Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Formas e forças farmacêuticas
NATRECOR® (nesiritida) é fornecido em um estéril Frasco descartável. Cada frasco para injetáveis de 1,5 mg contém um frasco liofilizado branco a esbranquiçado Pó para administração intravenosa (IV) após reconstituição.
Armazenamento e manuseio
NATRECOR® (nesiritida) é fornecido como estéril pó liofilizado em frascos descartáveis de 1,5 mg. Cada caixa contém um frasco para injetáveis e está disponível no seguinte pacote :
1 frasco / caixa (NDC 65847-205-25)
Economize abaixo de 25 ° C. não congele. Segure o frasco para injetáveis no exterior Caixa para proteger contra a luz.
Feito para a Scios Inc. Titusville, NJ 08560. Revisado: 07/2012
NATRECOR® (nesiritida) é indicado para o tratamento de pacientes com corações agudamente descompensados Pessoas que têm dispnéia em paz ou com atividade mínima. Nesta população o uso de NATRECOR & reg; pressão articular capilar pulmonar reduzida e sintomas melhorados a curto prazo (3 horas) de dispnéia.
NATRECOR® (nesiritida) destina-se apenas a uso intravenoso (IV). Há uma experiência limitada com Administração do NATRECOR® por mais de 96 horas. Monitore o sangue Pressão apertada durante a administração NATRECOR®.
Dosagem recomendada
A dose recomendada de NATRECOR® é um bolus IV de 2 mcg / kg, seguido de uma infusão contínua de 0,01 mcg / kg / min. Inicie NATRECOR NOT® em uma dose acima do dose recomendada.
A dose de carga não deve ser adequado para pessoas com pressão arterial sistólica baixa (PAS) <110 mm Hg ou para pacientes que foram tratados recentemente com redutores de recarga.
A administração de A dose recomendada de NATRECOR® é um processo de duas etapas:
Etapa 1. Administração de IV Bolus
Depois de preparar o Saco de infusão, retire o volume do bolus (consulte a Tabela 1) da NATRECOR & reg; Saco de infusão e gerencie-o mais de 60 segundos através de uma conexão IV na mangueira.
Volume do bolus (mL) = peso do paciente (kg) / 3
Tabela 1: Ajuste do peso NATRECOR®
Volume de bolus administrado por mais de 60 segundos (concentração final = 6 mcg / mL)
Etapa 2. Administração de Infusão contínua
Imediatamente após o Administração do bolus, infusão NATRECOR® com uma vazão de 0,1 mL / kg / h. Isso fornecerá uma dose de infusão de NATRECOR® de 0,01 mcg / kg / min.
Calcular a vazão da infusão para fornecer uma solução mcg / kg / min dose, use a seguinte fórmula (consulte a Tabela 2) :
Caudal de infusão (mL / h) = peso do paciente (kg) x 0,1
Tabela 2: Infusão ajustada ao peso NATRECOR®
Caudal para uma dose de 0,01 mcg / kg / min após o bolus (concentração final = 6
mcg / mL)
Peso do paciente (kg) | Volume do bolus (mL = kg / 3) |
60 | 20 |
70 | 23,3 |
80 | 26,7 |
90 | 30 |
100 | 33,3 |
110 | 36,7 |
Ajustes de dose
O efeito colateral limitante da dose de NATRECOR® é hipotensão. Se hipotensão durante o Administração de NATRECOR®, reduza ou diminua a dose NATRECOR® e inicie outras medidas para apoiar a pressão arterial (IV Líquidos, alterações na posição do corpo). Se ocorrer hipotensão sintomática, defina NATRECOR®. Porque a hipotensão causada pelo NATRECOR® pode estendido (até horas), um tempo de observação pode ser necessário antes Reinicie a droga. O NATRECOR® pode ser reiniciado em um A dose foi reduzida em 30% (sem administração em bolus) assim que o paciente estabilizar.
Não titule mais o NATRECOR® mais frequentemente do que a cada 3 horas. Use monitoramento hemodinâmico central e não superior a 0,03 mg / kg / min.
Instruções de preparação e administração
o bolus NATRECOR® deve ser retirado da bolsa de infusão preparada. Prepare a mangueira IV com 5 mL da solução de infusão antes da conexão com a porta de acesso vascular do paciente e antes Administração do bolus ou início da infusão.
- Reconstitua um frasco para injetáveis de 1,5 mg NATRECOR® adicionando 5 mL de diluente a 250 mL de distância pré-cheios Saco de plástico IV com o diluente de escolha. Após reconstituição do Frasco, cada ml contém 0,32 mg de nesiritídeo. Os seguintes conservantes-livres os diluentes são recomendados para reconstituição: injeção de dextrose a 5% (D5W), USP; Injeção de cloreto de sódio a 0,9%, USP; Dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,45% Injeção, USP ou injeção de dextrose a 5% e cloreto de sódio a 0,2%, USP .
- não agite o frasco. Balance-os frasco suave, para que todas as superfícies, incluindo a tampa, estejam em contato o diluente para garantir a reconstituição completa. Use apenas uma clara, essencialmente solução incolor.
- todo o conteúdo do reconstituído Frascos NATRECOR® e adicione as sacolas IV de plástico de 250 mL. Este resulta em uma solução com uma concentração de NATRECOR® de aprox. 6 mcg / mL. Inverta a bolsa IV várias vezes para garantir que a solução esteja completamente misturada.
- Use a solução reconstituída dentro de 24 horas como NATRECOR & reg; não contém um conservante antimicrobiano. Os medicamentos parenterais devem ser examinado visualmente quanto a poeira fina e descoloração antes Administração sempre que a solução e o contêiner permitirem. Frascos reconstituídos de O NATRECOR® pode ser salvo de 2 a 25 ° C (36 a 77 ° F) por até 24 Horário de funcionamento.
Interações químicas / físicas
NATRECOR® é físico e / ou químico não é compatível com formulações injetáveis de heparina, insulina, etacrilato Sódio, bumetanida, enalaprilato, hidralazina e furosemida. Não administração concomitante desses medicamentos com NATRECOR® pelo mesmo IV Cateter. O metabissulfito de sódio conservante não é compatível com NATRECOR®. Não administre medicamentos injetáveis que contenham metabisulfito de sódio no mesma linha de infusão que NATRECOR®. Lave o cateter entre eles Administração de NATRECOR® e medicamentos incompatíveis.
NATRECOR® se liga à heparina e, portanto, pode ligue ao revestimento de heparina de um cateter revestido de heparina e reduza a quantidade fornecido ao paciente pelo NATRECOR® por algum tempo. Portanto, não gerencie o NATRECOR® através de um central cateter revestido de heparina. Administração simultânea de uma infusão de heparina através de um cateter separado é aceitável.
Peso do paciente (kg) | Fluxo de infusão (mL / h) |
60 | 6 |
70 | 7 |
80 | 8 |
90 | 9 |
100 | 10 |
110 | 11 |
NATRECOR® está contra-indicado em pacientes com:
- Pressão arterial sistólica persistente <100 mm Hg Terapia para um risco aumentado de hipotensão sintomática
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer um de seus componentes
- Choque cardiogênico
AVISO
Conter como parte do PRECAUÇÕES Seção.
PRECAUÇÕES
Hipotensão
NATRECOR® pode causar hipotensão. No ASCEND-HF Estudo, a incidência de hipotensão sintomática foi de 7,1% tratada no NATRECOR® Pacientes comparados a 4,0% em pacientes tratados com placebo na frente do fundo de cuidados padrão. O risco de hipotensão pode ser aumentado pelo uso concomitante de NATRECOR® com medicamentos que influenciam o sistema reninangiotensina (ou seja,., bloqueador do receptor da angiotensina e / ou inibidor da enzima de conversão da angiotensina) ou outro redutor de pós-carga. No estudo VMAC em pacientes que receberam o dose recomendada (2 mg / kg de bolus, seguida de uma infusão de 0,01 µg / kg / min) ou a dose ajustável, a incidência de hipotensão sintomática nas primeiras 24 horas foi semelhante para NATRECOR® (4%) e nitroglicerina IV (5%). E se Ocorreu hipotensão, mas a duração da hipotensão sintomática foi mais longo com NATRECOR® (duração média foi de 2,2 horas) do que com nitroglicerina (a duração média foi de 0,7 horas).
Gerencie NATRECOR® apenas em ambientes onde o sangue a pressão pode ser monitorada de perto e a hipotensão tratada agressivamente. Reduzir a dose ou descontinuar NATRECOR® em pacientes que se desenvolvem Hipotensão.
Evite a administração de NATRECOR® em pacientes Suspeita de baixa pressão cardíaca ou conhecida por ser baixa.
NATRECOR® não é recomendado para pacientes quais vasodilatadores não são adequados, como pacientes com problemas estenose valvar, cardiomiopatia restritiva ou obstrutiva, restritiva Pericardite, tamponamento pericárdico ou outras condições em que o coração a produção depende do refluxo venoso ou em pacientes suspeitos de serem a pressão de enchimento cardíaco.
Piora da função renal
NATRECOR® pode reduzir a função renal conforme avaliado aumentando a creatinina sérica. Monitore a creatinina sérica durante e após a conclusão da terapia. Monitore a creatinina sérica até que os valores estejam disponíveis estabilizar. Em pacientes com insuficiência cardíaca grave cuja função renal pode dependendo da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona, tratamento com NATRECOR® pode estar associado à azotemia. Se NATRECOR® fosse iniciado em doses superiores a 0,01 µg / kg / min (0,015 e 0,03 mcg / kg / min) houve um aumento da taxa de creatinina sérica aumentada em comparação com a linha de base com terapias padrão, embora a taxa de insuficiência renal aguda e a necessidade A diálise não foi aumentada.
Hipersensibilidade
Hipersensibilidade grave / reações alérgicas A administração de NATRECOR® foi relatada.
Essas reações são mais comuns nas pessoas uma história de sensibilidade a peptídeos recombinantes. Antes da terapia com NATRECOR & reg; um exame cuidadoso deve ser realizado para determinar se o o paciente teve uma reação de hipersensibilidade anterior a outros recombinantes Peptídeos. Se uma reação alérgica ao NATRECOR & reg; Aparência, fim Droga. Algumas hipersensibilidade / reações alérgicas graves podem exigir Tratamento com adrenalina, oxigênio, líquidos intravenosos, anti-histamínicos, corticosteróides, pressoramina e controle respiratório, conforme clinicamente indicado.
Toxicologia não clínica
Carcinogênese, mutagênese e comprometimento da fertilidade
Estudos de longo prazo em animais não foram realizados avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito do nesiritídeo na fertilidade. Nesiritid não aumentou a frequência de mutações quando usado em um in vitro ensaio de células bacterianas (teste de Ames). Não foram realizados outros estudos de genotoxicidade.
Use em certas populações
Gravidez
Categoria de gravidez C .
Não se sabe se NATRECOR & reg; pode causar fetal Danos quando administrados a mulheres grávidas ou se isso pode afetar a reprodução Capacidade. Um estudo de desenvolvimento sobre toxicologia reprodutiva foi realizado em coelhos prenhes com doses de até 1440 mcg / kg / dia de infusão por infusão constante por 13 dias. Nesta fase de exposição (com base na AUC, aproximadamente 70 x humanos Exposição na dose recomendada) não tem efeito adverso em nascidos vivos ou fetos Desenvolvimento foi observado. NATRECOR® deve ser usado durante a gravidez somente se o uso potencial justificar um possível risco para o feto.
Mães que amamentam
Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia do NATRECOR® em Pacientes pediátricos não foram encontrados.
Aplicação geriátrica
Do número total de pacientes tratados em ensaios clínicos com NATRECOR® (n = 4505), 52% tinham 65 anos ou mais e 27% tinham 75 Anos ou mais. No geral, não foram observadas diferenças na eficácia entre elas esses pacientes e pacientes mais jovens e outros relataram experiência clínica diferenças não identificadas nas reações entre pacientes mais velhos e mais jovens. Algumas pessoas mais velhas podem ser mais sensíveis aos efeitos do NATRECOR® do que pessoas mais jovens.
Efeitos colaterais
O seguinte é explicado em mais detalhes em outras seções a marcação:
- Hipotensão
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são muito diferentes Condições, efeitos colaterais que foram observados nos estudos clínicos de um medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro medicamento e não pode refletir as taxas observadas na prática clínica. Uma conexão causal para NATRECOR® não pode ser determinado com segurança em casos individuais.
Efeitos colaterais que ocorreram pelo menos ≥ 2% a mais Frequentemente no NATRECOR® do que no placebo durante as primeiras 24 horas a infusão (sem estudo ASCEND-HF) é mostrada na Tabela 3.
Tabela 3: Efeitos colaterais
Reações * Relatadas com frequência ≥ 2% Durante as primeiras 24 horas depois
Início da infusão em longas tentativas de infusão e punhal; de NATRECOR® em
a dose recomendada sem resultados de ASCEND-HF
Efeitos colaterais do laboratório isso ocorreu em ≥ 2% dos pacientes e foi coletado nos primeiros 14 dias após iniciar a infusão de NATRECOR®, incluiu: hipoglicemia.
Piora da função renal
No estudo ASCEND-HF, por Dia 30, a incidência de disfunção renal, medida por uma diminuição> 25% foi observada taxa de filtração glomerular (calculada com base na creatinina sérica) em 31,4% e 29,5% nos grupos NATRECOR® e placebo respectivamente. Outras métricas de rim descompensado funcionam como um aumento na creatinina> 0,5 mg / dl, um aumento de 50% na creatinina ou um valor de & ge; Aumento de 2 ou 100% na creatinina foi mais comum no NATRECOR & reg; Grupo. Aos 30 dias após a inscrição, mais tópicos no NATRECOR & reg; Grupo teve níveis aumentados de creatinina 50% superior ao basal em comparação com o placebo 4,6% versus 3,3%. Havia relativamente poucos tópicos no estudo ASCEND-HF requer hemofiltração ou diálise.
No PROCEDIMENTO DE CASO DE PRECEDÊNCIA, o Incidência de aumentos na creatinina sérica para> 0,5 mg / dL acima da linha de base o dia 14 foi maior no grupo NATRECOR® 0,015 mcg / kg / min (17%) e o grupo NATRECOR® 0,03 µg / kg / min (19%), como acontece com Terapia padrão (11%). No estudo VMAC, até o dia 30, a incidência de Aumentos na creatinina para> 0,5 mg / dL acima da linha de base 28% e 21% no NATRECOR® (2 mcg / kg de bolus seguido de 0,01 µg / kg / min) e grupos de nitroglicerina, respectivamente.
Efeito neutro na mortalidade
Uma metanálise de sete estudos clínicos NATRECOR® não demonstra mortalidade em pacientes que aumentam com insuficiência cardíaca congestiva aguda (ADHF) no dia 30 ou no dia 180 (veja a Figura 1 e 2). Dados de sete estudos em que dados de 30 dias foram coletados mostrado na Figura 1. Os dados mostram condições de condução (RH) e confiança Intervalos (IC) dos dados de mortalidade de pacientes randomizados e tratados NATRECOR® em relação aos controles ativos ou placebo até o dia 30 para cada um dos sete estudos individuais, juntamente com a estimativa combinada geral (Estudos 311, 325, 326, 329 [PRECED END], 339 [VMAC], 341 [PROACTION] e A093 [ASCEND-HF]).
A Figura 1 (em uma escala logarítmica) também contém uma estimativa combinado para os sete estudos (n = 8514). Os resultados mostram que não há aumento do risco de mortalidade por NATRECOR® no dia 30 (sete estudos empacotado: HR = 0,99; IC 95%: 0,80, 1,22). As porcentagens são o Kaplan-Meier estimativas.
Figura 1: Dia inteiro de 30 dias
Taxas de risco de mortalidade
Efeitos colaterais da classe de órgãos do sistema | NATRECOR® (N = 331) 0.max. † Estudos em que NATRECOR & reg; foi administrado como contínuo infusão por ≥ 12 horas. ‡ 704.339 [VMAC] e 704.341 [PROAÇÃO] & Seita;704.311, 704.325 e 704.341 [AÇÃO] |
* Estudos 704.311, 704.325, 704.326, 704.329, 704.339, 704.341 e ASCEND-HF
A Figura 2 mostra 180 dias taxas de risco de mortalidade de todos os seis estudos individuais em que foram dados de 180 dias foram coletados (estudos, 325, 326, 329, 339, 341 e A093 [ASCEND-HF]). Resultado indicar que a adição dos dados do ASCEND-HF não resulta em aumento da mortalidade Risco para NATRECOR® no dia 180 (seis estudos resumidos: HR = 0,98; IC 95% : 0,88, 1,10).
Figura 2: Assistência de 180 dias por dia inteiro
Taxas de risco de mortalidade
* Estudos 704.325, 704.326, 704.329, 704.339, 704.341 e ASCEND-HF
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados durante o uso pós-aprovação do NATRECOR®. Lá essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto não é possível estimar com segurança sua frequência ou uma relação causal com a exposição a drogas.
- reações de hipersensibilidade
- Extravasação do local da infusão
- Comichão
- Erupção cutânea
Interações com MEDICAMENTOS
Nenhuma investigação concreta interações medicamentosas em potencial com NATRECOR & reg; foram feitos embora muitos medicamentos acompanhantes (incluindo nitroglicerina IV) estavam em clínica Falhas. Nenhuma interação medicamentosa foi encontrada com exceção de um aumento na hipotensão sintomática em pacientes que pós-carga Redução ou efeitos no sistema renina-angiotensina (D.H., ARB e / ou Inibidor da ECA).
A administração concomitante de NATRECOR® com nitroprussida, inibidores de milrinona ou IV-ACE não foram estudados.
Categoria de gravidez C .
não se sabe se NATRECOR & reg; pode causar fetal Danos quando administrados a mulheres grávidas ou se isso pode afetar a reprodução Capacidade. Um estudo de desenvolvimento sobre toxicologia reprodutiva foi realizado em coelhos prenhes com doses de até 1440 mcg / kg / dia de infusão por infusão constante por 13 dias. Nesta fase de exposição (com base na AUC, aproximadamente 70 x humanos Exposição na dose recomendada) não tem efeito adverso em nascidos vivos ou fetos Desenvolvimento foi observado. NATRECOR® deve ser usado durante a gravidez somente se o uso potencial justificar um possível risco para o feto.
O seguinte é explicado em mais detalhes em outras seções a marcação:
- Hipotensão
Experiência em estudos clínicos
Porque os estudos clínicos são muito diferentes Condições, efeitos colaterais que foram observados nos estudos clínicos de um medicamento não pode ser comparado diretamente com as taxas nos estudos clínicos de outro medicamento e não pode refletir as taxas observadas na prática clínica. Uma conexão causal para NATRECOR® não pode ser determinado com segurança em casos individuais.
Efeitos colaterais que ocorreram pelo menos ≥ 2% a mais Frequentemente no NATRECOR® do que no placebo durante as primeiras 24 horas a infusão (sem estudo ASCEND-HF) é mostrada na Tabela 3.
Tabela 3: Efeitos colaterais
Reações * Relatadas com frequência ≥ 2% Durante as primeiras 24 horas depois
Início da infusão em longas tentativas de infusão e punhal; de NATRECOR® em
a dose recomendada sem resultados de ASCEND-HF
Efeitos colaterais do laboratório isso ocorreu em ≥ 2% dos pacientes e foi coletado nos primeiros 14 dias após iniciar a infusão de NATRECOR®, incluiu: hipoglicemia.
Piora da função renal
No estudo ASCEND-HF, por Dia 30, a incidência de disfunção renal, medida por uma diminuição> 25% foi observada taxa de filtração glomerular (calculada com base na creatinina sérica) em 31,4% e 29,5% nos grupos NATRECOR® e placebo respectivamente. Outras métricas de rim descompensado funcionam como um aumento na creatinina> 0,5 mg / dl, um aumento de 50% na creatinina ou um valor de & ge; Aumento de 2 ou 100% na creatinina foi mais comum no NATRECOR & reg; Grupo. Aos 30 dias após a inscrição, mais tópicos no NATRECOR & reg; Grupo teve níveis aumentados de creatinina 50% superior ao basal em comparação com o placebo 4,6% versus 3,3%. Havia relativamente poucos tópicos no estudo ASCEND-HF requer hemofiltração ou diálise.
No PROCEDIMENTO DE CASO DE PRECEDÊNCIA, o Incidência de aumentos na creatinina sérica para> 0,5 mg / dL acima da linha de base o dia 14 foi maior no grupo NATRECOR® 0,015 mcg / kg / min (17%) e o grupo NATRECOR® 0,03 µg / kg / min (19%), como acontece com Terapia padrão (11%). No estudo VMAC, até o dia 30, a incidência de Aumentos na creatinina para> 0,5 mg / dL acima da linha de base 28% e 21% no NATRECOR® (2 mcg / kg de bolus seguido de 0,01 µg / kg / min) e grupos de nitroglicerina, respectivamente.
Efeito neutro na mortalidade
Uma metanálise de sete estudos clínicos NATRECOR® não demonstra mortalidade em pacientes que aumentam com insuficiência cardíaca congestiva aguda (ADHF) no dia 30 ou no dia 180 (veja a Figura 1 e 2). Dados de sete estudos em que dados de 30 dias foram coletados mostrado na Figura 1. Os dados mostram condições de condução (RH) e confiança Intervalos (IC) dos dados de mortalidade de pacientes randomizados e tratados NATRECOR® em relação aos controles ativos ou placebo até o dia 30 para cada um dos sete estudos individuais, juntamente com a estimativa combinada geral (Estudos 311, 325, 326, 329 [PRECED END], 339 [VMAC], 341 [PROACTION] e A093 [ASCEND-HF]).
A Figura 1 (em uma escala logarítmica) também contém uma estimativa combinado para os sete estudos (n = 8514). Os resultados mostram que não há aumento do risco de mortalidade por NATRECOR® no dia 30 (sete estudos empacotado: HR = 0,99; IC 95%: 0,80, 1,22). As porcentagens são o Kaplan-Meier estimativas.
Figura 1: Dia inteiro de 30 dias
Taxas de risco de mortalidade
Efeitos colaterais da classe de órgãos do sistema | NATRECOR® (N = 331) 0.max. † Estudos em que NATRECOR & reg; foi administrado como contínuo infusão por ≥ 12 horas. ‡ 704.339 [VMAC] e 704.341 [PROAÇÃO] & Seita;704.311, 704.325 e 704.341 [AÇÃO] |
* Estudos 704.311, 704.325, 704.326, 704.329, 704.339, 704.341 e ASCEND-HF
A Figura 2 mostra 180 dias taxas de risco de mortalidade de todos os seis estudos individuais em que foram dados de 180 dias foram coletados (estudos, 325, 326, 329, 339, 341 e A093 [ASCEND-HF]). Resultado indicar que a adição dos dados do ASCEND-HF não resulta em aumento da mortalidade Risco para NATRECOR® no dia 180 (seis estudos resumidos: HR = 0,98; IC 95% : 0,88, 1,10).
Figura 2: Assistência de 180 dias por dia inteiro
Taxas de risco de mortalidade
* Estudos 704.325, 704.326, 704.329, 704.339, 704.341 e ASCEND-HF
Pós-experiência de marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados durante o uso pós-aprovação do NATRECOR®. Lá essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto não é possível estimar com segurança sua frequência ou uma relação causal com a exposição a drogas.
- reações de hipersensibilidade
- Extravasação do local da infusão
- Comichão
- Erupção cutânea
Sobredosagem com NATRECOR & reg; Terapia foi relatada e é principalmente o resultado de uma dose NATRECOR® calculada incorretamente ou um erro mecânico, como mau funcionamento da bomba de infusão ou de uma bomba de infusão Erro de programação. O evento adverso mais comumente relatado relatado NATRECOR & reg; Sobredosagem é hipotensão, que pode e pode ser sintomática existe por várias horas. Eventos hipotensos assintomáticos podem resolver com Parada de drogas. Em alguns casos, a hipotensão pode durar várias horas. descontinuar. No caso de uma overdose, interrompa o natrecor® e apoiar a pressão arterial.
Com um esquema de dosagem de NATRECOR® de 2 mcg / kg IV bolus seguido de uma dose de infusão intravenosa de 0,01 µg / kg / min, tabela 4 e A Figura 3 resume as mudanças no estudo VMAC no PCWP e outras medidas durante as primeiras 3 horas.
Tabela 4: Alteração hemodinâmica média da linha de base no
Estudo VMAC
Figura 3: PCWP por 3 horas
no VMAC
Efeitos após 3 horas | Placebo (n = 62) |
Nitroglicerina (n = 60) |
NATRECOR® (n = 124) |
Pressão capilar pulmonar da cunha (mm Hg) | -2,0 | -3,8 | -5,8 e punhal; |
Pressão atrial direita (mm Hg) | 0.0 | -2,6 | -3,1 e punhal; |
índice cardíaco (L / min / M2) | 0.0 | 0.2 | 0.1 |
Pressão média da artéria pulmonar (mm Hg) | -1.1 | -2,5 | -5,4 e punhal; |
Resistência vascular sistêmica (dyn§Sek§cm-5) | -44 | -105 | -144 |
* Pressão arterial sistólica (mm Hg) | -2,5 | -5,7 e punhal; | -5,6 e punhal; |
* com base em todos os pacientes tratados: placebo n = 142,
nitroglicerina n = 143, NATRECOR® n = 204 † p <0,05 comparado ao placebo |
Com este esquema de dosagem, 60% do efeito de 3 horas na redução do PCD DIE será dentro de 15 minutos após o bolus que atinge 95% do efeito de 3 horas em 1 hora. Cerca de 70% dos o efeito de 3 horas na redução do SBP é alcançado em 15 minutos. O Meia-vida farmacodinâmica (PD) do início e deslocamento da hemodinâmica O efeito do NATRECOR® é maior que o da meia-vida do PK de 18 Minutos preveriam. Infusões mais longas podem exagerar a discrepância Inicie e compense os efeitos. Por exemplo, em pacientes que se desenvolveram sintomaticamente Hipotensão no VMAC (vasodilatação no tratamento de congestivo agudo Estudo de insuficiência cardíaca), metade da recuperação do SBP em relação ao subjacente depois de parar ou reduzir a dose de NATRECOR & reg; foi observado em cerca de 60 minutos. Quando houve doses mais altas de NATRECOR® Às vezes, a fraude infunde a duração da hipotensão por várias horas.
Nenhum aumento de rebote no nível foi observado acima do estado inicial. Também não havia evidência de taquifilaxia sobre os efeitos hemodinâmicos do NATRECOR® em estudos clínicos.
No estudo VMAC, no qual o uso de diuréticos não é limitado, a alteração média no status do volume (saída menos entrada) durante o foram as primeiras 24 horas nos grupos nitroglicerina e NATRECOR® semelhante: 1279 ± 1455 mL e 1257 ± 1657 mL, respectivamente.
Distribuição
Gerenciado em pacientes com insuficiência cardíaca (HF), NATRECOR® intravenoso por infusão ou bolus mostra disposição bifásica do Televisão de plasma. A meia-vida média de eliminação terminal (t1 / 2) do nesiritídeo é cerca de 18 minutos e era cerca de 2/3 do Área sob a curva (AUC). A fase inicial de eliminação média foi aberta cerca de 2 minutos. O volume médio de distribuição nesses pacientes do compartimento central (Vc) de nesiritida foi estimado em 0,073 L / kg o volume estacionário médio de distribuição (VSS) de fraude 0,19 L / kg e a média a depuração (CL) foi de cerca de 9,2 mL / min / kg. No BNP de plasma em estado estacionário os espelhos sobem cerca de 3 vezes a partir dos valores iniciais endógenos 6 vezes com latas de infusão NATRECOR® na faixa de 0,01 0,03 mcg / kg / min.
Metabolismo e excreção
O mecanismo de eliminação do nesiritídeo não era especialmente examinado em humanos.