Flagyl 4%

ФЛАГИЛ 250 мг таблетки круглые, синие, с пленочным покрытием, с SEARLE и 1831, дебоссированные с одной стороны и FLAGYL и 250 с другой стороны ; поставляется в виде бутылок по 50 и 100.

ФЛАГИЛ 500 мг таблетки продолговатые, синие, покрытые пленочной оболочкой, с FLAGYL дебоссируется с одной стороны и 500 с другой; бутылки по 50 и 100.

Хранение и стабильность

Хранить при температуре ниже 77 ° F (25 ° C) и защищать от света.

Распространяется: Г.Д. Сирл, подразделение Pfizer Inc., Нью-Йорк, Нью-Йорк, 10017. Пересмотрено: июль 2016 г

Симптоматический трихомониаз

ФЛАГИЛ показан для лечения Т. вагиналис инфекция у женщин и мужчин, когда присутствие трихомонады было подтверждено соответствующими лабораторными процедурами (мокрые мазки и / или культуры).

Бессимптомный трихомониаз

ФЛАГИЛ показан при лечении бессимптомным T . vaginalis инфекция у женщин, когда организм связан с эндоцервицитом цервицит или эрозия шейки матки. Так как есть доказательства того, что наличие трихомонад может мешать точной оценке аномальных цитологических мазки, дополнительные мазки должны быть выполнены после уничтожения паразит.

Лечение бессимптомных сексуальных партнеров

Т. вагиналис инфекция - это венерическое заболевание. Поэтому бессимптомные половые партнеры пролеченных пациентов следует лечить одновременно если было обнаружено, что организм присутствует, чтобы предотвратить повторное заражение партнера. Решение о том, следует ли лечить бессимптомного мужчину партнер, который имеет негативную культуру или тот, для которого не было культуры попытка является индивидуальной. При принятии этого решения следует отметить что есть доказательства того, что женщина может вновь заразиться, если ее сексуальный партнер не лечится. Кроме того, поскольку могут быть значительные трудности в изоляции организм от бессимптомного мужского носителя, негативных клеветник и культур нельзя полагаться в этом отношении. В любом случае, сексуальный партнер должен лечиться FLAGYL в случаях повторного заражения.

Амебиаз

ФЛАГИЛ показан при лечении острого кишечника амебиаз (амебная дизентерия) и абсцесс печени.

При абсцессе печени у амебиков терапия ФЛАГИЛОМ не устраняет необходимость аспирации или дренажа гноя.

Анаэробные бактериальные инфекции

ФЛАГИЛ показан при лечении серьезных инфекции, вызванные восприимчивыми анаэробными бактериями. Указаны хирургические процедуры следует проводить в сочетании с терапией FLAGYL. В смешанной аэробной и анаэробная инфекция, противомикробные препараты, подходящие для лечения аэробная инфекция должна использоваться в дополнение к FLAGYL .

ИНТРА-АБДОМИНАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ, включая перитонит внутрибрюшной абсцесс и абсцесс печени, вызванный Bacteroides виды в том числе Б. Фраглис группа (B. fragilis, B. distasonis, B . ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium виды, Eubacterium виды, Peptococcus виды и Peptostreptococcus виды.

ИНФЕКЦИИ ПО СТРУКТУРЕ КОЖИ И КОЖИ, вызванные Bacteroides виды, в том числе Б. Фраглис группа, Clostridium виды, Peptococcus виды, Peptostreptococcus виды и Fusobacterium виды.

Гинекологические инфекции, включая эндометрит эндомиометрит, тубоварский абсцесс и послеоперационная инфекция влагалищной манжеты вызвано видами Bacteroides, в том числе Б. Фраглис группа, Clostridium виды, Peptococcus виды, Peptostreptococcus виды и Fusobacterium виды.

БАКТЕРИАЛЬНАЯ СЕПТИКЕМИЯ, вызванная Bacteroides виды в том числе Б. Фраглис группа и Clostridium виды.

СВЯЗАННЫЕ И СОВМЕСТНЫЕ ИНФЕКЦИИ (в качестве дополнительной терапии) вызвано Bacteroides виды, в том числе Б. Фраглис группа.

ИНФЕКЦИИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ (ЦНС), в том числе менингит и абсцесс головного мозга, вызванный Bacteroides виды в том числе Б. Фраглис группа.

НИЖНИЕ РЕСПИРАЦИОННЫЕ ТОРГОВЫЕ ИНФЕКЦИИ, включая пневмонию эмпиема и абсцесс легких, вызванный Bacteroides виды, в том числе B . fragilis группа.

Эндокардит вызван Bacteroides виды в том числе Б. Фраглис группа.

Сократить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность FLAGYL и других антибактериальных препаратов, FLAGYL следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые доказаны или сильно предположительно вызвано восприимчивыми бактериями. Когда культура и восприимчивость информация доступна, их следует учитывать при выборе или модификации антибактериального терапия. При отсутствии таких данных местная эпидемиология и восприимчивость закономерности могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Трихомониаз

В женщине

Однодневное лечение - два грамма FLAGYL, дано либо в виде однократной дозы, либо в двух разделенных дозах по одному грамму каждая, указанных в в тот же день.

Семидневный курс лечения - 250 мг три раза ежедневно в течение семи дней подряд. Есть некоторые признаки от контролируемого сравнительного исследования, которые излечивают показатели, определяемые вагинальными клеветами, признаками и симптомами может быть выше после семидневного курса лечения, чем после однодневного лечения режим.

Режим дозирования должен быть индивидуализирован. Однодозовое лечение может обеспечить соблюдение, особенно если оно осуществляется под надзором, в тех пациенты, на которых нельзя положиться, чтобы продолжить семидневный режим. Семь дней курс лечения может минимизировать реинфекцию, защищая пациента надолго достаточно для сексуальных контактов, чтобы получить соответствующее лечение. Далее некоторые пациенты могут переносить один режим лечения лучше, чем другой.

Беременные пациенты не должны лечиться в течение первого триместр (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). У беременных пациентов для кого альтернативное лечение было неадекватным, однодневный курс терапии должен не использовать, так как это приводит к более высоким уровням сыворотки, которые могут достичь плода тираж (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Беременность).

Когда требуются повторные курсы препарата, это так рекомендовал, чтобы между курсами и между курсами проходил интервал от четырех до шести недель чтобы присутствие трихомонада было подтверждено соответствующей лабораторией меры. Общее и дифференциальное количество лейкоцитов должно быть сделано до и после отступления.

В мужчине

Лечение должно быть индивидуальным, как и для женский.

Амебиаз

Взрослые

При остром кишечном амебиазе (острый амебик дизентерия): 750 мг перорально три раза в день в течение 5-10 дней.

Для абсцесса печени амебики: 500 мг или 750 мг перорально три раза в день в течение 5-10 дней.

Педиатрические пациенты: От 35 до 50 мг / кг / 24 часы, разделенные на три дозы, перорально в течение 10 дней.

Анаэробные бактериальные инфекции

При лечении наиболее серьезных анаэробных инфекций внутривенный метронидазол обычно вводится первоначально.

Обычная пероральная доза для взрослых составляет 7,5 мг / кг каждые шесть часов (Прибл. 500 мг для взрослого 70 кг). Максимум 4 г не должен превышаться в течение 24 часов.

Обычная продолжительность терапии составляет от 7 до 10 дней однако, инфекции кости и сустава, нижних дыхательных путей и эндокарда может потребовать более длительного лечения.

Корректировки дозировки

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C) доза FLAGYL должна быть уменьшена на 50% (см КЛИНИЧЕСКИЙ ФАРМАКОЛОГИЯ а также МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Гемодиализ удаляет значительные количества метронидазола и его метаболиты из системного кровообращения. Клиренс метронидазола будет зависеть от типа используемой диализной мембраны, продолжительности диализа сеанс и другие факторы. Если администрация метронидазола не может быть отделен от гемодиализного сеанса, дополнения метронидазола дозировка после сеанса гемодиализа должна рассматриваться в зависимости от клиническая ситуация пациента (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).

Гиперчувствительность

Таблетки FLAGYL противопоказаны пациентам с предшествующая история гиперчувствительности к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

У пациентов с трихомониазом таблетки ФЛАГИЛ противопоказан в течение первого триместра беременности (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Психотическая реакция с дисульфирамом

Использование перорального метронидазола связано с психотикой реакции у пациентов с алкоголизмом, которые одновременно использовали дисульфирам. Не делайте вводить метронидазол пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последнего две недели (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Взаимодействие с алкоголем

Использование перорального метронидазола связано с дисульфирамоподобным реакция на алкоголь, включая спазмы в животе, тошноту, рвоту, головные боли и смывание. Прекратите потребление алкоголя или продуктов, содержащих пропиленгликоль во время и в течение не менее трех дней после терапии метронидазол (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Центральные и периферические эффекты нервной системы

Энцефалопатия и периферическая невропатия

Случаи энцефалопатии и периферической невропатии (включая зрительную невропатию) сообщалось с метронидазолом.

Энцефалопатия была зарегистрирована в связи с токсичность мозжечка характеризуется атаксией, головокружением и дисартрией. ЦНС поражения, наблюдаемые при МРТ, были описаны в сообщениях об энцефалопатии. ЦНС симптомы обычно обратимы в течение нескольких дней или недель после прекращения метронидазол. Повреждения ЦНС, наблюдаемые на МРТ, также были описаны как обратимые.

Периферическая невропатия, в основном сенсорного типа сообщается и характеризуется онемением или парестезией конечности.

Судорожные припадки были зарегистрированы у пациентов лечится метронидазолом.

Асептический менингит

Сообщалось о случаях асептического менингита метронидазол. Симптомы могут возникнуть в течение нескольких часов после введения дозы и как правило, разрешается после прекращения терапии метронидазолом.

Появление аномальных неврологических признаков и симптомов требует быстрой оценки соотношения выгоды / риска продолжения терапия (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью метаболизируют метронидазол медленно, с последующим накоплением метронидазола в плазме. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (ChildPugh C) снижается доза FLAGYL рекомендуется. Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью дозировка отсутствует необходима корректировка, но эти пациенты должны контролироваться на предмет метронидазола связанные неблагоприятные события (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

Почечная недостаточность

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности могут выделять метронидазол и метаболиты медленно в моче, что приводит к значительному накоплению метаболитов метронидазола. Мониторинг метронидазола, связанного с неблагоприятным события рекомендуются (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).

Грибковые суперинфекции

Может присутствовать известный или ранее непризнанный кандидоз более заметные симптомы во время терапии ФЛАГИЛОМ и требует лечения кандидоцидный агент.

Используйте у пациентов с дискразиями крови

Метронидазол является нитроимидазолом и должен использоваться с осторожность у пациентов с признаками или историей дискразии крови. Мягкий лейкопения наблюдалась во время ее введения; однако нет постоянные гематологические нарушения, связанные с метронидазолом, были наблюдается в клинических исследованиях. Общее и дифференциальное количество лейкоцитов рекомендуется до и после терапии.

Устойчивые к лекарствам бактерии и паразиты

Назначение FLAGYL при отсутствии доказанного или сильно подозреваемая бактериальная или паразитарная инфекция или профилактическое показание есть вряд ли принесет пользу пациенту и увеличит риск развитие лекарственно-устойчивых бактерий и паразитов.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Опухоли, поражающие печень, легкие, молочные железы и лимфатические ткани были обнаружены в нескольких исследованиях метронидазола у крыс и мыши, но не хомяки.

Опухоли легких наблюдались во всех шести зарегистрированных исследованиях у мыши, включая одно исследование, в котором животные были прорезированы на прерывистый график (администрирование только в течение каждой четвертой недели). Злокачественный опухоли печени были увеличены у мышей-самцов, получавших приблизительно 1500 мг / м² (аналогично максимальной рекомендуемой суточной дозе в зависимости от площади поверхности тела сравнения). Злокачественные лимфомы и легочные новообразования также были увеличены с пожизненным кормлением препарата мышам. Млекопитающие и печеночные опухоли были увеличилось среди самок крыс, которым вводили пероральный метронидазол, по сравнению с одновременным контролирует. Были проведены два исследования онкогенности на протяжении всей жизни у хомяков и сообщается, что отрицательно.

Метронидазол показал мутагенную активность в in vitro анализ системы, включая тест Эймса. Исследования на млекопитающих in vivo не удалось продемонстрировать потенциал генетического повреждения.

Метронидазол не оказал каких-либо неблагоприятных воздействий на фертильность или функция яичка у самцов крыс в дозах до 400 мг / кг / день (аналогично до максимальной рекомендуемой клинической дозы, исходя из площади поверхности тела сравнения) за 28 дней. Однако крысы лечились в одинаковой дозе в течение 6 недель или дольше были бесплодными и показали сильную дегенерацию семенного дерева эпителий в яичках, а также заметное снижение сперматида яичек подсчет и эпидидимальная сперма. Плодородие было восстановлено у большинства крыс после восьминедельный период восстановления без наркотиков.

Беременность

Тератогенные эффекты

Там нет адекватных и хорошо контролируемых исследований ФЛАГИЛ у беременных. Есть опубликованные данные исследований «случай-контроль» когортные исследования и 2 метаанализа

это включает более 5000 беременных женщин, которые использовали метронидазол во время беременности. Многие исследования включали первый триместр воздействия. Одно исследование показало повышенный риск расщелины губы, с расщелиной или без нее небо, у детей, подвергшихся воздействию метронидазола внутриутро; однако эти выводы не были подтверждены. Кроме того, более десяти рандомизированных плацебо-контролируемых В клинических испытаниях было зарегистрировано более 5000 беременных женщин для оценки использования лечение антибиотиками (включая метронидазол) при бактериальном вагинозе на частота преждевременных родов. Большинство исследований не показали повышенного риска врожденные аномалии или другие неблагоприятные исходы плода после метронидазола воздействие во время беременности. Три исследования, проведенные для оценки риска младенца рак после воздействия метронидазола во время беременности не показал повышенный риск; однако способность этих исследований обнаруживать такие сигнал был ограничен.

Метронидазол пересекает плацентарный барьер и его влияние на органогенез плода человека неизвестно. Исследования репродукции были выполнены на крысах, кроликах и мышах в дозах, аналогичных максимальным рекомендуемая доза для человека на основе сравнения площади поверхности тела. Там не было доказательства вреда для плода из-за метронидазола.

Сестринские матери

Метронидазол присутствует в материнском молоке в концентрациях аналогично уровням материнской сыворотки, а уровни детской сыворотки могут быть близки или сопоставим с детским терапевтическим уровнем. Из-за потенциала для онкогенность показана для метронидазола в исследованиях на мышах и крысах, решение следует сделать, следует ли прекратить уход или прекратить прием препарата принимая во внимание важность препарата для матери. В качестве альтернативы, а кормящая мать может выбрать перекачку и утилизацию человеческого молока на время терапия метронидазолом и в течение 24 часов после окончания терапии и кормить ее ребенка хранится человеческое молоко или смесь.

Гериатрическое использование

У пожилых гериатрических пациентов мониторинг для рекомендуется побочные эффекты, связанные с метронидазолом (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Может привести к снижению функции печени у гериатрических пациентов в повышенных концентрациях метронидазола, которые могут потребовать корректировки дозировка метронидазола (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).

Детская использования

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не имеют были созданы, за исключением лечения амебиаза.

БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ

Следующие реакции были зарегистрированы во время лечение метронидазолом:

Центральная нервная система

Наиболее серьезные побочные реакции, отмеченные у пациентов обработанный метронидазолом были судорожными припадками, энцефалопатией асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, последняя охарактеризована в основном онемением или парестезией конечностей. Так как постоянные периферические невропатия была отмечена у некоторых пациентов, получающих длительное введение метронидазола, пациенты должны быть специально предупреждены об этих реакциях и следует сказать, чтобы остановить препарат и немедленно сообщить об этом своим врачам если возникают какие-либо неврологические симптомы. Кроме того, пациенты сообщили о головной боли обморок, головокружение, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания, дизартрия раздражительность, депрессия, слабость и бессонница (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Желудочно-кишечный тракт

Наиболее распространенные побочные реакции были зарегистрированы относится к желудочно-кишечному тракту, особенно тошнота, иногда сопровождается от головной боли, анорексии и иногда рвоты; диарея; эпигастральный дистресс; и спазмы в животе и запоры.

Рот

Острый, неприятный металлический вкус не является необычным. Furry язык, глоссит и стоматит произошли; это может быть связано с внезапный рост Candida, который может произойти во время терапии.

Дерматологический

Эритематозная сыпь и зуд.

Гематопоэтический

Обратимая нейтропения (лейкопения); редко, обратимая тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистые

Уплощение Т-волны можно увидеть в электрокардиографические трассировки.

Гиперчувствительность

Крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз, приливы крови, заложенность носа, сухость во рту (или влагалище или вульва) и лихорадка.

Почечная

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи и чувство тазовое давление. Случаи затемненной мочи были зарегистрированы приблизительно один пациент на 100 000. Хотя пигмент, который, вероятно, отвечает за это явление не было идентифицировано положительно, оно почти наверняка метаболит метронидазола и, по-видимому, не имеет клинического значения.

Другой

Распространение Candida во влагалище диспареуния, снижение либидо, проктит и мимолетные боли в суставах иногда напоминающий «сывороточную болезнь.Редкие случаи панкреатита, которые как правило, при отмене препарата, как сообщается.

Известно, что пациенты с болезнью Крона имеют увеличение заболеваемости желудочно-кишечным и некоторыми внеклеточными раками. Там были некоторые сообщения в медицинской литературе о раке молочной железы и толстой кишки в Пациенты с болезнью Крона, которые получали метронидазол в высоких дозах на длительные периоды времени. причинно-следственная связь не была установлено. Болезнь Крона не является утвержденным показанием для таблеток ФЛАГИЛ.

НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Дисульфирам

Психотические реакции были зарегистрированы в алкоголе пациенты, которые используют метронидазол и дисульфирам одновременно. Метронидазол не следует давать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух лет недели (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Алкогольные напитки

Спазмы в животе, тошнота, рвота, головные боли и т. Д промывка может произойти, если алкогольные напитки или продукты, содержащие пропилен гликоль потребляется во время или после терапии метронидазолом (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Варфарин и другие оральные антикоагулянты

Сообщалось, что метронидазол усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других пероральных кумариновых антикоагулянтов, в результате чего в продлении протромбинового времени. Когда ФЛАГИЛ назначается пациентам на этом типе антикоагулянтной терапии следует протромбиновое время и МНО тщательно контролируется.

Литий

У пациентов стабилизировался на относительно высоких дозах литиевая, кратковременная терапия метронидазолом была связана с повышением сывороточный литий и, в некоторых случаях, признаки токсичности лития. Сыворотка литиевая и уровни креатинина в сыворотке следует получать через несколько дней после начала метронидазол для выявления любого увеличения, которое может предшествовать клиническим симптомам литиевое опьянение.

Busulfan

Сообщалось, что метронидазол увеличивает плазму концентрации бусульфана, которые могут привести к повышенному риску серьезных бусульфан токсичность. Метронидазол не следует вводить одновременно с бусульфан, если польза не превышает риск. Если нет терапевтических альтернатив метронидазол доступны, и одновременный прием с бусульфаном необходим с медицинской точки зрения, частый мониторинг концентрации бусульфана в плазме должен быть выполненным и доза бусульфана должна быть скорректирована соответствующим образом.

Препараты, которые ингибируют ферменты CYP450

Одновременное введение лекарств, которые уменьшаются активность микросомальных ферментов печени, таких как циметидин, может продлить период полураспада и уменьшить плазменный клиренс метронидазола.

Препараты, которые индуцируют ферменты CYP450

Одновременное введение лекарств, которые вызывают микросомальные ферменты печени, такие как фенитоин или фенобарбитал, могут ускоряться устранение метронидазола, приводящее к снижению уровня в плазме; также сообщалось об ослаблении клиренса фенитоина.

Наркотиков / Лабораторных Тестовых Взаимодействий

Метронидазол может мешать определенным типам определений значений химического состава сыворотки, таких как аспартатаминотрансфераза (AST, SGOT), аланинаминотрансфераза (ALT, SGPT), лактатдегидрогеназа (LDH), триглицериды и глюкозогексокиназа. Значения нуля могут наблюдаться. Все из анализы, в которых сообщалось о помехах, включают ферментативную связь анализа на окисление-восстановление никотинамида адениндинуклеотида (NAD- НАДХ). Вмешательство связано с сходством пиков поглощения NADH (340 нм) и метронидазол (322 нм) при рН 7.

Тератогенные эффекты

Там нет адекватных и хорошо контролируемых исследований ФЛАГИЛ у беременных. Есть опубликованные данные исследований «случай-контроль» когортные исследования и 2 метаанализа

это включает более 5000 беременных женщин, которые использовали метронидазол во время беременности. Многие исследования включали первый триместр воздействия. Одно исследование показало повышенный риск расщелины губы, с расщелиной или без нее небо, у детей, подвергшихся воздействию метронидазола внутриутро; однако эти выводы не были подтверждены. Кроме того, более десяти рандомизированных плацебо-контролируемых В клинических испытаниях было зарегистрировано более 5000 беременных женщин для оценки использования лечение антибиотиками (включая метронидазол) при бактериальном вагинозе на частота преждевременных родов. Большинство исследований не показали повышенного риска врожденные аномалии или другие неблагоприятные исходы плода после метронидазола воздействие во время беременности. Три исследования, проведенные для оценки риска младенца рак после воздействия метронидазола во время беременности не показал повышенный риск; однако способность этих исследований обнаруживать такие сигнал был ограничен.

Метронидазол пересекает плацентарный барьер и его влияние на органогенез плода человека неизвестно. Исследования репродукции были выполнены на крысах, кроликах и мышах в дозах, аналогичных максимальным рекомендуемая доза для человека на основе сравнения площади поверхности тела. Там не было доказательства вреда для плода из-за метронидазола.

Следующие реакции были зарегистрированы во время лечение метронидазолом:

Центральная нервная система

Наиболее серьезные побочные реакции, отмеченные у пациентов обработанный метронидазолом были судорожными припадками, энцефалопатией асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, последняя охарактеризована в основном онемением или парестезией конечностей. Так как постоянные периферические невропатия была отмечена у некоторых пациентов, получающих длительное введение метронидазола, пациенты должны быть специально предупреждены об этих реакциях и следует сказать, чтобы остановить препарат и немедленно сообщить об этом своим врачам если возникают какие-либо неврологические симптомы. Кроме того, пациенты сообщили о головной боли обморок, головокружение, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания, дизартрия раздражительность, депрессия, слабость и бессонница (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Желудочно-кишечный тракт

Наиболее распространенные побочные реакции были зарегистрированы относится к желудочно-кишечному тракту, особенно тошнота, иногда сопровождается от головной боли, анорексии и иногда рвоты; диарея; эпигастральный дистресс; и спазмы в животе и запоры.

Рот

Острый, неприятный металлический вкус не является необычным. Furry язык, глоссит и стоматит произошли; это может быть связано с внезапный рост Candida, который может произойти во время терапии.

Дерматологический

Эритематозная сыпь и зуд.

Гематопоэтический

Обратимая нейтропения (лейкопения); редко, обратимая тромбоцитопения.

Сердечно-сосудистые

Уплощение Т-волны можно увидеть в электрокардиографические трассировки.

Гиперчувствительность

Крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз, приливы крови, заложенность носа, сухость во рту (или влагалище или вульва) и лихорадка.

Почечная

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи и чувство тазовое давление. Случаи затемненной мочи были зарегистрированы приблизительно один пациент на 100 000. Хотя пигмент, который, вероятно, отвечает за это явление не было идентифицировано положительно, оно почти наверняка метаболит метронидазола и, по-видимому, не имеет клинического значения.

Другой

Распространение Candida во влагалище диспареуния, снижение либидо, проктит и мимолетные боли в суставах иногда напоминающий «сывороточную болезнь.Редкие случаи панкреатита, которые как правило, при отмене препарата, как сообщается.

Известно, что пациенты с болезнью Крона имеют увеличение заболеваемости желудочно-кишечным и некоторыми внеклеточными раками. Там были некоторые сообщения в медицинской литературе о раке молочной железы и толстой кишки в Пациенты с болезнью Крона, которые получали метронидазол в высоких дозах на длительные периоды времени. причинно-следственная связь не была установлено. Болезнь Крона не является утвержденным показанием для таблеток ФЛАГИЛ.

Разовые пероральные дозы метронидазола, до 15 г, были сообщается в попытках самоубийства и случайных передозировках. Симптомы, о которых сообщалось, включают тошнота, рвота и атаксия.

Пероральный метронидазол изучался как излучение сенсибилизатор при лечении злокачественных опухолей. Нейротоксические эффекты, в том числе судороги и периферическая невропатия были зарегистрированы через 5-7 дней дозы от 6 до 10,4 г через день.

Лечение передозировки

Не существует специфического противоядия для метронидазола передозировка; следовательно, управление пациентом должно состоять из симптоматическая и поддерживающая терапия.