Pleren

O citrato de orfenadrina é indicado como um complemento ao repouso, fisioterapia e outras medidas para aliviar o desconforto associado a condições músculo-esqueléticas dolorosas agudas.

INJEÇÃO: Adultos - Um ampul de 2 ml (60 mg) por via intravenosa ou intramuscular; pode ser repetido a cada 12 horas.

Contra-indicado em pacientes com glaucoma, obstrução pilórica ou duodenal, úlceras pépticas estenosantes, hipertrofia prostática ou obstrução do pescoço da bexiga, cardio-espasmo (megaesófago) e miastenia gravis.

Contra-indicado em pacientes que demonstraram hipersensibilidade prévia ao medicamento.

AVISO

Alguns pacientes podem experimentar episódios transitórios de tontura, tontura ou síncope. Pleren (orfenadrine) pode prejudicar a capacidade do paciente de se envolver em atividades potencialmente perigosas, como operar máquinas ou dirigir um veículo a motor; pacientes ambulatoriais devem, portanto, ser advertidos de acordo.

A injeção de Pleren (orfenadrine) contém bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certas pessoas suscetíveis. A prevalência geral de sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade ao sulfito é vista com mais frequência em pessoas asmáticas do que não asmáticas.

PRECAUÇÕES

Confusão, ansiedade e tremores foram relatados em poucos pacientes recebendo propoxifeno e orfenadrina concomitantemente. Como esses sintomas podem ser simplesmente devidos a um efeito aditivo, recomenda-se a redução da dose e / ou descontinuação de um ou de ambos os agentes nesses casos.

O citrato de orfenadrina deve ser usado com cautela em pacientes com taquicardia, descompensação cardíaca, insuficiência coronariana, arritmias cardíacas.

A segurança da terapia contínua a longo prazo com orfenadrina não foi estabelecida. Portanto, se a orfenadrina for prescrita para uso prolongado, recomenda-se o monitoramento periódico dos valores da função sanguínea, urina e fígado.

Gravidez

Categoria de gravidez C. Não foram realizados estudos de reprodução animal com Pleren (orfenadrina). Também não se sabe se Pleren (orfenadrine) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. Pleren (orfenadrine) deve ser administrado a uma mulher grávida apenas se claramente necessário.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

As reações adversas da orfenadrina são principalmente devidas à ação anticolinérgica leve da orfenadrina e geralmente estão associadas a doses mais altas. A secura da boca é geralmente o primeiro efeito adverso a aparecer. Quando a dose diária é aumentada, os possíveis efeitos adversos incluem: taquicardia, palpitações, hesitação ou retenção urinária, visão turva, dilatação das pupilas, aumento da tensão ocular, fraqueza, náusea, vômito, dor de cabeça, tontura, constipação, sonolência, reações de hipersensibilidade, prurido, alucinações, agitação, tremor, irritação gástrica e raramente urticária e outras dermatoses. Freqüentemente, um paciente idoso pode experimentar algum grau de confusão mental. Essas reações adversas geralmente podem ser eliminadas pela redução da dose. Foram relatados casos muito raros de anemia aplástica associada ao uso de comprimidos de orfenadrina. Nenhuma relação causal foi estabelecida.

Foram relatados casos raros de reação anafilática associados à injeção intramuscular de injeção de Pleren (orfenadrina).

Abuso e dependência de drogas

A orfenadrina foi abusada cronicamente por seus efeitos eufóricos. Os efeitos de elevação do humor podem ocorrer em doses terapêuticas de orfenadrina.

A orfenadrina é tóxica quando overdose e geralmente induz efeitos anticolinérgicos. Em uma revisão da toxicidade da orfenadrina, a dose letal mínima foi de 2-3 gramas para adultos; no entanto, a faixa de toxicidade é variável e imprevisível. O tratamento para overdose de orfenadrina é a evacuação do conteúdo estomacal (quando necessário), carvão vegetal em doses repetidas, monitoramento intensivo e tratamento de suporte adequado a quaisquer efeitos anticolinérgicos emergentes.