Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 26.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Акампрол
Индикация-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначается или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта врача в аптеке.
Таблетки Акампрола замедленного высвобождения показаны для поддержания абстиненции от алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью, которые абстинентны в начале лечения. Лечение таблетками Акампрола замедленного высвобождения должно быть частью комплексной программы лечения, включающей психосоциальную поддержку.
Эффективность Акампрола в стимулировании абстиненции не была продемонстрирована у пациентов, которые не подвергались детоксикации и не достигли алкогольной абстиненции до начала лечения таблетками замедленного высвобождения Акампрола. Эффективность Акампрола в стимулировании воздержания от алкоголя у лиц, злоупотребляющих полисубстанцией, не была адекватно оценена.
Акампрол (Акампрол) влияет на химические вещества в мозге, которые могут быть несбалансированными у человека, пристрастившегося к алкоголю. Акампрол работает, восстанавливая этот химический баланс в мозге у алкогольно-зависимого человека, который недавно бросил пить.
Акампрол используется вместе с модификацией поведения и консультационной поддержкой, чтобы помочь человеку, который недавно бросил пить алкоголь, продолжать выбирать не пить.
Акампрол вряд ли будет полезен, если вы еще не бросили пить или не прошли детоксикацию. Это может не помочь вам, если вы также зависимы от других веществ, кроме алкоголя.
Акампрол также может быть использован для целей, не перечисленных в этом руководстве по применению лекарств.
Обычная Взрослая доза при алкогольной зависимости
666 мг внутрь три раза в день
Обычная Гериатрическая доза при алкогольной зависимости
666 мг внутрь три раза в день
Поскольку гериатрические пациенты могут быть более склонны к снижению функции почек, производитель рекомендует проявлять большую осторожность при выборе дозы и тщательном мониторинге функции почек во время терапии в этой популяции.
Обычная педиатрическая доза при алкогольной зависимости
Нет данных о безопасности и эффективности Акампрола в этой популяции.
Коррекция почечной Дозы
У пациентов с умеренной почечной дисфункцией (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) производитель рекомендует начальную дозу 333 мг три раза в день.
Акампрол противопоказан пациентам с тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина равен или менее 30 мл/мин).
Коррекция Дозы для Печени
Акампрол не метаболизируется печенью, и фармакокинетика Акампрола не изменяется у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (группы А и В классификации Чайлда-Пью). У таких пациентов коррекция дозы не рекомендуется.
Акампрол противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C).
Меры предосторожности
Акампрол противопоказан пациентам с клиренсом креатинина, равным или менее 30 мл/мин.
Сообщалось, что терапия Акампролом не устраняет или не уменьшает симптомы отмены алкоголя.
Сообщалось, что Акампрол не вызывает реакции типа дисульфирама в результате приема этанола.
Нет данных о том, что Акампрол вызывает отвращение к алкоголю.
Акампрол может ухудшать умственные способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.
Акампрол следует применять только в сочетании с лечебной программой, включающей консультирование и поддержку.
Пациенты, проходящие лечение от алкогольной зависимости, независимо от того, принимают они Акампрол или нет, должны находиться под наблюдением на предмет появления симптомов депрессии и/или суицидального поведения. Семьи и лица, ухаживающие за пациентами, получающими лечение Акампролом, должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за пациентами на предмет появления симптомов депрессии или суицидальности и сообщать о таких симптомах врачу пациента.
Одновременный прием алкоголя и Акампрола не влияет на фармакокинетику ни алкоголя, ни Акампрола.
Безопасность и эффективность не были установлены у педиатрических пациентов (в возрасте до 18 лет).
Диализ
Акампрол противопоказан пациентам с тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина равен или менее 30 мл/мин).
Смотрите также:
Какова самая важная информация, которую я должен знать об Акампроле?
Вы не должны использовать этот препарат, если у вас аллергия на Акампрол или если у вас тяжелое заболевание почек.
Акампрол не лечит и не предотвращает симптомы отмены алкоголя.
Прежде чем принимать Акампрол, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с почками. Вам может потребоваться коррекция дозы или специальные тесты, чтобы безопасно использовать этот препарат.
Во время приема Акампрола у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете депрессию или у вас есть какие-либо суицидальные мысли или действия во время лечения.
Ваша семья или другие опекуны также должны быть бдительны к изменениям в вашем настроении или поведении. Убедитесь, что ваши опекуны знают, как связаться с вашим врачом в случае изменения настроения или суицидальных мыслей или действий.
Акампрол может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы ведете машину или делаете что-то, что требует от вас бодрствования и бдительности.
Принимайте это лекарство в течение всего предписанного периода времени, даже если у вас рецидив и вы употребляете алкоголь. Пока вы принимаете Акампрол, расскажите своему врачу о любых алкогольных напитках, которые вы потребляете, независимо от того, сколько их.
Используйте Акампрол по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.
- Акампрол можно принимать как с пищей, так и без нее.
- Проглотить целиком. Не ломайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
- Продолжайте принимать Акампрол, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустили дозу Акампрола, примите его как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте сразу 2 дозы.
Задайте своему лечащему врачу любые вопросы о том, как использовать Акампрол.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Это лекарство используется вместе с консультациями и поддержкой, чтобы помочь людям, зависимым от алкоголя, не употреблять алкоголь. Акампрол работает, восстанавливая естественный баланс химических веществ в мозге (нейромедиаторов).
Перед началом приема этого лекарства вы больше не должны употреблять алкоголь. Было показано, что Акампрол не работает хорошо, если вы все еще пьете алкоголь, когда начинаете его принимать.
Как использовать Акампрол
Прочтите Информационную брошюру о пациенте, если она есть у вашего фармацевта, прежде чем начать принимать Акампрол, и каждый раз, когда вы получаете новую дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
Принимайте это лекарство внутрь с пищей или без нее по указанию врача, обычно три раза в день. Проглотите таблетки целиком. Не раздавливайте и не жуйте таблетки.
Дозировка зависит от вашего состояния здоровья и реакции на лечение.
Используйте это лекарство регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, принимайте его в одно и то же время каждый день.
Не увеличивайте дозу и не используйте этот препарат чаще или дольше, чем предписано. Ваше состояние не улучшится быстрее, и риск побочных эффектов возрастет.
Если вы снова начнете пить алкоголь, продолжайте принимать это лекарство и немедленно сообщите об этом своему врачу.
Смотрите также:
Какие еще препараты повлияют на Акампрол?
Одновременный прием алкоголя и Акампрола не влияет на фармакокинетику ни алкоголя, ни Акампрола.
Фармакокинетические исследования показывают, что введение дисульфирама или диазепама не влияет на фармакокинетику Акампрола. Совместное применение налтрексона с Акампролом приводило к увеличению AUC на 25% и Cmax Акампрола на 33%. У таких пациентов коррекция дозы не рекомендуется.
Фармакокинетика налтрексона и его основного метаболита 6-бета-налтрексола не изменялась после совместного применения с Акампролом.
Другие сопутствующие методы лечения: В клинических испытаниях профиль безопасности у пациентов, получавших Акампрол одновременно с анксиолитиками, снотворными и седативными средствами (включая бензодиазепины) или неопиоидными анальгетиками, был аналогичен профилю безопасности у пациентов, принимавших плацебо с этими сопутствующими препаратами. Пациенты, принимающие Акампрол одновременно с антидепрессантами, чаще сообщали как о прибавке, так и о потере веса, по сравнению с пациентами, принимающими только одно из этих лекарств.
См. также:
Каковы возможные побочные эффекты Акампрола?
Опыт Клинических Испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях одного лекарственного средства, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого лекарственного средства и может не отражать частоты, наблюдаемые в клинической практике.
Клинически значимые серьезные побочные реакции, связанные с Акампролом, описанные в других местах маркировки, включают суицидальность, депрессию и острую почечную недостаточность
Данные о нежелательных явлениях, описанные ниже, отражают опыт безопасности более чем у 7000 пациентов, подвергавшихся воздействию Акампрола в течение одного года, включая более 2000 пациентов, подвергавшихся воздействию Акампрола, которые участвовали в плацебоконтролируемых исследованиях.
Побочные Явления, Приводящие К Прекращению Лечения
В плацебо-контролируемых исследованиях продолжительностью 6 месяцев или менее 8% пациентов, получавших Акампрол, прекратили лечение из-за нежелательных явлений по сравнению с 6% пациентов, получавших плацебо. В исследованиях длительностью более 6 месяцев частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений составила 7% как у пациентов, получавших плацебо, так и у пациентов, получавших Акампрол. Только диарея была связана с прекращением лечения более чем у 1% пациентов (2% получавших Акампрол против. 0.7% пациентов, получавших плацебо). Другие события, включая тошноту, депрессию и тревогу, хотя и объясняли прекращение лечения менее чем у 1% пациентов, тем не менее чаще упоминались в связи с прекращением лечения у пациентов, получавших Акампрол, чем у пациентов, получавших плацебо
Общие Побочные Явления, О Которых Сообщалось В Контролируемых Исследованиях
Общие нежелательные явления были собраны спонтанно в некоторых контролируемых исследованиях и с использованием контрольного списка в других исследованиях. Общий профиль нежелательных явлений был одинаковым при использовании обоих методов. показывает те события, которые произошли в любой группе лечения Акампролом со скоростью 3% или больше и больше, чем в группе плацебо в контролируемых клинических испытаниях со спонтанно сообщенными нежелательными явлениями. Сообщенные частоты нежелательных явлений представляют собой долю лиц, которые хотя бы один раз испытали неблагоприятное событие, вызванное лечением, указанного типа, без учета причинно-следственной связи этих событий с препаратом.
Таблица 1: События, происходящие со скоростью не менее 3% и более, чем Плацебо, в любой группе лечения Акампролом в Контролируемых клинических испытаниях со спонтанно зарегистрированными нежелательными явлениями
Система Тела/ Предпочтительный Термин | Количество пациентов (%) с событиями | |
Акампрол 1332 мг/сут | Акампрол 1998 мг/сут |
Сопутствующая Терапия
В клинических испытаниях профиль безопасности у пациентов, получавших Акампрол одновременно с анксиолитиками, снотворными и седативными средствами (включая бензодиазепины) или неопиоидными анальгетиками, был аналогичен профилю безопасности у пациентов, принимавших плацебо с этими сопутствующими препаратами. Пациенты, принимающие Акампрол одновременно с антидепрессантами, чаще сообщали как о прибавке, так и о потере веса, по сравнению с пациентами, принимающими только одно из этих лекарств.
Другие События, Наблюдаемые Во Время Предмаркетинговой Оценки Акампрола
Ниже приведен список терминов, отражающих возникающие при лечении побочные явления, о которых сообщили пациенты, получавшие Акампрол в 20 клинических испытаниях (4461 пациент, получавший Акампрол, 3526 из которых получали максимальную рекомендуемую дозу 1998 мг/сут в течение одного года). Этот список не включает в себя события, уже перечисленные выше, события, для которых причина употребления наркотиков считалась отдаленной, термины событий, которые были настолько общими, что были неинформативными, и события, о которых сообщалось только один раз, которые, вероятно, не были остро опасными для жизни.
События далее классифицируются по системе организма и перечисляются в порядке убывания частоты в соответствии со следующими определениями: Частый неблагоприятные события-это те, которые происходят по крайней мере у 1/100 пациентов (в этом списке фигурируют только те, которые еще не перечислены в сводке нежелательных явлений в контролируемых исследованиях), Нечастый побочные явления-это те, которые происходят у 1/100 - 1/1000 пациентов, Редкий события-это те, которые происходят менее чем у 1/1000 пациентов.
Тело в целом -Частый: головная боль, боль в животе, боль в спине, инфекция, синдром гриппа, боль в груди, озноб, попытка самоубийства., Нечастый: лихорадка, преднамеренная передозировка, недомогание, аллергическая реакция, абсцесс, боль в шее, грыжа, преднамеренная травма., Редкий: асцит, отек лица, реакция светочувствительности, увеличение живота, внезапная смерть.
Сердечно-Сосудистая Система -Частый: сердцебиение, обморок, Нечастый: артериальная гипотензия, тахикардия, кровоизлияние, стенокардия, мигрень, варикозное расширение вен, инфаркт миокарда, флебит, постуральная гипотензия., Редкий: сердечная недостаточность, окклюзия брыжеечных артерий, кардиомиопатия, глубокий тромбофлебит, шок.
Пищеварительная Система - Частый : рвота, диспепсия, запор, повышенный аппетит., Нечастый: нарушения функции печени, гастроэнтерит, гастрит, дисфагия, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение, панкреатит, ректальное кровотечение, цирроз печени, эзофагит, гематемез, тошнота и рвота, гепатит., Редкий: мелена, язва желудка, холецистит, колит, язва двенадцатиперстной кишки, изъязвление полости рта, карцинома печени.
Эндокринная система -Редкий: зоб, гипотиреоз.
Гемическая и лимфатическая системы -Нечастый: анемия, экхимоз, эозинофилия, лимфоцитоз, тромбоцитопения, Редкий: лейкопения, лимфаденопатия, моноцитоз.
Нарушения обмена веществ и питания -Частый - периферические отеки, увеличение веса, Нечастый: потеря веса, гипергликемия, повышение СГОТ, повышение СГПТ, подагра, жажда, гиперурикемия, сахарный диабет, авитаминоз, билирубинемия., Редкий:повышена щелочная фосфатаза, повышен креатинин, гипонатриемия, повышена молочнокислая дегидрогеназа.
Опорно-двигательный Аппарат -Частый - миалгия, артралгия, Нечастый: судороги в ногах, Редкий: ревматоидный артрит, миопатия.
Нервная Система -Частый -сонливость, снижение либидо, амнезия, нарушение мышления, тремор, расширение сосудов, гипертония, Нечастый: судороги, спутанность сознания, повышение либидо, головокружение, синдром отмены, апатия, суицидальные мысли, невралгия, враждебность, возбуждение, невроз, ненормальные сны, галлюцинации, гипестезия., Редкий алкогольная тяга, психоз, гиперкинезия, судороги, деперсонализация, повышенное слюноотделение, параноидальная реакция, кривошея, энцефалопатия, маниакальная реакция.
Дыхательная система -Частый: ринит, усиление кашля, одышка, фарингит, бронхит., Нечастый: астма, эпистаксис, пневмония, Редкий: ларингизм, тромбоэмболия легочной артерии.
Кожа и придатки -Частый: сыпь, Нечастый: угревая сыпь, экзема, алопеция, макулопапулезная сыпь, сухость кожи, крапивница, эксфолиативный дерматит, везикулобуллезная сыпь., Редкий: псориаз.
Особые Чувства -Частый : аномальное зрение, извращение вкуса., Нечастый: шум в ушах, амблиопия, глухота., Редкий: офтальмит, диплопия, светобоязнь.
Мочеполовая система -Частый : импотенция, Нечастый - метроррагия, частота мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей, нарушение половой функции, недержание мочи, вагинит, Редкий: камни в почках, аномальная эякуляция, гематурия, меноррагия, ноктурия, полиурия, срочность мочеиспускания.
Опыт Постмаркетинга
При использовании Акампрола после официального утверждения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку эти реакции добровольно регистрируются в популяции неопределенного размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Серьезные Побочные Эффекты Наблюдались Во Время Постмаркетинговой Оценки Акампрола За Пределами США (acampros съел кальций)
Сообщалось, что серьезное неблагоприятное событие острой почечной недостаточности было временно связано с лечением Акампролом по крайней мере у 3 пациентов и не описано в других местах маркировки.
Акампрол, также известный под торговой маркой Acamprol™, является препаратом, используемым для лечения алкогольной зависимости. Считается, что Акампрол стабилизирует химический баланс в мозге, который в противном случае был бы нарушен алкоголизмом, возможно, блокируя глутаминергические рецепторы N-метил-D-аспартата, в то время как рецепторы гамма-аминомасляной кислоты типа А активируются. Отчеты показывают, что Акампрол работает только при сочетании посещения групп поддержки и воздержания от алкоголя. Некоторые серьезные побочные эффекты включают аллергические реакции, нерегулярное сердцебиение и низкое или высокое кровяное давление, в то время как менее серьезные побочные эффекты включают головные боли, бессонницу и импотенцию.. Акампрол не следует принимать людям с проблемами почек или аллергией на этот препарат