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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Beta Oftiol 0, 6%
Metipranolol
Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranolol) a solução oftálmica está indicada no tratamento da pressão intra-ocular elevada em doentes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto.
A dose recomendada é uma gota de Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranolol) de solução oftálmica duas vezes por dia no(s) olho (s) afectado (s).
Se a pio do doente não estiver a um nível satisfatório neste regime, a utilização de uma administração mais frequente ou de uma dose maior de Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranolol) não é conhecida como benéfica para a solução oftálmica. Pode ser instituída uma terapêutica concomitante para baixar a pressão intra-ocular.
Em ensaios clínicos, Beta Oftiol 0, 6%® (solução oftálmica de metipranolol) foi utilizada com segurança a solução oftálmica durante a terapêutica concomitante com pilocarpina, epinefrina ou acetazolamida.
Hipersensibilidade a qualquer componente deste medicamento.
Beta Ophtiole de 0,6% (metipranolol ophthalmic solution) Solução Oftálmica é contra-indicado em pacientes com asma brônquica ou história de asma brônquica, ou grave doença pulmonar obstrutiva crônica, bradicardia sinusal sintomática, maior do que um de primeiro grau bloqueio atrioventricular, choque cardiogênico, ou de notória insuficiência cardíaca.
AVISO
Tal como acontece com outras drogas oftálmicas aplicadas topicamente, esta droga pode ser absorvida sistemicamente. Assim, as mesmas reacções adversas encontradas com a administração sistémica de bloqueadores beta-adrenérgicos podem ocorrer com a administração tópica. Por exemplo, Foram notificadas reacções respiratórias graves e reacções cardíacas, incluindo morte devida a broncospasmo em doentes com asma, e raramente, morte associada a insuficiência cardíaca, após aplicação tópica de bloqueadores beta-adrenérgicos (ver CONTRA).
Uma vez que o Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranolol) a solução oftálmica teve um pequeno efeito na frequência cardíaca e na pressão arterial nos estudos clínicos, deve ter-se precaução no tratamento de doentes com história de insuficiência cardíaca. O tratamento com Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranolol) a solução oftálmica deve ser interrompida na primeira evidência de insuficiência cardíaca.
Beta Ophtiole de 0,6% (metipranolol oftálmica solução Oftálmica Solução, ou outros beta-bloqueadores, não deve, em geral, ser administrado a pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (por exemplo, bronquite crônica, enfisema) de leve ou moderada gravidade (ver CONTRA). No entanto, se o fármaco for necessário nestes doentes, deve ser administrado com precaução, uma vez que pode bloquear a broncodilatação produzida pela estimulação da catecolamina endógena e exógena da beta.2 receptor.
PRECAUCAO
Geral
Devido aos potenciais efeitos dos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos em relação à pressão arterial e pulso, estes fármacos devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cerebrovascular. Se, após o início da terapêutica com Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranololol) se desenvolverem sinais ou sintomas que sugiram uma redução do fluxo sanguíneo cerebral, deve considerar-se uma terapêutica alternativa.
Algumas autoridades recomendam a retirada gradual dos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos em doentes submetidos a cirurgia electiva. Se necessário durante a cirurgia, os efeitos dos bloqueadores dos receptores beta-adrenérgicos podem ser revertidos por doses suficientes de agonistas como isoproterenol, dopamina, dobutamina ou levarterenol.
Embora a solução oftálmica Beta 0, 6% (solução oftálmica metipranolol) tenha demonstrado um baixo potencial de efeito sistémico, deve ser utilizada com precaução em doentes com diabetes (especialmente diabetes labial) devido a possível ocultação de sinais e sintomas de hipoglicemia aguda.
Os bloqueadores dos receptores Beta-adrenérgicos podem mascarar certos sinais e sintomas de hipertiroidismo e a sua retirada abrupta pode precipitar uma tempestade da tiróide.
Foi referido que o bloqueio beta-adrenérgico potencia a fraqueza muscular consistente com certos sintomas miasténicos (ex. diplopia, ptose e fraqueza generalizada).
Risco de reacção anafiláctica: enquanto estiver a tomar beta-bloqueadores, os doentes com história de reacção anafiláctica grave a uma variedade de alergénios podem ser mais reactivos a provocações repetidas, quer acidentais, de diagnóstico, quer terapêuticas. Estes doentes podem não responder às doses habituais de epinefrina utilizadas no tratamento da reacção alérgica.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Foram realizados estudos ao longo da vida com metipranolol em ratinhos com doses orais de 5, 50 e 100 mg/kg/dia e em ratos com doses orais até 70 mg/kg/dia. O Metipranolol não demonstrou qualquer efeito carcinogénico. No estudo no ratinho, as fêmeas que receberam a dose baixa, mas não a dose intermédia ou elevada, apresentaram um aumento do número de adenomas pulmonares. Desconhece-se o Significado desta observação. Numa variedade de ensaios de células bacterianas e de mamíferos in vitro e in vivo, o metipranolol foi não autagénico.
Os estudos de reprodução e fertilidade do metipranolol em ratos e ratinhos não mostraram efeitos adversos na fertilidade masculina com doses orais até 50 mg/kg/dia e na fertilidade feminina com doses orais até 25 mg/kg/dia.
Gravidez-efeitos teratogénicos
Gravidez Categoria C
Não foram notificados efeitos relacionados com o fármaco para o estudo de Teratologia do segmento II em ratos fetais após administração, durante a organogénese, a mães até 50 mg/kg/dia. Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranolol) a solução oftálmica demonstrou aumentar a reabsorção fetal, a morte fetal e o desenvolvimento retardado quando administrada por via oral a coelhos com 50 mg/kg/dia durante a organogénese.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranolol) a solução oftálmica só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
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Desconhece-se se o Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica de metipranolol) é excretado no leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando o Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica metipranololol) é administrado solução oftálmica a mulheres a amamentar.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Não foram observadas diferenças globais de segurança ou eficácia entre doentes idosos e doentes mais jovens.
Em ensaios clínicos, o uso de Beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica metipranolol) de solução oftálmica tem sido associado a desconforto local transitório.
Foram notificadas outras reacções adversas oculares, tais como visão anormal, blefarite, visão turva, browache, conjuntivite, edema, dermatite da pálpebra, fotofobia, lacrimejo e uveíte em pequeno número de doentes.
Foram também notificadas outras reacções adversas sistémicas, tais como reacção alérgica, angina, Ansiedade, Artrite, astenia, fibrilhação auricular, bradicardia, bronquite, tosse, depressão, tonturas, dispneia, epistaxis, cefaleias, hipertensão, mialgia, enfarte do miocárdio, náuseas, nervosismo, palpitações, erupção cutânea, rinite e sonolência em pequeno número de doentes.
Não existe informação disponível sobre a sobredosagem de beta Oftiol 0, 6% (solução oftálmica metipranolol) solução oftálmica em seres humanos. Os sintomas que se podem esperar com uma sobredosagem de um bloqueador dos receptores beta-adrenérgicos administrado por via sistémica são bradicardia, hipotensão e insuficiência cardíaca aguda.
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