Carteabak

Картеабак

Картеолол гидрохлорид

Таблетки

Было показано, что Офтальмологический раствор 1% Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) эффективен при снижении внутриглазного давления и может применяться у пациентов с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией. Его можно применять отдельно или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление.

Обычная доза-одна капля офтальмологического раствора Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) 1% в пораженный глаз(ы) два раза в день. Если ВГД пациента не находится на удовлетворительном уровне на этом режиме, может быть назначена сопутствующая терапия пилокарпином и другими миотиками, и/или адреналином или дипивефрином, и/или системно вводимыми ингибиторами карбоангидразы, такими как ацетазоламид.

Картеабакол противопоказан тем лицам, которые страдают бронхиальной астмой или имеют в анамнезе бронхиальную астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада ВТОРОЙ и третьей степени, явная сердечная недостаточность (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), кардиогенный шок или повышенная чувствительность к любому компоненту данного продукта.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Картеабакол не был обнаружен в плазме крови после глазной инстилляции. Однако, как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, Картеабакол может всасываться системно. Те же побочные реакции, что и при системном применении бета-адреноблокаторов, могут возникать и при местном применении. Например, сообщалось о тяжелых респираторных реакциях и сердечных реакциях, включая смерть из-за бронхоспазма у пациентов с астмой и редко смерть в связи с сердечной недостаточностью, при местном применении бета-адреноблокаторов (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Сердечная недостаточность

Симпатическая стимуляция может быть необходима для поддержания кровообращения у лиц со сниженной сократительной способностью миокарда, а ее ингибирование блокадой бета-адренергических рецепторов может привести к более тяжелой недостаточности.

У пациентов без сердечной недостаточности в анамнезе

Продолжающееся угнетение миокарда бета-блокаторами в течение определенного периода времени может в некоторых случаях привести к сердечной недостаточности. При первых признаках или симптомах сердечной недостаточности прием Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) следует прекратить.

Non-Аллергический Бронхоспазм

У пациентов с неаллергическим бронхоспазмом или с неаллергическим бронхоспазмом в анамнезе (например, хронический бронхит, эмфизема) Офтальмологический раствор Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) следует назначать с осторожностью, так как он может блокировать бронходилатацию, вызванную эндогенной и экзогенной катехоламиновой стимуляцией бета2-рецепторов.

Основные Операции

Необходимость или желательность отмены бета-адреноблокаторов перед серьезной операцией является спорной. Блокада бета-адренергических рецепторов ухудшает способность сердца реагировать на бета-адренергически опосредованные рефлекторные стимулы. Это может увеличить риск общей анестезии при хирургических процедурах. Некоторые пациенты, получающие блокаторы бета-адренорецепторов, были подвержены длительной тяжелой гипотензии во время анестезии. По этим причинам у пациентов, перенесших плановую операцию, может быть целесообразна постепенная отмена блокаторов бета-адренорецепторов.

При необходимости во время операции эффекты бета-адреноблокаторов могут быть отменены достаточными дозами таких агонистов, как изопротеренол, дофамин, добутамин или левартеренол (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Сахарный диабет

Бета-адреноблокаторы следует назначать с осторожностью пациентам со спонтанной гипогликемией или больным сахарным диабетом (особенно с лабильным диабетом), получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты. Блокаторы бета-адренорецепторов могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Пациентам с подозрением на развитие тиреотоксикоза следует вести себя осторожно, чтобы избежать резкой отмены бета-адреноблокаторов, которые могут вызвать тиреоидный шторм.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Офтальмологический раствор Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) следует применять с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к другим бета-адреноблокаторам. Применять с осторожностью у пациентов с известным снижением функции легких. У пациентов с закрытоугольной глаукомой ближайшей целью лечения является повторное открытие угла. Это требует сужения зрачка миотиком. Картеабакол практически не влияет на зрачок. Когда Картеабакол используется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять с миотиком, а не отдельно.

Риск развития анафилактической реакции

Во время приема бета-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены могут быть более реактивными на повторные случайные, диагностические или терапевтические вызовы с такими аллергенами. Такие пациенты могут быть невосприимчивы к обычным дозам адреналина, используемым для лечения анафилактических реакций.

Мышечная слабость

Сообщалось, что бета-адренергическая блокада потенцирует мышечную слабость, соответствующую некоторым миастеническим симптомам (например, диплопии, птозу и генерализованной слабости).

Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение фертильности

Гидрохлорид Картеабакола (Carteabakol) не оказывал канцерогенного действия в дозах до 40 мг/кг/сут в двухлетних пероральных исследованиях на крысах и мышах. Тест на мутагенность, включая тест Эймса, рекомбинантный (rec)-анализ, в естественных условияхцитогенетика и доминантный летальный анализ не показали никаких доказательств мутагенного потенциала. Фертильность самцов и самок крыс, а также самцов и самок мышей не изменялась при введении Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) в дозах до 150 мг/кг/сут.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория С

Гидрохлорид Картеабакола (Carteabakol) увеличивал резорбцию и снижал массу плода у кроликов и крыс при материнских токсических дозах примерно в 1052 и 5264 раза превышающих максимальную рекомендуемую человеческую пероральную дозу (10 мг/70 кг/сут) соответственно.. Дозозависимое увеличение волнистых ребер было отмечено у развивающегося плода крысы, когда беременные самки получали суточные дозы, примерно в 212 раз превышающие максимальную рекомендуемую человеческую пероральную дозу. Никаких таких эффектов не было отмечено у беременных мышей, подвергнутых до 1052 раз максимальной рекомендуемой пероральной дозе человека. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Офтальмологический раствор Картеабакола гидрохлорида (Carteabakol) следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода

Кормящие Матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с человеческим молоком, хотя в исследованиях на животных было показано, что Картеабакол выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при введении офтальмологического раствора Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) кормящим матерям.

Педиатрическое применение

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

В клинических испытаниях офтальмологического раствора Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) были зарегистрированы следующие побочные реакции.

Глазной

Преходящее раздражение глаз, жжение, слезотечение, гиперемия конъюнктивы и отек наблюдались примерно у 1 из 4 пациентов. Глазные симптомы, включая затуманенное и мутное зрение, светобоязнь, снижение ночного зрения, а также птоз и глазные признаки, включая блефароконъюнктивит, аномальное окрашивание роговицы и чувствительность роговицы, возникали иногда.

Системный

Как это характерно для неселективных адреноблокаторов, Картеабакол может вызывать брадикардию и снижение артериального давления (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯИногда сообщалось о следующих системных явлениях при применении офтальмологического раствора Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола): сердечная аритмия, учащенное сердцебиение, одышка, астения, головная боль, головокружение, бессонница, синусит и извращение вкуса. При офтальмологическом применении бета-адреноблокатора сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях₁ и бета₂ (неселективные) блокаторы адренергических рецепторов:

Организм в целом

Головная боль

Сердечно-сосудистый

Аритмия, обморок, блокада сердца, нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Пищеварительный

Тошнота

Психиатрическая

Депрессия

Кожа

Гиперчувствительность, включая локализованную и генерализованную сыпь

Дыхательный

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с ранее существовавшим бронхоспастическим заболеванием), дыхательная недостаточность (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Эндокринная

Маскированные симптомы гипогликемии у инсулинозависимых диабетиков (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Особые чувства

Признаки и симптомы кератита, блефароптоза, нарушения зрения, в том числе рефракционные изменения (в некоторых случаях вследствие отмены миотической терапии), диплопия, птоз. Другие реакции, связанные с пероральным применением неселективных блокаторов адренергических рецепторов, следует рассматривать как потенциальные эффекты при офтальмологическом применении этих препаратов.

Никакой конкретной информации об экстренном лечении передозировки у людей нет. При случайной передозировке глаз промыть глаза водой или обычным физиологическим раствором. Наиболее распространенными эффектами, ожидаемыми при передозировке бета-адреноблокатора, являются брадикардия, бронхоспазм, застойная сердечная недостаточность и гипотензия.

В случае приема внутрь лечение офтальмологическим раствором Картеабакола гидрохлорида (Картеабакола) следует прекратить и рассмотреть возможность промывания желудка. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением и тщательно контролировать свои жизненные показатели. Пролонгированные эффекты Картеабакола необходимо учитывать при определении продолжительности корригирующей терапии. Исходя из фармакологического профиля, следует рассмотреть следующие дополнительные меры в качестве соответствующих:

Симптоматическая синусовая брадикардия или блокада сердца

Ввести атропин. Если нет ответа на вагусную блокаду, следует осторожно вводить изопротеренол.

Бронхоспазм

Администрирование бета-версии₂-стимулирующий агент, такой как изопротеренол и/или производное теофиллина.

Застойная сердечная недостаточность

При необходимости назначают диуретики и гликозиды наперстянки.

Гипотензия

Вводят вазопрессоры, такие как внутривенный дофамин, адреналин или норадреналин битартрат.