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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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OptiPranolol® (solução oftalmológica de metipranolol) 0,3% é fornecido em uma garrafa de plástico com uma ponta de gota controlada e uma tampa de rosca de plástico amarelo tampa da seguinte maneira:
5 mL : NDC 24208-275-07 - AB40207
10 mL : NDC 24208-275-09 - AB40209
Armazenamento
Armazene entre 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Substitua a tampa imediatamente depois do uso.
NÃO USE SE O NECKBAND IMPRESSIONADO NÃO ESTÁ INTATO
APENAS PARA USO OFTALMIC .
Bausch & Lomb Incorporated, Tampa, FL 33637. REV. 11 / 03-91. Data de revisão do FDA: 21/11/2006
OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftalmológica é indicada no tratamento de elevada pressão intra-ocular em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto.
A dose recomendada é uma gota de OptiPranolol (solução oftálmica de metipranolol) na solução oftálmica olho (s) afetado (s) duas vezes ao dia.
Se a PIO do paciente não estiver em um nível satisfatório nesse regime, use administração mais frequente ou dose maior de solução oftálmica de OptiPranolol (solução oftálmica de metipranolol) não é conhecido por ser benéfico. Terapia concomitante para diminuir a pressão intra-ocular pode ser instituído.
Em ensaios clínicos, a solução oftálmica OptiPranolol® (solução oftálmica de metipranolol) foi segura utilizado durante a terapêutica concomitante com pilocarpina, epinefrina ou acetazolamida.
Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.
OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftálmica é contra-indicada em pacientes com brônquio asma ou história de asma brônquica ou pulmonar obstrutivo crônico grave doença; bradicardia sinusal sintomática; maior que um atrioventricular de primeiro grau bloqueio; choque cardiogênico; ou insuficiência cardíaca evidente.
AVISO
Tal como acontece com outros medicamentos oftalmológicos aplicados topicamente, este medicamento pode ser absorvido sistemicamente. Assim, as mesmas reações adversas encontradas com a administração sistêmica de bloqueadores beta-adrenérgicos podem ocorrer com administração tópica. Para exemplo, reações respiratórias graves e reações cardíacas, incluindo morte devido ao broncoespasmo em pacientes com asma e raramente à morte em associação com insuficiência cardíaca, foram relatados após aplicação tópica de beta-adrenérgico agentes bloqueadores (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Desde OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol), a solução oftalmológica teve um efeito menor na freqüência cardíaca e pressão arterial em estudos clínicos, deve-se ter cautela no tratamento de pacientes com um histórico de insuficiência cardíaca. Tratamento com OptiPranolol (solução oftálmica de metipranolol) Solução Oftálmica deve ser descontinuado na primeira evidência de insuficiência cardíaca.
OptiPranolol (solução oftálmica de metipranolol) A solução oftálmica, ou outros betabloqueadores, não deve, em geral, ser administrado a pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (por exemplo,., bronquite crônica, enfisema) de gravidade leve ou moderada (ver CONTRA-INDICAÇÕES). No entanto, se o medicamento for necessário nesses pacientes, ele deve ser administrado com cautela, pois pode bloquear a broncodilatação produzida por endógeno e exógeno estimulação com catecolamina do beta2 receptores.
PRECAUÇÕES
Geral
Devido aos efeitos potenciais dos agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos em relação à pressão arterial e ao pulso, esses agentes devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência cerebrovascular. Se sinais ou sintomas sugerindo reduzidos o fluxo sanguíneo cerebral se desenvolve após o início da terapia com OptiPranolol (solução oftálmica de metipranolol) Solução Oftálmica, terapia alternativa deve ser considerada.
Algumas autoridades recomendam a retirada gradual do bloqueio do receptor beta-adrenérgico agentes em pacientes submetidos a cirurgia eletiva. Se necessário durante a cirurgia, os efeitos dos agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem ser revertidos por suficiente doses de agonistas como isoproterenol, dopamina, dobutamina ou levarterenol.
Enquanto OptiPranolol (solução oftálmica de metipranolol), a solução oftálmica demonstrou um baixo potencial para efeito sistêmico, deve ser usado com cautela em pacientes com diabetes (especialmente diabetes lábil) devido ao possível mascaramento de sinais e sintomas agudos hipoglicemia.
Os agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem mascarar certos sinais e sintomas de hipertireoidismo, e sua retirada abrupta pode precipitar uma tireóide tempestade.
Foi relatado que o bloqueio beta-adrenérgico potencializa a fraqueza muscular consistente com certos sintomas miastênicos (por exemplo,.diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Risco de reação anafilática: Ao tomar betabloqueadores, pacientes com a a história de reação anafilática grave a uma variedade de alérgenos pode ser maior reativo ao desafio repetido, acidental, diagnóstico ou terapêutico. Esses pacientes podem não responder às doses usuais de adrenalina usadas tratar reação alérgica.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
Estudos ao longo da vida com metipranolol foram realizados em camundongos em doses orais de 5, 50 e 100 mg / kg / dia e em ratos com doses orais de até 70 mg / kg / dia. O metipranolol não demonstrou efeito carcinogênico. No estudo do mouse, feminino os animais que receberam a dose baixa, mas não a intermediária ou alta, tiveram um aumento número de adenomas pulmonares. O significado desta observação é desconhecido. Em uma variedade de ensaios de células bacterianas e de mamíferos in vitro e in vivo, o metipranolol não era mutagênico.
Estudos de reprodução e fertilidade de metipranolol em ratos e camundongos mostraram nenhum efeito adverso na fertilidade masculina em doses orais de até 50 mg / kg / dia, e fertilidade feminina em doses orais de até 25 mg / kg / dia.
Efeitos na gravidez-teratogênicos
Categoria de gravidez C
Não foram relatados efeitos relacionados a medicamentos para o estudo de teratologia do segmento II em ratos fetais após administração, durante a organogênese, a barragens de até 50 mg / kg / dia. OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftalmológica demonstrou aumentar a reabsorção fetal morte fetal e atraso no desenvolvimento quando administrado por via oral a coelhos em 50 mg / kg / dia durante a organogênese.
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftálmica deve ser usada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.
Mães de enfermagem
Não se sabe se a solução oftálmica OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol) é excretada em humanos leite. Como muitas drogas são excretadas no leite humano, deve-se ter cautela quando OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftalmológica é administrada a mulheres que amamentam.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso geriátrico
Nenhuma diferença geral de segurança ou eficácia foi observada entre eles pacientes idosos e mais jovens.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Em ensaios clínicos, o uso de OptiPranolol (solução oftálmica de metipranolol) foi associado à Solução Oftálmica com desconforto local transitório.
Outras reações adversas oculares, como visão anormal, blefarite, desfocadas visão, dor de testa, conjuntivite, edema, dermatite palpebral, fotofobia, lacrimejamento, e uveíte foram relatadas em um pequeno número de pacientes.
Outras reações adversas sistêmicas, como reação alérgica, angina, ansiedade artrite, astenia, fibrilação atrial, bradicardia, bronquite, tosse depressão, tontura, dispnéia, epistaxe, dor de cabeça, hipertensão, mialgia infarto do miocárdio, náusea, nervosismo, palpitações, erupção cutânea, rinite e sonolência também foram relatados em um pequeno número de pacientes.
INTERAÇÕES DE DROGAS
OptiPranolol® (solução oftálmica de metipranolol) A solução oftálmica deve ser usada com cautela em pacientes que estão recebendo um agente bloqueador beta-adrenérgico por via oral, porque do potencial de efeitos aditivos no bloqueio beta sistêmico.
Recomenda-se uma observação cuidadosa do paciente quando um betabloqueador é administrado para pacientes que recebem medicamentos que destroem a catecolamina, como a reserpina, porque de possíveis efeitos aditivos e produção de hipotensão e / ou bradicardia.
Deve-se ter cuidado na administração concomitante do receptor beta-adrenérgico agentes bloqueadores, como metipranolol e canal de cálcio oral ou intravenoso antagonistas, devido à possível precipitação da falha do ventrículo esquerdo e hipotensão. Em pacientes com insuficiência cardíaca, que estão recebendo antagonistas dos canais de cálcio, a administração concomitante deve ser evitada.
O uso concomitante de agentes bloqueadores de receptores beta-adrenérgicos com digital e antagonistas dos canais de cálcio podem ter efeitos aditivos, prolongando o atrioventricular tempo de condução.
Deve-se ter cuidado em pacientes que usam psicotrópico adrenérgico concomitante drogas.
Ocular
Em pacientes com glaucoma de fechamento angular, o objetivo imediato do tratamento é reabrir o ângulo por constrição da pupila com um agente miótico. OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftálmica tem pouco ou nenhum efeito sobre a pupila, portanto, quando ela é usado para reduzir a pressão intra-ocular no glaucoma de ângulo fechado, deveria ser utilizado apenas com a administração concomitante de um agente miótico.
Em ensaios clínicos, o uso de OptiPranolol (solução oftálmica de metipranolol) foi associado à Solução Oftálmica com desconforto local transitório.
Outras reações adversas oculares, como visão anormal, blefarite, desfocadas visão, dor de testa, conjuntivite, edema, dermatite palpebral, fotofobia, lacrimejamento, e uveíte foram relatadas em um pequeno número de pacientes.
Outras reações adversas sistêmicas, como reação alérgica, angina, ansiedade artrite, astenia, fibrilação atrial, bradicardia, bronquite, tosse depressão, tontura, dispnéia, epistaxe, dor de cabeça, hipertensão, mialgia infarto do miocárdio, náusea, nervosismo, palpitações, erupção cutânea, rinite e sonolência também foram relatados em um pequeno número de pacientes.
Nenhuma informação está disponível sobre a superdosagem da solução oftalmológica OptiPranolol (solução oftalmológica de metipranolol) em humanos. Os sintomas que podem ser esperados com uma overdose de um sistema o agente bloqueador do receptor beta-adrenérgico administrado é bradicardia, hipotensão e insuficiência cardíaca aguda.