Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и сохранить эффективность Encef и других антибактериальных препаратов, Encef следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны восприимчивыми бактериями. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, их следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местная эпидемиология и паттерны восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Капсулы Encef (cefdinir) и Encef (cefdinir) для пероральной суспензии показаны для лечения пациентов с легкими или умеренными инфекциями, вызванными восприимчивыми штаммами назначенных микроорганизмов в условиях, перечисленных ниже.
Взрослые и подростки
Приобретенная сообществом пневмония
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) (см Клинические исследования).
Острые обострения хронического бронхита
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Острый верхнечелюстной синусит
вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие βlactamase).
ПРИМЕЧАНИЕ: Информацию об использовании у педиатрических пациентов см. В разделе Детская использования а также ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.
Фарингит / Тонзиллит
вызвано Streptococcus pyogenes (Видеть Клинические исследования).
ПРИМЕЧАНИЕ: Цефдинир эффективен в искоренении S. pyogenes Из ротоглотки. Цефдинир, однако, не был изучен для профилактики ревматической лихорадки S. pyogenes Фарингит / тонзиллит. Было продемонстрировано, что только внутримышечный пенициллин эффективен для профилактики ревматической лихорадки.
Неосложненные инфекции структуры кожи и кожи
вызвано Золотистый стафилококк (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.
Педиатрические пациенты
Острый бактериальный отит СМИ вызвано Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) Streptococcus pneumoniae (только чувствительные к пенициллину штаммы) и Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).
Фарингит / Тонзиллит
вызвано Streptococcus pyogenes (Видеть Клинические исследования).
ПРИМЕЧАНИЕ: Цефдинир эффективен в искоренении S. pyogenes Из ротоглотки. Цефдинир, однако, не был изучен для профилактики ревматической лихорадки S. pyogenes Фарингит / тонзиллит. Было продемонстрировано, что только внутримышечный пенициллин эффективен для профилактики ревматической лихорадки.
Неосложненные инфекции структуры кожи и кожи
вызвано Золотистый стафилококк (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) и Streptococcus pyogenes.
(Видеть ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ для Указанные патогены)
Капсулы
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения инфекций у взрослых и подростков описаны в следующей таблице; общая суточная доза для всех инфекций составляет 600 мг. Дозировка один раз в день в течение 10 дней так же эффективна, как и дозировка BID. Дозировка один раз в день не изучалась при пневмонии или кожных инфекциях; следовательно, капсулы Encef следует вводить два раза в день при этих инфекциях. Капсулы Encef можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые и подростки (в возрасте 13 лет и старше)
Тип инфекции | Дозировка | Продолжительность |
Приобретенная сообществом пневмония | 300 мг каждые 12 часов | 10 дней |
Острые обострения хронического бронхита | 300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа | От 5 до 10 дней 10 дней |
Острый верхнечелюстной синусит | 300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа | 10 дней 10 дней |
Фарингит / Тонзиллит | 300 мг каждые 12 часов или 600 мг каждые 24 часа | От 5 до 10 дней 10 дней |
Неосложненные инфекции структуры кожи и кожи | 300 мг каждые 12 часов | 10 дней |
Порошок для оральной суспензии
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения инфекций у педиатрических пациентов описаны в следующей таблице; общая суточная доза для всех инфекций составляет 14 мг / кг, до максимальной дозы 600 мг в день. Дозировка один раз в день в течение 10 дней так же эффективна, как и дозировка BID. Дозировка один раз в день не изучалась при кожных инфекциях; следовательно, Encef для пероральной суспензии следует вводить два раза в день при этой инфекции. Encef для пероральной суспензии может применяться независимо от приема пищи.
Педиатрические пациенты (от 6 месяцев до 12 лет)
Тип инфекции | Дозировка | Продолжительность |
Острый бактериальный отит СМИ | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | От 5 до 10 дней 10 дней |
Острый верхнечелюстной синусит | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | 10 дней 10 дней |
Фарингит / Тонзиллит | 7 мг / кг q12h или 14 мг / кг q24h | От 5 до 10 дней 10 дней |
Неосложненные инфекции структуры кожи и кожи | 7 мг / кг q12h | 10 дней |
Encef ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ПОДВЕСКИ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ДОЗИРОВКИ
Вес | 125 мг / 5 мл | 250 мг / 5 мл |
9 кг / 20 фунтов | 2,5 мл q12h или 5 мл q24h | Используйте 125 мг / 5 мл продукта |
18 кг / 40 фунтов | 5 мл q12h или 10 мл q24h | 2,5 мл q12h или 5 мл q24h |
27 кг / 60 фунтов | 7,5 мл q12h или 15 мл q24h | 3,75 мл q12h или 7,5 мл q24h |
36 кг / 80 фунтов | 10 мл q12h или 20 мл q24h | 5 мл q12h или 10 мл q24h |
≥ 43 кгa/ 95 фунтов | 12 мл q12h или 24 мл q24h | 6 мл q12h или 12 мл q24h |
a Педиатрические пациенты весом более 43 кг должны получать максимальную суточную дозу 600 мг. |
Пациенты с почечной недостаточностью
Для взрослых пациентов с клиренсом креатинина <30 мл / мин дозу цефдинира следует вводить по 300 мг один раз в день.
Клиренс креатинина трудно измерить у амбулаторных больных. Однако следующая формула может использоваться для оценки клиренса креатинина (CLcr) у взрослых пациентов. Чтобы оценки были действительными, уровни креатинина в сыворотке должны отражать установившиеся уровни почечной функции.
Мужчины: | (вес в кг) х (140 - возраст) |
(72) х сывороточный креатинин | |
Женщины | CLcr = 0,85 × выше значения |
где клиренс креатинина составляет мл / мин, возраст - годы, вес - килограммы, а креатинин в сыворотке - мг / дл4
Следующая формула может использоваться для оценки клиренса креатинина у педиатрических пациентов:
CLcr = K - длина тела или рост / креатинин сыворотки
где K = 0,55 для педиатрических пациентов старше 1 года5 и 0,45 для детей (до 1 года)6.
В приведенном выше уравнении клиренс креатинина составляет мл / мин / 1,73 м², длина тела или рост - в сантиметрах, а креатинин сыворотки - в мг / дл
Для педиатрических пациентов с клиренсом креатинина <30 мл / мин / 1,73 м² доза цефдинира должна составлять 7 мг / кг (до 300 мг) один раз в день.
Пациенты на гемодиализе
Гемодиализ удаляет цефдинир из организма. У пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, рекомендуемая начальная схема дозировки составляет 300 или 7 мг / кг дозы через день.
В конце каждого сеанса гемодиализа следует давать 300 мг (или 7 мг / кг). Последующие дозы (300 мг или 7 мг / кг) затем вводятся через день.
Указания по смешиванию Encef для пероральной суспензии
Окончательная концентрация | Финальный том (мл) | Количество воды | Направления |
125 мг / 5 мл | 60 100 | 38 мл 63 мл | Нажмите на бутылку, чтобы ослабить порошок, затем добавьте воду в 2 порции. Хорошо встряхивайте после каждого аликвоты. |
250 мг / 5 мл | 60 100 | 38 мл 63 мл | Нажмите на бутылку, чтобы ослабить порошок, затем добавьте воду в 2 порции. Хорошо встряхивайте после каждого аликвоты. |
После смешивания суспензию можно хранить при комнатной температуре (25 ° C / 77 ° F). Контейнер должен быть плотно закрыт, а суспензию следует взбалтывать задолго до каждой администрации. Подвеска может использоваться в течение 10 дней, после чего любая неиспользованная часть должна быть выброшена.
Энцеф (цефдинир) противопоказан пациентам с известной аллергией на класс цефалоспорина антибиотиков.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ДО ТОРАПИИ С Энсефом (CEFDINIR) УЧРЕЖДЕН, ОСТОРОЖНОЕ ЗАПРОСЫ ДОЛЖНО БЫТЬ СДЕЛАНО, ЧТОБЫ ОПРЕДЕЛИТЬ, ЧТО У ПАЦИЕНТА ПРЕДЫДУЩАЯ РЕАКЦИЯ ГИПЕРСЕНСИТИВНОСТИ КЕФДИНИРУ, ДРУГИЕ CEPHALOSPORINS, PENICILLINS, ИЛИ ДРУГИЕ НАРКОТИКИ. ЕСЛИ СЕФДИНИР ДОЛЖЕН ДАТЬ ПЕНИЦИЛЛИН-СЕНСИТИВНЫМ ПАЦИЕНТАМ, ВНИМАНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ УПРАЖНЕН, ПОТОМУ ЧТО КРЕСТ-ГИПЕРСЕНЗИТИВНОСТЬ ВНУТРИ β-ЛАКТАМНОЙ АНТИБИОТИКИ ЯВЛЯЕТСЯ ЯВНО ДОКУМЕНТОВАННЫМ И МОЖЕТ БЫТЬ ДОСТУПНО ДО 10% ПАЦИЕНТОВ С ИСТОРИЕЙ ПЕНИЦИЛЛИННОЙ АЛЛЛЛЛЛЕЙ КЕФДИНИР, ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СЛЕДУЕТ ПРЕКРАЩАТЬСЯ. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРСЕНЗИИТИВНОСТИ МОГУТ ТРЕБУТЬ ЛЕЧЕНИЯ С ЭПИНЕФРИНОМ И ДРУГИМИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМИ МЕРЯМИ, ВКЛЮЧАЯ КИСЛОРОД, Неизбежные плоды, НЕПРЕРЫВНЫЕ АНТИГИСТАМИНЫ, КОРТИКСТЕРОИДЫ, ПРЕССОР АМИНЫ, И УПРАВЛЕНИЕ ВОЗДУШНЫМИ ПУТЯМИ, КАК КЛИНИЧЕСКИ УКАЗАН .
Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD) была отмечена с использованием почти всех антибактериальных средств, включая Encef, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.
C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Производящие гипертоксин штаммы C. difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после антибактериального применения. Тщательная история болезни необходима, поскольку CDAD, как сообщалось, происходит через два месяца после введения антибактериальных средств.
Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжающееся антибактериальное использование не направлено против C. difficile может потребоваться прекратить. Надлежащее управление жидкостью и электролитами, добавление белка, антибактериальное лечение C. difficileи хирургическая оценка должна быть начата, как указано клинически.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Назначение Encef в отсутствие доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактического показания вряд ли принесет пользу пациенту и увеличит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.
Как и в случае с другими антибиотиками широкого спектра действия, длительное лечение может привести к возможному появлению и чрезмерному росту устойчивых организмов. Тщательное наблюдение за пациентом необходимо. Если во время терапии происходит суперинфекция, следует назначить соответствующую альтернативную терапию.
Цефдинир, как и другие противомикробные препараты широкого спектра действия (антибиотики), следует назначать с осторожностью лицам с колитом в анамнезе.
У пациентов с переходной или постоянной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) общая суточная доза Энцефа должна быть уменьшена, поскольку высокие и длительные концентрации цефдинира в плазме могут возникнуть после рекомендуемых доз (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенный потенциал цефдинира не оценивался. Мутагенные эффекты не наблюдались в анализе бактериальной обратной мутации (Ames) или точечной мутации в локусе гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы (HGPRT) в клетках легких китайского хомячка V79. Кластогенных эффектов не наблюдалось in vitro в структурном анализе хромосомной аберрации в клетках легкого китайского хомячка V79 или in vivo в микроядерном анализе в костном мозге мыши. У крыс фертильность и репродуктивная способность не влияли на цефдинир при пероральных дозах до 1000 мг / кг / день (в 70 раз больше дозы для человека в зависимости от мг / кг / день, в 11 раз в зависимости от мг / м² / день).
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория Б
Цефдинир не был тератогенным у крыс при пероральных дозах до 1000 мг / кг / день (в 70 раз больше дозы для человека в расчете на мг / кг / день, в 11 раз в мг / м² / день) или у кроликов при пероральных дозах до 10 мг / кг / день (в 0,7 раза больше дозы для человека в расчете на мг / м². Материнская токсичность (снижение прироста массы тела) наблюдалась у кроликов в максимально переносимой дозе 10 мг / кг / день без неблагоприятного воздействия на потомство. Снижение массы тела происходило у плодов крысы при ≥ 100 мг / кг / день, а у потомства крысы - при ≥ 32 мг / кг / день. Не наблюдалось влияния на репродуктивные параметры матери или выживание, развитие, поведение или репродуктивную функцию потомства.
Однако нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.
Труд и доставка
Цефдинир не был изучен для использования во время родов.
Сестринские матери
После введения однократных доз по 600 мг цефдинир не был обнаружен в грудном молоке человека.
Детская использования
Безопасность и эффективность у новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев не установлены. Использование цефдинира для лечения острого верхнечелюстного синусита у педиатрических пациентов (возраст от 6 месяцев до 12 лет) подтверждается данными адекватных и контролируемых исследований у взрослых и подростков, аналогичная патофизиология острого синусита у взрослых и детей, и сравнительные фармакокинетические данные в педиатрической популяции.
Гериатрическое использование
Эффективность сопоставима у гериатрических пациентов и молодых людей. Хотя цефдинир хорошо переносился во всех возрастных группах, в клинических испытаниях у гериатрических пациентов наблюдался более низкий уровень нежелательных явлений, включая диарею, чем у молодых людей. Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, если почечная функция не подвергается заметному риску (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Неблагоприятные события
Клинические испытания - капсулы Encef (взрослые и подростковые пациенты)
В клинических испытаниях 5093 взрослых и подростков (3841 US и 1252 неамериканских) получали рекомендованную дозу капсул цефдинира (600 мг / день). Большинство нежелательных явлений были легкими и самоограничивающимися. Цефдиниру не было приписано ни смерти, ни постоянной инвалидности. Сто сорок семь из 5093 (3%) пациентов прекратили прием лекарств из-за нежелательных явлений, которые, по мнению исследователей, возможно, возможно или определенно связаны с терапией цефдиниром. Прекращение было в основном из-за желудочно-кишечных расстройств, обычно диареи или тошноты. Девятнадцать из 5093 (0,4%) пациентов были прекращены из-за опрометчивой мысли, связанной с введением цефдинира.
В США исследователи считали, что следующие нежелательные явления, возможно, или определенно связаны с капсулами цефдинира в клинических испытаниях с несколькими дозами (N = 3841, получавших цефдинир):
КРАСНЫЕ СОБЫТИЯ, СВЯЗАННЫЕ С CEFDINIR CAPSULES НАШИ ИСПЫТАНИЯ В ВЗРОСЛЫХ И АДОЛЕСЦЕНТНЫХ ПАЦИЕНТАХ (N = 3841)a
Заболеваемость ≥ 1% | Диарея | 15% |
Вагинальный монилиаз | 4% женщин | |
Тошнота | 3% | |
Головная боль | 2% | |
Боль в животе | 1% | |
Вагинит | 1% женщин | |
Заболеваемость <1%, но> 0,1% | Сыпь | 0,90% |
Диспепсия | 0,70% | |
Метеоризм | 0,70% | |
Рвота | 0,70% | |
Ненормальный стул | 0,30% | |
Анорексия | 0,30% | |
Запор | 0,30% | |
Головокружение | 0,30% | |
Сухой рот | 0,30% | |
Астения | 0,20% | |
Бессонница | 0,20% | |
Лейкорея | 0,2% женщин | |
Монилиаз | 0,20% | |
Зуд | 0,20% | |
Сонливость | 0,20% | |
a 1733 мужчины, 2108 женщин |
Следующие лабораторные изменения ценности, имеющие возможное клиническое значение, независимо от отношения к терапии цефдиниром, были замечены во время клинических испытаний, проведенных в США:
ЛАБОРАТОРНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЗНАЧЕНИЯ, НАБЛЮДЕННЫЕ С CEFDINIR CAPSULES НАШИ ИСПЫТАНИЯ В ВЗРОСЛЫХ И АДОЛЕСЦЕНТНЫХ ПАЦИЕНТАХ (N = 3841)
Заболеваемость ≥ 1% | Le Урин лейкоциты | 2% |
↑ Урин белок | 2% | |
↑ Гамма-глутамилтрансферазаa | 1% | |
↓ Лимфоциты, ↑ Лимфоциты | 1%, 0,2% | |
↑ Микрогематурия | 1% | |
Заболеваемость <1%, но> 0,1% | ↑ глюкоза | 0,90% |
Grine урин глюкоза | 0,90% | |
↑ Белые кровяные клетки, ↓ Белые кровяные клетки | 0,9%, 0,7% | |
Alan Алинотрансфераза (ALT) | 0,70% | |
↑ Эозинофилы | 0,70% | |
↑ Удельный удельный вес, ↓ Удельный удельный весa | 0,6%, 0,2% | |
↓ Бикарбонатa | 0,60% | |
↑ Фосфор, ↓ Фосфора | 0,6%, 0,3% | |
↑ Аспартатаминотрансфераза (AST) | 0,40% | |
Al Щелочная фосфатаза | 0,30% | |
↑ Азот мочевины крови (БУН) | 0,30% | |
↓ Гемоглобин | 0,30% | |
↑ Полиморфонуклеарные нейтрофилы (PMN), ↓ PMN | 0,3%, 0,2% | |
↑ Билирубин | 0,20% | |
↑ Лактатдегидрогеназаa | 0,20% | |
↑ Platelets | 0,20% | |
↑ Калийa | 0,20% | |
↑ Urine pHa | 0,20% | |
a N <3841 для этих параметров |
Клинические испытания - Encef для пероральной суспензии (педиатрические пациенты)
В клинических испытаниях 2289 педиатрических пациентов (1783 США и 506 неамериканских) получали рекомендованную дозу суспензии цефдинира (14 мг / кг / день). Большинство нежелательных явлений были легкими и самоограничивающимися. Цефдиниру не было приписано ни смерти, ни постоянной инвалидности. Сорок из 2289 (2%) пациентов прекратили прием лекарств из-за нежелательных явлений, которые исследователи считают возможными, вероятно, или определенно связанными с терапией цефдиниром. Прекращение было в основном из-за желудочно-кишечных расстройств, обычно диареи. Пять из 2289 (0,2%) пациентов были прекращены из-за опрометчивой мысли, связанной с введением цефдинира.
В США исследователи считали, что следующие нежелательные явления, возможно, или определенно связаны с суспензией цефдинира в клинических испытаниях с несколькими дозами (N = 1783 пациентов, получавших цефдинир):
КРАСНЫЕ СОБЫТИЯ, СВЯЗАННЫЕ С СЕФДИНИРНЫМ ПОДВЕСКОМ НАМИ ТРИАЛАМИ НА ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТАХ (N = 1783)a
Заболеваемость ≥ 1% | Диарея | 8% |
Сыпь | 3% | |
Рвота | 1% | |
Заболеваемость <1%, но> 0,1% | Кожный монилиаз | 0,90% |
Боль в животе | 0,80% | |
Leukopeniab | 0,30% | |
Вагинальный монилиаз | 0,3% девушек | |
Вагинит | 0,3% девушек | |
Ненормальный стул | 0,20% | |
Диспепсия | 0,20% | |
Гиперкинезия | 0,20% | |
Увеличение АСТb | 0,20% | |
Макулопапулезная сыпь | 0,20% | |
Тошнота | 0,20% | |
a 977 мужчин, 806 женщин b Лабораторные изменения иногда сообщались как неблагоприятные события. |
ПРИМЕЧАНИЕ. Как у пациентов, получавших цефдинир, так и у контрольных пациентов, частота диареи и сыпи была выше у самых молодых педиатрических пациентов. Частота возникновения диареи у пациентов, получавших цефдинир ≤ 2 года, составила 17% (95/557) по сравнению с 4% (51/1226) у тех, кто старше 2 лет. Частота сыпи (в основном, опрелости у более молодых пациентов) составила 8% (43/557) у пациентов в возрасте ≤ 2 лет по сравнению с 1% (8/1226) у пациентов в возрасте> 2 лет.
Следующие лабораторные изменения ценности, имеющие возможное клиническое значение, независимо от отношения к терапии цефдиниром, были замечены во время клинических испытаний, проведенных в США:
ЛАБОРАТОРНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЗНАЧЕНИЯ ВОЗМОЖНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ЗНАЧЕНИИ, НАБЛЮДЕННОЙ НАС ПОТРЕБЛЕНИЕМ СЕФДИНИРА НА НАС В ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТАХ (N = 1783)
Заболеваемость ≥ 1% | ↑ Лимфоциты, ↓ Лимфоциты | 2%, 0,8% |
↑ Алкалин фосфатаза | 1% | |
↓ Бикарбонатa | 1% | |
↑ Эозинофилы | 1% | |
↑ Лактатдегидрогеназа | 1% | |
↑ Platelets | 1% | |
↑ PMNs, ↓ PMNs | 1%, 1% | |
↑ Урин белок | 1% | |
Заболеваемость <1%, но> 0,1% | ↑ Фосфор, ↓ Фосфор | 0,9%, 0,4% |
↑ Urine pH | 0,80% | |
↓ Белые клетки крови, ↑ Белые кровяные клетки | 0,7%, 0,3% | |
↓ Calciuma | 0,50% | |
↓ Гемоглобин | 0,50% | |
Le Урин лейкоциты | 0,50% | |
Mon Mon Monocytes | 0,40% | |
↑ БЫСТРО | 0,30% | |
↑ Калийa | 0,30% | |
↑ Удельный удельный вес ↓ Удельный удельный вес | 0,3%, 0,1% | |
↓ Гематокритa | 0,20% | |
a N = 1387 для этих параметров |
Опыт постмаркетинга
Следующие неблагоприятные события и измененные лабораторные тесты, независимо от их отношения к цефдиниру, были зарегистрированы во время обширного постмаркетингового опыта, начиная с одобрения в Японии в 1991 году: шок, анафилаксия с редкими случаями смертности, отек лица и гортани, чувство удушья, сывороточные реакции, подобные болезни, конъюнктивит, стоматит, Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, узловатая эритема, острый гепатит, холестаз, молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, повышенная амилаза, острый энтероколит, кровавая диарея, геморрагический колит, Мелена, псевдомембранозный колит, панцитопения, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, острая дыхательная недостаточность, астматическая атака, лекарственная пневмония, эозинофильная пневмония, идиопатическая интерстициальная пневмония, лихорадка, острая почечная недостаточность, нефропатия, склонность к кровотечению, расстройство свертывания крови, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция, верхняя часть желудочно-кишечного тракта кровоточит, язвенная болезнь, Илеус, потеря сознания, аллергический васкулит, возможное взаимодействие цефдинир-диклофенак, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, гипертония, непроизвольные движения, и рабдомиолиз.
Неблагоприятные события класса цефалоспорина
Следующие нежелательные явления и измененные лабораторные анализы были зарегистрированы для цефалоспоринклассовых антибиотиков в целом:
Аллергические реакции, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, почечная дисфункция, токсическая нефропатия, дисфункция печени, включая холестаз, апластическую анемию, гемолитическую анемию, кровоизлияние, ложноположительный тест на глюкозу в моче, нейтропию, панцитопению и агранулоцитоз. Симптомы псевдомембранозного колита могут начаться во время или после лечения антибиотиками (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Несколько цефалоспоринов были вовлечены в запуск судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозировка не была уменьшена (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ а также ПЕРЕДОЗИЕ). Если возникают судороги, связанные с медикаментозной терапией, препарат следует прекратить. Противосудорожная терапия может быть назначена, если клинически показано.
Информация о передозировке цефдинира у людей недоступна. В исследованиях острой токсичности для грызунов однократная пероральная доза 5600 мг / кг не вызывала побочных эффектов. Токсичные признаки и симптомы после передозировки другими β-лактамными антибиотиками включают тошноту, рвоту, эпигастральный дистресс, диарею и судороги. Гемодиализ удаляет цефдинир из организма. Это может быть полезно в случае серьезной токсической реакции от передозировки, особенно если нарушена почечная функция.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу