Cetaprid

Cetaprid^® офтальмологическая суспензия представляет собой комбинированный стероидный / антиинфекционный препарат, предназначенный для воспалительных глазных состояний, чувствительных к стероидам, для которых показан кортикостероид и где существует поверхностная бактериальная глазная инфекция или риск бактериальной глазной инфекции.

Глазные кортикостероиды показаны в воспалительных состояниях конъюнктивы глазного и булбарного суставов, роговицы и переднего сегмента земного шара, где допускается риск использования кортикостероидов в некоторых инфекционных конъюнктивидидах для уменьшения отека и воспаления. Они также показаны при хроническом переднем увеите и повреждении роговицы от химических, радиационных или термических ожогов или проникновения в чужеродные тела.

Использование комбинированного препарата с антиинфекционным компонентом указывается там, где риск поверхностной глазной инфекции высок или где ожидается, что в глазу будет присутствовать потенциально опасное количество бактерий.

Конкретный антибактериальный препарат в этом продукте активен против следующих распространенных бактериальных глазных патогенов: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (вириданы группа), Haemophilus influenzae, Klebsiella виды и Enterobacter виды. Этот продукт не обеспечивает адекватного покрытия против: Neisseria виды, Pseudomonas виды и Serratia marcescens.

Значительный процент стафилококковых изолятов полностью устойчив к сульфаниламин.

ТЯЖЕЛЫЙ ХОРОШО ДО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Две капли следует закапывать в конъюнктивальный мешок каждые четыре часа в течение дня и перед сном.

Первоначально должно быть назначено не более 20 миллилитров, и рецепт не должен пополняться без дальнейшей оценки, как указано в МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ выше.

Cetaprid^® дозировка может быть уменьшена, но следует позаботиться о том, чтобы не прекратить терапию преждевременно. В хронических состояниях прекращение лечения должно осуществляться путем постепенного снижения частоты применения.

Если признаки и симптомы не улучшаются через два дня, пациент должен быть переоценен (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Cetaprid^® офтальмологическая суспензия противопоказана при большинстве вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы, включая эпителиальный герпес симплекс кератит (дендритный кератит), вакцинию и ветряную оспу, а также при микобактериальной инфекции глаз и грибковых заболеваний глазных структур.

Cetaprid^® офтальмологическая суспензия также противопоказана лицам с известной или предполагаемой гиперчувствительностью к любому из ингредиентов этого препарата, к другим сульфонамидам и другим кортикостероидам (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). (Гиперчувствительность к антимикробному компоненту происходит с большей скоростью, чем к другим компонентам.)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ В ГЛАЗ .

Длительное использование кортикостероидов может привести к глазной гипертонии / глаукоме с повреждением зрительного нерва, дефектам остроты зрения и поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты.

Острый передний увеит может возникнуть у восприимчивых людей, прежде всего у чернокожих.

Длительное использование цетаприда^® офтальмологическая мазь может подавлять реакцию хозяина и, таким образом, увеличивать опасность вторичных глазных инфекций. Известно, что при этих заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, перфорация происходит с использованием актуальных кортикостероидов. При острых гнойных состояниях глаз кортикостероиды могут маскировать инфекцию или усиливать существующую инфекцию.

Если продукт используется в течение 10 дней или дольше, следует регулярно контролировать внутриглазное давление, даже если это может быть затруднено у детей и пациентов, не имеющих сотрудничества. Кортикостероиды следует использовать с осторожностью при наличии глаукомы. Внутриглазное давление следует проверять часто.

Значительный процент стафилококковых изолятов полностью устойчив к сульфонамидам.

Использование стероидов после операции по удалению катаракты может задержать заживление и увеличить частоту фильтрации пятен.

Использование глазных кортикостероидов может продлить курс и усугубить тяжесть многих вирусных инфекций глаза (включая простой герпес). Применение кортикостероидных препаратов при лечении простого герпеса требует большой осторожности.

Актуальные стероиды не эффективны при кератите горчичного газа и кератоконъюнктивите Шегрена.

Смертность возникала, хотя и редко, из-за тяжелых реакций на сульфонамиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови. Сенсибилизация может повторяться при повторном введении сульфонамида независимо от пути введения.

Если появляются признаки гиперчувствительности или другой серьезной реакции, прекратите использование этого препарата. Была продемонстрирована перекрестная чувствительность среди кортикостероидов (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Первоначальное назначение и возобновление порядка приема лекарств после 8 г мази должно быть сделано врачом только после осмотра пациента с помощью увеличения, такого как биомикроскопия с щелевой лампой и, при необходимости, окрашивание флуоресцеином. Если признаки и симптомы не улучшаются через два дня, пациент должен быть переоценен.

Возможность грибковых инфекций роговицы следует учитывать после длительного дозирования кортикостероидов. Используйте с осторожностью у пациентов с тяжелым сухим глазом. Грибковые культуры следует принимать при необходимости.

П-аминобензойная кислота, присутствующая в гнойных экссудатах, конкурирует с сульфонамидами и может снизить их эффективность.

Офтальмологические мази могут замедлить заживление роговицы.

Лабораторные тесты

Культуры и тесты на веки для определения восприимчивости организмов к сульфацетамиду могут быть указаны, если признаки и симптомы сохраняются или повторяются, несмотря на рекомендуемый курс лечения Cetaprid^® офтальмологическая мазь.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Преднизолон, как сообщается, неканцерогенный. Долгосрочные исследования на животных канцерогенного потенциала не проводились с сульфацетамидом.

Один автор обнаружил хромосомную недисъюнкцию в дрожжах Saccharomyces cerevisiae после нанесения сульфацетамида натрия. Значение этого открытия для местного офтальмологического применения сульфацетамида натрия у человека неизвестно.

Мутагенные исследования с преднизолоном были отрицательными. Исследования по размножению и фертильности не проводились с сульфацетамидом. Долгосрочное исследование хронической токсичности на собаках показало, что высокие пероральные дозы преднизолона предотвращают эструс. Снижение фертильности наблюдалось у самцов и самок крыс, которые спаривались после перорального приема другого глюкокортикостероида.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория С

Исследования репродукции животных не проводились с сульфацетамидом натрия. Было показано, что преднизолон тератогенен у кроликов, хомяков и мышей. Было показано, что у мышей преднизолон тератогенен при приеме в дозах, в 1-10 раз превышающих глазную дозу человека. Дексаметазон, гидрокортизон и преднизолон глазно наносились на оба глаза беременных мышей пять раз в день в дни с 10 по 13 беременности. Значительное увеличение частоты расщелины неба наблюдалось у плодов обработанных мышей. Не существует адекватных контролируемых исследований у беременных женщин, которым вводили кортикостероиды.

Ядро может осаждаться у детей сульфонамидами, вводимыми системно в течение третьего триместра беременности. Неизвестно, может ли сульфацетамид натрия причинить вред плоду при введении беременной женщине или это может повлиять на репродуктивную способность.

Cetaprid^® офтальмологическая мазь следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Сестринские матери

Неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточному системному всасыванию для получения обнаруживаемых количеств в материнском молоке. Системно вводимые кортикостероиды появляются в материнском молоке и могут подавлять рост, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие неблагоприятные эффекты.

Системно управляемые сульфонамиды способны продуцировать ядроиктерус у детей, кормящих женщин. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от сульфацетамидных натриевых и преднизолоновых ацетатных офтальмологических мазей следует принять решение о прекращении кормления или прекращении приема лекарств.

Детская использования

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до шести лет не установлены.

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования цетаприда^® офтальмологическая суспензия. Поскольку о реакциях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием наркотиков.

Побочные реакции произошли с комбинированными препаратами кортикостероид / антибактериальное, которые можно отнести к кортикостероидному компоненту, антибактериальному компоненту или комбинации.

Реакции, происходящие с цетапридом^® офтальмологическая суспензия включает в себя: катаракту, головокружение, выделения из глаз, отек век, эритему век, раздражение глаз, боль в глазах, зуд глаз и гиперчувствительность, включая сыпь, зуд кожи, крапивницу, гиперемию глаз и нарушения зрения (видение на ломе).

Реакции, возникающие чаще всего из-за присутствия антибактериального ингредиента, являются аллергической сенсибилизацией. Смертность возникала, хотя и редко, из-за тяжелых реакций на сульфонамиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие дискразии крови (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Реакции, вызванные кортикостероидным компонентом в порядке убывания частоты: отсроченное заживление ран, повышение внутриглазного давления (ВГД) с возможным развитием глаукомы и нечастого повреждения зрительного нерва, а также образование задней субкапсулярной катаракты.

Хотя системные эффекты крайне редки, после применения актуальных кортикостероидов были редкие случаи системного гиперкортикоидизма.

Препараты, содержащие кортикостероиды, также могут вызывать острый передний увеит или перфорацию земного шара. После местного применения кортикостероидов иногда сообщалось о мидриазе, потере жилья и птозе.

Вторичная инфекция

Развитие вторичной инфекции произошло после использования комбинаций, содержащих кортикостероиды и антибактериальные препараты. Грибковые и вирусные инфекции роговицы особенно подвержены развитию одновременно с длительным применением кортикостероидов. Возможность грибковой инвазии должна учитываться при любом постоянном изъязвлении роговицы, где использовалось лечение кортикостероидами.

Вторичная бактериальная глазная инфекция после подавления реакций хозяина также происходит.

Информация не предоставлена