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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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Posologia
Injeção intra-articular (dosagem para adultos e adolescentes) para todas as indicações
A dose de 2-20 mg é determinada individualmente de acordo com o tamanho da articulação e a quantidade de líquido sinovial. Articulações grandes (por exemplo,. Quadris, joelhos, ombros) geralmente requerem 10-20 mg (0,5-1 ml), articulações de tamanho médio 5-10 mg (0,25-0,5 ml) e articulações menores 2-6 mg (0,1-0,3 ml). Se houver muito líquido sinovial, ele pode ser sugado antes da administração do medicamento. A próxima dose e o número de injeções dependem do progresso da condição clínica. Como o hexacetonido de reudenolona funciona por muito tempo, as injeções nas articulações individuais não são recomendadas com mais frequência do que em intervalos de 3-4 semanas. O acúmulo do medicamento no local da injeção deve ser evitado, pois isso pode levar à atrofia.
Dosagem para uso intra-articular em crianças de 3 a 12 anos com artrite idiopática juvenil
O regime de dosagem para injeção intra-articular de hexacetonido de reudenolona em JIA em crianças é de 1 mg / kg para articulações grandes (joelhos, quadris e ombros) e 0,5 mg / kg para articulações menores (joelhos, pulsos e cotovelos). 1-2 mg / junta para articulações metacarpofalângicas / metatarsofalângicas (MCP / MTP) e 0,6-1 mg / articulação para articulações interfalângicas proximais (PIP) podem ser usadas para as mãos e pés.
Injeção peri-articular (dosagem apenas para adultos e adolescentes)
Bursite / Epicondilite: geralmente 10-20 mg (0,5-1 ml), dependendo do tamanho da bursa e da gravidade da doença. Na maioria dos casos, um único tratamento é suficiente.
Sinovite / tendinite: geralmente 10-20 mg (0,5-1 ml). A necessidade de injeções adicionais deve ser determinada com base na resposta ao tratamento.
Método de aplicação
Asepsia deve ser observada ao usar este produto. O frasco para injetáveis deve ser agitado cuidadosamente antes do uso para garantir a suspensão. O local da injeção deve ser esterilizado usando a mesma técnica da punção lombar.
Em cada sessão de tratamento, uma injeção pode ser administrada no máximo duas articulações. Não administre em articulações instáveis.
esta formulação destina-se ao uso intra-articular, peri-articular e intra-sinovial e não deve ser usada para uso intravenoso, intra-ocular, peridural ou intratecal.
Precauções a tomar antes do tratamento ou administração do medicamento
Pacientes com 18 anos ou mais de idade : a dose recomendada é de 220 microgramas como 2 pulverizações em cada narina uma vez ao dia. Depois que os sintomas são verificados, os pacientes podem ser mantidos em 110 microgramas (1 spray em cada narina uma vez ao dia). A dose efetiva mínima deve ser usada para garantir o controle contínuo dos sintomas.
Crianças: não recomendado para crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Deve-se procurar aconselhamento médico se os sintomas piorarem ou persistirem após 14 dias de tratamento.
É importante agitar o frasco com cuidado antes de cada uso.
Cada atividade fornece 55 microgramas de acetonida de triamcinolona do acionamento nasal para o paciente (estimado in vitro - Testes) após uma cartilha inicial de 5 pulverizações até que uma névoa fina seja atingida. O spray nasal de alergia à reudenolona permanece suficientemente preparado por 2 semanas. Se o produto não for utilizado por mais de 2 semanas, ele poderá ser reescalonado com um spray. O bico deve ser direcionado para longe de você enquanto você o faz.
Depois de usar o spray: limpe cuidadosamente o bico com um pano ou lenço limpo e substitua a tampa.
Se o spray não estiver funcionando e puder ser bloqueado, limpe-o da seguinte maneira. NUNCA tente desbloqueá-lo ou ampliar o pequeno orifício de pulverização com uma caneta ou outro objeto pontiagudo, pois isso destrói o mecanismo de pulverização.
O spray nasal deve ser limpo pelo menos uma vez por semana ou mais se ficar entupido.
Para REINIGEN des SPRAYS
1. Remova apenas a tampa e o bico de pulverização * (retire).
2nd. Mergulhe a tampa e o bico de pulverização em água morna por alguns minutos e depois enxágue com água fria da torneira.
3o. Agite ou bata no excesso de água e deixe secar ao ar.
4o. Ajuste o bico de pulverização novamente.
5). Prepare o dispositivo conforme necessário até formar uma névoa fina e use-o como de costume.
* Parte como mostrado no diagrama abaixo
O frasco também deve ser descartado após 30 operações ou dentro de um mês após o início do tratamento. Não transfira uma suspensão restante para outro frasco.
Grupo farmacoterapêutico: Corticosteróides para uso sistêmico, glicocorticóides
Código ATC: H02AB08
Mecanismo de ação
O modo de ação dos glicocorticóides não é totalmente conhecido, mas acredita-se que as injeções locais tenham um efeito anti-inflamatório.
Efeitos farmacodinâmicos
O hexacetonido de reudenolona é um glicocorticóide sintético com um efeito anti-inflamatório pronunciado. O produto é uma suspensão de água microcristalina com efeito de depósito.
A eficácia anti-inflamatória da reudenolona em uma comparação de miligramas por miligramas é cerca de cinco vezes a da hidrocortisona. A triaminolona praticamente não tem efeito mineralocorticóide, portanto, não há aparência de retenção de sódio.
População pediátrica
A eficácia e segurança do hexacetonido de reudenolona em crianças e adolescentes é baseada nos efeitos bem pesquisados dos glicocorticóides, que são os mesmos em crianças e adultos. Estudos publicados e diretrizes terapêuticas atuais para o tratamento da artrite idiopática juvenil (JIA) indicam eficácia e segurança em crianças e adolescentes para o tratamento da JIA
Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides nasais, código ATC: R 01 AD
O acetonido de triamcinolona é um derivado mais potente da triamcinolona e é aproximadamente 8 vezes mais forte que a prednisona. Embora o mecanismo exato dos efeitos antialérgicos dos corticosteróides seja desconhecido, os corticosteróides são muito eficazes no tratamento de doenças alérgicas em humanos.
Alergia à reudenolona ou spray nasal de triamcinolona não tem efeito imediato nos sinais e sintomas alérgicos. A melhora em alguns sintomas do paciente pode ser observada no primeiro dia de tratamento com alergia à reudenolona ou spray nasal de triamcinolona, e pode-se esperar alívio em 3 a 4 dias. Se a alergia à reudenolona ou o spray nasal de triamcinolona for interrompida prematuramente, os sintomas não podem se repetir por vários dias.
Não foi observada supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) em estudos clínicos realizados por via intranasal em adultos e crianças em doses de até 440 µg / dia.
o éster hexacetonídeo é quase insolúvel em água, de modo que a dissolução é lenta e o efeito no tecido do local da injeção dura por um longo tempo, de algumas semanas a vários meses. Em geral, os efeitos após a administração de hexacetonido de reudenolona ocorrem após 24 horas e geralmente duram de 4 a 6 semanas.
O hexacetonido de reudenolona é causado pelo soro humano in vitro hidrolisado (43% hidrolisado após 24 horas), mas a substância não se dispersa após injeção intra-articular in situ.
A dose única de administração intranasal de 220 microgramas de alergia à reudenolona ou spray nasal de triamcinolona em indivíduos adultos normais e em adultos pacientes com rinite alérgica mostrou absorção mínima de acetonida de triamcinolona. O pico médio da concentração plasmática foi de aproximadamente 0,5 ng / mL (variação de 0,1 a 1 ng / mL) e ocorreu 1,5 horas após a dose. A concentração média de drogas no plasma foi inferior a 0,06 ng / mL após 12 horas e abaixo do limite de detecção de ensaios após 24 horas. A meia-vida média da fraude terminal 3,1 horas. A proporcionalidade da dose foi demonstrada em indivíduos normais e em pacientes após uma dose única intranasal de 110 microgramas ou 220 microgramas de alergia à reudenolona ou spray nasal de triamcinolona. Após doses múltiplas em pacientes pediátricos, as concentrações plasmáticas foram semelhantes ao auc, CMáx e TMáx os valores observados em pacientes adultos.
O hexacetonido de reudenolona é um forte teratogênico em muitos animais. Por exemplo, fenda palatina foi relatada em camundongos, ratos, coelhos e hamsters. Anormalidades no SNC e malformações do crânio foram observadas em macacos após a exposição à gravidez. Até o momento, no entanto, nenhum sinal de teratogenicidade dos corticosteróides foi observado em humanos.
Avaliação de risco ambiental (ERA)
A avaliação de risco ambiental foi realizada de acordo com as normas européias. A partir desses resultados, acredita-se que é improvável que o medicamento represente um risco ambiental após o uso recomendado em pacientes.
Em estudos pré-clínicos, apenas os efeitos típicos dos glicocorticosteróides foram observados
Como outros corticosteróides, demonstrou-se que o acetonido de triamcinolona é teratogênico em ratos e coelhos. Os efeitos teratogênicos que ocorreram no rato e no coelho incluíram fenda palatina e / ou defeitos esqueléticos internos e hidrocefalia axial. Efeitos teratogênicos, incluindo CNS e malformações do crânio, também foram observados em primatas não humanos.
No in vitro testes de mutação genética não mostraram nenhuma evidência de mutagenicidade
Estudos de carcinogenicidade em roedores não mostram aumento na incidência de tipos individuais de tumores.
As ampolas de Rheudenolona HEXACETONIDE devem ser examinadas quanto à descoloração do conteúdo antes da administração.
Agite com cuidado antes de usar.
se necessário, o hexacetonido de reudenolona pode ser misturado com cloridrato de lidocaína a 1% ou 2% ou anestésicos locais semelhantes. O hexacetonido de reudenolona deve ser aspirado para a seringa antes que o agente narcótico seja aspirado para evitar a contaminação do hexacetonido de reudenolona. A seringa deve ser agitada com cuidado e a solução resultante usada imediatamente depois.
Não há requisitos especiais.
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