Temazepam Teva

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Temazepam Teva

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Opção de tratamento: Insomnia, Depression

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Visão geral de Temazepam Teva

Factos Rápidos

  • Princípio Ativo: Temazepam
  • Classe Farmacológica: Benzodiazepina, Sedativo-hipnótico
  • Indicação Principal: Tratamento de curto prazo da insónia
  • Classificação: Medicamento Sujeito a Receita Médica, Substância Controlada

O Temazepam Teva é o nome comercial de uma formulação em cápsulas de temazepam, um medicamento sujeito a receita médica classificado como uma benzodiazepina sedativo-hipnótica. Está especificamente indicado para o tratamento de curto prazo da insónia, tipicamente por períodos de sete a dez dias. O temazepam é geralmente utilizado para aliviar sintomas de insónia transitória e de curta duração, tais como a dificuldade em adormecer, despertares noturnos frequentes e/ou o despertar precoce.

Diferenciação e Mecanismo de Ação

O Temazepam Teva, fabricado pela Teva Pharmaceuticals, fornece o princípio ativo temazepam numa forma de cápsula oral. O temazepam é reconhecido pela sua duração de ação intermédia e pela sua rápida absorção, sendo que os efeitos significativos são habitualmente sentidos no espaço de uma hora após a administração. Atua através da modulação positiva do neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA) no sistema nervoso central (SNC), o que leva a uma redução da atividade cerebral, promovendo a sedação e o sono.

Ao contrário de algumas benzodiazepinas de ação mais prolongada, o temazepam possui metabolitos ativos mínimos, o que pode contribuir para uma menor incidência de efeitos sedativos residuais diurnos. No entanto, devido ao potencial de desenvolvimento de tolerância, dependência e sintomas de privação, a sua utilização está restrita a períodos agudos de perturbações do sono.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Temazepam Teva?

Possíveis Efeitos Secundários e Informação de Segurança: Temazepam Teva

O temazepam, tal como todos os medicamentos, pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Geralmente, os efeitos secundários são ligeiros e temporários, mas alguns podem ser graves e exigir atenção médica imediata.


Efeitos Secundários Comuns (Podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

Estes ocorrem geralmente devido ao efeito do fármaco no sistema nervoso central:

  • Sonolência ou fadiga (um efeito de "ressaca" no dia seguinte)
  • Cefaleias (dores de cabeça) ou tonturas
  • Nervosismo ou ansiedade
  • Náuseas
  • Confusão

Deve ter-se especial cautela se sentir sonolência diurna ou tonturas, pois estas podem aumentar o risco de quedas e podem comprometer a capacidade de conduzir ou de operar máquinas.


Efeitos Secundários Graves e Raros (Procure ajuda de emergência)

Interrompa a toma de Temazepam e procure assistência médica imediata se sentir:

  • Sinais de uma reação alérgica: Erupção cutânea, urticária, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, ou dificuldade em respirar/engolir.
  • Alterações graves no comportamento ou estado mental: Aparecimento ou agravamento de depressão, pensamentos suicidas, agressividade ou alucinações.
  • Comportamentos complexos durante o sono: Realizar atividades como conduzir a dormir, preparar comida ou falar ao telefone sem estar totalmente acordado, não mantendo memória do evento após o despertar.
  • Dificuldade em respirar (respiração lenta ou superficial) ou sedação excessiva.

Informação de Segurança Importante

O temazepam acarreta um risco de dependência e abuso, o qual aumenta com doses mais elevadas ou com uma maior duração do tratamento. É tipicamente prescrito apenas para utilização de curto prazo (geralmente até 7–10 dias).

Não deve consumir álcool enquanto estiver a tomar este medicamento, pois este aumenta significativamente o risco de sonolência grave, problemas respiratórios e outros efeitos adversos. Informe o seu médico sobre todos os outros medicamentos que toma, especialmente opioides, uma vez que a administração conjunta pode levar a sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

A sobredosagem com Temazepam Teva caracteriza-se por um prolongamento da sua atividade farmacológica, resultando num aumento da depressão do sistema nervoso central (SNC). As manifestações documentadas de sobredosagem incluem somnolência, confusão e entorpecimento extremo, que podem progredir para sedação profunda, redução ou ausência de reflexos e coma.

Uma sobredosagem grave constitui um cenário de risco de vida, envolvendo frequentemente depressão respiratória e hipotensão. O risco destes desfechos graves, incluindo a morte, aumenta significativamente quando o temazepam é ingerido concomitantemente com outros depressores do SNC, nomeadamente álcool e opioides.

Quando Procurar Ajuda Médica Imediata

Deve ser procurada assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem. Os serviços de emergência devem ser contactados imediatamente se uma pessoa apresentar dificuldade em respirar, tiver uma convulsão ou não conseguir ser despertada.

Os procedimentos de gestão centram-se no tratamento sintomático e de suporte. Embora o Flumazenilo possa ser considerado para reverter os efeitos depressores do SNC, a sua utilização acarreta o risco de induzir eventos adversos, tais como convulsões e arritmias cardíacas. É necessária uma observação rigorosa para monitorizar a persistência da depressão respiratória e da sedação. Adicionalmente, os doentes idosos enfrentam um risco acrescido de efeitos adversos relacionados com a dose, incluindo sedação excessiva e confusão, o que tem impacto no perfil de gestão clínica.

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Usos terapêuticos de Temazepam Teva

A função terapêutica principal do Temazepam Teva consiste em proporcionar um alívio sintomático de curto prazo para as diversas manifestações da insónia que provocam mal-estar significativo e interferem com a estabilidade do quotidiano. Este medicamento é habitualmente utilizado para ajudar tanto na dificuldade em adormecer como em permanecer a dormir.

O Temazepam Teva é geralmente indicado para condições que apresentam episódios agudos, em que o padrão dos sintomas é transitório ou de curta duração, sendo frequentemente aplicado em fases sintomáticas breves. O medicamento apoia os doentes ao abordar conjuntos de sintomas fundamentais, incluindo a dificuldade em iniciar o sono, os despertares noturnos frequentes e o despertar prematuro. Contribui para um maior conforto ao auxiliar na transição para o sono e ao promover a continuidade do mesmo.

“O medicamento é considerado relevante quando é necessária assistência sintomática de curto prazo, oferecendo um alívio de suporte que pode ajudar os doentes a lidar de forma mais estável com as flutuações dos sintomas.”


Facto Rápido: Alívio da Perturbação do Sono

Característica Descrição
Indicação Principal Alívio dos sintomas de insónia a curto prazo
Foco nos Sintomas Dificuldade em iniciar o sono, despertares noturnos e despertar final prematuro
Contexto de Utilização Episódios agudos ou transitórios de perda de sono
Benefício Principal Apoia uma melhor continuidade do sono e pode auxiliar numa melhor duração do repouso
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Critérios de utilização e restrições

Estas informações detalham as diretrizes regulamentares oficiais sobre quem é elegível para utilizar o Temazepam Teva e quem está formalmente impedido de o fazer.

Resumo de Elegibilidade e Não Elegibilidade

Classificação Populações e Condições
População Autorizada Adultos para o tratamento de curto prazo de insónia grave, incapacitante ou extremamente angustiante (normalmente entre 7 a 10 dias).
Utilização Contraindicada Doentes com hipersensibilidade conhecida ao temazepam ou a outras benzodiazepinas. Doentes com diagnóstico de Miastenia Gravis (fraqueza muscular), síndrome de apneia do sono ou insuficiência respiratória grave. A utilização é também proibida em mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar.
Utilização Não Recomendada Crianças e adolescentes com menos de 18 anos (a segurança e eficácia não foram estabelecidas). Mulheres a amamentar. Doentes com historial de abuso de drogas ou álcool. Doentes com problemas hepáticos graves ou insuficiência respiratória crónica significativa.

Restrições e Precauções Regulamentares

Os documentos regulamentares estipulam que o uso está restrito apenas ao tratamento de curto prazo. É necessária uma precaução especial nos idosos devido ao risco acrescido de sedação excessiva e quedas; para este grupo, é geralmente aconselhada uma dose inicial mais baixa. Doentes com condições pré-existentes, tais como depressão grave, doença psicótica ou determinada insuficiência hepática ou renal, requerem uma ponderação cuidadosa ou redução da dosagem, uma vez que o medicamento pode agravar os sintomas ou a sua depuração (clearance) pelo organismo pode estar comprometida.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com Depressores do Sistema Nervoso Central

O perfil oficial do temazepam (o princípio ativo do Temazepam Teva) é definido pelo risco elevado de interação farmacodinâmica. A administração concomitante com analgésicos opioides está associada a um risco grave e clinicamente significativo de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte, devido ao efeito depressor aditivo no SNC de ambas as classes de fármacos. O temazepam e os opioides apenas devem ser prescritos em conjunto se os tratamentos alternativos forem inadequados, sendo obrigatória a utilização das doses eficazes mais baixas e pela duração mínima necessária para mitigar este risco.


Outras Substâncias e Padrões Metabólicos Documentados

O consumo de álcool (etanol) não é recomendado durante o tratamento, uma vez que este pode potenciar o efeito sedativo do temazepam. Esta restrição visa evitar o agravamento da depressão do sistema nervoso central. O metabolismo do fármaco ocorre principalmente através de glucuronidação direta, o que estabelece um baixo potencial para interações farmacocinéticas comuns envolvendo o sistema enzimático do Citocromo P450.


Notas sobre Interações em Populações Específicas

Existe uma consideração específica dependente da população para os idosos. Neste grupo de doentes, o risco de interação com medicamentos psicoativos ou álcool é acentuado, uma vez que a semivida do temazepam pode estar prolongada. Isto pode resultar numa maior exposição à substância e num efeito aumentado sobre o sistema nervoso central.

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Mecanismo de ação

A ação do Temazepam Teva define-se pela sua intervenção alvo no sistema nervoso central (SNC), focando-se no sistema de neurotransmissores inibitórios. O fármaco funciona como um modulador alostérico positivo, ligando-se seletivamente a um local específico no complexo do recetor GABA-A.

Esta ligação potencia a afinidade e a eficácia do neurotransmissor inibitório endógeno, o GABA, na abertura do canal de iões cloreto associado ao recetor. O resultado é um aumento do influxo de iões cloreto, de carga negativa, para o neurónio pós-sináptico. Este fluxo de corrente provoca a hiperpolarização da membrana neuronal, o que diminui diretamente a excitabilidade da célula e torna-a resistente a disparos elétricos subsequentes.

Esta cascata molecular e celular conduz a um amortecimento sistémico da transmissão de sinais neurais através de circuitos cerebrais fundamentais. A consequência fisiológica desta depressão generalizada do SNC é um estado de sedação e redução da vigília, estando também associada ao relaxamento muscular esquelético de mediação central.

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Informações sobre dosagem e administração

O padrão de utilização do Temazepam Teva é estritamente definido pelas agências reguladoras, focando-se na via de administração, frequência e duração máxima do tratamento. O medicamento está aprovado exclusivamente para administração oral sob a forma de cápsula e o seu regime prevê uma toma diária, efetuada precisamente ao deitar.

Entidade de Instrução Declaração Regulamentar
Via de administração O medicamento está aprovado exclusivamente para administração oral
Regime de dosagem A dose habitual para adultos é de 15 mg uma vez ao dia, com o intervalo oficial a variar entre 7,5 mg e um máximo de 30 mg
Requisito de tempo A administração deve ocorrer imediatamente antes de deitar e apenas quando o doente tem a certeza de que pode disponibilizar 7 a 8 horas de sono.

Utilização Procedimental e Restrições

O tratamento é rigorosamente condicionado pela sua duração. Nos Estados Unidos, a utilização é tipicamente limitada a um período de 7 a 10 dias consecutivos, enquanto as diretrizes regulamentares europeias especificam que o tratamento, incluindo qualquer período de desmame, não deve exceder as 4 semanas.

Para determinados grupos de doentes, aplicam-se regras de dosagem específicas: Adultos idosos e doentes debilitados são orientados a iniciar a terapia com a dose mais baixa de 7,5 mg. Além disso, o medicamento não é recomendado para pacientes com idade inferior a 18 anos.

Em termos procedimentais, caso ocorra o esquecimento de uma dose programada, a orientação regulamentar instrui o utilizador a saltar a dose esquecida e a não duplicar a dose. Após a conclusão do ciclo de curto prazo necessário, o tratamento deve ser interrompido através de um protocolo de redução gradual da dose, em vez de uma cessação abrupta.

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Evidência clínica recente

Temazepam Teva: Evidência Clínica Recente

A evidência clínica relativa ao temazepam (o princípio ativo do Temazepam Teva) foca-se essencialmente na sua aplicação como tratamento de curto prazo para a insónia, abordando especificamente as dificuldades na manutenção do sono e na duração total do mesmo.


Estudos sobre os Resultados do Sono

Ensaios clínicos aleatorizados têm avaliado consistentemente os efeitos do temazepam em várias dosagens, habitualmente entre 15 mg e 30 mg. Os resultados obtidos através de polissonografias (um método científico para estudar o sono) registaram aumentos no tempo total de sono em comparação com o placebo.

Estudos analisaram também a latência do sono (o tempo necessário para adormecer). Embora alguns trabalhos sugiram apenas efeitos modestos no início do sono, os resultados relatados pelos próprios doentes indicaram frequentemente uma maior perceção de redução no tempo necessário para adormecer.


Descobertas Farmacocinéticas e de Tolerabilidade

Estudos sobre as propriedades do fármaco indicam que este é bem absorvido após administração oral, atingindo concentrações plasmáticas máximas tipicamente entre 1,5 a 2 horas. A sua semivida varia geralmente entre 3,5 e 18 horas (média de 9 horas), o que fundamenta a sua utilização para o sono noturno sem uma acumulação residual excessiva.

Os eventos adversos comunicados com maior frequência nos ensaios clínicos incluíram efeitos comuns no sistema nervoso central, tais como sonolência, tonturas e cefaleias. Embora a incidência de eventos adversos graves tenha sido reportada nos ensaios, o medicamento apresenta um risco potencial conhecido de dependência e sintomas de abstinência, especialmente com a utilização prolongada, o que limita a duração recomendada do tratamento.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Temazepam Teva (FAQ)

Q: Com que rapidez se descreve o início da ação de Temazepam Teva?

As informações oficiais descrevem que o medicamento inicia a sua ação, tipicamente, entre 10 a 20 minutos após a administração. A concentração do medicamento no sangue, que está relacionada com o seu efeito máximo, é geralmente atingida em cerca de 1,5 a 2 horas.


Q: Quanto tempo dura, geralmente, o efeito de Temazepam Teva?

O medicamento foi concebido para uma utilização de curto prazo, durante a noite. A ação farmacológica está relacionada com a sua semivida, que geralmente varia entre 8 a 20 horas. Esta duração é consistente com a sua utilização pretendida para auxílio do sono noturno.


Q: Tomar Temazepam Teva pode fazer-me sentir sonolento no dia seguinte?

Sim, as informações oficiais de segurança referem que sentir sonolência, fadiga ou uma sensação de "ressaca" no dia seguinte é um efeito secundário comum deste medicamento. Este é um efeito reconhecido dos depressores do sistema nervoso central.


Q: O Temazepam Teva é adequado para uma utilização a longo prazo?

Não, as orientações regulamentares oficiais especificam que o medicamento apenas está indicado para o tratamento de curto prazo da insónia. As restrições relacionam-se com o potencial de tolerância e dependência, limitando a utilização recomendada, geralmente, a períodos de até 7 a 10 dias.


Q: Quais são as diretrizes gerais para interromper a utilização de Temazepam Teva?

As orientações regulamentares especificam que o tratamento não deve ser interrompido subitamente. Para reduzir o risco de reações de abstinência, as orientações descrevem que é necessário um protocolo de desmame gradual da dose ao interromper o medicamento.


Q: O Temazepam Teva pode levar a "insónia de rebound" quando interrompido?

Os avisos oficiais descrevem que, se o medicamento for interrompido subitamente, podem ocorrer sintomas de abstinência, que podem incluir o retorno temporário ou o agravamento dos problemas de sono. É por esta razão que é necessária uma redução gradual da dose.


Q: Qual é a duração máxima de utilização descrita nos documentos oficiais de Temazepam Teva?

A duração máxima recomendada de utilização é limitada pelas agências regulamentares. Nos EUA, é tipicamente limitada a 7 a 10 dias consecutivos, enquanto as orientações noutras regiões sugerem que o tratamento não deve exceder as 4 semanas, incluindo qualquer período de desmame.


Q: O Temazepam Teva pode afetar a minha memória?

A documentação oficial lista a perda de memória e problemas com a memória como possíveis efeitos secundários.


Q: O Temazepam Teva é o mesmo tipo de medicamento que a Zopiclona ou o Zolpidem?

Não. O Temazepam é classificado como uma benzodiazepina, uma classe de medicamentos que atua no recetor GABA. A Zopiclona e o Zolpidem pertencem a uma classe de fármacos diferente, frequentemente designada por "fármacos Z". Todos os três são classificados como medicamentos utilizados para tratar dificuldades no sono.


Q: Qual é a diferença entre o Temazepam Teva e outras benzodiazepinas?

O Temazepam está especificamente indicado apenas para o tratamento de curto prazo da insónia, enquanto algumas outras benzodiazepinas são indicadas principalmente para a ansiedade. O Temazepam é também reconhecido pela sua duração de ação intermédia e por possuir metabolitos ativos mínimos.


Q: É possível desenvolver uma tolerância ao Temazepam Teva?

A informação regulamentar que restringe a utilização a períodos curtos reconhece o potencial de o corpo se adaptar aos efeitos do medicamento ao longo do tempo. Este processo é comummente conhecido como desenvolvimento de tolerância.


Q: Existem alimentos ou bebidas específicos que interagem com Temazepam Teva?

Os documentos regulamentares oficiais contêm uma restrição específica e rigorosa contra a coadministração de álcool, devido ao risco aumentado de efeitos sedativos graves. Outros alimentos específicos não são tipicamente citados na rotulagem oficial.


Q: Posso tomar outros medicamentos que causem sonolência enquanto utilizo Temazepam Teva?

Os avisos oficiais descrevem uma precaução significativa contra a combinação deste medicamento com outros depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo outros medicamentos que causem sonolência. Esta combinação está associada a um risco grave de sedação profunda, problemas respiratórios e outros efeitos adversos.


Q: O Temazepam Teva interage com suplementos à base de plantas?

As informações oficiais ao paciente aconselham os utilizadores a informar o médico prescritor sobre todos os medicamentos que tomam, incluindo suplementos à base de plantas e vitaminas, uma vez que podem ocorrer interações.


Q: É possível utilizar Temazepam Teva durante a amamentação?

Os documentos oficiais declaram que a utilização deste medicamento não é recomendada durante a amamentação. A não recomendação deve-se ao potencial de o medicamento passar para o leite materno, o que pode estar associado a efeitos como sedação ou dificuldades na alimentação do lactente.


Q: O Temazepam Teva pode causar reações invulgares ou inesperadas?

As informações oficiais ao paciente referem que o medicamento pode causar alterações invulgares no comportamento e no pensamento. Estas podem incluir reações inesperadas, tais como aumento da excitação, agressividade, agitação e alucinações.


Q: Quais são alguns dos efeitos secundários menos comuns mencionados para o Temazepam Teva?

Os documentos oficiais listam vários efeitos secundários menos comuns. Estes incluem alterações no humor ou no estado mental, uma sensação invulgar de bem-estar, ou sentimentos de medo ou nervosismo.


Q: Existe alguma informação sobre o Temazepam Teva e a capacidade de conduzir?

As informações oficiais de segurança aconselham os utilizadores a não conduzir ou operar máquinas pesadas até saberem como o medicamento os afeta. O medicamento pode comprometer o estado de alerta e está associado à ocorrência de comportamentos complexos durante o sono, como conduzir a dormir.


Q: O Temazepam Teva pode afetar o meu humor ou comportamento?

O rótulo oficial inclui avisos sobre pensamentos e comportamentos anormais, que podem incluir confusão, agitação, alucinações e um agravamento de uma depressão pré-existente.


Q: Qual é o risco de ter uma reação alérgica grave ao Temazepam Teva?

As reações alérgicas graves são consideradas raras, e os avisos oficiais descrevem a necessidade de procurar ajuda de emergência imediatamente se surgirem sinais de uma reação. Estes sinais podem incluir inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, e dificuldade em respirar.


Q: Existem avisos especiais para pessoas com problemas respiratórios que utilizam Temazepam Teva?

O medicamento é estritamente contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave. Doentes com doenças pulmonares ou respiratórias pré-existentes requerem uma discussão com um profissional de saúde.


Q: O Temazepam Teva é utilizado para outras condições que não dificuldades no sono?

O medicamento está oficialmente indicado apenas para o tratamento de curto prazo da insónia. Os documentos regulamentares não listam outras utilizações aprovadas, e a sua utilização está limitada a esta indicação específica.


Q: O Temazepam Teva pode afetar a pressão arterial?

As informações oficiais referem que o medicamento pode, por vezes, causar hipotensão (pressão arterial baixa). Este é um efeito a monitorizar, particularmente quando o medicamento é coadministrado com outros depressores do sistema nervoso central.


Q: O Temazepam Teva pode causar sonhos vívidos?

As listas oficiais de efeitos secundários incluem o aumento de sonhos e, em instâncias raras, pesadelos como um possível efeito no sistema nervoso central. Isto é referido como um efeito possível.


Q: Sabe-se se o Temazepam Teva causa alterações no apetite ou no peso?

As listas oficiais de efeitos secundários incluem a perda de apetite (anorexia) e a perda de peso como possíveis efeitos secundários raros. Recomenda-se geralmente que alterações inesperadas desta natureza sejam discutidas com um profissional de saúde.


Q: Como é monitorizada a segurança do Temazepam Teva após o seu lançamento ao público?

As agências regulamentares monitorizam continuamente a segurança do medicamento após o lançamento através de um processo chamado farmacovigilância ou vigilância pós-comercialização. É aqui que novas informações de segurança, incluindo relatos de efeitos secundários inesperados, são recolhidas e revistas.


Q: É normal sentir algum desequilíbrio após tomar Temazepam Teva?

Os perfis oficiais de efeitos secundários incluem instabilidade, ataxia (perda de coordenação) e perda de equilíbrio como possíveis efeitos no sistema nervoso central.

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Como Temazepam Teva deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Temazepam Teva

As diretrizes oficiais de conservação do Temazepam foram concebidas para garantir a estabilidade do fármaco e a segurança da sua custódia.

Requisitos de Conservação

Condição Requisito (Rotulagem Oficial)
Temperatura Conservar à temperatura ambiente controlada, habitualmente entre 20°C e 25°C.
Ambiente Manter afastado de calor e humidade excessiva. Não conservar na casa de banho e evitar a congelação.
Embalagem Manter o medicamento no seu recipiente original, bem fechado.
Segurança Por ser uma substância controlada, deve ser guardado num local seguro e fora do alcance e da vista das crianças.

Instruções de Eliminação

Não elimine o Temazepam deitando-o na sanita ou no cano de um lavatório. O método principal para a eliminação é a utilização de um programa de recolha de medicamentos (como os pontos de recolha em farmácias). Caso não esteja disponível um programa de recolha, misture o medicamento não utilizado com uma substância indesejável (como terra ou borras de café usadas) e coloque a mistura num recipiente selado antes de a deitar no lixo doméstico comum.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Temazepam Teva encontrado em:

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