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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 05.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Posologia
Adultos
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos é de 120 mg uma vez ao dia, antes de uma refeição.
A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente ativo da terfenadina.
População pediátrica
- Crianças com 12 anos ou mais
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para crianças com 12 anos ou mais é de 120 mg, um dia tomado antes de uma refeição.
- Crianças menores de 12 anos
A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina 120 mg não foram estudadas em crianças menores de 12 anos.
Em crianças dos 6 aos 11 anos de idade: o comprimido de cloridrato de fexofenadina 30 mg é a formulação apropriada para administração e dosagem nesta população.
Populações especiais
Estudos em grupos de risco especiais (pacientes idosos, com insuficiência renal ou hepática) indicam que não é necessário ajustar a dose de cloridrato de fexofenadina nesses pacientes.
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Telfast Children's para adultos é de 180 mg uma vez ao dia, antes de uma refeição. A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente ativo da terfenadina.
População pediátrica
- Crianças com 12 anos ou mais
A dose recomendada de Telfast Children's para crianças com 12 anos ou mais é de 180 mg uma vez ao dia, antes de uma refeição.
- Crianças menores de 12 anos
A eficácia e segurança dos 180 mg de Telfast Children não foram estudadas em crianças menores de 12 anos.
Populações especiais
Estudos em grupos de risco especiais (idosos, pacientes com insuficiência renal ou hepática) indicam que não é necessário ajustar a dose de Telfast Children nesses pacientes.
Tal como acontece com a maioria dos novos medicamentos, existem apenas dados limitados em doentes idosos e doentes com insuficiência renal ou hepática. O cloridrato de fexofenadina deve ser administrado com cuidado nesses grupos especiais.
Pacientes com histórico ou doença cardiovascular em andamento devem ser avisados de que anti-histamínicos como classe medicinal foram associados a reações adversas, taquicardia e palpitações.
Tal como acontece com a maioria dos novos medicamentos, existem apenas dados limitados nas pessoas idosas e em doentes com insuficiência renal ou hepática. As crianças de Telfast devem ser administradas com cuidado nesses grupos especiais.
Pacientes com histórico ou doença cardiovascular em andamento devem ser avisados de que anti-histamínicos como classe medicinal foram associados a reações adversas, taquicardia e palpitações.
Tonturas, sonolência, fadiga e boca seca foram relatadas com overdose de cloridrato de fexofenadina. Doses únicas até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia por 1 mês ou 240 mg uma vez ao dia por 1 ano foram administradas a indivíduos saudáveis sem o desenvolvimento de reações adversas clinicamente significativas em comparação com o placebo. A dose máxima tolerada de cloridrato de fexofenadina não foi estabelecida.
Devem ser consideradas medidas padrão para remover qualquer medicamento não absorvido. Recomenda-se tratamento sintomático e de suporte. A hemodiálise não remove efetivamente o cloridrato de fexofenadina do sangue.
Tonturas, sonolência, fadiga e boca seca foram relatadas com overdose de Telfast Children's. Doses únicas até 800 mg e doses de até 690 mg duas vezes ao dia por 1 mês ou 240 mg uma vez ao dia por 1 ano foram administradas a indivíduos saudáveis sem o desenvolvimento de reações adversas clinicamente significativas em comparação com o placebo. A dose máxima tolerada de Telfast Children's não foi estabelecida.
Devem ser consideradas medidas padrão para remover qualquer medicamento não absorvido. Recomenda-se tratamento sintomático e de suporte. A hemodiálise não remove efetivamente o Telfast Children's do sangue.
Absorção
O cloridrato de fexofenadina é rapidamente absorvido pelo organismo após administração oral, com Tmáx ocorrendo aproximadamente 1-3 horas após a dose. O C médiomáx o valor foi de aproximadamente 427 ng / ml após a administração de uma dose de 120 mg uma vez ao dia.
Distribuição
A fexofenadina está ligada a 60-70% da proteína plasmática.
Biotransformação e eliminação
A fexofenadina sofre metabolismo insignificante (hepático ou não hepático), pois foi o único composto principal identificado na urina e nas fezes de animais e do homem. Os perfis de concentração plasmática da fexofenadina seguem um declínio bi-exponencial com uma meia-vida de eliminação terminal variando de 11 a 15 horas após doses múltiplas. A farmacocinética de dose única e múltipla da fexofenadina é linear para doses orais de até 120 mg BID. Uma dose de 240 mg BID produziu um pouco maior que o aumento proporcional (8,8%) na área de estado estacionário sob a curva, indicando que a farmacocinética da fexofenadina é praticamente linear nessas doses entre 40 mg e 240 mg tomados diariamente. Acredita-se que a principal via de eliminação seja por excreção biliar, enquanto até 10% da dose ingerida é excretada inalterada pela urina.
Absorção
O Telfast Children's é rapidamente absorvido pelo corpo após administração oral, com Tmáx ocorrendo aproximadamente 1-3 horas após a dose. O C médiomáx o valor foi de aproximadamente 494 ng / ml após a administração de uma dose de 180 mg uma vez ao dia.
Distribuição
A fexofenadina está ligada a 60-70% da proteína plasmática.
Biotransformação e eliminação
A fexofenadina sofre metabolismo insignificante (hepático ou não hepático), pois foi o único composto principal identificado na urina e nas fezes de animais e do homem. Os perfis de concentração plasmática da fexofenadina seguem um declínio bi-exponencial com uma meia-vida de eliminação terminal variando de 11 a 15 horas após doses múltiplas. A farmacocinética de dose única e múltipla da fexofenadina é linear para doses orais de até 120 mg BID. Uma dose de 240 mg BID produziu um pouco maior que o aumento proporcional (8,8%) na área de estado estacionário sob a curva, indicando que a farmacocinética da fexofenadina é praticamente linear nessas doses entre 40 mg e 240 mg tomados diariamente. Acredita-se que a principal via de eliminação seja por excreção biliar, enquanto até 10% da dose ingerida é excretada inalterada pela urina.
Os cães toleraram 450 mg / kg administrados duas vezes ao dia por 6 meses e não mostraram toxicidade além da emese ocasional. Além disso, em estudos com cães e roedores de dose única, não foram observados achados brutos relacionados ao tratamento após necropsia.
O cloridrato de fexofenadina radiomarcado em estudos de distribuição tecidual do rato indicou que a fexofenadina não cruzava a barreira hematoencefálica.
Verificou-se que o cloridrato de fexofenadina não era mutagênico em vários in vitro e in vivo testes de mutagenicidade.
O potencial carcinogênico do cloridrato de fexofenadina foi avaliado usando estudos de terfenadina com estudos farmacocinéticos de suporte que mostram exposição ao cloridrato de fexofenadina (via valores plasmáticos da AUC). Não foi observada evidência de carcinogenicidade em ratos e camundongos que receberam terfenadina (até 150 mg / kg / dia).
Num estudo de toxicidade reprodutiva em camundongos, o cloridrato de fexofenadina não prejudicou a fertilidade, não foi teratogênico e não prejudicou o desenvolvimento pré ou pós-natal.
Os cães toleraram 450 mg / kg administrados duas vezes ao dia por 6 meses e não mostraram toxicidade além da emese ocasional. Além disso, em estudos com cães e roedores de dose única, não foram observados achados brutos relacionados ao tratamento após necropsia.
As crianças Telfast radiomarcadas nos estudos de distribuição tecidual do rato indicaram que a fexofenadina não cruzava a barreira hematoencefálica.
O Telfast Children's foi considerado não mutagênico em vários in vitro e in vivo testes de mutagenicidade.
O potencial carcinogênico do Telfast Children's foi avaliado usando estudos de terfenadina com estudos farmacocinéticos de suporte mostrando a exposição de Telfast Children (via valores plasmáticos da AUC). Não foi observada evidência de carcinogenicidade em ratos e camundongos que receberam terfenadina (até 150 mg / kg / dia).
Em um estudo de toxicidade reprodutiva em camundongos, o Telfast Children's não prejudicou a fertilidade, não foi teratogênico e não prejudicou o desenvolvimento pré ou pós-natal.
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