Fortinol EP

Было показано, что офтальмологический раствор Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol) 1% эффективен при снижении внутриглазного давления и может использоваться у пациентов с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией. Он может использоваться отдельно или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление.

Обычная доза составляет одну каплю офтальмологического раствора Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol) 1% в пораженном глазу (ах) два раза в день. Если IOP пациента не находится на удовлетворительном уровне в этом режиме, может быть начата сопутствующая терапия пилокарпином и другими миотиками и / или адренафином или дипивфрином и / или системно вводимыми ингибиторами карбоангидразы, такими как ацетазоламид.

Фортинол Эпол противопоказан лицам с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе или тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ); синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени; открытая сердечная недостаточность (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ); кардиогенный шок; или гиперчувствительность к любому компоненту этого продукта.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Фортинол Эпол не был обнаружен в плазме после закапывания глаз. Однако, как и в случае других топологических офтальмологических препаратов, фортинол EPol может всасываться системно. Те же самые побочные реакции, обнаруженные при системном введении бета-адренергических блокирующих агентов, могут возникать при местном введении. Например, при местном применении бета-адренергических блокирующих агентов сообщалось о тяжелых респираторных реакциях и сердечных реакциях, включая смерть от бронхоспазма у пациентов с астмой и редко смерть в связи с сердечной недостаточностью (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Сердечная недостаточность

Сочувствующая стимуляция может быть необходима для поддержки кровообращения у людей с ограниченной сократимостью миокарда, и ее ингибирование блокадой бета-адренергических рецепторов может привести к более серьезной недостаточности.

У пациентов без истории сердечной недостаточности

Продолжение депрессии миокарда бета-блокирующими агентами в течение определенного периода времени может в некоторых случаях привести к сердечной недостаточности. При первых признаках или симптомах сердечной недостаточности следует прекратить прием гидрохлорида фортинола EPol (фортинола EPol).

Неналлергический бронхоспазм

У пациентов с неаллергическим бронхоспазмом или с анамнезом неаллергического бронхоспазма (например,., хронический бронхит, эмфизема), офтальмологический раствор Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol) следует вводить с осторожностью, поскольку он может блокировать бронходинацию, вызванную эндогенной и экзогенной катехоламиновой стимуляцией бета2-рецепторов.

Основная хирургия

Необходимость или желательность отмены бета-адренергических блокирующих агентов до серьезной операции является противоречивой. Бета-адренергическая блокада рецепторов ухудшает способность сердца реагировать на бета-адренергически опосредованные рефлекторные раздражители. Это может увеличить риск общей анестезии при хирургических процедурах. Некоторые пациенты, получающие агенты, блокирующие бета-адренергические рецепторы, подвергались длительной тяжелой гипотонии во время анестезии. По этим причинам у пациентов, перенесших плановую операцию, может быть целесообразным постепенное прекращение действия агентов, блокирующих бета-адренергические рецепторы.

При необходимости во время операции эффекты бета-адренергических блокирующих агентов могут быть отменены достаточными дозами таких агонистов, как изопротеренол, дофамин, добутамин или левартренол (см OVERDOSE).

Сахарный диабет

Бета-адренергические блокирующие агенты следует назначать с осторожностью пациентам, перенесшим спонтанную гипогликемию, или пациентам с диабетом (особенно пациентам с лабильным диабетом), которые получают инсулин или пероральные гипогликемические препараты. Бета-адренергические агенты, блокирующие рецепторы, могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Тиротоксикоз

Бета-адренергические блокирующие агенты могут маскировать определенные клинические признаки (например,.тахикардия) гипертиреоза. Пациентам, подозреваемым в развитии тиреотоксикоза, следует тщательно управлять, чтобы избежать внезапного отмены бета-адренергических блокирующих агентов, которые могут ускорить шторм щитовидной железы.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Генеральный

Офтальмологический раствор Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol) следует использовать с осторожностью у пациентов с известной гиперчувствительностью к другим блокирующим бета-адренорецепторам агентам. Используйте с осторожностью у пациентов с известной ослабленной легочной функцией. У пациентов с закрытоугольной глаукомой непосредственной целью лечения является повторное открытие угла. Это требует сужения зрачка миотом. Фортинол Эпол мало или совсем не влияет на зрачка. Когда фортинол EPol используется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, его следует использовать с миотическим, а не одиноким.

Риск от анафилактической реакции

Принимая бета-блокаторы, пациенты с историей атопии или тяжелой анафилактической реакцией на различные аллергены в анамнезе могут быть более реактивными к повторным случайным, диагностическим или терапевтическим проблемам с такими аллергенами. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы адреналина, используемые для лечения анафилактических реакций.

Мышечная слабость

Сообщалось, что бета-адренергическая блокада усиливает мышечную слабость в соответствии с некоторыми миастеническими симптомами (например,., диплопия, птоз и генерализованная слабость).

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Гидрохлорид фортинола EPol (фортинол EPol) не вызывал канцерогенного действия в дозах до 40 мг / кг / день в двухлетних исследованиях на крысах и мышах. Тест на мутагенность, включая тест Эймса, рекомбинантный (рекор) анализ in vivoцитогенетика и доминантный летальный анализ не продемонстрировали доказательств мутагенного потенциала. Фертильность самцов и самок крыс и самцов и самок мышей не влияла при введении доз гидрохлорида фортинола EPol (фортинола EPol) до 150 мг / кг / день.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория С

Гидрохлорид фортинола EPol (фортинол EPol) увеличил резорбцию и уменьшил вес плода у кроликов и крыс в дозах, токсичных для матери, примерно в 1052 и 5264 раза больше максимальной рекомендуемой пероральной дозы для человека (10 мг / 70 кг / день), соответственно. Связанное с дозой увеличение волнистых ребер было отмечено у развивающегося плода крысы, когда беременные женщины получали суточные дозы примерно в 212 раз больше максимальной рекомендуемой пероральной дозы для человека. У беременных мышей, получавших до 1052 раз максимальную рекомендуемую пероральную дозу для человека, таких эффектов не наблюдалось. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Офтальмологический раствор Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol) следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Сестринские матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком, хотя в исследованиях на животных было показано, что фортинол Эпол выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении офтальмологического раствора Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol) кормящим матерям.

Детская использования

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов не были установлены.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в клинических испытаниях с офтальмологическим раствором Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol).

Глазной

Временное раздражение глаз, жжение, слезотечение, гиперемия конъюнктивы и отек произошли примерно у 1 из 4 пациентов. Глазные симптомы, включая помутнение и облачность, светобоязнь, снижение ночного видения, а также птоз и глазные признаки, включая блефароконъюнктивит, аномальное окрашивание роговицы и чувствительность роговицы, возникали иногда.

Системный

Как характерно для неселективных адренергических блокирующих агентов, Fortinol EPol может вызывать брадикардию и снижение артериального давления (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Следующие системные события иногда отмечались при использовании офтальмологического раствора Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol): сердечная аритмия, сердцебиение, одышка, астения, головная боль, головокружение, бессонница, синусит и извращение вкуса. Следующие дополнительные побочные реакции были зарегистрированы при офтальмологическом применении бета₁ и бета₂ (неселективные) агенты, блокирующие адренергические рецепторы:

Тело как целое

Головная боль

Сердечно-сосудистые

Аритмия, обморок, сердечный приступ, церебральная сосудистая авария, церебральная ишемия, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Пищеварительный

Тошнота

Психиатрический

Депрессия

Кожа

Гиперчувствительность, включая локализованную и генерализованную сыпь

Респираторный

Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с ранее существовавшим бронхоспастическим заболеванием), дыхательная недостаточность (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Эндокринная

Симптомы гипогликемии в маске у инсулинозависимых диабетиков (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

Особые чувства

Признаки и симптомы кератита, блефароптоза, нарушений зрения, включая рефракционные изменения (в некоторых случаях из-за отмены миотической терапии), диплопии, птоза. Другие реакции, связанные с пероральным применением неселективных агентов, блокирующих адренергические рецепторы, следует рассматривать как потенциальные эффекты при офтальмологическом применении этих агентов.

Никакой конкретной информации о неотложной терапии передозировки у людей нет. В случае случайной передозировки глаз промойте глаз водой или обычным физиологическим раствором. Наиболее распространенными эффектами, ожидаемыми при передозировке бета-адренергического блокирующего агента, являются брадикардия, бронхоспазм, застойная сердечная недостаточность и гипотония.

В случае проглатывания следует прекратить лечение офтальмологическим раствором Fortinol EPol Hydrochloride (Fortinol EPol) и рассмотреть промывание желудка. Пациент должен внимательно наблюдаться, а показатели жизнедеятельности тщательно контролироваться. Длительные эффекты Fortinol EPol должны учитываться при определении продолжительности корректирующей терапии. На основании фармакологического профиля следует рассмотреть следующие дополнительные меры:

Симптоматическая синусовая брадикардия или сердечный блок

Администрирование атропина. Если нет ответа на блокаду вагала, осторожно вводите изопротеренол.

Бронхоспазм

Администрирование бета₂-стимулирующий агент, такой как изопротеренол и / или производное теофиллина.

Застойная сердечная недостаточность

Администрирование диуретиков и digitalis гликозидов по мере необходимости.

Гипотония

Администрирование вазопрессоров, таких как внутривенный дофамин, адреналин или битартрат норэпинефрина.