Onytec

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Onytec

O que é o Onytec? Identidade e Propósito Geral

Propriedade Descrição
Substância ativa Ciclopirox
Forma farmacêutica Verniz medicatoso para as unhas (Solução tópica)
Classe farmacológica Antifúngico tópico (Hidroxipiridona)
Objetivo geral Neutralização de agentes patogénicos fúngicos
Origem Sintética

O Onytec é um medicamento sintético cujo princípio ativo é o Ciclopirox, sendo classificado como um Antifúngico Tópico. Enquanto membro da classe química das hidroxipiridonas, o Ciclopirox foi fundamentalmente desenvolvido para combater infeções localizadas causadas por organismos fúngicos. Esta classificação é sustentada por estudos farmacológicos que confirmam a sua atividade abrangente contra diversos agentes patogénicos, incluindo dermatófitos comuns, leveduras e bolores.


Por que razão o Onytec é um verniz medicatoso?

O Onytec é apresentado como um verniz medicatoso (ou solução tópica) especialmente formulado para a aplicação transungueal, ou seja, diretamente sobre a unha afetada e a pele circundante. Este é um fator diferenciador, uma vez que a preparação em verniz é otimizada especificamente para infeções nas unhas, ao contrário de outras formulações de Ciclopirox (como cremes ou géis). Esta preparação constitui uma solução filmogénica especializada, o que significa que seca rapidamente após a aplicação para formar uma película transparente e adesiva sobre a superfície da unha. Este design é crítico, pois cria um sistema de libertação localizada, garantindo que a elevada concentração de Ciclopirox permaneça em contacto prolongado com o local da infeção. Este método é necessário para que a substância consiga penetrar e atuar de forma eficaz na estrutura densa da unha, assegurando que o medicamento se foca exatamente onde a infeção reside.


Qual é o objetivo terapêutico geral do Ciclopirox?

O objetivo terapêutico geral do Onytec é neutralizar e ajudar a eliminar os agentes patogénicos fúngicos responsáveis por micoses superficiais, que frequentemente se manifestam como fungos nas unhas. O Ciclopirox alcança este propósito através de uma poderosa abordagem de dupla ação, que é simultaneamente fungostática e fungicida. De forma simples, isto significa que a substância ativa atua impedindo que o organismo fúngico cresça e se reproduza, enquanto causa também, diretamente, a morte das células fúngicas existentes. Este mecanismo robusto e cientificamente verificado, que inclui uma capacidade única de se ligar a iões metálicos, contribui para o benefício global do medicamento na eliminação do agente patogénico da área afetada.

Quais efeitos secundários são possíveis com Onytec?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Onytec (verniz medicatoso de ciclopirox) é caracterizado essencialmente por reações adversas localizadas no local de aplicação e na pele circundante. Estas reações são classificadas com base na sua frequência e afetam classes de sistemas de órgãos específicas, de acordo com os documentos regulamentares oficiais.

Reações Adversas e Frequências

Categoria Efeito Oficialmente Documentado Frequência Regulamentar
Local de Aplicação Eritema periungueal (vermelhidão em redor da unha) Frequente
Local de Aplicação Sensação de queimadura; Prurido (comichão) Frequente
Dermatológica Dermatite de contacto Pouco Frequente
Afeções Ungueais Alteração na forma, espessura ou cor da unha Documentado

Estas reações cutâneas localizadas são frequentemente descritas como transitórias; por exemplo, o eritema periungueal é observado com maior incidência durante as primeiras três a quatro semanas de tratamento. A solução é contraindicada em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes, o que delimita o risco de reações alérgicas ou locais graves.

Considerações de Segurança para Populações Específicas

Os dados de segurança são limitados ou inexistentes para determinados grupos, o que estabelece restrições à utilização estabelecida:

  • Doentes Pediátricos: O uso é formalmente contraindicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à insuficiência de experiência clínica citada nos documentos regulamentares.
  • Doentes Diabéticos/Imunocomprometidos: A segurança e eficácia não foram estabelecidas em doentes com diabetes dependente de insulina, neuropatia diabética ou naqueles que se encontram imunocomprometidos.
  • Gravidez e Aleitamento: As informações oficiais de rotulagem indicam que a segurança e a eficácia não foram estudadas em mulheres grávidas ou em período de aleitamento.

Restrição Regulamentar

O Onytec destina-se estritamente a uso externo apenas e não deve ser utilizado por via oftálmica, oral ou intravaginal. Esta diretriz está em conformidade com a sua formulação tópica e o seu papel específico como um tratamento aplicado diretamente na unha afetada.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil oficial do Onytec (verniz medicatoso de Ciclopirox) é determinado pela sua via de administração tópica, focando-se essencialmente no risco de ingestão acidental. De um modo geral, não é expectável que uma sobredosagem resultante da aplicação tópica seja perigosa.

Característica Declaração Oficial
Casos de Sobredosagem Documentados Não foi reportado qualquer caso de sobredosagem com a utilização tópica correta deste produto, devido à absorção sistémica mínima. O único cenário de risco oficialmente considerado é a ingestão oral acidental da solução.
Resposta de Emergência Procure assistência médica de emergência imediatamente. Se o medicamento for engolido acidentalmente, deve contactar de imediato um médico ou o Centro de Informação Antivenenos (CIAV).

O produto é classificado como não sendo expectável que seja perigoso em condições normais de utilização, dada a exposição sistémica desprezível.

Estrutura da Resposta em caso de Sobredosagem

As informações oficiais confirmam que não existe um tratamento específico ou antídoto para a ingestão oral acidental da solução. A gestão clínica é definida como um tratamento sintomático e de suporte, que pode incluir um método adequado de esvaziamento gástrico, caso seja clinicamente indicado. É necessária uma monitorização adequada após qualquer incidente de ingestão.

Enquadramento do perfil de sobredosagem:

As diretrizes definem o perfil de sobredosagem através da distinção rigorosa entre a segurança esperada da aplicação tópica e a necessidade clara de procurar assistência médica urgente apenas se ocorrer a ingestão oral acidental. O critério de emergência está explicitamente associado a esta via de exposição interna, sendo a gestão focada em cuidados gerais de suporte.

Usos terapêuticos de Onytec

O que o Onytec trata: Principais Utilizações e Benefícios

O Onytec (verniz medicatoso de Ciclopirox) é um medicamento tópico especializado utilizado na gestão local da onicomicose, a infeção fúngica da unha. É habitualmente utilizado em patologias caracterizadas por períodos de sintomas acentuados que podem afetar as unhas das mãos e dos pés, sendo considerado relevante em situações onde o envolvimento da unha é localizado. O medicamento é comummente utilizado para auxiliar em infeções fúngicas que causam alterações patológicas na estrutura da unha.

Este tratamento é aplicado na abordagem de grupos de sintomas como a descoloração das unhas, o espessamento anormal e a fissuração da placa ungueal. O benefício terapêutico contribui para a promoção do crescimento da unha, o que pode auxiliar na melhoria do aspeto patológico. A gestão da infeção pode ajudar a aliviar a carga dos sintomas físicos associados à destruição crónica da unha e apoia o bem-estar geral durante as fases sintomáticas.


Facto Rápido: Apoia a Gestão dos Sintomas no Aspeto da Unha


“O Onytec é habitualmente utilizado para auxiliar em infeções fúngicas que podem causar descoloração da unha, fissuração e dor.”

O Onytec é considerado relevante em contextos clínicos que envolvam padrões sintomáticos agudos ou instáveis. Pode fazer parte da gestão sintomática como monoterapia tópica em casos apropriados, ou pode auxiliar como tratamento adjuvante em conjunto com medicação oral para quadros clínicos mais complexos. Este enquadramento oferece um suporte que ajuda a atenuar a carga global dos sintomas e pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional nos casos em que a gestão tópica é considerada adequada.

Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade para o Onytec (verniz medicatoso de Ciclopirox)

As informações sobre quem pode e quem não pode utilizar o Onytec baseiam-se estritamente na rotulagem regulamentar oficial e descrevem os critérios de elegibilidade e as restrições documentadas.

Populações com Contraindicação

O uso de Onytec está formalmente contraindicado e deve ser evitado nos seguintes grupos, conforme estabelecido nos documentos regulamentares:

  • Restrição de Idade: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, devido à insuficiência de dados e de experiência clínica nesta população.
  • Hipersensibilidade: Doentes com alergia conhecida ou hipersensibilidade à substância ativa, o ciclopirox, ou a qualquer outro excipiente presente na formulação.

Limitações e Restrições de Elegibilidade

A rotulagem oficial define várias limitações e exige considerações especiais para a utilização:

  • Grupo Etário: A utilização está limitada a adultos (18 anos ou mais).

  • Gravidade da Infeção: O medicamento está indicado apenas para infeções fúngicas das unhas (onicomicose) de gravidade ligeira a moderada que especificamente não envolvam a matriz ungueal ou a lúnula (o centro de crescimento da unha).

  • Condições de Saúde Subjacentes: Indivíduos com patologias crónicas, tais como diabetes, doenças do sistema imunitário ou doença vascular periférica, devem consultar um profissional de saúde antes de iniciarem o tratamento.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interações do Onytec (verniz medicatoso de Ciclopirox) é determinado pela sua administração tópica e por uma exposição sistémica desprezível. Documentos técnicos indicam que a biodisponibilidade sistémica do Ciclopirox após uma aplicação correta é inferior a 2%. Esta absorção mínima leva à conclusão de que não são previstas nem se encontram documentadas interações medicamentosas sistémicas que envolvam enzimas metabólicas ou transportadores de fármacos na informação do produto.


Restrições e Precauções Oficiais

Classificação Substância/Produto de Interação Restrição Regulamentar
Proibição de Produtos Locais Verniz de unhas e outros produtos cosméticos para as unhas Não devem ser utilizados na unha tratada durante todo o período de tratamento.
Precaução Farmacodinâmica Antifúngicos sistémicos para onicomicose Não se recomenda o uso concomitante, devido à ausência de estudos que determinem o efeito na eficácia do agente sistémico.

Resumo de Interações

Devido à absorção desprezível, não existem avisos formais relativos a interações farmacocinéticas com alimentos, álcool, produtos à base de plantas ou outros medicamentos que habitualmente afetam a exposição aos fármacos. A estrutura global de interações foca-se essencialmente nas restrições de aplicação local, necessárias para assegurar a libertação pretendida do medicamento e a sua eficácia no local da infeção.

Mecanismo de ação

Quelação de Ferro e Disrupção Metabólica

O mecanismo central envolve o funcionamento do Ciclopirox como um agente quelante que sequestra o Ferro Férrico (Fe^3+) e outros catiões polivalentes necessários ao fungo. Esta ação priva as enzimas dependentes de metais (como os citocromos) dos seus cofatores essenciais, levando à disrupção da produção de energia fúngica (síntese de ATP) e da capacidade de gerir o stress oxidativo.

Destruição da Célula Fúngica por Dupla Ação

A molécula interrompe simultaneamente a membrana plasmática fúngica, resultando na perda funcional da integridade estrutural e na libertação de conteúdos celulares vitais, como os iões de potássio. Este ataque combinado ao metabolismo e à estrutura resulta num efeito fungicida (destruição celular) e fungostático (interrupção do crescimento) acentuado e dependente da concentração, contribuindo para a neutralização do agente patogénico.

Modulação da Inflamação Local

O mecanismo do Ciclopirox estende-se a um efeito secundário e localizado no tecido do hospedeiro através da inibição de enzimas na cascata do ácido araquidónico (Ciclo-oxigenase e 5-Lipoxigenase). Esta ação modula a resposta inflamatória do hospedeiro no local da infeção, o que é uma consequência da redução da síntese de mediadores inflamatórios.

Informações sobre dosagem e administração

O Onytec (ciclopirox 80 mg/g) é um verniz medicatoso destinado ao uso cutâneo nas unhas das mãos e dos pés afetadas, bem como na pele imediatamente adjacente. A sua utilização está indicada exclusivamente para adultos, sendo contraindicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Administração e Posologia

Âmbito da Administração Orientações Oficiais
Via de Administração Aplicação tópica nas unhas (uso cutâneo)
Esquema Posológico Aplicar uma camada fina uma vez por dia na(s) unha(s) afetada(s)
Grupo Etário Indicado apenas para adultos. Contraindicado para menores de 18 anos

Procedimentos de Aplicação

O verniz deve ser aplicado na(s) unha(s) afetada(s) limpa(s) e seca(s). Deve utilizar-se o pincel aplicador para aplicar o produto sobre toda a placa ungueal, 5 mm da pele circundante e, se possível, sob o bordo livre da unha. Deve deixar-se o verniz secar durante aproximadamente 30 segundos.

As unhas tratadas não devem ser lavadas durante, pelo menos, seis horas após a aplicação; por este motivo, recomenda-se a aplicação à noite, antes de deitar. Após este período, podem seguir-se as práticas de higiene habituais, sendo a lavagem das unhas suficiente para remover o verniz. Ao contrário de outros tratamentos, este produto não necessita de ser removido através de solventes ou abrasivos (por exemplo, limagem da unha). Se o verniz for removido acidentalmente por lavagem, pode ser aplicado novamente.

Recomenda-se o corte regular do bordo livre da unha e a remoção de qualquer material onicolítico através do corte das unhas. Não deve ser aplicado verniz cosmético ou outros produtos estéticos nas unhas tratadas. O tratamento deve ser continuado até que a cura clínica e micológica esteja completa e uma unha saudável tenha crescido, o que requer geralmente cerca de 6 meses para as unhas das mãos e aproximadamente 9 a 12 meses para as unhas dos pés.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica e Visão Geral dos Estudos sobre o Onytec (Verniz de Ciclopirox)


Evidência na Onicomicose Ligeira a Moderada

A avaliação clínica principal do Onytec (a formulação de ciclopirox) foi realizada em Ensaios Clínicos Aleatorizados (ECA) de relevo. Estes estudos pivotais examinaram o desempenho do medicamento ativo quando comparado com um veículo (um verniz não medicatoso que serviu de placebo). Os estudos incluíram adultos imunocompetentes com infeções fúngicas de gravidade ligeira a moderada. Os ensaios visaram medir a cura micológica (confirmação laboratorial de que o fungo já não estava presente) e a melhoria clínica (a alteração no aspeto da unha).

Os estudos descrevem a forma como os sintomas evoluíram nas populações observadas durante o período de investigação. Os resultados detalham padrões onde a depuração micológica foi medida no grupo que recebeu o princípio ativo, tendo os estudos reportado estas taxas em comparação com o veículo não medicatoso. Estes dados ajudam a contextualizar a experiência relatada pelos doentes quando o medicamento é estudado para este tipo de infeção fúngica nas unhas. Os resultados medidos aplicam-se apenas às populações estudadas que completaram o protocolo no intervalo de tempo definido.


Investigação sobre Terapia Combinada

A investigação científica tem também explorado a utilização do Onytec como um tratamento adjuvante, ou seja, aplicado em conjunto com um medicamento antifúngico oral, frequentemente em casos onde a infeção apresenta limitações funcionais. Alguns dados revelam padrões relacionados com as taxas de depuração micológica medidas quando o verniz tópico foi associado ao agente oral, que foram depois comparadas com o uso isolado do agente oral. No entanto, a evidência é limitada e os resultados foram mistos na literatura publicada.


Aspetos Inconclusivos na Investigação

Os ensaios clínicos principais envolveram períodos de acompanhamento limitados a 48 semanas de aplicação ativa, com a observação a estender-se frequentemente até às 52 semanas. Os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para além deste período e existe informação limitada sobre os resultados a longo prazo quanto à probabilidade de recorrência da infeção. A evidência dos ensaios principais exigiu frequentemente a remoção de material ungueal não aderente durante os testes, sendo que o contributo específico do verniz isoladamente é um fator para o qual existe pouca informação disponível a longo prazo. Finalmente, carece de evidência comparativa em estudos de larga escala que comparem diretamente esta formulação com outros tratamentos semelhantes.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Onytec (FAQ)

P: O Onytec é um medicamento sujeito a receita médica ou pode ser comprado livremente? O Onytec está classificado como um Medicamento Sujeito a Receita Médica (MSRM) em várias regiões, incluindo Portugal. Isto significa que está disponível para adultos apenas após consulta e autorização de um médico, conforme especificado na informação oficial do produto.


P: Quais são os principais benefícios da utilização do verniz Onytec? O medicamento está oficialmente indicado para o tratamento de infeções fúngicas das unhas (onicomicose) de gravidade ligeira a moderada, nos casos em que o centro de crescimento da unha não foi atingido. De acordo com as informações oficiais, a substância ativa atua na eliminação de uma vasta gama de organismos fúngicos conhecidos por causarem infeções ungueais.


P: Como é que o Onytec se compara, de forma geral, com outros tratamentos tópicos comuns para as unhas? O Onytec foi formulado como um hidroverniz especializado, concebido para facilitar a utilização. Ao contrário de outros tratamentos tópicos, os documentos oficiais indicam que esta formulação não requer métodos abrasivos, como limar a unha, nem a utilização de solventes orgânicos para a sua remoção. A simples lavagem da superfície da unha é suficiente.


P: É normal notar uma alteração inicial na cor da unha após começar a utilizar o Onytec? Uma alteração na forma, espessura ou cor da unha é um evento documentado e listado na informação oficial de segurança em "afeções ungueais". Estes eventos estão classificados numa categoria de frequência pouco comum nos documentos regulamentares, confirmando que a sua ocorrência é reconhecida na rotulagem do produto.


P: O Onytec contém álcool ou outros ingredientes inflamáveis? Sim, a rotulagem oficial confirma que o Onytec contém etanol, que é um tipo de álcool, como um dos seus excipientes. Devido a este componente, o medicamento é inflamável e deve ser mantido afastado de chamas abertas e fontes de calor, de acordo com os requisitos de conservação.


P: O tratamento deve ser continuado mesmo depois de a unha parecer saudável? As diretrizes oficiais indicam que o tratamento deve prosseguir até se atingir tanto a cura clínica (a unha apresentar um aspeto saudável) como a cura micológica (confirmação laboratorial de que o fungo foi eliminado). É necessária a duração total do tratamento para garantir que ambos os objetivos são cumpridos.


P: Existem efeitos secundários sistémicos (que afetam todo o corpo) associados ao Onytec? Devido à aplicação tópica do medicamento, a absorção sistémica (para o resto do organismo) é mínima, sendo habitualmente medida em valores inferiores a 2%. Devido a esta absorção residual, os documentos regulamentares indicam que não existem reações adversas sistémicas formalmente documentadas na rotulagem oficial.


P: O que deve ser feito se o Onytec entrar acidentalmente em contacto com os olhos ou a boca? O Onytec destina-se estritamente ao uso externo nas unhas e pele circundante. De acordo com a rotulagem oficial, se o verniz entrar acidentalmente em contacto com os olhos, a medida indicada é lavar imediatamente com água corrente fria em abundância.


P: É necessário limar a unha ou remover material solto antes de utilizar o Onytec? Os passos procedimentais oficiais recomendam a remoção regular do bordo livre da unha e de qualquer material solto utilizando um corta-unhas. No entanto, ao contrário de outros produtos, este medicamento não exige que o local de aplicação seja preparado através da lima da placa ungueal, nem requer o uso de um solvente para a sua remoção antes de uma nova aplicação.


P: Qual é o significado de onicomicose 'ligeira a moderada' no contexto da utilização do Onytec? A informação oficial do produto descreve a limitação 'ligeira a moderada' com base na extensão da infeção. Geralmente, isto limita o uso a casos que afetem até 75% da superfície da unha e exclui especificamente infeções que envolvam o centro de crescimento da unha (a lúnula ou matriz).


P: Existem diferentes concentrações da substância ativa no Onytec? O Onytec é fornecido apenas numa formulação única contendo 80 mg/g da substância ativa, Ciclopirox. Os documentos regulamentares oficiais não descrevem outras concentrações disponíveis para este produto específico.


P: Um doente pode utilizar o Onytec se tiver antecedentes de psoríase? Os documentos regulamentares incluem a indicação de que doentes com antecedentes de psoríase ou qualquer outra condição crónica da pele devem consultar o seu profissional de saúde antes da utilização.


P: Porque é que é importante que os doentes diabéticos tenham cuidados especiais ao cortar as unhas durante este tratamento? Os avisos oficiais indicam que os doentes diabéticos devem consultar um profissional de saúde antes da utilização. É também especificamente referido que devem ter um cuidado especial ao cortar as unhas, devido aos potenciais riscos documentados nesta população.


P: É necessária medicação oral adicional se a infeção for extensa? O Onytec está indicado apenas para infeções ligeiras a moderadas. Para infeções fúngicas mais extensas (como as que envolvem mais de 75% da superfície da unha) ou para o uso de Onytec em conjunto com antifúngicos orais, a rotulagem oficial exige que os doentes consultem um profissional de saúde.


P: O Onytec contém hidroxipropil-quitosano e qual é a finalidade deste ingrediente? Sim, os documentos oficiais listam o hidroxipropil-quitosano como um excipiente (componente inativo) na formulação. Esta substância atua na formação de uma película adesiva na unha, o que ajuda a garantir a libertação da substância ativa na área infetada.


P: A que sinais deve o doente estar atento que possam indicar uma possível reação alérgica ao Onytec? Embora os efeitos locais sejam comuns, os sinais de uma possível reação alérgica descritos oficialmente nos documentos regulamentares incluem erupção cutânea, comichão, urticária ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta.


P: O número máximo de unhas que podem ser tratadas com Onytec está oficialmente limitado? A indicação oficial para o uso do medicamento em infeções ligeiras a moderadas especifica o envolvimento de um máximo de cinco unhas no total. Isto inclui qualquer combinação de unhas das mãos e/ou dos pés afetadas.


P: Quais são os principais componentes do verniz Onytec além da substância ativa? A substância ativa é o Ciclopirox. Os principais excipientes (ingredientes inativos) na formulação do verniz estão listados nos documentos oficiais como acetato de etilo, etanol e hidroxipropil-quitosano.


P: O Onytec pode ser utilizado por indivíduos com a Síndrome das Unhas Amarelas? Os documentos oficiais de segurança incluem o requisito específico de que doentes com certas doenças respiratórias, como a Síndrome das Unhas Amarelas, devem consultar um profissional de saúde antes de iniciarem a utilização de Onytec.


P: O Onytec é utilizado para tratar infeções noutras áreas além das unhas? O medicamento está indicado estritamente para uso cutâneo (aplicação na pele). Isto significa que deve ser aplicado apenas nas unhas afetadas e na pele imediatamente adjacente, descrita como até 5 mm de pele circundante.

Como Onytec deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Onytec?

Para garantir a estabilidade do medicamento e a segurança do utilizador, o Onytec (verniz medicatoso de ciclopirox) deve ser conservado sob condições específicas, conforme delineado nos documentos regulamentares oficiais.


Requisitos de Conservação

Uma vez que a solução é inflamável, deve ser mantida afastada do calor e de chamas abertas. O produto deve ser conservado à temperatura ambiente e não deve ser congelado nem exposto a humidade excessiva. Para evitar que o verniz seque devido à evaporação do solvente, o frasco deve ser mantido bem fechado imediatamente após cada utilização e conservado na sua embalagem original.


Segurança e Eliminação

Como medida de segurança para as crianças, o medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

O Onytec não utilizado ou com o prazo de validade expirado não deve ser deitado fora no lixo doméstico nem em águas residuais. A eliminação deve ser efetuada de acordo com os requisitos locais para resíduos de medicamentos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Onytec encontrado em:

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