Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos do Pamix
Evidência para o uso na infeção por Oxiúro (Enterobius vermicularis)
A avaliação clínica do Pamix para a infeção por oxiúro envolveu primordialmente Ensaios Controlados Aleatorizados (ECA) de curto prazo e vários estudos de campo. Estes esforços de investigação monitorizaram adultos e crianças infetados para observar a evolução da infeção após o tratamento. Os resultados primários relacionados com a depuração parasitária — significando a ausência de ovos de oxiúro em amostras — foram medidos durante o período do estudo. A investigação realizada até ao momento descreve que as medições de eliminação do parasita foram reportadas em diversos contextos clínicos. Os resultados a longo prazo relativos à ausência sustentada do parasita não estão totalmente estabelecidos. Além disso, os dados para certos grupos permanecem insuficientes, particularmente para crianças com menos de 2 anos de idade.
Evidência para o uso na infeção por Lombriga (Ascaris lumbricoides)
O panorama da evidência para a infeção por lombriga inclui ECA, ensaios de intervenção comunitária e revisões sistemáticas de larga escala. Esta investigação analisou populações infetadas, principalmente crianças e adultos em áreas endémicas. Os principais resultados monitorizados incluíram a taxa de cura (eliminação completa de ovos de lombriga em amostras de fezes) e a percentagem de redução de ovos. A investigação descreve até agora medições de depuração do parasita, com taxas reportadas na maioria das coortes estudadas. A duração do acompanhamento foi limitada em muitos estudos e a qualidade da evidência varia entre estudos no que respeita a doentes com cargas parasitárias muito elevadas.
Evidência para o uso na infeção por Ancilostomídeo (Necator americanus e Ancylostoma duodenale)
As revisões sistemáticas descrevem conclusões onde a qualidade da evidência varia entre estudos relativamente a diferentes espécies de ancilostomídeos ou localizações geográficas. As medições de depuração parasitária foram observadas em alguns estudos como sendo mais baixas e os resultados foram mistos quando comparados com os desfechos reportados para oxiúros e lombrigas. A evidência disponível para resultados a longo prazo, tais como a ausência sustentada do parasita e o potencial de desenvolvimento de resistência ao fármaco, ainda está a surgir.
Estudos em Grupos Específicos (Populações)
A investigação tem monitorizado essencialmente crianças em idade escolar e adultos. As conclusões sobre subgrupos são incertas ou os dados ainda estão a surgir para certas populações, tais como populações grávidas ou crianças com menos de dois anos de idade. Portanto, os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas e não podem ser extrapolados para todos os grupos com a mesma certeza.
Áreas de Incerteza na Investigação e Lacunas nos Estudos
Está disponível informação limitada sobre resultados a longo prazo relativos à ausência sustentada do parasita ao longo de vários meses. A evidência regulamentar e a literatura científica descrevem áreas onde a evidência é limitada ou onde é necessária mais investigação, particularmente no que diz respeito a subgrupos específicos e à avaliação de terapias combinadas para o ancilostomídeo.