Ninazol

Профилактика и лечение инфекций, в которых, вероятно, будут вовлечены дрожжи Malassezia (ранее называвшийся Pityrosporum), таких как перхоть, себорейный дерматит и опоясывающий лишай (питириаз).

Крем Ninazole 2% показан для местного лечения опоясывающего лишая, опоясывающего лишая и опоясывающего лишая, вызванного Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes а также Эпидермофитон флокозум; при лечении опоясывающего лишая (питириаз) версиколор, вызванного Малассея фурфур (Pityrosporum orbiculare); в лечении Candida spp. и в лечении себорейного дерматита.

Для местного применения.

Кетоконазол шампунь 2% предназначен для подростков и взрослых:

Вымойте пострадавшего и оставьте на 3-5 минут перед полосканием.

Лечение:

Профилактика:

Кандидоз кутана, опоясывающий лишай, опоясывающий лишай, опоясывающий лишай и опоясывающий лишай (потириаз), версиколор: рекомендуется наносить крем ниназол 2% один раз в день на пораженные и непосредственные воздействия. Клиническое улучшение можно наблюдать довольно скоро после начала лечения; Тем не менее, Candida инфекции и Tinea Cruris и Corporis следует лечить в течение двух недель, чтобы уменьшить вероятность рецидива. Пациентам с тинейским цветом обычно требуется две недели лечения. Пациентам с опоясывающим лишай необходимо шесть недель лечения. Себорейный дерматит: Ninazole Creme 2% следует применять два раза в день в течение четырех недель или до клинического осветления в пораженном районе.

Если у пациента нет клинического улучшения после периода лечения, диагноз должен быть переопределен.

Известна гиперчувствительность к кетоконазолу или любому другому компоненту.

Крем ниназола 2% противопоказан людям, которые проявили повышенную чувствительность к активным или вспомогательным веществам в этой композиции.

Пациентам, которые прошли длительное лечение местными кортикостероидами, рекомендуется постепенно отменять стероидную терапию в течение 2-3 недель, в то время как 2% шампунь ниназола используется для предотвращения возможного эффекта отскока.

держись подальше. Если шампунь попадет вам в глаза, вы должны купаться в воде.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Ниназол Крем 2% не предназначен для офтальмологического применения.

Крем ниназола 2% содержит безводный сульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых уязвимых людей. Общая распространенность чувствительности сульфитов в общей популяции неизвестна и, вероятно, низкая. Чувствительность к сульфиту чаще встречается у астматиков, чем у не астматиков.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Если должна произойти реакция на чувствительность или химическое раздражение, использование препарата следует прекратить. Гепатит (1: 10000 зарегистрированных случаев) и более низкие уровни кортикостероидов, вызванных тестостероном и АКТГ, наблюдались при пероральном приеме ниназола в высоких дозах; эти эффекты не наблюдались в местном ниназоле.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочное исследование кормления на швейцарских мышах-альбиносах и крысах Вистар не выявило признаков онкогенной активности. Доминирующий тест на летальную мутацию у мышей мужского и женского пола показал, что отдельные пероральные дозы ниназола до 80 мг / кг не приводили к мутации на любой стадии развития половых клеток. ЭймсSalmonella анализ микросомального активатора также был отрицательным.

Беременность

Тератогенные эффекты: беременность категории C

Было показано, что ниназол обладает тератогенным действием у крыс (синдактилия и олигодактилия) при пероральном введении в рационе в дозе 80 мг / кг / день (в 10 раз выше рекомендуемой максимальной пероральной дозы для людей). Однако эти эффекты могут быть связаны с токсичностью матери, наблюдаемой в этой и более высоких дозах.

Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Ниназол следует использовать только во время беременности, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Кормящие матери

Неизвестно, может ли 2% местно вводимый крем ниназола привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в грудном молоке. Тем не менее, принимая во внимание важность препарата для матери, следует решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием лекарства.

Педиатрическое использование

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Безопасность 2% шампуня кетоконазола была оценена у 2890 субъектов, участвующих в 22 клинических испытаниях. Кетоконазол 2% шампуня вводили местно в кожу головы и / или кожи. На основании объединенных данных по безопасности из этих клинических исследований не было зарегистрировано ADR с частотой> 1%.

В следующей таблице приведены ADR, о которых сообщалось с использованием 2% шампуня кетоконазола из клинических испытаний или послепродажного опыта.

Отображаемые категории частот используют следующее соглашение:

Очень часто (> 1/10)

Обычный (> 1/100 до <1/10)

Нечасто (> 1/1000 - <1/100)

Редкий (> 1/10000 - <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным клинических испытаний).

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщать о предполагаемых побочных эффектах через:

Схема желтой карточки

Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

В клинических испытаниях 45 (5,0%) из 905 пациентов, получавших крем ниназол, 2% и 5 (2,4%) из 208 пациентов, получавших плацебо, сообщили о побочных эффектах, главным образом, от сильного раздражения, зуда и жжения. У одного из пациентов, получавших крем ниназол, развилась болезненная аллергическая реакция.

Редкие сообщения о контактном дерматите были связаны с кремом ниназола или одним из ваших вспомогательных веществ, сульфитом натрия или пропиленгликолем, в глобальном опыте послепродажного обслуживания.

поддерживающие и симптоматические меры должны быть приняты в случае случайного принятия. Чтобы избежать аспирации, не следует стимулировать рвоту и промывание желудка.

Нет информации.