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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
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Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do Xi Fu Ni e de outros medicamentos antibacterianos, o Xi Fu Ni deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
As cápsulas de Xi Fu Ni (cefdinir) e Xi Fu Ni (cefdinir) para suspensão oral são indicadas para o tratamento de pacientes com infecções leves a moderadas causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados nas condições listadas abaixo.
Adultos e adolescentes
Pneumonia adquirida na comunidade
causado por Haemophilus influenzae (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (apenas cepas suscetíveis à penicilina) e Moraxella catarrhalis (incluindo cepas produtoras de β-lactamase) (ver Estudos clínicos).
Exacerbações agudas de bronquite crônica
causado por Haemophilus influenzae (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase), Haemophilus parainfluenzae (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (apenas cepas suscetíveis à penicilina) e Moraxella catarrhalis (incluindo cepas produtoras de β-lactamase).
Sinusite Maxilar Aguda
causado por Haemophilus influenzae (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (apenas cepas suscetíveis à penicilina) e Moraxella catarrhalis (incluindo cepas produtoras de βlactamase).
NOTA: Para informações sobre o uso em pacientes pediátricos, consulte Uso pediátrico e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.
Faringite / Tonsilite
causado por Streptococcus pyogenes (Vejo Estudos clínicos).
NOTA: O cefdinir é eficaz na erradicação de S. pyogenes Da orofaringe. O cefdinir, no entanto, não foi estudado para a prevenção da febre reumática após S. pyogenes Faringite / amigdalite. Apenas a penicilina intramuscular demonstrou ser eficaz na prevenção da febre reumática.
Infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele
causado por Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de β-lactamase) e Streptococcus pyogenes.
Pacientes pediátricos
Otite média bacteriana aguda causado por Haemophilus influenzae (incluindo estirpes produtoras de β-lactamase), Streptococcus pneumoniae (apenas cepas suscetíveis à penicilina) e Moraxella catarrhalis (incluindo cepas produtoras de β-lactamase).
Faringite / Tonsilite
causado por Streptococcus pyogenes (Vejo Estudos clínicos).
NOTA: O cefdinir é eficaz na erradicação de S. pyogenes Da orofaringe. O cefdinir, no entanto, não foi estudado para a prevenção da febre reumática após S. pyogenes Faringite / amigdalite. Apenas a penicilina intramuscular demonstrou ser eficaz na prevenção da febre reumática.
Infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele
causado por Staphylococcus aureus (incluindo cepas produtoras de β-lactamase) e Streptococcus pyogenes.
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(Vejo INDICAÇÕES E USO para Patógenos indicados)
Cápsulas
A dosagem recomendada e a duração do tratamento para infecções em adultos e adolescentes são descritas no gráfico a seguir; a dose diária total para todas as infecções é de 600 mg. A administração uma vez ao dia por 10 dias é tão eficaz quanto a dose de BID. A administração uma vez ao dia não foi estudada em pneumonia ou infecções de pele; portanto, as cápsulas de Xi Fu Ni devem ser administradas duas vezes ao dia nessas infecções. As cápsulas de Xi Fu Ni podem ser tomadas sem levar em consideração as refeições.
Adultos e adolescentes (13 anos ou mais)
Tipo de infecção | Dosagem | Duração |
Pneumonia adquirida na comunidade | 300 mg q12h | 10 dias |
Exacerbações agudas de bronquite crônica | 300 mg q12h ou 600 mg q24h | 5 a 10 dias 10 dias |
Sinusite Maxilar Aguda | 300 mg q12h ou 600 mg q24h | 10 dias 10 dias |
Faringite / Tonsilite | 300 mg q12h ou 600 mg q24h | 5 a 10 dias 10 dias |
Infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele | 300 mg q12h | 10 dias |
PóPara suspensão oral
A dosagem recomendada e a duração do tratamento para infecções em pacientes pediátricos são descritas no gráfico a seguir; a dose diária total para todas as infecções é de 14 mg / kg, até uma dose máxima de 600 mg por dia. A administração uma vez ao dia por 10 dias é tão eficaz quanto a dose de BID. A administração uma vez ao dia não foi estudada em infecções de pele; portanto, Xi Fu Ni para suspensão oral deve ser administrado duas vezes ao dia nesta infecção. Xi Fu Ni para suspensão oral pode ser administrado sem levar em consideração as refeições.
Pacientes pediátricos (idade de 6 meses a 12 anos)
Tipo de infecção | Dosagem | Duração |
Otite média bacteriana aguda | 7 mg / kg q12h ou 14 mg / kg q24h | 5 a 10 dias 10 dias |
Sinusite Maxilar Aguda | 7 mg / kg q12h ou 14 mg / kg q24h | 10 dias 10 dias |
Faringite / Tonsilite | 7 mg / kg q12h ou 14 mg / kg q24h | 5 a 10 dias 10 dias |
Infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele | 7 mg / kg q12h | 10 dias |
Xi Fu Ni PARA GRÁFICO DE DOSAGEM PEDIÁTRICA DE SUSPENSÃO ORAL
Peso | 125 mg / 5 mL | 250 mg / 5 mL |
9 kg / 20 libras | 2,5 mL q12h ou 5 mL q24h | Use 125 mg / 5 mL de produto |
18 kg / 40 libras | 5 mL q12h ou 10 mL q24h | 2,5 mL q12h ou 5 mL q24h |
27 kg / 60 libras | 7,5 mL q12h ou 15 mL q24h | 3,75 mL q12h ou 7,5 mL q24h |
36 kg / 80 libras | 10 mL q12h ou 20 mL q24h | 5 mL q12h ou 10 mL q24h |
≥ 43 kga/ 95 libras | 12 mL q12h ou 24 mL q24h | 6 mL q12h ou 12 mL q24h |
a Pacientes pediátricos com peso> 43 kg devem receber a dose diária máxima de 600 mg. |
Pacientes com Insuficiência Renal
Para pacientes adultos com depuração da creatinina <30 mL / min, a dose de cefdinir deve ser de 300 mg, administrada uma vez ao dia.
A depuração da creatinina é difícil de medir em pacientes ambulatoriais. No entanto, a seguinte fórmula pode ser usada para estimar a depuração da creatinina (CLcr) em pacientes adultos. Para que as estimativas sejam válidas, os níveis séricos de creatinina devem refletir os níveis de estado estacionário da função renal.
Homens: | (peso em kg) x (140 - idade) |
(72) x creatinina sérica | |
Mulheres | CLcr = 0,85 × acima do valor |
onde a depuração da creatinina está em mL / min, a idade é em anos, o peso é em quilogramas e a creatinina sérica está em mg / dL4
A seguinte fórmula pode ser usada para estimar a depuração da creatinina em pacientes pediátricos :
CLcr = K - comprimento do corpo ou altura / creatinina sérica
em que K = 0,55 para doentes pediátricos com mais de 1 ano5 e 0,45 para bebês (até 1 ano)6.
Na equação acima, a depuração da creatinina está em mL / min / 1,73 m², o comprimento ou a altura do corpo é em centímetros e a creatinina sérica está em mg / dL
Para pacientes pediátricos com depuração da creatinina <30 mL / min / 1,73 m², a dose de cefdinir deve ser de 7 mg / kg (até 300 mg) administrada uma vez ao dia.
Pacientes em hemodiálise
A hemodiálise remove o cefdinir do corpo. Em pacientes mantidos em hemodiálise crônica, o regime posológico inicial recomendado é uma dose de 300 mg ou 7 mg / kg a cada dois dias.
Na conclusão de cada sessão de hemodiálise, 300 mg (ou 7 mg / kg) devem ser administrados. Doses subsequentes (300 mg ou 7 mg / kg) são administradas todos os dias.
Instruções para misturar Xi Fu Ni para suspensão oral
Concentração final | Volume final (mL) | Quantidade de água | Instruções |
125 mg / 5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Toque em frasco para afrouxar o pó e adicione água em 2 porções. Agite bem depois de cada alíquota. |
250 mg / 5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Toque em frasco para afrouxar o pó e adicione água em 2 porções. Agite bem depois de cada alíquota. |
Após a mistura, a suspensão pode ser armazenada em temperatura ambiente (25 ° C / 77 ° F). O contêiner deve ser mantido bem fechado e a suspensão deve ser agitada bem antes de cada administração. A suspensão pode ser usada por 10 dias, após os quais qualquer parte não utilizada deve ser descartada.
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Xi Fu Ni (cefdinir) está contra-indicado em pacientes com alergia conhecida à classe de antibióticos da cefalosporina.
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AVISO
ANTES DA TERAPIA COM Xi Fu Ni (CEFDINIR) É INSTITUÍDO, O INQUÉRITO CUIDADO DEVE SER FEITO PARA DETERMINAR SE O PACIENTE TIVER REAÇÕES DE HIPERSENSITIVIDADE ANTERIOR AO CEFDINIR, OUTRAS CEPHALOSPORINAS, PENICILINAS, OU OUTRAS DROGAS. SE O CEFDINIR SER DAR A PACIENTES PENICILLIN-SENSITIVOS, A CUIDADO DEVE SER EXERCÍCIA PORQUE A HIPERSENSITIVIDADE ENTRE A ANTIBIOTICA DE β-LACTAM FOI CLARAMENTE DOCUMENTADA E PODE OCORRER EM ATÉ 10% DOS PACIENTES COM UMA HISTÓRIA DE ALERGIA DE PENICILINA. SE UMA REAÇÃO ALERGICA AO CEFDINIR, A DROGA DEVE SER DESCONTINUADA. REAÇÕES SÉRIAS DE HIPERSENSITIVIDADE DE ACUTO PODEM EXIGIR TRATAMENTO COM EPINEPHRINE E OUTRAS MEDIDAS DE EMERGÊNCIA, INCLUINDO OXIGÊNIO, FLUIDOS INTRAVENOS, ANTI-HISTAMINAS INTRAVENOSAS, CORTICOSTERÓIDOS, PRESSOR AMINES, E GESTÃO DE VIAGEM, COMO INDICADO CLINICAMENTE .
Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Xi Fu Ni, e pode variar em gravidade, desde diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após uso antibacteriano. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso antibacteriano em andamento não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento antibacteriano de C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado.
PRECAUÇÕES
Geral
É improvável que a prescrição de Xi Fu Ni na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou de uma indicação profilática traga benefícios ao paciente e aumente o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
Como com outros antibióticos de amplo espectro, o tratamento prolongado pode resultar no possível surgimento e crescimento excessivo de organismos resistentes. Uma observação cuidadosa do paciente é essencial. Se ocorrer superinfecção durante o tratamento, deve ser administrada terapia alternativa apropriada.
O cefdinir, como acontece com outros antimicrobianos de amplo espectro (antibióticos), deve ser prescrito com cautela em indivíduos com histórico de colite.
Em pacientes com insuficiência renal transitória ou persistente (depuração da creatinina <30 mL / min), a dose diária total de Xi Fu Ni deve ser reduzida porque concentrações plasmáticas altas e prolongadas de cefdinir podem resultar após doses recomendadas (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade
O potencial carcinogênico do cefdinir não foi avaliado. Não foram observados efeitos mutagênicos no ensaio de mutação reversa bacteriana (Ames) ou no ensaio de mutação pontual no locus hipoxantina-guanina fosforibosiltransferase (HGPRT) nas células pulmonares de hamster chinês V79. Não foram observados efeitos clastogênicos in vitro no ensaio estrutural de aberração cromossômica em células pulmonares de hamster chinês V79 ou in vivo no ensaio de micronúcleos na medula óssea do rato. Em ratos, a fertilidade e o desempenho reprodutivo não foram afetados pelo cefdinir em doses orais de até 1000 mg / kg / dia (70 vezes a dose humana com base em mg / kg / dia, 11 vezes com base em mg / m² / dia).
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez B
O cefdinir não era teratogênico em ratos em doses orais até 1000 mg / kg / dia (70 vezes a dose humana com base em mg / kg / dia, 11 vezes com base em mg / m² / dia) ou em coelhos em doses orais até 10 mg / kg / dia (0,7 vezes a dose humana com base em mg / kg / dia, / dia). Toxicidade materna (diminuição do ganho de peso corporal) foi observada em coelhos na dose máxima tolerada de 10 mg / kg / dia sem efeitos adversos na prole. O peso corporal diminuído ocorreu em fetos de ratos com ≥ 100 mg / kg / dia e em filhotes de ratos com ≥ 32 mg / kg / dia. Não foram observados efeitos nos parâmetros reprodutivos maternos ou na sobrevivência, desenvolvimento, comportamento ou função reprodutiva dos filhos.
No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana, este medicamento deve ser usado durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Trabalho e entrega
Cefdinir não foi estudado para uso durante o parto e parto.
Mães de enfermagem
Após a administração de doses únicas de 600 mg, o cefdinir não foi detectado no leite materno humano.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em neonatos e lactentes com menos de 6 meses de idade não foram estabelecidas. Uso de cefdinir no tratamento da sinusite maxilar aguda em pacientes pediátricos (6 meses a 12 anos) é apoiado por evidências de estudos adequados e bem controlados em adultos e adolescentes, a fisiopatologia semelhante da sinusite aguda em pacientes adultos e pediátricos, e dados farmacocinéticos comparativos na população pediátrica.
Uso geriátrico
A eficácia é comparável em pacientes geriátricos e adultos mais jovens. Embora o cefdinir tenha sido bem tolerado em todas as faixas etárias, em ensaios clínicos, pacientes geriátricos apresentaram uma taxa mais baixa de eventos adversos, incluindo diarréia, do que os adultos mais jovens. O ajuste da dose em pacientes idosos não é necessário, a menos que a função renal esteja acentuadamente comprometida (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
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Eventos adversos
Ensaios Clínicos - Cápsulas Xi Fu Ni (Pacientes Adultos e Adolescentes)
Em ensaios clínicos, 5093 pacientes adultos e adolescentes (3841 EUA e 1252 fora dos EUA) foram tratados com a dose recomendada de cápsulas de cefdinir (600 mg / dia). A maioria dos eventos adversos foi leve e autolimitada. Nenhuma morte ou incapacidade permanente foi atribuída ao cefdinir. Cento e quarenta e sete dos 5093 (3%) pacientes interromperam a medicação devido a eventos adversos considerados pelos pesquisadores como possivelmente, provavelmente ou definitivamente associados à terapia com cefdinir. As interrupções ocorreram principalmente por distúrbios gastrointestinais, geralmente diarréia ou náusea. Dezenove dos 5093 (0,4%) pacientes foram descontinuados devido a erupção cutânea relacionada à administração de cefdinir.
Nos EUA, os seguintes eventos adversos foram considerados pelos pesquisadores como possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionados às cápsulas de cefdinir em ensaios clínicos de doses múltiplas (N = 3841 pacientes tratados com cefdinir) :
EVENTOS ADVERSOS ASSOCIADOS COM CÁPSULAS DE CEFDINIR NOS JULTOS EM PACIENTES ADULTOS E ADOLESCENTES (N = 3841)a
Incidência ≥ 1% | Diarréia | 15% |
Monilíase vaginal | 4% das mulheres | |
Náusea | 3% | |
Dor de cabeça | 2% | |
Dor abdominal | 1% | |
Vaginite | 1% das mulheres | |
Incidência <1% mas> 0,1% | Erupção cutânea | 0,90% |
Dispepsia | 0,70% | |
Flatulência | 0,70% | |
Vômitos | 0,70% | |
Banqueta anormal | 0,30% | |
Anorexia | 0,30% | |
Constipação | 0,30% | |
Tontura | 0,30% | |
Boca seca | 0,30% | |
Astenia | 0,20% | |
Insônia | 0,20% | |
Leukorrhea | 0,2% das mulheres | |
Monilíase | 0,20% | |
Prurido | 0,20% | |
Sonolência | 0,20% | |
a 1733 homens, 2108 mulheres |
As seguintes alterações no valor laboratorial de possível significado clínico, independentemente da relação com a terapia com cefdinir, foram observadas durante os ensaios clínicos realizados nos EUA :
ALTERAÇÕES DE VALOR LABORATÓRIO OBSERVADAS COM CÁPSULAS DE CEFDINIR NOS JULTOS EM PACIENTES ADULTOS E ADOLESCENTES (N = 3841)
Incidência ≥ 1% | ↑ leucócitos urinários | 2% |
↑ proteína urina | 2% | |
↑ Gama-glutamiltransferasea | 1% | |
↓ linfócitos, ↑ linfócitos | 1%, 0,2% | |
↑ Microhematúria | 1% | |
Incidência <1% mas> 0,1% | ↑ Glicosea | 0,90% |
↑ glicose urina | 0,90% | |
↑ Glóbulos brancos, ↓ Glóbulos brancos | 0,9%, 0,7% | |
↑ Alanina aminotransferase (ALT) | 0,70% | |
↑ Eosinófilos | 0,70% | |
↑ Gravidade específica da urina, ↓ Gravidade específica da urinaa | 0,6%, 0,2% | |
↓ Bicarbonatoa | 0,60% | |
↑ Fósforo, ↓ Fósforo | 0,6%, 0,3% | |
↑ Aspartato aminotransferase (AST) | 0,40% | |
↑ Fosfatase alcalina | 0,30% | |
↑ Nitrogênio da uréia no sangue (BUN) | 0,30% | |
↓ Hemoglobina | 0,30% | |
↑ Neutrófilos polimorfonucleares (PMNs), ↓ PMNs | 0,3%, 0,2% | |
↑ Bilirrubina | 0,20% | |
↑ Lactate desidrogenasea | 0,20% | |
↑ Plaquetas | 0,20% | |
↑ Potássioa | 0,20% | |
↑ pH urinoa | 0,20% | |
a N <3841 para esses parâmetros |
Ensaios Clínicos - Xi Fu Ni Para Suspensão Oral (Pacientes Pediátricos)
Em ensaios clínicos, 2289 pacientes pediátricos (1783 EUA e 506 não americanos) foram tratados com a dose recomendada de suspensão de cefdinir (14 mg / kg / dia). A maioria dos eventos adversos foi leve e autolimitada. Nenhuma morte ou incapacidade permanente foi atribuída ao cefdinir. Quarenta dos 2289 (2%) pacientes interromperam a medicação devido a eventos adversos considerados pelos pesquisadores como possivelmente, provavelmente ou definitivamente associados à terapia com cefdinir. As descontinuações ocorreram principalmente por distúrbios gastrointestinais, geralmente diarréia. Cinco dos 2289 (0,2%) pacientes foram descontinuados devido a um pensamento precipitado relacionado à administração de cefdinir.
Nos EUA, os seguintes eventos adversos foram considerados pelos pesquisadores como possivelmente, provavelmente ou definitivamente relacionados à suspensão de cefdinir em ensaios clínicos de doses múltiplas (N = 1783 pacientes tratados com cefdinirt) :
EVENTOS ADVERSOS ASSOCIADOS COM OS TRILES DOS EUA DE SUSPENSÃO CEFDINIR EM PACIENTES PEDIATRICOS (N = 1783)a
Incidência ≥ 1% | Diarréia | 8% |
Erupção cutânea | 3% | |
Vômitos | 1% | |
Incidência <1% mas> 0,1% | Monilíase cutânea | 0,90% |
Dor abdominal | 0,80% | |
Leucopeniab | 0,30% | |
Monilíase vaginal | 0,3% das meninas | |
Vaginite | 0,3% das meninas | |
Banqueta anormal | 0,20% | |
Dispepsia | 0,20% | |
Hipercinesia | 0,20% | |
Aumento do ASTb | 0,20% | |
Erupção maculopapular | 0,20% | |
Náusea | 0,20% | |
a 977 homens, 806 mulheres b Alterações laboratoriais foram ocasionalmente relatadas como eventos adversos. |
NOTA: Nos pacientes tratados com cefdinir e controle, as taxas de diarréia e erupção cutânea foram maiores nos pacientes pediátricos mais jovens. A incidência de diarréia em pacientes tratados com cefdinir ≤ 2 anos de idade foi de 17% (95/557) em comparação com 4% (51/1226) naqueles com> 2 anos de idade. A incidência de erupção cutânea (principalmente erupção cutânea de fraldas nos pacientes mais jovens) foi de 8% (43/557) em pacientes com idade ≤ 2 anos, em comparação com 1% (8/1226) naqueles com idade> 2 anos.
As seguintes alterações no valor laboratorial de possível significado clínico, independentemente da relação com a terapia com cefdinir, foram observadas durante os ensaios clínicos realizados nos EUA :
ALTERAÇÕES DE VALOR LABORATÓRIO DE SIGNIFICÂNCIA CLÍNICA POSSÍVEL OBSERVADA COM OS JULGOS DE SUSPENSÃO CEFDINIR NOS PACIENTES PEDIÁTRICOS (N = 1783)
Incidência ≥ 1% | ↑ linfócitos ↓ linfócitos | 2%, 0,8% |
↑ Fosfatase alcalina | 1% | |
↓ Bicarbonatoa | 1% | |
↑ Eosinófilos | 1% | |
↑ Lactate desidrogenase | 1% | |
↑ Plaquetas | 1% | |
↑ PMNs ↓ PMNs | 1%, 1% | |
↑ proteína urina | 1% | |
Incidência <1% mas> 0,1% | ↑ Fósforo, ↓ Fósforo | 0,9%, 0,4% |
↑ pH urino | 0,80% | |
↓ glóbulos brancos ↑ glóbulos brancos | 0,7%, 0,3% | |
↓ Cálcioa | 0,50% | |
↓ Hemoglobina | 0,50% | |
↑ leucócitos urinários | 0,50% | |
↑ monócitos | 0,40% | |
↑ AST | 0,30% | |
↑ Potássioa | 0,30% | |
↑ Gravidade específica da urina ↓ Gravidade específica da urina | 0,3%, 0,1% | |
↓ Hematócritoa | 0,20% | |
a N = 1387 para esses parâmetros |
Experiência pós-comercialização
As seguintes experiências adversas e testes laboratoriais alterados, independentemente de sua relação com o cefdinir, foram relatados durante uma extensa experiência pós-comercialização, começando com a aprovação no Japão em 1991: choque, anafilaxia com casos raros de fatalidade, edema facial e laríngeo, sensação de asfixia, reações séricas do tipo doença, conjuntivite, estomatite, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, eritema nodoso, hepatite aguda, colestase, hepatite fulminante, insuficiência hepática, icterícia, aumento da amilase, enterocolite aguda, diarréia sangrenta, colite hemorrágica, melena, colite pseudomembranosa, pancitopenia, granulocitopenia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica idiopática, anemia hemolítica, insuficiência respiratória aguda, ataque asmático, pneumonia induzida por drogas, pneumonia eosinofílica, pneumonia intersticial idiopática, febre, insuficiência renal aguda, nefropatia, tendência de sangramento, distúrbio de coagulação, coagulação intravascular disseminada, GI superior sangra, úlcera péptica, ileus, perda de consciência, vasculite alérgica, possível interação cefdinir-diclofenaco, insuficiência cardíaca, dor no peito, infarto do miocárdio, hipertensão, movimentos involuntários, e rabdomiólise.
Eventos adversos da classe de cefalosporina
Os seguintes eventos adversos e testes laboratoriais alterados foram relatados para antibióticos da classe cefalosporinclasse em geral :
Reações alérgicas, anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, disfunção renal, nefropatia tóxica, disfunção hepática incluindo colestase, anemia aplástica, anemia hemolítica, hemorragia, teste falso-positivo para glicose urinária, neutropenia, pancitopenia e agranulocitose. Os sintomas da colite pseudomembranosa podem começar durante ou após o tratamento com antibióticos (ver AVISO).
Várias cefalosporinas foram implicadas no desencadeamento de convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal quando a dose não foi reduzida (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO e SUPERDENAÇÃO). Se ocorrerem convulsões associadas à terapia medicamentosa, o medicamento deve ser descontinuado. A terapia anticonvulsivante pode ser administrada se clinicamente indicado.
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Informações sobre superdosagem de cefdinir em humanos não estão disponíveis. Em estudos de toxicidade aguda por roedores, uma dose oral única de 5600 mg / kg não produziu efeitos adversos. Sinais e sintomas tóxicos após superdosagem com outros antibióticos β-lactâmicos incluíram náusea, vômito, angústia epigástrica, diarréia e convulsões. A hemodiálise remove o cefdinir do corpo. Isso pode ser útil no caso de uma reação tóxica grave por superdosagem, principalmente se a função renal estiver comprometida.
However, we will provide data for each active ingredient