Cartéol LP 1%

Cartéol LP 1%

Картеолол гидрохлорид

Было показано, что Офтальмологический раствор Cartéol LP 1% ol Hydrochloride (Cartéol LP 1% ol) 1% эффективен для снижения внутриглазного давления и может применяться у пациентов с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией. Его можно применять отдельно или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление.

Обычная доза-одна капля 1% ol гидрохлорида Картеола (Cartéol LP 1% ol) Офтальмологического раствора 1% в пораженный глаз(ы) два раза в день. Если ВГД пациента не находится на удовлетворительном уровне на этом режиме, может быть назначена сопутствующая терапия пилокарпином и другими миотиками, и/или адреналином или дипивефрином, и/или системно вводимыми ингибиторами карбоангидразы, такими как ацетазоламид.

Cartéol LP 1%ol противопоказан тем лицам, которые страдают бронхиальной астмой или имеют в анамнезе бронхиальную астму или тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада ВТОРОЙ и третьей степени, явная сердечная недостаточность (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ), кардиогенный шок или повышенная чувствительность к любому компоненту данного продукта.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Cartéol ЛП 1%ол не обнаруживается в плазме крови после закапывания глазных. Однако, как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, Cartéol LP 1% ol может всасываться системно. Те же побочные реакции, что и при системном применении бета-адреноблокаторов, могут возникать и при местном применении. Например, сообщалось о тяжелых респираторных реакциях и сердечных реакциях, включая смерть из-за бронхоспазма у пациентов с астмой и редко смерть в связи с сердечной недостаточностью, при местном применении бета-адреноблокаторов (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Сердечная недостаточность

Симпатическая стимуляция может быть необходима для поддержания кровообращения у лиц со сниженной сократительной способностью миокарда, а ее ингибирование блокадой бета-адренергических рецепторов может привести к более тяжелой недостаточности.

У пациентов без сердечной недостаточности в анамнезе

Продолжающееся угнетение миокарда бета-блокаторами в течение определенного периода времени может в некоторых случаях привести к сердечной недостаточности. При первых признаках или симптомах сердечной недостаточности прием гидрохлорида Картеола ЛП 1%ол (Cartéol LP 1%ol) следует прекратить.

Non-Аллергический Бронхоспазм

У пациентов с неаллергическим бронхоспазмом или с неаллергическим бронхоспазмом в анамнезе (например, хронический бронхит, эмфизема) Офтальмологический раствор Картеола ЛП 1% ол гидрохлорид (Картеол ЛП 1% ол) следует вводить с осторожностью, так как он может блокировать бронходилатацию, вызванную эндогенной и экзогенной катехоламиновой стимуляцией бета2-рецепторов.

Основные Операции

Необходимость или желательность отмены бета-адреноблокаторов перед серьезной операцией является спорной. Блокада бета-адренергических рецепторов ухудшает способность сердца реагировать на бета-адренергически опосредованные рефлекторные стимулы. Это может увеличить риск общей анестезии при хирургических процедурах. Некоторые пациенты, получающие блокаторы бета-адренорецепторов, были подвержены длительной тяжелой гипотензии во время анестезии. По этим причинам у пациентов, перенесших плановую операцию, может быть целесообразна постепенная отмена блокаторов бета-адренорецепторов.

При необходимости во время операции эффекты бета-адреноблокаторов могут быть отменены достаточными дозами таких агонистов, как изопротеренол, дофамин, добутамин или левартеренол (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Сахарный диабет

Бета-адреноблокаторы следует назначать с осторожностью пациентам со спонтанной гипогликемией или больным сахарным диабетом (особенно с лабильным диабетом), получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты. Блокаторы бета-адренорецепторов могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз

Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Пациентам с подозрением на развитие тиреотоксикоза следует вести себя осторожно, чтобы избежать резкой отмены бета-адреноблокаторов, которые могут вызвать тиреоидный шторм.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие

Офтальмологический раствор Cartéol LP 1% ol Hydrochloride (Cartéol LP 1% ol) следует применять с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к другим бета-адреноблокаторам. Применять с осторожностью у пациентов с известным снижением функции легких. У пациентов с закрытоугольной глаукомой ближайшей целью лечения является повторное открытие угла. Это требует сужения зрачка миотиком. Cartéol LP 1%ol практически не влияет на зрачок. Когда Cartéol ЛП 1%Пр используется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует применять с миотических и не только.

Риск развития анафилактической реакции

Во время приема бета-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены могут быть более реактивными на повторные случайные, диагностические или терапевтические вызовы с такими аллергенами. Такие пациенты могут быть невосприимчивы к обычным дозам адреналина, используемым для лечения анафилактических реакций.

Мышечная слабость

Сообщалось, что бета-адренергическая блокада потенцирует мышечную слабость, соответствующую некоторым миастеническим симптомам (например, диплопии, птозу и генерализованной слабости).

Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение фертильности

Гидрохлорид Картеола ЛП 1%ол (Cartéol LP 1% ol) не вызывал канцерогенных эффектов в дозах до 40 мг/кг/сут в двухлетних пероральных исследованиях на крысах и мышах. Тест на мутагенность, включая тест Эймса, рекомбинантный (rec)-анализ, в естественных условияхцитогенетика и доминантный летальный анализ не показали никаких доказательств мутагенного потенциала. Фертильность самцов и самок крыс, а также самцов и самок мышей не изменялась при введении гидрохлорида Картеола LP 1% ol (Cartéol LP 1%ol) в дозах до 150 мг/кг/сут.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория С

Картеол LP 1%ol гидрохлорид (Cartéol LP 1% ol) увеличивал резорбцию и снижал массу плода у кроликов и крыс при материнских токсических дозах примерно в 1052 и 5264 раза превышающих максимальную рекомендуемую человеческую пероральную дозу (10 мг/70 кг/сут) соответственно.. Дозозависимое увеличение волнистых ребер было отмечено у развивающегося плода крысы, когда беременные самки получали суточные дозы, примерно в 212 раз превышающие максимальную рекомендуемую человеческую пероральную дозу. Никаких таких эффектов не было отмечено у беременных мышей, подвергнутых до 1052 раз максимальной рекомендуемой пероральной дозе человека. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Картеол ЛП 1% ол Гидрохлорид (Cartéol LP 1% ol) Офтальмологический раствор следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода

Кормящие Матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с человеческим молоком, хотя в исследованиях на животных было показано, что Cartéol LP 1% ol выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при введении кормящим матерям офтальмологического раствора Cartéol LP 1% ol Hydrochloride (Cartéol LP 1% ol).

Педиатрическое применение

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не установлены.

В клинических испытаниях офтальмологического раствора Cartéol LP 1% ol Hydrochloride (Cartéol LP 1% ol) были зарегистрированы следующие побочные реакции.

Глазной

Преходящее раздражение глаз, жжение, слезотечение, гиперемия конъюнктивы и отек наблюдались примерно у 1 из 4 пациентов. Глазные симптомы, включая затуманенное и мутное зрение, светобоязнь, снижение ночного зрения, а также птоз и глазные признаки, включая блефароконъюнктивит, аномальное окрашивание роговицы и чувствительность роговицы, возникали иногда.

Системный

Как это характерно для неселективных адреноблокаторов, Картеол LP 1% ol может вызывать брадикардию и снижение артериального давления (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯИногда сообщалось о следующих системных явлениях при применении офтальмологического раствора Картеола LP 1% ol гидрохлорида (Cartéol LP 1% ol): сердечная аритмия, учащенное сердцебиение, одышка, астения, головная боль, головокружение, бессонница, синусит и извращение вкуса. При офтальмологическом применении бета-адреноблокатора сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях₁ и бета₂ (неселективные) блокаторы адренергических рецепторов:

Организм в целом

Головная боль

Сердечно-сосудистый

Аритмия, обморок, блокада сердца, нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Пищеварительный

Тошнота

Психиатрическая

Депрессия

Кожа

Гиперчувствительность, включая локализованную и генерализованную сыпь

Дыхательный

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с ранее существовавшим бронхоспастическим заболеванием), дыхательная недостаточность (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Эндокринная

Маскированные симптомы гипогликемии у инсулинозависимых диабетиков (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Особые чувства

Признаки и симптомы кератита, блефароптоза, нарушения зрения, в том числе рефракционные изменения (в некоторых случаях вследствие отмены миотической терапии), диплопия, птоз. Другие реакции, связанные с пероральным применением неселективных блокаторов адренергических рецепторов, следует рассматривать как потенциальные эффекты при офтальмологическом применении этих препаратов.

Никакой конкретной информации об экстренном лечении передозировки у людей нет. При случайной передозировке глаз промыть глаза водой или обычным физиологическим раствором. Наиболее распространенными эффектами, ожидаемыми при передозировке бета-адреноблокатора, являются брадикардия, бронхоспазм, застойная сердечная недостаточность и гипотензия.

В случае проглатывания следует прекратить лечение офтальмологическим раствором Cartéol LP 1% ol Hydrochloride (Cartéol LP 1% ol) и рассмотреть возможность промывания желудка. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением и тщательно контролировать свои жизненные показатели. Пролонгированные эффекты Картеола ЛП 1% ол необходимо учитывать при определении продолжительности корригирующей терапии. Исходя из фармакологического профиля, следует рассмотреть следующие дополнительные меры в качестве соответствующих:

Симптоматическая синусовая брадикардия или блокада сердца

Ввести атропин. Если нет ответа на вагусную блокаду, следует осторожно вводить изопротеренол.

Бронхоспазм

Администрирование бета-версии₂-стимулирующий агент, такой как изопротеренол и/или производное теофиллина.

Застойная сердечная недостаточность

При необходимости назначают диуретики и гликозиды наперстянки.

Гипотензия

Вводят вазопрессоры, такие как внутривенный дофамин, адреналин или норадреналин битартрат.