999 Xuanling

999 Xuanling Cream 2% показан для местного лечения tinea corporis, tinea cruris и tinea pedis, вызванных Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes и Epidermophyton floccosum

Кожный кандидоз, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis и tinea (pityriasis) versicolor: Рекомендуется наносить крем 999 Xuanling 2% один раз в день, чтобы покрыть пораженную и непосредственно прилегающую область. Клиническое улучшение может наблюдаться довольно скоро после начала лечения

Если пациент не показывает клинического улучшения после периода лечения, диагноз должен быть пересмотрен.

999 Xuanling Крем 2% противопоказан лицам, у которых проявилась гиперчувствительность к активным или вспомогательным ингредиентам этого препарата.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

999 Xuanling Крем 2% не предназначен для офтальмологического применения.

999 Xuanling Крем 2% содержит сульфит натрия безводный, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых восприимчивых людей. Общая распространенность чувствительности к сульфитам в общей популяции неизвестна и, вероятно, низка. Чувствительность к сульфиту чаще наблюдается у астматиков, чем у неастматиков.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

При возникновении реакции, предполагающей чувствительность или химическое раздражение, применение препарата следует прекратить. Гепатит (1:10 000 зарегистрированных случаев) и, при высоких дозах, снижение уровня тестостерона и АКТГ-индуцированных кортикостероидов в сыворотке крови наблюдались при пероральном введении 999 Xuanling

Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности

Длительное исследование кормления швейцарских мышей-альбиносов и крыс линии Вистар не выявило признаков онкогенной активности. Тест на доминирующую летальную мутацию у самцов и самок мышей показал, что однократные пероральные дозы 999 Сюаньлин, достигающие 80 мг/кг, не вызывали мутаций ни на одной стадии развития зародышевых клеток. Анализ микросомального активатора сальмонеллы также был отрицательным.

Беременность

Тератогенные эффекты : Беременность категории С

Было показано, что 999 Xuanling обладает тератогенным действием (синдактилия олигодактилия и) у крыс при пероральном введении в рацион в дозе 80 мг/кг/сут (в 10 раз превышающей максимальную рекомендуемую человеческую пероральную дозу). Однако эти эффекты могут быть связаны с материнской токсичностью, которая наблюдалась при этом и более высоких уровнях дозы.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. 999 Xuanling следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормящие Матери

Неизвестно, может ли 999 Xuanling Крем 2%, вводимый местно, привести к достаточной системной абсорбции для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Тем не менее, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Педиатрическое применение

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

В ходе клинических испытаний 45 (5,0%) из 905 пациентов, получавших 999 Xuanling крем 2%, и 5 (2,4%) из 208 пациентов, получавших плацебо, сообщили о побочных эффектах, состоящих в основном из сильного раздражения, зуда и жжения. У одного из пациентов, 9 999 Сюаньлин, развилась болезненная аллергическая реакция.

В мировом постмаркетинговом опыте редкие сообщения о контактном дерматите были связаны с кремом 999 Сюаньлин или одним из его вспомогательных веществ, а именно сульфитом натрия или пропиленгликолем.

Никакой информации не предоставлено.