Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 29.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Кортибиотан
Преднизолона Ацетат, Сульфацетамид
Кортибиотан® офтальмологическая суспензия-это комбинированный стероидный/противоинфекционный препарат, предназначенный для лечения стероидочувствительных воспалительных глазных состояний, при которых показан кортикостероид и где существует поверхностная бактериальная глазная инфекция или риск бактериальной глазной инфекции.
Глазные кортикостероиды показаны при воспалительных состояниях пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента земного шара, где врожденный риск применения кортикостероидов при некоторых инфекционных конъюнктивитах принимается для уменьшения отека и воспаления. Они также показаны при хроническом переднем увеите и повреждении роговицы от химических, лучевых или термических ожогов или проникновения инородных тел.
Применение комбинированного препарата с антиинфекционным компонентом показано в тех случаях, когда риск поверхностной глазной инфекции высок или когда существует вероятность того, что в глазу будет присутствовать потенциально опасное количество бактерий.
Конкретный антибактериальный препарат в этом продукте активен против следующих распространенных бактериальных глазных патогенов: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (viridans группа), Haemophilus influenzae, Klebsiella виды, и Энтеробактер вид. Этот продукт не обеспечивает адекватного покрытия против: Нейссерия вид, Псевдомонады виды, и Serratia marcescens.
Значительный процент изолятов стафилококков полностью устойчив к сульфаниламидным препаратам.
ХОРОШО ВСТРЯХНИТЕ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ. Две капли следует закапывать в конъюнктивальный мешок каждые четыре часа в течение дня и перед сном.
Первоначально должно быть назначено не более 20 миллилитров, и рецепт не должен быть повторно заполнен без дальнейшей оценки, как описано в приведенных выше МЕРАХ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
Кортибиотан® дозировка может быть снижена, но следует соблюдать осторожность, чтобы не прекратить терапию преждевременно. При хронических состояниях отмену лечения следует проводить путем постепенного снижения частоты применения.
Если признаки и симптомы не улучшаются через два дня, пациент должен быть повторно обследован (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Кортибиотан® Офтальмологическая суспензия противопоказана при большинстве вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный кератит простого герпеса (дендритный кератит), осповакцину и ветряную оспу, а также при микобактериальной инфекции глаза и грибковых заболеваниях глазных структур.
Кортибиотан® офтальмологическая суспензия также противопоказана лицам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к любому из ингредиентов этого препарата, к другим сульфаниламидам и другим кортикостероидам (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ(Гиперчувствительность к антимикробному компоненту возникает с большей частотой, чем к другим компонентам.)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ В ГЛАЗ.
Длительное применение кортикостероидов может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва, дефектам остроты зрения и полей зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты.
Острый передний увеит может возникнуть у восприимчивых людей, в первую очередь чернокожих.
Длительное применение Кортибиотана® офтальмологическая мазь может подавлять реакцию хозяина и таким образом увеличивать опасность вторичных глазных инфекций. Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, перфорация происходит при применении местных кортикостероидов. При острых гнойных состояниях глаза кортикостероиды могут маскировать инфекцию или усиливать существующую инфекцию.
Если продукт используется в течение 10 дней или дольше, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, даже если это может быть трудно у детей и несговорчивых пациентов. Кортикостероиды следует применять с осторожностью при наличии глаукомы. Внутриглазное давление следует проверять часто.
Значительный процент изолятов стафилококков полностью устойчив к сульфаниламидам.
Применение стероидов после операции по удалению катаракты может задержать заживление и увеличить частоту появления фильтрующих пузырьков.
Применение глазных кортикостероидов может продлить течение и усугубить тяжесть многих вирусных инфекций глаза (в том числе простого герпеса). Применение кортикостероидных препаратов при лечении простого герпеса требует большой осторожности.
Местные стероиды не эффективны при горчичном кератите и кератоконъюнктивите Шегрена.
Летальные исходы имели место, хотя и редко, из - за тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови. Сенсибилизация может повториться при повторном приеме сульфонамида, независимо от способа введения.
При появлении признаков гиперчувствительности или других серьезных реакций прекратите применение этого препарата. Была продемонстрирована перекрестная чувствительность среди кортикостероидов (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Первоначальное назначение и возобновление приема препарата свыше 8 г мази должно быть произведено врачом только после осмотра пациента с помощью увеличения, такого как биомикроскопия щелевой лампы и, при необходимости, окрашивание флуоресцеином. Если признаки и симптомы не улучшаются через два дня, пациент должен быть повторно обследован.
Возможность грибковых инфекций роговицы следует учитывать после длительного приема кортикостероидов. Применять с осторожностью у пациентов с выраженной сухостью глаз. При необходимости следует принимать культуры грибов.
р-аминобензойная кислота, присутствующая в гнойных экссудатах, конкурирует с сульфаниламидами и может снижать их эффективность.
Офтальмологические мази могут замедлять заживление роговицы.
Лабораторные исследования
Культуры век и тесты для определения восприимчивости организмов к сульфацетамиду могут быть показаны, если признаки и симптомы сохраняются или повторяются, несмотря на рекомендуемый курс лечения сульфацетамидом. Кортибиотан® глазная мазь.
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности
Сообщалось, что преднизолон является некарциногенным. Долгосрочные исследования канцерогенного потенциала сульфацетамида на животных не проводились.
Один автор обнаружил хромосомную нерасхождение в дрожжах Сахаромицеты после применения сульфацетамида натрия. Значение этого открытия для местного офтальмологического применения сульфацетамида натрия у человека неизвестно.
Мутагенные исследования с преднизолоном были отрицательными. Исследования репродукции и фертильности сульфацетамида не проводились. Длительное исследование хронической токсичности у собак показало, что высокие пероральные дозы преднизолона предотвращают эструс. Снижение фертильности наблюдалось у самцов и самок крыс, которых спаривали после перорального приема другого глюкокортикостероида.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С
Исследования репродукции животных с сульфацетамидом натрия не проводились. Было показано, что преднизолон обладает тератогенным действием у кроликов, хомяков и мышей. У мышей было показано, что преднизолон обладает тератогенным действием при введении в дозах от 1 до 10 раз превышающих глазную дозу человека. Дексаметазон, гидрокортизон и преднизолон окулярно наносили на оба глаза беременных мышей пять раз в день на 10-13-й день беременности. Значительное увеличение частоты возникновения расщелины неба наблюдалось у плодов обработанных мышей. Адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, получавших кортикостероиды, не проводилось.
Kernicterus может осаждаться у младенцев при системном введении сульфаниламидов в третьем триместре беременности. Неизвестно, может ли сульфацетамид натрия нанести вред плоду при введении беременной женщине или он может повлиять на репродуктивную способность.
Кортибиотан® офтальмологическую мазь следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие Матери
Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для получения обнаруживаемых количеств в человеческом молоке. Системно вводимые кортикостероиды появляются в человеческом молоке и могут подавлять рост, мешать эндогенной продукции кортикостероидов или вызывать другие неблагоприятные эффекты.
Системно вводимые сульфаниламиды способны продуцировать kernicterus у младенцев кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от офтальмологических мазей сульфацетамида натрия и преднизолона ацетата следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до шести лет не установлены.
При применении Кортибиотана были выявлены следующие побочные реакции® офтальмологическая суспензия. Поскольку реакции сообщаются добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Побочные реакции возникали при применении комбинированных кортикостероидных/антибактериальных препаратов, которые могут быть отнесены к кортикостероидному компоненту, антибактериальному компоненту или комбинации.
Реакции, происходящие с Кортибиотином® офтальмологическая суспензия включает: катаракту, головокружение, выделения из глаз, отек век, эритему век, раздражение глаз, боль в глазах, зуд глаз и гиперчувствительность, включая сыпь, кожный зуд, крапивницу, гиперемию глаз и нарушение зрения (нечеткое зрение).
Реакции, возникающие чаще всего от присутствия антибактериального ингредиента, являются аллергической сенсибилизацией. Летальные исходы имели место, хотя и редко, из-за тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Реакциями, обусловленными кортикостероидным компонентом в порядке убывания частоты, являются: замедленное заживление ран, повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и нечастым поражением зрительного нерва, образование задней субкапсулярной катаракты.
Хотя системные эффекты крайне редки, были редкие случаи системного гиперкортикоидизма после применения местных кортикостероидов.
Кортикостероидсодержащие препараты также могут вызвать острый передний увеит или перфорацию глобуса. Иногда сообщалось о мидриазе, потере аккомодации и птозе после местного применения кортикостероидов.
Вторичная инфекция
Развитие вторичной инфекции произошло после применения комбинаций, содержащих кортикостероиды и антибактериальные препараты. Грибковые и вирусные инфекции роговицы особенно подвержены развитию при длительном применении кортикостероидов. Возможность грибковой инвазии должна быть рассмотрена при любой персистирующей язве роговицы, где применялось лечение кортикостероидами.
Вторичная бактериальная глазная инфекция после подавления реакции хозяина также возникает.
Никакой Информации Не Предоставлено