Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 28.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Грамаксин-600 показан для лечения педиатрических пациентов с рецидивирующим или постоянным острым отитом, обусловленным S. pneumoniae (пенициллин MICs ≤ 2 мкг / мл) H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) или М. катаралис (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), характеризующиеся следующими факторами риска:
- воздействие антибиотиков при остром отите в течение предшествующих 3 месяцев и одно из следующего:
- возраст ≤ 2 года
- посещаемость дневного ухода
ПРИМЕЧАНИЕ: Острый средний отит из-за S. pneumoniae можно лечить только амоксициллином (грамаксином). Грамаксин-600 не показан для лечения острого среднего отита из-за S. pneumoniae с пенициллином MIC ≥ 4 мкг / мл .
Терапия может быть начата до получения результатов бактериологических исследований, когда есть основания полагать, что инфекция может включать и то, и другое S. pneumoniae (пенициллин MIC ≤ 2 мкг / мл) и организмы, продуцирующие β-лактамазу, перечисленные выше.
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность Грамаксина-600 и других антибактериальных препаратов, Грамаксин-600 следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны восприимчивыми бактериями. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местная эпидемиология и паттерны восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Амоксициллин (грамаксин) является антибиотиком в группе препаратов, называемых пенициллинами. Амоксициллин (грамаксин) борется с бактериями в организме.
Клавуланат калия является формой Клавулановая кислота (грамаксин), который похож на пенициллин. Клавуланат калия борется с бактериями, которые часто устойчивы к пенициллинам и другим антибиотикам.
Комбинация амоксициллина (грамаксина) и клавуланата калия используется для лечения многих различных инфекций, вызванных бактериями, таких как синусит, пневмония, ушные инфекции, бронхит, инфекции мочевыводящих путей и инфекции кожи.
Амоксициллин (грамаксин) и клавуланат калия также могут использоваться для целей, не перечисленных в данном руководстве по лекарственным средствам.
Грамаксин-600, 600 мг / 5 мл, не содержит столько же клавулановой кислоты (Грамаксин) ,(как калиевая соль) как любая из других суспензий Аугментина. Грамаксин-600 содержит 42,9 мг клавулановой кислоты (Грамаксин) на 5 мл, тогда как суспензия 200 мг / 5 мл AUGMENTIN содержит 28,5 мг клавулановой кислоты (Грамаксин) на 5 мл и суспензия 400 мг / 5 мл содержит 57 мг клавулановой кислоты (Грамаксин) на 5 мл. Следовательно, суспензии AUGMENTIN 200 мг / 5 мл и 400 мг / 5 мл не следует заменять Грамаксином-600, поскольку они не взаимозаменяемы.
Дозировка
Педиатрические пациенты 3 месяца и старше: На основе компонента амоксициллин (грамаксин) (600 мг / 5 мл) рекомендуемая доза Грамаксина-600 составляет 90 мг / кг / день, разделенная каждые 12 часов, вводимая в течение 10 дней.
Вес тела (кг) | Объем Грамаксина-600 обеспечивает 90 мг / кг / день |
8 | 3,0 мл два раза в день |
12 | 4,5 мл два раза в день |
16 | 6,0 мл два раза в день |
20 | 7,5 мл два раза в день |
24 | 9,0 мл два раза в день |
28 | 10,5 мл два раза в день |
32 | 12,0 мл два раза в день |
36 | 13,5 мл два раза в день |
Педиатрические пациенты весом 40 кг и более: Опыт применения Грамаксина-600 (600 мг / 5 мл препарата) в этой группе недоступен.
Взрослые: Опыт применения Грамаксина-600 (600 мг / 5 мл препарата) у взрослых недоступен, и взрослым, испытывающим трудности с глотанием, не следует давать Грамаксин-600 (600 мг / 5 мл) вместо таблетки 500 или 875 мг. AUGMENTIN .
Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать с осторожностью, а печеночную функцию следует контролировать через регулярные промежутки времени.
Направления для смешивания
Оральная подвеска
Приготовьте суспензию во время дозирования следующим образом: постучите по бутылке, пока весь порошок не будет свободно течь. Добавьте примерно 2/3 от общего количества воды для восстановления и энергично встряхните, чтобы суспендировать порошок. Добавьте остаток воды и снова энергично встряхните.
Грамаксин-600 (600 мг / 5 мл суспензии)
Размер бутылки | Количество воды, необходимое для восстановления |
75 мл | 70 мл |
125 мл | 110 мл |
200 мл | 180 мл |
Каждая чайная ложка (5 мл) будет содержать 600 мг амоксициллина (грамаксина) в виде тригидрата и 42,9 мг клавулановой кислоты (грамаксина) в качестве калиевой соли.
ПРИМЕЧАНИЕ: ШАЙК ОРАЛЬ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ХОРОШО ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ .
Информация для фармацевта: Для пациентов, которые хотят изменить вкус Грамаксина-600, сразу после приготовления можно добавить 1 каплю FLAVORx ™ (яблоко, банановый крем, жевательная резинка, вишня или арбузный ароматизатор) на каждые 5 мл Грамаксина-600. Полученная суспензия стабильна в течение 10 дней при охлаждении. Помимо 5 вкусов, перечисленных выше, GlaxoSmithKline не оценивала стабильность Gramaxin-600 при смешивании с другими ароматами, распространяемыми FLAVORx.
Администрация: Чтобы минимизировать вероятность желудочно-кишечной непереносимости, Грамаксин-600 следует принимать в начале приема пищи. Поглощение клавуланата калия может быть усилено при введении Грамаксина-600 в начале приема пищи.
Как поставляется
Грамаксин-600, 600 мг / 5 мл, для
Оральная подвеска:
NDC 43598-003-69
Повышенная чувствительность к амоксициллину (грамаксину) / клавуланату калия к любому из пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ грамаксина.
История тяжелой немедленной реакции гиперчувствительности (например, анафилаксии) к другому β-лактамному агенту (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам).
История холестатической желтухи / печеночной дисфункции из-за амоксициллина (грамаксина) / клавулановой кислоты (грамаксина).
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Грамаксин?
Введение пробенецида до дозирования приводит к заметному увеличению средних концентраций амоксициллина (грамаксина) в сыворотке. Пробенецид уменьшает секрецию почечных канальцев амоксициллином (грамаксином), но не влияет на экскрецию клавулановой кислоты (грамаксином). Одновременное применение с Грамаксином может привести к повышению и увеличению уровня амоксициллина (грамаксина) в крови, но не клавулановой кислоты (грамаксина).
Когда амоксициллин (грамаксин) и варфарин принимаются одновременно, МНО может быть изменено.
Взаимодействие Грамаксина с кумарином или индуктивными антикоагулянтами, гепарином, НПВП, особенно аспирином, другими ингибиторами агрегации тромбоцитов или тромболитическими агентами, может быть клинически значимым.
Грамаксин может снизить эффективность оральных контрацептивов, содержащих эстроген. Пациенты должны быть предупреждены соответственно. Можно ожидать, что одновременное использование амоксициллина (грамаксина) и оральных контрацептивов может вызвать прорывное кровотечение или беременность в редких случаях из-за снижения абсорбции вследствие диареи на основе опыта применения ампициллина.
Одновременное введение аллопуринола и ампициллина существенно увеличивает частоту высыпаний у пациентов, получающих оба агента, по сравнению с пациентами, получающими только ампициллин. Неизвестно, является ли это потенцирование сыпь ампициллина следствием аллопуринола или гиперурикемии, присутствующей у этих пациентов. Нет данных о комбинации амоксициллин (грамаксин) / клавуланат и аллопуринол, вводимых одновременно.
Нет информации о одновременном применении Грамаксина и алкоголя. Однако прием алкоголя во время лечения некоторыми другими β-лактамными антибиотиками ускорил дисульфирам (антабуз) -подобную реакцию у некоторых пациентов. Поэтому следует избегать приема алкоголя во время и в течение нескольких дней после лечения грамаксином.
После введения ампициллина беременным женщинам было отмечено временное снижение концентрации в плазме общего конъюгатного эстриола, эстриоглюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола. Этот эффект может также возникнуть с амоксициллином (грамаксином) и, следовательно, с грамаксином.
Использование этого антибиотика может привести к выбору устойчивых штаммов организмов, и поэтому следует проводить тестирование чувствительности, когда это возможно, чтобы продемонстрировать целесообразность терапии.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Грамаксина?
Наиболее частыми побочными эффектами были диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожная сыпь, крапивница и мультиформная эритема, вагинит, ненормальный вкус, головная боль, головокружение, усталость и приливы. Частота и тяжесть побочных эффектов, особенно тошноты и диареи, увеличиваются с увеличением рекомендуемой дозы и могут быть сведены к минимуму путем введения агента в начале приема пищи. Кроме того, поскольку эти симптомы особенно связаны с компонентом клавуланата калия, где возникают эти симптомы желудочно-кишечного тракта и требуется более высокая концентрация амоксициллина (грамаксина), следует рассмотреть возможность введения дополнительного амоксициллина (грамаксина) отдельно.
Гепатит и холестатическая желтуха были зарегистрированы с комбинацией амоксициллина (грамаксина) и клавулановой кислоты (грамаксина); компонент клавулановой кислоты (грамаксина) был замешан. События, связанные с Грамаксином, могут быть серьезными и происходить преимущественно у взрослых или пожилых пациентов. Признаки и симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях могут не проявиться до тех пор, пока не прекратится лечение через несколько недель. Печеночные события обычно обратимы. Однако в крайне редких случаях сообщалось о смерти. Это почти всегда были случаи, связанные с серьезным заболеванием или сопутствующим лечением.
У пациентов, получавших Грамаксин, отмечалось умеренное повышение аспартат-трансаминазы и / или аланина-трансаминазы, значимость этих результатов неизвестна.
Следующие побочные реакции были зарегистрированы для антибиотиков класса ампициллина и могут возникнуть с Грамаксином.
Желудочно-кишечный тракт: гастрит, стоматит, глоссит, черный волосатый язык, энтероколит и псевдомембранозный колит. Если реакции GI очевидны, они могут быть уменьшены путем приема Грамаксина в начале еды.
Амоксициллин (грамаксин) вызывает реакции гиперчувствительности, аналогичные тем, которые индуцируются пенициллином G и ампициллином, включая сыпь и лихорадку. Частота этих реакций, вероятно, не выше, чем у других пенициллинов. Реакции чувствительности чаще встречаются у людей, у которых ранее была продемонстрирована гиперчувствительность к пенициллинам, и у людей с аллергией, астмой, сенной лихорадкой или утикарией. Реакции гиперчувствительности включают кожную сыпь, крапивницу, мультиформную эритему, редкие случаи синдрома Стивенса-Джонсона и реже эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз. Всякий раз, когда возникают такие реакции, Грамаксин следует прекратить. Серьезные и случайные фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактические) и ангионевротический отек могут возникать при пероральном пенициллине.
Гематопоэтическая и лимфатическая: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз были зарегистрированы во время терапии пенициллинами. Эти реакции обычно обратимы при прекращении терапии и считаются явлениями гиперчувствительности. Небольшой тромбоцитоз был отмечен у пациентов, получавших Грамаксин. Продление времени кровотечения и протромбинового времени также сообщалось реже.
Амоксициллин (грамаксин) отдельно или в комбинации с клавулановой кислотой (грамаксин) ассоциируется с острой печеночной дисфункцией. Частота встречаемости (95% доверительные интервалы) составляла 1,7 (1,1-2,7) (амоксициллин (грамаксин) -клавулановая кислота (грамаксин)) и 0,3 (0,2-0,5) / 10000 рецептов (только амоксициллин (грамаксин)). Риски были увеличены у пациентов, получавших> 1 курс, и у пожилых реципиентов.
Центральная нервная система: обратимая гиперактивность, возбуждение, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, поведенческие изменения и / или головокружение также поступало. Депрессия, судороги или галлюцинации.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тригидрат амоксициллина (грамаксина), эквивалентный 500 мг амоксициллина (грамаксина), и клавуланат калия, эквивалентный клавулановой кислоте (грамаксина) 125 мг соответственно.
Каждый флакон содержит амоксициллин (грамаксин), эквивалентный 1000 мг амоксициллина (грамаксина) и клавуланат калия, эквивалентный 200 мг клавулановой кислоты (грамаксина) соответственно.
Грамаксин таблетки также содержат следующие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон (K30), эудрагит E 100, изопропиловый спирт, стеарат магния, белый опадрил 03B58965, PEG400, метиленхлорид.
Грамаксин представляет собой антибактериальную комбинацию, состоящую из полусинтетического антибиотика амоксициллина (грамаксина) и ингибитора β-лактамазы, клавуланата калия (калиевая соль клавулановой кислоты (грамаксина)). Амоксициллин (грамаксин) является аналогом ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты. Его молекулярная формула C16H19N305S3H20 и молекулярный вес составляет 419,46. Химически амоксициллин (грамаксин) представляет собой (2S, 5R, 6R) -6 - [(R) - (-) - 2-амино-2- (п-гидроксифенил) ацетамидо] -3,3-диметил-7-оксо -4-1-азабицикло [3.2.1] тригидрат гептан-2-карбоновой кислоты.
Амоксициллин (грамаксин): Клавулановая кислота (грамаксин) образуется путем ферментации Streptomyces clavuligerus Это β-лактам, структурно связанный с пенициллинами, и обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота (грамаксин) особенно активна против клинически важных плазмид-опосредованных β-лактамаз, часто ответственных за переносимую лекарственную устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам. Молекулярная формула клавуланата калия - C.8H8KN05 и молекулярный вес составляет 237,25. Химически клавуланат калия представляет собой калий (Z) - (2R, 5R) -3- (2-гидроксиэтилиден) -7-оксо-4-окса-1-азабицикло [3.2.0] -гептан-2-карбоксилат.