Vitacalcin

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- Doenças e / ou condições que levam à hipercalcemia e / ou hipercalciúria, p. no hiperparatireoidismo, overdose de vitamina D, decalcificação de tumores como plasmacitoma e metástases esqueléticas, em insuficiência renal grave, que não é tratada por diálise renal e em osteoporose devido à imobilização.

- pedras nos rins (nefrolitíase)

No caso de insuficiência renal, os comprimidos devem ser administrados apenas em condições controladas para hiperfosfatemia. Deve-se ter cuidado em pacientes com histórico de pedras nos rins.

Durante o tratamento a longo prazo, os níveis séricos de cálcio devem ser mantidos e a função renal monitorada por medições séricas de creatinina. O monitoramento é particularmente importante em pacientes tratados com glicosídeos cardíacos ou diuréticos ao mesmo tempo (ver 4.5), em pacientes com alta tendência a formar calcário, hipercalcemia ou sinais de insuficiência renal.

O carbonato de cálcio deve ser usado com cautela em pacientes com hipercalcemia ou sinais de insuficiência renal e os efeitos nos níveis de cálcio e fosfato devem ser monitorados. O risco de calcificação dos tecidos moles deve ser considerado.

Durante a terapia com altas doses e especialmente durante o tratamento simultâneo com medicamentos ou nutrientes contendo vitamina D e / ou cálcio (como leite), existe o risco de hipercalcemia e síndrome do leite alcalino (hipercalcemia, alcalose e disfunção renal) com disfunção renal subsequente . Os níveis séricos de cálcio devem ser mantidos e a função renal monitorada nesses pacientes.

Os comprimidos para mastigar de Vitacalcin 500 mg contêm isomalto (E953). Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

O carbonato de cálcio não tem influência conhecida no acionamento e na usabilidade das máquinas.

Os efeitos colaterais estão listados abaixo por classe e frequência de órgãos do sistema. As frequências são definidas como: incomum (> 1 / 1.000 a <1/100); raro (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000) ou muito raro (â ‰ ¤1 / 10.000)

Metabolismo e distúrbios nutricionais

Pouco frequentes: hipercalcemia e hipercalciúria.

Muito raros: síndrome do leite alcalino (mustão frequente para urinar; dor de cabeça persistente; perda persistente de apetite; náusea ou vômito; fadiga ou fraqueza incomum; hipercalcemia, alcalose e insuficiência renal). Geralmente visto apenas com sobredosagem (ver 4.9).

Distúrbios gastrointestinais

Raros: constipação, dispepsia, flatulência, náusea, dor abdominal e diarréia.

Afecções cutâneas e subcutâneas

Muito raros: prurido, erupção cutânea e urticária.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

A sobredosagem pode levar à hipercalcemia. Os sintomas de hipercalcemia podem incluir anorexia, sede, náusea, vômito, constipação, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, transtornos mentais, polidipsia, poliúria, dor óssea, nefrocalcinose, nefrolitíase e, em casos graves, arritmiase cardíaca. Hipercalcemia extrema pode levar ao coma e à morte. Níveis persistentemente altos de cálcio podem levar a danos irreversíveis nos rins e calcificação dos tecidos moles.

A síndrome alcalina do leite ainda pode ocorrer em pacientes que tomam grandes quantidades de cálcio e álcalis reabsorvíveis. Não é incomum que a hipercalcemia exija hospitalização. A síndrome também foi relatada em uma paciente que tomou doses recomendadas de antiácidos de carbonato de cálcio para queixas epigástricas crônicas e em uma mulher grávida que tomou doses de cálcio altas, mas não excessivamente excessivas (cerca de 3 g de cálcio elementar diariamente). A calcificação metastática pode se desenvolver.

Tratamento da hipercalcemia: o tratamento com cálcio deve ser interrompido. O tratamento com diuréticos tiazídicos, lítio, vitamina A, vitamina D e glicosídeos cardíacos também deve ser interrompido. Tratamento: A reidratação e dependendo da gravidade da hipercalcemia, deve ser considerado tratamento isolado ou combinado com diuréticos abrasivos, bisfosfonatos, calcitonina e corticosteróides. Eletrólitos séricos, função renal e diurese devem ser monitorados. Em casos graves, o ECG e o CVP devem ser seguidos.

Grupo farmacoterapêutico: cálcio

Código ATC: A12A A04

A ingestão adequada de cálcio é importante durante o crescimento, gravidez e lactação.

Absorção: a quantidade de cálcio absorvida pelo trato gastrointestinal é de aproximadamente 30% da dose engolida.

Distribuição e biotransformação: 99% do cálcio no corpo está concentrado na estrutura rígida dos ossos e dentes. Os 1% restantes estão presentes nos líquidos intra e extracelulares. Cerca de 50% do conteúdo total de cálcio no sangue está em uma forma ionizada fisiologicamente ativa, com cerca de 10% sendo complexo para citrato, fosfato ou outros ânions, com os 40% restantes sendo ligados a proteínas, principalmente albumina.

Eliminação e excreção: o cálcio é excretado pelas fezes, urina e suor. A excreção renal depende da filtração glomerular e reabsorção tubular de cálcio.

não há informações relevantes para a avaliação de segurança, além das informações em outras partes do RCM

Não aplicável.

Não há requisitos especiais.