Trical-D

Como complemento à terapia específica para osteoporose e em situações que requerem suplementação terapêutica de desnutrição, p. na gravidez e osteomalácia dependente de vitamina D estabelecida.

A prevenção e tratamento da deficiência de cálcio / deficiência de vitamina D, especialmente em idosos domésticos e institucionalizados. A deficiência das porções ativas é indicada por níveis elevados de PTH, redução da 25-hidroxi vitamina D e níveis elevados de fosfatase alcalina associados ao aumento da perda óssea.

Oral.

Contra-indicações absolutas são hipercalcemia resultante, por exemplo, de mieloma, metástases ósseas ou outra doença óssea maligna, sarcoidose; hiperparatireoidismo primário e superdosagem de vitamina D. Insuficiência renal grave. Hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes do comprimido.

Contra-indicações relativas são osteoporose devido à imobilização prolongada, pedras renais, hipercalciúria grave.

Adcal-D₃ Dissolve contém uma pequena quantidade de óleo de soja e, portanto, é contra-indicado em pacientes alérgicos a amendoins ou soja.

Pacientes com insuficiência renal leve a moderada ou hipercalciúria leve devem ser supervisionados cuidadosamente, incluindo verificações periódicas dos níveis plasmáticos de cálcio e excreção urinária de cálcio.

Em pacientes com histórico de pedras renais, a excreção urinária de cálcio deve ser medida para excluir a hipercalciúria.

Com o tratamento a longo prazo, é aconselhável monitorar os níveis séricos e urinários de cálcio e a função renal e reduzir ou interromper o tratamento temporariamente se o cálcio urinário exceder 7,5 mmol / 24 horas (300 mg / 24 horas).

Adcal-D₃ Dissolver também deve ser utilizado com precaução noutros doentes com risco aumentado de hipercalcemia, p. pacientes com sarcoidose ou que sofrem de malignidades.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sucrase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

Cada comprimido contém uma pequena quantidade de açúcar (cerca de 1,7 mg por comprimido) e pode ser prejudicial aos dentes se usado por um período prolongado.

Devem ser tomadas medidas para suplementos de cálcio e vitamina D de outras fontes.

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e usar máquinas.

Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo prurido, chiado no peito, urticária e inchaço orofaríngeo no ambiente pós-comercialização.

O uso de suplementos de cálcio raramente deu origem a distúrbios gastrointestinais leves, como constipação, flatulência, náusea, dor gástrica, diarréia. Após a administração de suplementos de vitamina D, foram relatadas erupções cutâneas ocasionais. Hipercalciúria e, em casos raros, hipercalcemia foram observadas com tratamento a longo prazo em altas dosagens.

Relato de suspeitas de reações adversas

A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo.

Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard

A consequência mais grave da sobredosagem aguda ou crônica é a hipercalcemia devido à toxicidade da vitamina D. Os sintomas podem incluir náusea, vômito, poliúria, anorexia, fraqueza, apatia, sede e constipação. Overdoses crônicas podem levar à calcificação vascular e orgânica como resultado de hipercalcemia. O tratamento deve consistir em interromper toda a ingestão de cálcio e vitamina D e reidratação.

Grupo farmacoterapêutico: A12AX01 Carbonato de cálcio e colecalciferol

Forte evidência de cálcio e vitamina D suplementares₃ pode reduzir a incidência de fraturas de quadril e outras não vertebrais derivadas de um estudo randomizado controlado por placebo de 18 meses em 3270 mulheres idosas saudáveis que vivem em lares ou apartamentos para idosos. Também foi observado um efeito positivo na densidade mineral óssea.

Em pacientes tratados com 1200 mg de cálcio elementar e 800 UI de vitamina D₃ diariamente, ou seja,. a mesma dose administrada por dois comprimidos de Adcal-D₃ Dissolver, o número de fraturas do quadril foi 43% menor (p = 0,043) e o número total de fraturas não vertebrais foi 32% menor do que entre as que receberam placebo. A densidade mineral óssea proximal do fêmur após 18 meses de tratamento aumentou 2,7% no cálcio / vitamina D₃ grupo e diminuiu 4,6% no grupo placebo (p <0,001). No cálcio / vitamina D₃ grupo, a concentração média de PTH sérica diminuiu 44% em relação à linha de base aos 18 meses e a concentração sérica de 25-hidroxi-vitamina D aumentou 162% em relação à linha de base.

A análise dos resultados da intenção de tratar mostrou uma probabilidade reduzida de fraturas do quadril (p = 0,004) e outras fraturas (p <0,001) no cálcio / vitamina D₃ grupo de tratamento. A análise das outras duas populações (tratamento ativo e as tratadas e seguidas por 18 meses) revelou resultados comparáveis à análise da intenção de tratar. A razão de chances para fraturas de quadril entre mulheres no grupo placebo em comparação com as do cálcio / vitamina D₃ o grupo foi de 1,7 (IC95% 1,0 a 2,8) e o de outras fraturas não vertebrais foi de 1,4 (IC95% 1,4 a 2,1). No grupo placebo, houve um aumento acentuado na incidência de fraturas de quadril ao longo do tempo, enquanto a incidência no cálcio / vitamina D₃ grupo era estável. Assim, o tratamento reduziu o risco de fratura relacionado à idade em 18 meses (p = 0,007 para fraturas de quadril e p = 0,009 para todas as fraturas não vertebrais). Aos 3 anos de acompanhamento, a diminuição do risco de fratura foi mantida no cálcio / vitamina D₃ grupo.

Os perfis farmacocinéticos do cálcio e seus sais são bem conhecidos. O carbonato de cálcio é convertido em cloreto de cálcio pelo ácido gástrico. O cálcio é absorvido na extensão de cerca de 15-25% do trato gastrointestinal, enquanto o restante reverte para carbonato de cálcio insolúvel e estearato de cálcio, e é excretado nas fezes.

A farmacocinética da vitamina D também é bem conhecida. A vitamina D é bem absorvida pelo trato gastrointestinal na presença de bile. É hidroxilado no fígado para formar 25-hidroxicoleciferol e depois sofre mais hidroxilação no rim para formar o metabolito ativo 1, 25 di-hidroxicolciferol (calcitriol). Os metabólitos circulam no sangue ligado a uma Î ± -globina específica. A vitamina D e seus metabólitos são excretados principalmente na bílis e nas fezes.

O carbonato de cálcio e a vitamina D são materiais bem conhecidos e amplamente utilizados e são utilizados na prática clínica há muitos anos. Como tal, é provável que a toxicidade ocorra apenas em sobredosagem crônica onde possa resultar hipercalcemia.

Nenhum

Não há requisitos especiais