Rheomacrodex

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Rheomacrodex

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Visão geral de Rheomacrodex

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Dextrano (peso molecular médio 30000-40000)
Forma farmacêutica Solução estéril para perfusão intravenosa
Classe farmacológica Expansor do volume plasmático, agente hemorreológico
Objetivo geral Estabiliza a circulação e melhora o fluxo sanguíneo
Origem Polímero sintético (derivado de polissacarídeo)

Que tipo de medicamento é o Rheomacrodex (Dextrano 40)?

O Rheomacrodex é um medicamento especializado, sujeito a receita médica, conhecido sobretudo pela sua substância ativa, o Dextrano com um peso molecular médio de 30000–40000, vulgarmente designado por Dextrano 40. Está classificado como um expansor do volume plasmático e pertence à classe de soluções denominadas coloides. A sua única forma farmacêutica é a solução estéril para perfusão intravenosa (administração parentérica).

Ao contrário das soluções cristaloides, o Dextrano 40 é um coloide concebido para manter a pressão oncótica e permanecer na circulação sanguínea durante um período mais prolongado. Fontes médicas oficiais categorizam este composto como um expansor de volume que tem como função principal restaurar e manter o volume sanguíneo após certas perdas de fluidos. Este mecanismo é clinicamente reconhecido por fornecer um suporte inicial eficaz ao sistema circulatório durante períodos críticos.

Composição, Origem e Finalidade Terapêutica Geral

O ingrediente ativo central do Rheomacrodex é o Dextrano, um polímero sintético derivado de um polissacarídeo. Este Dextrano ativo apresenta-se como um produto de associação dissolvido numa solução aquosa que contém Dextrose (glucose), o que garante que a solução seja estável e compatível para perfusão. O peso molecular baixo e específico do Dextrano 40 permite a sua função como agente hemorreológico, conferindo-lhe um propósito terapêutico que vai além da simples restauração de volume.

Ao reduzir a viscosidade do sangue (espessura) e ao inibir a agregação dos componentes sanguíneos, o fármaco contribui significativamente para a melhoria da microcirculação. Revisões científicas destacam o seu papel dual único na expansão do volume plasmático e, em simultâneo, na melhoria das propriedades de fluxo do sangue. Esta investigação indica que o medicamento possui efeitos verificados tanto no volume como nas características do próprio fluxo sanguíneo, uma função particularmente valiosa em cenários onde o compromisso do fluxo microvascular é uma preocupação fundamental.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Rheomacrodex?

Perfil de Segurança Oficial e Reações Adversas

O perfil de segurança do Rheomacrodex (Dextrano 40) caracteriza-se por riscos específicos documentados, centrando-se primariamente em reações de hipersensibilidade sistémica e riscos relacionados com a sua função como expansor do volume plasmático, conforme detalhado nos documentos regulamentares oficiais.

Classificação das Reações Adversas

Os documentos regulamentares classificam as reações mais graves, como o choque anafilático (uma reação de hipersensibilidade sistémica grave), como sendo raras. Reações mais ligeiras, incluindo a urticária ou o prurido (comichão), constam igualmente do resumo oficial de segurança. Outros efeitos adversos documentados envolvem diversas Classes de Sistemas de Órgãos, incluindo Perturbações do Sistema Imunitário, Perturbações Vasculares (ex.: hipotensão), Perturbações Cardíacas e Afeções dos Tecidos Cutâneos e Subcutâneos.

As reações adversas graves reportadas em fontes regulamentares incluem o Choque Anafilático, Hipotensão grave e o risco de Edema Pulmonar ou agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva devido à sobrecarga circulatória. A informação oficial de prescrição refere que as reações de hipersensibilidade grave são notificadas com maior frequência no início do período de perfusão.

Restrições e Contraindicações de Segurança

O medicamento está sujeito a contraindicações regulamentares específicas que definem a sua utilização adequada. O seu uso é formalmente restrito em doentes com condições pré-existentes que possam ser gravemente comprometidas pela expansão de volume ou pelos efeitos na coagulação, incluindo:

  • Doentes com hipersensibilidade documentada ao Dextrano.
  • Indivíduos com doença renal grave (oligúria ou anúria acentuadas).
  • Doentes com defeitos hemostáticos acentuados (ex.: trombocitopénia grave ou hipofibrinogenemia).
  • Situações de sobrecarga circulatória existente ou descompensação cardíaca acentuada.

Adicionalmente, a presença de Dextrano pode interferir com determinadas análises laboratoriais, tais como a determinação do grupo sanguíneo e testes de compatibilidade cruzada, um fator explicitamente mencionado na informação oficial de segurança.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

A sobredosagem de Rheomacrodex (Dextrano 40) é fundamentalmente definida pelo potencial de sobrecarga de fluidos vasculares. A administração de quantidades excessivas pode levar a uma sobrecarga de fluidos e/ou de solutos, resultando em manifestações clínicas graves, tais como edema pulmonar e estados congestivos.

Para além do compromisso circulatório, exceder a dose prescrita está associado a um prolongamento transitório do tempo de hemorragia e ao comprometimento da função plaquetária, levando a complicações documentadas como hematoma da ferida e outras formas de hemorragia distante. Um desfecho específico e grave de uma dose excessiva é a potencial precipitação de insuficiência renal, um risco explicitamente observado em doentes com doença renal avançada.

É necessária atenção médica imediata perante quaisquer sinais de uma reação anafilatoide grave ou fatal, que se pode apresentar com hipotensão acentuada ou paragem cardíaca e respiratória. As orientações regulamentares determinam que a perfusão deve ser interrompida imediatamente ao primeiro sinal de um evento de hipersensibilidade. Para gerir uma potencial sobrecarga vascular, os documentos oficiais exigem uma monitorização clínica cuidadosa, preferencialmente utilizando a avaliação da pressão venosa central (PVC), para orientar as medidas de suporte e sintomáticas.

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Usos terapêuticos de Rheomacrodex

O Rheomacrodex (Dextrano 40) é utilizado para apoiar o volume circulatório e auxiliar na gestão de condições relacionadas com a perda significativa de fluidos, tais como as causadas por hemorragia, queimaduras graves ou trauma. Destina-se a ajudar a colmatar a necessidade de expansão de volume durante eventos médicos agudos, como o choque hipovolémico, proporcionando um suporte temporário à pressão arterial e à perfusão dos órgãos. O medicamento pode também ser considerado em determinados procedimentos cirúrgicos para apoiar a microcirculação e ajudar a diminuir os efeitos da redução do fluxo sanguíneo em áreas periféricas.

Facto Rápido: Alívio para a Depleção de Volume

Os usos estabelecidos para o Dextrano 40 incluem o seu papel no tratamento adjuvante do choque, como fluido de preenchimento (priming) em máquinas de circulação extracorporal (bypass cardiopulmonar) e na profilaxia do tromboembolismo venoso. Os profissionais de saúde consultam as orientações clínicas para obter detalhes sobre a sua aplicação adequada. Deve discutir sempre as opções de tratamento com um profissional de saúde qualificado.

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Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar Rheomacrodex?

A elegibilidade para o Rheomacrodex (Dextrano 40) é estritamente determinada pela rotulagem regulamentar oficial, focando-se em condições específicas do doente e grupos etários.

Contraindicações (Não deve ser utilizado)

Condição/População Estatuto Regulamentar Oficial
Hipersensibilidade conhecida ao Dextrano Contraindicado
Defeitos Hemostáticos Marcados (ex.: hipofibrinogenemia grave) Contraindicado
Descompensação Cardíaca Marcada Contraindicado
Doença Renal com Oligúria ou Anúria Grave Contraindicado

Uso Restrito e Não Estabelecido

A rotulagem oficial define várias populações para as quais o uso é restrito ou para as quais a segurança não está totalmente estabelecida:

  • Uso Pediátrico: A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em recém-nascidos e noutros grupos etários pediátricos.
  • Gravidez e Lactação: O uso durante a gravidez é permitido apenas se for claramente necessário. Deve ser exercida precaução ao administrar a mães em período de amamentação.
  • Uso Condicional: O medicamento é restrito e deve ser utilizado com grande cuidado, ou não ser de todo utilizado, em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou doença renal avançada.
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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros Medicamentos e Produtos

As informações regulamentares oficiais do Rheomacrodex (Dextrano 40) focam-se nos efeitos farmacodinâmicos, em contraindicações específicas e em condicionantes de natureza procedimental.

Categorias de Interações Documentadas

Categoria Restrição Prática Agentes de Interação
Aumento do Risco de Hemorragia É necessária precaução rigorosa ou evitamento devido aos efeitos aditivos na coagulação do sangue. Anticoagulantes (Heparina, Varfarina), Antiagregantes plaquetários (AINEs, Aspirina), Desirudina, Certoparina
Contraindicação Absoluta A coadministração é explicitamente proibida. Abciximab, Arbekacina
Incompatibilidade IV Não devem ser misturados aditivos diretamente na solução de Rheomacrodex. Medicamentos aditivos para administração intravenosa de cariz geral

Notas sobre Interações Procedimentais e Condições Específicas

O Rheomacrodex está contraindicado em doentes com defeitos hemostáticos preexistentes, incluindo aqueles que resultem da toma de medicação. Sempre que este produto for utilizado, as amostras de sangue para determinação do grupo sanguíneo e testes de compatibilidade cruzada devem ser colhidas antes da perfusão, de modo a prevenir a interferência nos resultados dos exames laboratoriais. Esta interferência pode afetar análises específicas, tais como as da bilirrubina e das proteínas totais. Adicionalmente, recomenda-se precaução na coadministração de soluções de Rheomacrodex que contenham sódio com corticosteroides ou corticotropina, dado o risco acrescido de retenção de fluidos.

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Mecanismo de ação

Modulação da Reologia Sanguínea e Anti-Agregação Celular

O Rheomacrodex (Dextrano 40) é um polissacarídeo que funciona como um modulador físico e coloidal da reologia do sangue. Este componente atua nas superfícies das células em circulação, incluindo as membranas dos glóbulos vermelhos e as plaquetas, bem como em proteínas plasmáticas de grandes dimensões, como o fibrinogénio. O Dextrano 40 reveste estas membranas, reduzindo a adesividade celular e promovendo uma repulsão eletrostática que evita a aglomeração (agregação) das células. Esta ação provoca uma diminuição da viscosidade global do sangue e um aumento da taxa de fluxo sanguíneo microvascular (perfusão) através dos capilares.

Expansão Transitória do Volume Plasmático

A molécula atua também como um potente agente osmótico no espaço intravascular. O seu elevado peso molecular cria um gradiente osmótico, atraindo água livre dos tecidos intersticiais, através da membrana capilar, para a corrente sanguínea. Este processo aumenta rapidamente o volume total de plasma em circulação, o que eleva a pressão de pré-carga cardíaca no sistema cardiovascular.

Interferência na Dinâmica da Coagulação

O Dextrano 40 influencia diretamente o sistema hemostático através da redução da concentração e da atividade funcional do fibrinogénio. Este efeito interfere com as etapas finais da formação e polimerização da fibrina, resultando num estado hemostático alterado que melhora as características de fluxo nos pequenos vasos.

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Informações sobre dosagem e administração

O Rheomacrodex (Dextrano 40) é administrado exclusivamente por perfusão intravenosa (IV). Esta solução a 10% é fornecida pronta a utilizar em Dextrose ou Cloreto de Sódio, sendo o seu manuseamento reservado a contextos médicos especializados. A administração segue limites rigorosos baseados no peso do doente, conforme definido pelas autoridades reguladoras. Um passo procedimental fundamental, detalhado no protocolo oficial, é a administração obrigatória de uma solução de Dextrano 1 antes da perfusão do próprio Dextrano 40.


Posologia e Esquema de Administração

Os esquemas posológicos são determinados rigorosamente pelo cenário clínico e pelo peso do doente. Para a fase inicial de expansão de volume, a dosagem total não deve exceder os 20 mL/kg durante as primeiras 24 horas. Se o tratamento continuar, a dose deve ser reduzida para um máximo de 10 mL/kg por dia, não devendo a terapia, em termos gerais, prolongar-se além de cinco dias consecutivos.

Cenário Clínico Orientação Posológica Inicial Limite de Duração do Tratamento
Expansão de Volume Até 20 mL/kg nas primeiras 24 horas Máximo 5 dias
Profilaxia do Tromboembolismo 500 a 1000 mL no dia da cirurgia Até 2 semanas

Para a profilaxia após uma cirurgia, administram-se habitualmente 500 mL por dia durante dois a três dias; posteriormente, o medicamento pode ser administrado a cada dois ou três dias por um período de até duas semanas. O equipamento de perfusão utilizado para esta solução concentrada tem de incluir obrigatoriamente um filtro. A utilização em recém-nascidos não está estabelecida pelos documentos regulamentares.

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Evidência clínica recente

O Rheomacrodex é um nome comercial do Dextrano 40, um dextrano de baixo peso molecular que atua como expansor do volume plasmático. Está classificado como um produto de substituição do volume plasmático, utilizado principalmente em ambientes clínicos para tratar o choque e prevenir certos tipos de coágulos sanguíneos.

Usos Clínicos Aprovados

A evidência clínica sustenta a utilização do Dextrano 40 como uma terapêutica adjuvante, o que significa que é utilizado em conjunto com outros tratamentos. As suas principais utilizações foram estabelecidas através da prática clínica e de dados históricos, em vez de ensaios comparativos recentes de grande escala.

  • Tratamento do Choque: Está indicado para o tratamento ou prevenção do choque devido a condições como hemorragia, queimaduras graves, traumatismo ou complicações cirúrgicas, através do aumento rápido do volume de sangue circulante.
  • Profilaxia do Tromboembolismo Venoso: Estudos também analisaram a sua utilização na prevenção da trombose venosa profunda (TVP) e da embolia pulmonar (EP) em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos de alto risco, como a cirurgia da anca.

Mecanismo e Efeitos Observados

O Dextrano 40 atua aumentando o volume de fluido na corrente sanguínea, o que ajuda a manter a pressão arterial e a circulação. Adicionalmente, a investigação demonstrou que o Dextrano 40 pode afetar a reologia (propriedades de fluxo) do sangue. Observações específicas de estudos clínicos e da literatura incluem:

  • Hemodiluição: Diminui a concentração de glóbulos vermelhos (hematócrito), melhorando o fluxo sanguíneo, particularmente na microcirculação.
  • Ação Antitrombótica: Está associado à redução da adesividade plaquetária e ao prolongamento do tempo de hemorragia, o que pode contribuir para a prevenção da formação de coágulos.

Perfil de Segurança e Considerações de Risco

O perfil de segurança está bem documentado, embora a sua utilização esteja associada a um risco de reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia). Devido ao potencial de reações graves e à disponibilidade de alternativas, a seleção cuidadosa do doente e a monitorização são cruciais na prática clínica contemporânea. Não é um substituto para o sangue total ou componentes sanguíneos.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Rheomacrodex (FAQ)


P: O Rheomacrodex é o mesmo que o Dextrano regular?

R: Rheomacrodex é o nome comercial do Dextrano 40, um tipo específico de Dextrano de baixo peso molecular. Os produtos por vezes referidos como Dextrano "regular" têm geralmente um peso molecular mais elevado (por exemplo, Dextrano 70). O peso molecular é importante porque determina a forma como a solução atua no organismo como expansor de volume e como melhorador do fluxo sanguíneo.

P: O Rheomacrodex torna o sangue mais fluido ou apenas melhora o fluxo?

R: A informação oficial indica que o Rheomacrodex atua principalmente na melhoria do fluxo sanguíneo através da redução da viscosidade (espessura) do sangue e da prevenção da aglomeração das células sanguíneas. Também interfere na dinâmica da coagulação. Esta combinação de efeitos ajuda a melhorar a circulação geral e modifica as características de fluxo do sangue.

P: Com que rapidez o Rheomacrodex começa a atuar após a perfusão?

R: De acordo com as informações regulamentares oficiais, uma vez que o medicamento é administrado diretamente na veia, os efeitos terapêuticos iniciais da expansão do volume plasmático são considerados rápidos. Esta ação rápida é crucial quando o fármaco é utilizado para tratar ou prevenir o choque.

P: Quanto tempo dura o efeito do Rheomacrodex no organismo?

R: Os dados farmacocinéticos demonstram que, normalmente, cerca de 50% da substância ativa é excretada através dos rins nas primeiras 3 horas, e cerca de 75% num período de 24 horas. A porção restante do medicamento é metabolizada e pode permanecer no organismo durante vários dias.

P: É normal sentir rubor facial ou tonturas durante uma perfusão de Rheomacrodex?

R: A rotulagem oficial do Rheomacrodex lista sintomas relacionados com problemas vasculares, incluindo a hipotensão (tensão arterial baixa), que pode causar tonturas. Também podem ocorrer reações de hipersensibilidade, que podem potencialmente incluir rubor. Qualquer sensação invulgar ou preocupante sentida durante a perfusão deve ser comunicada ao profissional de saúde.

P: O Rheomacrodex pode ser utilizado para a trombose venosa profunda (TVP)?

R: A indicação aprovada é para a profilaxia (prevenção) do tromboembolismo venoso, o que inclui a TVP, em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos de alto risco. Não está aprovado para utilização como tratamento primário de uma TVP já existente e totalmente formada.

P: Por que razão o Rheomacrodex causa, por vezes, uma queda na tensão arterial?

R: A hipotensão (tensão arterial baixa) está listada nos documentos regulamentares como uma potencial reação adversa. Esta reação pode ocorrer como um sintoma grave de uma reação anafilática (alérgica), ou pode estar relacionada com alterações na dinâmica de fluidos após uma expansão rápida de volume ou hemodiluição.

P: Por que motivo a minha produção de urina é monitorizada de perto enquanto estou a receber Rheomacrodex?

R: A monitorização rigorosa do débito urinário é essencial porque este medicamento está contraindicado em doentes com doença renal grave. A monitorização ajuda a equipa médica a avaliar potenciais sinais de compromisso renal e a gerir o equilíbrio de fluidos.

P: O Rheomacrodex aparece num teste de deteção de drogas?

R: A rotulagem oficial indica que a presença de Dextrano pode interferir com certas análises laboratoriais, tais como as de tipagem sanguínea, bilirrubina e proteínas totais. No entanto, não existe informação oficial que indique que o fármaco interfira com os testes comuns de despistagem de drogas.

P: O álcool interage negativamente com o tratamento com Rheomacrodex?

R: Os verificadores oficiais de interações regulamentares não listam interações negativas específicas conhecidas entre o álcool e este medicamento. Confirme sempre com o profissional de saúde prescritor quaisquer riscos potenciais associados ao consumo de álcool durante o tratamento.

P: O Rheomacrodex pode causar comichão ou urticária após o término da perfusão?

R: As reações de hipersensibilidade, incluindo urticária ou prurido (comichão), são reações adversas oficialmente documentadas. Foi relatado que as reações mais graves ocorrem precocemente no período de perfusão. Sintomas menos graves também são possíveis, embora os relatórios oficiais se foquem em reações que ocorrem no início da perfusão.

P: Por que razão os médicos utilizam por vezes Rheomacrodex em vez de soro fisiológico?

R: O Rheomacrodex é uma solução coloide classificada como um Expansor do Volume Plasmático, enquanto o soro fisiológico é um cristaloide. O Rheomacrodex foi concebido para permanecer na corrente sanguínea durante mais tempo para manter o volume e oferece o benefício adicional de um efeito anti-agregação para melhorar o fluxo sanguíneo, uma função que o soro fisiológico não proporciona.

P: Qual é a ligação entre o Rheomacrodex e a perfusão tecidular?

R: O mecanismo de ação do fármaco envolve a diminuição da viscosidade do sangue e a prevenção da aglomeração das células sanguíneas. Esta ação aumenta a velocidade do fluxo sanguíneo nos pequenos vasos (microcirculação), o que, por sua vez, melhora a perfusão — ou o fornecimento de sangue — aos tecidos do corpo, ajudando a manter a oxigenação.

P: O Rheomacrodex existe em comprimidos?

R: Não. De acordo com a rotulagem oficial do produto, o Rheomacrodex é fornecido exclusivamente como uma solução estéril para perfusão intravenosa. Apenas é administrado diretamente numa veia sob supervisão médica.

P: O Rheomacrodex pode ser administrado fora de um contexto hospitalar?

R: O fármaco é administrado por perfusão intravenosa e requer um protocolo de administração específico de várias etapas, incluindo a utilização obrigatória de outra solução (Dextrano 1) previamente. Este procedimento especializado sugere que deve ser administrado num ambiente médico especializado.

P: O Rheomacrodex foi estudado para o tratamento de queimaduras?

R: Sim. As indicações oficiais para o medicamento incluem a sua utilização como terapia adjuvante para o tratamento ou prevenção do choque devido a condições que incluem queimaduras, além de hemorragia, trauma ou complicações cirúrgicas.

P: O que acontece se o Rheomacrodex for administrado demasiado depressa?

R: Os avisos oficiais indicam que a perfusão rápida pode aumentar o risco de reações adversas graves relacionadas com a sobrecarga de fluidos. Estas incluem o potencial de desenvolvimento de edema pulmonar (fluido nos pulmões) ou o agravamento de uma insuficiência cardíaca congestiva existente.

P: O Rheomacrodex é sempre límpido ou a sua cor pode variar?

R: As instruções de manuseamento oficiais estabelecem que a solução deve estar límpida e isenta de partículas antes da administração. Os profissionais de saúde são explicitamente avisados para não utilizarem a solução se esta se tornar turva ou se ocorrer cristalização.

P: Como é armazenado o Rheomacrodex antes da utilização?

R: Deve ser armazenado a uma temperatura ambiente controlada (20 °C a 25 °C) e deve ser protegido do congelamento. A solução deve ser verificada quanto à sua limpidez antes da utilização.

P: O Rheomacrodex afeta os níveis de açúcar no sangue?

R: O produto é uma solução de Dextrano 40 dissolvido numa solução aquosa de Dextrose (glucose). A literatura científica sugere que a administração de Dextrano tem sido associada a aumentos nos níveis de glicose no sangue.

P: Quais são as alternativas ao Rheomacrodex para a expansão de volume?

R: O medicamento não substitui o sangue total ou os componentes sanguíneos quando estes são necessários. Outras alternativas para a expansão de fluidos e de volume podem incluir soluções cristaloides (como o soro fisiológico) ou outras soluções coloides, dependendo das necessidades clínicas específicas do doente.

P: O Rheomacrodex ainda é considerado um tratamento padrão atualmente?

R: As informações oficiais de segurança referem que, devido à disponibilidade de alternativas, a seleção cuidadosa dos doentes e a monitorização são cruciais na prática clínica contemporânea. Isto sugere que, embora continue a ser utilizado, pode não ser o único ou o principal tratamento padrão para todos os cenários."

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Como Rheomacrodex deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Rheomacrodex (Dextrano 40)

A rotulagem oficial do Rheomacrodex (Dextrano 40 injetável) especifica condições rigorosas para manter a sua estabilidade e integridade.

Armazenamento e Manuseamento Oficial

Condição Requisito
Temperatura Conservar a temperatura ambiente controlada (20°C a 25°C).
Congelação Proteger da congelação; não utilize a solução se os cristais persistirem após um aquecimento suave.
Integridade A solução deve estar límpida e isenta de partículas antes da administração.
Tipo de Embalagem Fornecido num recipiente unidose para uma única utilização.

Instruções de Eliminação

Sendo uma solução estéril unidose, qualquer porção não utilizada deve ser eliminada imediatamente após a administração. É estritamente proibido armazenar recipientes parcialmente utilizados para utilização posterior. A eliminação de produto caducado ou não utilizado deve seguir os requisitos locais e os procedimentos institucionais para resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Rheomacrodex encontrado em:

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