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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 12.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Mylan-Naproxen / Esomeprazole é um produto combinado que contém Naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) e Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazole). É indicado para o alívio de sinais e sintomas de osteoartrite, artrite reumatóide e espondilite anquilosante e para diminuir o risco de desenvolver úlceras gástricas em pacientes com risco de desenvolver úlceras gástricas associadas a AINEs. Mylan-Naproxen / Esomeprazol não é recomendado para o tratamento inicial da dor aguda, porque a absorção de Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) é atrasada em comparação com a absorção de outros produtos contendo Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole). Estudos controlados não se estendem além de 6 meses.
Mylan-Naproxen / Esomeprazole contém uma combinação de Mylan-Naproxen / Esomeprazole.
Naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Funciona reduzindo substâncias no corpo que causam inflamação, dor e febre. Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazol) é um inibidor da bomba de prótons. Diminui a quantidade de ácido produzido no estômago.
Mylan-Naproxeno / Esomeprazol é usado no tratamento de sintomas de osteoartrite, artrite reumatóide e espondilite anquilosante.
O esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) está incluído no Mylan-Naproxen / Esomeprazol para ajudar a reduzir o risco de úlceras estomacais em pessoas que podem estar em risco durante o tratamento com um AINE
Use a dose mais baixa pela menor duração, consistente com as metas individuais de tratamento do paciente. Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do Mylan-Naproxen / Esomeprazol e outras opções de tratamento antes de decidir usar o Mylan-Naproxen / Esomeprazole. Mylan-Naproxen / Esomeprazol não permite a administração de uma dose diária mais baixa de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazole). Se uma dose de esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) menor que uma dose diária total de 40 mg for mais apropriada, um tratamento diferente deve ser considerado.
Artrite reumatóide, osteoartrite e espondilite anquilosante
A dose é de um comprimido duas vezes ao dia de Mylan-Naproxen / Esomeprazol 375 mg de Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) e 20 mg de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazol) ou 5000 mg de Napro.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido. Não divida, mastigue, esmague ou dissolva o tablet. Mylan-Naproxen / Esomeprazol deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes das refeições.
Pacientes geriátricos
Estudos indicam que, embora a concentração plasmática total de naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) seja inalterada, a fração plasmática não ligada de Naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) é aumentada em idosos. Tenha cuidado quando doses altas são necessárias e algum ajuste da dose pode ser necessário em pacientes idosos. Tal como acontece com outros medicamentos utilizados em idosos, use a menor dose eficaz.
Pacientes com comprometimento renal moderado a grave
Os produtos contendo naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) não são recomendados para uso em pacientes com insuficiência renal moderada a grave ou grave (depuração da creatinina <30 mL / min).
Insuficiência hepática
Monitore de perto os pacientes com insuficiência hepática leve a moderada e considere uma possível redução da dose com base no componente Naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) do Mylan-Naproxeno / Esomeprazol.
Mylan-Naproxen / Esomeprazol deve ser evitado em pacientes com insuficiência hepática grave.
Pacientes pediátricos
A segurança e eficácia do Mylan-Naproxen / Esomeprazol em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas. Mylan-Naproxen / Esomeprazol não é, portanto, recomendado para uso em crianças.
Como fornecido
Formas e pontos fortes da dosagem
Mylan-Naproxen / Esomeprazol (Naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) e Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazol) magnésio) é um comprimido de liberação oval, amarelo e atrasado para administração oral contendo:
- Naproxeno com revestimento entérico de 375 mg (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) e 20 mg de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) (como trihidrato de magnésio) comprimidos impressos com 375/20 em preto ou
- Naproxeno com revestimento entérico de 500 mg (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) e 20 mg de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) (como trihidrato de magnésio) comprimidos impressos com 500/20 em preto.
Armazenamento e manuseio
Mylan-Naproxeno / Esomeprazol 375 mg / 20 mg os comprimidos são ovais revestidos por película amarela, impressos com 375/20 em tinta preta, fornecidos como :
NDC 75987-031-04 Garrafas de 60 comprimidos
Mylan-Naproxeno / Esomeprazol 500 mg / 20 mg os comprimidos são ovais revestidos por película amarela, impressos com 500/20 em tinta preta, fornecidos como :
NDC 75987-030-04 Garrafas de 60 comprimidos
Armazenamento
Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F). Armazene no recipiente original e mantenha o frasco bem fechado para proteger da umidade. Dispense em um recipiente apertado se o pacote estiver subdividido.
Distribuído por: Horizon Pharma USA Inc., Lake Forest, IL 60045. Para mais informações, acesse www. Mylan-Naproxen / Esomeprazole.com ou ligue para 1-866-479-6742. Revisado: maio de 2016
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Mylan-Naproxen / Esomeprazole?
Hipersensibilidade conhecida ao naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol), esomeprazol (Mylan-Naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol) / Esomeprazol), benzimidazóis substituídos ou a qualquer um dos excipientes do Mylan-Naproxeno / Esomeprazol.
História de asma, urticária ou reações alérgicas induzidas pela administração de aspirina ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Terceiro trimestre de gravidez.
Compromisso hepático grave (por exemplo, Childs-Pugh C).
Insuficiência cardíaca grave.
Insuficiência renal grave.
Ulceração péptica ativa.
Sangramento gastrointestinal, sangramento cerebrovascular ou outros distúrbios hemorrágicos.
Mylan-Naproxen / Esomeprazol não deve ser utilizado concomitantemente com atazanavir e nelfinavir.
Use Mylan-Naproxen / Esomeprazol conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- O mylan-naproxeno / esomeprazol vem com uma folha extra de informações do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber o Mylan-Naproxen / Esomeprazole recarregado.
- Tome Mylan-Naproxen / Esomeprazol por via oral pelo menos 30 minutos antes de uma refeição, a menos que o seu médico lhe diga o contrário. Converse com seu médico ou farmacêutico se tiver uma dor de estômago persistente.
- Tome Mylan-Naproxen / Esomeprazole com um copo cheio de água (8 oz [240 mL]).
- Engula Mylan-Naproxen / Esomeprazole inteiro. Não quebre, esmague, mastigue ou dissolva antes de engolir. Informe o seu médico se não conseguir engolir comprimidos inteiros. Você pode precisar de um medicamento diferente.
- Se também tomar antiácidos ou colestiramina, pergunte ao seu médico ou farmacêutico como tomá-los com Mylan-Naproxen / Esomeprazol.
- Continue a tomar Mylan-Naproxen / Esomeprazole, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se você perder uma dose de Mylan-Naproxen / Esomeprazol, tome-o o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar o Mylan-Naproxen / Esomeprazole.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Osteoartrite, artrite reumatóide, espondilite anquilosante : Redução do risco de úlceras gástricas associadas a AINEs em pacientes com risco de desenvolver úlceras gástricas que necessitam de um AINE para alívio de sinais e sintomas de osteoartrite, artrite reumatóide e espondilite anquilosante em adultos.
Artrite idiopática juvenil : Redução do risco de úlceras gástricas associadas a AINEs em pacientes com risco de desenvolver úlceras gástricas que necessitam de um AINE para o alívio de sinais e sintomas de artrite idiopática juvenil (AIT) em pacientes pediátricos com peso ≥12 anos com peso ≥38 kg.
Limitações de uso: Não recomendado para o tratamento inicial da dor; estudos controlados não se estendem além de 6 meses.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Mylan-Naproxen / Esomeprazole?
Tabela 3: Interações clinicamente significativas de medicamentos com naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol) e esomeprazol (Mylan-Naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol) / Esomeprazol) - medicamentos afetados co-administrados com Mylan-Naproxeno / Esomeprazol e Interações
Drogas que interferem com Hemostatis | |
Impacto clínico: | Naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazole)
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Intervenção: | Monitore pacientes com uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol com anticoagulantes (por exemplo,.varfarina), agentes antiplaquetários (por exemplo,., aspirina), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e inibidores da recaptação de serotonina noradrenalina (SNRIs) quanto a sinais de sangramento. Clopidoarel: Evite o uso concomitante de clopidogrel com Mylan-Naproxen / Esomeprazol. Considere o uso de terapia anti-plaquetas alternativa. |
Aspirina | |
Impacto clínico: | Estudos clínicos controlados mostraram que o uso concomitante de AINEs e doses analgésicas de aspirina não produz um efeito terapêutico maior do que o uso de AINEs isoladamente. Em um estudo clínico, o uso concomitante de um AINE e aspirina foi associado a uma incidência significativamente aumentada de reações adversas ao IG em comparação ao uso do AINE sozinho. |
Intervenção: | O uso concomitante de Mylan-Naproxeno / Esomeprazol e doses analgésicas de aspirina geralmente não é recomendado devido ao aumento do risco de sangramento. Mylan-Naproxen / Esomeprazol não substitui a dose baixa de asprin para proteção cardiovascular. |
Inibidores da ECA, bloqueadores de receptores de angiotensina e bloqueadores beta | |
Impacto clínico: |
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Intervenção: |
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Diuréticos | |
Impacto clínico: | Estudos clínicos, bem como observações pós-comercialização, mostraram que os AINEs reduziram o efeito natriurético dos diuréticos de alça (por exemplo,., furosemida) e diuréticos tiazídicos em alguns pacientes. Este efeito foi atribuído à inibição de AINE da síntese renal de prostaglandinas. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Mylan-Naproxeno / Esomeprazol com diuréticos, observe os pacientes quanto a sinais de agravamento da função renal, além de garantir a eficácia diurética, incluindo efeitos anti-hipertensivos. |
Anti-retrovirais | |
Impacto clínico: | O efeito do esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) nos medicamentos anti-retrovirais é variável.
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Intervenção: | Atazanavir : Consulte a prescrição de informações para atazanavir para obter informações sobre a dosagem. Nelfinavir : Evite o uso concomitante com Mylan-Naproxen / Esomeprazole. Saquinavir : Consulte as informações de prescrição do saquinavir para monitorar possíveis toxicidades relacionadas ao saquinavir. Outros anti-retrovirais: Consulte a prescrição de informações de medicamentos específicos. |
Cilostazol | |
Impacto clínico: | Maior exposição ao cilostazol e um de seus metabólitos ativos (3,4-di-hidro-cilostazol) quando co-administrado com Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol), o racemato de Esomeprazol (Mylan-Naproxeno (Mylan-Naproxeno). |
Intervenção: | Considere reduzir a dose de cilostazol para 50 mg duas vezes ao dia. |
Digoxina | |
Impacto clínico: | Naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazole)
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Intervenção: | Monitore as concentrações de digoxina durante o uso concomitante de Mylan-Naproxeno / Esomeprazol. Pode ser necessário o ajuste da dose de digoxina para manter as concentrações terapêuticas de medicamentos. |
Lítio | |
Impacto clínico: | Os AINEs produziram elevações dos níveis plasmáticos de lítio e reduções na depuração renal de lítio. A concentração média mínima de lítio aumentou 15% e a depuração renal diminuiu aproximadamente 20%. Este efeito foi atribuído à inibição de AINE da síntese renal de prostaglandinas. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol e lítio, monitore os pacientes quanto a sinais de toxicidade do lítio. |
Metotrexato | |
Impacto clínico: | Naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazole)
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Intervenção: | Durante o uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol e metotrexato, monitore os pacientes quanto à toxicidade do metotrexato. Uma retirada temporária de Mylan-Naproxeno / Esomeprazol pode ser considerada em alguns pacientes que recebem metotrexato em altas doses. |
Ciclosporina | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) e ciclosporina pode aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol e ciclosporina, monitore os pacientes quanto a sinais de agravamento da função renal. |
Tacrolimus | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazol) e tacrolimus pode aumentar a exposição ao tacrolimus |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol e tacrolimus, monitore as concentrações sanguíneas de tacrolimus. |
AINEs e salicilatos | |
Impacto clínico: | Uso concomitante de naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) com outros AINEs ou salicilatos (por exemplo,., diflunisal, salsalato) aumenta o risco de toxicidade gastrointestinal, com pouco ou nenhum aumento na eficácia. |
Intervenção: | O uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol com outros AINEs ou salicilatos não é recomendado. |
Pemetrexedo | |
Impacto clínico: | O uso concomitante de Mylan-Naproxeno / Esomeprazol e pemetrexedo pode aumentar o risco de toxicidade por mielossupressão associada ao pemetrexedo, renal e IG. |
Intervenção: | Durante o uso concomitante de Mylan-Naproxeno / Esomeprazol e pemetrexedo, em pacientes com insuficiência renal cuja depuração da creatinina varia de 45 a 79 mL / min, monitore a mielossupressão, toxicidade renal e gastrointestinal. |
Medicamentos dependentes do pH gástrico para absorção (por exemplo,., sais de ferro, erlotinibe, micofenoloato de mofetil, cetoconazol) | |
Impacto clínico: | O esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazol) pode reduzir a absorção de outros medicamentos devido ao seu efeito na redução da acidez intragástrica |
Intervenção: | Micofenolato de mofetil (FMM): Co-administração de omeprazol, dos quais Esomeprazole (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole)/ Esomeprazole) é um enantiômero, em indivíduos saudáveis e em pacientes transplantados que recebem FMM foi relatado para reduzir a exposição ao metabolito ativo, ácido micofenólico (MPA) possivelmente devido a uma diminuição na solubilidade do FMM com um pH gástrico aumentado. A relevância clínica da exposição reduzida ao MPA na rejeição de órgãos não foi estabelecida em pacientes transplantados que recebem Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole)/ Esomeprazole) e FMM. Use Mylan-Naproxeno / Esomeprazol com cautela em pacientes transplantados que recebem FMM. Consulte as informações de prescrição de outros medicamentos dependentes do pH gástrico para absorção. |
Interações com investigações de tumores neuroendócrinos | |
Impacto clínico: | Os níveis séricos de cromogranina A (CgA) aumentam secundários às reduções induzidas por PPI na acidez gástrica. O aumento dos níveis de CgA pode causar resultados falso-positivos em investigações diagnósticas para tumores neuroendócrinos. |
Intervenção: | Interrompa temporariamente o tratamento com Mylan-Naproxen / Esomeprazol pelo menos 14 dias antes de avaliar os níveis de CgA e considere repetir o teste se os níveis iniciais de CgA forem altos. Se testes seriais forem realizados (por exemplo,. para monitoramento), o mesmo laboratório comercial deve ser usado para testes, pois os intervalos de referência entre os testes podem variar. |
Diazepam | |
Impacto clínico: | Maior exposição do diazepam. |
zIntervenção: | Monitore os pacientes quanto ao aumento da sedação e ajuste a dose de diazepam conforme necessário. |
Tabela 4: Interações clinicamente significativas com o esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazol) - Afeitando medicamentos co-administrados
Indutores do CYP2C19 ou CYP3A4 | |
Impacto clínico: | Diminuição da exposição ao esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazole) quando usado concomitantemente com indutores fortes. |
Intervenção: | St. Erva de John, rifampicina: Evite o uso concomitante com Mylan-Naproxen / Esomeprazole. |
Voriconazol | |
Impacto clínico: | Maior exposição do esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazole). |
Intervenção: | Normalmente, o ajuste da dose de Mylan-Naproxen / Esomeprazol não é necessário. |
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Mylan-Naproxen / Esomeprazole?
As seguintes reações adversas são discutidas em mais detalhes em outras seções da rotulagem :
- Eventos trombóticos cardiovasculares
- Sangramento GI, Ulceração e Perfurações
- Hepatotoxicidade
- Hipertensão
- Insuficiência Cardíaca e Edema
- Toxicidade renal e hipercalemia
- Reações anafiláticas
- Reações cutâneas graves
- Toxicidade hematológica
- Sangramento ativo
- Nefrite intersticial aguda
- Deficiência de cianocobalamina (vitamina B-12)
- Clostridium difficile Diarréia associada
- Fratura óssea
- Hipomagnesemia
Experiência em ensaios clínicos
Experiência em ensaios clínicos com Mylan-Naproxen / Esomeprazole
Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.
As reações adversas relatadas abaixo são específicas para os ensaios clínicos com Mylan-Naproxen / Esomeprazol.
A segurança do Mylan-Naproxen / Esomeprazol foi avaliada em estudos clínicos envolvendo 2317 pacientes (27 a 90 anos) e variando de 3 a 12 meses. Os pacientes receberam 500 mg / 20 mg de Mylan-Naproxeno / Esomeprazol duas vezes ao dia (n = 1157), 500 mg de Naproxeno com revestimento entérico (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) duas vezes ao dia (n = 426) ou placebo (n = 246). O número médio de doses de Mylan-Naproxen / Esomeprazol tomadas ao longo de 12 meses foi de 696 + 44.
A tabela abaixo lista todas as reações adversas, independentemente da causalidade, ocorrendo em> 2% dos pacientes que recebem Mylan-Naproxen / Esomeprazol e mais alto no grupo Mylan-Naproxen / Esomeprazole do que o controle de dois estudos clínicos (Estudo 1 e Estudo 2). Ambos os estudos foram estudos paralelos randomizados, multicêntricos, duplo-cegos. A maioria dos pacientes era do sexo feminino (67%), branca (86%). A maioria dos pacientes tinha entre 50 e 69 anos (83%). Aproximadamente um quarto estava em aspirina em baixa dose.
Tabela 1: Reações adversas * no estudo 1 e no estudo 2 (estudos endoscópicos)
Termo preferido | Mylan-Naproxeno / Esomeprazol 500mg / 20 mg duas vezes ao dia (n = 428)% | EC-naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol) 500 mg duas vezes ao dia (n = 426)% |
Gastrite | 17 | 14 |
Diarréia | 6 | 5 |
Infecção do trato respiratório superior | 5 | 4 |
Flatulência | 4 | 3 |
Dor de cabeça | 3 | 1 |
Infecção do trato urinário | 2 | 1 |
Disgeusia | 2 | 1 |
* relatado em> 2% dos pacientes e superior no grupo Mylan-Naproxen / Esomeprazole que o controle |
No Estudo 1 e no Estudo 2, os pacientes que tomaram Mylan-Naproxeno / Esomeprazol tiveram menos interrupções prematuras devido a reações adversas em comparação com os pacientes que tomaram Naproxeno com revestimento entérico (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) isoladamente (7,9% vs. 12,5%, respectivamente). Os motivos mais comuns para descontinuações devido a eventos adversos no grupo de tratamento Mylan-Naproxeno / Esomeprazol foram dor abdominal superior (1,2%, n = 5), úlcera duodenal (0,7%, n = 3) e gastrite erosiva (0,7%, n = 3). Entre os pacientes que receberam Naproxeno com revestimento entérico (Mylan-Naproxen / Esomeprazol), os motivos mais comuns para descontinuações devido a eventos adversos foram úlcera duodenal 5,4% (n = 23), dispepsia 2,8% (n = 12) e dor abdominal superior 1,2% (n = 5). A proporção de pacientes que interromperam o tratamento devido a quaisquer eventos adversos gastrointestinais superiores (incluindo úlceras duodenais) em pacientes tratados com Mylan-Naproxen / Esomeprazol foi de 4% em comparação com 12% nos pacientes que tomaram entérico
Cada comprimido de liberação modificada contém naproxeno revestido com entérico (resistente a gastro) (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) 500 mg e Esomeprazol revestido por película (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) 20 mg (como trihidrato de magnésio).
Mylan-Naproxeno / Esomeprazol contém níveis muito baixos e não preservativos de para-hidroxibenzoato de metila 0,02 mg e para-hidroxibenzoato de propila 0,01 mg.
Ele também contém os seguintes excipientes : Núcleo do tablet : Croscarmelose sódica, estearato de magnésio, povidona K90, sílica coloidal anidra. Revestimento: Cera de carnaúba, monoestearato de glicerol 40-55, hipromelose, óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 8000, copolímero de ácido metacrílico-etil acrilato (1: 1), para-hidroxibenzoato de metila (E218*), polidextrose, polissorbato 80, para-hidroxibenzoato de propila (E216*), lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), citrato de trietil. Tinta de impressão : Hipromelose, óxido de ferro preto (E172), propileno glicol.
*Esses conservantes estão presentes em uma mistura de revestimento de filme e serão transportados para o produto acabado em níveis muito baixos e não funcionais.