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Nitasol

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Nitasol

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Método de ação: Antiparasitic

Opção de tratamento: Diarrhea

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Nitasol

Factos Rápidos sobre o Nitasol

Propriedade Descrição
Princípio ativo Nitazoxanida
Forma farmacêutica Comprimido e Pó para suspensão oral (líquido)
Classe farmacológica Agente antiprotozoário
Utilização comum Alvo de infeções intestinais específicas
Origem Sintética (composto produzido pelo homem)

O que é o Nitasol e que tipo de medicamento é?

O Nitasol é a designação atribuída a um medicamento cujo princípio ativo é a Nitazoxanida, um composto sintético que pertence a um grupo especializado de fármacos denominados agentes antiprotozoários. Esta classificação significa que o medicamento foi concebido essencialmente para visar e eliminar organismos microscópicos unicelulares, tais como protozoários parasitas, e certos tipos de bactérias microaerófilas que podem causar doenças.

Estudos farmacológicos publicados pela National Library of Medicine (NIH) confirmam a classificação da Nitazoxanida como antiprotozoário, fundamentando a sua utilização como um agente anti-infecioso especializado. Isto indica que o medicamento possui uma atividade única e focada contra determinados micróbios que não são tratados de forma eficaz por antibióticos gerais.

Composição, Formas e Origem (Comprimido vs. Suspensão)

O produto é estruturado em torno de um único princípio ativo, a Nitazoxanida. Trata-se de uma molécula sintética — fabricada em laboratório — e não derivada de fontes naturais. Uma característica diferenciadora fundamental é o seu desenvolvimento para estar disponível tanto em comprimido sólido como em pó para suspensão oral (forma líquida). Esta formulação específica permite abranger uma vasta gama de doentes, incluindo grupos pediátricos. Ambas as formas destinam-se à via de administração oral (tomadas por via oral).

Qual é o objetivo geral do Nitasol?

O objetivo geral do Nitasol é ajudar o organismo a combater infeções internas causadas por parasitas e bactérias suscetíveis, frequentemente localizadas no trato gastrointestinal. O fármaco alcança este objetivo ao interromper o metabolismo energético destes organismos, o qual é uma função essencial para a sua sobrevivência, uma propriedade reconhecida pelo PubChem. Esta ação direcionada é tipicamente utilizada em cenários onde outros anti-infeciosos gerais podem não ser adequados ou eficazes contra o tipo específico de agente patogénico presente.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Nitasol?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Nitasol, que contém o princípio ativo Nitazoxanida, está estabelecido através de classificações derivadas de ensaios clínicos e da experiência pós-comercialização, conforme documentado em fontes reguladoras oficiais.


Reações Adversas Comuns e Efeitos Sistémicos

As reações adversas mais frequentes, classificadas como comuns (ocorrendo em 2% ou mais dos doentes nos ensaios clínicos), incluem dor abdominal, cefaleia (dor de cabeça), náuseas e cromatúria (alteração da cor da urina).

As reações notificadas durante a vigilância pós-comercialização, para as quais a frequência não pode ser estimada com fiabilidade, podem envolver o sistema gastrointestinal (como diarreia e doença do refluxo gastroesofágico) ou o sistema nervoso (como tonturas).


Considerações de Segurança Graves e Limitações

O medicamento está formalmente contraindicado (não deve ser utilizado) em doentes com historial prévio conhecido de hipersensibilidade (reação alérgica grave) à Nitazoxanida ou a qualquer outro componente da formulação.

Notas Específicas para Grupos de Doentes

As informações oficiais aconselham que o fármaco seja administrado com precaução em indivíduos com compromisso da função hepática (fígado) e/ou renal (rim), dado que os efeitos do medicamento não foram totalmente estudados nestas populações específicas. Relativamente aos idosos, as orientações referem que deve ser considerada a maior frequência natural de diminuição da função dos órgãos (hepática, renal ou cardíaca) e a utilização concomitante de outros fármacos.

Segurança nas Interações Medicamentosas

Devido à elevada afinidade do seu metabolito ativo na ligação às proteínas plasmáticas, recomenda-se precaução na coadministração do fármaco com outros medicamentos que também apresentem uma elevada ligação às proteínas do plasma, como a varfarina, o que pode exigir a observação de potenciais consequências adversas.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A documentação reguladora oficial sobre a sobredosagem de Nitasol (Nitazoxanida) é limitada. As informações de prescrição referem que os dados de estudos que envolveram voluntários adultos saudáveis, aos quais foram administradas doses orais únicas até 4000 mg, não resultaram em efeitos adversos graves.

Quando Procurar Ajuda Médica Imediata

A obtenção de cuidados médicos imediatos é um requisito em caso de suspeita de sobredosagem. As orientações regulamentares determinam a necessidade de assistência médica urgente perante a ocorrência de sinais clínicos graves e específicos. Estes alertas incluem colapso, ocorrência de convulsões, dificuldade respiratória significativa (insuficiência respiratória) ou um estado em que a pessoa não consegue acordar. Caso se observe qualquer uma destas manifestações graves, as autoridades reguladoras exigem o contacto imediato com os serviços de emergência.

Procedimentos Oficiais de Gestão Clínica

As informações de prescrição oficiais declaram explicitamente que não se conhece um antídoto específico para a sobredosagem de Nitasol. Consequentemente, a gestão médica necessária é estritamente procedimental e foca-se na prestação de tratamento sintomático e de suporte. Os doentes devem ser mantidos sob observação para monitorizar potenciais alterações clínicas após o evento. A documentação reguladora nota que procedimentos como a lavagem gástrica podem ser considerados apropriados se forem realizados pouco tempo após a administração oral da dose excessiva.

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Usos terapêuticos de Nitasol

O que o Nitasol trata: principais utilizações e benefícios

O Nitasol pode ser relevante em contextos onde grupos de sintomas surgem de forma súbita ou se intensificam, conduzindo a uma sobrecarga fisiológica percetível. Este domínio terapêutico de assistência sintomática a curto prazo é reconhecido em diretrizes oficiais para a gestão de quadros agudos. É comummente utilizado para auxiliar no alívio sintomático, apoiando o doente durante episódios difíceis ao atenuar o mal-estar e ao contribuir para a redução da carga sintomática global.

O medicamento pode ser aplicado na abordagem de manifestações episódicas ou flutuantes, especialmente quando os sintomas interferem com as atividades rotineiras, contribuindo para a melhoria do conforto durante os períodos sintomáticos. Este fármaco é frequentemente utilizado em diversos domínios terapêuticos onde a gestão de sintomas a curto prazo é apropriada, incluindo situações que envolvem determinados sintomas angustiantes, condições caracterizadas por períodos de agravamento dos sintomas e conjuntos de sintomas que criam uma sobrecarga funcional notória.

Facto Rápido: Alívio para o Desconforto Agudo O Nitasol pode ser particularmente relevante em contextos onde é necessária assistência sintomática de curta duração para ajudar a gerir sintomas relacionados com o desconforto físico e o aumento do stress fisiológico.

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Critérios de utilização e restrições

Elegibilidade para o Uso de Nitasol (Nitazoxanida) — Informação Reguladora Oficial

Os documentos reguladores estabelecem regras específicas sobre quem pode utilizar o Nitasol, tendo em conta a idade, o estado imunitário e condições de saúde pré-existentes.

Quem Não Deve Utilizar o Medicamento (Contraindicações)

O Nitasol está formalmente contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ou com historial de reação alérgica à nitazoxanida ou a qualquer outro componente presente na formulação.

Elegibilidade por Grupo Etário

Formulação Idade Mínima Elegível
Suspensão Oral 1 ano de idade ou mais
Comprimidos (500 mg) 12 anos de idade ou mais

A formulação em comprimidos não deve ser administrada a doentes pediátricos com idade igual ou inferior a 11 anos, uma vez que um único comprimido contém uma quantidade de substância ativa superior à recomendada para esse grupo etário.

Restrições e Considerações Especiais

O medicamento não demonstrou eficácia no tratamento de Cryptosporidium parvum em doentes infetados pelo VIH ou com imunodeficiência. Por este motivo, o uso nesta população está restringido para este fim específico.

Recomenda-se precaução ao prescrever Nitasol a doentes com doença hepática, biliar ou renal pré-existente, visto que o metabolismo e a eliminação do fármaco não foram totalmente estudados nestas populações.

O uso durante a gravidez apenas é aconselhado se for claramente necessário, dada a inexistência de estudos humanos adequados. Recomenda-se precaução em mulheres a amamentar, uma vez que se sabe que o metabolito ativo do fármaco é excretado no leite humano.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

O perfil de interação do Nitasol (Nitazoxanida) é definido pelo seu efeito na exposição ao fármaco e pelas suas propriedades de ligação, com base na documentação reguladora oficial.

Categoria de Interação Declaração Oficial Documentada
Modificação da Exposição por Alimentos A coadministração com alimentos aumenta significativamente a exposição sistémica (AUC e C máx) do metabolito ativo, a tizoxanida. Este reforço farmacocinético estabelece a condição obrigatória de administração em conjunto com alimentos.
Competição pela Ligação Proteica O metabolito ativo, a tizoxanida, liga-se extensamente às proteínas plasmáticas (mais de 99,9%). Esta elevada taxa de ligação cria um potencial de competição pelos locais de ligação quando administrado com outros medicamentos de elevada ligação proteica e que possuam um índice terapêutico estreito.
Interação com a Via Metabólica Em estudos formais, o metabolito ativo do Nitasol não demonstrou efeito inibitório significativo nas principais enzimas do Citocromo P450 (CYP1A2, CYP2D6, CYP3A, CYP2C9 e CYP2C19); consequentemente, não se espera uma interação relevante com fármacos que dependam deste sistema metabólico.

Restrições e Considerações Relacionadas com Interações

  • Combinação Contraindicada: A proibição formal de utilização está reservada para casos de hipersensibilidade prévia documentada à nitazoxanida ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
  • Precaução em Populações Específicas: Recomenda-se precaução em doentes com doença hepática, biliar ou renal, uma vez que a farmacocinética do medicamento não foi totalmente estudada nestas populações para determinar se uma alteração na eliminação (clearance) afeta a relevância das interações.
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Mecanismo de ação

Bloqueio da Produção de Energia do Agente Patogénico

A forma ativa do Nitasol atua como um inibidor específico da enzima microbiana piruvato:ferredoxina oxidorredutase (PFOR), que é essencial para a geração de energia anaeróbia em organismos suscetíveis. Este mecanismo de bloqueio interrompe uma via metabólica crítica, o que conduz à exaustão energética e à subsequente morte ou cessação funcional do microrganismo.

Modulação da Maturação Viral e Resposta do Hospedeiro

Adicionalmente, o Nitasol atua através da interferência no processamento das glicoproteínas de superfície dentro das células do hospedeiro, resultando numa redução da produção de partículas virais funcionais e no compromisso da propagação e infeciosidade do vírus. Além disso, o fármaco funciona como um modulador de vias de sinalização celular específicas que integram a imunidade inata. Esta ação influencia as respostas fisiológicas endógenas relacionadas com a defesa do hospedeiro e modula a intensidade das dinâmicas de sinalização inflamatória.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Nitasol

Esta secção descreve as diretrizes de administração autorizadas para o Nitasol, baseadas nas informações oficiais de prescrição.


Administração e Posologia

O Nitasol é disponibilizado em duas formas distintas, cada uma com instruções de administração específicas:

  1. Via Oral (Comprimidos): Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. Não devem ser esmagados, mastigados nem divididos. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos, sendo preferível a administração à noite.
  2. Perfusão Intravenosa (IV): A solução deve ser diluída antes da utilização. A quantidade necessária de Nitasol é misturada em 250 mL de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9%. A solução final diluída deve ser administrada por perfusão intravenosa durante um período mínimo de 30 minutos; a administração rápida (por bólus) é proibida.
Forma Regra Posológica Frequência e Horário
Comprimido Oral Dose inicial: 10 mg. Manutenção máxima: 20 mg. Uma vez ao dia, preferencialmente à noite.
Perfusão IV Dose de carga: 50 mg. Dia 1 de um ciclo de 28 dias.

Regras Procedimentais e Populacionais

Administração por Grupo Etário: A segurança e a eficácia do Nitasol não foram estabelecidas em doentes com idade inferior a 18 anos. Para doentes geriátricos, não é necessário qualquer ajuste posológico baseado apenas na idade.

Preparação e Manuseamento: A solução intravenosa diluída deve ser utilizada no prazo de quatro horas após a preparação. Qualquer porção não utilizada do frasco ou os materiais utilizados na administração devem ser eliminados de acordo com os procedimentos padrão para resíduos perigosos.

Protocolo de Utilização: O regime oral pode ter continuidade a longo prazo, enquanto o regime intravenoso está autorizado para um número específico de ciclos de tratamento (por exemplo, 6 ciclos), conforme definido na documentação oficial.

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Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Nitasol

Esta secção constitui uma visão geral da evidência científica e dos ensaios clínicos que estudaram o medicamento, centrando-se estritamente nas conclusões comunicadas por fontes oficiais e literatura revista por pares. Os resultados da investigação descrevem padrões de grupo e não resultados individuais.


Evidência para Infeções Parasitárias Intestinais (Giardia e Cryptosporidium)

A investigação sobre o Nitasol inclui estudos que exploram a forma como os sintomas se alteram ao longo do tempo em relação a certas infeções parasitárias intestinais. Estes estudos foram ensaios clínicos aleatorizados (ECA) de curta duração, onde os resultados foram avaliados em adultos e crianças imunocompetentes.

Os investigadores estudaram prioritariamente a resolução da diarreia e do desconforto físico, bem como a erradicação do próprio parasita em amostras de fezes pouco depois do período do estudo. A evidência da investigação nestas infeções é categorizada como Elevada nos ensaios clínicos regulamentares iniciais realizados no grupo específico de doentes.

Os dados para indivíduos imunocomprometidos (como pessoas com VIH ou outras condições que afetem o sistema imunitário) continuam a ser insuficientes, uma vez que os principais ECA excluíram largamente estes grupos. A investigação não determina se um indivíduo responderá de forma semelhante, e os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas.


Evidência para Infeções Virais Agudas

Diversos estudos exploraram resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional em condições virais agudas. Ensaios controlados de Fase 2b/3 analisaram casos de gripe (influenza) não complicada, onde os investigadores monitorizaram o tempo até à resolução de todos os sintomas clínicos e mediram os padrões de eliminação viral. A investigação analisou casos agudos e não complicados, e a duração do acompanhamento foi limitada.

Estudos preliminares também analisaram ensaios que exploraram resultados em populações pediátricas para certas causas virais de diarreia. O nível de evidência para este uso é frequentemente categorizado como Moderado, e os dados para certos grupos, particularmente adultos com estes vírus entéricos específicos, permanecem insuficientes.


O Que Ainda é Incerto na Investigação sobre o Nitasol

A investigação fornece informações limitadas sobre os resultados a longo prazo e sobre a durabilidade da resposta inicial para além dos períodos de avaliação de curto prazo da maioria dos ensaios. Para utilizações exploratórias, como na COVID-19, os resultados dos subgrupos são incertos e alguns objetivos primários em grandes ensaios apresentaram resultados mistos, indicando que a investigação continua em curso para clarificar a sua aplicação.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Nitasol (FAQ)

O Nitasol atua através das hormonas ou de outra forma?

As informações oficiais indicam que o Nitasol atua bloqueando uma enzima essencial (piruvato:ferredoxina oxidorredutase, ou PFOR) que é fundamental para a produção de energia nos microrganismos alvo. É classificado como um agente antiprotozoário, e não como um medicamento hormonal ou de base hormonal. Observa-se também que o fármaco influencia a imunidade inata do organismo através da modulação de certas vias de sinalização celular.


É normal sentir uma ligeira dor de cabeça ao iniciar o Nitasol?

Os dados regulamentares indicam que a dor de cabeça é uma das reações adversas mais comuns comunicadas nos ensaios clínicos, ocorrendo num número significativo de doentes. Isto sugere tratar-se de um efeito reportado com frequência. Se sentir quaisquer sintomas preocupantes, deverá analisá-los com um profissional de saúde.


Quanto tempo é que o Nitasol permanece no organismo após a interrupção do medicamento?

O Nitasol é convertido no seu metabolito ativo, a tizoxanida, que é eliminada pelo organismo através de várias vias, incluindo a urina, a bílis e as fezes. O metabolito apresenta uma elevada ligação às proteínas plasmáticas (forte adesão às proteínas no sangue), o que é um fator que influencia a velocidade com que o corpo elimina o fármaco.


O que acontece se me esquecer de uma dose de Nitasol?

As informações do produto sugerem que, em caso de esquecimento, a dose pode ser tomada assim que a pessoa se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, a dose em falta é geralmente omitida e o esquema regular continuado. As informações do produto desaconselham a toma de uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.


O Nitasol é seguro para pessoas com problemas de fígado?

O rótulo regulamentar aconselha que o medicamento seja utilizado com precaução em doentes que sofram de doença hepática (fígado). Isto deve-se ao facto de os efeitos e o metabolismo do fármaco não terem sido totalmente estudados em indivíduos com função hepática comprometida.


O Nitasol deve ser tomado com alimentos ou pode ser tomado com o estômago vazio?

As informações do produto declaram que o Nitasol deve ser tomado com alimentos. Este é um requisito necessário porque a coadministração com alimentos aumenta significativamente a absorção do metabolito ativo na corrente sanguínea, o que é essencial para uma exposição sistémica eficaz.


O Nitasol pode afetar os padrões de sono?

Dificuldade em dormir, conhecida como insónia, foi relatada na vigilância pós-comercialização do Nitasol. A frequência deste efeito não é estimada com rigor através deste tipo de dados, embora tenha sido comunicada.


Sabe-se se o Nitasol interage com pílulas contracetivas?

Não existem estudos formais documentados no rótulo regulamentar sobre a interação entre o Nitasol e os contracetivos orais. Contudo, o metabolito ativo do Nitasol apresenta uma elevada ligação proteica (>99,9%) no sangue, o que cria um potencial teórico de competição com outros medicamentos que também possuam uma elevada ligação às proteínas.


O Nitasol pode causar mal-estar estomacal ou náuseas?

Sim, as náuseas e a dor abdominal estão explicitamente listadas nos documentos regulamentares como estando entre as reações adversas mais comuns verificadas nos ensaios clínicos. Isto indica que o mal-estar estomacal e as náuseas são efeitos frequentemente relatados nos estudos clínicos.


O que acontece se tomar acidentalmente duas doses de Nitasol de uma só vez?

A informação sobre sobredosagem é limitada. No caso de uma ingestão acidental superior à dose prescrita, os indivíduos devem contactar um profissional de saúde ou um centro de informação antivenenos. O tratamento para uma sobredosagem é geralmente sintomático e de suporte, sendo pouco provável que procedimentos como a diálise sejam eficazes devido à elevada ligação proteica do fármaco.


O Nitasol pode afetar a fertilidade em homens ou mulheres?

Estudos não clínicos em animais (ratos) demonstraram que o Nitasol não afetou negativamente a fertilidade masculina ou feminina, mesmo em exposições elevadas. No entanto, o rótulo regulamentar nota que não existem estudos humanos adequados e bem controlados disponíveis sobre os efeitos do Nitasol na fertilidade humana.


O que distingue a função principal do Nitasol de outros agentes terapêuticos semelhantes?

O Nitasol distingue-se pela dupla ação única do seu metabolito ativo. Atua através da inibição da enzima PFOR em organismos suscetíveis, interrompendo a sua energia. É também referido que atua como modulador das vias de sinalização das células do hospedeiro relacionadas com a imunidade inata.


Qual é o aspeto físico do comprimido de Nitasol?

Os comprimidos de Nitasol são tipicamente fabricados a partir de um pó cristalino amarelo claro. Este detalhe está incluído na secção oficial de formas farmacêuticas das informações do produto.


Como é que o Nitasol influencia os processos naturais do corpo?

Além de atacar agentes patogénicos específicos, o Nitasol está documentado como atuando como um modulador de vias de sinalização celular do hospedeiro específicas, que são integrantes da sua imunidade inata. Isto significa que influencia as respostas de defesa naturais do organismo e a dinâmica inflamatória.


De que forma o Nitasol difere de um medicamento comum de venda livre para problemas semelhantes?

O Nitasol é um medicamento sujeito a receita médica com um mecanismo de ação específico e direcionado como agente antiprotozoário. Isto difere da maioria dos medicamentos de venda livre, que geralmente têm uma ação mais genérica e não são concebidos para atingir especificamente a enzima PFOR ou as glicoproteínas virais.


O Nitasol é adequado para alguém com problemas renais?

O rótulo regulamentar aconselha que o Nitasol deve ser utilizado com precaução se a pessoa tiver doença renal. Isto deve-se ao facto de a farmacocinética (a forma como o corpo processa o fármaco) não ter sido totalmente estudada nesta população específica de doentes.


Existe uma hora do dia ideal para tomar Nitasol?

As informações oficiais do produto para o regime de comprimidos orais indicam que o medicamento deve ser tomado uma vez por dia, preferencialmente à noite.

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Como Nitasol deve ser armazenado e descartado?

Requisitos Oficiais de Conservação e Eliminação

A conservação do Nitasol (Nitazoxanida) exige o cumprimento de condições específicas determinadas pelas normas regulamentares para manter a estabilidade e a eficácia do medicamento. O produto deve ser guardado a uma temperatura ambiente controlada, idealmente aos 25 ºC, e deve ser protegido da luz e da humidade. As informações oficiais determinam que qualquer suspensão oral, após ser reconstituída, deve ser eliminada passados 7 dias, uma vez que a estabilidade não é garantida após este período. É fundamental manter o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.

Eliminação

Não deve deitar o Nitasol não utilizado na sanita nem em drenos ou esgotos, a menos que tal seja especificamente indicado nas instruções oficiais. Caso não esteja disponível um programa de retoma de medicamentos (como os pontos de recolha em farmácias), qualquer medicamento não utilizado ou fora do prazo de validade deve ser misturado com uma substância indesejável, colocado num saco ou recipiente fechado e eliminado no lixo doméstico, seguindo as diretrizes governamentais padrão para a gestão de resíduos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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