Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 27.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Метронидазол для инъекцийUSP RTU поставляется в 100 мл Разовая доза - пластиковый контейнер, каждый с изоосмотическим, забуференным Раствор 500 мг метронидазола следующим образом:
2B3421 -NDR 0338-1055-48 -500 мг / 100 мл
Хранить при контролируемой комнатной температуре, от 59 ° до 86 ° F (также 15 ° 30 ° C) и защищать от света во время хранения. Не снимайте устройство с упаковки пока не будет готов к использованию. Перекрывалочный барьер является влагобарьером. Внутренняя сумка поддерживает стерильность продукта. После удаления перезаписи проверьте на минуту Утекает через сжимающий внутренний карман. Если обнаружены утечки, откажитесь от решения как Стерильность может быть затронута.
Инструкция по применению Для пластиковых контейнеров Viaflex Plus
Инъекция метронидазола, USP RTU готова к использованию изоосмотический раствор. Разбавление или буферизация не требуются. Не прохладно. Каждый контейнер с инъекцией метронидазола, USP RTU содержит 14 мэкв натрия.
Предупреждение: не используйте пластиковые контейнеры последовательно Сетевые соединения. Такое использование может привести к воздушной эмболии из-за остаточного воздуха. из первичного контейнера до введения жидкости из вторичный контейнер закрыт.
открыть
Взломайте нижнюю часть за прорезя и удалите раствор Контейнер. Некоторая непрозрачность пластика из-за влагопоглощения во время Процесс стерилизации можно наблюдать. Это нормально и не влияет на качество решения или безопасность. Непрозрачность будет постепенно уменьшаться. Проверьте Утечка. не добавляйте никаких дополнительных лекарств.
Подготовка к администрации
- Прекратите контейнеры для поддержки масла.
- Снимите протектор с выходного порта на дне контейнера.
- Добавить администрацию. Смотрите полные инструкции сопровождение.
ССЫЛКИ
3-й. Ральф Е.Д. и Кирби, В.М.М .: Биоанализ от метронидазола При анаэробной и аэробной инкубации J. заражают. Dis. 132: 587-591 (Ноябрь.) 1975; или Гулайд и др.: Определение метронидазола и его наиболее важно Метаболиты в биологических жидкостях методом жидкостной хроматографии высокого давления. BR.J.Clin. Pharmacol. 6: 430-432, 1978.
Baxter Healthcare Corporation, Дирфилд, Иллинойс, 60015, США. Скорость. Апрель 2011 г
Лечение анаэробных инфекций
Инъекция метронидазола, USP RTU указывается при лечении серьезных инфекций восприимчивыми анаэробные бактерии. Указанная операция должна быть сделана в Связь с инъекцией метронидазола, терапия USP RTU. В смешанной аэробной и анаэробная инфекция, антибиотики, подходящие для лечения Аэробная инфекция должна использоваться в дополнение к инъекции метронидазола, USP RTU .
Инъекция метронидазола, USP RTU эффективен при инфекциях Bacteroides fragilis, устойчивых к клиндамицину хлорамфеникол и пенициллин.
Внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, внутрибрюшной абсцесс и абсцесс печени, вызванный бактериоидными видами в том числе Б. Фраглис - группа (Б. Фраглис,Б. дистасонис, Б . ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium Добрый, Eubacterium Виды, Peptococcus Виды и Peptostreptococcus Виды.
Структура кожи и кожи Инфекции вызвано от Bacteroides Виды, в том числе Б. Фраглис Группа, Clostridium Виды, Peptococcus Виды, Peptostreptococcus Виды и Fusobacterium Изобразительное искусство.
Гинекологические инфекции, в том числе эндометрит, эндомиометрит, тубо-оварный абсцесс и послеоперационный вагинальный инфекция манжеты, вызванная Bacteroides Виды, в том числе B . fragilis Группа, Clostridium Виды, Peptostreptococcus Виды а также Fusobacterium Изобразительное искусство.
Бактериальная септицемия вызвано Bacteroides Виды, в том числе Б. Фраглис - группа и Clostridium - виды.
Костные и суставные инфекции, как дополнение Терапия вызвана Bacteroides Виды, в том числе Б. Фраглис Группа.
Инфекции центральной нервной системы (ЦНС) , в том числе менингит и абсцесс головного мозга, вызванный Bacteroides Виды в том числе Б. Фраглис - группа.
Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе Пневмония, эмпием и абсцесс легких, вызванный Bacteroides Виды в том числе Б. Фраглис - группа.
Эндокардит вызвано Bacteroides Виды в том числе Б. Фраглис - группа.
Профилактика
Профилактическое введение инъекции метронидазола РТУ USP может дооперативно, внутриоперативно и послеоперационно Частота послеоперационной инфекции у пациентов, перенесших плановую колоректальную хирургию, которая классифицируется как загрязненная или потенциально загрязненная. Профилактическое применение Инъекция метронидазола, USP RTU должна быть прекращена в течение 12 часов после операции. Если есть признаки инфекции, ищите ее Культуры должны быть сохранены, чтобы идентифицировать причинный организм (патоген) так что можно назначить подходящую терапию (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Сократить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и Поддержание эффективности инъекций метронидазола, USP RTU и других антибактериальные препараты, инъекция метронидазола, USP RTU следует использовать только для этого лечить или предотвращать инфекции, которые, как доказано или предположительно вызваны из-за восприимчивых бактерий. Если культура и уязвимость являются информацией доступно, вы должны учитывать при выборе или изменении. Терапия. При отсутствии таких данных местная эпидемиология и уязвимость Шаблоны могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Фармакокинетика метронидазола у пожилых людей может быть изменен, и поэтому может потребоваться мониторинг уровня сыворотки отрегулируйте дозировку метронидазола соответственно.
Лечение анаэробных инфекций
Рекомендуемый график дозирования для взрослых:
Парентеральная терапия может быть изменена перорально метронидазол, если того требуют условия, в зависимости от тяжелого Болезнь и реакция пациента на инъекцию метронидазола, USP RTU Лечение. Обычная пероральная доза для взрослых составляет 7,5 мг / кг каждые шесть часов.
Максимум 4 г не должно быть превышен в течение 24 часов.
Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени Болезнь метаболизирует метронидазол медленно, с последующим накоплением Метронидазол и его метаболиты в плазме. Соответственно для такого Пациентам следует давать дозы ниже обычно рекомендуемых доз осторожный. Точный мониторинг уровня метронидазола в плазме3 а также Токсичность рекомендуется.
У пациентов кто Инъекция метронидазола, USP RTU, в которой магические вероучения непрерывны удаляется назогастральной аспирацией, в которой можно удалить достаточное количество метронидазола аспират приводит к снижению уровня сыворотки.
Доза метронидазола Инъекция, USP RTU не должна быть специально уменьшена у пациентов с анурией, потому что накопленные метаболиты могут быть быстро удалены диализом.
Обычная продолжительность терапии составляет от 7 до 10 дней; Однако Инфекции кости и сустава, нижних дыхательных путей и эндокарда могут требуют более длительного лечения.
Профилактика
Для хирургического профилактического применения для предотвращения послеоперационной инфекции для загрязненных или потенциально загрязненных колоректальных операций рекомендуется График дозировки для взрослых составляет:
- Заливают и доводят 15 мг / кг в течение 30-60 минут примерно за час до операции, затем
- Заливают 7,5 мг / кг в течение 30-60 минут через 6 и 12 часов после начальной дозы.
Важно, что (1) первоначальное управление предоперационная доза должна быть завершена примерно за час до операции, так что достаточные уровни лекарств находятся в сыворотке и в ткани во время начальный разрез и (2) инъекция метронидазола, USP RTU будет применяться, если необходимо с 6-часовыми интервалами для поддержания эффективного уровня лекарственного средства. Профилактический Использование инъекции метронидазола, USP RTU должно быть ограничено днем операции только в соответствии с вышеуказанными рекомендациями.
Внимание: инъекция метронидазола, USP RTU вводится только медленным внутривенным капельным вливанием, либо непрерывным, либо прерывистая инфузия. Добавки не следует вводить в метронидазол Инъекция, USP RTU. При использовании с первичной внутривенной жидкостной системой это является первичным раствор следует прекратить во время инфузии метронидазола. НЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ОБОРУДОВАНИЕ АЛЮМИНОМ (например,. ИГЛЫ, ТРОСТЬ), которые СОГЛАШАЮТСЯ СВЯЗАТЬСЯ С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРОДУКТНЫМ РЕШЕНИЕМ .
Парентеральные лекарства должны быть визуальными Частицы и обесцвечивание перед введением при растворе и разрешить контейнеры.
Загрузить дозу | Заливают 15 мг / кг в течение часа (приблизительно 1 г для взрослого весом 70 кг). |
Поддерживающая доза | 7,5 мг / кг, вводили каждые шесть часов в течение одного часа (около 500 мг для взрослого весом 70 кг). Первая поддерживающая доза должна быть дана через шесть часов после начала нагрузки. |
Инъекция метронидазола, USP RTU противопоказана при Пациенты с предшествующей историей гиперчувствительности к метронидазолу или другие производные нитроимидазола.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Эффекты центральной и периферической нервной системы
Энцефалопатия и периферическая невропатия: Случаи Энцефалопатия и периферическая невропатия (включая зрительную невропатию) сообщается с метронидазолом.
Энцефалопатия была зарегистрирована в сочетании с токсичность мозжечка характеризуется атаксией, головокружением и дисартрией. ЦНС Поражения, наблюдаемые при МРТ, были описаны в отчетах об энцефалопатии. ЦНС симптомы обычно обратимы в течение нескольких дней или недель после отъема Метронидазол. Повреждения ЦНС, наблюдаемые при МРТ, также были описаны как обратимые.
Периферическая невропатия, в основном сенсорного типа сообщает и характеризуется глухотой или парестезией конечности.
Приступы были зарегистрированы у пролеченных пациентов с метронидазолом.
Асептический менингит: Случаи асептического менингита были сообщается с метронидазолом. Симптомы могут появиться в течение нескольких часов после введения дозы Администрация и вообще после терапии метронидазолом прекращено.
Это происходит от ненормальных неврологических признаков и симптомов призывает к быстрой оценке баланса выгод и рисков продолжения Терапия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Метаболизировать пациентов с тяжелыми заболеваниями печени Метронидазол медленный, с последующим накоплением метронидазола и его Метаболиты в плазме. Соответственно, дозы среди тех, что для таких пациентов обычно рекомендуется вводить осторожно.
Введение растворов, которые содержат ионы натрия привести к задержке натрия. Следует соблюдать осторожность при администрировании Инъекция метронидазола, USP RTU у пациентов, получающих кортикостероиды или Пациенты предрасположены к отеку.
Может возникнуть известный или ранее непризнанный кандидоз более заметные симптомы во время терапии инъекцией метронидазола, USP RTU и требует лечения кандицидным агентом.
Рецепт инъекции метронидазола, USP RTU заочно маловероятно, что доказанная или сильно подозреваемая бактериальная инфекция или профилактическое показание принесут пользу пациенту и увеличат риск развитие лекарственно-устойчивых бактерий.
Лабораторные тесты
Метронидазол является нитроимидазолом и должен использоваться с Уход за пациентами с признаками или историей дискразии крови. Мягкий Лейкопения наблюдалась во время ее администрации; однако, не настойчиво гематологические нарушения, вызванные метронидазолом, наблюдались в клинические исследования. Рекомендуется общее и дифференциальное количество лейкоцитов до и после терапии.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Туморигенность у метронидазола грызунов показала доказательства канцерогенная активность в исследованиях с хроническим пероральным введением в Мыши и крысы, но подобные исследования в хомяке дают отрицательные результаты. Также Метронидазол обладает мутагенной активностью в ряде in vitro - анализы показаны Однако исследования на млекопитающих (in vivo) не имели потенциала для генетический ущерб.
Беременность
Тератогенные эффекты беременности категории B
Метронидазол проникает через плацентарный барьер и входит в кровообращение плода быстро. Исследования репродукции были проведены на крысах Дозы до пяти раз превышают дозу для человека и не показали признаков нарушения Рождаемость или повреждение плода от метронидазола. Метронидазол вводится внутрибрюшинно вызвано беременным мышам приблизительно в дозе для человека фетотоксичность; вводили перорально беременным мышам, не было фетотоксичностью смотреть. Тем не менее, нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин Женщина. Потому что исследования репродукции животных не всегда являются прогностическими для человека Реакция, а также потому, что метронидазол является канцерогеном у грызунов, эти препараты следует использовать только при необходимости во время беременности.
Кормящие матери
Из-за потенциала гения опухоли, показанного для Метронидазол в исследованиях на мышах и крысах должен быть решен, будь то Прекратите кормить грудью или прекратите принимать лекарства, принимая во внимание Важность препарата для матери. Метронидазол выделяется с грудным молоком в концентрациях, аналогичных концентрациям в плазме.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлено.
Побочные эффекты
Самые серьезные побочные эффекты у пациентов Судороги лечили инъекцией метронидазола Энцефалопатия, асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, последняя в основном характеризуется глухотой или парестезией конечностей. Там у некоторых пациентов отмечалась постоянная периферическая невропатия следует наблюдать длительное пероральное введение метронидазола осторожный при появлении неврологических симптомов и немедленная оценка соотношение использования / риска продолжения терапии.
Следующие реакции также были зарегистрированы во время Лечение инъекцией метронидазола, USP RTU .
Желудочно-кишечный тракт : Тошнота, рвота, желудок Дискомфорт, диарея и неприятный металлический вкус.
Гематопоэтический : Обратимая нейтропения (лейкопения).
Дерматологический : Эритематозная сыпь и зуд.
Центральная нервная система: Энцефалопатия, асептическая менингит, зрительная невропатия, головная боль, головокружение, обморок, атаксия, спутанность сознания и дизартрия.
Гиперчувствительность: Крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, приливы, заложенность носа, сухость во рту (или влагалище или вульва) и лихорадка.
Местные реакции : Тромбофлебит после внутривенного введения Настой. Эту реакцию можно минимизировать или избежать, избегая длительного использования внутренний внутривенный катетер.
Другой: Лихорадка. Случаи затемненной мочи также имеют об этом сообщалось, и это проявление было предметом особого Расследование. Хотя пигмент, который, вероятно, ответственен за это Феномен не был идентифицирован положительно, он почти наверняка будет одним Метаболит метронидазола и, по-видимому, не имеет клинического значения.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время Лечение пероральным метронидазолом:
Желудочно-кишечный тракт : Тошнота, иногда в сопровождении Головная боль, анорексия и периодическая рвота; Диарея, эпигастрический штамм Спазмы в животе и запоры.
Рот: пряного, неприятного металлического вкуса нет необычный. Произошли пушистые языки, глоссит и стоматит; это может быть связано с внезапным ростом Candida, который может произойти во время беременности Терапия.
Гематопоэтический : Обратимая нейтропения (лейкопения); редкая обратимая тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистые : Уплощение Т-волны можно наблюдать в электрокардиографических следах.
Центральная нервная система: Энцефалопатия, асептическая менингит, судороги, зрительная невропатия, периферическая невропатия Головокружение, головокружение, координация, атаксия, спутанность сознания, дизартрия, Раздражительность, депрессия, слабость и бессонница.
Гиперчувствительность: Крапивница, эритематозная сыпь Синдром Стивенса-Джонсона, приливы крови, заложенность носа, сухость во рту (или влагалище или вульва) и лихорадка.
Почки: Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, а Чувство углового давления и затемненной мочи.
Другой: Распространение Candida во влагалище Диспареуния, снижение либидо, проктит и мимолетная боль в суставах иногда похож на «болезнь сыворотки.«Когда пациенты, которые пьют метронидазол алкогольные напитки, вы можете испытывать боль в животе, тошноту, рвоту Полоскание или головная боль. Имеет изменение вкуса алкогольных напитков также сообщалось. Редкие случаи панкреатита при снятии препарат был зарегистрирован.
Известно, что пациенты с болезнью Крона увеличились Заболеваемость желудочно-кишечным и некоторыми внеклеточными раками. Есть там некоторые сообщения в медицинской литературе о раке молочной железы и толстой кишки в Болезнь Крона Пациенты, получавшие высокие дозы метронидазола на более длительные периоды. причинно-следственных связей не было установлено. Болезнь Крона не является утвержденным показанием для метронидазола Инъекция, USP RTU .
Взаимодействие с лекарственными средствами
Сообщалось, что метронидазол является антикоагулянтные эффекты варфарина и других пероральных кумариновых антикоагулянтов что приводит к расширению протромбинового времени. Это возможное взаимодействие с наркотиками следует рассмотреть для инъекции метронидазола, для которой предписано USP RTU Пациенты с этим типом антикоагулянтной терапии.
Одновременное введение лекарств, которые вызывают активность микросомальных ферментов печени, таких как фенитоин или фенобарбитал, может ускорить выведение метронидазола, что приводит к снижению уровня плазмы Уровни; нарушенный клиренс фенитоина также сообщалось.
Одновременное введение лекарств, которые уменьшаются активность микросомальных ферментов печени, таких как циметидин, может продлить период полураспада и уменьшить плазменный клиренс метронидазола.
Алкогольные напитки не следует употреблять во время Метронидазольная терапия при спазмах в животе, тошноте, рвоте, головной боли и Погружение может произойти.
Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов с алкоголизмом использовать метронидазол и дисульфирам одновременно. Метронидазол должен не следует назначать пациентам, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторные анализы
Метронидазол может быть определенного типа Определение химических значений сыворотки, таких как аспартатаминотрансфераза (AST, SGOT), аланинаминотрансфераза (ALT, SGPT), лактатдегидрогеназа (LDH), Триглицериды и гексокиназа глюкоза. Ноль значений можно наблюдать. Все анализы, в которых были зарегистрированы неисправности, включают ферментативную связь тест на восстановление окисления никотинаденинового динуклеотида (NAD+ ?? НАДХ). Вмешательство связано с сходством в пиках поглощения NADH (340 нм) и Метронидазол (322 нм) при рН 7.
Тератогенные эффекты беременности категории B
Метронидазол проникает через плацентарный барьер и входит в кровообращение плода быстро. Исследования репродукции были проведены на крысах Дозы до пяти раз превышают дозу для человека и не показали признаков нарушения Рождаемость или повреждение плода от метронидазола. Метронидазол вводится внутрибрюшинно вызвано беременным мышам приблизительно в дозе для человека фетотоксичность; вводили перорально беременным мышам, не было фетотоксичностью смотреть. Тем не менее, нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин Женщина. Потому что исследования репродукции животных не всегда являются прогностическими для человека Реакция, а также потому, что метронидазол является канцерогеном у грызунов, эти препараты следует использовать только при необходимости во время беременности.
Самые серьезные побочные эффекты у пациентов Судороги лечили инъекцией метронидазола Энцефалопатия, асептический менингит, зрительная и периферическая невропатия, последняя в основном характеризуется глухотой или парестезией конечностей. Там у некоторых пациентов отмечалась постоянная периферическая невропатия следует наблюдать длительное пероральное введение метронидазола осторожный при появлении неврологических симптомов и немедленная оценка соотношение использования / риска продолжения терапии.
Следующие реакции также были зарегистрированы во время Лечение инъекцией метронидазола, USP RTU .
Желудочно-кишечный тракт : Тошнота, рвота, желудок Дискомфорт, диарея и неприятный металлический вкус.
Гематопоэтический : Обратимая нейтропения (лейкопения).
Дерматологический : Эритематозная сыпь и зуд.
Центральная нервная система: Энцефалопатия, асептическая менингит, зрительная невропатия, головная боль, головокружение, обморок, атаксия, спутанность сознания и дизартрия.
Гиперчувствительность: Крапивница, эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, приливы, заложенность носа, сухость во рту (или влагалище или вульва) и лихорадка.
Местные реакции : Тромбофлебит после внутривенного введения Настой. Эту реакцию можно минимизировать или избежать, избегая длительного использования внутренний внутривенный катетер.
Другой: Лихорадка. Случаи затемненной мочи также имеют об этом сообщалось, и это проявление было предметом особого Расследование. Хотя пигмент, который, вероятно, ответственен за это Феномен не был идентифицирован положительно, он почти наверняка будет одним Метаболит метронидазола и, по-видимому, не имеет клинического значения.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время Лечение пероральным метронидазолом:
Желудочно-кишечный тракт : Тошнота, иногда в сопровождении Головная боль, анорексия и периодическая рвота; Диарея, эпигастрический штамм Спазмы в животе и запоры.
Рот: пряного, неприятного металлического вкуса нет необычный. Произошли пушистые языки, глоссит и стоматит; это может быть связано с внезапным ростом Candida, который может произойти во время беременности Терапия.
Гематопоэтический : Обратимая нейтропения (лейкопения); редкая обратимая тромбоцитопения.
Сердечно-сосудистые : Уплощение Т-волны можно наблюдать в электрокардиографических следах.
Центральная нервная система: Энцефалопатия, асептическая менингит, судороги, зрительная невропатия, периферическая невропатия Головокружение, головокружение, координация, атаксия, спутанность сознания, дизартрия, Раздражительность, депрессия, слабость и бессонница.
Гиперчувствительность: Крапивница, эритематозная сыпь Синдром Стивенса-Джонсона, приливы крови, заложенность носа, сухость во рту (или влагалище или вульва) и лихорадка.
Почки: Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, а Чувство углового давления и затемненной мочи.
Другой: Распространение Candida во влагалище Диспареуния, снижение либидо, проктит и мимолетная боль в суставах иногда похож на «болезнь сыворотки.«Когда пациенты, которые пьют метронидазол алкогольные напитки, вы можете испытывать боль в животе, тошноту, рвоту Полоскание или головная боль. Имеет изменение вкуса алкогольных напитков также сообщалось. Редкие случаи панкреатита при снятии препарат был зарегистрирован.
Известно, что пациенты с болезнью Крона увеличились Заболеваемость желудочно-кишечным и некоторыми внеклеточными раками. Есть там некоторые сообщения в медицинской литературе о раке молочной железы и толстой кишки в Болезнь Крона Пациенты, получавшие высокие дозы метронидазола на более длительные периоды. причинно-следственных связей не было установлено. Болезнь Крона не является утвержденным показанием для метронидазола Инъекция, USP RTU .
Использование доз внутривенного метронидазола выше, чем рекомендуемые были сообщены. Это включает использование 27 мг / кг. раз в день в течение 20 дней и использование 75 мг / кг в качестве разовой дозы с последующей поддерживающей дозой 7,5 мг / кг. Никаких побочных эффектов не поступало один из двух случаев.
Разовая пероральная доза метронидазола, до 15 г), сообщает о попытках самоубийства и случайных передозировках. Симптомы сообщили включая тошноту, рвоту и атаксию.
Пероральный метронидазол был исследован как излучение Сенсибилизатор при лечении злокачественных опухолей. Нейротоксические эффекты, в том числе Приступы и периферическая невропатия развивались через 5-7 дней Дозы от 6 до 10,4 г через день.
Лечение: нет конкретного противоядия для передозировка; следовательно, управление пациентом должно состоять из симптоматических и поддерживающая терапия.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу