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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 06.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Comprimidos capsulóides de marca dupla revestidos com uma concha de filme rosa escuro.
Vista transversal: massa áspera amarela brilhante com uma concha de filme rosa escuro.
Doenças inflamatórias infecciosas causadas por microrganismos sensíveis à moxifloxacina:
sinusite aguda;
exacerbação de bronquite crônica;
infecções não complicadas da pele e estruturas subcutâneas;
pneumonia baseada na comunidade, incluindo pneumonia baseada na comunidade, cujos agentes causais são cepas de microrganismos com resistência múltipla a antibióticos *;
infecções complicadas da pele e estruturas subcutâneas (incluindo pé diabético infectado);
infecções intraabdominais complicadas, incluindo infecções polimicrobianas, incluindo.h. abscessos intraperitoneais;
doenças inflamatórias não complicadas dos órgãos pélvicos (incluindo salpingite e endometritos).
*Streptococcus pneumoniae com resistência a antibióticos múltiplos incluem cepas resistentes à penicilina e cepas resistentes a dois ou mais antibióticos de bandas como penicilinas (com MIC ≥2 μg / ml), cefalosporinas de segunda geração (cefuroxim), macrólidos, tetraciclina e trimetoprim. As diretrizes oficiais atuais sobre as regras para o uso de agentes antibacterianos devem ser levadas em consideração.
Dentro, 1 mesa. (400 mg) 1 vez por dia para as infecções indicadas acima. Não exceda a dose recomendada. As pílulas devem ser engolidas inteiramente sem mastigar, bebendo água suficiente, independentemente do tempo de comer.
Duração do tratamento. É determinado pela localização e gravidade da infecção, bem como pelo efeito clínico :
- agravamento da bronquite crônica por 5 a 10 dias;
- sinusite agudo 7 dias;
- infecções não complicadas da pele e estruturas subcutâneas por 7 dias;
- pneumonia baseada na comunidade, a duração total da terapia por etapas (na / na introdução, seguida pela ingestão) é de 7 a 14 dias;
- infecções complicadas da pele e estruturas subcutâneas - a duração total da terapia por etapas com moxifloxacina (em / na introdução, seguida de ingestão) é de 7 a 21 dias;
- infecções intra-abdominais complicadas - a duração total da terapia por etapas (na / na introdução, seguida de ingestão) é de 5 a 14 dias;
- Doenças inflamatórias não complicadas dos órgãos pélvicos por 14 dias.
A duração recomendada do tratamento não deve ser excedida. Segundo estudos clínicos, a duração do tratamento com Moflaxia em comprimidos pode chegar a 21 dias.
Grupos especiais de pacientes
Idade do idoso. Não é necessário alterar o regime posológico em pacientes idosos.
Crianças. A eficácia e segurança do uso de moxyfloxacin em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Violação da função hepática. Pacientes com insuficiência hepática (classes A e B de acordo com a classificação de Child Pugh) não precisam de uma alteração no modo de dosagem (para pacientes com cirrose, consulte. "Instruções especiais").
Violação da função dos rins. Em pacientes com insuficiência renal (incluindo h. para insuficiência renal grave com Cl creatinina ≤30 ml / min / 1,73 m2), bem como em pacientes em hemodiálise contínua e diálise peritoneal ambulatorial a longo prazo, não é necessária uma alteração no modo de dosagem.
Etnia. Não é necessário alterar o regime de dosagem em pacientes de vários grupos étnicos.
hipersensibilidade à moxifloxacina, outros chinolões ou qualquer outro componente do medicamento;
a presença na história da patologia dos tendões, que se desenvolveu como resultado do tratamento com antibióticos da série quinolônica;
pacientes das seguintes categorias: extensões documentadas congênitas ou adquiridas do intervalo QT, violações de eletrólitos, hipocalemia especialmente incorreta, bradicardia clinicamente significativa, insuficiência cardíaca crônica clinicamente significativa com uma fração reduzida da liberação do ventrículo esquerdo, a presença de distúrbios do ritmo na história, acompanhado por sintomas clínicos (em estudos pré-clínicos e clínicos após a introdução da moxifloxacina, foi observada uma alteração nos parâmetros eletrofisiológicos do coração, expresso na extensão do intervalo QT)
use com outros medicamentos que estendem o intervalo QT;
pacientes com insuficiência hepática (classe C de acordo com a classificação Child-Pew) e pacientes com atividade aumentada de transaminase são mais de 5 vezes maiores que o VGN (devido à quantidade limitada de dados clínicos);
gravidez;
período de amamentação;
idade até 18 anos.
Com cautela : Doenças do SNC (incluindo.h. se houver suspeita de envolvimento do sistema nervoso central) predisposição à ocorrência de convulsões e redução do limiar de atividade convulsiva, pacientes com psicoses e / ou outras doenças mentais em anamnese, pacientes com condições potencialmente pró-arítmicas (especialmente em mulheres e pacientes idosos) como isquemia miocárdica aguda e parada cardíaca, pacientes com cirrose hepática; mia gravis; uso simultâneo com medicamentos que reduzem o teor de potássio; pacientes com predisposição genética ou a presença real de uma deficiência de glucoso-6-fosfato desidrogenase.
Dados sobre reações adversas registradas ao usar moxyfloxacin 400 mg (extra, com terapia por etapas (in / na introdução de moxyfloxacin seguida por interior) e somente in / in) são obtidos de estudos clínicos e mensagens pós-comercialização (em itálico). As reações adversas listadas no grupo “frequentemente” tiveram uma frequência abaixo de 3%, com exceção de náusea e diarréia.
A frequência foi classificada da seguinte forma: frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 10000 a <1/1000); muito raramente (<1/10000).
Em cada grupo, os efeitos indesejados são listados em ordem decrescente de importância.
Quadro 3
Classes e estados orgânicos do sistema (MedDRA) | O grau de frequência do desenvolvimento de reações laterais | |||
Frequentemente | Com pouca frequência | Raramente | Muito raro | |
Doenças infecciosas e parasitárias | Superinfecções fúngicas | |||
Do sangue e sistema linfático | Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, trombocitemia, alongamento do PV / aumento do INR | Mudança na concentração plaquetária no sangue | Concentração aumentada de protrombina / diminuição do MNO | |
Do sistema imunológico | Reações alérgicas, prurido na pele, erupção cutânea, urticária, eosinofilia | Reações anafiláticas / anafilactóides, edema angioneurótico (incluindo edema da laringe que potencialmente ameaça a vida) | Choque anafilático / anafilactóide (incluindo.h. potencialmente fatal) | |
Do lado do metabolismo e nutrição | Hiperlipidemia | Hiperglicemia, hiperuricemia | Hipoglicemia | |
Distúrbios mentais | Ansiedade, hiperatividade psicomotora / agitação | Labilidade emocional, depressão (em casos muito raros, é possível um comportamento de auto-dano, como pensamentos suicidas ou tentativas suicidas), alucinações | Despersonalização, reações psicóticas (potencialmente manifestadas no comportamento com tendência a auto-danos, como pensamentos suicidas ou tentativas suicidas) | |
Do lado do sistema nervoso | Dor de cabeça, tontura | Parestesia / disestesia, sensibilidade ao paladar prejudicada (incluindo em casos muito raros de agevsia), confusão e desorientação, distúrbios do sono, tremor, vertigem, sonolência | Hipestesia, distúrbios do vestuário do sono (incluindo anosmia), SARS, distúrbios de coordenação (incluindo marcha prejudicada devido a tonturas ou vertigens, em casos muito raros que levam a lesões resultantes de queda, especialmente em pacientes idosos), cãibras com várias manifestações clínicas (incluindo h . convulsões grand mal), atenção prejudicada, distúrbios da fala, amnésia, neuropatia periférica e polineuropatia | Hiperestesia |
Do lado do corpo de vista | Deficiência visual (especialmente em reações do SNC) | Perda transitória da visão (especialmente no contexto de reações do SNC) | ||
No lado do órgão auditivo e distúrbios do labirinto | Ruído nos ouvidos, deficiência auditiva, incluindo surdez (geralmente reversível) | |||
Do lado do coração e vasos sanguíneos | Extensão do intervalo QT em pacientes com hipocalemia concomitante | Extensão do intervalo QT, sensação de batimento cardíaco, taquicardia, vasodilatação | Taquiaritmia gástrica, desmaio, aumento / redução da pressão arterial | Arritmias não específicas, gástricacardia polimórfica, parada cardíaca (principalmente em pessoas com condições predisponentes de arritmias, como bradicardia clinicamente significativa, isquemia miocárdica aguda) |
Do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino | Falta de ar (incluindo estados asmáticos) | |||
Do lado do LCD | Náusea, vômito, dor abdominal, diarréia | Diminuição do apetite e redução do consumo de alimentos, constipação, dispepsia, meteorismo, gastroenterite (exceto gastroenterite erosiva), aumento da atividade da amilase no plasma sanguíneo | Disfagia, estomatite, colite pseudomembranosa (em casos muito raros associados a complicações com risco de vida) | |
Do fígado e trato biliar | Aumento da atividade das transaminases hepáticas | Violações da função hepática (incluindo aumento da atividade dos LDG), aumento da concentração de bilirrubina, aumento da atividade da GGT e aumento do plasma sanguíneo da atividade da SchF | Amarelo, hepatite (principalmente colestática) | Hepatite fulminante, potencialmente levando a insuficiência hepática com risco de vida (incluindo casos fatais) |
Da pele e tecido subcutâneo | Reações cutâneas em olhos de boi, como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (potencialmente com risco de vida) | |||
Do lado do músculo esquelético e do tecido conjuntivo | Artralgia, mialgia | Tendinite, aumento do tônus muscular e cãibras, fraqueza muscular | Lágrimas de tendões, artrite, marcha prejudicada devido a danos no sistema músculo-esquelético, aumento dos sintomas de miastenia gravis | |
Dos rins e trato urinário | Desidratação (causada por diarréia ou diminuição da ingestão de líquidos) | Violação da função renal, insuficiência renal (como resultado da desidratação, que pode levar a danos nos rins, especialmente em pacientes idosos com distúrbios pré-existentes da função renal) | ||
Perturbações e perturbações gerais no local de administração | Reações no local da injeção / infusão | Mal-estar geral, dor inespecífica, aumento da transpiração, flebite / truboflebite no local da infusão | Inchaço |
A frequência de desenvolvimento das seguintes reações indesejadas foi maior no grupo que recebeu terapia por etapas: frequentemente - um aumento na atividade do GGT; raramente - tachiarritmias ventriculares, uma diminuição da pressão arterial, inchaço, colite pseudomembranosa (em casos muito raros associados a complicações com risco de vida) cãibras com várias manifestações clínicas (incluindo.h. convulsões grand mal), alucinações, insuficiência renal, insuficiência renal (como resultado de desidratação, que pode levar a danos nos rins, especialmente em pacientes idosos com distúrbios pré-existentes da função renal).
Dados limitados sobre uma overdose de moxyfloxacin estão disponíveis. Não foram observados efeitos colaterais ao usar moxyfloxacin em uma dose de até 1200 mg uma vez e 600 mg por 10 dias ou mais.
Tratamento: em caso de sobredosagem, você deve se concentrar no quadro clínico e realizar terapia de suporte sintomática com monitoramento de ECG. O uso de carvão ativado imediatamente após a ingestão pode ajudar a evitar efeitos sistêmicos excessivos da moxifloxacina em caso de overdose.
O mecanismo de ação. A moxifloxacina é um medicamento antibacteriano bactericida de uma ampla gama de ações, a 8-metoxifluoricinolona.
O efeito bactericida da moxifloxacina é devido à inibição dos topoisômeros bacterianos II e IV, o que leva à interrupção da replicação, reparação e transcrição da biossíntese do DNA celular microbiano e, como resultado, à morte de células microbianas.
Os bactericidas mínimos da moxyfloxacina são geralmente comparáveis aos seus CIM
Mecanismos de resistência. Mecanismos que levam ao desenvolvimento de resistência a penicilinas, cefalosporinas, aminoglicosídeos, macrólidos e tetraciclina não afetam a atividade antibacteriana da moxifloxacina.
A reposição cruzada entre esses grupos de medicamentos antibacterianos e moxyfloxacina não é observada. Também não houve casos de estabilidade plasmática. A frequência total de sustentabilidade é muito baixa (10-7–10-10). A resistência à moxifloxacina se desenvolve lentamente, através de várias mutações. Os múltiplos efeitos da moxifloxacina nos microrganismos em concentrações abaixo do MIC são acompanhados por apenas um ligeiro aumento no MIC
Casos de reposição cruzada a quinolons são observados. No entanto, alguns microrganismos gram-positivos e anaeróbicos resistentes a outros chinolons mantêm a sensibilidade à moxifloxacina.
Verificou-se que a adição de um grupo metoxi à estrutura da molécula de moxyfloxacina na posição C8 aumenta a atividade da moxyfloxacina e reduz a formação de cepas mutantes resistentes de bactérias gram-positivas. A conexão do grupo bicicloamina na posição C7 impede o desenvolvimento de efluxo ativo, o mecanismo de resistência aos fluorchinolons.
Moxyfloxacin em condições in vitro ativo em relação a uma ampla gama de microrganismos gram-negativos e gram-positivos, anaeróbios, bactérias resistentes a ácidos e bactérias atípicas, como Mycoplasma spp.Chlamydia spp.Legionella spp.bem como bactérias resistentes a antibióticos β-lactâmicos e macrólidos.
Influência na microflora intestinal de uma pessoa. Em dois estudos realizados por voluntários, foram observadas as seguintes alterações na microflora intestinal após tomar moxyfloxacina para dentro: uma diminuição nas concentrações Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp.Klebsiella spp., bem como anaeróbios Bifidobacterium spp.Eubacterium spp.Peptostreptococcus spp. Essas alterações foram reversíveis por 2 semanas. Toxina Clostridium difficile não detectado.
Teste de sensibilidade in vitro O espectro da atividade antibacteriana da moxifloxacina é apresentado na tabela 1 :
Quadro 1
Sensível | Moderadamente sensível | Resistente |
Gram-positivo | ||
Gardnerella vaginalis | ||
Streptococcus pneumoniae * (incluindo cepas resistentes à penicilina e cepas com resistência a antibióticos múltiplos), bem como cepas resistentes a dois ou mais antibióticos, como penicilina (MIC ≥2 μg / ml), cefalosporinas de segunda geração (por exemplo,. cefuroxim), macrólidos, tetraciclina, trimetosulprim | ||
Streptococcus pyogenes (grupo A) * | ||
Grupo Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus * e S. intermedius *) | ||
Grupo Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus) | ||
Streptococcus agalactiae | ||
Streptococcus disgalactiae | ||
Staphylococcus aureus (cepas sensíveis à meticilina) * | Staphylococcus aureus (resistente a tammal de metilcilina / moxyfloxacina) ** | |
Staphylococci coagulazonegativos (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)cepas sensíveis à metilcilina | Staphylococci coagulazonegativos (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans)cepas resistentes à metilcilina | |
Enterococcus faecalis * (apenas cepas sensíveis à vancomicina e gentamicina) | ||
Enterococcus avium * | ||
Enterococcus faecium * | ||
Alfabetização | ||
Haemophilius influenzae (incluindo cepas que produzem e não duchaming β-lactamases) * | ||
Haemophillus parainfluenzae * | ||
Moraxella satarrhalis (incluindo cepas que produzem e não duchaming β-lactamases) * | ||
Bordetella pertussis | ||
Legionella pneumophila | Escherichia coli * | |
Acinetobacter baumanii | Klebsiella pneumoniae * | |
Klebsiella oxitoca | ||
Citrobacter freundii * | ||
Enterobacter spp. (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki) | ||
Enterobacter cloacae * | ||
Pantoea aglomerans | ||
Pseudomonas aeruginosa | ||
Pseudomonas fluorescens | ||
Burkholderia cepacia | ||
Stenotrophomonas maltophilia | ||
Proteus mirabilis * | ||
Proteus vulgaris | ||
Morganella morganii | ||
Neisseria gonorrhoeae * | ||
Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii) | ||
Anaeróbios | ||
Bacteroides spp. (B. fragilis *, B. distasoni *, B. thetaiotaomicron *, B. ovatus *, B. uniformis *, B. vulgaris *) | ||
Fusobacterium spp. | ||
Peptostreptococcus spp.* | ||
Porphyromonas spp. | ||
Prevotella spp. | ||
Propionibacterium spp. | ||
Clostridium spp.* | ||
SARS | ||
Pneumonia por clamídia * | ||
Chlamydia trachomatis * | ||
Mycoplasma pneumoniae * | ||
Mycoplasma hominis | ||
Mycoplasma genitalium | ||
Legionella pneumophila * | ||
Coxiella burnetii |
* A sensibilidade à moxifloxacina é confirmada por dados clínicos.
** O uso de Moflaxia não é recomendado para o tratamento de infecções causadas por cepas S. aureusresistente à metilcilina (MRSA) No caso de infecções alegadas ou confirmadas causadas. MRSA, o tratamento deve ser prescrito com medicamentos antibacterianos apropriados.
Para certas cepas, a disseminação da resistência adquirida pode variar dependendo da região geográfica e ao longo do tempo. Nesse sentido, ao testar a sensibilidade da cepa, é aconselhável ter informações locais sobre resistência, especialmente no tratamento de infecções graves.
Se os pacientes em tratamento em um hospital tiverem o valor da AUC / MIC90excede 125 e Cmáx no plasma sanguíneo / CIM90 localizado entre 8 e 10, isso envolve uma melhora clínica. Para pacientes ambulatoriais, os valores desses parâmetros substitutos são geralmente menores: AUC / MIK90 > 30-40.
Quadro 2
Parâmetro (valor médio) | AUIC, h | Cmáx/ MIC90 |
MIC90 0,125 mg / l | 279 | 23,6 |
MIC90 0,25 mg / l | 140 | 11,8 |
MIC90 0,5 mg / l | 70 | 5.9 |
*AUIC - área sob a curva inibitória (razão AUC / MIK90)
Sucção. Quando tomada para dentro, a moxifloxacina é absorvida rápida e quase completamente. A biodisponibilidade absoluta é de cerca de 91%. A farmacocinética da moxifloxacina quando tomada na dose de 50 a 1200 mg uma vez, bem como 600 mg / dia por 10 dias, é linear. A condição igual é alcançada em 3 dias.
Após utilização única de 400 mg de moxyfloxacin Cmáx no plasma sanguíneo é atingido dentro de 0,5–4 horas e é de 3,1 mg / l. Após tomar 400 mg de moxyfloxacin 1 vez por dia Css (máx) e Css (min) são 3,2 e 0,6 mg / l, respectivamente.
Ao tomar moxyfloxacin, observa-se um ligeiro aumento de T com os alimentosmáx (a 2 h) e uma ligeira diminuição Cmáx (em cerca de 16%), enquanto o tempo de sucção não muda. No entanto, esses dados não são de importância clínica e a moxyfloxacina pode ser usada independentemente do tempo de ingestão.
Distribuição. A moxifloxacina é rapidamente distribuída nos tecidos e órgãos e se liga às proteínas plasmáticas do sangue (principalmente com albuminas) em cerca de 45%. Vd é cerca de 2 l / kg.
Altas concentrações de moxifloxacina, excedendo as do plasma sanguíneo, são criadas no tecido pulmonar (incluindo. no líquido epitelial, macrófagos alveolares), seios peri-nariz ( labirinto superior-hulístico e treliça), pólipos nasais, focos de inflamação (no conteúdo das bolhas quando a pele é afetada). Num fluido intersticial e na saliva, a moxifloxacina é determinada de forma livre não associada a proteínas, numa concentração superior ao plasma sanguíneo. Além disso, altas concentrações de moxifloxacina são determinadas nos tecidos dos órgãos abdominais, fluido peritoneal e órgãos genitais femininos.
Metabolismo. A moxifloxacina sofre biotransformação da 2a fase e é excretada pelos rins, bem como pelo intestino, inalterado e na forma de compostos sulfosos inativos (M1) e glucuronídeos (M2). A moxifloxacina não é submetida a biotransformação pelo sistema microssomal do citocromo P450. Os metabólitos M1 e M2 estão presentes no plasma sanguíneo em concentrações inferiores ao composto original. Com base nos resultados de estudos pré-clínicos, ficou provado que esses metabólitos não têm um efeito negativo no corpo em termos de segurança e tolerância.
A conclusão. T1/2 moxyfloxacin é de aproximadamente 12 horas. A depuração total média após administração na dose de 400 mg é de 179 a 246 ml / min.
A depuração renal é de 24 a 53 ml / min. Isso indica reabsorção parcial do canal de moxyfloxacin.
O balanço de massa do composto original e dos metabólitos da 2a fase é de cerca de 96 a 98%, o que indica a ausência de metabolismo oxidativo. Cerca de 22% da dose única (400 mg) é exibida inalterada pelos rins, cerca de 26% através do intestino.
Farmacocinética em vários grupos de pacientes
Idade, sexo e etnia. Ao estudar a farmacocinética da moxifloxacina em homens e mulheres, foram reveladas diferenças em 33% em termos de AUC e Cmáx A absorção da moxyfloxacina não dependia do piso. Diferenças na AUC e C .máx foram devidos à diferença de peso e não de gênero, e não são considerados clinicamente significativos.
Não houve diferenças clinicamente significativas na farmacocinética da moxifloxacina em pacientes de vários grupos étnicos e de diferentes idades.
Crianças. A farmacocinética da moxifloxacina em crianças não foi estudada.
Violação da função dos rins. Não foram reveladas alterações significativas na farmacocinética da moxifloxacina em pacientes com insuficiência renal (incluindo pacientes com cl creatinina <30 ml / min / 1,73 m2) e pacientes em hemodiálise contínua e diálise peritoneal ambulatorial longa.
Violação da função hepática. Não houve diferenças significativas na concentração de moxifloxacina em pacientes com insuficiência hepática (classes A e B de acordo com a classificação Child-Pew) em comparação com voluntários saudáveis e pacientes com função hepática normal.
- Meio anti-micarbono - fluorinolona [Hinolons / bolons de flúor]
Com o uso simultâneo de atenololol, ranitidina, aditivos contendo cálcio, teofilina, ciclosporina, contraceptivos para ingestão, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina, probenecida (confirmado pela ausência de interação clinicamente significativa com a moxifloxacina), a correção da dose não é necessária.
Medicamentos que prolongam o intervalo QT . O possível efeito aditivo de prolongar o intervalo QT moxyfloxacin e outros medicamentos que afetam o alongamento do intervalo QT deve ser levado em consideração. Devido ao uso simultâneo de moxifloxacina e medicamentos que afetam o alongamento do intervalo QT, aumenta o risco de desenvolver arritmia gastrointestinal, incluindo taquicardia ventricular polimórfica.
O uso simultâneo de moxyfloxacin com os seguintes medicamentos que afetam o alongamento do intervalo QT: é contra-indicado
- Medicamentos antiarrítmicos de classe IA (incluindo.h. chinidina, hidroquidina, disopiramida);
- Medicamentos antiarrítmicos de classe III (incluindo.h. amiodaron, sotalol, dofetilida, ibutilídeo);
- antipsicóticos (incluindo.h. fenotiazina, pimosídeo, sertindol, haloperidol, sulfoprida);
- antidepressivos tricíclicos;
- antimicrobianos (esparfloxacina, eritromicina (v / v), pentamidina, medicamentos antimaláricos, especialmente halofantrina);
- anti-histamínicos (terfenadina, astemizol, misolastina);
- outros (cysaprius, winkamin (em / c), enfeitiçados, difemanyl).
Agentes antiácidos, polivitaminas e minerais. Tomar moxyfloxacin simultaneamente com agentes antiácidos, polivitaminas e minerais pode levar à absorção prejudicada de moxyfloxicin, devido à formação de complexos de quelatos com cátions multivalentes contidos nesses medicamentos. Como resultado, a concentração de moxyfloxacina no plasma sanguíneo pode ser significativamente menor do que o desejado. Nesse sentido, medicamentos anti-retrovirais, medicamentos anti-retrovirais (por exemplo,. didanosina) e outros medicamentos que contenham magnésio ou alumínio, succralfato e outros medicamentos que contenham ferro ou zinco devem ser utilizados pelo menos 4 horas antes ou após 4 horas após o uso na moxifloxicina.
Varfarina. Quando usado com varfarina, o PV e outros parâmetros de coagulação sanguínea não mudam.
Alteração no valor do INR . Em pacientes que receberam anticoagulantes simultaneamente com antibióticos, incluindo.h. com moxyfloxacin, houve casos de aumento da atividade anticoagulante de medicamentos anti-substituição. Fatores de risco são a presença de uma doença infecciosa (e o processo inflamatório que o acompanha), a idade e as condições gerais do paciente. Apesar de não ter sido detectada interação entre moxifloxacina e varfarina, em pacientes que recebem esses medicamentos ao mesmo tempo, é necessário monitorar o INR e, se necessário, ajustar a dose de anticoagulantes indiretos.
Digoxina. A moxifloxacina e a digoxina não afetam significativamente os parâmetros farmacocinéticos um do outro. Ao usar doses repetidas de moxyfloxacina Cmáx a digoxina no plasma sanguíneo aumentou aproximadamente 30%, com AUC e Cmin a digoxina não mudou.
Carvão ativado. Com o uso simultâneo de carvão ativado e moxifloxacina na dose de 400 mg para dentro, a biodisponibilidade sistêmica da moxifloxacina diminui mais de 80% como resultado de uma diminuição em sua absorção. Em caso de sobredosagem, o uso de carvão ativado em um estágio inicial de sucção impede um aumento adicional no impacto sistêmico.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da droga Moflaxia2 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Comprimidos revestidos com uma concha de filme | 1 mesa. |
núcleo | |
substância ativa : | |
cloridrato de moxyfloxacina | 454,75 mg |
equivalente a moxyfloxacin - 400 mg | |
substâncias auxiliares : MCC - 186,05 mg; croscarmelose de sódio - 32 mg; estearato de magnésio - 6 mg | |
concha de filme: hipromelose - 12,6 mg; macrogol 4000 - 4,2 mg; dióxido de titânio (E171) - 3,78 mg; corante de óxido de ferro vermelho (E172) - 0,42 mg |
Comprimidos revestidos com uma concha de filme, 400 mg. Para 5, 7 ou 10 comprimidos em um blister de material combinado OPA / Al / PVC - folha de alumínio. 1 ou 2 bl. (5 comprimidos cada.) ou 1 bl. (7 comprimidos cada.) ou 1 bl. (10 comprimidos cada.) coloque um pacote de papelão.
Para hospitais: 5, 10, 14, 16 ou 20 bl. (5 comprimidos cada.) ou 10 bl. (7 comprimidos cada.) ou 5, 7, 8 ou 10 bl. (10 comprimidos cada.) coloque um pacote de papelão.
A segurança do uso de moxyfloxacin durante a gravidez não foi estabelecida, portanto seu uso é contra-indicado. Casos de dano articular reversível em crianças que recebem quinolonas são descritos, mas a manifestação desse efeito no feto não foi relatada (quando usada pela mãe durante a gravidez).
Em estudos com animais, a toxicidade reprodutiva foi identificada. O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Como outras quinolonas, a moxyfloxacina causa danos à cartilagem de grandes articulações em animais prematuros.
Estudos pré-clínicos descobriram que uma pequena quantidade de moxyfloxacina é liberada no leite materno. Dados sobre seu uso em mulheres durante a lactação não estão disponíveis. Portanto, o uso de moxyfloxacin durante a amamentação é contra-indicado.
De acordo com a receita.
Em alguns casos, após o primeiro uso do medicamento, podem ocorrer hipersensibilidade e reações alérgicas, que devem ser imediatamente informadas pelo médico. Muito raramente, mesmo após o primeiro uso da droga, as reações anafiláticas podem progredir para choque anafilático com risco de vida. Nesses casos, o tratamento com Moflaxia deve ser interrompido e as medidas médicas necessárias devem ser imediatamente iniciadas (incluindo.h. anti-choque).
Ao usar o medicamento Moflaxia, alguns pacientes podem experimentar um alongamento do intervalo QT. A moflaxia deve ser usada com cautela em mulheres e pacientes idosos. Como as mulheres têm um intervalo QT mais longo em comparação aos homens, elas podem ser mais sensíveis a medicamentos que estendem esse intervalo. Pacientes idosos também são mais suscetíveis a medicamentos que afetam o intervalo QT .
O alongamento do intervalo QT está associado a um risco aumentado de arritmias gástricas, incluindo taquicardia gástrica polimórfica.
O grau de alongamento do intervalo QT pode aumentar com um aumento na concentração de moxifloxacina no plasma sanguíneo, portanto a dose recomendada não deve ser excedida. No entanto, em pacientes com pneumonia, não houve correlação entre a concentração de moxifloxacina no plasma sanguíneo e o alongamento do intervalo QT. Nenhum dos 9.000 pacientes que receberam moxifloxacina apresentou complicações cardiovasculares e casos letais associados a uma extensão do intervalo QT. Ao usar o medicamento Moflaxia, o risco de desenvolver arritmias gástricas em pacientes com condições propensas a arritmias pode aumentar.
A este respeito, o medicamento Moflaxia é contra-indicado em alterações nos parâmetros eletrofisiológicos do coração, expresso em alongar o intervalo QT (extensões documentadas congênitas ou adquiridas do intervalo QT) distúrbios eletrolíticos, especialmente com hipocalemia não correta; bradicardia clinicamente significativa; insuficiência cardíaca clinicamente significativa com uma fração reduzida da liberação do ventrículo esquerdo; a presença de distúrbios do ritmo na história, acompanhado por sintomas clínicos; em combinação com outros medicamentos, intervalo QT alongante (Vejo. "Interação").
O medicamento Moflaxia deve ser usado com cautela :
- em doentes com condições potencialmente pró-arítmicas, como isquemia miocárdica aguda e parada cardíaca;
- em doentes com cirrose (i.to. nesta categoria de pacientes, o risco de desenvolver um alongamento do intervalo QT não pode ser descartado.
Ao tomar moxyfloxacin, foram relatados casos de hepatite fulminante, levando potencialmente ao desenvolvimento de insuficiência hepática (incluindo casos fatais) (ver. "Ações colaterais"). O paciente deve ser informado de que, em caso de sintomas de insuficiência hepática, você deve consultar um médico antes de continuar o tratamento com Moflaxia.
Ao tomar moxyfloxacin, foram relatados casos de desenvolvimento de lesões cutâneas de molleno, como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (ver. "Ações colaterais"). O paciente deve ser informado de que, em caso de sintomas de lesão cutânea ou mucosa, você deve consultar um médico antes de continuar o tratamento com Moflaxia.
O uso de medicamentos do tipo quinolona acarreta um possível risco de desenvolver convulsões. O medicamento Moflaxia deve ser usado com cautela em pacientes com doenças do SNC e com distúrbios do SNC que predispõem à ocorrência de convulsões ou reduzem o limiar de atividade convulsiva.
O uso de medicamentos antibacterianos de uma ampla gama de ações, incluindo o medicamento Moflaxia, está associado ao risco de desenvolver colite pseudomembranosa. Esse diagnóstico deve ser lembrado em pacientes que desenvolveram diarréia grave no contexto do tratamento com Moflaxia. Nesse caso, a terapia apropriada deve ser prescrita imediatamente. Drogas que inibem os peristálticos intestinais são contra-indicadas no desenvolvimento de diarréia grave.
Moflaxia deve ser usado com cautela em pacientes com miastenia gravis devido a uma possível exacerbação da doença.
No contexto da terapia com quimiolona, incluindo.h. moxyfloxacin, é possível o desenvolvimento de tendinite e ruptura do tendão, especialmente em pacientes idosos e pacientes recebendo GKS. Os casos que ocorreram alguns meses após a conclusão do tratamento são descritos. Nos primeiros sintomas (dor ou inflamação no local do dano), o uso do medicamento Moflaxia deve ser interrompido e o membro afetado deve ser descarregado.
Ao usar chinolons, são observadas reações de fotosensibilidade. No entanto, durante estudos pré-clínicos e clínicos, bem como ao usar moxyfloxacina, as reações de fotosensibilidade não foram observadas na prática clínica. No entanto, os pacientes que recebem Moflaxia devem evitar a exposição à luz solar direta e à radiação UV.
O uso de Moflaxia na forma de comprimidos para ingestão não é recomendado em pacientes com doenças inflamatórias complicadas dos órgãos pélvicos (por exemplo, associadas a abscessos tubo-al ou pélvicos).
Não é recomendável usar moxyfloxacin para tratar infecções causadas por cepas Staphylococcus aureusresistente à metilcilina. No caso de infecções alegadas ou confirmadas causadas MRSAmedicamentos antibacterianos apropriados devem ser usados para terapia (ver. "Farmacodinâmica"). A capacidade da moxifloxacina de inibir o crescimento de micobactérias pode causar interação nas condições in vitro moxyfloxacin com um teste Mycobacterium spp., o que leva a resultados falso-negativos na análise de amostras de pacientes tratadas com Moflaxia durante esse período.
Os pacientes tratados com chinolons, incluindo moxifloxacina, são descritos em casos de polineuropatia sensorial ou sensorial, levando a pasta, hipestasia, disestesia ou fraqueza. Os pacientes tratados com Moflaxia devem ser avisados da necessidade de consultar imediatamente um médico antes de continuar o tratamento em caso de sintomas de neuropatia, incluindo dor, queimação, formigamento, dormência ou fraqueza (ver. "Efeitos de combate"). Reações da psique podem ocorrer mesmo após o primeiro uso de fluorinolonas, incluindo moxyfloxacina. Em casos muito raros, a depressão ou reações psicóticas progridem diante de pensamentos e comportamentos suicidas com tendência a auto-danos, incluindo tentativas suicidas (ver. "Ações colaterais"). Se os pacientes desenvolverem tais reações, o medicamento Moflaxia deve ser abolido e as medidas necessárias tomadas. Deve-se tomar cuidado ao usar Moflaxia em pacientes com psicoses e doenças mentais na história.
Devido à incidência generalizada e crescente de infecções causadas por infecções resistentes ao flúor Neisseria gonorrhoeae, no tratamento de pacientes com doenças inflamatórias dos órgãos pélvicos, não deve ser realizada monoterapia com moxyfloxacina, a menos que a presença de um resistente às fluorhinolonas N. gonorrhoeae excluído. Se não for possível excluir a presença de um resistente a fluorinolons N. gonorrhoeae, é necessário resolver a questão da suplementação de terapia empírica com moxifloxacina com um antibiótico apropriado, que é ativo em relação a N. gonorrhoeae (por exemplo. cefalosporina).
Disglicemia
Tal como acontece com outras fluorinolonas, ao utilizar o medicamento Moflaxia, houve uma alteração na concentração de glicose no sangue, incluindo hipo e hiperglicemia. No contexto da terapia, moxifloxacina, disglicemia ocorreu principalmente em pacientes idosos com diabetes mellitus, que recebem terapia concomitante com medicamentos hipoglicêmicos para ingestão (por exemplo, preparações de sulfonilureia) ou insulina. Ao tratar pacientes com diabetes, recomenda-se um monitoramento cuidadoso das concentrações de glicose no sangue (ver. "Ações colaterais").
O impacto na capacidade de realizar atividades potencialmente perigosas que requerem atenção e velocidade especiais das reações (por exemplo, dirigir, trabalhar com mecanismos móveis). As fluorohinolonas, incluindo a moxifloxacina, podem atrapalhar a capacidade dos pacientes de dirigir um carro e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas que requerem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras devido à exposição ao sistema nervoso central e à deficiência visual.
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