Evidências da investigação / Visão geral dos estudos sobre o Nyvu Retard
Evidência para utilização na Infeção Aguda e Não Complicada do Trato Urinário Inferior
A investigação sobre a utilização da Nitrofurantoína (a substância ativa do Nyvu Retard) no âmbito do tratamento da infeção aguda e não complicada do trato urinário inferior (ITU) baseou-se, principalmente, em ensaios clínicos aleatorizados (ECA) de curta duração e em meta-análises subsequentes. Estes ensaios foram delineados para acompanhar as alterações no nível de bactérias na urina, processo conhecido como eliminação bacteriana, e para monitorizar a evolução dos principais sintomas de ITU, tais como a dor ao urinar, a urgência e a frequência urinária. Esta investigação centrou-se sobretudo em mulheres adultas não grávidas que apresentavam estes sintomas agudos e episódicos.
Estudos realizados durante estas fases de maior atividade sintomática reportaram diferenças mensuráveis no acompanhamento dos sintomas e na contagem bacteriana em comparação com o grupo de controlo (placebo). Adicionalmente, em investigação comparativa onde a Nitrofurantoína foi avaliada face a outros agentes antibacterianos considerados padrão, as conclusões indicaram frequentemente que os resultados clínicos e microbiológicos medidos se situavam dentro do intervalo dos observados para os diversos outros agentes antibacterianos padrão estudados.
Evidência para utilização na Prevenção de Infeções Recorrentes (Profilaxia)
A investigação também explorou a aplicação a longo prazo da Nitrofurantoína em estudos sobre o seu papel na monitorização prolongada de ITUs recorrentes em indivíduos propensos a infeções repetidas. Estes estudos utilizam tipicamente um desenho de longo prazo, maioritariamente sob a forma de ECA, onde o medicamento é observado continuamente por períodos que duram frequentemente entre seis meses a um ano. Esta investigação foi aplicada em estudos que analisaram as experiências relatadas por mulheres adultas com histórico de ITUs recorrentes.
Ensaios que compararam a profilaxia contínua com placebo reportaram padrões onde a incidência medida de novas infeções confirmadas foi menor no grupo ativo do que no grupo placebo ao longo dos períodos de observação. Em comparação, os estudos descreveram frequentemente padrões indicando que os resultados de recorrência estavam dentro do intervalo dos níveis monitorizados para outros agentes antibacterianos.
Lacunas na Investigação e Incertezas Remanescentes
A base de investigação para a ITU aguda é heterogénea no que diz respeito à duração específica do tratamento estudado, e os resultados foram mistos relativamente a várias durações de tratamento. Tanto para o uso agudo como para o uso a longo prazo, a investigação em subgrupos específicos, tais como doentes idosos ou pessoas com condições de comorbilidade, é limitada, o que significa que os dados para certos grupos são escassos. Além disso, como as durações de acompanhamento foram limitadas, os efeitos a longo prazo da utilização repetida ou contínua não estão totalmente estabelecidos.