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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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アカンプロール
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
Acamprolの遅解放のタブレットは処置の開始で禁欲であるアルコール依存の患者のアルコールからの禁欲の維持のために示されます。 アカンプロール遅延放出錠剤による治療は、心理社会的支援を含む包括的な管理プログラムの一部でなければならない。
禁欲の促進のAcamprolの効力は解毒を経なかったし、Acamprolの遅れ解放のタブレットの処置を始める前にアルコール禁欲を達成しなかった主題で示されませんで Polysubstanceの乱用者のアルコールからの禁欲の促進のAcamprolの効力は十分に査定されませんでした。
アカンプロール (アカンプロール)は、アルコール中毒の人に不均衡になる可能性のある脳内の化学物質に影響を与えます。 Acamprolは最近飲むことをやめてしまったアルコール依存した人の頭脳のこの化学バランスの回復によって働きます。
アカンプロールは、行動の変更とカウンセリングサポートと一緒に使用され、最近アルコールを飲むことをやめた人が飲まないことを選択し続けるの
Acamprolは既に飲むか、または経られた解毒をやめなかったら有用であって本当らしくないです。 いになればもっ他の物質のほかにアルコールです。
Acamprolは次の商品やお薬との不都合がある場合があります
アルコール依存のための通常の大人の線量
666ミリグラム経口日三回
アルコール依存のための通常の老人の線量
666ミリグラム経口日三回
老人患者は腎機能の低下を起こしやすい可能性があるため、製造業者はこの集団における治療中の用量選択および腎機能の詳細な監視においてより大きな注意を払うよう勧めている。
アルコール依存症のための通常の小児用量
この集団におけるアカンプロールの安全性および有効性に関するデータはない。
腎臓の線量の調節
中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス30-50mL/分)を有する患者では、毎日三回333mgの初期用量が製造業者によって推奨される。
アカンプロールは、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/分以下)の患者には禁忌である。
レバー線量の調節
アカンプロールは肝臓によって代謝されず、軽度から中等度の肝障害(Child-Pugh分類のグループaおよびB)を有する患者では、アカンプロールの薬物動態は変 そのような患者では投与量の調整は推奨されない。
アカンプロールは、重度の肝障害(Child-Pugh C)を有する患者には禁忌である。
注意事項
アカンプロールは、30mL/分以下のクレアチニンクリアランスを有する患者には禁忌である。
Acamprol療法報告されていないの排除または減少アルコール離脱症状です。
アカンプロールは、エタノール摂取の結果としてジスルフィラム型反応を引き起こすことは報告されていない。
アルコール嫌悪を引き起こすAcamprolにデータがありません。
Acamprolは運転するか、または作動の機械類のような潜在的に危険な仕事に必要な精神能力を損なうかもしれません。
Acamprolは勧め、サポートを含んでいる処置プログラムと共にだけ使用されるべきです。
アルコール依存症の治療を受けている患者は、アカンプロールを服用しているかどうかにかかわらず、うつ病および/または自殺行動の症状の出現をモニターすべきである。 Acamprolと扱われる患者の家族そして介護者は不況または自殺率の徴候の出現のための患者を監視し、患者の医者にそのような徴候を報告する必要性に警告されるべきです。
アルコールとアカンプロールの同時摂取は、アルコールまたはアカンプロールの薬物動態に影響しない。
小児患者(18歳未満)において安全性および有効性は確立されていない。
透析
アカンプロールは、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/分以下)の患者には禁忌である。
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私はacamprolについて教っておくべきである最も重要な情報は私ですか?
Acamprolにアレルギーがあれば、または厳しい腎臓病があればこの薬物を使用するべきではないです。
Acamprolはアルコール離脱症状を治療または予防しません。
アカンプロールを服用する前に、腎臓の問題があるかどうか医師に伝えてください。 この薬を安全に使用するには、用量調整または特別な検査が必要な場合があります。
Acamprolを取っている間自殺についての思考を有するかもしれません。 あなたが落ち込んで感じたり、治療中に自殺思考や行動がある場合は、医師に伝えてください。
あなたの家族や他の介護者はまた、あなたの気分や行動の変化に注意する必要があります。 気分の変化や自殺思考や行動がある場合に備えて、介護者が医師に連絡する方法を知っていることを確認してください。
Acamprolは、あなたの思考や反応を損なう可能性のある副作用を引き起こす可能性があります。 あなたが運転したり、目を覚まして警戒する必要がある何かをする場合は注意してください。
たとえあなたが再発してアルコールを飲んでも、この薬を処方された完全な時間の間服用してください。 Acamprolを取っている間、あなたが消費するあらゆるアルコール飲料についてのあなたの医者に言って下さい、何。
医師の指示に従ってAcamprolを使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- アカンプロールは私の無にかかわらず取られるかもしれません。
- 全体を飲み込む。 分割してはならないし、破壊、噛む前に嚥下.
- よく感じてもカンプロールを取り続けて下さい。 任意の用量をお見逃しなく。
- アカンプロールの線量量を求めたら、それをできるだけ抑えく取って下さい。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。
い医療提供してどのように使うかAcamprol.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.この薬を飲むと一緒に使用されている相談支援する人を支援してアルコール依存しない飲料アルコールです。 Acamprolは頭脳(神経伝達物質)の化学薬品の自然なバランスの元通りにすることによって働く。
この薬を始める前に、もはやアルコールを飲むべきではない。 Acamprolはそれを取り始めるときまだアルコールを飲めばよく働くために示されていませんでした。
アカンプロールの使い方
Acamprolを取り始め、結め換え品を得るたびに前にあなたの薬剤師から利用できれば忍耐強い情報リーフレットを読みなさい。 質問があったら、あなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。
あなたの医者によって指示されるように食糧の有無にかかわらず口でこの薬物を、通常三回日取って下さい。 錠剤を全体に飲み込む。 錠剤を粉砕したり噛んだりしないでください。
適量は処置へのあなたの病状そして応答に基づいています。
それから最も利点を得るのにこの薬物を規則的に使用して下さい。 覚えるのを助けるためには、同じ時にそれを毎日取りなさい。
な増加をご用量や使用薬剤をより多くまたは長時間に規定されています。 あなたの状態はより速く改善されず、副作用のリスクは増加します。
再びアルコールを飲み始めた場合は、この薬を服用し続け、速やかに医師に伝えてください。
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アルコールとアカンプロールの同時摂取は、アルコールまたはアカンプロールの薬物動態に影響しない。
薬物動態学的研究は、ジスルフィラムまたはジアゼパムの投与がアカンプロールの薬物動態に影響しないことを示している。 ナルトレキソンとアカンプロールとの同時投与は、AUCの25%の増加およびアカンプロールのCmaxの33%の増加をもたらした。 そのような患者では投与量の調整は推奨されない。
ナルトレキソンおよびその主要代謝物6-β-ナルトレキソールの薬物動態は、アカンプロールとの同時投与後に影響を受けなかった。
その他の併用療法:臨床試験において、抗不安薬、催眠薬および鎮静剤(ベンゾジアゼピンを含む)、または非オピオイド鎮痛薬と併用してアカンプロールで治療された被験者の安全性プロファイルは、これらの併用薬と一緒にプラセボを服用した被験者の安全性プロファイルと同様であった。 抗うつ薬と同時にアカンプロールを服用している患者は、より一般的には、いずれかの薬を単独で服用している患者と比較して、体重増加および体重減少
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治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、臨床実practiceで観察される割合を反映していない可能性がある。
標識に記載されているアカンプロールに関連する臨床的に有意な重篤な有害反応には、自殺率およびうつ病および急性腎不全が含まれる
以下に説明する有害事象データは、プラセボコントロール試験に参加した7000人以上のアカンプロール曝露患者を含む2000人以上のアカンプロール曝露患者における安全経験を反映している。
中止につながる有害事象
6か月またはより少しの偽薬対照試験では、Acamprol扱われた患者の8%は偽薬と扱われた患者の6%と比較して有害事象による処置を、中断しました. 6ヶ月以上の研究では、有害事象による中止率は、プラセボ治療患者およびアカンプロール治療患者の両方で7%であった. 下痢のみが患者の1%以上の中止と関連していた(アカンプロール治療対の2%. 0.プラセボ治療を受けた患者の7%). 吐き気、うつ病、不安などの他のイベントは、患者の1%未満の中止を占めているが、それにもかかわらず、プラセボ治療患者よりもアカンプロール治療患者
比較試験で報告された一般的な有害事象
一般的な有害事象は、いくつかの対照研究で自発的に収集され、他の研究ではチェックリストを使用した。 有害事象の全体的なプロファイルは、いずれの方法でも同様であった。 自発的に報告された有害事象を伴う対照臨床試験において、アカンプロール治療群においてプラセボ群よりも3%以上および大きな割合で発生したイベントを示す。 報告された有害事象の頻度は、イベントと薬物との因果関係に関係なく、リストされたタイプの治療創発的有害事象を少なくとも一度は経験した個人の割合を表している。
表1:自発的に報告された有害事象を有する対照臨床試験において、アカンプロール治療群において少なくとも3%以上の割合で発生し、プラセボより
ボディシステム/ 好ましい用語 | イベントのある患者数(%) | |
アカンプロール1332mg/㎡ | アカンプロール1998mg/日 |
併用療法
臨床試験では、抗不安薬、催眠薬および鎮静剤(ベンゾジアゼピンを含む)、または非オピオイド鎮痛薬と同時にアカンプロールで治療された被験者の安 抗うつ薬と同時にアカンプロールを服用している患者は、より一般的には、いずれかの薬を単独で服用している患者と比較して、体重増加および体重減少
アカンプロールの市販前評価中に観察されたその他のイベント
以下は、20の臨床試験においてアカンプロールを投与された患者によって報告された治療-緊急有害事象を反映する用語のリストである(アカンプロールを投与された患者4461人、そのうち3526人が1998mg/日の最大推奨用量を受けた)。 このリストには、すでに上記に記載されているイベント、薬物の原因が遠隔であると考えられているイベント、情報がないほど一般的なイベント用語、および急性の生命を脅かす可能性が低い一度だけ報告されたイベントは含まれていません。
イベントはさらに身体システムによって分類され、以下の定義に従って頻度の低い順にリストされます: 頻繁に 有害事象とは、少なくとも1/100人の患者に発生するものです(このリストには、比較試験における有害事象の要約にまだ記載されていないもののみ), まれ 有害事象は、1/100から1/1000の患者で発生するものである, レア イベントは、1/1000未満の患者で発生するものです。
全体としての体 -頻繁に:頭痛、腹痛、腰痛、感染症、インフルエンザ症候群、胸痛、悪寒、自殺未遂, まれ:発熱、意識障害、倦怠感、アレルギー反応、膿瘍、首痛、ヘルニア、意識障害, レア:腹水、顔面浮腫、光感受性反応、腹部の拡大、突然死。
心臓血管系 -頻繁に:動悸、失神, まれ:低血圧、頻脈、出血、狭心症、片頭痛、静脈瘤、心筋梗塞、静脈炎、姿勢低血圧, レア:心不全、腸間膜動脈閉塞、心筋症、深部血栓性静脈炎、ショック。
消化器系 - 頻繁に :嘔吐、消化不良、便秘、食欲増加, まれ:肝機能検査異常、胃腸炎、胃炎、嚥下障害、発疹、胃腸出血、膵炎、直腸出血、肝硬変、食道炎、吐血、吐き気おう吐、肝炎, レア:メレナ、胃潰瘍、胆嚢炎、大腸炎、十二指腸潰瘍、口腔潰瘍、肝癌。
内分泌系 -レア:甲状腺腫、甲状腺機能低下症。
ヘミコプター -まれ:貧血、斑状出血、好酸球増加症、リンパ球増加症、血小板減少症, レア:白血球減少症、リンパ節腫脹、単球増加症。
代謝および栄養障害 -頻繁に -末梢浮腫、体重増加, まれ:体重減少、高血糖、SGOT増加、SGPT増加、痛風、喉の渇き、高尿酸血症、糖尿病、アビタミン症、ビリルビン血症, レア:アルカリホスファターゼ増加,クレアチニン増加,低ナトリウム血症,乳酸デヒドロゲナーゼ増加。
筋骨格系 -頻繁に -筋肉痛、関節痛, まれ:脚のけいれん, レア:関節リウマチ、ミオパチー。
神経系 -頻繁に -傾眠、性欲減退、健忘、思考異常、振戦、血管拡張、高血圧, まれ:けいれん、混乱、性欲の増加、めまい、離脱症候群、無関心、自殺念慮、神経痛、敵意、興奮、神経症、異常な夢、幻覚、知覚低下, レア:アルコール渇望、精神病、運動過多、けいれん、脱人化、唾液分泌の増加、被害反応、斜頸、脳症、躁病反応。
呼吸器系 -頻繁に:鼻炎、咳嗽、呼吸困難、咽頭炎、気管支炎, まれ:喘息、鼻出血、肺炎, レア:喉頭、肺塞栓。
皮膚および付属物 -頻繁に:発疹, まれ:にきび、湿疹、脱毛症、黄斑斑性発疹、乾燥肌、じんましん、剥離性皮膚炎、水疱性嚢胞性発疹, レア:乾癬
スペシャル感覚 -頻繁に :視力異常、味覚異常, まれ:耳鳴り、弱視、難聴, レア:眼炎、複視、羞明。
宇井楽器 -頻繁に :インポテンツ, まれ -月経困難症、頻尿、尿路感染症、性機能異常、尿失禁、膣炎, レア:腎臓結石、異常射精、血尿、月経過多、夜間頻尿、多尿、尿意切迫。
マーケティング後の経験
次の不利な反作用はAcamprolのポストの承認の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
アカンプロールの非米国市場後評価中に観察された重篤な有害事象(アカンプロスはカルシウムを食べた)
急性腎不全の重篤な有害事象は、少なくとも3人の患者におけるアカンプロール治療と一時的に関連していることが報告されており、標識には他の場所には記載されていない。
また銘柄Acamprol™によって知られているAcamprolは、アルコール依存を扱うために使用される薬剤です. Acamprolはガンマアミノ酪酸のタイプAの受容器は活動化させるがglutaminergic NメチルDアスパラギン酸の受容器の妨害によってアルコール中毒によって他では破壊. レポートはAcamprolがアルコールからの出席の支持団体そして禁欲の組合せをだけ使用することを示します. ある特定の深刻な副作用はより少なく深刻な副作用は頭痛、不眠症および無力を含んでいるが、アレルギー反応、不規則な心拍および低いですか高血圧. Acamprolは、腎臓の問題や薬にアレルギーを持つ人々によって取られるべきではありません