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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
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Formas e pontos fortes da dosagem
Seringa de uso único de 0,1 mL contendo 8 mg (80 mg / mL) de acetonida de triamcinolona suspensão.
Armazenamento e manuseio
TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) 80 mg / mL é fornecido em blisters com 1 seringa de vidro de uso único contendo 8 mg em 0,1 mL da seguinte forma:
Seringa sem agulha: NDC 0023XXXX-XX
Armazenamento: Mantenha refrigerado de 2 ° C (36 ° - 46 ° F) até o uso. Evite congelar e proteger da luz.
Allergan, Inc., Irvine, CA 92612, data da revisão da FDA nos EUA : 16/06/2008
Uso oftalmológico
TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) 80 mg / mL é indicado para:
- oftalmia simpática
- arterite temporal
- uveíte e
- condições inflamatórias oculares que não respondem aos corticosteróides tópicos.
Uso intramuscular
Onde a terapia oral não é viável, TRIVARIS ™ (triamcinolona acetonida suspensão injetável) 80 mg / mL é indicado para uso intramuscular da seguinte forma :
Estados alérgicos: Controle de alérgico grave ou incapacitante condições intratáveis a ensaios adequados de tratamento convencional em asma dermatite atópica, dermatite de contato, reações de hipersensibilidade a medicamentos, perene ou rinite alérgica sazonal, doença sérica, reações transfusionais.
Doenças dermatológicas: Dermatite bolhosa herpetiforme, esfoliativa eritroderma, micose fungoides, pemphigus, eritema multiforme grave (Stevens-Johnson síndrome).
Distúrbios endócrinos: Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona é a droga de escolha; análogos sintéticos podem ser utilizado em conjunto com mineralocorticóides, quando aplicável; na infância, mineralocorticóide suplementação é de particular importância), hiperplasia adrenal congênita hipercalcemia associada a câncer, tireoidite não supperativa.
Doenças gastrointestinais: Para ajudar o paciente a criticar período da doença em enterite regional e colite ulcerativa.
Distúrbios hematológicos: Anemia hemolítica adquirida (autoimune) Anemia de diamante-fã-preta, aplasia pura de glóbulos vermelhos, casos selecionados de secundário trombocitopenia.
Diversos: Trichinose com envolvimento neurológico ou miocárdico meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóideo ou bloqueio iminente quando usado com quimioterapia antituberculosa apropriada.
Doenças neoplásicas: Para o manejo paliativo de leucemias e linfomas.
Sistema nervoso: Exacerbações agudas de esclerose múltipla; cerebral edema associado a tumor cerebral primário ou metastático, craniotomia ou cabeça lesão.
Doenças renais: Induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica idiopática ou devido ao lúpus eritematoso.
Doenças respiratórias: Beriliose, fulminante ou disseminada tuberculose pulmonar quando usada simultaneamente com antituberculosos apropriados quimioterapia, pneumonias eosinofílicas idiopáticas, sarcoidose sintomática.
Distúrbios reumáticos: Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para ajudar o paciente em um episódio agudo ou exacerbação) na artrite gotosa aguda; cardite reumática aguda; espondilite anquilosante; artrite psoriática; reumatóide artrite, incluindo artrite reumatóide juvenil (casos selecionados podem exigir terapia de manutenção com baixas doses). Para o tratamento de dermatomiosite, polimiosite, e lúpus eritematoso sistêmico.
Uso intra-articular
A administração intra-articular ou de tecidos moles de TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) (triamcinolona suspensão injetável de acetonido) 80 mg / mL é indicado como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para ajudar o paciente em um episódio agudo ou exacerbação) na artrite gotosa aguda, bursite aguda e subaguda, não específica aguda tenosinovite, epicondilite, artrite reumatóide, sinovite de osteoartrite.
Dosagem recomendada
A dose inicial de TRIVARIS ™ (injetável de triancinolona acetonida suspensão) 80 mg / mL pode variar de 2,5 mg a 100 mg por dia, dependendo do entidade específica da doença em tratamento (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO). No entanto, em certas situações avassaladoras, agudas e com risco de vida, administração em dosagens que excedam as dosagens usuais pode ser justificado e pode estar em múltiplos das dosagens orais. Deve-se enfatizar que os requisitos de dosagem são variáveis e deve ser individualizado com base na doença em tratamento e no resposta do paciente.
Após uma resposta favorável, a dosagem de manutenção adequada deve ser determinado diminuindo a dosagem inicial de medicamentos em pequenos decréscimos, conforme apropriado intervalos de tempo até a dose mais baixa que manterá uma clínica adequada resposta é alcançada. Situações que podem fazer ajustes de dosagem necessários são alterações no estado clínico secundárias a remissões ou exacerbações no processo da doença, a capacidade de resposta individual do paciente e o efeito exposição do paciente a situações estressantes não diretamente relacionadas à doença entidade em tratamento. Nesta última situação, pode ser necessário aumentar a dosagem do corticosteróide por um período de tempo consistente com a do paciente condição. Se após terapia prolongada o medicamento for interrompido, é recomendável que seja retirado gradualmente, e não abruptamente.
Administração Geral
Técnica asséptica rigorosa é obrigatória.
Técnica cuidadosa deve ser empregada para evitar a possibilidade de entrar em a vaso sanguíneo ou introdução de infecção.
TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) deve ser inspecionado visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração.
Sempre permita que a seringa de vidro pré-cheia fique à temperatura ambiente por às pelo menos 30 minutos antes do procedimento.
Dosagem intravítrea
A dose intravítrea recomendada é uma injeção única de 4 mg por 0,05 mL (ou seja,., 50 microlitros de suspensão de 80 mg / mL).
Preparação para injeção intravítrea
O TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triamcinolona acetonida) está disponível sem uma agulha acoplada. Portanto, é necessário prender firmemente uma agulha desejada à seringa. Um medidor de 27 A agulha de ½ polegada é sugerida. Prepare o volume adequado de TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) a ser injetado, avançando o êmbolo para a única linha marcada na eixo de seringa de vidro pré-cheio. Segure a seringa e a agulha em ângulo e expresse excesso de suspensão de gel sobre uma superfície estéril. O êmbolo está correto posicionado quando o composto branco não é mais visível entre o êmbolo e a linha de preenchimento na seringa. Isso fornecerá a dose recomendada de 4 mg por 0,05 mL. Sempre verifique a agulha para garantir que ela esteja firmemente presa à seringa antes de injetar o paciente.
O procedimento de injeção intravítrea deve ser realizado sob controle condições assépticas que incluem o uso de luvas estéreis, uma cortina estéril e um espéculo de pálpebra estéril (ou equivalente). Anestesia adequada e um amplo espectro microbicida deve ser administrado antes da injeção.
Após a injeção intravítrea, os pacientes devem ser monitorados quanto à elevação na pressão intra-ocular e na endoftalmite. O monitoramento pode consistir em a verifique se há reperfusão da cabeça do nervo óptico imediatamente após a injeção tonometria dentro de 30 minutos após a injeção e biomicroscopia entre elas dois e sete dias após a injeção. Os pacientes devem ser instruídos relatar quaisquer sintomas sugestivos de endoftalmite sem demora.
Cada seringa deve ser usada apenas para o tratamento de um único olho. Se o olho contralateral requer tratamento, uma nova seringa deve ser usada e o estéril espéculo de campo, seringa, luvas, cortinas e pálpebras e agulhas de injeção devem ser alterado antes de TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) ser administrado ao outro olho.
Dosagem sistêmica
A dose inicial sugerida é de 60 mg injetado profundamente no músculo glúteo. Atrofia da gordura subcutânea pode ocorrer se a injeção não for administrada adequadamente. A dosagem é geralmente ajustada na faixa de 40 a 80 mg, dependendo do paciente resposta e duração do alívio. No entanto, alguns pacientes podem ser bem controlados em doses tão baixas quanto 20 mg ou menos.
Para adultos, recomenda-se um comprimento mínimo de agulha de 1½ polegadas. Em pacientes obesos uma agulha mais longa pode ser necessária. Use sites alternativos para injeções subsequentes. Cada seringa deve ser usada apenas para um único tratamento. Injeções múltiplas são necessários para atingir a dose recomendada. Em pacientes pediátricos, a inicial a dose de triamcinolona pode variar dependendo da entidade específica da doença tratado. O intervalo de doses iniciais é de 0,11 a 1,6 mg / kg / dia em três ou quatro doses divididas (3,2 a 48 mg / m² bsa / dia).
Para fins de comparação, a seguir é apresentada a dose equivalente de miligrama dos vários glicocorticóides:
Cortisone, 25 | Triamcinolona, 4 |
Hidrocortisona, 20 | Paramethasone, 2 |
Prednisolona, 5 | Betametasona, 0,75 |
Prednisona, 5 | Dexametasona, 0,75 |
Metilprednisolona, 4 |
Essas relações de dose geralmente se aplicam à administração oral ou intravenosa desses compostos. Quando essas substâncias ou seus derivados são injetados intramuscularmente ou em espaços articulares, suas propriedades relativas podem ser muito grandes alterado.
Febre do feno ou asma do pólen: Pacientes com febre do feno ou asma do pólen que são não responder à administração de pólen e outras terapias convencionais pode obter remissão de sintomas que duram durante toda a temporada de pólen após um único injeção de 40 a 100 mg.
No tratamento de exacerbações agudas de esclerose múltipla, doses diárias de 160 mg de triamcinolona por uma semana, seguido de 64 mg em dias alternados um mês, são recomendados (ver AVISO E PRECAUÇÕES).
Dosagem intra-articular
Uma única injeção local de triancinolona acetonida é frequentemente suficiente mas várias injeções podem ser necessárias para alívio adequado dos sintomas.
Dose inicial: 2,5 a 5 mg para articulações menores e de 5 a 15 mg para articulações maiores, dependendo da entidade específica da doença em tratamento. Para adultos, doses de até 10 mg para áreas menores e até 40 mg para áreas maiores geralmente foi suficiente. Injeções únicas em várias articulações, até um total de 80 mg, foram administrados.
Para o tratamento das articulações, a técnica usual de injeção intraarticular deve ser seguido. Se uma quantidade excessiva de fluido sinovial estiver presente na articulação, alguns, mas não todos, devem ser aspirados a ajudar no alívio da dor e a prevenir diluição indevida do esteróide. Cada seringa deve ser usada apenas para um único tratamento. Podem ser necessárias várias injeções para atingir a dose recomendada.
Com a administração intra-articular, o uso prévio de um anestésico local pode frequentemente seja desejável. Deve-se tomar cuidado com esse tipo de injeção, principalmente na região deltóide, para evitar injetar a suspensão de gel nos tecidos ao redor do local, pois isso pode levar à atrofia tecidual.
No tratamento da tenossinovite aguda e inespecífica, deve-se tomar cuidado para garantir que a injeção do corticosteróide é feita na bainha do tendão do que a substância tendínea. A epicondilite pode ser tratada infiltrando-se no preparação para a área de maior ternura.
Púrpura trombocitopênica idiopática
Preparações intramusculares de corticosteróides são contra-indicadas para idiopática púrpura trombocitopênica.
Malária Cerebral
Corticosteróides não devem ser usados na malária cerebral.
Hipersensibilidade
TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) 80 mg / mL está contra-indicado em pacientes hipersensíveis à triamcinolona ou a qualquer outro componentes deste produto.
AVISO
Incluído como parte do PRECAUÇÕES seção.
PRECAUÇÕES
Não para administração intravenosa
Porque TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) 80 mg / mL é uma suspensão, não deve ser administrada por via intravenosa. Estrito técnica asséptica é obrigatória.
Alterações na função endócrina
Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hiperglicemia. Monitore os pacientes para essas condições com uso crônico.
Os corticosteróides podem produzir supressão reversível do eixo HPA com o potencial para insuficiência glicocorticosteróide após retirada do tratamento. Secundário induzido por drogas a insuficiência adrenocortical pode ser minimizada pela redução gradual da dose. Esse tipo de insuficiência relativa pode persistir por meses após a descontinuação de terapia; portanto, em qualquer situação de estresse que ocorra durante esse período a terapia hormonal deve ser reinstituída.
Como a secreção mineralocorticóide pode ser prejudicada, sal e / ou um mineralocorticóide deve ser administrado simultaneamente. A suplementação de mineralocorticóides é de importância particular na infância.
A depuração metabólica dos corticosteróides é diminuída em pacientes com hipotireoidismo e aumentou em pacientes hipertireoidianos. Alterações no estado da tireóide do paciente pode exigir ajuste na dosagem.
Aumento de riscos relacionados a infecções
- Os corticosteróides podem aumentar os riscos relacionados a infecções por qualquer patógeno incluindo infecções virais, bacterianas, fúngicas, protozoárias ou helmínticas. O grau em que a dose, via e duração da administração de corticosteróides correlaciona-se com os riscos específicos de infecção não é bem caracterizado no entanto, com doses crescentes de corticosteróides, a taxa de ocorrência de complicações infecciosas aumenta.
- Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção e podem reduzir a resistência para novas infecções.
- Os corticosteróides podem exacerbar infecções e aumentar o risco de disseminação infecção. O uso de TRIVARIS ™ (suspensão injetável de triancinolona acetonida) na tuberculose ativa deve restringir-se aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada em qual o corticosteróide é usado para o manejo da doença em conjunto com um regime antituberculoso apropriado. Varicela e sarampo podem ter um curso mais sério ou até fatal em crianças ou adultos não imunes com corticosteróides. Em crianças ou adultos que não tiveram essas doenças, cuidados específicos devem ser cuidados ser tomado para evitar a exposição. Se um paciente estiver exposto à varicela, profilaxia com varicela zoster, pode ser indicada uma imunoglobulina (VZIG). Se um paciente é exposto ao sarampo, profilaxia com imunoglobulina intramuscular combinada (IG) pode ser indicado. Se a varicela se desenvolver, trate com agentes antivirais pode ser considerado.
- Corticosteróides devem ser usados com muito cuidado em pacientes com suspeita de infestação por Strongyloides (treadworm). Nesses pacientes, induzidos por corticosteróides a imunossupressão pode levar à hiperinfecção e disseminação de Strongyloides com migração larval generalizada, frequentemente acompanhada de enterocolite grave e septicemia gramnegativa potencialmente fatal.
- Os corticosteróides podem exacerbar infecções fúngicas sistêmicas e, portanto, não deve ser usado na presença de tais infecções, a menos que sejam necessárias controlar reações medicamentosas.
- Os corticosteróides podem aumentar o risco de reativação ou exacerbação de latentes infecção. Se corticosteróides são indicados em pacientes com tuberculose latente ou reatividade da tuberculina, é necessária uma observação cuidadosa como reativação a doença pode ocorrer. Durante prolongado
- terapia com corticosteróides, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia.
- Os corticosteróides podem ativar a amebíase latente. Portanto, é recomendado que a amebíase latente ou ativa seja descartada antes de iniciar o corticosteróide terapia em qualquer paciente que tenha passado algum tempo nos trópicos ou em qualquer paciente com diarréia inexplicável.
Efeitos oftalmológicos
O uso prolongado de corticosteróides pode produzir cataratas subcapsulares posteriores glaucoma com possíveis danos aos nervos ópticos e pode melhorar o estabelecimento de infecções oculares secundárias devido a fungos ou vírus.
O uso de corticosteróides orais não é recomendado no tratamento da óptica neurite e pode levar a um aumento no risco de novos episódios.
A pressão intra-ocular pode se elevar em alguns indivíduos. Se terapia com esteróides continua por mais de 6 semanas, a pressão intra-ocular deve ser monitorada.
Os corticosteróides devem ser usados com cautela em pacientes com histórico de ocular herpes simplex devido à possível perfuração da córnea. Corticosteróides deveria não deve ser usado em ativo herpes ocular simplex.
Endoftalmite
A taxa de endoftalmite positiva da cultura infecciosa é de 0,5%. Asséptico adequado sempre devem ser utilizadas técnicas ao administrar triamcinolona acetonida.
Além disso, os pacientes devem ser monitorados após a injeção para permitir tratamento precoce deve ocorrer uma infecção.
Alterações na função cardiovascular / renal
Corticosteróides podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio e cálcio. Esses efeitos são menos prováveis ocorrer com os derivados sintéticos, exceto quando usado em grandes doses. Dietético restrição de sal e suplementação de potássio podem ser necessárias. Esses agentes deve ser usado com cautela em pacientes com hipertensão, coração congestivo falha ou insuficiência renal.
Os relatórios de literatura sugerem uma associação entre o uso de corticosteróides e ruptura da parede livre do ventrículo esquerdo após um recente infarto do miocárdio; portanto, terapia com corticosteróides deve ser usada com cautela nesses pacientes.
Distúrbios comportamentais e de humor
O uso de corticosteróides pode estar associado a efeitos do sistema nervoso central que variam de euforia, insônia, mudanças de humor, mudanças de personalidade e depressão grave para frank manifestações psicóticas. Além disso, instabilidade emocional existente ou psicótica tendências podem ser agravadas por corticosteróides.
Uso em pacientes com distúrbios gastrointestinais
Existe um risco aumentado de perfuração gastrointestinal em pacientes com certos distúrbios gastrointestinais. Sinais de perfuração gastrointestinal, como irritação peritoneal pode ser mascarado em pacientes recebendo corticosteróides.
Os corticosteróides devem ser usados com cautela se houver probabilidade de iminente perfuração, abscesso ou outras infecções piogênicas; diverticulite; intestinal fresco anastomoses; e úlcera péptica ativa ou latente.
Diminuição da densidade óssea
Os corticosteróides diminuem a formação óssea e aumentam a reabsorção óssea durante ambos seu efeito na regulação do cálcio (ou seja,., diminuindo a absorção e aumentando excreção) e inibição da função osteoblasta. Isso, junto com uma diminuição na matriz proteica do osso secundária a um aumento no catabolismo protéico e produção reduzida de hormônios sexuais, pode levar à inibição do crescimento ósseo crianças e adolescentes e o desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. Especial deve-se considerar pacientes com risco aumentado de osteoporose (ou seja,., mulheres na pós-menopausa) antes de iniciar a terapia com corticosteróides e ossos a densidade deve ser monitorada em pacientes em terapia com corticosteróides a longo prazo.
Vacinação
A administração de vacinas vivas ou vivas e atenuadas é contra-indicada em pacientes recebendo doses imunossupressoras de corticosteróides. Morto ou inativado vacinas podem ser administradas, no entanto, a resposta a essas vacinas não pode ser previsto. Procedimentos de imunização podem ser realizados em pacientes que são receber corticosteróides como terapia de reposição, p., para a doença de Addison.
Durante a terapia com corticosteróides, os pacientes não devem ser vacinados contra varíola. Outros procedimentos de imunização não devem ser realizados em pacientes que usam corticosteróides, especialmente em altas doses, devido a possíveis riscos de complicações neurológicas e falta de resposta de anticorpos.
Efeito no crescimento e desenvolvimento
O uso prolongado de corticosteróides pode ter efeitos negativos no crescimento e desenvolvimento em crianças.
Crescimento e desenvolvimento de pacientes pediátricos em terapia prolongada com corticosteróides deve ser cuidadosamente monitorado.
Use na gravidez
A triancinolona acetonida pode causar danos fetais quando administrada a uma gravidez mulher. Estudos em humanos e animais sugerem o uso de corticosteróides durante o o primeiro trimestre de gravidez está associado a um risco aumentado de orofacial fendas, restrição de crescimento intra-uterino e diminuição do peso ao nascer. Se isso o medicamento é usado durante a gravidez ou se a paciente engravidar durante o uso este medicamento, o paciente deve ser informado do risco potencial para o feto. (Vejo Use em populações específicas).
Efeitos neuromusculares
Embora ensaios clínicos controlados tenham mostrado que os corticosteróides são eficazes ao acelerar a resolução de exacerbações agudas de esclerose múltipla, elas não mostre que eles afetam o resultado final ou a história natural do doença. Os estudos mostram que doses relativamente altas de corticosteróides são necessário para demonstrar um efeito significativo. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).
Uma miopatia aguda foi observada com o uso de altas doses de corticosteróides ocorrendo com mais frequência em pacientes com distúrbios da transmissão neuromuscular (por exemplo.miastenia gravis) ou em pacientes recebendo terapia concomitante com medicamentos bloqueadores neuromusculares (por exemplo,., pancurônio). Essa miopatia aguda é generalizada pode envolver músculos oculares e respiratórios e pode resultar em quadriparesia. Pode ocorrer elevação da creatina quinase. Melhoria ou recuperação clínica após parar os corticosteróides pode exigir semanas a anos.
Sarcoma de Kaposi
Foi relatado que o sarcoma de Kaposi ocorre em pacientes recebendo corticosteróide terapia, na maioria das vezes para condições crônicas. Descontinuação de corticosteróides pode resultar em melhora clínica.
Administração de tecidos intra-articulares e moles
Corticosteróides injetados intra-articularmente podem ser absorvidos sistemicamente.
É necessário excluir o exame adequado de qualquer fluido articular presente um processo séptico.
Um aumento acentuado da dor acompanhado de inchaço local, mais restrições movimento articular, febre e mal-estar são sugestivos de artrite séptica. Se isso ocorre complicação e o diagnóstico de sepse é confirmado, antimicrobiano apropriado terapia deve ser instituída.
A injeção de um esteróide em um local infectado deve ser evitada. Injeção local geralmente não é recomendado um esteróide em uma articulação previamente infectada.
A injeção de corticosteróide em articulações instáveis geralmente não é recomendada.
A injeção intra-articular pode resultar em danos aos tecidos das articulações (ver ADVERSE REAÇÕES).
Toxicologia Não Clínica
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
Não foram realizados estudos adequados em animais para determinar se os corticosteróides tem potencial para carcinogênese.
O acetonido de triamcinolona não era mutagênico ou clastogênico na bactéria Ames teste de reversão e ensaio de aberração cromossômica no ovário de hamster chinês (CHO) células. Resultados positivos foram observados no teste de micronúcleo in vivo com triamcinolona acetonido em camundongos.
Os esteróides podem aumentar ou diminuir a motilidade e o número de espermatozóides em alguns pacientes.
Use em populações específicas
Gravidez
Categoria de gravidez D (ver AVISO E PRECAUÇÕES).
Efeitos teratogênicos: estudos múltiplos de coorte e de casos controlados em humanos sugira que o uso materno de corticosteróides durante o primeiro trimestre aumente a taxa de fenda labial com ou sem fenda palatina de cerca de 1/1000 crianças para 3 - 5/1000 crianças. Dois estudos prospectivos de controle de caso mostraram diminuição peso ao nascer em bebês expostos a corticosteróides maternos no útero. Triamcinolona o acetonido era teratogênico em ratos, coelhos e macacos. Em ratos e coelhos a triancinolona acetonida foi teratogênica em doses inalatórias de 0,02 mg / kg e acima e em macacos, a triamcinolona acetonida era teratogênica por inalação dose de 0,5 mg / kg. Efeitos teratogênicos relacionados à dose em ratos e coelhos incluídos fenda palatina e / ou hidrocefalia interna e defeitos esqueléticos axiais, enquanto os efeitos observados em macacos foram malformações cranianas. Esses efeitos são semelhante aos observados com outros corticosteróides.
Corticosteróides devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto. Bebês nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de hipoadrenalismo.
Mães de enfermagem
Corticosteróides são secretados no leite humano. Relatórios sugerem que as concentrações de esteróides no leite humano são 5 a 25% dos níveis séricos maternos e esse total infantil diariamente as doses são pequenas, menos de 0,2% da dose diária materna. O risco de bebê a exposição a esteróides através do leite materno deve ser pesada contra o conhecido benefícios da amamentação para a mãe e o bebê.
Uso pediátrico
A eficácia e segurança dos corticosteróides na população pediátrica são com base no curso bem estabelecido do efeito dos corticosteróides, que é semelhante em populações pediátricas e adultas.
Os efeitos adversos dos corticosteróides em pacientes pediátricos são semelhantes aqueles em adultos (ver REAÇÕES ADVERSAS).
Como adultos, pacientes pediátricos devem ser cuidadosamente observados com frequência medições de pressão arterial, peso, altura, pressão intra-ocular e clínica avaliação da presença de infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo úlceras pépticas, catarata e osteoporose. Crianças tratadas com corticosteróides por qualquer via, incluindo corticosteróides administrados sistemicamente, pode ocorrer uma diminuição na velocidade de crescimento. Esse impacto negativo dos corticosteróides o crescimento foi observado em baixas doses sistêmicas e na ausência de laboratório evidência de supressão do eixo HPA (ou seja,., estimulação da cosyntropina e cortisol basal níveis plasmáticos). A velocidade de crescimento pode, portanto, ser um indicador mais sensível exposição sistêmica a corticosteróides em crianças do que alguns testes comumente usados da função do eixo HPA. O crescimento linear de crianças tratadas com corticosteróides por qualquer rota deve ser monitorada e os possíveis efeitos de crescimento prolongados o tratamento deve ser ponderado em relação aos benefícios clínicos obtidos e à disponibilidade de outras alternativas de tratamento. Para minimizar os possíveis efeitos de crescimento dos corticosteróides, as crianças devem ser tituladas para a menor dose efetiva.
Uso geriátrico
A incidência de efeitos colaterais induzidos por corticosteróides pode ser aumentada em geriátrica pacientes e estão relacionados à dose. A osteoporose é a mais frequentemente encontrada complicação, que ocorre a uma taxa de incidência mais alta em tratados com corticosteróides pacientes geriátricos em comparação com populações mais jovens e em controles correspondentes à idade. Perdas de densidade mineral óssea parecem ser maiores desde o início tratamento e pode se recuperar ao longo do tempo após a retirada ou uso de esteróides mais baixo doses.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
(listado em ordem alfabética em cada subseção)
As seguintes reações adversas podem estar associadas à terapia com corticosteróides :
Reações alérgicas
Reação anafilactóide, anafilaxia, angioedema.
Cardiovascular
Bradicardia, parada cardíaca, arritmias cardíacas, aumento cardíaco, circulatório colapso, insuficiência cardíaca congestiva, embolia gordurosa, hipertensão, hipertrófica cardiomiopatia em bebês prematuros, ruptura do miocárdio após miocárdio recente infarto (ver AVISO E PRECAUÇÕES), edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebite, vasculite.
Dermatológico
Acne, dermatite alérgica, atrofia cutânea e subcutânea, pele escamosa seca, equimoses e petéquias, edema, eritema, hiperpigmentação, hipopigmentação cicatrização prejudicada da ferida, aumento da transpiração, lesões semelhantes ao lúpus eritematoso púrpura, erupção cutânea, abscesso estéril, estrias, reações suprimidas aos testes cutâneos pele fina e frágil, cabelos finos no couro cabeludo, urticária.
Endócrino
Diminuição da tolerância ao carboidrato e glicose, desenvolvimento do estado de cushingoid glicosúria, hirsutismo, hipertricose, aumento dos requisitos de insulina ou agentes hipoglicêmicos orais no diabetes, manifestações de diabetes mellitus latente irregularidades menstruais, falta de resposta adrenocortical e hipofisária secundária (particularmente em tempos de estresse, como em trauma, cirurgia ou doença), supressão de crescimento em pacientes pediátricos.
Distúrbios de fluidos e eletrólitos
Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, retenção de líquidos, hipocalêmica alcalose, perda de potássio, retenção de sódio.
Gastrointestinal
Distenção abdominal, disfunção intestinal / bexiga (após administração intratecal) elevação nos níveis séricos de enzimas hepáticas (geralmente reversível após a descontinuação) hepatomegalia, aumento do apetite, náusea, pancreatite, úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, perfuração do intestino delgado e grosso (particularmente em pacientes com doença inflamatória intestinal), esofagite ulcerativa.
Metabólico
Balanço de nitrogênio negativo devido ao catabolismo de proteínas.
Musculoesquelético
Necrose asséptica de cabeças femorais e humerais, calcinose (seguindo intra-articular ou uso intralesional), artropatia semelhante a Charcot, perda de massa muscular, músculo fraqueza, osteoporose, fratura patológica de ossos longos, surto pós-injeção (após uso intra-articular), miopatia esteróide, ruptura do tendão, vertebral fraturas por compressão.
Neurológica / Psiquiátrica
Convulsões, depressão, instabilidade emocional, euforia, dor de cabeça, aumentaram pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente seguindo descontinuação do tratamento, insônia, alterações de humor, neurite, neuropatia, parestesia, alterações de personalidade, distúrbios psíquicos, vertigem. Arachnoiditis, meningite, paraparesia / paraplegia e distúrbios sensoriais ocorreram após intratecal administração
Oftalmológico
Sensação anormal no olho, células da câmara anterior, reflexo da câmara anterior catarata, catarata cortical, catarata nuclear, catarata subcapsular, conjuntival hemorragia, exoftalmia, irritação ocular, dor ocular, prurido ocular, corpo estranho sensação nos olhos, glaucoma, pressão intra-ocular aumentada, local da injeção hemorragia, lacrimação aumentada, desapego vítreo, moscas volantes vítreos e raros casos de cegueira associados a injeções intravítreas ou perioculares.
De outros
Depósitos de gordura anormais, diminuição da resistência à infecção, soluços, aumento ou diminuição da motilidade e número de espermatozóides, mal-estar, rosto da lua, peso ganho.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Aminoglutetimida
Aminoglutetimida pode levar a uma perda de supressão adrenal induzida por corticosteróides.
Injeção de anfotericina B e agentes que destroem o potássio
Quando os corticosteróides são administrados concomitantemente com depleção de potássio agentes (ou seja,., anfotericina B, diuréticos), os pacientes devem ser observados de perto para desenvolvimento de hipocalemia. Houve casos relatados em que concomitantemente o uso de anfotericina B e hidrocortisona foi seguido pelo aumento cardíaco e insuficiência cardíaca congestiva.
Antibióticos
Foi relatado que antibióticos macrólidos causam uma diminuição significativa na depuração de corticosteróides.
Anticolinesterases
O uso concomitante de agentes anticolinesterase e corticosteróides pode produzir fraqueza grave em pacientes com miastenia gravis. Se possível, anticolinesterase os agentes devem ser retirados pelo menos 24 horas antes de iniciar o corticosteróide terapia.
Anticoagulantes, Oral
A administração concomitante de corticosteróides e varfarina geralmente resulta em inibição de resposta à varfarina, embora tenha havido alguns relatórios conflitantes. Portanto, os índices de coagulação devem ser monitorados com frequência para manter o efeito anticoagulante desejado.
Antidiabéticos
Como os corticosteróides podem aumentar as concentrações de glicose no sangue, ajustes de dosagem de agentes antidiabéticos podem ser necessários.
Drogas antituberculares
As concentrações séricas de isoniazida podem ser diminuídas.
Colestiramina
A colestiramina pode aumentar a depuração dos corticosteróides.
Ciclosporina
Pode ocorrer aumento da atividade da ciclosporina e dos corticosteróides quando os dois são usados simultaneamente. Convulsões foram relatadas com este concorrente usar.
Digitaliz Glycosides
Pacientes em glicosídeos digitálicos podem estar em risco aumentado de arritmias devido hipocalemia.
Estrogênios, incluindo Contraceptivos Orais
Os estrogênios podem diminuir o metabolismo hepático de certos corticosteróides, assim aumentando seu efeito.
Indutores de enzimas hepáticas (por exemplo,., barbitúricos, fenitoína, carbamazepina e rifampicina)
Podem ser medicamentos que induzem atividade enzimática metabolizadora do medicamento microssômico hepático melhorar o metabolismo dos corticosteróides e exigir que a dosagem do o corticosteróide deve ser aumentado.
Cetoconazol
Foi relatado que o cetoconazol diminui o metabolismo de certos corticosteróides em até 60%, levando a um risco aumentado de efeitos colaterais dos corticosteróides.
Agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Uso concomitante de aspirina (ou outros agentes anti-inflamatórios não esteróides) e corticosteróides aumenta o risco de efeitos colaterais gastrointestinais. Aspirina deve ser utilizado com cautela em conjunto com corticosteróides na hipoprotrombinemia. A depuração dos salicilatos pode ser aumentada com o uso simultâneo de corticosteróides.
Testes de pele
Os corticosteróides podem suprimir reações aos testes cutâneos alérgicos.
Vacinas
Pacientes em terapia prolongada com corticosteróides podem exibir uma resposta diminuída a toxóides e vacinas vivas ou inativadas devido à inibição da resposta de anticorpos. Os corticosteróides também podem potencializar a replicação de alguns organismos contidos em vacinas vivas atenuadas. A administração rotineira de vacinas ou toxóides deve ser adiado até que a terapia com corticosteróides seja descontinuada, se possível (ver AVISO E PRECAUÇÕES).
Categoria de gravidez D (ver AVISO E PRECAUÇÕES).
Efeitos teratogênicos: estudos múltiplos de coorte e de casos controlados em humanos sugira que o uso materno de corticosteróides durante o primeiro trimestre aumente a taxa de fenda labial com ou sem fenda palatina de cerca de 1/1000 crianças para 3 - 5/1000 crianças. Dois estudos prospectivos de controle de caso mostraram diminuição peso ao nascer em bebês expostos a corticosteróides maternos no útero. Triamcinolona o acetonido era teratogênico em ratos, coelhos e macacos. Em ratos e coelhos a triancinolona acetonida foi teratogênica em doses inalatórias de 0,02 mg / kg e acima e em macacos, a triamcinolona acetonida era teratogênica por inalação dose de 0,5 mg / kg. Efeitos teratogênicos relacionados à dose em ratos e coelhos incluídos fenda palatina e / ou hidrocefalia interna e defeitos esqueléticos axiais, enquanto os efeitos observados em macacos foram malformações cranianas. Esses efeitos são semelhante aos observados com outros corticosteróides.
Corticosteróides devem ser usados durante a gravidez apenas se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto. Bebês nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados quanto a sinais de hipoadrenalismo.
(listado em ordem alfabética em cada subseção)
As seguintes reações adversas podem estar associadas à terapia com corticosteróides :
Reações alérgicas
Reação anafilactóide, anafilaxia, angioedema.
Cardiovascular
Bradicardia, parada cardíaca, arritmias cardíacas, aumento cardíaco, circulatório colapso, insuficiência cardíaca congestiva, embolia gordurosa, hipertensão, hipertrófica cardiomiopatia em bebês prematuros, ruptura do miocárdio após miocárdio recente infarto (ver AVISO E PRECAUÇÕES), edema pulmonar, síncope, taquicardia, tromboembolismo, tromboflebite, vasculite.
Dermatológico
Acne, dermatite alérgica, atrofia cutânea e subcutânea, pele escamosa seca, equimoses e petéquias, edema, eritema, hiperpigmentação, hipopigmentação cicatrização prejudicada da ferida, aumento da transpiração, lesões semelhantes ao lúpus eritematoso púrpura, erupção cutânea, abscesso estéril, estrias, reações suprimidas aos testes cutâneos pele fina e frágil, cabelos finos no couro cabeludo, urticária.
Endócrino
Diminuição da tolerância ao carboidrato e glicose, desenvolvimento do estado de cushingoid glicosúria, hirsutismo, hipertricose, aumento dos requisitos de insulina ou agentes hipoglicêmicos orais no diabetes, manifestações de diabetes mellitus latente irregularidades menstruais, falta de resposta adrenocortical e hipofisária secundária (particularmente em tempos de estresse, como em trauma, cirurgia ou doença), supressão de crescimento em pacientes pediátricos.
Distúrbios de fluidos e eletrólitos
Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, retenção de líquidos, hipocalêmica alcalose, perda de potássio, retenção de sódio.
Gastrointestinal
Distenção abdominal, disfunção intestinal / bexiga (após administração intratecal) elevação nos níveis séricos de enzimas hepáticas (geralmente reversível após a descontinuação) hepatomegalia, aumento do apetite, náusea, pancreatite, úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, perfuração do intestino delgado e grosso (particularmente em pacientes com doença inflamatória intestinal), esofagite ulcerativa.
Metabólico
Balanço de nitrogênio negativo devido ao catabolismo de proteínas.
Musculoesquelético
Necrose asséptica de cabeças femorais e humerais, calcinose (seguindo intra-articular ou uso intralesional), artropatia semelhante a Charcot, perda de massa muscular, músculo fraqueza, osteoporose, fratura patológica de ossos longos, surto pós-injeção (após uso intra-articular), miopatia esteróide, ruptura do tendão, vertebral fraturas por compressão.
Neurológica / Psiquiátrica
Convulsões, depressão, instabilidade emocional, euforia, dor de cabeça, aumentaram pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral) geralmente seguindo descontinuação do tratamento, insônia, alterações de humor, neurite, neuropatia, parestesia, alterações de personalidade, distúrbios psíquicos, vertigem. Arachnoiditis, meningite, paraparesia / paraplegia e distúrbios sensoriais ocorreram após intratecal administração
Oftalmológico
Sensação anormal no olho, células da câmara anterior, reflexo da câmara anterior catarata, catarata cortical, catarata nuclear, catarata subcapsular, conjuntival hemorragia, exoftalmia, irritação ocular, dor ocular, prurido ocular, corpo estranho sensação nos olhos, glaucoma, pressão intra-ocular aumentada, local da injeção hemorragia, lacrimação aumentada, desapego vítreo, moscas volantes vítreos e raros casos de cegueira associados a injeções intravítreas ou perioculares.
De outros
Depósitos de gordura anormais, diminuição da resistência à infecção, soluços, aumento ou diminuição da motilidade e número de espermatozóides, mal-estar, rosto da lua, peso ganho.
O tratamento da superdosagem aguda ocorre por terapia solidária e sintomática. Para superdosagem crônica em face de doenças graves que requerem esteróides contínuos terapia, a dose do corticosteróide pode ser reduzida apenas temporariamente, ou tratamento alternativo do dia pode ser introduzido.
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