Acortral

Быстрые ссылки на важные разделы

Медицинская рецензия

Laura Arias

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Acortral

Что такое Акор­трал? Иден­ти­фи­ка­ция и При­ме­не­ние Сер­тра­ли­на

Свой­ство Опи­са­ние
Ак­тив­ное ве­ще­ство Сер­тра­лин (гид­ро­хло­рид)
Фор­мы вы­пус­ка Таб­лет­ки, Пе­ро­раль­ный кон­цен­трат
Фар­ма­ко­ло­ги­че­ский класс Се­лек­тив­ный ин­ги­би­тор об­рат­но­го за­хва­та се­ро­то­ни­на (СИ­ОЗС)
Ос­нов­ное на­зна­че­ние Ре­гу­ля­ция на­стро­е­ния и эмо­цио­наль­но­го со­сто­я­ния
Про­ис­хож­де­ние Син­те­ти­че­ское со­е­ди­не­ние

Акор­трал — это спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ный фар­ма­цев­ти­че­ский пре­па­рат для си­стем­но­го при­ме­не­ния, ко­то­рый от­но­сит­ся к клас­су ан­ти­де­прес­сан­тов и от­пус­ка­ет­ся стро­го по ре­цеп­ту. Его фар­ма­ко­ло­ги­че­скую иден­тич­ность опре­де­ля­ет ак­тив­ное ве­ще­ство — Сер­тра­лин. Сер­тра­лин клас­си­фи­ци­ру­ет­ся как Се­лек­тив­ный ин­ги­би­тор об­рат­но­го за­хва­та се­ро­то­ни­на (СИ­ОЗС). Эта клас­си­фи­ка­ция ука­зы­ва­ет на ме­ха­низм дей­ствия, ко­то­рый ос­нов­ном на­прав­лен на ней­ро­ме­ди­а­тор се­ро­то­нин, что обес­пе­чи­ва­ет бо­лее при­цель­ный эф­фект по срав­не­нию с бо­лее ран­ни­ми клас­са­ми ан­ти­де­прес­сан­тов.

Со­став и Фор­мы Вы­пус­ка: Син­те­ти­че­ское Со­е­ди­не­ние Сер­тра­ли­на

Ле­кар­ство яв­ля­ет­ся мо­но­ком­по­нент­ным пре­па­ра­том, по­лу­чен­ным син­те­ти­че­ским пу­тем. Это озна­ча­ет, что ос­нов­ной те­ра­пев­ти­че­ский агент, Сер­тра­ли­на гид­ро­хло­рид (C17H18Cl3N), был со­здан хи­ми­че­ским син­те­зом. Акорт­рал пред­на­зна­чен для пе­ро­раль­но­го (при­е­ма внут­рь) вве­де­ния и вы­пус­ка­ет­ся в ос­нов­ном в фор­ме таб­ле­ток или пе­ро­раль­но­го кон­цен­тра­та (рас­тво­ра). На­ли­чие кон­цен­тра­та яв­ля­ет­ся от­ли­чи­тель­ной осо­бен­но­стью, так как пред­ла­га­ет жид­кую фор­му для па­ци­ен­тов, ко­то­рым за­труд­ни­тель­но гло­тать таб­лет­ки. Од­на­ко эта жид­кая фор­ма тре­бу­ет осо­бен­но­го вни­ма­ния при под­го­тов­ке из-за со­дер­жа­ния спир­та (эта­но­ла) и гли­це­ри­на в со­ста­ве вспо­мо­га­тель­ных ве­ществ.

Ка­ко­во Об­щее На­зна­че­ние Дей­ствия Акор­тра­ла?

Об­щая цель фар­ма­ко­ло­ги­че­ско­го дей­ствия Акорт­ра­ла за­клю­ча­ет­ся в под­дер­жа­нии спо­соб­но­сти моз­га ре­гу­ли­ро­вать на­стро­е­ние и эмо­цио­наль­ные ре­ак­ции пу­тем ста­би­ли­за­ции се­ро­то­ни­нер­ги­че­ской си­сте­мы. Ме­ха­низм его ра­бо­ты вклю­ча­ет се­лек­тив­ное тор­мо­же­ние об­рат­но­го за­хва­та се­ро­то­ни­на ней­ро­на­ми. Этот эф­фект спо­соб­ству­ет про­дол­жи­тель­но­му дей­ствию ней­ро­ме­ди­а­то­ра се­ро­то­ни­на, что счи­та­ет­ся важ­ным для об­лег­че­ния симп­то­мов, свя­зан­ных с хро­ни­че­ским эмо­цио­наль­ным дис­ба­лан­сом и по­сто­ян­ным стрес­сом.

Какие побочные эффекты возможны при применении Acortral?

Воз­мож­ные по­боч­ные эф­фек­ты и ин­фор­ма­ция по без­опас­но­сти

Нор­ма­тив­ный про­филь без­опас­но­сти Акорт­ра­ла (Сер­тра­ли­на) струк­ту­ри­ро­ван пу­тем клас­си­фи­ка­ции воз­мож­ных эф­фек­тов на ос­но­ве их ча­сто­ты и во­вле­чен­ных фи­зио­ло­ги­че­ских си­стем, как это за­до­ку­мен­ти­ро­ва­но в офи­ци­аль­ных ис­точ­ни­ках.

Не­же­ла­тель­ные ре­ак­ции, клас­си­фи­ци­ро­ван­ные по ча­сто­те

По­боч­ные эф­фек­ты ка­те­го­ри­зи­ру­ют­ся в со­от­вет­ствии с ча­сто­той, с ко­то­рой они на­блю­да­лись в кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях:

  • Очень ча­сто (воз­ни­ка­ют у ge 1 из 10 па­ци­ен­тов): Тош­но­та, Бес­сон­ни­ца и На­ру­ше­ние эя­ку­ля­ции (пре­иму­ще­ствен­но у муж­чин).
  • Ча­сто (воз­ни­ка­ют у ge 1 из 100, но < 1 из 10 па­ци­ен­тов): Диа­рея, Го­лов­ная боль, Го­ло­во­кру­же­ние, Сон­ли­вость, Су­хость во рту, Уста­лость и Сни­же­ние ли­би­до.

Эти эф­фек­ты сгруп­пи­ро­ва­ны по си­сте­мам ор­га­нов и наи­бо­лее ча­сто за­тра­ги­ва­ют Же­лу­доч­но-ки­шеч­ный тракт и Нерв­ную си­сте­му.

Серьез­ные не­же­ла­тель­ные ре­ак­ции и огра­ни­че­ния по без­опас­но­сти

Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция ука­зы­ва­ет на не­сколь­ко серь­ез­ных про­блем без­опас­но­сти. К ним от­но­сит­ся Пре­ду­пре­жде­ние в рам­ке (Black Box Warning), ка­са­ю­ще­е­ся по­вы­шен­но­го рис­ка суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния у де­тей, под­рост­ков и мо­ло­дых взрос­лых, осо­бен­но в на­ча­ле ле­че­ния или по­сле кор­рек­ти­ров­ки до­зы. К дру­гим за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ным серь­ез­ным не­же­ла­тель­ным ре­ак­ци­ям от­но­сят­ся Се­ро­то­ни­но­вый син­дром и Ги­по­на­трие­мия (низ­кий уро­вень на­трия), при­чем по­вы­шен­ный риск по­след­не­го от­ме­ча­ет­ся у по­жи­лых па­ци­ен­тов.

При­ме­не­ние Акорт­ра­ла стро­го про­ти­во­по­ка­за­но с ин­ги­би­то­ра­ми мо­ноа­ми­но­ок­си­да­зы (ИМАО). Ис­поль­зо­ва­ние у па­ци­ен­тов с тя­же­лым на­ру­ше­ни­ем функ­ции пе­че­ни обыч­но не ре­ко­мен­ду­ет­ся из-за уве­ли­чен­но­го воз­дей­ствия ак­тив­но­го ве­ще­ства.

Передозировка и экстренные меры

Пе­ре­до­зи­ров­ка и ко­гда об­ра­щать­ся за по­мо­щью

Пе­ре­до­зи­ров­ка Акорт­ра­лом (Сер­тра­ли­ном) вклю­ча­ет за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ный спек­тр эф­фек­тов, пре­иму­ще­ствен­но в об­ла­сти цен­траль­ной нерв­ной си­сте­мы (ЦНС) и сер­де­чно-со­су­ди­стой си­сте­мы. За­фик­си­ро­ван­ные про­яв­ле­ния ва­рьи­ру­ют от об­щих эф­фек­тов ЦНС, та­ких как сон­ли­вость, го­ло­во­кру­же­ние, тре­мор и воз­бу­жде­ние, до же­лу­доч­но-ки­шеч­ных симп­то­мов, вклю­чая тош­но­ту и рво­ту. Офи­ци­аль­но от­ме­че­ны серь­ез­ные нев­ро­ло­ги­че­ские и кар­ди­аль­ные по­след­ствия, в том чис­ле риск су­до­рог, сту­по­ра и ко­мы. Сер­де­чно-со­су­ди­стая ток­сич­ность вклю­ча­ет та­хи­кар­дию и из­ме­не­ния на ЭКГ, осо­бен­но удли­не­ние ин­тер­ва­ла QTc.

Наи­бо­лее серь­ез­ные ис­хо­ды, вклю­чая Се­ро­то­ни­но­вый син­дром и ле­таль­ные слу­чаи, со­об­ща­ют­ся при при­е­ме Акорт­ра­ла в слу­ча­ях од­но­вре­мен­но­го при­е­ма не­сколь­ких пре­па­ра­тов, под­чер­ки­вая, что воз­дей­ствие мно­же­ства ле­карств уве­ли­чи­ва­ет тя­жесть со­сто­я­ния. Ре­гу­ли­ру­ю­щие ор­га­ны тре­бу­ют, что­бы па­ци­ен­ты не­мед­лен­но об­ра­ща­лись за ме­ди­цин­ской по­мо­щью и без про­мед­ле­ния свя­зы­ва­лись с эк­стрен­ны­ми служ­ба­ми во всех по­до­зре­ва­е­мых или под­твер­жден­ных сце­на­ри­ях пе­ре­до­зи­ров­ки.

Ча­сто тре­бу­ет­ся гос­пи­та­ли­за­ция, ко­то­рая вклю­ча­ет по­сто­ян­ное на­блю­де­ние и мо­ни­то­ринг жиз­нен­но важ­ных по­ка­за­те­лей, на­ря­ду с не­пре­рыв­ным мо­ни­то­рин­гом ЭКГ из-за воз­мож­ных кар­ди­аль­ных эф­фек­тов. Спе­ци­фи­че­ский ан­ти­дот для Сер­тра­ли­на не из­ве­стен; по­это­му ле­че­ние огра­ни­чи­ва­ет­ся пре­до­став­ле­ни­ем сим­пто­ма­ти­че­ской и под­дер­жи­ва­ю­щей те­ра­пии для под­дер­жа­ния про­хо­ди­мо­сти ды­ха­тель­ных пу­тей и ста­би­ли­за­ции па­ци­ен­та.

Терапевтические показания к применению Acortral

От чего по­мо­га­ет Акорт­рал: Ос­нов­ное При­ме­не­ние и Под­дер­жи­ва­ю­щие функ­ции

Акорт­рал (Сер­тра­лин) в ос­нов­ном ис­поль­зу­ет­ся при со­сто­я­ни­ях, свя­зан­ных с опре­де­лен­ны­ми тя­гост­ны­ми симп­то­ма­ми в ши­ро­ком спек­тре аф­фек­тив­ных, тре­вож­ных и схо­жих рас­строй­ств. Пре­па­рат ак­ту­а­лен в си­ту­а­ци­ях, ко­то­рые вклю­ча­ют по­вы­шен­ную си­стем­ную на­груз­ку и ча­сто при­ме­ня­ет­ся в кли­ни­че­ских ус­ло­ви­ях с ост­ры­ми или не­ста­биль­ны­ми пат­тер­на­ми симп­то­мов. Он по­ка­зан при за­бо­ле­ва­ни­ях, ко­то­рые ха­рак­те­ри­зу­ют­ся эпи­зо­ди­че­ски­ми или ко­ле­блю­щи­ми­ся про­яв­ле­ни­я­ми.

Дан­ное ле­кар­ствен­ное сред­ство иг­ра­ет роль в управ­ле­нии та­ки­ми со­сто­я­ни­я­ми, как Боль­шое де­прес­сив­ное рас­строй­ство (БДР), Об­сес­сив­но-ком­пуль­сив­ное рас­строй­ство (ОКР), Па­ни­че­ское рас­строй­ство, Пост­трав­ма­ти­че­ское стрес­со­вое рас­строй­ство (ПТСР), Со­ци­аль­ное тре­вож­ное рас­строй­ство и Пред­ме­но­стру­аль­ное дис­фо­ри­че­ское рас­строй­ство (ПМДР). Акорт­рал обыч­но при­ме­ня­ет­ся для по­мо­щи в управ­ле­нии груп­па­ми симп­то­мов, ко­то­рые со­зда­ют за­мет­ное на­ру­ше­ние функ­цио­ни­ро­ва­ния, и мо­жет ока­зать под­держ­ку в со­хра­не­нии функ­цио­наль­ной ста­биль­но­сти, ко­гда симп­то­мы ме­ша­ют вы­пол­не­нию по­все­днев­ных дел.

«Ос­нов­ная цель — это под­дер­жа­ние эмо­цио­наль­ной ста­биль­но­сти и со­дей­ствие об­лег­че­нию дис­трес­са во вре­мя эпи­зо­дов по­вы­шен­ной симп­то­ма­ти­ки.»


Крат­кий факт: По­мощь в об­лег­че­нии на­вяз­чи­вых и ос­но­ван­ных на стра­хе симп­то­мов Акорт­рал счи­та­ет­ся ак­ту­аль­ным для об­лег­че­ния на­вяз­чи­вых мыс­лей и ком­пуль­сив­ных ри­ту­а­лов при ОКР, а так­же для сни­же­ния ча­сто­ты и ин­тен­сив­но­сти не­ожи­дан­ных па­ни­че­ских атак, что по­мо­га­ет па­ци­ен­там бо­лее ста­биль­но справ­лять­ся с ко­ле­ба­ни­я­ми симп­то­мов.

Показания и ограничения к применению

Ко­му мож­но, а ко­му нель­зя при­ни­мать Акорт­рал?

При­год­ность к при­ме­не­нию Акорт­ра­ла (Сер­тра­ли­на) опре­де­ля­ет­ся воз­рас­том, име­ю­щи­ми­ся за­бо­ле­ва­ни­я­ми и те­ку­щи­ми ле­кар­ства­ми, как это ука­за­но в офи­ци­аль­ной ин­струк­ции по на­зна­че­нию.

Про­ти­во­по­ка­за­ния (Ко­му стро­го за­пре­ще­но)

Клас­си­фи­ка­ция Пра­ви­ло
Со­вмест­ное ле­че­ние Не дол­жен при­ме­нять­ся од­но­вре­мен­но с ин­ги­би­то­ра­ми мо­ноа­ми­но­ок­си­да­зы (ИМАО) или пре­па­ра­том Пи­мо­зид из-за рис­ка раз­ви­тия серь­ез­ных ре­ак­ций.
Ги­пер­чув­стви­тель­ность Ли­ца с уста­нов­лен­ной ал­лер­ги­ей на Сер­тра­лин или лю­бой ком­по­нент ле­кар­ствен­ной фор­мы стро­го ис­клю­ча­ют­ся.

Огра­ни­че­ния по воз­рас­ту и со­сто­я­нию

Акорт­рал обыч­но одоб­рен для взрос­лых (18 лет и стар­ше) для всех уста­нов­лен­ных по­ка­за­ний. При­ме­не­ние у де­тей в воз­расте до 6 лет обыч­но не ре­ко­мен­ду­ет­ся.

Для пе­ди­ат­ри­че­ских па­ци­ен­тов (в воз­ра­сте 6–17 лет) при­ме­не­ние огра­ни­че­но и одоб­ре­но толь­ко для ле­че­ния Об­сес­сив­но-ком­пуль­сив­но­го рас­строй­ства (ОКР). Его без­опас­ность и эф­фек­тив­ность при дру­гих за­бо­ле­ва­ни­ях в этой воз­раст­ной груп­пе не бы­ли уста­нов­ле­ны.

Тре­бу­ет­ся огра­ни­че­ние ис­поль­зо­ва­ния для па­ци­ен­тов с пе­че­ноч­ной не­до­ста­точ­но­стью лег­кой или уме­рен­ной сте­пе­ни (за­бо­ле­ва­ния пе­че­ни), что ча­сто тре­бу­ет сни­же­ния до­зы. При­ме­не­ние при тя­же­лой пе­че­ноч­ной не­до­ста­точ­но­сти обыч­но не ре­ко­мен­ду­ет­ся из-за зна­чи­тель­но из­ме­нен­но­го кли­рен­са пре­па­ра­та.

Бе­ре­мен­ность и лак­та­ция: Пре­па­рат сле­ду­ет ис­поль­зо­вать толь­ко в том слу­чае, ес­ли пред­по­ла­га­е­мая поль­за для ма­те­ри пре­вы­ша­ет по­тен­ци­аль­ный риск для пло­да или мла­ден­ца, что тре­бу­ет тща­тель­ной кли­ни­че­ской оцен­ки.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Вза­и­мо­дей­ствие Акорт­ра­ла с дру­ги­ми ле­кар­ства­ми и про­дук­та­ми

Об­ласть вза­и­мо­дей­ствия

Ка­те­го­рия Пре­па­рат/Субъ­ект
Ка­те­го­рии ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов с за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ны­ми вза­и­мо­дей­стви­я­ми Ин­ги­би­то­ры мо­ноа­ми­но­ок­си­да­зы (ИМАО), Се­ро­то­ни­нер­ги­че­ские аген­ты, Пре­па­ра­ты, на­ру­ша­ю­щие ге­мо­стаз (на­при­мер, НПВС, Вар­фа­рин), Суб­стра­ты CYP2D6, Ин­ги­би­то­ры фер­мен­тов (на­при­мер, Ци­ме­ти­дин).
Спе­ци­фи­че­ские вза­и­мо­дей­ству­ю­щие ле­кар­ства (ес­ли пря­мо ука­за­ны) Пи­мо­зид, Ди­суль­фи­рам (с пе­ро­раль­ным кон­цен­тра­том), Ли­тий, Ци­ме­ти­дин, Зве­ро­бой про­ды­ряв­лен­ный.
Ме­ха­ни­сти­че­ская ос­но­ва вза­и­мо­дей­ствий (толь­ко ес­ли ука­за­но) Фар­ма­ко­ки­не­ти­че­ское вза­и­мо­дей­ствие (Ин­ги­би­ро­ва­ние): Ин­ги­би­ро­ва­ние изо­фер­мен­та CYP2D6. Фар­ма­ко­ди­на­ми­че­ское вза­и­мо­дей­ствие (По­тен­ци­ро­ва­ние): Ад­ди­тив­ные се­ро­то­ни­нер­ги­че­ские эф­фек­ты или по­вы­шен­ный риск кро­во­те­че­ния. Кон­фликт на ос­но­ве вспо­мо­га­тель­ных ве­ществ: Со­дер­жа­ние эта­но­ла в пе­ро­раль­ном кон­цен­тра­те.
Пра­ви­ла вза­и­мо­дей­ствия по вре­ме­ни (ес­ли при­ме­ни­мо) Обя­за­тель­ный пе­ри­од «от­мыв­ки» в 14 дней при пе­ре­хо­де меж­ду Акорт­ра­лом и ИМАО.
За­мет­ки о вза­и­мо­дей­ствии для кон­крет­ных групп па­ци­ен­тов (ес­ли при­ме­ни­мо) На­ру­ше­ние функ­ции пе­че­ни: Кли­ренс сни­жен, что при­во­дит к за­до­ку­мен­ти­ро­ван­но­му по­вы­шен­но­му воз­дей­ствию ак­тив­но­го со­е­ди­не­ния.
Огра­ни­че­ния, свя­зан­ные со вза­и­мо­дей­стви­ем Стро­гое про­ти­во­по­ка­за­ние с ИМАО и Пи­мо­зи­дом. Не­об­хо­ди­мость из­бе­гать зве­ро­бой про­ды­ряв­лен­ный.

Клас­си­фи­ка­ция вза­и­мо­дей­ствий (об­щий уро­вень)

Ка­те­го­рия Опи­са­ние
Клас­си­фи­ка­ция тя­же­сти вза­и­мо­дей­ствия (со­глас­но офи­ци­аль­ным до­ку­мен­там) Про­ти­во­по­ка­зан­ная ком­би­на­ция (ИМАО, Пи­мо­зид); Зна­чи­тель­ное уве­ли­че­ние кон­цен­тра­ции (суб­стра­ты CYP2D6, Ци­ме­ти­дин); По­вы­шен­ный риск серь­ез­ных не­бла­го­при­ят­ных ис­хо­дов (се­ро­то­ни­нер­ги­че­ские аген­ты, пре­па­ра­ты, на­ру­ша­ю­щие ге­мо­стаз).
Нор­ма­тив­ная ос­но­ва Ин­фор­ма­ция по на­зна­че­нию Управ­ле­ния по кон­тро­лю за ка­че­ством пи­ще­вых про­дук­тов и ле­кар­ствен­ных средств США (FDA) и Об­щие све­де­ния о про­дук­те Ев­ро­пей­ско­го агент­ства по ле­кар­ствен­ным сред­ствам (EMA SmPC).
Огра­ни­че­ния по кон­тек­сту вза­и­мо­дей­ствия (со­глас­но офи­ци­аль­ным до­ку­мен­там) Вза­и­мо­дей­ствия за­ви­сят от ти­па ле­кар­ствен­ной фор­мы (пе­ро­раль­ный кон­цен­трат или таб­лет­ка) и ме­та­бо­ли­че­ско­го ста­ту­са па­ци­ен­та (на­ру­ше­ние функ­ции пе­че­ни).

Ре­зуль­ти­ру­ю­щая струк­ту­ра вза­и­мо­дей­ствия

Офи­ци­аль­ные за­яв­ле­ния о вза­и­мо­дей­ствии:

  • Со­вмест­ное при­ме­не­ние с ин­ги­би­то­ра­ми мо­ноа­ми­но­ок­си­да­зы (ИМАО) яв­ля­ет­ся фор­маль­ным нор­ма­тив­ным про­ти­во­по­ка­за­ни­ем. Тре­бу­ет­ся обя­за­тель­ный пе­ри­од от­ме­ны («от­мыв­ки») в 14 дней при пе­ре­клю­че­нии меж­ду эти­ми сред­ства­ми.
  • Со­вмест­ное при­ме­не­ние с Пи­мо­зи­дом фор­маль­но про­ти­во­по­ка­за­но. Это огра­ни­че­ние ос­но­ва­но на за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ном по­вы­ше­нии уров­ня Пи­мо­зи­да в плаз­ме из-за фар­ма­ко­ки­не­ти­че­ско­го вза­и­мо­дей­ствия.
  • Акорт­рал за­до­ку­мен­ти­ро­ван как ин­ги­би­тор изо­фер­мен­та CYP2D6. Этот ме­ха­низм мо­жет при­во­дить к по­вы­шен­но­му воз­дей­ствию од­но­вре­мен­но при­ни­ма­е­мых ле­карств, ко­то­рые яв­ля­ют­ся суб­стра­та­ми это­го фер­мен­та.
  • Ком­би­на­ция Акорт­ра­ла с дру­ги­ми се­ро­то­ни­нер­ги­че­ски­ми аген­та­ми (на­при­мер, Трип­та­ны, Ли­тий) не­сет офи­ци­аль­но при­знан­ный по­вы­шен­ный риск Се­ро­то­ни­но­во­го син­дро­ма, что пред­став­ля­ет со­бой фар­ма­ко­ди­на­ми­че­ское вза­и­мо­дей­ствие.
  • Од­но­вре­мен­ное ис­поль­зо­ва­ние с пре­па­ра­та­ми, на­ру­ша­ю­щи­ми ге­мо­стаз (на­при­мер, НПВС, Вар­фа­рин), за­до­ку­мен­ти­ро­ва­но для уве­ли­че­ния рис­ка кро­во­те­че­ния или ге­мор­ра­гии вслед­ствие ад­ди­тив­но­го фар­ма­ко­ди­на­ми­че­ско­го эф­фек­та.
  • Фор­ма пе­ро­раль­но­го кон­цен­тра­та про­ти­во­по­ка­за­на с Ди­суль­фи­ра­мом из-за на­ли­чия эта­но­ла (спир­та) в со­ста­ве вспо­мо­га­тель­ных ве­ществ.

Связь с об­щим про­фи­лем вза­и­мо­дей­ствия:

Офи­ци­аль­ный нор­ма­тив­ный про­филь Акорт­ра­ла опре­де­ля­ет­ся не­сколь­ки­ми яв­ны­ми про­ти­во­по­ка­за­ни­я­ми, ко­то­рые тре­бу­ют стро­го­го из­бе­га­ния, и огра­ни­че­ни­ем по вре­ме­ни для пе­ре­хо­да меж­ду ви­да­ми те­ра­пии. Струк­ту­ра про­фи­ля при­зна­ет два ос­нов­ных клас­са вза­и­мо­дей­ствий: фар­ма­ко­ки­не­ти­че­ское ин­ги­би­ро­ва­ние CYP2D6 и ад­ди­тив­ный фар­ма­ко­ди­на­ми­че­ский риск, ка­са­ю­щий­ся как се­ро­то­ни­нер­ги­че­ской на­груз­ки, так и функ­ции ге­мо­ста­за. Эта ин­фор­ма­ция уста­нав­ли­ва­ет не­пре­лож­ные гра­ни­цы и не­об­хо­ди­мые ус­ло­вия кон­тро­ля при со­вмест­ном на­зна­че­нии Акорт­ра­ла с дру­ги­ми про­дук­та­ми.

Механизм действия

Как дей­ству­ет Акорт­рал

Акорт­рал (Сер­тра­лин) ока­зы­ва­ет свое фи­зио­ло­ги­че­ское воз­дей­ствие пу­тем за­пус­ка чет­ко­го, за­ви­ся­ще­го от вре­ме­ни кас­ка­да, ко­то­рый на­чи­на­ет­ся с мо­ле­ку­ляр­ной бло­ка­ды и за­вер­ша­ет­ся функ­ци­о­наль­ной мо­ду­ля­ци­ей ней­рон­ных це­пей цен­траль­ной нерв­ной си­сте­мы.


Пря­мая бло­ка­да се­ро­то­ни­но­во­го транс­пор­те­ра (SERT)

Акорт­рал функ­ци­о­ни­ру­ет как се­лек­тив­ный ин­ги­би­тор об­рат­но­го за­хва­та пу­тем свя­зы­ва­ния с бел­ком се­ро­то­ни­но­во­го транс­пор­те­ра (SERT). Это дей­ствие фи­зи­че­ски бло­ки­ру­ет об­рат­ное вса­сы­ва­ние се­ро­то­ни­на (5-НТ) в пре­си­нап­ти­че­ский ней­рон, что не­мед­лен­но уве­ли­чи­ва­ет кон­цен­тра­цию сво­бод­но­го се­ро­то­ни­на, до­ступ­но­го в си­нап­ти­че­ской ще­ли.


За­ви­си­мая от вре­ме­ни ней­ро­наль­ная адап­та­ция и го­мео­стаз

Устой­чи­вое уве­ли­че­ние си­нап­ти­че­ско­го 5-НТ за­пус­ка­ет ком­пен­са­тор­ные из­ме­не­ния, вклю­чая по­сте­пен­ную де­сен­си­ти­за­цию и да­ун­ре­гу­ля­цию пре­си­нап­ти­че­ских ав­то­ре­цеп­то­ров 5-HT1A. Эта важ­ная адап­та­ция пре­одо­ле­ва­ет ис­ход­ные тор­мо­зя­щие ме­ха­низ­мы, поз­во­ляя по­вы­шен­ным уров­ням се­ро­то­ни­на пе­рей­ти в ста­биль­ный, устой­чи­вый уси­лен­ный се­ро­то­ни­нер­ги­че­ский то­нус в кри­ти­че­ских це­пях моз­га, что вли­я­ет на функ­ци­о­ни­ро­ва­ние пу­тей эмо­цио­наль­ной об­ра­бот­ки.


Мо­ду­ля­ция ней­ро­пла­стич­но­сти и струк­тур­ной це­лост­но­сти

Хро­ни­че­ские ме­ха­ни­сти­че­ские эф­фек­ты свя­за­ны с по­ощре­ни­ем ней­ро­пла­стич­но­сти, под­дер­жи­ва­е­мой по­вы­шен­ной ре­гу­ля­ци­ей ней­ро­тро­фи­че­ско­го фак­то­ра го­лов­но­го моз­га (BDNF). Этот про­цесс свя­зан с ре­мо­де­ли­ро­ва­ни­ем и ор­га­ни­за­ци­ей си­нап­ти­че­ских свя­зей в об­ла­стях, по­доб­ных лим­би­че­ской си­сте­ме, что вли­я­ет на функ­ци­о­наль­ную ор­га­ни­за­цию и об­щий го­мео­стаз пу­тей эмо­цио­наль­ной об­ра­бот­ки.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция по при­ме­не­нию

Акорт­рал — это ле­кар­ство для пе­ро­раль­но­го при­ме­не­ния, ко­то­рое долж­но ис­поль­зо­вать­ся стро­го со­глас­но про­це­ду­рам, из­ло­жен­ным в офи­ци­аль­ной ин­фор­ма­ции по на­зна­че­нию. При­ве­ден­ные ни­же ин­струк­ции опи­сы­ва­ют стан­дар­ти­зо­ван­ный ме­тод при­е­ма, уста­нов­лен­ный ре­гу­ли­ру­ю­щи­ми ор­га­на­ми.


Па­ра­метр при­ме­не­ния Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция
Спо­соб вве­де­ния Пе­ро­раль­ный (внутрь).
Ре­жим до­зи­ро­ва­ния Од­на таб­лет­ка 50 мг при­ни­ма­ет­ся один раз в сут­ки.
Связь с при­е­мом пи­щи Мо­жет при­ни­мать­ся не­за­ви­си­мо от еды (с пи­щей или без нее).
Тре­бо­ва­ния к под­го­тов­ке От­сут­ству­ют. Таб­лет­ку сле­ду­ет про­гло­тить це­ли­ком; не раз­дав­ли­вать, не же­вать и не де­лить.
Пра­ви­ла для воз­раст­ной груп­пы При­ме­не­ние огра­ни­че­но взрос­лы­ми па­ци­ен­та­ми (в воз­расте 18 лет и стар­ше).
Пра­ви­ла про­пу­щен­ной до­зы Ес­ли до­за про­пу­ще­на, при­ми­те ее, как толь­ко вспо­ми­на­е­те. Ес­ли на­сту­пи­ло вре­мя при­е­ма сле­ду­ю­щей пла­но­вой до­зы, про­пу­сти­те про­пу­щен­ную до­зу. Не при­ни­май­те две до­зы од­но­вре­мен­но, что­бы ком­пен­си­ро­вать про­пуск.

По­ря­док дей­ствий

Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция опре­де­ля­ет по­сле­до­ва­тель­ность для кор­рект­но­го при­ме­не­ния ле­кар­ства:

  1. Про­вер­ка до­зи­ров­ки: Убе­ди­тесь, что до­зи­ров­ка таб­лет­ки со­став­ля­ет 50 мг.
  2. При­ем: При­ми­те одну таб­лет­ку 50 мг внутрь (пе­ро­раль­но).
  3. Про­гла­ты­ва­ние: Про­гло­ти­те таб­лет­ку це­ли­ком, за­пив до­ста­точ­ным ко­ли­че­ством жид­ко­сти.
  4. По­вто­ре­ние: По­вто­ряй­те при­ем один раз каж­дые 24 ча­са для под­дер­жа­ния су­точ­но­го ре­жи­ма до­зи­ро­ва­ния.

Эти ин­струк­ции опи­сы­ва­ют точ­ный про­то­кол для при­ме­не­ния ле­кар­ства, обес­пе­чи­вая по­лу­че­ние не­об­хо­ди­мо­го ко­ли­че­ства пра­виль­ным спо­со­бом и с нуж­ной ча­сто­той, как то­го тре­бу­ют ука­за­ния на эти­кет­ке и стан­дарт­ная ме­ди­цин­ская прак­ти­ка.

Современные клинические данные

Акорт­рал: Ак­ту­аль­ные кли­ни­че­ские дан­ные

Кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния Акорт­ра­ла вклю­ча­ли несколь­ко пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мых, ран­до­ми­зи­ро­ван­ных ис­пы­та­ний с уча­сти­ем взрос­лых па­ци­ен­тов с симп­то­ма­ми де­прес­сии и тре­во­ги. Ос­нов­ное вни­ма­ние в этих ис­сле­до­ва­ни­ях бы­ло уде­ле­но на­блю­де­нию за из­ме­не­ни­я­ми в тя­же­сти симп­то­мов в те­че­ние опре­де­лен­ных пе­ри­о­дов ле­че­ния.

Дан­ные об эф­фек­тив­но­сти из ос­нов­ных ис­сле­до­ва­ний

Пер­во­на­чаль­ные круп­но­мас­штаб­ные ран­до­ми­зи­ро­ван­ные кон­тро­ли­ру­е­мые ис­пы­та­ния (РКИ) пред­по­ло­жи­ли, что вли­я­ние Акорт­ра­ла на ос­нов­ные де­прес­сив­ные симп­то­мы, та­кие как сни­же­ние на­стро­е­ния и ан­ге­до­ния, мо­жет быть не кли­ни­че­ски зна­чи­мым в те­че­ние пер­вых ше­сти не­дель на­блю­де­ния. Од­на­ко те же ис­сле­до­ва­ния на­шли сви­де­тель­ства сни­же­ния об­щих симп­то­мов тре­во­ги и улуч­ше­ния ка­че­ства жиз­ни, свя­зан­но­го с пси­хи­че­ским здо­ро­вьем, в груп­пе Акорт­ра­ла по срав­не­нию с груп­пой пла­це­бо в те же сро­ки.

Даль­ней­ший ана­лиз дан­ных ис­пы­та­ний по­ка­зал, что улуч­ше­ние де­прес­сив­ных симп­то­мов ча­ще со­об­ща­лось по­сле 12 не­дель ле­че­ния. От­дель­ный ана­лиз, сфо­ку­си­ро­ван­ный на от­дель­ных сетях симп­то­мов, пред­по­ло­жил, что не­ко­то­рые ос­нов­ные эмо­ци­о­наль­ные симп­то­мы де­прес­сии (на­при­мер, са­мо­би­че­ва­ние, пе­чаль) мо­гут по­ка­зы­вать не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние ра­нее, воз­мож­но, в те­че­ние двух не­дель. И на­обо­рот, ино­гда от­ме­ча­лось не­боль­шое ухуд­ше­ние не­ко­то­рых фи­зи­че­ских симп­то­мов в на­чаль­ные не­де­ли пе­ри­о­да ис­сле­до­ва­ния.


На­блю­де­ния в от­но­ше­нии без­опас­но­сти и пе­ре­но­си­мо­сти

Бы­ло за­ме­че­но, что Акорт­рал об­ла­да­ет в це­лом хо­ро­шо пе­ре­но­си­мым про­фи­лем без­опас­но­сти в рас­смот­рен­ных ис­пы­та­ни­ях. Хотя не­бла­го­при­ят­ные яв­ле­ния про­ис­хо­ди­ли, об­щая ча­сто­та этих яв­ле­ний в груп­пе Акорт­ра­ла ча­сто бы­ла со­по­ста­ви­ма с груп­пой пла­це­бо.

Наи­бо­лее ча­сто на­блю­дае­мые по­боч­ные эф­фек­ты вклю­ча­ли же­лу­доч­но-ки­шеч­ные рас­строй­ства, та­кие как тош­но­та или диа­рея, а так­же не­ко­то­рые уча­стни­ки со­об­ща­ли об из­ме­не­ни­ях, свя­зан­ных со сном. Как стан­дарт­но для это­го клас­са ле­карств, по­тен­ци­ал по­вы­шен­но­го рис­ка суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния был от­ме­чен у мо­ло­дых взрос­лых, под­рост­ков и де­тей, и мо­ни­то­ринг со сто­ро­ны здра­во­охра­не­ния счи­та­ет­ся важ­ным в те­че­ние на­чаль­ных фаз ле­че­ния и кор­рек­ти­ров­ки до­зы.

Эти дан­ные пред­по­ла­га­ют, что дей­ствие Акорт­ра­ла мо­жет быть ком­плекс­ным и вклю­чать раз­лич­ное вли­я­ние на раз­лич­ные симп­то­мы де­прес­сии и тре­во­ги.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Рас­про­стра­нен­ные во­про­сы об Акорт­ра­ле (Ча­Во)


В: Ка­ков ти­пич­ный срок, по ис­те­че­нии ко­то­ро­го че­ло­век за­ме­ча­ет дей­ствие Акорт­ра­ла?

Нор­ма­тив­ные до­ку­мен­ты и кли­ни­че­ские ис­сле­до­ва­ния со­об­ща­ют, что на­ча­ло на­блю­да­е­мых эф­фек­тов Акорт­ра­ла ча­сто яв­ля­ет­ся по­сте­пен­ным. Улуч­ше­ние симп­то­мов тре­во­ги мо­жет на­блю­дать­ся ра­нее, в то вре­мя как бо­лее зна­чи­тель­ные из­ме­не­ния в де­прес­сив­ных симп­то­мах ча­сто от­ме­ча­ют­ся при­мер­но через 12 не­дель ле­че­ния. Не­ко­то­рые ос­нов­ные эмо­ци­о­наль­ные симп­то­мы мо­гут по­ка­зать не­зна­чи­тель­ное улуч­ше­ние в те­че­ние пер­вых двух не­дель.


В: Вы­зы­ва­ет ли Акорт­рал уста­лость или сон­ли­вость?

Офи­ци­аль­ные до­ку­мен­ты пе­ре­чис­ля­ют опре­де­лен­ные эф­фек­ты на нерв­ную си­сте­му. Сон­ли­вость (ме­ди­цин­ский тер­мин для обо­зна­че­ния же­ла­ния спать) и об­щая уста­лость (бы­страя утом­ля­е­мость) клас­си­фи­ци­ру­ют­ся как ча­стые по­боч­ные эф­фек­ты. Это оз­на­ча­ет, что они бы­ли за­ре­ги­стри­ро­ва­ны у 1 из 100 до ме­нее чем 1 из 10 па­ци­ен­тов в кли­ни­че­ских ис­пы­та­ни­ях.


В: Мо­гут ли лю­ди, ко­то­рые так­же при­ни­ма­ют до­бав­ки, та­кие как ви­та­ми­ны или рас­ти­тель­ные пре­па­ра­ты, при­ни­мать Акорт­рал?

Нор­ма­тив­ная ин­фор­ма­ция яв­но пре­ду­пре­жда­ет про­тив од­но­вре­мен­но­го на­зна­че­ния с рас­ти­тель­ным про­дук­том Зве­ро­бой про­ды­ряв­лен­ный. Офи­ци­аль­ная до­ку­мен­та­ция под­чер­ки­ва­ет важ­ность ин­фор­ми­ро­ва­ния ле­ча­ще­го вра­ча обо всех ис­поль­зу­е­мых ле­кар­ствах, ви­та­ми­нах и до­бав­ках, по­сколь­ку воз­мож­ны по­тен­ци­аль­ные вза­и­мо­дей­ствия, не огра­ни­чи­ва­ю­щи­е­ся толь­ко кон­крет­но пе­ре­чис­лен­ны­ми.


В: Тре­бу­ют­ся ли по­жи­лым лю­дям осо­бые ме­ры пре­до­сто­рож­но­сти при ис­поль­зо­ва­нии Акорт­ра­ла?

Да, офи­ци­аль­ная нор­ма­тив­ная ин­фор­ма­ция от­ме­ча­ет, что по­жи­лые па­ци­ен­ты под­вер­же­ны по­вы­шен­но­му рис­ку опре­де­лен­ных не­бла­го­при­ят­ных яв­ле­ний, та­ких как ги­по­на­трие­мия (низ­кий уро­вень на­трия). Хотя стан­дарт­ная кор­рек­ти­ров­ка до­зы не все­гда тре­бу­ет­ся ис­клю­чи­тель­но по воз­рас­ту, нор­ма­тив­ная ин­фор­ма­ция пред­по­ла­га­ет, что во вре­мя ле­че­ния мо­жет по­тре­бо­вать­ся бо­лее тща­тель­ный мо­ни­то­ринг.


В: Мо­жет ли че­ло­век с опре­де­лен­ны­ми хро­ни­че­ски­ми за­бо­ле­ва­ни­я­ми про­дол­жать при­ни­мать Акорт­рал?

При­год­ность пол­но­стью за­ви­сит от кон­крет­но­го хро­ни­че­ско­го за­бо­ле­ва­ния и его тя­же­сти. Офи­ци­аль­ная мар­ки­ров­ка пре­ду­пре­жда­ет о про­ти­во­по­ка­за­ни­ях или огра­ни­чи­ва­ет ис­поль­зо­ва­ние у па­ци­ен­тов с тя­же­лой пе­че­ноч­ной не­до­ста­точ­но­стью (за­бо­ле­ва­ние пе­че­ни) и у тех, кто при­ни­ма­ет опре­де­лен­ные ле­кар­ства. Ес­ли у че­ло­ве­ка есть сер­де­чно-со­су­ди­стые про­бле­мы или дру­гие хро­ни­че­ские со­сто­я­ния, пе­ред на­ча­лом при­ме­не­ния мо­жет по­тре­бо­вать­ся тща­тель­ная кли­ни­че­ская оцен­ка.


В: Су­ще­ству­ют ли из­вест­ные серь­ез­ные, но ред­кие по­боч­ные эф­фек­ты, свя­зан­ные с Акорт­ра­лом?

Офи­ци­аль­ные до­ку­мен­ты по без­опас­но­сти со­дер­жат пре­ду­пре­жде­ния о серь­ез­ных не­бла­го­при­ят­ных ре­ак­ци­ях, к ко­то­рым от­но­сят­ся Се­ро­то­ни­но­вый син­дром и Ги­по­на­трие­мия (низ­кий уро­вень на­трия). Мар­ки­ров­ка про­дук­та так­же со­дер­жит Пре­ду­пре­жде­ние в чер­ной рам­ке (Black Box Warning) от­но­си­тель­но по­вы­шен­но­го рис­ка суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния в опре­де­лен­ных мо­ло­дых по­пу­ля­ци­ях.


В: Ука­зы­ва­ет ли офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция, что Акорт­рал без­опа­сен для ис­поль­зо­ва­ния во вре­мя бе­ре­мен­но­сти?

Офи­ци­аль­ные ре­ко­мен­да­ции гла­сят, что Акорт­рал сле­ду­ет ис­поль­зо­вать во вре­мя бе­ре­мен­но­сти толь­ко в том слу­чае, ес­ли по­тен­ци­аль­ная поль­за оправ­ды­ва­ет по­тен­ци­аль­ный риск для пло­да. Ре­ше­ние об ис­поль­зо­ва­нии пре­па­ра­та в этот пе­ри­од опре­де­ля­ет­ся тща­тель­ной кли­ни­че­ской оцен­кой. До­ступ­на ин­фор­ма­ция о ре­ги­стре для от­сле­жи­ва­ния тех, кто под­верг­ся воз­дей­ствию.


В: Из­вест­но ли, что Акорт­рал вы­зы­ва­ет из­ме­не­ния ве­са (уве­ли­че­ние или по­те­рю)?

В кли­ни­че­ских ис­пы­та­ни­ях сни­же­ние ап­пе­ти­та со­об­ща­лось как ча­стый по­боч­ный эф­фект у взрос­лых. По­те­ря ве­са так­же на­блю­далась в ис­сле­до­ва­ни­ях, осо­бен­но у де­тей и под­рост­ков, с бо­лее вы­со­кой ча­сто­той, чем в груп­пе пла­це­бо. Дол­го­сроч­ное вли­я­ние на мас­су те­ла яв­ля­ет­ся об­ла­стью по­сто­ян­но­го кон­тро­ля без­опас­но­сти.


В: Мо­жет ли Акорт­рал по­вли­ять на спо­соб­ность че­ло­ве­ка во­дить ав­то­мо­биль или вы­пол­нять де­таль­ные за­да­чи?

Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов гла­сит, что Акорт­рал мо­жет по­вли­ять на ко­ор­ди­на­цию, ско­рость ре­ак­ции или спо­соб­ность су­жде­ния че­ло­ве­ка. Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция ука­зы­ва­ет, что же­ла­тель­но со­блю­дать осто­рож­ность при управ­ле­нии ме­ха­низ­ма­ми или во­жде­нии ав­то­мо­би­ля до тех пор, по­ка че­ло­век не уз­на­ет, как пре­па­рат дей­ству­ет на не­го.


В: Вли­я­ет ли при­ем Акорт­ра­ла на ре­зуль­та­ты ка­ких-ли­бо ру­тин­ных ла­бо­ра­тор­ных те­стов?

Да. Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция для па­ци­ен­тов пред­пи­сы­ва­ет ин­фор­ми­ро­вать сво­е­го вра­ча и со­труд­ни­ков ла­бо­ра­то­рии о при­е­ме Акорт­ра­ла. Это ре­ко­мен­ду­ет­ся пе­ред про­ве­де­ни­ем лю­бо­го ру­тин­но­го ла­бо­ра­тор­но­го ис­сле­до­ва­ния.


В: Су­ще­ству­ют ли ка­кие-ли­бо ог­ра­ни­че­ния в ди­е­те или в упот­реб­ле­нии кон­крет­ных про­дук­тов во вре­мя при­е­ма Акорт­ра­ла?

Фор­ма таб­ле­ток Акорт­ра­ла мо­жет при­ни­мать­ся не­за­ви­си­мо от при­е­ма пи­щи. Офи­ци­аль­ные нор­ма­тив­ные до­ку­мен­ты не пе­ре­чис­ля­ют кон­крет­ные обыч­ные про­дук­ты пи­та­ния как ог­ра­ни­чен­ные. Ос­нов­ное вза­и­мо­дей­ствие, ос­но­ван­ное на вспо­мо­га­тель­ных ве­ще­ствах, за­клю­ча­ет­ся в том, что пе­ро­раль­ная кон­цен­три­ро­ван­ная фор­му­ла про­ти­во­по­ка­за­на с Ди­суль­фи­ра­мом из-за со­дер­жа­ния в ней эта­но­ла (ал­ко­го­ля).


В: Тре­бу­ет­ся ли ру­тин­ный мо­ни­то­ринг или по­втор­ные ви­зи­ты во вре­мя при­е­ма Акорт­ра­ла?

Офи­ци­аль­ные пре­ду­пре­жде­ния гла­сят, что все па­ци­ен­ты долж­ны на­хо­дить­ся под на­блю­де­ни­ем на пред­мет кли­ни­че­ско­го ухуд­ше­ния и по­яв­ле­ния суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния. Это осо­бен­но важ­но в те­че­ние пер­вых не­сколь­ких ме­ся­цев те­ра­пии и вся­кий раз, ко­гда ме­ня­ет­ся до­зи­ров­ка. По­сле­ду­ю­щее на­блю­де­ние и мо­ни­то­ринг яв­ля­ют­ся ча­стью стан­дарт­но­го под­хо­да к ле­че­нию для это­го клас­са ле­карств.


В: Ка­ков риск за­ви­си­мо­сти или симп­то­мов от­ме­ны, опи­сан­ный для Акорт­ра­ла?

Нор­ма­тив­ные до­ку­мен­ты со­дер­жат кон­крет­ное пре­ду­пре­жде­ние о син­дро­ме пре­кра­ще­ния при­е­ма (от­ме­ны), ко­то­рый мо­жет воз­ник­нуть при оста­нов­ке при­е­ма ле­кар­ства. Офи­ци­аль­ное пре­ду­пре­жде­ние о син­дро­ме от­ме­ны пред­по­ла­га­ет, что сни­же­ние до­зи­ров­ки долж­но быть по­сте­пен­ным. Акорт­рал не свя­зан с нар­ко­ти­че­ской за­ви­си­мо­стью или зло­упот­реб­ле­ни­ем в нор­ма­тив­ных до­ку­мен­тах.


В: Мо­гут ли лю­ди с про­бле­ма­ми с серд­цем в анам­не­зе ис­поль­зо­вать Акорт­рал?

Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция ре­ко­мен­ду­ет па­ци­ен­там со­об­щить сво­е­му ле­ча­ще­му вра­чу, ес­ли у них есть в анам­не­зе за­бо­ле­ва­ния серд­ца, не­дав­ний ин­фаркт мио­кар­да или вы­со­кое кровя­ное дав­ле­ние. Это ука­зы­ва­ет на то, что кли­ни­че­ская оцен­ка и мо­ни­то­ринг мо­гут быть не­об­хо­ди­мы при на­ли­чии сер­де­чно-со­су­ди­стых про­блем.


В: Из­вест­но ли, что вне­зап­ное пре­кра­ще­ние при­е­ма Акорт­ра­ла вы­зы­ва­ет ка­кие-ли­бо про­бле­мы?

Офи­ци­аль­ная ин­струк­ция по на­зна­че­нию от­ме­ча­ет, что при пре­кра­ще­нии при­е­ма Акорт­ра­ла сни­же­ние до­зи­ров­ки долж­но про­ис­хо­дить по­сте­пен­но. Это де­ла­ет­ся для сни­же­ния рис­ка син­дро­ма пре­кра­ще­ния, ко­то­рый мо­жет вклю­чать та­кие симп­то­мы, как го­ло­во­кру­же­ние, тош­но­та и тре­во­га.


В: Мо­жет ли Акорт­рал вы­звать кож­ные ре­ак­ции или сыпь?

Да, офи­ци­аль­ные до­ку­мен­ты пе­ре­чис­ля­ют кож­ные ре­ак­ции, та­кие как сыпь, кра­пив­ни­ца или зуд (пру­рит), как за­до­ку­мен­ти­ро­ван­ные не­бла­го­при­ят­ные яв­ле­ния. Ал­лер­ги­че­ские ре­ак­ции, ко­то­рые мо­гут быть серь­ез­ны­ми, так­же мо­гут воз­ник­нуть у вос­при­им­чи­вых лиц.


В: Ка­ко­вы из­вест­ные вза­и­мо­дей­ствия меж­ду Акорт­ра­лом и ал­ко­го­лем?

Офи­ци­аль­ная мар­ки­ров­ка от­ме­ча­ет, что пе­ро­раль­ная кон­цен­три­ро­ван­ная фор­му­ла фор­маль­но про­ти­во­по­ка­за­на с Ди­суль­фи­ра­мом из-за со­дер­жа­ния эта­но­ла (ал­ко­го­ля). Офи­ци­аль­ная ин­фор­ма­ция о про­дук­те пред­по­ла­га­ет из­бе­гать упот­реб­ле­ния ал­ко­го­ля во вре­мя при­е­ма Акорт­ра­ла.


В: Ес­ли че­ло­век чув­ству­ет се­бя луч­ше, дол­жен ли он про­дол­жать при­ни­мать Акорт­рал со­глас­но на­зна­че­нию?

Нор­ма­тив­ное ру­ко­вод­ство опи­сы­ва­ет, что про­дол­жи­тель­ное ле­че­ние у взрос­лых за­мед­ля­ет ре­ци­див де­прес­сии. Схе­ма до­зи­ров­ки долж­на со­хра­нять­ся в со­от­вет­ствии с на­зна­че­ни­ем. Лю­бые из­ме­не­ния в ре­жи­ме долж­ны про­во­дить­ся по­сле оцен­ки ле­ча­ще­го вра­ча.


В: Ка­ков про­цесс со­об­ще­ния о по­боч­ном эф­фек­те, воз­ник­шем при при­е­ме Акорт­ра­ла?

О по­боч­ных эф­фек­тах мож­но со­об­щить в ор­ган ре­гу­ли­ро­ва­ния ле­кар­ствен­ных средств, на­при­мер, в FDA че­рез про­грам­му MedWatch, или на­пря­мую про­из­во­ди­те­лю. Это доб­ро­воль­ное со­об­ще­ние по­мо­га­ет ре­гу­ли­ру­ю­щим ор­га­нам под­дер­жи­вать кон­троль за без­опас­но­стью и об­нов­лять офи­ци­аль­ные про­фи­ли без­опас­но­сти.


В: Со­дер­жит ли ин­струк­ция по при­ме­не­нию Акорт­ра­ла кон­крет­ную ин­фор­ма­цию о влия­нии на пси­хи­че­ское здо­ро­вье?

Да. Офи­ци­аль­ная мар­ки­ров­ка со­дер­жит Пре­ду­пре­жде­ние в чер­ной рам­ке и об­шир­ную ин­фор­ма­цию о рис­ке Суи­ци­даль­ных мыс­лей и по­ве­де­ния у пе­ди­ат­ри­че­ских па­ци­ен­тов и мо­ло­дых взрос­лых. Она так­же вклю­ча­ет пре­ду­пре­жде­ния о по­тен­ци­аль­ной ма­нии или ги­по­ма­нии у не­ко­то­рых лиц.


В: Су­ще­ству­ют ли раз­лич­ные огра­ни­че­ния для муж­чин и жен­щин, при­ни­ма­ю­щих Акорт­рал?

Ос­нов­ные кон­крет­ные огра­ни­че­ния свя­за­ны с бе­ре­мен­но­стью и лак­та­ци­ей (жен­щи­ны). Раз­дел о не­бла­го­при­ят­ных ре­ак­ци­ях так­же от­ме­ча­ет по­боч­ные эф­фек­ты, за­ви­ся­щие от по­ла, та­кие как на­ру­ше­ние эя­ку­ля­ции у муж­чин и сни­же­ние ли­би­до как у муж­чин, так и у жен­щин.


В: Что го­во­рят ис­сле­до­ва­ния об ис­поль­зо­ва­нии Акорт­ра­ла у лю­дей стар­ше 75 лет?

Кли­ни­че­ские ис­пы­та­ния в по­жи­лой по­пу­ля­ции (стар­ше 60 лет) по­ка­за­ли эф­фек­тив­ность, и этот пре­па­рат ча­сто ис­поль­зу­ет­ся в ка­че­стве те­ра­пии пер­вой ли­нии. Од­на­ко нор­ма­тив­ные ин­струк­ции от­ме­ча­ют, что па­ци­ен­ты по­жи­ло­го воз­рас­та под­вер­же­ны по­вы­шен­но­му рис­ку опре­де­лен­ных не­бла­го­при­ят­ных яв­ле­ний, та­ких как ги­по­на­трие­мия (низ­кий уро­вень на­трия).


В: Мо­гут ли лю­ди с на­ру­ше­ни­ем функ­ции по­чек ис­поль­зо­вать Акорт­рал, и есть ли кон­крет­ные пре­ду­пре­жде­ния?

Со­глас­но офи­ци­аль­ной ин­фор­ма­ции, кор­рек­ти­ров­ка до­зы не тре­бу­ет­ся для па­ци­ен­тов с лег­кой или уме­рен­ной по­чеч­ной не­до­ста­точ­но­стью. Мо­гут су­ще­ство­вать пре­ду­пре­жде­ния, свя­зан­ные с при­ме­не­ни­ем при тя­же­лой по­чеч­ной не­до­ста­точ­но­сти, но ос­нов­ное огра­ни­че­ние, свя­зан­ное с функ­ци­ей ор­га­нов, со­сре­до­то­че­но на тя­же­лой пе­че­ноч­ной не­до­ста­точ­но­сти.


В: Как обыч­но опи­сы­ва­ет­ся пред­на­зна­че­ние Акорт­ра­ла?

Акорт­рал (Сер­тра­лин) офи­ци­аль­но на­зна­ча­ет­ся для ле­че­ния ря­да со­сто­я­ний. К ним от­но­сят­ся Боль­шое Де­прес­сив­ное Рас­строй­ство (БДР), Об­сес­сив­но-Ком­пуль­сив­ное Рас­строй­ство (ОКР), Па­ни­че­ское Рас­строй­ство, Пост­трав­ма­ти­че­ское Стрес­со­вое Рас­строй­ство (ПТСР) и Со­ци­аль­ное Тре­вож­ное Рас­строй­ство. Его об­щее пред­на­зна­че­ние опи­сы­ва­ет­ся как под­дер­жка на­стро­е­ния и эмо­ци­о­наль­ной ре­гу­ля­ции.


В: Ка­ко­вы ти­пич­ные ожи­да­ния от дол­го­сроч­но­го про­гно­за при ис­поль­зо­ва­нии Акорт­ра­ла?

Пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мые под­дер­жи­ва­ю­щие ис­пы­та­ния у взрос­лых с Боль­шим Де­прес­сив­ным Рас­строй­ством по­ка­зы­ва­ют, что про­дол­же­ние при­е­ма за­мед­ля­ет ре­ци­див де­прес­сии. Дол­го­сроч­ное ожи­да­ние со­сто­ит в том, что пре­па­рат бу­дет про­дол­жать по­мо­гать в под­дер­жа­нии эмо­ци­о­наль­но­го рав­но­ве­сия, хо­тя про­филь без­опас­но­сти по­сто­ян­но мо­ни­то­рит­ся на пред­мет дол­го­сроч­ных эф­фек­тов.


В: Упо­ми­на­ет ли офи­ци­аль­ное ру­ко­вод­ство что-ли­бо о влия­нии Акорт­ра­ла на фер­тиль­ность?

Офи­ци­аль­ное ру­ко­вод­ство от­ме­ча­ет, что не из­вест­но, мо­жет ли Акорт­рал за­труд­нить за­ча­тие у лю­дей. Од­на­ко ис­сле­до­ва­ния на жи­вот­ных пред­по­ло­жи­ли вли­я­ние на па­ра­мет­ры муж­ской фер­тиль­но­сти. Не­ко­то­рые ис­сле­до­ва­ния на лю­дях от­ме­ти­ли не­зна­чи­тель­но бо­лее низ­кий шанс за­ча­тия у лю­дей, при­ни­ма­ю­щих СИОЗС.


В: Ка­кие ис­сле­до­ва­ния бы­ли про­ве­де­ны до одоб­ре­ния Акорт­ра­ла?

Одоб­ре­ние бы­ло ос­но­ва­но на дан­ных несколь­ких клю­че­вых ис­сле­до­ва­ний, ко­то­рые вклю­ча­ли пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мые, ран­до­ми­зи­ро­ван­ные кли­ни­че­ские ис­пы­та­ния (РКИ). Эти ис­сле­до­ва­ния про­во­ди­лись у взрос­лых па­ци­ен­тов и бы­ли сфо­ку­си­ро­ва­ны на на­блю­де­нии за из­ме­не­ни­я­ми в тя­же­сти симп­то­мов в те­че­ние опре­де­лен­ных пе­ри­о­дов ле­че­ния.


В: Из­вест­но ли, что Акорт­рал вы­зы­ва­ет про­бле­мы со зре­ни­ем?

Да, офи­ци­аль­ные пре­ду­пре­жде­ния от­ме­ча­ют, что Акорт­рал мо­жет вы­звать не­боль­шое рас­ши­ре­ние зрач­ков, что мо­жет при­ве­сти к за­кры­то­уголь­ной глау­ко­ме у вос­при­им­чи­вых лиц. Не­чет­кость зре­ния так­же вхо­дит в чис­ло со­об­ща­е­мых по­боч­ных эф­фек­тов со сто­ро­ны глаз.


В: Су­ще­ству­ют ли раз­лич­ные клас­си­фи­ка­ции без­опас­но­сти для Акорт­ра­ла в за­ви­си­мо­сти от стра­ны?

Ак­тив­ный ин­гре­ди­ент и ос­нов­ной про­филь без­опас­но­сти обыч­но со­от­вет­ству­ют друг дру­гу во всем ми­ре. Од­на­ко раз­ли­чия в нор­ма­тив­ной тер­ми­но­ло­гии и кон­крет­ном пред­став­ле­нии пре­ду­пре­жде­ний мо­гут не­зна­чи­тель­но от­ли­чать­ся в раз­ных стра­нах. На­при­мер, аме­ри­кан­ское Пре­ду­пре­жде­ние в чер­ной рам­ке мо­жет быть пред­став­ле­но не в точ­но та­ком же фор­ма­те в ев­ро­пей­ском нор­ма­тив­ном до­ку­мен­те.

Как следует хранить и утилизировать Acortral?

Как хра­нить и ути­ли­зи­ро­вать Акорт­рал (Сер­тра­лин)

Тре­бо­ва­ния к хра­не­нию и ути­ли­за­ции Акорт­ра­ла (Сер­тра­ли­на) стро­го опре­де­ле­ны нор­ма­тив­ны­ми до­ку­мен­та­ми для обес­пе­че­ния ста­биль­но­сти и без­опас­но­сти про­дук­та.

Офи­ци­аль­ные ус­ло­вия хра­не­ния

Тре­бо­ва­ние Кон­крет­ная ин­струк­ция
Тем­пе­ра­ту­ра Хра­нить при кон­тро­ли­ру­е­мой ком­нат­ной тем­пе­ра­ту­ре, от 20 C до 25 C (от 68 F до 77 F).
За­щи­та Не­об­хо­ди­мо за­щи­щать от вла­ги, чрез­мер­но­го на­гре­ва и све­та, а так­же за­пре­ща­ет­ся за­мо­ра­жи­вать.
Пра­ви­ло для кон­цен­тра­та Фла­кон с пе­ро­раль­ным кон­цен­тра­том дол­жен быть плот­но за­крыт, и его не­об­хо­ди­мо вы­бро­сить через 30 дней по­сле вскры­тия.
Без­опас­ность для де­тей Хра­нить ле­кар­ство в не­до­ступ­ном для де­тей ме­сте.

Офи­ци­аль­ные пра­ви­ла ути­ли­за­ции

Не­ис­поль­зо­ван­ный или про­сро­чен­ный про­дукт сле­ду­ет ути­ли­зи­ро­вать че­рез про­грам­му об­ра­тно­го при­е­ма ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Ес­ли та­кая про­грам­ма не­до­ступ­на, сме­шай­те ле­кар­ство с не­при­вле­ка­тель­ным ве­ще­ством (на­при­мер, с зем­лей), по­ме­сти­те его в гер­ме­тич­но за­кры­тый кон­тей­нер и вы­брось­те с бы­то­вым му­со­ром. Про­дукт не дол­жен быть смыт в уни­таз или ути­ли­зи­ро­ван вме­сте со сточ­ны­ми во­да­ми.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Acortral найден в:

A-Z Индекс: