Ketoconazol Genericos Juventus

Профилактика и лечение инфекций, в которых, вероятно, будут вовлечены дрожжи Malassezia (ранее называвшийся Pityrosporum), такие как перхоть, себорейный дерматит и опоясывающий лишай (питириаз).

Кетоконазол Genericos Juventus Cream 2% показан для местного лечения опоясывающего лишая, опоясывающего лишая и опоясывающего лишая, вызванного Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes а также Эпидермофитон флокозум; при лечении опоясывающего лишая (питириаз) версиколор, вызванного Малассея фурфур (Pityrosporum orbiculare); при лечении кожного кандидоза, вызванного Candida spp. и в лечении себорейного дерматита.

Для местного применения.

Кетоконазол шампунь 2% предназначен для подростков и взрослых:

Вымойте пораженные участки и оставьте на 3-5 минут перед полосканием.

Лечение:

Профилактика:

Кожный кандидоз, опоясывающий лишай, опоясывающий лишай, опоясывающий лишай и опоясывающий лишай (потириаз), версоколор: Рекомендуется наносить крем Ketoconazol Genericos Juventus 2% один раз в день для покрытия пораженной и непосредственной близости. Клиническое улучшение можно увидеть довольно скоро после начала лечения; однако, кандидозные инфекции и опоясывающий лишай и капоты должны лечиться в течение двух недель, чтобы уменьшить возможность рецидива. Пациентам с опоясывающим лишай обычно требуется две недели лечения. Пациентам с опоясывающим лишай требуется шесть недель лечения. Себорейный дерматит: Кетоконазол Genericos Juventus Cream 2% следует наносить на пораженный участок два раза в день в течение четырех недель или до клинической очистки.

Если у пациента нет клинического улучшения после периода лечения, диагноз должен быть переопределен.

Известна гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных веществ.

Кетоконазол Genericos Juventus Cream 2% противопоказан лицам, которые проявили гиперчувствительность к активным или эксципиентным ингредиентам этой композиции.

Пациентам, которые получали длительное лечение местными кортикостероидами, рекомендуется постепенно отменять стероидную терапию в течение 2-3 недель при использовании шампуня Ketoconazol Genericos Juventus 2%, чтобы предотвратить любой потенциальный эффект отскока.

Держись подальше от глаз. Если шампунь попадет в глаза, его следует купать водой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Кетоконазол Genericos Juventus Cream 2% не предназначен для офтальмологического применения.

Кетоконазол Genericos Juventus Cream 2% содержит безводный сульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых восприимчивых людей. Общая распространенность чувствительности сульфитов в общей популяции неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту наблюдается чаще у астматиков, чем у неастматических людей.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Если должна произойти реакция, предполагающая чувствительность или химическое раздражение, использование лекарства следует прекратить. Гепатит (1: 10 000 зарегистрированных случаев) и, в высоких дозах, сниженный уровень тестостерона и кортикостероидной сыворотки, индуцированной АКТГ, наблюдался при пероральном введении Ketoconazol Genericos Juventus; эти эффекты не наблюдались при местном кетоконазоле Genericos Juventus.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочное исследование кормления на мышах швейцарского альбиноса и на крысах Вистар не выявило признаков онкогенной активности. Доминирующий тест на летальные мутации у мышей мужского и женского пола показал, что однократные пероральные дозы Ketoconazol Genericos Juventus до 80 мг / кг не вызывали мутаций ни на одной стадии развития половых клеток. ЭймсSalmonella анализ микросомального активатора также был отрицательным.

Беременность

Тератогенные эффекты: Беременность, категория C

Было показано, что кетоконазол Genericos Juventus является тератогенным (синдактилия и олигодактилия) у крыс при пероральном приеме в рационе в дозе 80 мг / кг / день (в 10 раз больше максимальной рекомендуемой пероральной дозы для человека). Однако эти эффекты могут быть связаны с материнской токсичностью, которая наблюдалась при этом и более высоких уровнях дозы.

Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Кетоконазол Genericos Juventus следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Сестринские матери

Неизвестно, может ли крем Ketoconazol Genericos Juventus, вводимый местно, привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Тем не менее, следует принять решение о прекращении ухода за больными или прекращении приема препарата с учетом важности препарата для матери.

Детская использования

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Безопасность 2% шампуня кетоконазола была оценена у 2890 субъектов, которые участвовали в 22 клинических испытаниях. Кетоконазол 2% шампуня вводили местно в кожу головы и / или кожи. На основании объединенных данных по безопасности из этих клинических испытаний не было зарегистрировано ADR с частотой> 1%.

В следующей таблице показаны ADR, о которых сообщалось при использовании 2% шампуня кетоконазола в клинических испытаниях или послепродажного опыта.

Отображаемые категории частот используют следующее соглашение:

Очень часто (> 1/10)

Обычный (> 1/100 до <1/10)

Нечасто (> 1/1000 до <1/100)

Редкий (> 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (не может быть оценено из имеющихся данных клинических испытаний).

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через:

Схема желтой карточки

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Во время клинических испытаний 45 (5,0%) из 905 пациентов, получавших крем Ketoconazol Genericos Juventus 2% и 5 (2,4%) из 208 пациентов, получавших плацебо, сообщили о побочных эффектах, состоящих в основном из сильного раздражения, зуда и жжения. У одного из пациентов, получавших крем Ketoconazol Genericos Juventus, развилась болезненная аллергическая реакция.

В мировом опыте послепродажного обслуживания редкие сообщения о контактном дерматите были связаны с кремом Ketoconazol Genericos Juventus или одним из его вспомогательных веществ, а именно сульфитом натрия или пропиленгликолем.

В случае случайного проглатывания следует принять поддерживающие и симптоматические меры. Во избежание аспирации не следует спровоцировать ни рвоту, ни промывание желудка.

Информация не предоставлена.