Vigamox

Não há experiência suficiente no uso do medicamento durante a gravidez e durante a lactação. O uso do medicamento durante a gravidez e durante a lactação é possível quando o efeito terapêutico esperado excede o risco potencial para o feto e o bebê.

Estudos em animais demonstraram que, após administração oral de moxifloxacina com leite materno, pequenas quantidades de substância são excretadas. No entanto, sujeito a doses terapêuticas do medicamento, não é esperado o desenvolvimento de reações indesejadas em bebês.

Teratogenicidade. Em estudos pré-clínicos em animais, a moxifloxacina não teve um efeito teratogênico em doses de 500 mg / kg / dia (aproximadamente 21,7 vezes maior que a dose diária recomendada para humanos). No entanto, houve uma ligeira diminuição na massa do feto e um atraso no desenvolvimento do sistema esquelético. No contexto da dose de 100 mg / kg / dia, foi observado um aumento na frequência de diminuição no crescimento de recém-nascidos.

Durante os ensaios clínicos do medicamento Vigamox^® Foram recebidas mensagens sobre as seguintes reações indesejáveis, que foram classificadas de acordo com os critérios acima: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/10000000);. Em cada grupo em termos de frequência de desenvolvimento, reações indesejadas são apresentadas em ordem decrescente de sua gravidade.

Do sangue e sistema linfático: raramente - uma diminuição na Hb.

No lado do sistema nervoso : raramente - dor de cabeça; raramente - parestesia.

Do lado do corpo de vista : frequentemente - dor, irritação nos olhos; raramente - ceratite pontual, síndrome do olho seco, hemorragia conjuntiva, hipermia ocular, coceira nos olhos, inchaço das pálpebras, sensação de desconforto nos olhos; raramente - defeitos no epitélio da córnea, distúrbios da córnea, conjuntivite, blefarita, inchaço dos olhos, conjuntivo.

No lado do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: raramente - uma sensação de desconforto no nariz, dor faringolaringelial, uma sensação de corpo estranho (na garganta).

No lado do LCD : raramente - disgevsia; raramente - vômito.

No lado do fígado e trato biliar: raramente - aumentando o nível de ALT e GGT .

Experiência de pós-comercialização (frequência desconhecida)

No lado do sistema imunológico : hipersensibilidade.

No lado do sistema nervoso : tontura.

Do lado do corpo de vista : queratite ulcerativa, queratite, aumento da lacrimação, fotofobia, excreção dos olhos.

Do lado do coração : uma sensação de batimento cardíaco.

No lado do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino: dispnoe.

No lado do LCD : náusea.

No lado da pele e tecido subcutâneo: eritema, coceira, erupção cutânea, urticária.

Quando uma quantidade excessiva de droga é detectada nos olhos, é recomendável lavar os olhos com água morna.

A moxyfloxacina é um medicamento antibacteriano de fluorinolona de geração IV com efeito bactericida. É ativo em uma ampla gama de microrganismos gram-positivos e gram-negativos, bactérias anaeróbicas, resistentes a ácidos e atípicas.

O mecanismo de ação está associado à inibição da toposomerase II (Ressuscite de DNA) e topoisomerase IV. O DNA giraze é uma enzima envolvida na replicação, transcrição e reparação de DNA bacteriano. A topoisomerase IV é uma enzima envolvida na divisão do DNA cromossômico durante a divisão da célula bacteriana.

Não há resistência cruzada com macrólidos, aminoglicosídeos e tetraciclinas. Foi relatado o desenvolvimento de resistência cruzada entre a moxifloxacina sistemicamente usada e outras fluorhinolonas.

A moxifloxacina é ativa em relação à maioria das cepas de microrganismos (como in vitroassim e in vivo).

Bactérias grampositivas

Corynebacterium spp.incluindo Corynebacterium diftheriae;

Micrococcus luteus (incluindo estirpes insensíveis à linhagem vermelha, gentamicina, tetraciclina e / ou trimetoprim);

Staphylococcus aureus (incluindo cepas insensíveis à meticilina, hemicina vermelha, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e / ou trimetoprim);

Staphylococcus epidermidis (incluindo cepas insensíveis à metilcilina, hemicina vermelha, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e / ou trimetoprim);

Staphylococcus haemolyticus (incluindo cepas insensíveis à metilcilina, hemicina vermelha, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e / ou trimetoprim);

Staphylococcus hominis (incluindo cepas insensíveis à metilcilina, hemicina vermelha, gentamicina, ofloxacina, tetraciclina e / ou trimetoprim);

Staphylococcus warneri (incluindo cepas insensíveis aos glóbulos vermelhos);

Streptococcus mitis (incluindo estirpes insensíveis à penicilina, hemicina vermelha, tetraciclina e / ou trimetoprim);

Streptococcus pneumoniae (incluindo cepas insensíveis à penicilina, hemicina vermelha, gentamicina, tetraciclina e / ou trimetoprim);

Streptococcus grupos viridans (incluindo cepas insensíveis à penicilina, hemicina vermelha, tetraciclina e / ou trimetoprim).

Bactérias Gram-negativas

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (incluindo estirpes insensíveis à ampicilina); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Outros microorganismos

Chlamydia trachomatis.

A seguir, são apresentados microrganismos contra a maioria dos quais a moxifloxacina atua in vitro (o valor clínico desses dados é desconhecido).

Bactérias grampositivas: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus grupos C, G, F .

Bactérias Gram-negativas : Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiorlaella oxitelloca, Klebsiella.

Microrganismos anaeróbicos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Outros organismos : Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Quando usada localmente, a moxifloxacina é sistematicamente absorvida: C_máx moxyfloxacin no plasma é de 2,7 ng / ml, o valor da AUC é de 45 ng · h / ml. Esses valores são aproximadamente 1600 e 1000 vezes menores que C_máx e AUC após o uso de uma dose terapêutica de moxyfloxacin 400 mg por via oral. T_1/2 a moxifloxacina plasmática é de cerca de 13 horas.

• Meio anti-micarbono - fluorinolona [Hinolons / bolons de flúor]
• Agentes oftalmológicos

A interação da moxifloxacina prescrita localmente com outros medicamentos não foi estudada.

Os dados para a forma de dosagem oral de moxyfloxacin são conhecidos: não são observadas interações medicinais clinicamente significativas (ao contrário de outras preparações de fluorchinolona) com teofilina, varfarina, digoxina, contraceptivos orais, probenicida, ranitidina e glibenclamida.

Em pesquisa in vitro a moxifloxacina não inibe o CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 ou CYP1A2, o que pode indicar que a moxifloxacina não altera as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos metabolizados pela isoperia do citocromo P450.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.

Colírio, 0,5%. 5 ml cada no clipper de plástico "Droptainer^™". 1 fl. colocado em um pacote de papelão.

De acordo com a receita.

Somente para uso oftalmológico. Não para injeções. Não é permitido que a droga seja subconjuntivamente ou diretamente na câmara frontal do olho.

Foram recebidos relatos de desenvolvimento de reações graves e, em alguns casos, fatais (anafiláticas) de hipersensibilidade em pacientes que tomaram sistematicamente quinolonas; em alguns pacientes, o desenvolvimento da reação foi observado após a introdução da primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas por insuficiência cardiovascular, perda de consciência, inchaço do Quinka (incluindo edema da laringe, garganta ou faces), obstrução do trato respiratório, dispnéia, urticária e coceira.

Com o desenvolvimento de uma reação alérgica ao medicamento Vigamox^® pare de usar a droga. No caso de reações graves de hipersensibilidade aguda à moxifloxacina, podem ser necessários primeiros socorros. Os instrumentos para a retomada do oxigênio e a restauração da espessura do trato respiratório são usados apenas para indicações clínicas.

O uso prolongado do medicamento pode levar a um crescimento excessivo de microrganismos imunológicos, incluindo. cogumelos. Em caso de superinfecção, é necessário parar de usar o medicamento e prescrever terapia adequada.

O uso sistemático de iscas de flúor, incluindo moxyfloxacina, pode levar à inflamação e ruptura de tendões, especialmente em pacientes idosos e naqueles que tomam simultaneamente corticosteróides. Assim, quando os primeiros sintomas de inflamação dos tendões aparecerem, o medicamento deve ser interrompido.

Dados sobre a eficácia e segurança do medicamento Vigamox^® para o tratamento da conjuntivite em recém-nascidos são limitados. Portanto, não é recomendável usar o medicamento para tratar a conjuntivite em recém-nascidos.

Wigamox^® não é recomendado o uso de conjuntivite para prevenção ou terapia empírica, incluindo.h. oftalmia gonocócica de recém-nascidos, devido à resistência à fluorchinolona dos gonococos (Neisseria gonorrhoeae). Pacientes com infecções oculares causadas por gonococos (Neisseria gonorrhoeae) deve receber tratamento adequado do sistema.

Wigamox^® Não é recomendado o uso no tratamento de infecções oculares causadas Chlamydia trachomatis, em pacientes com menos de 2 anos de idade, t.to. nenhum estudo relevante foi realizado. Pacientes com mais de 2 anos de idade com infecções oculares causadas Chlamydia trachomatisdeve receber tratamento adequado do sistema.

Os recém-nascidos com oftalmia de recém-nascidos devem receber tratamento adequado com base em sua condição, por exemplo, tratamento sistêmico nos casos causados por gonococos (Neisseria gonorrhoeae) ou Chlamydia trachomatis.

Os pacientes não são aconselhados a usar lentes de contato se tiverem sinais de uma doença infecciosa na frente do olho.

Não toque na ponta do frasco conta-gotas em nenhuma superfície para evitar a contaminação do frasco e seu conteúdo.

O frasco deve ser fechado após cada uso.

Aplicação em crianças. Wigamox^® pode ser usado em pediatria em crianças a partir de 1 ano em doses semelhantes a adultos.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e gerenciar mecanismos. Após o uso do medicamento, é possível uma diminuição temporária na clareza da percepção visual e, antes de sua recuperação, não é recomendável dirigir um carro e se envolver em atividades que exijam maior atenção e reação.

• Conjuntivite H10