Naflax

Cada comprimido contém Naproxeno 200 mg e sódio 20 mg. Ele também contém os seguintes ingredientes inativos: Povidona, celulose microcristalina, talco, estearato de magnésio, água purificada e Opadry (azul) no revestimento. É sem lactose e glúten.

O teor de sódio do Naflax é baixo, semelhante a uma fatia de pão de trigo.

Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais da suspensão de Naflax, EC-Naflax ou Naflax e outras opções de tratamento antes de decidir usar a suspensão de Naflax, EC-Naflax ou Naflax. Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, consistente com as metas individuais de tratamento do paciente.

Naflax como Naflax, EC-Naflax ou Naflax Suspension é indicado :

• Para o alívio dos sinais e sintomas da artrite reumatóide
• Para o alívio dos sinais e sintomas da osteoartrite
• Para o alívio dos sinais e sintomas da espondilite anquilosante
• Para o alívio dos sinais e sintomas da artrite juvenil

Naflax como Naflax A suspensão é recomendada para artrite reumatóide juvenil, a fim de obter a máxima flexibilidade de dosagem com base no peso do paciente.

Naflax como Naflax e Naflax Suspension também é indicado :

• Para alívio dos sinais e sintomas da tendinite
• Para alívio dos sinais e sintomas da bursite
• Para alívio dos sinais e sintomas da gota aguda
• Para o tratamento da dor
• Para o manejo da dismenorreia primária

EC-Naflax não é recomendado para o tratamento inicial da dor aguda, porque a absorção de Naflax é retardada em comparação com a absorção de outros produtos que contêm Naflax.

Naflax é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Naflax funciona reduzindo hormônios que causam inflamação e dor no corpo.

Naflax é usado para tratar a dor ou inflamação causada por condições como artrite, espondilite anquilosante, tendinite, bursite, gota ou cãibras menstruais.

Os comprimidos de liberação retardada ou liberação prolongada são formas de Naflax de ação mais lenta que são usadas apenas no tratamento de condições crônicas, como artrite ou espondilite anquilosante. Essas formas de Naflax não funcionarão rápido o suficiente para tratar a dor aguda.

Naflax também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Dose habitual para adultos para espondilite anquilosante :

Inicial: 250 mg a 500 mg (Naflax) ou 275 mg a 550 mg (Naflax sódico) por via oral duas vezes ao dia. A dose inicial para a liberação controlada de Naflax sódio é de dois comprimidos de 375 mg (750 mg) por via oral uma vez ao dia, um comprimido de 750 mg por via oral uma vez ao dia ou dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia.

Manutenção: Pode ser aumentada para um máximo diário de 1500 mg (Naflax) ou 1650 mg (Naflax sódico) em 2 doses divididas, por períodos limitados até 6 meses. Em pacientes que toleram bem doses mais baixas, a dose de liberação controlada de Naflax sódio pode ser aumentada para dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) por via oral uma vez ao dia por períodos limitados.

Dose habitual para adultos para osteoartrite :

Inicial: 250 mg a 500 mg (Naflax) ou 275 mg a 550 mg (Naflax sódico) por via oral duas vezes ao dia. A dose inicial para a liberação controlada de Naflax sódio é de dois comprimidos de 375 mg (750 mg) por via oral uma vez ao dia, um comprimido de 750 mg por via oral uma vez ao dia ou dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia.

Manutenção: Pode ser aumentada para um máximo diário de 1500 mg (Naflax) ou 1650 mg (Naflax sódico) em 2 doses divididas, por períodos limitados até 6 meses. Em pacientes que toleram bem doses mais baixas, a dose de liberação controlada de Naflax sódio pode ser aumentada para dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) por via oral uma vez ao dia por períodos limitados.

Dose usual de adultos para artrite reumatóide :

Inicial: 250 mg a 500 mg (Naflax) ou 275 mg a 550 mg (Naflax sódico) por via oral duas vezes ao dia. A dose inicial para a liberação controlada de Naflax sódio é de dois comprimidos de 375 mg (750 mg) por via oral uma vez ao dia, um comprimido de 750 mg por via oral uma vez ao dia ou dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia.

Manutenção: Pode ser aumentada para um máximo diário de 1500 mg (Naflax) ou 1650 mg (Naflax sódico) em 2 doses divididas, por períodos limitados até 6 meses. Em pacientes que toleram bem doses mais baixas, a dose de liberação controlada de Naflax sódio pode ser aumentada para dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) por via oral uma vez ao dia por períodos limitados.

Dose habitual de adulto para gota aguda :

750 mg (Naflax) ou 825 mg (Naflax sódico) por via oral uma vez, seguidos por 250 mg (Naflax) ou 275 mg (Naflax sódico) a cada 8 horas até que o ataque com gota seja resolvido, geralmente 2 a 3 dias. A dose recomendada de liberação controlada de Naflax sódio é de dois a três comprimidos de 500 mg (1000 a 1500 mg) por via oral no primeiro dia, seguidos por dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral diariamente até o ataque diminuir.

Dose habitual para adultos para bursite :

550 mg de Naflax sódico por via oral uma vez, seguido de 550 mg de Naflax sódico a cada 12 horas ou 275 mg (Naflax sódico) / 250 mg (Naflax) a cada 6 a 8 horas, conforme necessário. Titular para uma dose diária máxima de 1100 mg de Naflax sódico ou 1000 mg de Naflax. A dose inicial recomendada de liberação controlada de Naflax sódio é de dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg (1000 mg).

Dose habitual para adultos para tendinite :

550 mg de Naflax sódico por via oral uma vez, seguido de 550 mg de Naflax sódico a cada 12 horas ou 275 mg (Naflax sódico) / 250 mg (Naflax) a cada 6 a 8 horas, conforme necessário. Titular para uma dose diária máxima de 1100 mg de Naflax sódico ou 1000 mg de Naflax. A dose inicial recomendada de liberação controlada de Naflax sódio é de dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg (1000 mg).

Dose habitual para adultos em dismenorreia :

550 mg de Naflax sódico por via oral uma vez, seguido de 550 mg de Naflax sódico a cada 12 horas ou 275 mg (Naflax sódico) / 250 mg (Naflax) a cada 6 a 8 horas, conforme necessário. Titular para uma dose diária máxima de 1100 mg de Naflax sódico ou 1000 mg de Naflax.

Preparação sem receita: Naflax sódico 220 mg por via oral a cada 8 horas, conforme necessário. Não exceda 2 cápsulas em um período de 8 a 12 horas.

A dose inicial recomendada de liberação controlada de Naflax sódio é de dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg (1000 mg).

Dose usual de adultos para dor :

550 mg de Naflax sódico por via oral uma vez, seguido de 550 mg de Naflax sódico a cada 12 horas ou 275 mg (Naflax sódico) / 250 mg (Naflax) a cada 6 a 8 horas, conforme necessário. Titular para uma dose diária máxima de 1100 mg de Naflax sódico ou 1000 mg de Naflax.

Preparação sem receita: Naflax sódico 220 mg por via oral a cada 8 horas, conforme necessário. Não exceda 2 cápsulas em um período de 8 a 12 horas.

A dose inicial recomendada de liberação controlada de Naflax sódio é de dois comprimidos de 500 mg (1000 mg) por via oral uma vez ao dia. Para pacientes que necessitam de maior benefício analgésico, dois comprimidos de 750 mg (1500 mg) ou três comprimidos de 500 mg (1500 mg) podem ser usados por um período limitado. Posteriormente, a dose diária total não deve exceder dois comprimidos de 500 mg (1000 mg).

Dose geriátrica usual para dor :

Preparação sem receita - 220 mg (Naflax sódico) por via oral a cada 12 horas ou 250 mg (Naflax) por via oral a cada 8 horas, conforme necessário.

Dose pediátrica usual para febre:

As diretrizes de dosagem são baseadas em Naflax :

Maior que 2 anos: 2,5 a 10 mg / kg / dose. A dose diária máxima é de 10 mg / kg, administrada a cada 8 a 12 horas.

Dose pediátrica usual para dor :

As diretrizes de dosagem são baseadas em Naflax :

Maior que 2 anos: 2,5 a 10 mg / kg / dose. A dose diária máxima é de 10 mg / kg, administrada a cada 8 a 12 horas.

Dose pediátrica usual para artrite reumatóide juvenil :

As diretrizes de dosagem são baseadas em Naflax :

Maior ou igual a 2 anos: 5 mg / kg por via oral duas vezes ao dia. Dose máxima: 1000 mg / dia.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Naflax?

Naflax, EC-Naflax e Naflax Suspension estão contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Naflax e Naflax sódico.

A suspensão de Naflax, EC-Naflax e Naflax não deve ser administrada a pacientes que sofreram asma, urticária ou reações alérgicas após tomar aspirina ou outros AINEs. Reações graves, raramente fatais, do tipo anafilático a AINEs foram relatadas nesses pacientes.

A suspensão de Naflax, EC-Naflax e Naflax é contra-indicada para o tratamento da dor perioperatória no cenário da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).

Use os comprimidos de liberação sustentada Naflax, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Os comprimidos de liberação sustentada Naflax vêm com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber os comprimidos de liberação sustentada Naflax recarregados.
• Engula Naflax comprimidos de liberação sustentada inteiros. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
• Tome Naflax comprimidos de libertação sustentada por via oral. Pode ser tomado com alimentos se perturbar o estômago. Tomá-lo com alimentos pode não diminuir o risco de problemas no estômago ou intestino (por exemplo, sangramento, úlceras). Converse com seu médico ou farmacêutico se tiver uma dor de estômago persistente.
• Tome os comprimidos de libertação sustentada Naflax com um copo cheio de água (8 oz [240 mL]), conforme indicado pelo seu médico.
• Se tomar antiácidos, colestiramina ou sucralfato, pergunte ao seu médico ou farmacêutico como tomá-los com os comprimidos de libertação sustentada Naflax.
• Se você perder uma dose de Naflax comprimidos de liberação sustentada e estiver tomando-a regularmente, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida. Volte ao seu esquema de dosagem regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar os comprimidos de liberação sustentada Naflax.

Naflax é utilizado para aliviar dores leves a moderadas de várias condições. Também reduz a dor, o inchaço e a rigidez articular da artrite. Este medicamento é conhecido como medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Funciona bloqueando a produção de certas substâncias naturais do corpo que causam inflamação.

Se você estiver tratando uma condição crônica, como artrite, pergunte ao seu médico sobre tratamentos não medicamentosos e / ou usando outros medicamentos para tratar sua dor. Consulte também a seção Aviso.

Essa forma de Naflax é absorvida lentamente e não deve ser usada para dores que precisam de alívio rápido (como durante um ataque de gota). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico sobre o uso de uma forma diferente deste medicamento ou de outros medicamentos para alívio rápido da dor.

Como usar o EC-Naflax

Leia o Guia de Medicamentos fornecido pelo seu farmacêutico antes de começar a usar Naflax e cada vez que você receber um refil. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral, conforme indicado pelo seu médico, geralmente duas vezes ao dia com ou sem alimentos. Engula este medicamento inteiro. Não quebre, esmague ou mastigue os comprimidos. Fazer isso pode liberar o medicamento muito rapidamente, aumentando o risco de efeitos colaterais. Tome este medicamento com um copo cheio de água (8 onças / 240 mililitros), a menos que seu médico o indique de outra forma. Não se deite por pelo menos 10 minutos após tomar este medicamento.

A dosagem é baseada na sua condição médica e na resposta ao tratamento. Para reduzir o risco de sangramento do estômago e outros efeitos colaterais, tome este medicamento na dose eficaz mais baixa pelo menor tempo possível. Não aumente sua dose ou tome este medicamento com mais frequência do que o indicado. Para condições contínuas, como artrite, continue tomando este medicamento, conforme indicado pelo seu médico.

Para certas condições (como artrite), pode levar até duas semanas para tomar este medicamento regularmente até você obter o benefício total.

Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou se piorar.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Naflax?

O uso de AINEs em pacientes que estão recebendo inibidores da ECA pode potencializar estados de doença renal.

In vitro estudos demonstraram que o ânion Naflax, devido à sua afinidade com proteínas, pode deslocar de seus locais de ligação outros medicamentos que também são ligados à albumina.

Teoricamente, o próprio ânion Naflax também poderia ser deslocado. Estudos controlados a curto prazo falharam em mostrar que o uso do medicamento afeta significativamente os tempos de protrombina quando administrado a indivíduos em anticoagulantes do tipo cumarina. No entanto, recomenda-se cautela, uma vez que foram observadas interações com outros agentes não esteróides dessa classe. Da mesma forma, pacientes que recebem o medicamento e uma hidantoína, sulfonamida ou sulfonilureia devem ser observados quanto a sinais de toxicidade para esses medicamentos.

A administração concomitante de Naflax e aspirina não é recomendada porque Naflax é deslocado de seus locais de ligação durante a administração concomitante de aspirina, resultando em concentrações plasmáticas mais baixas e níveis plasmáticos máximos.

O efeito natriurético da furosemida foi relatado como inibido por alguns medicamentos desta classe. Também foi relatada inibição da depuração renal de lítio, levando a aumentos nas concentrações plasmáticas de lítio. DL Naflax e outros AINEs podem reduzir o efeito anti-hipertensivo do propranolol e outros betabloqueadores.

O probenecide administrado simultaneamente aumenta os níveis plasmáticos de ânion de Naflax e aumenta significativamente sua meia-vida plasmática.

Deve-se ter cuidado se Naflax for administrado concomitantemente com metotrexato. Foi relatado que DL Naflax, Naflax sódico e outros AINEs reduzem a secreção tubular de metotrexato em um modelo animal, possivelmente aumentando a toxicidade do metotrexato.

Interações medicamentosas / laboratoriais

DL Naflax pode diminuir a agregação plaquetária e prolongar o tempo de sangramento. Este efeito deve ser lembrado quando os tempos de sangramento são determinados. A administração de Naflax pode resultar em valores urinários aumentados para esteróides 17-cetogênicos devido a uma interação entre o medicamento e / ou seus metabólitos com m-dinitrobenzeno usado neste ensaio. Embora as medições de 17-hidroxi-corticosteróides (teste de Porter-Silber) não pareçam ser alteradas artificialmente, sugere-se que a terapia com Naflax seja temporariamente descontinuada 72 horas antes da realização de testes de função adrenal, se o teste de Porter-Silber for usado.

DL Naflax pode interferir em alguns ensaios urinários de ácido 5-hidroxi-indoleacético (5HIAA).

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Naflax?

As reações adversas relatadas em ensaios clínicos controlados em 960 pacientes tratados com artrite reumatóide ou osteoartrite estão listadas abaixo. Em geral, as reações em pacientes tratados cronicamente foram relatadas 2 a 10 vezes mais frequentemente do que em estudos de curto prazo nos 962 pacientes tratados por dor leve a moderada ou por dismenorreia. As queixas mais frequentes relatadas relacionadas ao trato gastrointestinal.

Um estudo clínico constatou que as reações gastrointestinais são mais frequentes e mais graves em pacientes com artrite reumatóide que tomam doses diárias de 1500 mg de Naflax em comparação com aqueles que tomam 750 mg de Naflax.

Em ensaios clínicos controlados com cerca de 80 pacientes pediátricos e bem monitorados, estudos abertos com cerca de 400 pacientes pediátricos com artrite juvenil tratados com Naflax, a incidência de erupção cutânea e tempos de sangramento prolongado aumentaram, a incidência de reações gastrointestinais e do sistema nervoso central foi praticamente a mesma, e a incidência de outras reações foi menor em pacientes pediátricos do que em adultos.

Nos pacientes que tomam Naflax em ensaios clínicos, as experiências adversas mais frequentemente relatadas em aproximadamente 1% a 10% dos pacientes são:

Experiências gastrointestinais (GI), incluindo: azia *, dor abdominal *, náusea *, constipação *, diarréia, dispepsia, estomatite

Sistema nervoso central: dor de cabeça *, tontura *, sonolência *, tontura, vertigem

Dermatológico: prurido (prurido) *, erupções cutâneas *, equimoses *, sudorese, púrpura

Sentidos especiais: zumbido *, distúrbios visuais, distúrbios auditivos

Cardiovascular: edema *, palpitações

Geral: dispnéia *, sede

* Incidência de reação relatada entre 3% e 9%. Essas reações que ocorrem em menos de 3% dos pacientes não são marcadas.

Nos pacientes que tomam AINEs, as seguintes experiências adversas também foram relatadas em aproximadamente 1% a 10% dos pacientes.

Experiências gastrointestinais (GI), incluindo: flatulência, sangramento / perfuração grave, úlceras gastrointestinais (gástricas / duodenais), vômitos

Geral: função renal anormal, anemia, enzimas hepáticas elevadas, aumento do tempo de sangramento, erupções cutâneas

A seguir, são apresentadas experiências adversas adicionais relatadas em <1% dos pacientes que tomam Naflax durante os ensaios clínicos e através de relatórios pós-comercialização. Essas reações adversas observadas nos relatórios pós-comercialização são itálicas.

Corpo como um todo: reações anafilactóides, edema angioneurótico, distúrbios menstruais, pirexia (friores e febre)

Cardiovascular: insuficiência cardíaca congestiva, vasculite, hipertensão, edema pulmonar

Gastrointestinal: inflamação, sangramento (às vezes fatal, principalmente em idosos), ulceração, perfuração e obstrução do trato gatrointestinal superior e inferior. Esofagite, estomatite, hematemese, pancreatite, vômito, colite, exacerbação da doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn)

Hepatobiliary: icterícia, testes anormais da função hepática, hepatite (algumas causas foram fatais)

Hêmico e linfático: eosinofilia, leucopenia, melena, trombocitopenia, agranulocitose, granulocitopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica

Metabólico e Nutricional: hiperglicemia, hipoglicemia

Sistema Nervoso: incapacidade de concentração, depressão, anormalidades dos sonhos, insônia, mal-estar, mialgia, fraqueza muscular, meningite asséptica, disfunção cognitiva, convulsões

Respiratório: pneumonite eosinofílica, asma

Dermatológico: alopecia, urticária, erupções cutâneas, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, eritema nodoso, erupção cutânea fixa de medicamentos, líquen plano, reação pustular, lúpus eritematoses sistêmicas, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite fotossensível, reações de fotosensibilidade, incluindo casos raros semelhantes a porfiria cutânea. Se ocorrer fragilidade da pele, formação de bolhas ou outros sintomas sugestivos de pseudoporfiria, o tratamento deve ser interrompido e o paciente monitorado.

Sentidos especiais: deficiência auditiva, opacidade da córnea, papilite, neurite óptica retrobulbar, papiledema

Urogenital: nefrite glomerular, hematúria, hipercalemia, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, doença renal, insuficiência renal, necrose papilar renal, creatinina sérica elevada

Reprodução (feminino): infertilidade

Em pacientes que tomam AINEs, as seguintes experiências adversas também foram relatadas em <1% dos pacientes.

Corpo como um todo: febre, infecção, sepse, reações anafiláticas, alterações no apetite, morte

Cardiovascular: hipertensão, taquicardia, síncope, arritmia, hipotensão, infarto do miocárdio

Gastrointestinal: boca seca, esofagite, úlceras gástricas / pépticas, gastrite, glossite, eructação

Hepatobiliary: hepatite, insuficiência hepática

Hêmico e linfático: sangramento retal, linfadenopatia, pancitopenia

Metabólico e Nutricional: alterações de peso

Sistema Nervoso: ansiedade, astenia, confusão, nervosismo, parestesia, sonolência, tremores, convulsões, coma, alucinações

Respiratório: asma, depressão respiratória, pneumonia

Dermatológico: dermatite esfoliativa

Sentidos especiais: visão turva, conjuntivite

Urogenital: cistite, disúria, oligúria / poliuria, proteineuri