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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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Betamann (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftalmológica é indicada no tratamento de pressão intra-ocular elevada em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto.
A dose recomendada é uma gota de Betamann (solução oftálmica de metipranolol) Solução oftálmica no (s) olho (s) afetado (s) duas vezes ao dia.
Se a PIO do paciente não estiver em um nível satisfatório nesse regime, não se sabe que a solução oftalmológica é benéfica para o uso de administração mais frequente ou uma dose maior de Betamann (solução oftalmológica de metipranolol). Pode ser instituída terapia concomitante para diminuir a pressão intra-ocular.
Em ensaios clínicos, a solução oftálmica Betamann® (solução oftalmológica de metipranolol) foi usada com segurança durante a terapia concomitante com pilocarpina, epinefrina ou acetazolamida.
Hipersensibilidade a qualquer componente deste produto.
Betamann (solução oftálmica de metipranolol) A solução oftálmica é contra-indicada em pacientes com asma brônquica ou histórico de asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave; bradicardia sinusal sintomática; maior que um bloqueio atrioventricular de primeiro grau; choque cardiogênico; ou insuficiência cardíaca aberta.
AVISO
Tal como acontece com outros medicamentos oftalmológicos aplicados topicamente, este medicamento pode ser absorvido sistemicamente. Assim, as mesmas reações adversas encontradas com a administração sistêmica de agentes bloqueadores beta-adrenérgicos podem ocorrer com a administração tópica. Por exemplo, reações respiratórias graves e reações cardíacas, incluindo morte por broncoespasmo em pacientes com asma e raramente morte em associação com insuficiência cardíaca, foram relatadas após a aplicação tópica de bloqueadores beta-adrenérgicos (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Como a solução oftálmica de Betamann (solução oftálmica de metipranolol) teve um efeito menor na freqüência cardíaca e na pressão arterial em estudos clínicos, deve-se ter cautela no tratamento de pacientes com histórico de insuficiência cardíaca. Tratamento com Betamann (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftalmológica deve ser descontinuada na primeira evidência de insuficiência cardíaca.
Betamann (solução oftálmica de metipranolol) A solução oftálmica, ou outros betabloqueadores, não deve, em geral, ser administrada a pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (por exemplo,.bronquite crônica, enfisema) de gravidade leve ou moderada (ver CONTRA-INDICAÇÕES). No entanto, se o medicamento for necessário nesses pacientes, ele deve ser administrado com cautela, pois pode bloquear a broncodilatação produzida pela estimulação endógena e exógena da catecolamina no beta2 receptores.
PRECAUÇÕES
Geral
Devido aos efeitos potenciais dos agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos em relação à pressão arterial e pulso, esses agentes devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência cerebrovascular. Se surgirem sinais ou sintomas sugerindo fluxo sanguíneo cerebral reduzido após o início da terapia com Betamann (solução oftalmológica de metipranolol) Solução oftalmológica, deve-se considerar terapia alternativa.
Algumas autoridades recomendam a retirada gradual de agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos em pacientes submetidos a cirurgia eletiva. Se necessário durante a cirurgia, os efeitos dos agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem ser revertidos por doses suficientes de agonistas como isoproterenol, dopamina, dobutamina ou levarterenol.
Embora a solução oftálmica de Betamann (solução oftálmica de metipranolol) tenha demonstrado um baixo potencial de efeito sistêmico, ela deve ser usada com cautela em pacientes com diabetes (especialmente diabetes lábil) devido ao possível mascaramento de sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Os agentes bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem mascarar certos sinais e sintomas de hipertireoidismo, e sua retirada abrupta pode precipitar uma tempestade de tireóide.
Foi relatado que o bloqueio beta-adrenérgico potencializa a fraqueza muscular consistente com certos sintomas miastênicos (por exemplo,.diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Risco de reação anafilática: Ao tomar betabloqueadores, pacientes com histórico de reação anafilática grave a uma variedade de alérgenos podem ser mais reativos a desafios repetidos, acidentais, diagnósticos ou terapêuticos. Esses pacientes podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas para tratar a reação alérgica.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
Estudos ao longo da vida com metipranolol foram realizados em camundongos em doses orais de 5, 50 e 100 mg / kg / dia e em ratos com doses orais de até 70 mg / kg / dia. O metipranolol não demonstrou efeito carcinogênico. No estudo com camundongos, as fêmeas que receberam a dose baixa, mas não a intermediária ou alta, tiveram um número aumentado de adenomas pulmonares. O significado desta observação é desconhecido. Em uma variedade de ensaios de células bacterianas e de mamíferos in vitro e in vivo, o metipranolol não era mutagênico.
Os estudos de reprodução e fertilidade de metipranolol em ratos e camundongos não mostraram efeito adverso na fertilidade masculina em doses orais de até 50 mg / kg / dia e fertilidade feminina em doses orais de até 25 mg / kg / dia.
Efeitos na gravidez-teratogênicos
Categoria de gravidez C
Não foram relatados efeitos relacionados ao medicamento para o estudo de teratologia do segmento II em ratos fetais após a administração, durante a organogênese, em barragens de até 50 mg / kg / dia. Betamann (solução oftalmológica de metipranolol) Demonstrou-se que a solução oftalmológica aumenta a reabsorção fetal, a morte fetal e o atraso no desenvolvimento quando administrada por via oral a coelhos a 50 mg / kg / dia durante a organogênese.
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Betamann (solução oftalmológica de metipranolol) A solução oftalmológica deve ser usada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Mães de enfermagem
Não se sabe se a solução oftálmica de Betamann (solução oftalmológica de metipranolol) é excretada no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve-se ter cautela quando Betamann (solução oftálmica de metipranolol) Solução oftálmica é administrada a mulheres que amamentam.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso geriátrico
Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre pacientes idosos e jovens.
Em ensaios clínicos, o uso de Betamann (solução oftálmica de metipranolol) A solução oftálmica foi associada ao desconforto local transitório.
Outras reações adversas oculares, como visão anormal, blefarite, visão turva, dor de testa, conjuntivite, edema, dermatite palpebral, fotofobia, lacrimejamento e uveíte foram relatadas em um pequeno número de pacientes.
Outras reações adversas sistêmicas, como reação alérgica, angina, ansiedade, artrite, astenia, fibrilação atrial, bradicardia, bronquite, tosse, depressão, tontura, dispnéia, epistaxe, dor de cabeça, hipertensão, mialgia, infarto do miocárdio, náusea, nervosismo, palpitações, erupção cutânea, rinite e sonolência também foram relatados em pequenos números.
Nenhuma informação está disponível sobre a superdosagem de Betamann (solução oftálmica de metipranolol) Solução oftálmica em humanos. Os sintomas que podem ser esperados com uma overdose de um agente bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos administrado sistemicamente são bradicardia, hipotensão e insuficiência cardíaca aguda.