Leuco

Each vaginal suppository contains tioconazole 100 mg and Leuco 150 mg. It also contains witepsol as excipient.

Trichomoniasis

Leuco is indicated for the treatment of trichomoniasis caused by Trichomonas vaginalis. The organism should be identified by appropriate diagnostic procedures. Because trichomoniasis is a sexually transmitted disease with potentially serious sequelae, partners of infected patients should be treated simultaneously in order to prevent re-infection.

Giardiasis

Leuco is indicated for the treatment of giardiasis caused by Giardia duodenalis (also termed G. lamblia) in both adults and pediatric patients older than three years of age.

Amebiasis

Leuco is indicated for the treatment of intestinal amebiasis and amebic liver abscess caused by Entamoeba histolytica in both adults and pediatric patients older than three years of age. It is not indicated in the treatment of asymptomatic cyst passage.

Bacterial Vaginosis

Leuco is indicated for the treatment of bacterial vaginosis (formerly referred to as Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, nonspecific vaginitis, or anaerobic vaginosis) in non-pregnant women.

Other pathogens commonly associated with vulvovaginitis such as Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans and Herpes simplex virus should be ruled out.

To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of Leuco Tablets and other antibacterial drugs, Leuco Tablets should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

Leuco (Leuco) is an antibiotic that fights bacteria in the body.

Leuco is used to treat certain infections caused by bacteria, such as infection of the intestines or vagina. It is also used to treat certain sexually transmitted infections.

Leuco may also be used for purposes other than those listed in this medication guide.

Dose habitual de adulto para tricomoníase

2 g por via oral uma vez com alimentos

Os parceiros sexuais devem ser tratados com a mesma dose ao mesmo tempo.

Dose habitual de adulto para Giardíase

2 g por via oral uma vez com alimentos

Dose usual de adultos para amebíase

Intestinal: 2 g por via oral uma vez ao dia com alimentos por 3 dias

Abscesso hepático amebiano: 2 g por via oral uma vez ao dia com alimentos por 3 a 5 dias

Dose usual de adultos para vaginose bacteriana

Mulheres adultas não grávidas: 2 g por via oral uma vez ao dia com alimentos por 2 dias ou 1 g por via oral uma vez ao dia com alimentos por 5 dias

Dose pediátrica usual para tricomoníase

2 g por via oral uma vez com alimentos

Os parceiros sexuais devem ser tratados com a mesma dose ao mesmo tempo.

Dose pediátrica usual para Giardíase

3 anos ou mais: 50 mg / kg (até 2 g) por via oral uma vez com alimentos

Dose pediátrica usual para amebíase

3 anos ou mais :

Intestinal: 50 mg / kg (até 2 g) por via oral uma vez ao dia com alimentos por 3 dias

Abscesso hepático amebiano: 50 mg / kg (até 2 g) por via oral uma vez ao dia com alimentos por 3 a 5 dias

Recomenda-se um monitoramento rigoroso quando as durações do tratamento excederem 3 dias.

Ajustes renais da dose

Nenhum ajuste recomendado

Ajustes da dose do fígado

Não há dados disponíveis para ajustes de dosagem para Leuco. No entanto, deve-se ter cautela na dosagem de pacientes com disfunção hepática grave devido à redução da eliminação metabólica do metronidazol nessa população de pacientes.

Ajustes de dose

Nenhum ajuste recomendado

Precauções

Convulsões convulsivas e neuropatia periférica foram relatadas. O medicamento deve ser descontinuado se o paciente apresentar sintomas neurológicos anormais. Leuco deve ser administrado com cautela em pacientes com doenças do sistema nervoso central.

Leuco pode produzir leucopenia transitória e neutropenia. No entanto, nenhuma anormalidade hematológica persistente atribuível a Leuco foi observada clinicamente. Se o retratamento for necessário, recomenda-se a contagem total e diferencial de leucócitos.

As bebidas alcoólicas devem ser evitadas durante e por 3 dias após o tratamento com Leuco.

Estudos em animais revelaram carcinogenicidade com outro agente da classe nitroimidazol (metronidazol). Portanto, o uso desnecessário de Leuco deve ser evitado.

Leuco está contra-indicado durante o primeiro trimestre de gravidez.

Leuco está contra-indicado em mulheres que estão amamentando. A interrupção do aleitamento materno é recomendada durante o tratamento e por 72 horas após a última dose.

Para reduzir o risco de desenvolvimento de organismos resistentes a medicamentos, os antibióticos devem ser usados apenas para tratar ou prevenir infecções comprovadas ou suspeitas causadas por bactérias. Informações sobre cultura e suscetibilidade devem ser consideradas ao selecionar o tratamento ou, se não houver dados disponíveis, padrões locais de epidemiologia e suscetibilidade podem ser considerados ao selecionar terapia empírica. Os pacientes devem ser aconselhados a evitar doses ausentes e a concluir todo o curso da terapia.

Diálise

Hemodiálise: No dia da hemodiálise, se Leuco for administrado antes da hemodiálise, uma dose adicional equivalente a metade da dose original deve ser administrada após o final da hemodiálise.

Diálise peritoneal: Dados não disponíveis

Outros comentários

A biodisponibilidade não é afetada pelos alimentos.

Para pacientes incapazes de engolir comprimidos, os comprimidos de Leuco podem ser esmagados em xarope de cereja artificial e administrados com alimentos. A suspensão oral pode ser preparada da seguinte forma:

1. Esmague quatro comprimidos orais de 500 mg em pó com argamassa e pilão.

2). Adicione cerca de 10 mL de xarope de cereja ao pó e misture até ficar homogêneo.

3). Transfira a suspensão para um recipiente âmbar graduado.

4). Use várias pequenas lavagens de xarope de cereja para transferir qualquer medicamento restante na argamassa para a suspensão final por um volume total de 30 mL

A suspensão oral deve ser agitada bem antes de cada administração. A suspensão oral de comprimidos triturados em xarope de cereja artificial é estável por 7 dias em temperatura ambiente.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Leuco?

Hipersensibilidade ao Leuco, outros derivados do 5-nitroimidazol ou a qualquer um dos excipientes do Leuco.

Tal como acontece com outros medicamentos de estrutura semelhante, Leuco também é contra-indicado em pacientes com ou com histórico de discrasias sanguíneas, embora nenhuma anormalidade hematológica persistente tenha sido observada em estudos clínicos ou animais.

Use na gravidez : Leuco atravessa a barreira placentária. Como os efeitos dos compostos dessa classe no desenvolvimento fetal são desconhecidos, o uso de Leuco durante o 1o trimestre é contra-indicado. Não há evidências de que Leuco seja prejudicial durante os últimos estágios da gravidez, mas seu uso durante o 2o e o 3o trimestre exige que os benefícios potenciais sejam pesados contra possíveis riscos para a mãe ou o feto.

Use na lactação : Leuco é distribuído no leite materno. Leuco pode estar presente no leite materno por> 72 horas após a administração. As mulheres não devem amamentar durante e por pelo menos três dias após a interrupção do tratamento com Leuco.

Use Leuco conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Tome Leuco pela boca com comida.
• Se tiver problemas para engolir os comprimidos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se você tomar colestiramina, não tome ao mesmo tempo que toma Leuco. Converse com seu médico sobre como você deve tomar colestiramina com Leuco.
• Se for necessária mais de uma dose de Leuco, continue usando Leuco durante todo o curso do tratamento, a fim de esclarecer completamente sua infecção, mesmo que você se sinta melhor em alguns dias. Não perca nenhuma dose.
• Se você perder uma dose de Leuco, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Leuco.

Uso: indicações rotuladas

Amebíase: Tratamento da amebíase intestinal e abscesso hepático amebiano causado por Entamoeba histolytica em adultos e pacientes pediátricos com mais de 3 anos.

Limitações de uso: Não indicado para o tratamento da passagem assintomática do cisto.

Vaginose bacteriana: Tratamento da vaginose bacteriana (anteriormente referida como Haemophilus vaginite Vaginite de Gardnerellavaginite inespecífica ou vaginose anaeróbica) em mulheres adultas.

Giardíase: Tratamento da giardíase causada por Giardia duodenalis (também denominado Giardia lamblia) em adultos e pacientes pediátricos com mais de 3 anos.

Tricomoníase: Tratamento da tricomoníase causada por Trichomonas vaginalis; tratar parceiros de pacientes infectados simultaneamente para evitar a reinfecção.

Usos fora do rótulo

Erradicação de Helicobacter pylori

Baseado na Diretriz Clínica do Colégio Americano de Gastroenterologia para o Tratamento de Helicobacter pylori Infecção, Leuco é um componente eficaz e recomendado de um regime de múltiplas drogas para o tratamento dessa condição.

Profilaxia contra doenças sexualmente transmissíveis após agressão sexual

Com base nas diretrizes de tratamento de doenças sexualmente transmissíveis dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), Leuco, em combinação com ceftriaxona e azitromicina, é um regime recomendado para profilaxia contra doenças sexualmente transmissíveis após agressão sexual em adolescentes e adultos.

Uretrite não-mongonocócica (persistente e recorrente)

Com base nas diretrizes de tratamento de doenças sexualmente transmissíveis do CDC, Leuco é eficaz e recomendado como tratamento para uretrite recorrente e persistente em homens que fazem sexo com mulheres e que vivem em áreas onde T. vaginalis é predominante. A conformidade com o regime inicial e a falta de reexposição a um parceiro sexual não tratado devem ser excluídas antes do uso. Os parceiros sexuais devem ser encaminhados para avaliação e tratamento adequado.

See also:
What other drugs will affect Leuco?

Although not specifically identified in studies with Leuco, the following drug interactions were reported for metronidazole, a chemically-related nitroimidazole. Therefore, these drug interactions may occur with Leuco.

Potential Effects Of Leuco On Other Drugs

Warfarin And Other

Oral Coumarin Anticoagulants

As with metronidazole, Leuco may enhance the effect of warfarin and other coumarin anticoagulants, resulting in a prolongation of prothrombin time. The dosage of oral anticoagulants may need to be adjusted during Leuco co-administration and up to 8 days after discontinuation.

Alcohols, Disulfiram

Alcoholic beverages and preparations containing ethanol or propylene glycol should be avoided during Leuco therapy and for 3 days afterward because abdominal cramps, nausea, vomiting, headaches, and flushing may occur. Psychotic reactions have been reported in alcoholic patients using metronidazole and disulfiram concurrently. Though no similar reactions have been reported with Leuco, Leuco should not be given to patients who have taken disulfiram within the last two weeks.

Lithium

Metronidazole has been reported to elevate serum lithium levels. It is not known if Leuco shares this property with metronidazole, but consideration should be given to measuring serum lithium and creatinine levels after several days of simultaneous lithium and Leuco treatment to detect potential lithium intoxication.

Phenytoin, Fosphenytoin

Concomitant administration of oral metronidazole and intravenous phenytoin was reported to result in prolongation of the half-life and reduction in the clearance of phenytoin. Metronidazole did not significantly affect the pharmacokinetics of orally-administered phenytoin.

Cyclosporine, Tacrolimus

There are several case reports suggesting that metronidazole has the potential to increase the levels of cyclosporine and tacrolimus. During Leuco co-administration with either of these drugs, the patient should be monitored for signs of calcineurin-inhibitor associated toxicities.

Fluorouracil

Metronidazole was shown to decrease the clearance of fluorouracil, resulting in an increase in side-effects without an increase in therapeutic benefits. If the concomitant use of Leuco and fluorouracil cannot be avoided, the patient should be monitored for fluorouracil-associated toxicities.

Potential Effects Of Other Drugs On Leuco

CYP3A4 Inducers And Inhibitors

Simultaneous administration of Leuco with drugs that induce liver microsomal enzymes, i.e., CYP3A4 inducers such as phenobarbital, rifampin, phenytoin, and fosphenytoin (a pro-drug of phenytoin), may accelerate the elimination of Leuco, decreasing the plasma level of Leuco. Simultaneous administration of drugs that inhibit the activity of liver microsomal enzymes, i.e., CYP3A4 inhibitors such as cimetidine and ketoconazole, may prolong the half-life and decrease the plasma clearance of Leuco, increasing the plasma concentrations of Leuco.

Cholestyramine

Cholestyramine was shown to decrease the oral bioavailability of metronidazole by 21%. Thus, it is advisable to separate dosing of cholestyramine and Leuco to minimize any potential effect on the oral bioavailability of Leuco.

Oxytetracycline

Oxytetracycline was reported to antagonize the therapeutic effect of metronidazole.

Laboratory Test Interactions

Leuco, like metronidazole, may interfere with certain types of determinations of serum chemistry values, such as aspartate aminotransferase (AST, SGOT), alanine aminotransferase (ALT, SGPT), lactate dehydrogenase (LDH), triglycerides, and hexokinase glucose. Values of zero may be observed. All of the assays in which interference has been reported involve enzymatic coupling of the assay to oxidation-reduction of nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+↔ NADH). Potential interference is due to the similarity of absorbance peaks of NADH and Leuco.

Leuco, like metronidazole, may produce transient leukopenia and neutropenia; however, no persistent hematological abnormalities attributable to Leuco have been observed in clinical studies. Total and differential leukocyte counts are recommended if re-treatment is necessary.

See also:
What are the possible side effects of Leuco?

Applies to Leuco: oral tablet

As well as its needed effects, Leuco (the active ingredient contained in Leuco) may cause unwanted side effects that require medical attention.

Major Side Effects

If any of the following side effects occur while taking Leuco, check with your doctor immediately:

Rare

• Change in consciousness
• cough
• difficulty breathing
• loss of consciousness
• noisy breathing
• shortness of breath
• tightness in chest
• wheezing

• Black, tarry stools
• bleeding gums
• blood in urine or stools
• burning, numbness, tingling, or painful sensations
• chest pain
• chills
• difficulty swallowing
• fast, irregular, pounding, or racing heartbeat or pulse
• fever
• hives
• increased transaminase levels
• large, hive-like swelling on face, eyelids, lips, tongue, throat, hands, legs, feet, or sex organs
• lower back or side pain
• nausea
• painful or difficult urination
• pale skin
• pinpoint red spots on skin
• reddening of the skin, especially around ears
• seizures
• sore throat
• sores, ulcers, or white spots on lips or in mouth
• swelling of eyes, face, or inside of nose
• swollen glands
• ulcers
• unsteadiness or awkwardness
• unusual bleeding or bruising
• unusual tiredness or weakness
• weakness in arms, hands, legs, or feet

Minor Side Effects

Some Leuco side effects may not need any medical attention. As your body gets used to the medicine these side effects may disappear. Your health care professional may be able to help you prevent or reduce these side effects, but do check with them if any of the following side effects continue, or if you are concerned about them:

More common:

• Bitter taste
• metallic taste

• Acid or sour stomach
• belching
• cramps
• difficulty having a bowel movement (stool)
• dizziness
• general feeling of discomfort or illness
• headache
• heartburn
• indigestion
• loss of appetite
• pain or discomfort in chest, upper stomach, or throat
• vomiting
• weight loss

• Body aches or pain
• coating on tongue
• congestion
• depression
• dryness or soreness of throat
• hoarseness
• mood or mental changes
• runny nose
• tender, swollen glands in neck
• voice changes

• Abnormal liver
• darkened urine
• diarrhea
• difficulty in moving
• feeling of constant movement of self or surroundings
• giddiness
• lightheadedness
• muscle pain or stiffness
• pain, swelling, or redness in joints
• sensation of spinning
• shakiness and unsteady walk
• sleepiness
• sleeplessness
• swelling or inflammation of the mouth
• tongue discoloration
• trembling, or other problems with muscle control or coordination
• trouble sleeping
• unable to sleep
• white or brownish vaginal discharge
• white patches in the mouth or throat or on the tongue