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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.03.2022
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Acamprol
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.
Acamprol Tabletten mit verzögerter Freisetzung sind indiziert zur Aufrechterhaltung der Alkoholabstinenz bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit, die zu Beginn der Behandlung abstinent sind. Die Behandlung mit Acamprol-Tabletten mit verzögerter Freisetzung sollte Teil eines umfassenden Managementprogramms sein, das psychosoziale Unterstützung umfasst.
Die Wirksamkeit von Acamprol bei der Förderung der Abstinenz wurde bei Probanden, die sich vor Beginn der Behandlung mit Acamprol-Tabletten mit verzögerter Freisetzung keiner Entgiftung unterzogen und keine Alkoholabstinenz erreicht haben, nicht nachgewiesen. Die Wirksamkeit von Acamprol bei der Förderung der Abstinenz von Alkohol bei Polysubstanzabhängigen wurde nicht ausreichend bewertet.
Acamprol (Acamprol) wirkt sich auf Chemikalien im Gehirn aus, die bei einer alkoholabhängigen Person aus dem Gleichgewicht geraten können. Acamprol wirkt, indem es dieses chemische Gleichgewicht im Gehirn bei einer alkoholabhängigen Person wiederherstellt, die kürzlich mit dem Trinken aufgehört hat.
Acamprol wird zusammen mit Verhaltensänderungen und Beratungsunterstützung verwendet, um einer Person zu helfen, die kürzlich aufgehört hat, Alkohol zu trinken, weiterhin nicht zu trinken.
Acamprol ist wahrscheinlich nicht hilfreich, wenn Sie nicht bereits mit dem Trinken aufgehört oder entgiftet haben. Es kann Ihnen nicht helfen, wenn Sie neben Alkohol auch süchtig nach anderen Substanzen sind.
Acamprol kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenhandbuch aufgeführt sind.
Übliche Erwachsenendosis für Alkoholabhängigkeit
666 mg oral dreimal täglich
Übliche geriatrische Dosis für Alkoholabhängigkeit
666 mg oral dreimal täglich
Da geriatrische Patienten möglicherweise anfälliger für eine Abnahme der Nierenfunktion sind, rät der Hersteller zu größerer Sorgfalt bei der Dosisauswahl und einer engen Überwachung der Nierenfunktion während der Therapie in dieser Population.
Übliche pädiatrische Dosis für Alkoholabhängigkeit
Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Acamprol in dieser Population vor.
Anpassung der Nierendosis
Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 50 ml/min) wird vom Hersteller eine Anfangsdosis von 333 mg dreimal täglich empfohlen.
Acamprol ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (Kreatinin-Clearance gleich oder weniger als 30 ml/min).
Leber Eine Dosisanpassung
Acamprol wird nicht von der Leber metabolisiert und die Pharmakokinetik von Acamprol wird bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Gruppen A und B der Child-Pugh-Klassifikation) nicht verändert. Bei solchen Patienten wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Acamprol ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) kontraindiziert.
Vorkehrung
Acamprol ist bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml/min oder weniger kontraindiziert.
Es wurde nicht berichtet, dass eine Acamprol-Therapie Alkoholentzugserscheinungen beseitigt oder verringert.
Es wurde nicht berichtet, dass Acamprol infolge der Einnahme von Ethanol eine Disulfiram-Reaktion hervorruft.
Es gibt keine Daten über Acamprol, die Alkoholabneigung verursachen.
Acamprol kann die geistigen Fähigkeiten beeinträchtigen, die für potenziell gefährliche Aufgaben wie Fahren oder Bedienen von Maschinen erforderlich sind.
Acamprol sollte nur in Verbindung mit einem Behandlungsprogramm angewendet werden, das Beratung und Unterstützung umfasst.
Patienten, die sich einer Behandlung wegen Alkoholabhängigkeit unterziehen, unabhängig davon, ob sie Acamprol einnehmen oder nicht, sollten auf das Auftreten von Symptomen von Depressionen und/oder suizidalem Verhalten überwacht werden. Familien und Betreuer von Patienten, die mit Acamprol behandelt werden, sollten auf die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, Patienten auf das Auftreten von Symptomen einer Depression oder Suizidalität zu überwachen und solche Symptome dem Arzt des Patienten zu melden.
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Acamprol hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Alkohol oder Acamprol.
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten (unter 18 Jahren) nicht nachgewiesen.
Dialyse
Acamprol ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert (Kreatinin-Clearance gleich oder weniger als 30 ml/min).
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Acamprol wissen sollte?
Sie sollten dieses Medikament nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Acamprol sind oder wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Acamprol behandelt oder verhindert keine Alkoholentzugserscheinungen.
Bevor Sie Acamprol einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeine Art von Nierenproblem haben. Möglicherweise benötigen Sie eine Dosisanpassung oder spezielle Tests, um dieses Medikament sicher zu verwenden.
Sie können Gedanken über Selbstmord haben, während Sie Acamprol einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich depressiv fühlen oder während der Behandlung Selbstmordgedanken oder-handlungen haben.
Ihre Familie oder andere Betreuer sollten auch auf Stimmungs-oder Verhaltensänderungen aufmerksam sein. Stellen Sie sicher, dass Ihre Betreuer wissen, wie Sie Ihren Arzt kontaktieren können, falls Sie Stimmungsschwankungen oder Selbstmordgedanken oder-handlungen haben.
Acamprol kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen können. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie fahren oder etwas tun, bei dem Sie wach und wachsam sein müssen.
Nehmen Sie dieses Medikament für die volle vorgeschriebene Zeit ein, auch wenn Sie einen Rückfall erleiden und Alkohol trinken. Während Sie Acamprol einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle alkoholischen Getränke, die Sie konsumieren, egal wie viele.
Verwenden Sie Acamprol nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Acamprol kann mit oder ohne Nahrung aufgenommen werden.
- Ganz schlucken. Brechen, zerdrücken oder kaufen Sie nicht vor dem Schlucken.
- Nehmen Sie Acamprol auch dann weiter ein, wenn Sie sich wohl fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Acamprol verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von Acamprol.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Dieses Medikament wird zusammen mit Beratung und Unterstützung verwendet, um Menschen zu helfen, die alkoholabhängig sind, keinen Alkohol zu trinken. Acamprol stellt das natürliche Gleichgewicht der Chemikalien im Gehirn (Neurotransmitter) wieder her.
Bevor Sie mit diesem Medikament beginnen, sollten Sie keinen Alkohol mehr trinken. Es wurde nicht gezeigt, dass Acamprol gut funktioniert, wenn Sie immer noch Alkohol trinken, wenn Sie mit der Einnahme beginnen.
Wie zu verwenden Acamprol
Lesen Sie die Patienteninformationsbroschüre, falls bei Ihrem Apotheker erhältlich, bevor Sie mit der Einnahme von Acamprol beginnen und jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie dieses Medikament oral mit oder ohne Nahrung ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, normalerweise dreimal täglich. Schlucken Sie die Tabletten ganz. Die Tabletten nicht zerdrücken oder kauen.
Die Dosierung basiert auf Ihrem Gesundheitszustand und dem Ansprechen auf die Behandlung.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten Nutzen daraus zu ziehen. Um Ihnen zu helfen, sich zu erinnern, nehmen Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit.
Erhöhen Sie Ihre Dosis nicht oder verwenden Sie dieses Medikament öfter oder länger als vorgeschrieben. Ihr Zustand verbessert sich nicht schneller und das Risiko von Nebenwirkungen steigt.
Wenn Sie wieder Alkohol trinken, nehmen Sie dieses Medikament weiterhin ein und informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Acamprol?
Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und Acamprol hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Alkohol oder Acamprol.
Pharmakokinetische Studien zeigen, dass die Verabreichung von Disulfiram oder Diazepam die Pharmakokinetik von Acamprol nicht beeinflusst. Die gleichzeitige Anwendung von Naltrexon mit Acamprol führte zu einem Anstieg der AUC um 25% und der Cmax von Acamprol um 33%. Bei solchen Patienten wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Die Pharmakokinetik von Naltrexon und seinem Hauptmetaboliten 6-beta-Naltrexol wurde nach gleichzeitiger Anwendung mit Acamprol nicht beeinflusst.
Andere begleitende Therapien: In klinischen Studien war das Sicherheitsprofil bei Patienten, die gleichzeitig mit Acamprol mit Anxiolytika, Hypnotika und Sedativa (einschließlich Benzodiazepinen) oder Nicht-Opioid-Analgetika behandelt wurden, ähnlich dem von Patienten, die Placebo mit diesen Begleitmedikamenten einnahmen. Patienten, die Acamprol gleichzeitig mit Antidepressiva einnahmen, berichteten häufiger sowohl über Gewichtszunahme als auch über Gewichtsverlust, verglichen mit Patienten, die beide Medikamente allein einnahmen.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Acamprol?
Erfahrung in klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der klinischen Praxis beobachteten Raten wider.
Klinisch signifikante schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Acamprol, die an anderer Stelle in der Kennzeichnung beschrieben wurden, umfassen Suizidalität und Depression sowie akutes Nierenversagen
Die unten beschriebenen Daten zu unerwünschten Ereignissen spiegeln die Sicherheitserfahrungen bei über 7000 Patienten wider, die bis zu einem Jahr lang Acamprol ausgesetzt waren, einschließlich über 2000 Acamprol-exponierten Patienten, die an placebokontrollierten Studien teilnahmen.
Unerwünschte Ereignisse, die zum Absetzen führen
In placebokontrollierten Studien von 6 Monaten oder weniger haben 8% der mit Acamprol behandelten Patienten die Behandlung aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen, verglichen mit 6% der mit Placebo behandelten Patienten. In Studien, die länger als 6 Monate dauerten, betrug die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse 7% sowohl bei den mit Placebo behandelten als auch bei den mit Acamprol behandelten Patienten. Nur Durchfall war mit dem Absetzen von mehr als 1% der Patienten (2% der mit Acamprol behandelten vs) verbunden. 0.7% der mit placebo behandelten Patienten). Andere Ereignisse, einschließlich Übelkeit, Depression und Angstzustände, die bei weniger als 1% der Patienten zum Absetzen führten, wurden jedoch häufiger in Verbindung mit dem Absetzen bei mit Acamprol behandelten Patienten als bei mit Placebo behandelten Patienten zitiert
Häufige unerwünschte Ereignisse in kontrollierten Studien
Häufige unerwünschte Ereignisse wurden spontan in einigen kontrollierten Studien und unter Verwendung einer Checkliste in anderen Studien gesammelt. Das Gesamtprofil unerwünschter Ereignisse war bei beiden Methoden ähnlich. zeigt die Ereignisse, die in einer Acamprol-Behandlungsgruppe mit einer Rate von 3% oder mehr und mehr als der Placebo-Gruppe in kontrollierten klinischen Studien mit spontan berichteten unerwünschten Ereignissen auftraten. Die gemeldeten Häufigkeit unerwünschter Ereignisse stellen den Anteil der Personen dar, bei denen mindestens einmal ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis des aufgeführten Typs ohne Rücksicht auf den ursächlichen Zusammenhang der Ereignisse mit dem Arzneimittel aufgetreten ist.
Tabelle 1: Ereignisse mit einer Rate von mindestens 3% und mehr als Placebo in einer Acamprol-Behandlungsgruppe in kontrollierten klinischen Studien mit spontan berichteten unerwünschten Ereignissen
Körpersysteme/ Bevorzugter Begriff | Anzahl der Patienten ( % ) mit Ereignissen | |
Acamprol 1332 mg/Tag | Acamprol 1998 mg/Tag |
Begleitende Therapien
In klinischen Studien war das Sicherheitsprofil bei Patienten, die mit Acamprol gleichzeitig mit Anxiolytika, Hypnotika und Sedativa (einschließlich Benzodiazepinen) oder Nicht-Opioid-Analgetika behandelt wurden, ähnlich dem von Patienten, die Placebo mit diesen Begleitmedikamenten einnahmen. Patienten, die Acamprol gleichzeitig mit Antidepressiva einnahmen, berichteten häufiger sowohl über Gewichtszunahme als auch über Gewichtsverlust, verglichen mit Patienten, die beide Medikamente allein einnahmen.
Andere Ereignisse, Die Während Der Premarketing-Bewertung Von Acamprol Beobachtet Wurden
Es folgt eine Liste von Begriffen, die behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse widerspiegeln, die von Patienten berichtet wurden, die in 20 klinischen Studien mit Acamprol behandelt wurden (4461 mit Acamprol behandelte Patienten, von denen 3526 die empfohlene Höchstdosis von 1998 mg/Tag für eine Dauer von bis zu einem Jahr erhielten). Diese Auflistung enthält nicht die bereits oben aufgeführten Ereignisse, Ereignisse, für die eine Drogenursache als abgelegen angesehen wurde, Ereignisbegriffe, die so allgemein waren, dass sie nicht informativ waren, und Ereignisse, die nur einmal gemeldet wurden und die wahrscheinlich nicht akut lebensbedrohlich waren.
Ereignisse werden weiter nach Körpersystem kategorisiert und in der Reihenfolge abnehmender Häufigkeit gemäß den folgenden Definitionen aufgeführt: Häufig unerwünschte Ereignisse sind solche, die bei mindestens 1/100 Patienten auftreten (nur diejenigen, die nicht bereits in der Zusammenfassung unerwünschter Ereignisse in kontrollierten Studien aufgeführt sind, erscheinen in dieser Liste), Selten unerwünschte Ereignisse sind solche, die bei 1/100 bis 1/1000 Patienten auftreten, Selten ereignisse sind Ereignisse, die bei weniger als 1/1000 Patienten auftreten.
Körper als Ganzes -Häufig: kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Infektion, Grippesyndrom, Brustschmerzen, Schüttelfrost, Selbstmordversuch, Selten: fieber, vorsätzliche Überdosierung, Unwohlsein, allergische Reaktion, Abszess, Nackenschmerzen, Hernie, vorsätzliche Verletzung, Selten: Aszites, Gesichtsödem, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Bauch vergrößert, plötzlicher Tod.
Kreislaufsystem -Häufig: Herzklopfen, Synkope, Selten: Hypotonie, Tachykardie, Blutung, Angina pectoris, Migräne, Krampfadern, Myokardinfarkt, Phlebitis, Haltungshypotonie, Selten: Herzinsuffizienz, mesenterialer arterieller Verschluss, Kardiomyopathie, tiefe Thrombophlebitis, Schock.
Verstauungssystem - Häufig : Erbrechen, Dyspepsie, Verstopfung, gesteigerter Appetit, Selten: Leberfunktionstests abnormal, Gastroenteritis, Gastritis, Dysphagie, Aufstoßen, gastrointestinale Blutung, Pankreatitis, rektale Blutung, Leberzirrhose, Ösophagitis, Hämatemese, Übelkeit und Erbrechen, Hepatitis, Selten: Melena, Magengeschwür, Cholezystitis, Colitis, Zwölffingerdarmgeschwür, Mundgeschwüre, Leberkarzinom.
Endokrine System -Selten: kropf, Hypothyreose.
Hämisches und lymphatisches System -Selten: Anämie, Ekchymose, Eosinophilie, Lymphozytose, Thrombozytopenie, Selten: Leukopenie, Lymphadenopathie, Monozytose.
Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen -Häufig - periphere Ödeme, Gewichtszunahme, Selten: gewichtsverlust, Hyperglykämie, SGOT erhöht, SGPT erhöht, Gicht, Durst, Hyperurikämie, Diabetes mellitus, Avitaminose, Bilirubinämie, Selten:alkalische phosphatase erhöht, Kreatinin erhöht, Hyponatriämie, Milchsäure-dehydrogenase erhöht.
Muskel-Skelett-System -Häufig - myalgie, Arthralgie, Selten: beinkrämpfe, Selten: rheumatoide arthritis, Myopathie.
Nervensystem -Häufig - somnolenz, verminderte Libido, Amnesie, Denken abnormal, Tremor, Vasodilatation, Bluthochdruck, Selten: Krämpfe, Verwirrtheit, erhöhte Libido, Schwindel, Entzugssyndrom, Apathie, Suizidgedanken, Neuralgie, Feindseligkeit, Erregung, Neurose, abnormale Träume, Halluzinationen, Hypästhesie, Selten: Alkoholsucht, Psychose, Hyperkinesie, Zucken, Depersonalisierung, erhöhter Speichelfluss, paranoide Reaktion, Torticollis, Enzephalopathie, manische Reaktion.
Atemwege -Häufig: rhinitis, Husten erhöht, Dyspnoe, pharyngitis, bronchitis, Selten: asthma, Nasenbluten, Lungenentzündung, Selten: laryngismus, Lungenembolie.
Haut und Anhängsel -Häufig: Ausschlag, Selten: Akne, Ekzeme, Alopezie, makulopapulöser Hautausschlag, trockene Haut, Urtikaria, exfoliative Dermatitis, vesikulobulöser Hautausschlag, Selten: psoriasis.
Besondere Sinne -Häufig : abnorme vision, geschmack perversion, Selten: tinnitus, Sehstörungen, Taubheit, Selten: ophthalmitis, Diplopie, Photophobie.
Urogenitalsystem -Häufig : Ohnmacht, Selten - metrorrhagie, Harnfrequenz, Harnwegsinfektion, abnormale sexuelle Funktion, Harninkontinenz, Vaginitis, Selten: Nierenkalkül, abnormale Ejakulation, Hämaturie, Menorrhagie, Nocturie, Polyurie, urinale Dringlichkeit.
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Acamprol nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Schwerwiegende Unerwünschte Ereignisse, Die Während der Postmarketing-Bewertung von Acamprol (Acampros) in den USA beobachtet wurden)
Es wurde berichtet, dass das schwerwiegende unerwünschte Ereignis eines akuten Nierenversagens bei mindestens 3 Patienten zeitlich mit der Acamprol-Behandlung verbunden ist und an anderer Stelle in der Kennzeichnung nicht beschrieben ist.
Acamprol, auch unter dem Markennamen Acamprol™ bekannt, ist ein Medikament zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit. Es wird angenommen, dass Acamprol das chemische Gleichgewicht im Gehirn stabilisiert, das sonst durch Alkoholismus gestört würde, möglicherweise durch Blockieren von glutaminergen N-Methyl-D-Aspartatrezeptoren, während Gamma-Aminobuttersäure - Typ-A-Rezeptoren aktiviert werden. Berichte zeigen, dass Acamprol nur mit einer Kombination von Teilnahme an Selbsthilfegruppen und Abstinenz von Alkohol funktioniert. Bestimmte schwerwiegende Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen, unregelmäßige Herzschläge und niedriger oder hoher Blutdruck, während weniger schwerwiegende Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Impotenz sind. Acamprol sollte nicht von Menschen mit Nierenproblemen oder Allergien gegen das Medikament eingenommen werden