде­ний мо­гут не­зна­чи­тель­но от­ли­чать­ся в раз­ных стра­нах. На­при­мер, аме­ри­кан­ское Пре­ду­пре­жде­ние в чер­ной рам­ке мо­жет быть пред­став­ле­но не в точ­но та­ком же фор­ма­те в ев­ро­пей­ском нор­ма­тив­ном до­ку­мен­те.

Advertisements

Как следует хранить и утилизировать Acortral?

Как хра­нить и ути­ли­зи­ро­вать Акорт­рал (Сер­тра­лин)

Тре­бо­ва­ния к хра­не­нию и ути­ли­за­ции Акорт­ра­ла (Сер­тра­ли­на) стро­го опре­де­ле­ны нор­ма­тив­ны­ми до­ку­мен­та­ми для обес­пе­че­ния ста­биль­но­сти и без­опас­но­сти про­дук­та.

Офи­ци­аль­ные ус­ло­вия хра­не­ния

Тре­бо­ва­ние Кон­крет­ная ин­струк­ция
Тем­пе­ра­ту­ра Хра­нить при кон­тро­ли­ру­е­мой ком­нат­ной тем­пе­ра­ту­ре, от 20 C до 25 C (от 68 F до 77 F).
За­щи­та Не­об­хо­ди­мо за­щи­щать от вла­ги, чрез­мер­но­го на­гре­ва и све­та, а так­же за­пре­ща­ет­ся за­мо­ра­жи­вать.
Пра­ви­ло для кон­цен­тра­та Фла­кон с пе­ро­раль­ным кон­цен­тра­том дол­жен быть плот­но за­крыт, и его не­об­хо­ди­мо вы­бро­сить через 30 дней по­сле вскры­тия.
Без­опас­ность для де­тей Хра­нить ле­кар­ство в не­до­ступ­ном для де­тей ме­сте.

Офи­ци­аль­ные пра­ви­ла ути­ли­за­ции

Не­ис­поль­зо­ван­ный или про­сро­чен­ный про­дукт сле­ду­ет ути­ли­зи­ро­вать че­рез про­грам­му об­ра­тно­го при­е­ма ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Ес­ли та­кая про­грам­ма не­до­ступ­на, сме­шай­те ле­кар­ство с не­при­вле­ка­тель­ным ве­ще­ством (на­при­мер, с зем­лей), по­ме­сти­те его в гер­ме­тич­но за­кры­тый кон­тей­нер и вы­брось­те с бы­то­вым му­со­ром. Про­дукт не дол­жен быть смыт в уни­таз или ути­ли­зи­ро­ван вме­сте со сточ­ны­ми во­да­ми.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Acortral найден в:

A-Z Индекс: